专利名称：一种治疗粉刺的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是一种治疗粉刺的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
由热毒蕴结，血脉瘀滞所引起的寻常性痤疮是一种常见病，目前治疗这一疾病多为化妆品类或西药，该类产品疗效一般，对皮肤刺激性强，有些甚至灼烧皮肤，使患者不敢轻易使用。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有对粉刺(寻常性痤疮)有治疗作用，其疗效确切、不易复发、对皮肤的刺激性小的中药制剂及制备方法，以解决上述问题。
本发明是这样实现的它是用下列原料制备而成，各原料药的用量为大黄10～30g、木芙蓉叶15～45g、重楼20～45g、海藻15～35g、白芷15～45g、白芨15～35g、冰片0.5～3g。
各原料的最佳用量为大黄20g、木芙蓉叶30g、重楼30g、海藻24g、白芷30g、白芨24g、冰片2g。
所述的中药制剂包括搽剂、喷剂、酊剂。
其制备方法上述7味中药除冰片外，粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法，用55％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每小时12000ml的速度渗漉，收集渗漉液，滤液加入冰片，用55％乙醇调整总量，分装，即得。
本发明是从贵州民族民间验方中精心筛选，利用现代制药工艺研制而成的纯中药提取物制剂，本发明与现有技术相比具有如下优点1、经药理实验证明具有明显的抗炎、消肿、止痒、解热和抑菌作用。
2、对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌、枯草杆菌，溶血性链球菌均有不同程度的抑制作用。
3、本发明属纯中药制剂，无毒副作用，临床使用安全，且治疗简单、方便、快捷、疗程短、疗效高、见效快。
临床资料临床验证共观察300多例，以贵阳中医学院一、二附院为例，两院进行临床观察治疗痤疮共80例，其中治疗组60例，对照组20例，观察结果，总有效率为93.33％，对照组有效率为80％，现将观察结果验证总结如下一般临床资料临床观察粉刺(寻常性痤疮)共80例，其中治疗组60例，对照组20例。临床资料(见表1)表1
观察指标及治疗方法一、观察指标用药期间应按计划详细观察记录各项指标，注意观察不良反应，具体要求如下1、注意观察发病因素，如饮食、气候、化学物质刺激等因素。
2、症状与体征注意观察肿胀、灼热、瘙痒、疼痛、皮疹部位、形态、颜色、大小、数量、分泌物等。
3、化验检查血、尿、大便常规、肝肾功能。
4、不良反应应注意用药部位皮肤有否潮红、刺痛、灼痛、瘙痒、肿胀、皮疹及全身反应。
以上各项，第1项治疗前观察记录1次；第2项于治疗前、后各观察记录1次；第3项于治疗前、后各观察记录1次；第4项于治疗前、后各观察记录1次。
二、治疗方法治疗组本发明外用，以棉球蘸取药液涂于患处，1日3次，15日为1疗程。
对照组维生素B6软膏外用，1日3次，15日为1疗程。
三、疗效判定标准1、治愈皮肤损害完全消退，自觉症状消失；2、显效自觉症状明显减轻，皮损消退60％以上；3、有效自觉症状有一定减轻，皮损消退30-60％以上；4、无效皮肤及症状治疗前后相比均无变化，或皮损消退不及30％者。
结果与分析一、临床疗效分析1、治疗组总疗效(见表2)表2
2、对照组疗效(见表3)表3
3、治疗组与对照组疗效比较(见表4)表4
经Pidit分析，治疗组R值为0.5，对照组R值为0.3233，95％可信区间为0.1942-0.4524，包括0.5，故P＜0.05，两组疗效比较有显著性差异。
4、治疗组不同证型疗效比较(见表5)表5
经Pidit分析，肺经风热型R值为0.5，痰湿疑结型R值为0.4789，95％可信区间为0.3687-0.5909，包括0.5，故P＞0.05，两证型疗效比较无显著性差异。
5、治疗组病程与疗效的分析(见表6)
表6
表6结果表明，病程短，疗效好，病程长则疗效差。
6、治疗组疗程与疗效的关系见表7表7
表7结果表明，本发明疗效随治疗时间的延长有所增加。
7、治疗组治疗后主要症状改善情况(见表8)表8
表8中显示，治疗后皮肤潮红、肿胀、瘙痒等主要临床症状得到明显改善。
二、不良反应治疗组60例患者在治疗观察期间，未出现皮肤潮红、刺痛、肿胀、瘙痒、皮疹等不良反应。治疗前后血、尿、大便常规、肝、肾功能检查均未见异常变化。
三、典型病例例一邵××，男，18岁，贵阳铁路中学学生，家住贵阳29中宿舍，因面部双颊及额有小米粒大小红色丘疹约30-40个，反复发作3年，部份丘疹有脓疮并形成硬结与黑头粉刺，曾经用珊娜拉等外擦疗效不佳。每因服刺激性饮食，辛辣及多脂食物后加重与诱发，局部皮肤有红肿、瘙痒及灼热感，色红、有色素沉着，经用复方芙蓉叶酊外擦两天后，肿胀、红肿与瘙痒感明显减轻。一周后丘疹消失80％以上，续用2周后丘疹完全消失，局部原有硬结也明显消散，无瘙痒与肿胀感，临床治愈。
例二朱××，男，27岁，因面、颈部皮肤结节于2002年8月10日来本科就诊，病程8年。查见面额、两下颊处长有黄豆至蚕豆大小结节，皮损呈暗褐色，并遗有凹凸不平的斑痕，诊断为粉刺(痰湿凝结证型)用复方芙蓉叶酊外擦，方法为用棉签蘸药液直接搽于皮损处，一日三次，15天为一疗程，两周后皮损消退，仅遗有暗褐色色素，无新皮损出现。
讨论与结论1、本发明治疗粉刺(寻常性痤疮)有较好的疗效，总有效率为93.33％，对照组总有效率为80％，两组疗效比较有显著性差异(P＜0.05)治疗组疗效优于对照组。
2、本发明治疗粉刺，对中医辨证为肺经风热、痰湿凝结两证型疗效较好，两证型疗效比较无显著性差异。
3、本发明的疗效与患者的病程和疗程有关，病程长则疗效差，病程短则疗效较好，疗程长的疗效比疗程短稍好。
4.本发明对皮肤潮红、疼痛、肿胀、瘙痒等临床症状有明显的改善作用。说明本品具有清热解毒、除湿散结的功效。
5、本发明临床验证全部病例均未见任何不良反应和毒副作用。
综上所述，本发明具有清热解毒、除湿散结的功效，对中医辨证为肺经风热、痰湿凝结两证型粉刺患者有较好的疗效，具有清凉感，对皮肤无刺激和不留下色素沉着的特点，使用方便、安全、无毒副作用。
具体实施例方式实施例1称取大黄10g、木芙蓉叶15g、重楼20g、海藻15g、白芷15g、白芨15g、冰片0.5g，将7味中草药材(除冰片外)，将其粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ID)，用55％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每小时12000ml的速度渗漉，收集渗漉液，滤液加入冰片，用55％乙醇调整总量至1000ml，用常规方法制成搽剂，分装，即得。
实施例2称取大黄20g、木芙蓉叶30g、重楼30g、海藻24g、白芷30g、白芨24g、冰片2g，将7味中草药材(除冰片外)，将其粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ID)，用55％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每小时12000ml的速度渗漉，收集渗漉液，滤液加入冰片，用55％乙醇调整总量至1000ml，用常规方法制成喷剂，分装，即得。
实施例3称取大黄30g、木芙蓉叶45g、重楼45g、海藻35g、白芷45g、白芨35g、冰片3g，将7味中草药材(除冰片外)，将其粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2000年版一部附录ID)，用55％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每小时12000ml的速度渗漉，收集渗漉液，滤液加入冰片，用55％乙醇调整总量至1000ml，用常规方法制成酊剂，分装，即得。
权利要求
1.一种治疗粉刺的中药制剂，其特征在于它是用下列原料制备而成，各原料药的用量为大黄10～30g、木芙蓉叶15～45g、重楼20～45g、海藻15～35g、白芷15～45g、白芨15～35g、冰片0.5～3g。
2.根据权利要求1所述的治疗粉刺的中药制剂，其特征在于各原料用量为大黄20g、木芙蓉叶30g、重楼30g、海藻24g、白芷30g、白芨24g、冰片2g。
3.根据权利要求1或2所述的治疗粉刺的中药制剂，其特征在于所述的中药制剂包括搽剂、喷剂、酊剂。
4.一种如权利要求3所述的治疗粉刺中药制剂的制备方法，其特征在于上述7味中药除冰片外，粉碎成粗粉，照流浸膏剂项下的渗漉法，用55％乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每小时12000ml的速度渗漉，收集渗漉液，滤液加入冰片，用55％乙醇调整总量，分装，即得。
全文摘要
本发明公开了一种治疗粉刺的中药制剂及其制备方法，它是用下列原料制备而成，各原料药的用量为大黄10～30g、木芙蓉叶15～45g、重楼20～45g、海藻15～35g、白芷15～45g、白芨15～35g、冰片0.5～3g。本发明具有明显的抗炎、消肿、止痒、解热和抑菌作用，对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、大肠杆菌、枯草杆菌，溶血性链球菌均有不同程度的抑制作用。本发明属纯中药制剂，无毒副作用，临床使用安全，且治疗简单、方便、快捷、疗程短、疗效高、见效快。
文档编号A61K9/00GK1785352SQ20051020069
公开日2006年6月14日 申请日期2005年11月11日 优先权日2005年11月11日
发明者丁先露, 张莹, 张俊巍 申请人:丁先露, 张莹, 张俊巍