体积受控的输注设备的制作方法

专利名称：体积受控的输注设备的制作方法
技术领域：
本发明通常涉及输注泵领域。更具体而言，本发明涉及用于单独 地或作为流体的连续输注的补充给予一系列体积受控剂量的流体以将 液体药物输送到患者的改进设备和方法。
背景技术：
多年来输注泵已经广泛地用于将药物和其它流体施予患者。传统 的一次性(单次使用)输注泵施予基本连续的流体流。这样的输注泵 的例子包括弹簧式和真空式注射泵以及气囊式泵。传统的多次使用电 子输注泵可以被设计成提供各种流态，例如连续流动，间歇流动，和 组合两者的可变流动型式。这样的输注泵的例子包括蠕动泵、螺旋驱 动注射泵和隔膜泵。在某些应用中，单独或与连续流结合的一系列离散剂量的输注证 明是有益的。这样的一个例子在感染和其它医学疾病中，其中标准临 床实践是在一段时间施予一 系列剂量，系列中的每个剂量是体积受控 的并且在受控流量下输注。这些剂量可以单独被施予，在剂量之间的 时间内不发生输注，或者在被施予时在剂量之间可以有连续的"保持静脉畅通，，或"KVO，，流以保持输注导管的开放性。取决于正使用的疗法 和药物浓度，体积受控剂量的大小可以从几cc或以下的较小剂量变化 到25- 100cc或以上的较大剂量。用在该应用中的传统电子泵具有的问题是电子泵往往较贵，使用 和维护复杂，并且不方便在备选护理地点例如患者家中使用。用在该 应用中的传统一次性泵具有的问题是泵被设计为分配单次剂量的药 物，并且不能在无污染风险的情况下再用于随后的剂量。这需要医疗 保健提供者准备多个泵的额外努力，并且必然负担购买多个泵的附加费用。一些一次性泵被配备以提供一 系列小剂量，但是剂量的大小被限制到0.5, l或2cc。这些设备并不提供足够大的剂量体积以用于许多 应用。另一个这样的例子是镇痛药物的输注，其中"患者自控镇痛" (PCA )泵可以用于提供患者根据需要选择性施予的患者自控推注剂 量的药物。现有的PCA泵采用"只推注(bolus-only)"设备的形式， 其中推注剂量被单独施予，或者采用"基础-推注(basal-bolus)"设 备的形式，其中推注剂量是连续基础流的补充。本领域的状态和一般 接受的临床实践要求PCA泵具有安全件，如果患者试图在将超过药物 摄取的安全水平的速率下连续施予推注剂量，所述输注件将输注速率 限制到安全剂量。当前可用的电子PCA泵通常提供必要的性能，包括安排推注输注 速率使得当需要时在更长的一段时间施予推注剂量的能力。然而，这 些电子泵往往较贵，使用和维护复杂，并且不方便在备选护理地点例 如患者家中使用。在符合该要求的一次性PCA泵中存在有限数量的可用选择，并且 它们的典型功能如下-设备提供药物储存容器和独立的推注剂量容器；.设备提供流量控制流量限制元件，其限制流体可以从药物储存容 器流入到推注剂量容器中的速率；这提供了安全机构以限制最大输注 速率而不管用户怎样频繁地试图施予推注；.设备提供一种机构，由此用户排出推注剂量容器中的流体(推注 剂量)；典型机构是按钮或杠杆，其传递来自患者的手指或拇指的力以 压缩推注剂量容器，由此在快速输注速率下施予推注流体；.如果设备是基础-推注型的设备，则它提供第二流量控制流量限 制元件，其限制流体可以从药物储存容器直接流到患者的速度。该基 础流典型地是绕过推注剂量容器的平行流动路径。当前可用的一次性PCA设备具有的一个问题是它们并不良好地 适合于大推注剂量体积。典型的一次性PCA设备具有0.5， 1，或2cc 推注剂量体积。5、 10cc或以上的更大推注剂量体积已表明是临床有 效的，但是不适用于当前可用的PCA设备。需要来自患者的人力施予推注剂量，并且更大的剂量体积需要更 大的人力；将需要施予大推注剂量的人力会成为处于虛弱状态的患者 的负担。由于仅仅患者的手指或拇指的力挤出推注剂量，因此现有的 设备需要患者保持人力直到剂量完全被输送。如果使用大体积剂量， 剂量容器可能耗费一段延长时间(几分钟到一小时或以上)排空，并 且对于患者来说保持指压持续这样的 一段延长时间是不现实的。推注剂量的实际大小也受这样的事实限制，即推注在一段短时间 (从几秒或以下到几分钟)被输注，而在这样短的时间内身体可以吸 收的流体量非常有限。例如，在用局部麻醉剂PCA输注到手术部位进 行整形手术之后治疗术后疼痛的临床医生观察到甚至5cc的推注剂量 也常常泄漏到切口之外，从而使患者丧失了药物的完全麻醉效果和潜 在地抑制切口的愈合。当前可用的一次性PCA设备具有的另一问题是它们具有这样的 推注容器，在没有任何患者输入的情况下所述推注容器緩慢地充满。 这具有的问题是如果患者并不需要推注，则推注容器中的未使用药物 被浪费。如果使用昂贵药物，则该浪费是不经济的，尤其是大推注量。提供基础-推注输注的那些当前可用的一次性PCA设备具有的 另一问题是它们具有两个平行流动路径，每个具有它们自己的流量限 制器，并且在推注容器的最下游需要阀。两个流量限制器和阀的使用 增加了成本和机构的复杂性。而且，在利用被动止回阀(其需要稍高 于药物容器压力的"启开压力，，)的设备中，患者必须向推注机构施加 显著的附加力以便打开阀输送推注。当前可用的一次性PCA设备具有的另一问题是通过将流量限制 器放置到推注容器的近侧，在流量限制器远侧的流动路径体积较大。 由于在流量限制器的远侧的流动路径的所有区段以受限制的流量起 动，因此这些设备耗费长时间(常常超过30-60分钟)起动。该长起 动时间对于设置设备的临床医生来说是不方便的，并且不是护理时间 的成本有效使用(尤其当设备用在手术室中时，其中浪费的设置时间 可以在房间使用上导致价值数百美金的生产率损失)。如先前所述，这些设备具有两个平行流动路径，每个具有它们自 己的流量限制器。精确的流量限制器常常是设备的最昂贵部件。需要 两个流量限制器用于两个不同流量的设备明显比仅仅需要一个流量限 制器实现两个不同流量的设备(例如这里所述的设备)更贵。已证明需要一种输注设备，其能够施予一系列体积受控剂量的流体，并且提供以下特征和益处.剂量容器能够容纳5-10cc或以上的较大体积受控剂量，甚至25 -100cc或以上的更大剂量体积，并且设备在受控速率下输注剂量持 续延长的一段时间；.剂量容器并不充满药物，除非用户致动剂量，从而使药物浪费最 小化；.设备使部件的数量和复杂性最小化，尤其是昂贵部件，例如流量 限制器，从而尽可能低地保持成本；.设备容易设置并且起动时间被最小化；并且.患者容易用最小化的致动力使用设备并且消除了需要施加力持 续延长的一段时间。发明内容本发明提供了 一种用于将体积受控剂量的流体输送到患者的输注 设备。所述输注设备包括由带有单向阀的第一流体管道连接的药物容 器和剂量容器，所述单向阀仅仅允许流体从药物容器流出。压力源施 加大于药物容器压力的压力以通过通向患者连接部的第二流体管道分 配来自剂量容器的流体。从初始排空状态，致动器暂时阻止压力源以 允许剂量容器快速充满来自药物容器的体积受控的流体。在致动后， 第二流体管道中的流量限制器限制从剂量容器到患者连接部的流动。所述输注设备也能够在连续基础流量下施予液体药物，并且当用
户需要时在更高的剂量推注流量下输送液体药物。基础流量由剂量容 器排空时药物容器所施加的压力提供。与此对比，在致动剂量容器之 后，剂量容器的压力导致暂时更高的推注流量。因而，用一个流量限 制元件实现两个不同流量。从以下具体描述和附图将更容易理解本发明的这些和其它优点、 特征和目标。


结合附图可以更容易地理解本发明，其中图la是本发明的"基础-推注"实施例的图示图lb是对应于图la的图示，其中剂量容器200处于其带有排空容器的被动状态。图lc是对应于图la和lb的图示，其中剂量容器200正被充注。 图ld和le是类似于图la-lc的另一实施例的图示，但是没有独立的剂量管道210。图2是输注设备的合成流量轮廓的图形。图3是本发明的"只推注"实施例的图示。图4a是处于排空状态的注射器式剂量容器的横截面图。图4b是充满流体的注射器式剂量容器的横截面图。图4c是注射器外壳220的端部的详细透视图，其显示了用卡扣接合件227保持就位到外壳220的端部的盖221。图4d是注射器外壳220的端部和盖221的详细横截面图，其显示了锁扣件228，该锁扣件与注射器柱塞214上的拇指按压表面237配合以将注射器柱塞214保持就位和防止注射器柱塞214相对于外壳220轴向移动。图4e是注射器外壳220的端部和盖221的详细横截面图，其显示 了间隔部件226，该间隔部件可以用于限制注射器管筒211在注射器 活塞214上移动。图4f是注射器外壳220的端部的一部分的详细横截面图，其显示
了嵌入滑动器241中的锁扣突舌225。
图5a是图4a中所示的剂量容器处于其排空状态的透视图。
图5b是图4b中所示的剂量容器的透视图，其中剂量容器充满流体。
图6是图解部件的总体互连的图示，所述部件包括药物容器100、 剂量容器200、三通接头350、止回阀400和流量限制器700。 图7a是充满流体的袋式剂量容器的横截面图。 图7b是袋式剂量容器处于其排空状态的横截面图。 图8a是充满流体的注射器式剂量容器的另一实施例的横截面图。
图8b是图8a中的注射器式剂量容器处于其排空状态的横截面图。 图9a和9b是注射器式剂量容器的又一实施例在垂直平面中的横 截面图。
图9c是图9a和9b中所示的注射器式剂量容器的实施例的透视图。
图10a是注射器式剂量容器的又一实施例的横截面图。 图10b是图10a中所示的注射器式实施例的透视图。 图lla是注射器式剂量容器的又一实施例的横截面图，其中弹簧 由滑动器421直接压缩。
图llb是图lla中所示的注射器式实施例的透视图。
具体实施例方式
图la显示了本发明的"基础-推注"实施例的示意图，其提供一 系 列体积受控剂量的药物或其它流体的施予并且在剂量之间具有连续流 体流。所述设备包括在基本恒定压力(药物容器压力Pm)下容纳药物 或其它流体的药物容器100。当用户致动体积受控剂量时，药物容器 压力导致流体从药物容器100排出，并且流过第一流体流动路径300, 通过源管道110和剂量管道210进入体积受控剂量容器200。当剂量 容器200被充注时(如图lc中所示)，剂量容器200内的流体被加压 到更高的基本恒定压力(剂量容器压力Pd,其不一定是恒定的)，该
压力大于药物容器压力，比率Pm:Pd被预先确定和控制以提供预期输注流动特性。阀400放置在第一流体流动路径300内，位于药物容器 100和剂量容器200之间。阀400允许流体沿下游方向从药物容器100 朝着剂量容器200和远端800流动，^旦是防止沿相反方向流回到药物 容器中，由此用于防止流体从较高压力的剂量容器200流回到较低压 力的药物容器100中。剂量容器压力导致流体从剂量容器200排出； 阀400防止该流体流回到药物容器100中，所以流体流过第二流体流 动路径500，流过可选的剂量管道210，流过输送管道310，流过流量 限制元件700,并且流出i殳备的远端800。流量限制元件700控制流体 从剂量容器200流出通过远端800的输注速率，结合剂量容器压力， 流量限制元件700的流量限制性质被预先确定和控制以为体积受控剂 量提供预期输注流动特性。在体积受控剂量之间的一段时间中，当没有流动进入或离开剂量 容器200时，药物容器压力导致流体从药物容器IOO排出，流过第三 流体流动路径600，流过流量限制元件700,并且流出i殳备的远端800。 流量限制元件700控制流体从药物容器100流出通过远端800流出的 输注速率，结合药物容器压力，预先确定和控制流量限制元件700的 流量限制性质以为体积受控剂量之间的连续流体流提供预期输注流动 特性。在剂量容器200可有表示容器中输送的或剩余的流体体积的指示 或标记。另外这些指示可以表示剂量被施予的时间量或剂量输送的剩 余时间。图lb示出了处于其带有空容器的偏压位置(被动状态)的剂量容 器200。在该位置中，剂量容器不会对流体压力产生任何影响。图lc 示出了正被致动的剂量容器。容器被构造成使得允许它仅打开体积受 控剂量。为了致动剂量容器200，用户施加力F以打开容器。这允许 流体从药物容器100流入到剂量容器200。当剂量容器200充满时， 用户释放致动器，剂量容器施加受控压力Pd，该压力高于药物容器压 力。
图ld和le都示出了剂量容器200的打开和关闭，但是没有剂量 管道210。在该配置中，流体通过源管道110和止回阀400从药物容 器100直接流入到剂量容器200中。当剂量容器200排空时，如图ld 中所示，连续流体流借助于旁路流动区域208绕过剂量容器。如图le 中所示，当剂量容器200被致动时，仅仅在输送管道310中有流动。 旁路流动区域208是剂量容器的 一个区域，在所述区域中流体通过源 管道110进入并且通过输送管道310离开。然而，旁路流动区域208 不一定是剂量容器的一部分。它可以是与剂量容器200平行连接源管 道110和输送管道310的独立管。在图2中显示了流量轮廓线。在来从药物容器100的基本恒定的 压力Pm下，有基本恒定的基础流量输送到在远端800的患者。这在图 2中显示为^之前的时间。时刻t，被定义为用户完成剂量容器的致动 的瞬时。紧接着ti之后，剂量容器充满并且处于更高的压力Pd。时刻t2被定义为t，之后剂量容器变空的瞬时。在^和t2之间的一段时间中，剂量容器加压在流量限制元件700上游的流体，这导致流量从基础流 量增加到更高的推注流量。 一旦剂量容器输送了所有其内容物并且在 h变空时，流体压力降回到Pm并且流量降回到基础流量。图形的阴影 面积示出了体积受控剂量。用户可以输送多个剂量，因而产生如图2 中所示的流量剖面。 药物容器100药物容器IOO可以利用许多已知技术中的任何一个来提供一种容器，该容器能够接收流体，将已知压力施加到流体，在压力下储存流 体，和在压力下分配流体。提供适合用于本发明中的合适药物容器的现有设备的例子包括但不限于Beeline MotlV(弹簧动力弹簧式泵，美 国设计专利No.453，830), OutBound DSI (真空动力弹簧式泵，美国 专利No.5，135，500)，和AccufuseK气嚢式泵，美国专利No.6，024，724 )， 所有这些都由McKinley Medical公司销售。系统需要充注端口 ，流体通过所述充注端口被引入到药物容器 100中。该充注端口可以采用路厄(Luer)连接，隔膜(供针或钉穿 刺)的形式，或其它合适的连接。在该实施例中，充注端口由阴性路厄锁连接和单向阀；注射器或充注泵的阳性路厄终端连接端到充注端 口的阴性路厄连接端；流体在压力下从注射器或充注泵转移到药物容 器中，转移压力足以克服药物容器压力；当注射器或充注泵与充注端 口断开时，单向阀用于防止药物容器中的流体流回到充注端口之外。 充注端口可以位于药物容器100中，或者可以放置在第一流体流动路 径300内位于药物容器100和阀400之间。药物容器100的尺寸被确定成容纳足够的流体以根据为其选择设备的特定疗法的需要提供必要数量的体积受控剂量和剂量之间的连续 流体流。例如lOmL容器可以为需要0.02mL/hr连续流和每四小时 一次的0.2mL体积受控剂量的治疗提供大约6天的足够容量；100mL 容器可以为需要2mL/hr连续流和每小时一次的2mL体积受控剂量的 治疗提供大约l天的足够容量；350mL容器可以为需要5mL/hr连续 流和每2小时一次的5mL体积受控剂量的治疗提供大约2天的足够容 量；1000mL容器可以为需要2mL/hr连续流和每8小时一次的50mL 体积受控剂量的治疗提供大约5天的足够容量。药物容器IOO产生足够的压力以驱动流体通过系统和克服在输注 部位的任何背压(例如在设备远侧的小孔径输注导管，或患者脉管系 统内的压力)。典型的输注应用需要至少3-4psi的压力；更一般地(例 如在以上引用的Beeline， OutBound,和Accufuser产品中)，药物容 器产生5-15psi范围内的压力；在某些应用中20- 40psi的高压，甚至再高的压力是理想的。 剂量容器200剂量容器200包括压力产生机构或压力源，其产生比药物容器100 更高的流体压力。另外，剂量容器200包括用于暂时抑止压力源的致 动器，由此减小或消除剂量容器内的压力，从而产生从药物容器100 经过第一流体流动路径300的压降，并且导致流体流充满剂量容器 200。当致动器用于充满剂量容器200之后，压力源在剂量容器200 内产生比药物容器100更高的压力，使得在压力下从剂量容器200流 过流量限制元件700的流体以比在压力下从药物容器100流过该流量 限制元件700的流体更快的速率流动。剂量容器压力和药物容器压力 之间的比率决定体积受控剂量的输注速率和体积受控剂量之间的连续 流的输注速率之间的比率。例如如果剂量容器200产生12psi的流 体压力并且药物容器100产生6psi的流体压力，由于压力比率为2， 体积受控剂量将以体积受控剂量之间的连续基础流的输注速率的两倍 输注；如果压力比率为1.5，体积受控剂量将以比连续流快50%的速 率输注；如果压力比率为4,体积受控剂量将以比连续流快4倍的速 率输注。剂量容器200可以利用许多已知技术中的任何一个来提供一种容 器，该容器能够接收流体，将已知压力施加到流体，在压力下储存流 体，和在压力下分配流体，只要用于将压力施加到流体的机构可以由 用户通过暂时施加作用力F打开容器而被选择性地和暂时性地去除。 适合用作本发明中的剂量容器的合适容器的例子包括但不限于由作 为压力源(类似于以上引用的Beeline MotlV泵中的药物容器)的弹 簧或由真空机构(类似于以上引用的OutBound DSI泵中的药物容器) 加压的注射器式容器。例如，致动器可以是滑动器，杠杆，或其它机 构，其手动地压缩弹簧或膨胀真空室，由此暂时阻止来自注射器柱塞 的加压力或主动地拉回注射器柱塞并且允许注射器充满。备选地，袋 式容器(类似于以上引用的Accufuser泵中的推注剂量容器)可以由 弹簧加压。在这里再次地，致动器(例如滑动器，杠杆，或其它机构) 允许用户手动地压缩弹簧，由此阻止或撤回来自袋的加压力并且允许 袋充满。在另一实施例中，波紋管式容器由任何合适的压力源(例如 弹簧或压缩气体)加压。致动器允许用户抵抗加压机构地手动保持波 紋管打开并且允许波紋管充满。类似地，滚动隔膜式容器可以被设计 成带有支承在隔膜上并且由任何合适的机构(例如弹簧，拉伸弹性元 件，或气动压力)赋能的施力杆，并且带有滑动器，杠杆，或其它机 构，使得用户可以手动地拉回施力杆，由此去除来自隔膜的加压力并 且允许容器充满。 剂量容器200尺寸被确定成根据为其选择设备的特定疗法的需要 容纳一次体积受控剂量的足够流体。例如0.2或0.3mL剂量容器将 提供抑制分娩疗法(tocolytic therapy)的典型剂量体积；0.5或lmL剂 量容器将提供IV疼痛管理应用的典型剂量体积；2、 5或10mL剂量 容器将提供神经传导阻滞疼痛(nerve block pain management)管理应 用的典型剂量体积；10、 25、 50或lOOmL剂量容器将提供IV抗生素 应用的典型剂量体积。
剂量容器体积可以在制造期间被固定，或者可以是用户可选择的。 体积受控剂量容器的用户可选择机构的例子包括但不限于装有螺杆 的停止器，其限制注射器式剂量容器中柱塞的移动，使得用户可以拨 动螺杆以针对预期体积定位停止器；抵靠袋式剂量容器中的柔性袋的 一侧的刚性的、可移动的板，在刚性板后面带有限制该刚性板行程的 滑动楔块，使得用户可以使楔块滑入或滑出以定位刚性板的行程界线 以获得预期体积。外壳表面上的可选刻度标记与致动器(例如滑动器 或杠杆)的行程相符，因此用户可以可视地检测剂量容器打开到什么 程度并且选择性地限制致动器的行程以获得预期体积。
第一流体流动路径300
在图la- le和2所示的实施例中，第一流体流动路径300可以采 用柔性管的形式，例如通常用于输注装置的一段长度的医用级PVC管 或其它类似的管。在其它实施例中，第一流体路径300可以采用刚性 模制或机制通道的形式(例如，其中药物容器IOO,剂量容器200，和 第一流体路径300全都形成于整体外壳或材料块内)，或者采用柔性通 道的形式(例如，其中通过将两个柔性片熔接在一起使药物容器100 或剂量容器200形成为基本平的袋，并且使第一流体流动路径300也 形成为两个柔性片之间的熔接区域)。
第一流体流动路径300可以由一个整体单元，例如连续长度的管 或连续模制通道组成。备选地，第一流体流动路径300可以由联接在 一起的几个元件组成。在该实施例中，第一流体流动路径300由下列 组成在药物容器IOO和阀400之间的一段长度的管(源管道IIO)，通过阀400部件的模制流动路径，在阀400和3通接头部件(3-leg adapter component) 350之间的另 一段长度的管(另 一段源管道110 ), 通过3通接头部件350的模制流动路径，以及在3通接头部件350和 剂量容器200之间的另一段长度的管。扣夹(snapclamp)lll可以放置 在源管道110上的任何地方以停止来自药物容器的流体流。扣夹111 可以是标准商用扣夹，或者可以采用滑动夹、阀或任何机构的形式以 停止流体流。第一流体流动路径300可以永久地连接到药物容器100和剂量容 器200,例如粘结在每一端上的一段或多段长度的管。备选地，第一 流体流动路径300可以是系统的可去除连接元件，例如终止于路厄连 接器中的一段或多段长度的管，在药物容器100、阀400或剂量容器 200上带有匹配路厄连接器。阀400阀400的唯一目的是防止流体从剂量容器200流回到药物容器 100中。并不需要阀400防止流体从药物容器100连续流到剂量容器 200中，原因是这由两个容器之间的正压差防止(直到用户致动机构 以去除剂量容器压力)。在图1示意性所示的设备的实施例中，需要阀 400允许流体从药物容器100流过第三流体流动路径600。在设备的该 实施例中，阀400放置在第一流体流动路径300内使得阀通常打开以 允许流出药物容器IOO和流到流体流动路径中的远侧点，并且被动地 关闭以基本防止从流体流动路径中的远侧点流回到药物容器100中。 阀400可以利用许多已知技术中的任何一个来提供一种通常打开的单 向止回阀，例如鸭嘴形阀，球形岡，盘形阀等。第二流体流动路径500第二流体流动路径500可以采用柔性管的形式，例如通常用于输 注装置的一段长度的医用级PVC管或其它类似的管。在其它实施例 中，第二流体流动路径500可以采用刚性模制或机制通道的形式(例 如，其中剂量容器200,第二流体流动路径500，和远端800全都形成 于整体外壳或材料块内)，或者采用柔性通道的形式(例如，其中通过
将两个柔性片熔接在一起使剂量容器200形成为基本平的袋，并且使 第二流体流动路径500也形成为两个柔性片之间的熔接区域)。滑动夹 311可以放置在输送管道310上的任何地方以停止来自两个容器中任 何一个的流体流。它可以是标准商用滑动夹、扣夹、阀或任何机构以 停止流体流。第二流体流动路径500可以由一个整体单元，例如连续长度的管 或连续模制通道组成。备选地，第二流体流动路径500可以由联接在 一起的几个元件组成。第二流体流动路径500包括在剂量容器200和 3通接头部件350之间的一段长度的管，通过3通接头部件350的模 制流动路径，在3通接头部件350和除空气过滤部件710之间的另一 段长度的管，通过除空气过滤部件710的模制流动路径，在除空气过 滤部件710和远端800之间的最后一段长度的管(包括流量限制元件 700的最后一段长度的管)，和通过远端800的模制流动路径。第二流体流动路径500可以与第一流体流动路径300分享共用元 件。例如，在以上描述中，在剂量容器200和3通接头部件350之间 的所述一段长度的管既是第一流体流动路径300的元件也是第二流体 流动路径500的元件，这取决于流体流过所述一段长度的管的方向(当 流体流入剂量容器200中时，所述一段长度的管是第一流体流动路径 300的一部分；当流体流出剂量容器200中时，所述一段长度的管是 第二流体流动路径500的一部分)。第二流体流动路径500可以永久地 连接到剂量容器200。备选地，第二流体流动路径500可以是系统的 可去除连接元件，例如带有近侧路厄连接器的一段长度的管，在剂量 容器200上带有匹配的路厄连接器。第三流体流动路径600第三流体流动路径600可以采用柔性管的形式，例如通常用于输 注装置的一段长度的医用级PVC管或其它类似的管。在备选实施例 中，第三流体流动路径600可以采用刚性模制或机制通道的形式(例 如，其中药物容器IOO,第三流体流动路径600，和远端800全都形成 于整体外壳或材料块内)，或者采用柔性通道的形式(例如，其中通过
将两个柔性片熔接在一起使药物容器100和剂量容器200形成为基本 平的袋，并且使第三流体流动路径600也形成为两个柔性片之间的熔 接区域)。第三流体流动路径600可以由一个整体单元，例如连续长度的管 或连续模制通道组成。备选地，第三流体流动路径600可以由联接在 一起的几个元件组成。优选地，第三流体流动路径600包括在药物容 器100和阀400之间的一段长度的管，通过阀400部件的模制流动路 径，在阀400和3通接头部件350之间的另一段长度的管，通过3通 接头部件350的模制流动路径，在3通接头部件350和除空气过滤部 件710之间的另一段长度的管，通过除空气过滤部件710的模制流动 路径，在除空气过滤部件710和远端800之间的最后一段长度的管(包 括流量限制元件700的最后一段长度的管)，和通过远端800的模制流 动路径。第三流体流动路径600可以与第一流体流动路径300和第二流体 流动路径500分享共用元件。例如，在以上描述中，第一流体流动路 径300的一直到3通接头部件350的所有元件，和3通接头部件350 之下的第二流体流动路径500的所有元件也是第三流体流动路径600 的元件，这取决于体积受控剂量是否被致动(当体积受控剂量正充注 或输注时，流体路径元件构成第一或第二流体流动路径；当体积受控 剂量之间的连续流正在流动时，流体路径元件构成第三流体流动路 径)。如第一和第二流体流动路径所述，第三流体流动路径600可以永 久地连接到系统或者可以是系统的可去除连接元件。流量限制元件700流量限制元件700必须提供已知的流量限制使得通过流量限制元 件700的流体流量与流量限制元件700上的压降成比例。将适合用作 本发明中的流量限制元件700的合适流量限制器的例子包括但不限 于具有受控板厚度、孔径和边缘锐度的薄板流动孔；具有受控内径 和长度的一段长度的毛细管；具有受控孔径大小和受潮面积的多孔薄 膜或类似的多孔屏障。这些类型的流量限制器基于为流体流提供阻力
使得通过流量限制器的流量基本上与流量限制器上的压差成比例的原则工作；通过在制造期间操纵流量限制器的受控参数，流量限制元件 700可以匹配预定的药物容器压力和剂量容器压力，使得获得预期输 注流量参数。常常希望将除空气过滤器710刚好放置在流量限制元件700的上 游。除空气过滤器710可以属于标准商业上可获得的类型，放置成与 输送管道310成直线。然而，它也可以结合到流量限制器700中，或 者在沿着输送管道310的任何地方，只要它在流量限制元件700的上 游。远端800设备的远端800提供设备和输注部位之间的流体连接。例如，远 端800可以采用路厄锁连接器的形式。备选地，远端800可以包括针， 输注导管，或其它合适的连接器。所有这些一般应当被解释为各种类 型的"患者连接部"。图3显示了本发明的"只推注，，实施例的示意图，仅仅提供一系列 体积受控剂量的药物或其它流体的施予，而不提供剂量之间的连续流 体流。设备包括在压力(药物容器压力)下容纳药物或其它流体的 药物容器100;和剂量容器200,当充注时，其在大于药物容器压力的 基本恒定的压力(剂量容器压力)下容纳药物或其它流体。药物容器 100和剂量容器200由第一流体流动路径300连接成流体连通。阀400放置在第一流体流动路径300内，位于药物容器100和剂 量容器200之间。当用户致动体积受控剂量时，药物容器和剂量容器 之间的压降导致流体从药物容器100排出，并且通过第一流体流动路 径300流入体积受控剂量容器200中，由此充满剂量容器200。如图1 示意性所示的设备的实施例的具体描述中所述，用户通过选择性地和 暂时性地从剂量容器200去除压力源致动体积受控剂量。如果剂量容 器200被配置成当容器排空时防止任何旁流，如图l示意性所示的设 备的实施例的具体描述中所述，阀400仅仅需要用作止回阀。如果当 容器排空时剂量容器200允许一些旁流，则除了由用户打开时阀400
必须用作通常关闭式阀以用于防止流体流出药物容器100。为了实现 该功能，阀400可以利用许多已知技术中的一个来提供一种除了用户 致动时关闭的阀，例如夹阀(pinch-style valve )，旋塞型阀(stopcock style valvc)等。图3中示意性所示的设备的实施例的剩余细节与图1的设备中所 述相似，区别在于设备的该实施例并不提供第三流体流动路径600(即 不提供绕过剂量容器的流动)。"只推注，，设计的另 一 实施例可以配置有未加压药物容器。该实施 例与以上在图3中所述的实施例相似，区别如下(a)药物容器100 处于环境压力下；(b)用户通过选择性地和暂时性地从剂量容器200 去除压力源，同时迫使容器打开来致动体积受控剂量。通过迫使容器 打开，这在室中产生真空。由于药物容器IOO处于环境压力下，因此 流体在低压力下朝着剂量容器200流动。图4a和4b显示了如图l和3中示意性所示的将适合用在本发明 中的剂量容器200的许多潜在的实际实施例之一的横截面图。剂量容 器200的该特殊实施例包含注射器，该注射器由弹簧加压并且由用于 选择性地从注射器柱塞去除弹簧力的滑动器机构保持在外壳内部。图 5a和5b示出了内部机构不可见的所述设备。从图6可见当前制造的 该特殊实施例的图示。图4a和4b中所示的剂量容器200由保持在外 壳220内部的注射器209组成。弹簧230加压注射器，并且滑动器240 允许用户选择性地和暂时性地去除弹簧力以减压注射器209。注射器 209的该减压允许剂量容器200的流体容纳室部分215充满。用户通 过抓握滑动器240，将外壳220的末端222桥靠在表面(例如桌面， 床，椅子，或用户的身体)上，和相对于外壳220在轴向运动中(朝 着所述表面)滑动滑动器240而减压注射器209。优选地，注射器典型地是通常用在医学实践中的标准注射器，并 且包括注射器管筒211、 一起形成注射器柱塞214的柱塞密封件212 和柱塞杆213。注射器柱塞214可滑动地放置在注射器管筒211的内 部以形成流体容纳室215,带有流体管道216以提供流体进出流体容
纳室215。可选择地，注射器可以在注射器管筒211上具有刻度标记， 这对于标准注射器来说是典型的。图4a和4b描绘了连接到注射器209 的流体管道216部分的一段长度的剂量管道210。由柔性管制造的该 剂量管道210提供剂量容器200和设备的剩余部分之间的连接，并且 是图la-lc和图3中所述和所示的第一和第二流体路径的一部分。如图4a和4b中所示，外壳220封闭注射器209并且在其开口端 具有完全封闭外壳220的盖221。如图4c中所示，盖221通过卡扣啮 合件227被卡扣和保持就位到外壳220的端部。如图4d中所示，锁扣 件228被结合到盖221中，与注射器柱塞214上的拇指按压表面237 配合，用于将注射器柱塞214保持就位，从而基本防止注射器柱塞214 相对于外壳220轴向移动。支座括脚(standoff )224也被结合到盖221 中，限制注射器管筒211和滑动器240的行程。尽管柱塞密封件212 可以停靠在注射器管筒211的端部上，但这不是优选的，原因是由处 于其被动状态的弹簧230提供的柱塞密封件212对注射器管筒211的 持续压缩力将促使注射器211的材料随着时间变形。因此另一行程停 止器，例如支座括脚224是优选的。外壳220优选地由注模塑料形成。外壳220必须具有足够的强度 以支持用户施加的压缩弹簧的力，加上安全系数以保证用户不会通过 对滑动器240施加太大的力而意外地破坏设备。外壳220所需的典型 强度在10-25磅的范围内。外壳220可以是不透明的以便隐藏注射器209以免被看到或者是 透明或半透明的以允许看到注射器。如果外壳220隐藏注射器209以 免被看到，则开口或窗口可以在靠近注射器管筒211的区域中设在外 壳的壁中，以便为了可视地确定剂量容器200内部的流体量允许用户 看到流体容纳室215或在注射器管筒211上的刻度标记；备选地，外 壳220的外表面可以包含刻度标记，所述刻度标记可以读出滑动器240 的位置以指示剂量容器200内部的流体量。外壳220的一端222被布 置成当用户滑动滑动器240时推压表面。外壳220提供剂量管道210 所穿过的开口 223，提供外壳内部的注射器209与布置在外壳外部的
第一和第二流体流动路径的部分之间的流体连接。外壳220也包括限 制注射器管筒211的行程的行程停止台肩229。当用户牵引滑动器240 时，注射器管筒滑动直到拇指按压件237接触行程停止台肩229。两 个行程停止器229和支座括脚224限制注射器管筒沿两个方向的行程 使得流体容纳室215的体积被精确地控制。如图4e中所示，间隔部件226可以用于限制注射器管筒211在注 射器柱塞214上的行程。该间隔部件226的长度占用了移动部件所需 的空间，并且通过限制滑动部件可以移动的距离，它也限制流体容纳 室215的最大体积。例如，假设注射器211属于商业上可获得的类型 并且最大可以容纳6ml，通过将柱塞214从注射器管筒211缩回6cm 可以获得该体积。如果想要设计最大剂量体积为5ml的设备，可以在 使用该6ml注射器时控制部件229和224之间的距离使得行程被限制 到5cm。如果长为3cm的间隔部件226被加入到组件，则将仅剩下2cm 的行程，因而设备最大可以充注到2ml。所以，在组装期间增加这样 的间隔部件226是生产较小剂量体积的设备的简单而节省成本的方 法。间隔部件226或类似部件可以从任何固体材料产生，并且可以在 多种结构中被设计和构造。例如，它可以被模制到外壳或其它部件的 一个中使得它将行程限制到仅仅最少的移动。断开缺口可以设在该间 隔物中使得在制造期间，该间隔部件的长度被切割成预定长度，由此 将流体容纳室215限制到最大体积。弹簧承座(purchase) 218优选地,皮结合到该间隔部件226中。 该承座的高度优选地大约为弹簧承座自身的高度的一半。这样做的目 的是控制剂量流体输送期间施加的平均弹簧力。例如，假设没有任何 间隔部件226，流体容纳室215被限制到5ml的最大体积。在从剂量 容器200开始输送流体时，弹簧被大幅压缩并且可能产生14psi的流 体压力。就在流体快要流出之前，弹簧被较少地压缩，并且可能产生 10psi的流体压力。因而在输过程中的平均流体压力为12psi。通过 设计，该剂量/推注流体压力应当产生预期的平均剂量/推注流量，可 能是10ml/hr。如果希望设备的另一配置被构造成具有最大2.5ml的剂
量体积和12psi的平均流体压力，可以通过将弹簧承座的高度设计成 间隔部件226高度的一半实现该平均压力。在该例子中，在流体输送 开始时，流体压力将为13psi，并且就在流体快要流出之前，流体压力 将为llpsi，因而产生12psi的平均压力。如图4f中所示，嵌入滑动器241中的另一有用的可选件是锁扣突 舌225。注射器管筒211的拇指按压件242夹在这些锁扣突舌225和 滑动器241的内部之间。该部件的目的是将滑动器241和注射器管筒 211保持在一起。若没有锁扣突舌225，特别在剂量容器被致动之后， 如图5b中所示，滑动器241将自由来回滑动或迅速移动。由于这是非 理想的，因此锁扣突舌225被包括在设计中。为了安全起见，锁扣突 舌225被设计成在小力下弯曲或断开。这将防止用户朝着盖221推动 滑动器241，由此可能将流体压力升高到高于预期。弹簧230也保持在外壳220内部，使得弹簧的一端相对于外壳220 保持在固定位置，而当弹簧膨胀和收缩时另一端可以相对于外壳轴向 地移动。弹簧的另一端接合注射器管筒211并且由此在注射器209的 流体容纳室215内产生剂量容器压力。弹簧在图4a和4b中被描绘成 压缩巻簧。然而，熟悉本领域的读者将会认识到，在最小限度地重新 布置剂量容器200的主要部件的情况下，可以有效地使用其它弹簧类 型。备选弹簧的例子包括但不限于拉伸巻簧，可拉伸弹性带，可压 缩弹性柱，压缩空气或压缩气体弹簧，垫圏堆叠弹簧(例如波形弹簧 或盘形弹簧)，巻板簧(即"Negator"或恒力弹簧)。在制造期间选择和 控制弹簧力和弹簧率(spring rate )(即当弹簧被拉伸或压缩时弹簧力 如何变化)以提供预期剂量容器压力。提供滑动器240，外部241围 绕外壳220的周边定位使得用户可以自由地抓握或以另外方式接触滑 动器240，并且内部242定位在外壳220的内部使得它接合注射器管 筒211。用户通过相对于外壳220滑动滑动器240选择性地和暂时性 地从注射器管筒211去除弹簧力，由此压缩弹簧230。滑动器240优 选地由注模塑料形成，并且必须具有足够的强度以支持用户施加的压 缩弹簧的力，加上安全系数以保证用户不会通过对滑动器240施加太 大的力而意外地破坏设备。滑动器240所需的典型强度在10 — 25磅的 范围内。图7a和7b显示了如图l和3中示意性所示的可以涵盖在本发明 的范围内的剂量容器200的许多潜在的实际实施例中的另一个的横截 面图。剂量容器200的该特定实施例包含柔性袋，该柔性袋由弹簧加 压并且保持在外壳内部，所述外壳包括用于从袋选择性地去除弹簧力 的挤压机构。图7a和7b中所示的剂量容器200由保持在铰接外壳260 内部的柔性袋250组成，所述铰接外壳被布置成使得柔性袋250位于 在铰接外壳260的第一侧面261内形成的固定凹窝265内部。弹簧280 布置在铰接外壳260内使得上弹簧臂281抵靠外壳的内表面，下弹簧 臂282抵靠活动板290。活动板2卯抵靠在柔性袋250的一个侧面上， 使得柔性袋在活动板290和固定凹窝265之间被压缩并且由弹簧280 的力有效地加压。铰接外壳260允许用户选择性地和暂时性地去除弹 簧力以减压柔性袋250。柔性袋250的该减压允许剂量容器200充满。 用户通过一起挤压铰接外壳260的两个侧面261和262减压柔性袋 250;当两个侧面261和262靠拢时，第二侧面262上的隆起突舌263 接合第二弹簧臂282并且朝着第一侧面261的内表面提升它，由此压 缩弹簧和提升活动板290以远离柔性袋250。铰接外壳260优选地由注模塑料形成并且在图7a和7b中被显示 为单件式设计，其中铰链266在形成两个侧面261和262的模制区域 之间被模制到塑料中。多件式设计也是可接受的，其中两个侧面261 和262在制造期间被模制成独立元件并且在铰链266处被连接在 一起。 铰接外壳260必须具有足够的强度以支持用户施加的压缩弹簧的力， 加上安全系数以保证用户不会通过施加太大的力而意外地破坏设备。 铰接外壳260所需的典型强度在10-25磅的范围内。铰接外壳260 可以是不透明的以便隐藏柔性袋250以免被看到或者是透明或半透明 的以允许看到袋。如果铰接外壳260隐藏柔性袋250以免被看到，则 开口或窗口可以在靠近固定凹窝265的区域中设在外壳的壁中，以便 为了可视地确定剂量容器200内部的流体量允许用户看到柔性袋250。
备选地，铰接外壳260的外表面可以包含刻度标记，所述刻度标记可 以读出两个侧面261和262相对于彼此的相对位置以指示剂量容器 200内部的流体量。铰接外壳260尺寸^皮确定成和成形为配合用户的 手，并且被布置成使得用户的手的挤压运动实现两个侧面261和262 挤压在一起。铰接外壳260包含停止器264。当用户通过将铰接外壳 260的两个侧面261和262挤压在一起并且由此提升活动板290远离 柔性袋250而减压柔性袋250时，活动板2卯的行程由停止器264限 制。停止器264的位置控制活动板290可以提升多高(相对于固定凹 窝265和柔性袋250的位置)，所以控制当柔性袋250充满流体时它可 以膨胀到什么程度。对活动板290的移动，固定凹窝265的尺寸，和 柔性袋250的尺寸的控制的组合用于建立可以容纳在柔性袋250内部 的流体的最大体积，并且由此控制体积受控的剂量容器200的体积。 铰接外壳260提供第一和第二柔性管253和254所穿过的开口 267, 提供外壳内部的柔性袋250与布置在外壳外部的第一和第二流体流动 路径的部分之间的流体连接。优选地，柔性袋250是由第一柔性薄片251和第二柔性薄片252 围绕周边密封在一起形成柔性袋250所形成的组件，第一柔性管253 和第二柔性管254密封在两个柔性薄片之间并且分别提供柔性袋250 的流体入口和流体出口。当排空时柔性袋250基本上是平的，柔性薄 片平行并且彼此紧密地平面贴近；当柔性袋250充满时，柔性薄片分 开以在它们之间容纳流体，并且袋基本上变成立体的。柔性薄片优选 地被密封成基本圆形的形状，但是其它形状例如矩形，卵形或其它形 状也是可接受的。柔性薄片优选地由普通的医用级塑料例如PVC， EVA,聚乙烯，或聚亚安酯形成；备选的材料是可接受的，只要它们 符合使用成品设备的治疗应用的生物相容性和药物相容性要求。尽管 如上所述在图6a和6b中描绘了柔性袋250,应当认识到，在最小限 度地重新布置剂量容器200的主要部件的情况下，可以有效地使用其 它柔性容器类型。备选柔性袋的例子包括但不限于由柔性材料形成 的基本平的或基本立体的囊袋(例如浸渍模制或吹塑模制组件)，波紋 管， 一段长度的壁有柔性的管。设置柔性袋250的流体入口和流体出 口的第一和第二柔性管253和254提供剂量容器200和设备的剩余部 分之间的连接，并且是图1-4中所述和所示的第一和第二流体路径的 一部分。单一柔性管可以用于代替第一和第二柔性管253和254。该 第三管优选地通过使用3通接头350连接到第一和第二流动路径(将 剂量容器分别连接到药物容器和远侧开口 )。弹簧230在图7a和7b 中被描绘成巻扭簧。然而，本领域中有经验的读者将会认识到，在最 小限度地重新布置剂量容器200的主要部件的情况下，可以有效地使 用其它弹簧类型。备选弹簧的例子包括但不限于压缩巻簧，拉伸巻簧，可拉伸弹性带，可压缩弹性柱，压缩空气或压缩气体弹簧，垫圏 堆叠弹簧(例如波形弹簧或盘形弹簧)。在制造期间选择和控制弹簧力 和弹簧率(即当弹簧被拉伸或压缩时弹簧力如何变化)以提供预期剂 量容器压力。在图8中示出了与图4和5中所示类似的剂量容器200的实施例。 图8a显示了充满的流体容纳室507，其中弹簧506向柱塞214施加压 力。图8b显示了排空的流体容纳室507，其中弹簧506部分打开。在 该实施例中以下事项是值得注意的，并且在几个方面不同于图4和5 中的实施例。注射器管筒503相对于外壳501保持固定。作为外壳501 的一部分的接合件502与注射器管筒503配合以基本防止注射器管筒 的轴向移动(而不是允许注射器柱塞214移动)。为了加压剂量容器， 弹簧506抵靠注射器柱塞214，而不是抵靠注射器管筒503。滑动器 505接合注射器柱塞214或弹簧506,而不是接合注射器管筒503。滑 动器505可以被布置成接合注射器柱塞214，使得当用户滑动滑动器 505时主动地拉回注射器柱塞214。该配置具有的效果是增加流体容纳 室507充满流体的速度，原因是用户施加到滑动器的力用于克服注射 器柱塞密封件504和注射器管筒503之间的滑动摩擦，并且也用于在 流体容纳室507内产生负压，由此增加来自药物容器100的压降和增 加药物容器100和剂量容器200之间的流体流量。备选地，滑动器505 可以被布置成仅仅接合弹簧506，使得当用户滑动滑动器505时用户
仅仅压缩弹簧，而注射器柱塞214留在其初始位置中。该配置具有的 效果是减小流体容纳室507充满流体的速度，原因是药物容器压力必 须克服注射器柱塞密封件504和注射器管筒503之间的滑动摩擦的摩 擦力。然而，该配置也具有减小用户滑动滑动器505所需的作用力的 大小的效果，原因是用户不需要克服注射器摩擦或施加牵引流体容纳 室507内的负压所需的力。图9a, 9b和9c示出了剂量容器200的另一实施例。图9a和9b 是在垂直平面中的图9c的横截面图，并且在这些图中流体容纳室215 充满大约20%。该实施例与图8中的实施例的类似之处在于它们都利 用相对于外壳239固定的注射器管筒211。主要差别在于在图8的实 施例中，巻簧230推动注射器柱塞214，而在图9的实施例中，恒力 弹簧231推动注射器柱塞214。固定到外壳239上的匹配接合件233 的接合件232在恒力弹簧231的一端。恒力弹簧231的另一端缠绕在 以轴235为中心的旋转轴套234上，并且轴235是滑动器238的模制 件。弹簧231被偏压到处于缠绕状态；因此，它用控制力朝着外壳接 合件233牵引轴套234，轴235,和滑动器238。当运动开始朝着接合 件233时，弹簧231缠绕在轴套234上，所述轴套在轴235上旋转。 与柱塞拇指按压器237配合的附加接合件236被结合到滑动器238中。 因而，当远离剂量管道210地拉回滑动器238时，轴235拉开轴套235 和弹簧231。当滑动器238被释放时，弹簧231随着它牵拉轴套235, 滑动器238，和柱塞214。这压缩流体容纳室215并且产生剂量容器压 力。该压力基本被保持直到流体容纳室215排空。图10a和10b示出了涵盖在本发明的范围内的许多可能实施例中 的另一个。图10a是图10b的横截面图。在该实施例中，注射器管筒 401用作容纳流体、柱塞403和弹簧406的外壳。注射器管筒401被 配置成在开口端具有狭槽402，所述狭槽正确地朝向柱塞突舌405。柱 塞403被配置成带有包含弹簧406的长皮碗(long cup) 404。在柱塞 皮碗404的开口端有两个适配在狭槽402中的突舌405。弹簧406和 柱塞403借助于盖407被限制在注射器管筒401中，所述盖可以用各
种方法固定到管筒401。挤压杠杆409通过铰接机构408可旋转地固 定到盖407。当挤压杠杆409沿着方向410被挤压时，滑动件411推 动突舌405。这压缩弹簧406，因而将流体从剂量管道210抽吸到注射 器管筒401中。当杠杆409被释放时，弹簧406对流体施加力以产生 剂量压力。高于药物容器压力的该压力导致通过流量限制器700的流 量增加到推注流量，直到注射器管筒401排空。图lla和llb示出了涵盖在本发明的范围内的许多可能实施例中 的另一个。图lla是图lib的横截面图。该实施例与图10中的实施例 的类似之处在于它们都利用直接作用在柱塞上的弹簧。主要差别在于 在图IO的实施例中，铰接杠杆409的机械优点被用于压缩弹簧；而在 图11的实施例中，弹簧由滑动器直接压缩而没有任何机械优点。图 10中的实施例对于大直径的注射器管筒来说将是更合适的，而图11 中的实施例对于较小直径的注射器管筒来说将是更合适的。该实施例 的操作也类似于图8中所述的实施例的操作。沿着致动器428的方向 牵引滑动器421，并且滑动器422的内部元件推动弹簧423。滑动器 421具有桥接元件427，该桥接元件穿过狭槽426并且连接外"抓握" 部分和内部元件422。如果内部元件422^f皮紧固到柱塞尖端425，则牵 引滑动器也用于随着滑动器一起牵引柱塞尖端425。如果内部元件422 未被紧固到柱塞尖端425，则药物容器100和剂量容器200之间的压 差足以沿着与滑动器相同的方向推动柱塞。当柱塞远离注射器管筒 420的远端时，它通过剂量管道210快速地充满来自药物容器100的 药物。当滑动器421由用户释放时，弹簧423在内部元件422和柱塞 尖端425上施加控制力，这在注射器中产生受控程度的流体压力。由 于该受控压力高于药物容器压力，因此通过流量限制器700的流量也 更高。当流体从注射器排空时，流体压力返回到药物容器的压力，并 且流量返回到其连续状态。以上公开阐述了关于附图详细描述的本发明的许多实施例。本领域的技术人员将会理解可以在本发明的教导下实现各种变化，修改，其它结 构布置和其它实施例而不脱离如以下权利要求中所述的本发明的范围。
权利要求
1. 一种用于将体积受控剂量的流体输送到患者的输注设备，所述输注设备包括药物容器，其在压力下输送流体；剂量容器，其具有初始基本排空的状态；第一流体管道，其在药物容器和剂量容器之间；单向阀，其仅仅允许流体远离药物容器地流过第一流体管道；压力源，其施加高于药物容器压力的压力以逐渐从剂量容器分配流体；致动器，其暂时地阻止压力源和使剂量容器通过第一流体管道快 速地充满来自药物容器的体积受控的流体； 患者连接部；第二流体管道，其在剂量容器和患者连接部之间；和流量限制器，其限制从剂量容器通过第二流体管道到达患者连接部的流体流量，由此流体流量由药物容器和剂量容器所提供的流体压力确定。
2. 如权利要求1所述的输注设备，其中当剂量容器排空时由于药 物容器压力而将基础流量输送到患者连接部，在致动之后由于剂量容 器压力而将更大的推注流量暂时地输送到患者连接部，并且其中基础流量与推注流量的比率由药物容器压力与剂量容器压力的比率确定。
3. 如权利要求1所述的输注设备，其中剂量容器包括注射器。
4. 如权利要求3所述的输注设备，其中压力源包括朝着排空状态 偏压注射器的弹簧。
5. 如权利要求1所述的输注设备，其中致动器包括暂时地阻止压 力源的滑动器。
6. 如权利要求1所述的输注设备，其中致动器包括暂时地阻止压 力源的挤压杠杆。
7. 如权利要求1所述的输注设备，其中剂量容器包括柔性袋。
8. 如权利要求1所述的输注设备，其中剂量容器包括波紋管。
9. 如权利要求1所述的输注设备，其中致动器包括暂时地阻止压 力源的按钮。
10. 如权利要求1所述的输注设备，其中剂量容器包括滚动隔膜。
11. 如权利要求1所述的输注设备，其中剂量容器进一步包括显 示剂量容器中的流体量的标记。
12. 如权利要求1所述的输注设备，其中剂量容器进一步包括用 于调节剂量容器的体积的调节机构。
13. —种用于将体积受控剂量的流体输送到患者的输注设备，所 述输注i殳备包括药物容器，其在压力下输送流体；剂量容器，其具有初始基本排空的状态； 患者连接部；3通接头，其提供三通流体连接； 第一流体管道，其在药物容器和3通接头之间； 第二流体管道，其在3通接头和患者连接部之间； 第三流体管道，其在3通接头和剂量容器之间； 单向阀，其仅仅允许流体通过第一流体管道从药物容器流到3通 接头；压力源，其施加高于药物容器压力的压力以逐渐从剂量容器分配 流体；致动器，用来暂时地阻止压力源并且由此使剂量容器通过第一流 体管道和第三流体管道快速地充满来自药物容器的体积受控的流体； 和流量限制器，其限制从剂量容器通过第二流体管道的流量，由此 输送到患者的流量由药物容器和剂量容器所提供的流体压力确定。
14. 如权利要求13所述的输注设备，其中流量限制器被选择成输 送基础流量，所述基础流量在剂量容器处于排空状态时由药物容器压 力确定。
15. 如权利要求14所述的输注设备，其中流量限制器被选择成在 致动后由加压剂量容器所提供的流体压力输送推注流量，并且其中推 注流量大于基础流量。
16. 如权利要求15所述的输注设备，其中基础流量与推注流量的 比率由药物容器压力与剂量容器压力的比率确定。
17. 如权利要求13所述的输注设备，其中剂量容器包括注射器。
18. 如权利要求17所述的输注设备，其中压力源包括朝着排空状 态偏压注射器的弹簧。
19. 如权利要求13所述的输注设备，其中致动器包括暂时地阻止 压力源的滑动器。
20. 如权利要求13所述的输注设备，其中剂量容器包括柔性袋。
21. 如权利要求U所述的输注设备，其中剂章容器包括波紋管。
22. 如权利要求13所述的输注设备，其中剂量容器包括滚动隔膜。
23. 如权利要求13所述的输注设备，其中致动器包括暂时地阻止 压力源的按钮。
24. 如权利要求13所述的输注设备，其中致动器包括暂时地阻止 压力源的挤压杠杆。
25. 如权利要求13所述的输注设备，其中剂量容器进一步包括显 示剂量容器中的流体量的标记。
26. 如权利要求13所述的输注设备，其中剂量容器进一步包括用 于调节剂量容器的体积的调节机构。
全文摘要
一种能够以连续流量施予液体药物的输注设备，当用户需要时，以更高的剂量流量输送体积受控剂量的液体药物。剂量容器(200)保持排空直到用户通过选择性地和暂时性地去除压力源例如弹簧(230)而致动它。在致动期间，流体快速地从药物容器(100)流出以充满剂量容器(200)。在致动之后，压力源(230)在剂量容器(200)上施加高于药物容器压力(100)的压力，这导致暂时较高的推注流量。因而，用一个流量限制元件(700)实现了两个不同流量。
文档编号A61M5/142GK101124004SQ200580045493
公开日2008年2月13日 申请日期2005年11月18日 优先权日2004年11月19日
发明者A·N·兰伯恩, S·A·尼德尔 申请人:克林医药公司