专利名称：带有调换针头的可缩回安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有可缩回针头的安全注射器，其用于医学或牙科专业或个人药物施用，以便保护内科医生、外科医生或其他针操作人员免受所述针头在使用之后所引起的损伤。特别地，本发明涉及安全注射器，其中需要容纳不同尺寸的针头，或者其中在从小药瓶填充注射器和为患者实施注射之间需要针头更换。
背景技术：
使用针头的医疗从业者在正常工作期间的损伤以及可能感染HIV或乙型肝炎病毒的危险被彻底地证实。
此外，如果所述针头一旦以未灭菌的形式再次使用，习惯自己施用药物的人将冒着接触特定病毒，或真正接触其他病毒的严重风险。当需要更换注射器的针头时还存在附加的危险。
已经有许多旨在减少称为针刺(needle-stick)损伤的方案，且已做出各种尝试以提供一种一经使用即丢弃这种针的安全系统，但这样的先有方案具有不足之处。
发明目的本发明的一个目的是提供一种具有可缩回外科针头的注射器，其能够容纳不同尺寸的外科针头，或其允许在从小药瓶填充注射器和为患者实施注射之间更换针头。本发明还有一个目的是提供一种注射器，其在使用前以无菌方式采用这种可缩回针头，并一经使用，以充分安全的方式永久地存储所述的外科针头。
最低限度上，本发明提供了备选部件，用于提供一种调换针头(exchange needle)，和/或容纳使用过的注射器的针头，以防止在所述注射器一经使用后，由于与暴露针头的不希望接触所产生的意外损伤。
尽管下面的描述一般提及常规尺寸的注射器，但并不由此意欲进行这样的限制，且注射器意思是包含任何其他针头/注射器的组合，包括细管注射器，其中，通过适当的改装，本发明还可被有效地应用。
发明内容
本发明以一个广泛的形式提供了一种装有可缩回调换针头的安全注射器，其具有注射器套筒，套筒使注射器内芯可滑动地安装于其中，活塞部件位于面对所述注射器内芯的末端的位置，所述注射器内芯的该末端远离所述注射器内芯从中伸出的套筒末端，所述注射器套筒还在与所述注射器内芯从中伸出的套筒末端相对的套筒末端具有可移动地连接针头组件的部件，所述针头组件包括针头、与所述针头构成整体的针头套柄、容纳所述针头和套柄的针头密封管(needle gland)和在使用前保护所述针头的针头帽；其中所述注射器内芯具有位于其末端的啮合部件以与所述针头套柄啮合，以便在注射器已经使用后，将所述针头从所述密封管缩回并缩进所述注射器套筒中，并且其中所述注射器内芯安装有带螺纹的分裂式衬套(split bush)，其特征为所述带螺纹的分裂式衬套内部具有多线螺纹，当所述注射器内芯连同连接的针头被完全缩回时，所述注射器内芯有一个或多个凸耳与带螺纹的分裂式衬套形成接触，从而使所述注射器内芯以及由此使所述针头锁定在所述套筒中，使得所述注射器内芯可以被折断，从而将所述针头安全地保留在所述注射器套筒中。
优选地，所述密封管通过带螺纹的部件安装至套筒末端。
在使用之前，针头帽保护针头免受损伤，而且充当使用注射器的医务人员的安全帽，防止发生针刺损伤。针头帽的存在还意味着针头组件可以被方便地更换，而无针刺损伤的风险，如果针头是未保护的则可能发生针刺损伤。
针头密封管优选地通过静配合固定于针头帽中。优选地，在针头密封管外侧存在匹配花键(matching splines)，其与针头帽内侧的花键相匹配。针头套柄被推入针头密封管，并通过匹配环(matching ring)固定入位，所述匹配环是静配合。通过该方法实现密封配合(sealing fit)。
组装后，即，将针头组装在针头密封管内部与且安装保护性针头帽后，组件被拧入套筒末端内侧。密封点通过介于针头密封管和带螺纹的套筒的内侧之间的匹配锥体固定。
注射器的套筒优选为透明的塑料，并标有刻度以读取液体水平。在其中安装有针头套柄的针头密封管被拧入套筒并达到密封之后，将针头帽从组件除去，使针头准备待用。因此，可以将不同尺寸的针头组件安装至套筒。
活塞优选地由合成橡胶制成并安装至注射器内芯，以通过注射器内芯与套筒之间的静配合来密封，从而使液体以通常方式经由针头从注射器压出。
优选地，注射器内芯已经在其末端构建了一个夹箍(clip)，以便在注射器内芯已经将液体从注射器压出后(即在完成注射之后)与针头套柄啮合。当两个配合部件被推紧在一起时，然后拉回注射器内芯，导致使用后的针头套柄包括钢质针头从针头密封管出来。此时针头与注射器内芯末端连接，并可以被缩回到注射器主体中。优选地，注射器内芯具有通过在活塞附近减小直径而产生的折断点。当注射器内芯被折断后，致使注射器不可操作。
分裂式螺纹衬套位于注射器内芯的主体周围并被推入套筒末端，并且通过静配合和匹配凹槽被固定入位。优选地，分裂式衬套的内侧是多线螺纹，当注射器内芯连同连接的针头被完全缩回时，注射器内芯有一个或多个凸耳与所述带螺纹的分裂式衬套形成接触。当带螺纹的分裂式衬套由此被注射器内芯啮合时，注射器内芯被锁定到套筒末端。然后注射器内芯可以被折断。注射器内芯上的折断点优选地被设计为与套筒顶端平齐且完全地折断，致使难以从套筒中除去针头。
任选地，将针头套柄锁定至注射器内芯的方法可以反转，即，凹进的一半(female half)可以位于针头套柄的末端，而凸锁定突起位于注射器内芯上。而且，在注射器内芯末端上的突起(protrusion)(凸配件(malefitting))可以包含具有倒钩(barb)的不锈钢夹箍，其在药物液体注射后被完全啮合时锁定到针头套柄中。
在该实施方案中，不锈钢压制夹箍(clip)由钢板制成，并推在凸突起之上。不锈钢夹箍被制成“C”截面形式，其环绕凸突起夹紧约5mm长，形成在一侧上的倒钩在完成注射时与针头套柄的内壁相互作用。在针头从患者除去后，注射器内芯被拉回，已经锁定到针头套柄中的注射器内芯上的不锈钢倒钩导致针头套柄以及由此导致针头缩回到套筒主体中，从而致使针头安全地存储，避免伤害人体。针头与注射器内芯的分离不能实现，当注射器内芯缩回并锁定到带螺旋的分裂式衬套中且注射器内芯被折断时，注射器被锁定并不能再次使用。要理解，注射器内芯上的突起与针头套柄的内侧有静配合，并且这使得当注射之前填充注射器时，注射器内芯在哪一点到达注射器套筒的“底部”显而易见。然而，在注射后，需要更有力的动作来克服初始阻力，以便将针头套柄实际锁定到注射器内芯之上。
本发明的优点存在于1.优选地使用不锈钢夹箍手动地缩回针头。
2.在折断注射器内芯之前，扭锁分裂式衬套将注射器内芯锁定于套筒中。
3.使用上述原理，注射器内芯可以被缩回，而不会出现自动缩回注射器所导致的液体飞溅。
4.针头组件中的螺杆考虑了针头规格的变化，和/或在注射前已经从小药瓶填充注射器之后，可以进行针头调换。
附图简述本发明可以从下述优选实施方案的非限制性描述得到更好的理解，其中
图1是根据本发明的一个方面的组装的注射器的截面视图，其中注射器内芯末端具有凹配件；图2是图1的注射器组件中使用的组件的截面视图；图3是根据本发明的第二个实施方案的注射器的截面视图，其中注射器内芯具有凸配件；图4是根据图3的第二个实施方案的注射器中使用的注射器内芯和针头的详细的侧面视图；图5显示了图3和图4的注射器内芯上使用的不锈钢夹箍的细节；和图6是与任一实施方案的注射器一起使用的分裂式衬套的透视图。
发明详述一般参考图1和图2，其中显示了注射器和针头组合，一般标记为11，其包括注射器套筒12、注射器内芯13和针头14。针头14在其上部末端装有针头套柄15。
针头套柄15被推入针头密封管16并通过套柄15周围的脊(ridge)17固定入位，所述脊与密封管16内周的相应凹处18通过静配合配对。因此，通过该方法实现密封配合。
针头帽19防止针头损伤并且为使用注射器的医务人员充当安全帽，防止针刺损伤。
针头密封管16通过静配合固定于针头帽19中。针头密封管16的外侧上存在匹配花键20，其与针头帽19内侧上的互补凹槽21相匹配。当针头密封管16与针头14在内部组装并且安装帽19之后，组件14、16、19被拧入套筒12的末端22的内侧。密封点通过介于针头密封管16和套筒12的螺纹部件22的内侧之间的匹配锥体而实现。
套筒12是透明塑料的并标有刻度以读取液体水平。在针头组件14、16、19经由被拧入其中的密封管16而被拧入套筒12中并且达到密封之后，将针头帽19除去，使针头14准备待用。因此，可以将不同尺寸的针头组件14、16、19安装至套筒12。
注射器内芯13设有合成橡胶的活塞23，其被安装至注射器内芯13并通过注射器内芯13与套筒12之间的静配合来密封，使液体以通常方式从注射器11压出。
注射器内芯13已经在其末端24中构建了一个夹箍(clip)部件25，其在该实施方案中是凹夹箍设置，以在注射器内芯13已经将液体(未显示)从注射器11压出后与针头套柄15上相应设计的凸部件26啮合。当两个配合部件25、26被推在一起时，注射器内芯13则被拉回，致使使用后的包括钢针14的针头套柄15从针头密封管16出来。此时针头14与注射器内芯13的末端连接，并可以被拉回入注射器11的主体12中。注射器内芯13通过在活塞23附近减小直径而具有折断点27。当被折断时，注射器11因此被致使不可操作。
分裂式螺纹衬套28位于注射器内芯13的主体周围并被推入套筒12的末端，并且通过所述衬套上的脊29和套筒12中的匹配凹槽30以静配合方式被固定入位。分裂式衬套28的内侧是多线螺纹。当注射器内芯13与连接的针头14被完全缩回时，注射器内芯13上的两个凸耳31与所述带螺纹的分裂式衬套28形成接触。当带螺纹的分裂式衬套28由此被注射器内芯13啮合时，注射器内芯13从而被固定至套筒12的末端。此时注射器内芯13可以在折断点27被折断，折断点已经被设计为与套筒12顶端平齐且完全地折断，从而致使难以从套筒12除去针头14。
参考图3、4、5，显示了替代实施方案的具有注射器内芯13的注射器11，其中与图1和图2中描述的那些组件类似的组件使用相同的数字标记。然而在该方案中，将针头套柄15锁定至注射器内芯13的方法是相反的，因为凹部件36位于针头套柄15的末端，而凸锁定突起36位于注射器内芯13的末端。在该方案中，在注射器内芯13末端上的突起36安装有带倒钩34的不锈钢夹箍33(详细显示于图5中)，其在药物液体注射后被完全啮合时锁定入针头套柄15。不锈钢压制夹箍33由钢板制成，并推在凸突起32之上。不锈钢夹箍被制成“C”截面形式，其环绕凸突起32夹紧约5mm长，形成于一侧上的倒钩34与完成注射时的针头套柄15的内壁相互作用。倒钩34外形上可以是所示的正方形，或者例如以一点结尾的三角形，为了更大的咬合能力。
当注射器内芯13被拉回，针头14从患者除去后，注射器内芯13上的不锈钢倒钩34锁入针头套柄15，并且缩回针头套柄15并由此缩回针头14入注射器11的主体12中，使针头14安全地被存储，避免人体伤害。针头14从注射器内芯13的分离不能实现，并且当注射器内芯13被缩回并锁入带螺旋的分裂式衬套28(如之前的图1和图2中)且注射器内芯13被折断时，则注射器11被锁定并不能再次使用。
图6显示了可供选择的分裂式衬套28，用于在图1-2或图3-5的实施方案中使用，其中采用了四线扭转螺纹37。
所属领域技术人员将理解，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可对本文描述的实施方案做出许多修改和变动。
贯穿说明书始终，除非上下文要求另外的含义，否则词“包含”及其派生词意欲具有包括而不是排他的含义。
权利要求
1.一种安全注射器，包含可缩回的调换针头，所述安全注射器具有注射器套筒，所述注射器套筒使注射器内芯可滑动地安装于其中，活塞部件位于面对所述注射器内芯的末端的位置，所述注射器内芯的该末端远离所述注射器内芯从中伸出的所述套筒末端，所述注射器套筒还在与所述注射器内芯从中伸出的套筒末端相对的所述套筒末端具有可移动地连接针头组件的部件，所述针头组件包括针头、与所述针头构成整体的针头套柄、容纳所述针头和套柄的针头密封管和在使用前保护所述针头的针头帽；其中所述注射器内芯具有位于其末端的啮合部件以与所述针头套柄啮合，以便在所述注射器已经使用后，将所述针头从所述密封管缩回并缩进所述注射器套筒中，并且其中所述注射器内芯安装有带螺纹的分裂式衬套，其特征为所述带螺纹的分裂式衬套内部具有多线螺纹，当所述注射器内芯连同连接的所述针头被完全缩回时，所述注射器内芯有一个或多个凸耳与所述带螺纹的分裂式衬套形成接触，从而使所述注射器内芯以及由此使所述针头锁定在所述套筒中，使得所述注射器内芯可以被折断，从而将所述针头安全地保留在所述注射器套筒中。
2.根据权利要求1所述的安全注射器，其中所述密封管通过带螺纹的部件安装至所述套筒末端。
3.根据权利要求1或2所述的安全注射器，其中在使用之前，所述针头帽保护所述针头免受损伤，并且充当使用所述注射器的医务人员的安全帽，防止发生针刺损伤。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述针头密封管通过静配合固定于所述针头帽中。
5.根据权利要求4所述的安全注射器，其中在所述针头密封管外侧存在有匹配花键，所述匹配花键与所述针头帽内侧的花键相匹配。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述针头套柄被推入所述针头密封管，并通过静配合固定入位。
7.根据权利要求6所述的安全注射器，其中当所述针头在所述针头密封管中组装之后，并且安装了所述保护性针头帽，所述针头组件被拧入所述套筒末端内侧。
8.根据权利要求7所述的安全注射器，其中密封点通过介于所述针头密封管和所述带螺纹的套筒的内侧之间的匹配锥体固定。
9.根据权利要求7或8所述的安全注射器，其中在所述针头组件被拧入所述套筒并达到密封之后，将所述针头帽从所述组件除去，从而使所述针头准备待用。
10.根据权利要求9所述的安全注射器，其中不同尺寸的针头组件能够被固定至所述注射器的所述套筒。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述注射器的所述套筒优选地是透明塑料的，并标有刻度以读取液体水平。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述活塞由合成橡胶制成并被安装至所述注射器内芯，以便通过所述注射器内芯与所述套筒之间的静配合来密封，从而使所述液体以通常方式经由所述针头从所述注射器压出。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述注射器内芯已经在其末端中构建了一个夹箍，以便在所述注射器内芯已经将所述液体从所述注射器压出后与所述针头套柄啮合，使得当所述两个配合部件被推紧在一起时，然后拉回所述注射器内芯，导致使用后的所述针头套柄包括所述钢质针头从所述针头密封管出来，并被缩回到所述注射器的主体中。
14.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述注射器内芯具有通过在所述活塞附近减小直径而产生的折断点，以便当所述注射器内芯被折断时，导致所述注射器不可操作。
15.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中所述分裂式螺纹衬套位于所述注射器内芯的主体周围，并被推入所述套筒末端，并且通过静配合的方式被固定入位。
16.根据权利要求15所述的安全注射器，其中所述分裂式衬套具有多线螺纹，以便当所述注射器内芯连同连接的所述针头被完全缩回时，所述注射器内芯有一个或多个凸耳与所述带螺纹的分裂式衬套形成接触，并且因此所述带螺纹的分裂式衬套被所述注射器内芯啮合，从而使所述注射器内芯锁定到所述套筒末端。
17.根据权利要求16所述的安全注射器，其中所述注射器内芯被折断，以使所述注射器不可操作。
18.根据前述权利要求中的任一项所述的安全注射器，其中将所述针头套柄锁定到所述注射器内芯的所述方法利用位于所述针头套柄上的凹部件和位于所述注射器内芯末端上的凸突起。
19.根据权利要求18所述的安全注射器，其中所述注射器内芯上的凸突起装有不锈钢夹箍，该夹箍具有倒钩，该倒钩在药物液体注射后被完全啮合时锁定到所述针头套柄中。
20.根据权利要求19所述的安全注射器，其中所述不锈钢夹箍由压制钢板制成并推在所述凸突起之上，所述不锈钢夹箍被制成“C”截面形式，所述夹箍环绕所述凸突起夹紧，并具有形成于一侧上的倒钩，以便在完成注射时与所述针头套柄的内壁相互作用。
全文摘要
一种安全注射器，其包括注射器套筒(12)、注射器内芯(13)、针头(14)、与所述针头构成整体的针头套柄(15)、容纳所述针头和套柄的针头密封管(needle gland)(16)和在使用前保护所述针头的针头帽(19)。所述注射器内芯具有位于其末端的啮合部件(25，36)以与所述针头套柄啮合，以在注射器已经使用后将所述针头从所述密封管(gland)缩回并缩入所述注射器套筒中。所述注射器内芯安装有带螺纹的分裂式衬套(split bush)(28)，其具有多线螺纹。当所述注射器内芯连同所连接的针头被完全缩回时，所述注射器内芯具有一个或多个凸耳(31)与带螺纹的分裂式衬套形成接触，以便所述注射器内芯藉此被锁定。由此所述针头被锁定在所述套筒中。所述注射器内芯可以被折断，将所述针头安全地保留在所述注射器套筒中。
文档编号A61M5/50GK101094704SQ200580045446
公开日2007年12月26日 申请日期2005年4月4日 优先权日2004年11月4日
发明者格雷姆·弗朗西斯·沃尔顿, 艾伦·沃尔什 申请人:麦迪塞弗环球控股有限公司