专利名称：颈部脊椎间假体的制作方法
EP-A-1 344 508已公开一种颈部脊椎间假体。该假体具有两个与相邻的脊椎体端板相连接的压板，在压板之间设置有一个关节芯。该活节芯可使压板彼此间作相对运动。通过这种相对运动可模拟已被取代的椎间盘的关节运动。为了使压板固定在脊椎体之间的它们的规定位置中，在已公开的假体中保险板与压板连接。该保险板从压板的腹侧边缘垂直于此地延伸，为的是在所属的脊椎体的腹侧与这个脊椎体螺钉连接。脊椎体的腹侧表面—在该表面上设置有保险板—并非总是准确地垂直于脊椎体的端板延伸—在该端板上设置有遮盖面的主表面。这就妨碍了保险板整个表面地贴靠在脊椎体上，并且损害了压板的支承可靠性。
这个缺陷通过本发明的在权利要求1中所说明的特征被消除。据此保险板是一个分开的部件。它与压板不是固定连接。因此，保险板可以与压板的位置无关地占据与脊椎体的腹侧表面的位置和形状相一致的位置。若规定这两个部件为一种非固定连接、例如一种柔性连接，或者一种活节连接，那么这点也得到保证。可以如此地设计这种连接，即保险板不仅阻止压板的所不希望的向腹侧移动，而且也阻止其向脊侧移动。
然而在许多情况中这样做是合适的，即保险板完全不与压板连接，因为这样做了以后医生在给这两个部件做相应的定位时有更大的自由度。在任何情况下保险板在脊椎体上都可以有最佳的固定。它用一个止挡部件伸到脊椎间腔的前面，以此阻止所属的压板的腹侧脱出。因此，即使保险板和压板完全分离，也不会损害保险板的保险功能。然而该保险板并不能阻止压板向脊侧移动。因此本发明的实施方式—在该实施方式中这两个部件完全分开—优选地为这样一些压板装配防止这种脊侧运动的适合的装置。对此特别是这样一些压板是适合的即这些压板设置一种朝向脊侧的止挡表面(WO-A-03 075 804)。
本发明的一个主要优点在于，它可以根据意愿有保险板或者无保险板地使用压板。为此目的到目前为止还必须库存不同的压板，也就是具有保险板的压板和无保险板的压板。
本发明的另一优点还在于，由于颈部的正常运动所致可能出现压板的微观运动不会传递到保险板，并且因此也不会导致它的固定装置的松动。这样做也是合适的，即固定螺钉装配一种防止无意松开的保险装置。
与一个假体相关地可以设置两个保险板，它们彼此对置地固定在相邻的脊椎体上，以便分别固定假体的一个压板或者另一压板。但是通常为了充分地防止假体的整个部件从脊椎间腔中脊侧脱离出，用一个保险板对压板进行保险也就够了。
当然保险板与压板相比应有一个预先规定的位置。也就是说该保险板应足够远地超出脊椎体地伸出到脊椎间腔的前面，以便能满足保险功能。另一方面它又不应伸出得太远，以便在关节的运动中不干扰脊体的、或者假体部件彼此间的相对运动。因此为了它的定位采用一种工具是合适的。该工具是一种用于保险板的固定螺钉的钻模。该钻模可以设置一些装置，这些装置可以给它一个相对于已植入的假体的预定的位置。代替地该钻模也可以与一个假体模型共同作用，或者与这个假体模型固定连接。该假体模型在假体植入到脊椎间腔之前进行安装。
根据本发明的一个特别的特征，保险板是可生物降解的。为此目的如此方式地选择这种材料并确定尺寸，即它保留在当地，并且至少在这样的时间间隔内能发挥它的保险功能即只要假体的所属的压板还未最终地与相邻的骨组织连接。只要出现这种情况骨组织如此紧密地与压板表面连接、也就是在所施加的力的情况下不再会出现相对运动，这时就不再需要保险板了。这个时间间隔的数量级为几个月、例如两个到六个月。
下面参考附图对本发明进行更详细的说明。这些附图展示了一个优选的实施例。这些附图是
图1植入状态中的假体纵向中间截面图；图2无保险板的假体的侧面图；图3用于保险板固定螺钉的钻模。
在颈部脊柱的脊椎骨1和2之间有一个脊椎腔，脊椎间假体插入到该脊椎腔中。该假体由一个上压板3、一个下压反4和一个假体芯5组成。该假体芯5通过型材6和一个固定销7支承在下压板4上。该假体芯和上压板3形成一个滑动表面偶8。压板3和4具有一个锯齿9。通过这些锯齿将它们支承在脊椎体1、2的所属的端板上。具有朝向脊侧的止挡面11的短凸缘10阻止压板3、4比所希望的朝向脊侧相对于脊椎体1、2移动得更远。通常通过型材9的锯齿形状阻止所不希望的向腹侧的运动。这至少是在于术后过去几个月后，当骨组织长进压板的表面中，并且与它固定连接时是这样。关于这种结构的细节在公开文献WO 03/075804 A1中有描述。
有这样一些情况，即其中由于生理特点必须估计到假体的腹侧移动的危险。只要刚才所提到的压板和骨组织之间的连接还不牢固，就可能暂时存在这种危险。在这些情况中有关的压板和保险板12组合，该保险板在图1的实例中借助螺钉13设置在后面的脊椎体2的腹侧。保险板12的被称作止挡部件14的部分如此地伸出脊椎体2，即该止挡部位位于所配属的假体压板4的一部分的前面。一旦这个压板显示出有从脊椎间隙向腹侧运动出来的趋向，则它撞到保险板12的止挡部件14，并且通过这一措施阻止在这一方向的继续运动。
所示的保险板12设置在后面的脊椎体2上。但是也可附加地、或者代替地在前面的脊椎体1上设置一个保险板。
对于本发明来说设置的类型并不重要。重要的是骨骼螺钉。将这些螺钉设置未示出的防止松动装置是合适的。这些螺钉可以和脊椎体中的假体的主平面基本上平行地拧入。如图所示，使这些螺钉朝着脊侧方向远离假体地进行倾斜是特别有利的。
不取决于保险板12的非常准确的定位。若保险板在合适的位置-最好在假体的宽度的主要部分上—伸入一段距离就够了，而假体在无意的腹侧运动时可能占有此段距离。为此若保险板超出脊椎体2的边缘15有1或2毫米就足够了。它的伸出不得超过大约2.5至3毫米，为的是不妨碍脊椎体1、2以及假体部件的相对弯曲运动。
为了使定位容易，保险板12可以设置一个边缘15。该边缘和脊椎体2的用同一附图标记表示的边缘相对应，并且它将保险板的止挡部件14与固定在脊椎体的前侧上的那一部分分开。若止挡部件14具有约2毫米的所希望的高度，则外科大夫如此处理，即他将保险板和脊椎体2以如此方式进行贴靠，即保险板和脊椎体的边缘15紧挨着设置。然后钻出用于容纳固定螺钉13的孔，其办法是他将保险板中的螺钉孔16用作钻模。这样就达到了一种可靠的定位。
当使用图3所示的工具时成功地达到更为可靠的定位。一种具有用于对钻头导向的孔21的钻模设置在一个钳形工具上。该工具具有两个侧腿22、23。这两个侧腿用未示出的装置沿箭头方向24彼此靠近，并且可固定在靠近的位置中。侧腿22、23在它们的彼此面对的侧面处具有凸起24、25，这些凸起和假体中的相应的凹槽26、27互补设计，更确切地说在实施例中是栓钉24—它与孔26相对应—、楔25—它与缝隙27相对应。当假体3、4、5插入到脊椎间腔后，如图1所示将该工具安装到假体上，并且借助机构24到27进行调节。现在钻模20的孔21轴向相同地位于这一位置，即在此位置中设置有用于保险板固定螺钉13的孔。
图3所示的工具特别适合在假体的后部设置的保险板。这是因为设置了机构24至27。为了准备在前面要被固定的保险板，也可在图3中上面所示的一侧装备一个相应的钻模。
可以将图1中所示的保险板—从腹侧看—设想大约为矩形的，或者在侧边方向的尺寸比前后方向的尺寸要大的椭圆形。在一个特别有利的实施方式中它设计成一个具有一个中间螺钉孔的圆盘，像衣服钮扣一样。这种实施方式的优点在于，在手术时只需要注意固定螺钉的正确定位，无需注意保险板的对准。此外，圆盘形状还有这样的优点，它与矩形板相比不太容易导致刺激周围的器官。若棱边、特别是腹侧的棱边得到修圆则更为有利。
保险板可以由金属或者一种具有足够耐抗能力的塑料制成。若与该保险板共同作用的压板由金属制成，则优选地选择塑料或者一种塑料中间层，该中间层形成止挡部件的朝向脊侧的表面。
若只是暂时地需要保险板的保护功能，例如直到假体的压板足够地与相邻的骨组织长在一起，则保险板连同它的固定装置、例如螺钉13可由可生物降解的材料制成。这种材料已公开，因此无需在此再加说明。它受到机体的侵蚀，并以某种方式被分解。通过合适地选择材料可对发生这种事情的时间间隔产生影响。如此地选择时间间隔，即只要需要、例如在手术后的四个月的持续时间内，使得保险板和它的固定装置可以发挥足够的保险力。
权利要求
1.颈部脊椎间假体，它具有至少一个与两个相邻的脊椎体(1、2)之一相连接的压板(3、4)，并具有一个对这个压板进行保险的、且要被腹侧地固定在脊椎体(1、2)上的保险板(12)，其特征在于，保险板(12)是一个分开的、且非固定地与压板(3、4)连接的部件。
2.按照权利要求1所述的脊椎间假体，其特征在于，保险板(12)是一个与压板(3、4)不连接的部件。
3.按照权利要求1所述的脊椎间假体，其特征在于，压板(3、4)设置一个朝向脊侧的止挡表面(11)。
4.按照权利要求1或2所述的脊椎间假体，其特征在于，保险板—必要时连同为其设置的固定装置—是生物可降解的。
5.按照权利要求1至3中任一项所述的脊椎间假体，其特征在于，保险板是一个圆盘。
6.用于对于一个保险板(12)进行定位的工具，该保险板借助于固定螺钉(13)要被在腹侧固定在一个脊椎体(1、2)上以便对脊椎间假体(3、4、5)进行保险，其特征在于，该工具由一个用于所述固定螺钉(13)的钻模(20，21)形成，该钻模可与假体(3、4、5)、或者一个假体模型连接，或者按预先规定的相对位置进行连接。
全文摘要
本发明涉及一种颈部脊椎间假体，它具有至少一个与两个相邻的脊椎体(1、2)之一相连接的压板(3、4)，并且具有一个对这个压板进行保险、且要被腹侧地固定在脊椎体(1、2)上的保险板(12)。根据本发明该保险板(12)是一个分开的、且与压板(3、4)不连接的部件。它是生物可降解的。
文档编号A61B17/17GK1937971SQ200580010833
公开日2007年3月28日 申请日期2005年3月29日 优先权日2004年4月1日
发明者H·D·林克, P·C·麦卡菲 申请人:颈椎修复技术公司