专利名称：一种妇科外用洗液的处方及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种由白芷、蛇床子、花椒、青木香、冰片等中药组方的治疗外阴炎、外阴溃疡、阴道炎、子宫糜烂等妇科疾病的外用洗液处方及制备方法。
背景技术：
随着经济的发展，人们生活水平的提高，人们保健意识的增强，女性对自身的健康越来越关注，由于女性妇科炎症的发病率很高，且容易反复感染，妇科药品市场的发展是很有前景的，2001年我国妇科药销售额高达97亿元人民币，预计今后将继续呈增长态势，市场潜力可观。妇科病发病率近几年来也呈上升态势，外阴炎、外阴溃疡、阴道炎、子宫糜烂等更是困扰现代女性的常见病多发病，而且容易复发和交叉传染，据卫生部调查统计显示，女性一生中有症状的阴道炎发病率为75％，其中约有半数妇女经历多次复发，许多女性发病后因受传统观念的影响心理压力巨大，严重影响广大女性的身体与身心健康。
本发明采用白芷为君药，蛇床子、花椒为臣药，佐以青木香、冰片科学配伍组成的一种新的纯中药配方的妇科外用洗液，其特点是处方科学合理，制备工艺稳定可控，产品使用中无刺激性、疗效确切、适用范围更为广泛。
发明内容
本发明旨在提供一种新的纯中药配方的妇科外用洗液，药品处方及制备方法如下1、处方白芷145份、花椒145份、蛇床子145份、青木香30份、冰片30份2、处方依据本处方以白芷为君药，蛇床子、花椒为臣药，佐以青木香、冰片科学配伍组成，方中白芷性味辛温芳香，有祛风解表、止痛、消肿、排脓、燥湿止带、解毒的功用。《神农本草经百种录》“味辛，温。主女人漏下赤白，血闭阴肿，风在下焦而兼湿热之证。”蛇床子具有祛风，燥湿，杀虫作用。李时珍《本草纲目》论蛇床子男妇皆宜，“蛇床乃右肾命门，少阳三焦气分之药，神农列之上品，不独辅助男子，而又有益妇人。”《药性论》(蛇床子)“《神农本草经百种录》味辛，温。主女人漏下赤白，血闭阴肿，风在下焦而兼湿热之证。治男子、女人虚，湿痹，毒风。浴男女阴，去风冷，大益阳事”。花椒性味辛、热，归脾、肺、肾经。能温中、止痛和杀虫，现代药学研究发现，花椒含挥发油、川椒素、植物甾醇、不饱和有机酸等，对白喉杆菌、炭疽杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、伤寒杆菌、绿脓杆菌和某些皮肤真菌有抑制作用；对猪蛔虫有杀灭作用；对局部有麻醉、止痛作用。青木香为马兜铃科植物马兜铃及北马兜铃的根，外用可治疗痈肿，疔疮，皮肤瘙痒或湿烂。冰片是龙脑香科植物龙脑香树脂和挥发油加工品提取获得的结晶，能显著抑制组织肿胀，具有防腐作用，药学研究证明冰片对葡萄球菌、链球菌，肺炎双球菌、大肠杆菌等有抑制作用，对部分致病性皮肤真菌亦有明显抑制作用，同时冰片有局部镇痛作用，外用时对感觉神经末梢有轻微刺激作用，同时呈现局部温和的止痛效果。以上五味药物配伍，既能祛风燥湿、止痒杀虫，又可防腐生肌、消肿止痛，对于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等疗效十分确切。
3、制法取白芷145份、花椒145份、蛇床子145份、青木香30份，鉴别，去杂质，以药、水1∶10比例放入提取罐内，用水蒸气蒸馏，分别收集芳香水及水煎液，芳香水进行重蒸馏，得精馏液；水煎液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃)，加乙醇使含醇量为70％，静置24小时，取上清液用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.0，再静置24小时，回收乙醇，流通蒸气灭菌30分钟，与精馏液合并，搅匀混合液，备用；冰片30份研为细粉，溶于无水乙醇中，搅拌至完全溶解，加入备用的混合液中，在加入蒸馏水至总量1000份，按每瓶100ml或200ml分装即得。
4、性状本品为淡黄色或淡黄棕色的液体，具冰片香气。
5、功能与主治祛风燥湿，止痒杀虫，防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等。
6、用法与用量用10％浓度洗液(即取本品10ml加温开水至100ml混匀)，擦洗外阴，用冲洗器将10％的洗液送至阴道深部冲洗阴道，一日2次，七天为一疗程。
具体实施例方式
本发明可用下面实施例加以说明实施例1 100ml/瓶装洗液的制备，总量100瓶白芷1450克花椒1450克蛇床子 1450克青木香 300克冰片300克蒸馏水 适量制成1000片制备方法1、以上处方量称取取白芷1450克、花椒1450克、蛇床子1450克、青木香300克，鉴别，去杂质；2、以药、水1∶10比例放入提取罐内，用水蒸气蒸馏；3、分别收集芳香水及水煎液，芳香水进行重蒸馏，得精馏液；水煎液滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.20(25℃)；4、加乙醇使含醇量为70％，静置24小时；5、取上清液用10％氢氧化钠溶液调pH值至8.0，再静置24小时，回收乙醇；6、滤液流通蒸气灭菌30分钟，与精馏液合并，搅匀混合液，备用；7、称取冰片300克，溶于无水乙醇中，搅拌至完全溶解；8、将冰片溶解液倒入备用混合液中；9、加入蒸馏水至总量为10000ml，搅匀；10、检查微生物项，合格后按每瓶100ml分装即得。
权利要求
1.本发明涉及一种由白芷、蛇床子、花椒、青木香、冰片等中药组方组成的一种新的纯中药配方的妇科外用洗液处方及制备方法；
2.权利要求1所述的妇科外用洗液处方由白芷、蛇床子、花椒、青木香、冰片五味中药组成，组方比例为白芷145份、蛇床子145份、花椒145份、青木香30份、冰片30份；
3.权利要求1所述的妇科外用洗液所要求的剂型为洗剂；
4.权利要求1所述的妇科外用洗液所要求的性状为淡黄色或淡黄棕色的液体，具冰片香气；
5.权利要求1所述的妇科外用洗液所要求的功能与主治范围是祛风燥湿，止痒杀虫，防腐生肌。用于外阴炎、外阴溃疡、阴道炎等引起的外阴或阴道充血，肿胀，灼热，疼痛，分泌物增多或局部溃疡、糜烂、瘙痒等；
6.权利要求1所述的妇科外用洗液制备方法是a.白芷、花椒、蛇床子、青木香四味药用水蒸气蒸馏法提取有效成分，四味药既可单独、也可以混合用水蒸气蒸馏法提取；b.权利要求的提取和采用的有效成分是收集蒸馏芳香水进行重蒸馏获得的精馏液和水煎液过滤浓缩、加乙醇静置后的上清液；c、权利要求6.b所述的水煎液，滤液浓缩相对密度应为1.0～1.30(25℃)，但最佳值为1.20(25℃)；静置时乙醇含醇量为应为60％～80％，但最佳值为70％；d、权利要求1所述的制备方法中，必须先将白芷、蛇床子、花椒、青木香四味药提取成上清液与精馏液后，才能加入冰片乙醇溶液，合并搅匀。
全文摘要
本发明采用白芷为君药，蛇床子、花椒为臣药，佐以青木香、冰片科学配伍组成的一种新的纯中药配方的妇科外用洗液，其特点是处方科学合理，制备工艺稳定可控，产品使用中无刺激性、疗效确切、适用范围更为广泛。可用于治疗外阴炎、外阴溃疡、阴道炎、子宫糜烂等妇科疾病，具有较高的市场推广价值和实用意义。
文档编号A61P15/00GK1823990SQ20051013224
公开日2006年8月30日 申请日期2005年12月27日 优先权日2005年12月27日
发明者陈旭良 申请人:陈旭良