专利名称：注射器针头鞘的制作方法
技术领域：
本发明涉及注射器。更特别地，本发明涉及这样一种注射器，该注射器包括防止或最小化针头戳刺伤害的风险的鞘机构。本发明也涉及这样一种注射器，该注射器包括防止或最小化针头戳刺伤害的风险的鞘机构和在下压柱塞期间或之后阻止、防止或以另外方式阻碍柱塞回撤的柱塞禁用部件。
背景技术：
在不充分消毒的情况下在连续使用者之间共用注射器的行为是人体免疫缺损病毒(HIV)和肝炎传播的主要原因，以后对患者产生了严重影响并且为了支持和向患者提供医疗付出了很高的社会成本。
针对该问题，已开发了为了防止注射器再使用的注射器。
与注射器相联系的特殊问题是对使用者的针头戳刺伤害。
一种方案是开发这样的注射器，其中针头永久地可回缩到注射器的针筒内，回缩由压缩弹簧驱动，例如如国际公开WO01/80930中所述。
尽管非常有效，可回缩注射器相对较贵，特别是当用于需求量很大的大众免疫或用于分发给静脉注射吸毒者时。在HIV高发的第三世界国家中这特别成问题，需要经常地承担大众免疫计划并且卫生保健资源有限。
所以需要生产一种注射器，该注射器自动防止或最小化注射器再使用和/或针头戳刺伤害的风险并且生产成本相对便宜。
鉴于该需要，已开发了带有不可回缩针头的注射器，其中在注射器使用之后盖或鞘被启动以覆盖针头。
在这点上，参考美国专利6,086,566和美国专利6,428,519，所述专利描述了一种可移动针头盖。这些现有技术注射器的特定特征在于它们相对复杂，均需要导向元件来帮助盖在针头上的导向运动，并且也确定地将可移动盖保持在其在针头上的保护位置。
也参考美国专利6,565,540，所述专利描述了一种弹簧致动的、可移动的针头盖。该注射器针头盖的缺陷在于在柱塞下压期间弹簧逐渐被压缩，这向注射器使用者提供了不称心的“感觉”，因此降低了所述注射器的市场吸引力。
发明内容
所以本发明广泛地涉及一种注射器针头鞘，所述注射器针头鞘可操作地防止或最小化针头戳刺伤害和/或注射器再使用的风险，并且克服现有技术的一个或多个缺陷或至少提供合适的市场选择。
在一个广泛形式中，本发明提供一种手动致动针头鞘。
在另一广泛形式中，本发明提供一种弹簧致动针头鞘。
在又一广泛形式中，本发明提供包括针头鞘和柱塞禁用部件的注射器。
在第一方面，本发明提供一种用于注射器的针头鞘，所述注射器具有针筒、柱塞和针头，所述针头鞘可滑动地位于针筒内并且当输送注射器的流体内容物之后所述针头鞘可操作地覆盖或至少部分封闭针头。
在第二方面，本发明提供一种注射器，所述注射器包括针筒和可滑动地位于针筒内地针头鞘，柱塞和针头，当输送注射器的流体内容物之后所述针头鞘可操作地覆盖或至少部分封闭针头。
在一个特殊实施方式中，注射器包括针筒，安装到针筒的针头，柱塞，针头鞘和鞘密封件，所述注射器被布置成使得当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压推动或迫使所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且由此移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭针头。
在另一特殊实施方式中，针头鞘机构是弹簧致动的。
在该实施方式的优选形式中，注射器包括针筒，安装到适配到针筒的针头座的针头，柱塞，针头鞘，初始被压缩的弹簧和鞘密封件，所述注射器被布置成使得当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压推动或迫使所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且由此便于解压缩所述弹簧以移动所述针头鞘以便覆盖或至少部分封闭针头。
注射器可以是预装注射器或可通过柱塞回撤装填的注射器。
在特别优选的形式中，注射器进一步包括柱塞禁用部件。
合适地，在下压柱塞期间或之后柱塞禁用部件可操作地阻止、防止或以另外方式阻碍柱塞的回撤。
在一个特殊实施方式中，柱塞禁用部件包括位于所述针筒的柱塞端的一个或多个卡夹、台肩、接头片(tab)或类似物，它们能够啮合所述柱塞，由此在下压所述柱塞期间或之后阻止、防止或以另外方式阻碍所述柱塞的回撤。
在另一特殊实施方式中，柱塞禁用部件本质上与国际申请PCT/AU2005/000106中所描述的相同，上述申请被全文结合于此以作参考。
在该特殊实施方式的一个形式中，柱塞包括沿着柱塞杆布置的两个相对的棘齿，所述棘齿分别与两个棘爪对准以便能够由棘爪啮合，由此在下压柱塞期间或之后阻止、防止或以另外方式阻碍柱塞的回撤。注射器进一步包括在针筒的柱塞端的轴环，所述轴环具有不能够相对于彼此旋转的内部元件和外部元件。外部元件包括所述两个棘爪并且进一步包括两个指状件，所述指状件分别可滑动地啮合柱塞上的相对导槽，由此防止或最小化柱塞相对于轴环的旋转。轴环的内部元件可操作地防止柱塞棘齿由两个棘爪啮合直到柱塞被下压。
在该通篇说明书中，除非另外指出，包含地而非排他地使用“包括”，从而叙述的整数或整数组可以包括一个或多个其他未叙述的整数或整数组。
在这里参考附图描述本发明的非限定性实施方式，其中图1是具有针头鞘的注射器的侧向截面图；图2是柱塞的侧向截面图；图3A是适配到注射器针筒内的针头座、针头鞘和鞘密封件的侧向截面图，图3B是针头座的透视图；图4是在柱塞下压快要结束时的柱塞、柱塞密封件、针头座、针头鞘和鞘密封件的侧向截面图；图5是在柱塞下压结束时的侧向截面图，其中针头鞘覆盖套管；
图6显示了具有针头鞘的注射器的另一实施方式的部件的透视图；图7A、7B和7C是具有针头鞘的预装填注射器的一个实施方式的截面图，其分别显示了在输送前(A)、输送结束时(B)和针头鞘展开后(C)的预装填注射器；图8是具有弹簧致动针头鞘的注射器的侧向截面图；图9是柱塞的侧向截面图；图10是适配到注射器针筒内的针头座、带弹簧的针头鞘和鞘密封件的侧向截面图；图11是针头座和针头鞘的透视图；图12是在柱塞下压结束时的侧向截面图，其中弹簧致动针头鞘覆盖套管；图13是鞘密封件的备选实施方式的侧向截面图；和图14A是在柱塞下压之前的包括柱塞禁用部件的注射器的侧向截面图，图14B是在柱塞下压之后的包括柱塞禁用部件的注射器的侧向截面图。
具体实施例方式
参考图1，注射器10包括针筒11，柱塞20，针头鞘30，针头座40和鞘密封件50。针筒11包括针头端13，包括套管41的针头座40位于所述针头端中。保护帽90覆盖套管41并且在使用注射器10之前被去除。针筒11也包括柱塞端14，一对手指抓握件15A、15B位于所述柱塞端。柱塞密封件23、鞘密封件50和针筒11的内壁18限定针筒11内部的流体空间60。
参考图1和图2，柱塞20包括可由使用者操作以便于下压柱塞20的柱塞杆21和按钮22。柱塞20进一步包括具有带肋密封元件27的柱塞密封件23，所述密封元件通过柱塞杆21上的联接元件24啮合柱塞密封件23中的互补凹槽25联接到柱塞杆21。联接元件24包括腔孔26以接纳如下文所述的套管41。
在该特殊实施方式中，联接元件24和互补凹槽25通过螺钉—螺纹啮合。
参考图1以及图3A和3B，针头鞘30包括具有一对支脚32A、32B的鞘主体31，所述支脚限定沟槽34和套管腔孔35。支脚32A、32B分别包括台阶状或钩状末端33A、33B。
针头座40通过针头座主体42的基部43适配在针筒11的针头端13，所述基部可位于针筒11的内部沟槽17内。在图3B中可以最佳地看到，针头座主体42进一步包括帽44，该帽包括开孔47，支承凸台46(其转而支承套管41)的连接板45，凹槽48和肩部49。
针头鞘30安装在针头座40中，从而支脚32A、32B位于连接板45的两侧。
鞘主体31适配在开孔47中，由此与针头座40配合以闭合针筒11的针头端13。鞘主体31上的缺口37A、37B位于针头座主体42内部的凹槽48中以将针头鞘30保持就位。鞘密封件50安装在针筒11内部并且啮合台阶19，当柱塞20回撤以装填注射器10时所述台阶防止鞘密封件50回缩。鞘密封件50的密封主体51邻接鞘主体31的支脚32A、32B的各自台阶状末端33A、33B，而凸台52支承套管41的末端400。鞘密封件50的密封元件58与针筒11的内壁18形成流体密封。
柱塞20的下压通过套管41从流体空间排出流体。
参考图4，在柱塞20的注射行程快要结束时，柱塞密封件23移动通过流体空间60，如实箭头所示，最终抵靠鞘密封件50。当发生该情况时，套管末端400穿刺柱塞密封件23并且进入柱塞20的联接元件24中的腔孔26，由此防止套管41的任何移动。柱塞20和与之联接的柱塞密封件23的继续下压将鞘密封件50推靠在针头鞘30上以沿着如实箭头所指示的针筒11的针头端13的方向进一步移动针头鞘。
当针头鞘30到达针头座主体42内部上的肩部49时，套管41完全被针头鞘30包围，如图5中所示。当支脚32A、32B的台阶状末端33A、33B卡入到针头座40的主体42中的凹槽48中时针头鞘30的移动将停止。
现在参考图6和图7A-C中所示的备选实施方式，注射器110包括具有手指抓握件115A、115B的针筒111，具有杆121和按钮122的柱塞120，针头鞘130，针头座140和鞘密封件150。需要注意的是在该实施方式中，针头座140与针筒111的针头端113一体化，与图1-6中所描述的独立结构相反。
套管141位于针筒111的针头端113，通过针头座140被安装。针头座140进一步包括开孔147，支承凸台146(其转而支承套管141)的连接板145，并且也包括接头片149A、149B、149C、149D。
针头鞘130通过鞘主体131的环139抵靠在针筒111的内壁中的接头片149A、B、C、D上安装在套管111中。鞘密封件150包括密封主体151，支承凸台152和内缘153。
鞘密封件150通过各自支脚132A、132B的钩状末端133A、133B啮合鞘密封件150的内缘153适配到针头鞘130。这防止在回撤柱塞120和装填针筒111期间鞘密封件150朝着针筒111的柱塞端被牵引。
初始，柱塞密封件123，鞘密封件150和针筒211的内壁118限定流体空间160。
柱塞120的下压通过套管141从流体空间160排出流体。
在柱塞120下压期间，施加到柱塞120的力将柱塞密封件123压靠在联接到针头鞘130的鞘密封件150上。接头片149A、B、C、D被成形为使得在注射结束时由柱塞120在鞘密封件150上施加一定大小的力之后，针头鞘130将在针筒111的针头端113中从其释放，从而鞘密封件150和针头鞘130将继续在针筒111内部移动，由此覆盖套管141。针头鞘130的沟槽134围绕连接板145，由此允许针头鞘130相对于其移动。鞘密封件150沿套管141向下滑动，当它向下推动针头鞘130以覆盖套管141时，支承凸台152允许套管141穿过其中。套管141穿刺柱塞密封件123并且移动进入柱塞120中的腔孔126。
当针头鞘130的支脚132A、132B的台肩136A、136B抵靠在针头座140的连接板145上时针头鞘130的移动将停止。
凸台146为套管141提供加长的支承并且也允许针头鞘130中的套管开孔135更大以允许组装更容易。鞘密封件150中的支承凸台152容纳套管141的末端400并且在其周围密封，鞘密封件150密封针筒111的针头端。
现在参考图8-13，所述图描述了弹簧启动针头鞘的一个实施方式。
初始参考图8，注射器210包括针筒211，柱塞220，针头鞘230，针头座240，鞘密封件250和弹簧270。针筒211包括带有鞘孔216的针头端213，安装到针头座240的针头鞘230和套管241的一部分通过所述鞘孔伸出。在针筒211的针头端213的鞘孔216由边缘212界定。针筒211也包括在内壁218上的圆周台阶219和圆周台肩217。一对手指抓握件215A、215B位于针筒211的柱塞端214。柱塞密封件223、鞘密封件250和针筒211的内壁218限定流体空间260。鞘密封件250的密封元件258与针筒211的内壁218形成流密性(fluid-tight)流体密封。
参考图8和9，柱塞220包括可由使用者操作以便于下压柱塞220的柱塞杆221和按钮222。柱塞220进一步包括具有带肋密封元件227的柱塞密封件223，所述密封元件通过柱塞杆221上的螺钉联接元件224啮合柱塞密封件223中的互补螺纹凹槽225联接到柱塞杆221。
参考图10和11，针头鞘230包括具有套管腔孔235的鞘主体231，台肩234和支脚232A、232B、232C、232D。支脚232C、232D与分别终止于台阶状末端233A、233B的支脚232A、232B相比相对张开。
针头座240是如图1-6所示的独立结构并且包括具有基部243的主体242，缺口244A、244B和支承伸长凸台246(其转而支承套管241)的连接板245。
针头座240通过粘合剂或基部243与在针筒211的内壁218上的圆周台阶219的干涉配合适配在针筒211的针头端213，所述圆周台阶防止针头座240进一步朝着针筒211的针头端213移动。弹簧270适配在套管241上，针头鞘230被放置在套管241上并且被迫使朝着针头座240，由此压缩弹簧270。针头鞘230安装在针头座240中，从而支脚232A、232B位于连接板245和伸长凸台246的两侧，台阶状末端233A、233B卡在针头座主体242的基部243下。
张开支脚232C、232D成角度地通过缺口244A、244B被布置并且终止在针头座主体242的基部243上。
套管241的末端400延伸通过针头鞘230的套管腔孔235和伸长凸台246以与针筒211中的流体空间260连通。
鞘密封件250包括密封主体251，开孔255和底座256，在该实施方式中所述底座具有凹锥度。鞘密封件250通过伸长凸台246适配在开孔255中联接到针头座240。套管241延伸通过针头鞘230的套管腔孔235和针头座240的伸长凸台246以与针筒211中的流体空间260连通，尽管不延伸超过鞘密封件250的中心开孔255。
初始，柱塞密封件223和鞘密封件250限定针筒211内部的流体空间260。
柱塞220的下压通过套管241从流体空间260排出流体。
在柱塞220输送注射器210的流体内容物的注射行程快要结束时，柱塞密封件223啮合鞘密封件250，由此沿着如图10中所示的实箭头所指示的方向移动鞘密封件250。鞘密封件250的底座256啮合针头鞘230的支脚232A、232B的各自台阶状末端233A、233B，从而迫使它们径向地向内，由此释放在弹簧270的偏压下保持就位的针头鞘230。
弹簧270的解压缩沿着实箭头所指示的针筒211的针头端213的方向驱动针头鞘230，从而套管241完全被针头鞘230包围，如图12中所示。鞘230不能移动超过针筒211的针头端213或从针筒211被去除，因为台肩234抵靠在界定鞘孔216的边缘212上。
当针头鞘230包围套管241时，针头鞘230的张开支脚232C、232D卡在针筒211的内壁218上的圆周台肩219上，由此防止鞘被推回到针筒中和暴露针头。
本发明的注射器10可以是预装注射器或者可以是由使用者将流体吸入到针筒11中的注射器。
参考图13描述本发明可以预见的一个特殊变型，所述变型特别地与预装注射器310相关。鞘密封件350包括密封元件358A、358B和358C并且直接密封套管末端400以避免凸台346和流体空间360之间的接触。在这点上，凸台346比先前所述的伸长凸台346相对更短，由此允许鞘密封件350的开孔355直接密封在套管末端400上，由此当下压柱塞320时(如图13中从左到右逐步地所示)允许鞘密封件350沿着套管341移动直到鞘密封件350啮合针头鞘330。
本发明也预见了结合柱塞禁用部件80，该柱塞禁用部件可以应用于注射器10的任一前述实施方式。在图14A中显示了柱塞禁用部件80的实施方式，其中针筒11的柱塞端14包括分别具有锥形表面82A、82B的相对台肩81A、81B，在柱塞20的下压结束时所述锥形表面允许柱塞20的按钮22朝着针筒11的针头端13移动通过台肩81A、81B，从而按钮22卡在台肩81A、81B下，由此阻止、防止或以另外方式阻碍随后柱塞20的回撤，如图14B中所示。这有助于将鞘30保持在其在套管41上的覆盖位置并且防止使用者在试图再使用注射器10时将鞘30推回到针筒11中。
备选地，本发明也预见了结合例如根据国际专利申请PCT/AU2005/000106中所述的实施方式的柱塞禁用部件，上述中请被全文结合于此以作参考。
在该特殊实施方式中，柱塞包括两个相对的棘齿，所述棘齿分别与两个棘爪对准以便能够由棘爪啮合，由此在下压柱塞期间或之后阻止、防止或以另外方式阻碍柱塞的回撤。针筒进一步包括轴环，所述轴环具有不能够相对于彼此旋转的内部元件和外部元件。外部元件包括所述两个棘爪并且进一步包括两个指状件，所述指状件分别可滑动地啮合柱塞上的相对导槽，由此防止或最小化柱塞相对于轴环的旋转。轴环的内部元件可操作地防止柱塞棘齿由两个棘爪啮合直到柱塞被下压。
根据这些实施方式，柱塞禁用部件80的利用允许在下压和流体输送结束时不动地禁用柱塞20，由此将鞘密封件50的凸台52保持在支脚32A、32B之间的位置以防止针头鞘30的支脚32A、32B“挤压”在一起和针头鞘30从针筒11的针头端13被去除。
按照前述内容将会理解本发明提供一种通过柱塞下压手动启动或可选择地通过弹簧启动的针头鞘，这防止、最小化或减小针头戳刺伤害和/或注射器再使用的风险。
这里所述的注射器针头鞘的特殊特征在于它在结构上相对简单并且不需要导向元件来帮助鞘在针头上的导向移动或者确定地将鞘保持在其在针头上的保护位置。
这里所述的弹簧启动注射器针头鞘的特殊优点在于弹簧是预压缩的，而不是在柱塞下压期间被逐渐压缩，这向注射器使用者提供更称心的“感觉”，因此提高了注射器的市场吸引力。
可选择地，进一步的优点在于柱塞禁用部件可以包括在本发明的注射器中以至少最小化再使用的可能性。
在通篇说明书中，目的是描述本发明的优选实施方式而不是将本发明限制到任何一个实施方式或特征的特定集合。可以对所述的和所示的实施方式进行各种变化和修改而不脱离本发明。
在该说明书中参考的所有专利文献被全文结合于此以作参考。
权利要求
1.一种注射器，其包括针筒和可滑动地位于针筒内的针头鞘，柱塞，针头，针头鞘和鞘密封件，所述注射器被布置成使得当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压推动所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且由此移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭针头。
2.根据权利要求1所述的注射器，进一步包括所述针头安装于其上的针头座。
3.根据权利要求1所述的注射器，进一步包括柱塞密封件，在柱塞下压期间所述柱塞密封件抵靠在鞘密封件上，由此当输送注射器的流体内容物之后迫使所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭针头。
4.根据权利要求1所述的注射器，进一步包括柱塞禁用部件。
5.根据权利要求1所述的注射器，所述注射器是预装注射器。
6.一种注射器，其包括针筒，针头和适配到针筒的针头座，柱塞，针头鞘，初始被压缩的弹簧和鞘密封件，所述注射器被布置成使得当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压推动所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且由此从所述针头座释放所述针头鞘以便于解压缩所述弹簧，由此移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭针头。
7.根据权利要求6所述的注射器，其中所述针头鞘与所述针头座配合以保持所述初始被压缩的弹簧。
8.根据权利要求7所述的注射器，进一步包括啮合所述鞘密封件的柱塞密封件。
9.根据权利要求8所述的注射器，其中在柱塞下压期间，所述鞘密封件啮合所述针头鞘以从所述针头座释放所述针头鞘，由此允许所述弹簧的解压缩。
10.根据权利要求9所述的注射器，其中当输送注射器的流体内容物之后弹簧的解压缩便于移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭所述针头。
11.根据权利要求6所述的注射器，进一步包括柱塞禁用部件。
12.根据权利要求6所述的注射器，所述注射器是预装注射器。
13.一种注射器，其包括针筒和可滑动地位于针筒内的针头鞘，柱塞，柱塞禁用部件和针头，当输送注射器的流体内容物之后所述针头鞘可操作地覆盖或至少部分封闭针头，其中在下压柱塞期间或之后所述柱塞禁用部件可操作地阻止、防止或以另外方式阻碍柱塞的回撤。
14.根据权利要求13所述的注射器，进一步包括鞘密封件，所述鞘密封件被布置成当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压推动所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且由此移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭针头。
15.根据权利要求14所述的注射器，进一步包括初始被压缩的弹簧和鞘密封件，所述注射器被布置成使得当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压推动所述鞘密封件抵靠在所述针头鞘上并且由此从所述针头座释放所述针头鞘以便于解压缩所述弹簧，由此移动所述针头鞘以覆盖或至少部分封闭针头。
16.根据权利要求13所述的注射器，所述注射器是预装注射器。
全文摘要
一种注射器，其包括针筒(11)和可滑动地位于针筒内的针头鞘(30)，带有柱塞密封件(23)的柱塞(20)，针头，针头鞘(30)和鞘密封件(50)，所述注射器被布置成使得当输送注射器的流体内容物之后所述柱塞的下压迫使针头鞘移动到一个位置，在所述位置它覆盖或至少部分封闭针头。所述针头鞘可以手动致动或者可以通过弹簧的解压缩致动。注射器可以进一步包括柱塞禁用部件，在下压柱塞期间或之后所述柱塞禁用部件可操作地阻止、防止或以另外方式阻碍柱塞的回撤。注射器可以是预装注射器或者由使用者装填的注射器。
文档编号A61M5/32GK101052430SQ200580024023
公开日2007年10月10日 申请日期2005年7月18日 优先权日2004年7月16日
发明者D·贾德, J·M·卡尔, C·S·索利 申请人:尤尼特拉克特注射器公司