用于产品剂量给药装置的实时显示器的制作方法

专利名称：用于产品剂量给药装置的实时显示器的制作方法
用于产品剂量给药装置的实时显示器本发明涉及一种产品剂量给药的驢，例如注射驢如注射笔，由此例如 胰岛素、生长激素或者骨质疏松齐啲液体产品的计量数量可以通逝顿者自己 给药。下面描述的电子或者机械实时显示器的功能元件和电子寿^i十时器，最好 与这种，的注射笔协同使用，这种类型的钢笔在由申请人申请的、本申请共 同申请的名称为"液体产品剂量给药的装置"的专利申请中描述，代理人案巻 参考49439X1。在本专利申请中描述的注射装置的元件和功能部件参考代理人 案巻参考49439X1，其在本申请中结合，根据设计，本申请提出的注射笔可以 与相关专利申请中描述的齐糧显示器和/^于传感器、电子系统或者显示元件 在基础上不同，这将在下面叙述。由于当利用注射笔时发，变和机械应力，以及由于老化，注射笔的元件 例如弹簧或者经常移动的元件被改变或者破损，因此损害正确的操作和钢笔运 行的能力。当使用者使用注射装置设定要分配的物质的剂量或者数量，例如把物质从 插入在注射體内的安瓿挤出来，如果他能够在注射體的显示器上读出当前 放置的剂量，这对于使用者是有益的。在已知的注射装置中，放置剂量期间及 其以后，育,显示方i(S的剂量，^ffl者M例如按压触发器按钮，育滩开始注 射过程，并且一旦注射过程完成，显示的剂量回转或者从设定剂量返回到零， 或者复位。本发明的一个目的是提出一种装置和方法，通过它们，可以确定注射笔的 4OTa，且4OT寿命的终点由显示謝旨示。本发明的另一个目的是提出一种装置和方法，由此注射装置的使用者，获 得用来执行例如被中断的注射过程的附加信息。iMi^:权利要求中限定的體和方法实现这些目标。在从属权利要求中 限定了优选实施例。本发明提出的注射装置具有至少一个传感器，至少用来检测注射装置的设
定或者使用。例如，传感器可以以注射装置上的机械开关或者压力开关的形式 提供，例如，为了检测注射装置何时第一次l顿，或者何时插入安瓿，提供在 剂量设定元件或者注射按钮的附近。同样地，在注射装置的另一个点提供传感 器或者开关元件是可能的，例如在其中插入安瓿的储存器附近，或者M51连接 元件与注射體的元件连接，例如，为了检测何时插入安瓿。传感器还可以以 解码器或者旋转传感器的形式提供，其可以与注射装置的剂量测量元件或者活 塞或者螺杆连接，例如，M经由正齿轮、环形齿轮或者与中轴或者注射， 近乎平行安装的齿轮的齿轮啮合方式，例如，为了检测注射装置的设定或者分 配操作。原则上，任何传感器可以用于本发明的这一目的，其适合来检测注射 装置的第一次操作或者使用，或者使用其可以检测注射装置的使用或者操作， 例如，为了设定分配的剂量，用于装配注射體，用于准备注射、执fr注射、分配设定齐U量或者用于改变安瓿。f顿一个或者更多这样的传麟，用于质量上或者同时也是数量上检测操作过程、操作或者状态参数，检测注射装置何时 第一次使用或者有效使用是可能的，例如，为了启动提供在注射装置内的定时 器或者定时器时钟，例如，其在三年的固定周期后发射信号，例如，其能够由 制造商安装，为了指示注射装置的4顿寿命，为此注射装置的制造商提供了己 经期满的注射装置正确操作的保证。这样的定时器或者时间元件可以基于机械或者化学原理，例如，其中可以 提供化学物质，例如，其在预定的时间后改 色，以便使用者可以从这种物 质的颜色知道注射装置是否已经超过了规定的使用寿命。这样的定时器或者时间控制系统最好4顿电路操作，其连接到至少一个上 述的传感器，并且为了启动定时器，从一个或者更多这样的传 接收启动信 号，例如注射體的第一次{柳或者何0 入充满的安瓿。在周期届满，考虑 到注射装置的压力状态，由制造商设定或者预先确定这个周期，或者由使用者 设定，或者由电路计算，例如，由电路，信号到显示器或者灯，用于指示使 用者注射装置己经到达它的使用a。当计时器运，re的序列并且已经确定注射装置的使用寿命已经期满，以便 指示给使用者由于安全原因注射装置不应该再使用，仅仅需要产生光学和/或声 学和/或可察觉的或剖4觉信号。然而，原则上，注射體还可以再〗顿，但是在每一次使用它时，应该发射适当的警告信号，例如使用红色LED或者OLED 发光或者闪烁。 一旦确定注射装置己经至哒它的使用寿命的终点，另一个可选 择的是，由电子或者机械回路向驱动器鄉停止信号，例如电动机或者磁开关 或者扣锁元件，以便驱动器将注射錢方燈到不能再4顿的模式，不能再分配 齐糧，在这种情况下，旋转设定元件锁定，应该在设定或分配操作中与注射装 置另一个功能元件连接的功能元件永久分开，例如，或者通过在注射按钮和注 射装置之间产生7乂久性地固定连接阻止注射按 作。在注射體中，可以与定时器或者时钟一起提供娜存储器，例如，其中 可以存储关于在注射装置上执行的设定或者操作的数据，例如关于它第一次使 用的时间的数据、齐U量设定和域分配操作的数目和域次数和减安瓿变化的数 目和/或次数。在注射装置中提供的处理器和/或控制器能够比较关于存储在其 内的注射装置使用的数据，例如，为了最大允许地使用注射装置，由制造商在 注射装置内设定永久的阈值或预固定值，以便当已经达到或者超过安瓿变化或 者分配操作的最大允许的数目，为了产生如上所述的警告信号，可以产生一个 信号，因此指示给使用者安瓿变化或者分配操作的最大数目己经到达或者超 过。如果皿装置的这种控制或者操作参数用于决定注射装置使用寿命终点的 手段，4顿寿命的周期取决于怎游〗柳和有效地4柳注射體，因此可以不同。考虑不同的参数确定i柳寿命的终点是可能的，在这种情形下，例如，注 射笔的使用寿命在3年的预置周期后没有4OT终止，由一个或者更多传感， 测的注射装置的每一个操作，例如安瓿变化或者分配操作从最大^fflM的预 置时间扣除，自从第一次使用而经常使用的笔，发射信号指示其已经比不经常 4顿的钢笔较早至哒了4顿寿命的终点。如果基于传感器检测的一些安瓿变化控制使用寿命显示器或者寿命定时 器，可以增加运行所谓的系统检查。如果安瓿满了，通鹏杆和连接件的方式操作寿命定时器的开关，结果是LED暂时地发出绿光。指^^合^ffl者^ffl寿命到达终点，最好^ffi光学显示器，还可以是作为剂 量设定显碟置的电子或者机械显示器，例如，LCD显示器，另外的或者可选 择的，提供两个或者多个计数环或者计数盘，在这里直接产生或者设定信号， 例如，指示给使用者使用寿命己经到达终点。灯，例如可以提供LED或者 OLED，当注射装置已经到达使用寿命的终点，其第一次点亮或者闪烁，或者 以不同颜色的光点亮。 多色OLED或者LED或者红色LED可以提供在注射^S上或者注射装 置内，它邻近绿灯布置，用于照亮设定显示器，以便给习惯于看设定显示器的 ^ffi者展^^工光，^注射装置不应该再使用。 一个或者更多OLED或者LED 可以布置在LCD显示器后面，或者同轴地布置在内部，并且对剂量显示器计 数环或者计数盘至少部分iM者全部:tlk3S明，以便LED或者OLED的红光能 够通过计数环和计数盘发光。存在这种情况，在邻近或紧邻的一个灯提供另一 个灯用来显示i顿寿命的终点，其最好地以不同的颜色点亮，和/或也鄉不同 于使用寿命显示灯亮度的光，以便绿色LED在电子或者机械显示器的后面点 亮，例如，如果传繊已经确定4顿者在操作注射體的设定離作元件，结 果是即使在黑暗或者弱光斜牛下{顿者也可以读出设定齐糧。例如，一旦检测 到使用寿命的终点，灯可以永久地关闭，或者其转换到发出不同颜色的光，以 便j顿寿命终点显示器或者灯闪烁，或者永久地发光，如果检测到注射装置被 《OT者使用或者设定，在这种情形下，使用者没有看到他在设定过程中通常看 到的绿光，但是他育,从产生的红光和/或从闪烁的灯光知道，注射装置已经到 达了使用寿命的终点，不应该再使用，尽管在原则上还可能继续〗OT这种注射 装置。提供电池来作为向注射装置中的传麟、电路、控制器、处理器、存储器 或显示器提供电力的方式，例如纽扣电池或者可以被充电的蓄电池，在这种情 形下，上面所述的光学显示器元件也能用于给使用者指示蓄电池需要被再充 电。本发明进一步地涉及一种确定注射，使用寿命的方法，因此由传^ 定^ffi寿命周期的开始，其中传^^检测^ffl者的控制操作，并因此传感器产 生设定或者限定时间的信号，从这个时间开始，使用寿命周期幵始作用。 一旦 建立的预置使用寿命周期或者基于使用计算的较短的使用寿命周期已经期满， 光和/或声信号可以立即发射，或者当下一步检观倒有用的操作，肖,给4顿者 指示^ffi寿命的终点。本发明进一步涉及计算mi旨或者算法，通31S种方式，上面所述的这种 ，的程序可以运行，例如，考虑^ffl的^ffl寿^i十算，其^HOT寿命，例 如注射或者安瓿变化。对于另一个方面，本发明涉及具有实时显示的注射装置，实时显^置用于连续地显示由注射装置设定的准备分配的剂量，以及将被分配的另一个剂 量。本发明提出的包括分配的物质或者其中插入安瓿的注射装置，具有设定元 件，如剂量设定旋钮或者剂量测量元件，通过这种方式，用于分配或者注射的 剂量可以被设定或者固定，例如通过旋转或者推压，例如通过拔出。至少提供一个传感器，为了检测从、 iM装置可用于分配的物质的剂量，其直接或者间接 连接到注射装置的设定元件或者设定或者分配机构，或者例如通过齿皿接。 估算单元，例如电路或者 器，其连接到至少一个传感器，可以确定当前设 定的什么剂量，或者什么剂量将被注射装置分配，SS于通过从至少一个传感 器直接的信号的设定方式，换言之，直接从信号或者从信号的时间顺序，也就 是说考虑至少一个传感器的当前信号。为了本发明的目的，估算单元也确定设 定剂量的数量，以及将被释放或者分配剂量，但是不分配包含在注射装置内的 被分配的物质。连接到估算单元的显示器能够显示^ffi者设定剂量，例如作为 数值，以便设定剂量能够从例如lcd读出，或者M:机械连接计数齿轮或者 计数环的方式。如本发明提出的，当正在分配物质时，在显示器上可以显示剂 量或者向后计数的数字。相应地，注射装置的机械或者电子显示器也将显示已经分配的物质的量， 或者作为实时显示器的fl构的状态。例如，如果分配操作被打断，使用者可以知道他已经注射了多少数量的物 质，或者还需要注射什么剂量。、Mt装置的电子单元最好是模块化设计，因此注射装置被设计以便在装配 期间，可以确定提供的例如机械或者电子显示器是否被插入或者搭扣安装，在 这种情形下，使用不同的外壳也是可能的。然而，不必为了在注射装置内集成 机械或者电子显示器而更改注射装置。更好地是提供电子单元作为组成单元， 用来直接安装在注射装置内，在这种情形下，能够免除塑料部分禾咹装它们的 步骤。禾佣本发明提出的这种鄉的实时显示器，分配和齐糧的设定和校正，以 及，如果需要可以在分配操作期间显示设定剂量的校正。通过连续地测量和计算在分配期间分配的物质的数量，和/或将被分配且 总计不超过设定剂量值的物质，由估算单元或注射装置内的电路或者f吏用者从 显示器读出做出检查，来确定分配单元例如是否已经正确地进行以及己经终 止，或者必须继续。相应地，换言之，实时地立即地给^ffl者提供信息，使得 他得知注射装置在什么样的操作模式，换言之，设定剂量的一部分数量是否己 经被分配，或者设定剂量的多少量已经被分配，或者多少将被分配。因此，使 用者f,以控制和限定的方式停止注射，并及时地在一个随后的点继续。用于检测将被给药的剂量的传感器，最好地与注射机构的设定元件或者分配机构连接或者连接，例如在上面舰的相刘《理人案巻参考号为49439X1的 专利申请中的柱塞杆或者连接元件，并立即检测注射装置的操作模式或者信息 以及参数，例如旋转角度或者旋转单元的数目提供在注射装置内作为设定或者 分配剂量的方式，例如连接或者齿条。例如，传自可以是旋转开关或者解码 器，其最好地没有停止。这种鄉的解码器例如由日本Tokyo的Alps Electric 有限公司生产。利用解码器，例如可以直接检测设定元件或者齐糧设定元件的 旋转移动，會,检测或者连接魏、或者正齿轮、或者与连接套筒啮合的齿条， 解码器检测的信号由包含在注射装置内的电路处理，并且能够向前发送到 LCD，使得使用者读数。这样的解码器还可以作为上文描述的用于寿命定时器 ，的传S^^ffl，用于检测^ffi寿命的开始或者设定或者分,作。用于指示将被释放以便分配的齐'遣的显示器可以是LCD显示器，其提供 在注射装置的电子元件中或者E模块中，其可以M上面描述的灯或者LED 来点亮或者照明。使用机械显示也是可能的，例如以一个、两个或者更多个在 专利说明书EP0554996B1或者EP0897728A1中描述的计数环的形式，其主旨 是关于机械设计和单元连接以及结合在本申请中的十进制计数环。可以为注射装置的实时显示器设置机li^件，例如以彼此邻近定位的两个 或者更多计数环的同轴显示器的形式，其具有沿圆周方向印刷在它们上面的数 字"0"到"9"，例如，这种类型用于在汽车应用中计算公里或者在录音带放 音机中的计数系统。包括轴向彼此相邻布置的计数环或者计数盘的这种类型的 显示器，同轴地提供在注射装置上，例如，在设定旋钮或者剂量设定元件邻近 区域内的注射装置的后面区域，且与这样的设定旋钮或者剂量测量元件连接， 以便无论何时移动剂量测量元件或剂量测量齿轮，当设定剂量时或者当校正剂 量或者在分配操作期间，机械显示器也旋转。本发明提出的机械显示器与设定 和/或分配或释放机构连接，以便将被分配的剂量的数量总是由机械显示器显 示，包括在分配操作期间，因此机械显示器向后计数，同时包含在注射装置内
的物质被分配。机械计数系统最好提供有行星齿轮驱动，用来旋^fi十数齿轮。在这种情形 下，与设定元件连接的驱动盘，例如齐糧测量元件，或者具有分配机构的元件， 例如齿条或者柱塞杆，或者具有连接或者连接套筒，驱动一个、两个、三个或 者更多与驱动盘连接或者固定在驱动盘上的行星齿轮。这些行星齿轮与提供在 单位计数环的外表面的锯齿啮合，这样驱动单位计数环。在沿圆周方向的单位 计数环的内部和外部表面，锯齿仅仅布置在最好或多或少与36度间距相应的 单元计数区域内，以便单位计数环能够在每一个完全回转后，在锯齿内驱动连 接或者传动齿轮啮合，其在单位计数环的完全回转后，驱动与单位计数环同轴提供的十进制计数环，以便其进一步旋转例如36度的预定值，以便旋转提供 在十进制计数器上的数字向前或者向后至,邻数字的位置。内齿轮用来作为单 位和十进制计数环的支撑，并在其内表面上具有锯齿，其中行星齿轮驱动单位 计数环啮合。连接齿轮还可以安装在内齿轮内。内齿轮最好安装在注射装置的 外壳内，或^皿里面，以便其不能转动。fflil固定锯齿的距离，驱动盘在单位计数环上的转换率育,被固定，在这 种情形下，对驱动盘的每一回转单位计数环能够达到2.4回转，尽tM改变 锯齿的距离、或者选择互相啮合的齿轮的不同的参数、或者圆周地延伸锯齿行， 实现其它的转换率也是可能的。计数环可以由上面所述的非透明材料或者透明材料制造，以便从布置在计 数环内部的一个或者多个灯或者LED的光育滩，到外面，即使其是黑暗的， 也能使得4顿者读出设定剂量。本发明进一步地涉及一种在设定操作之后，显示被注射装置分配的剂量的 方法，其中设定剂量被检测和显示，将被配的剂量的数量在分配和给药操作期 间，继续被测量或者确定和显示，以便在分配操作期间提供向后计数显示。当安音瓦被改变、或者设定剂量被分配、或者例如当己经确定没有另一个设 定操作，另一个剂量不育,传離的方式被分配时，显示器最好复位到"0"， 例如， 一旦分配操作完成，使用在邻近注射體的一个元件上的另一个元件。 因此，在每一次分配操作和/或当安瓿被改变时，显示器可以自动复位到零，以 便保证注射装置的显示器或者电子系统不失去任何计数阶段，并准备从限定的 初始状态的新的设定操作开始。例如，机械显示器通过驱动元件的方式可以自
动归零，例如在

图1A到图1C所示，例如一个旋转的或者螺旋弹簧，旋上钢 笔以便改变，。注射装置的电子显示器和/或电子、机械显示器的照明系统，例如LED， 当注射装置的操作或者移动通过传感器的方式检测时，可以接通，当例如30 秒的预定周期过去、或者确定注射装置在预定周期内没有被操作、或者确定分 配操作终止时，可以关闭。本发明将在下面参考优选实施例进行描述。其中附图图1A到图1C表示上面所述的专利申请、关系代理人案巻参考49439X1 中描述的这种类型的注射装置的实施例的，纖面亂图2和3是横截面图和懒军图，标用于齐糧设定旋钮内电子絲定时器 的传離图4 ^/，电子实时显示器的实施例，其具有正齿轮，用来)l射专感器与设定 和分配机构连接；图5A到图5C表示具有充当传感器的解码器的电子实时显示器实施例， 布置成偏移剂量测量元件；图6 g由行星齿轮驱动的同轴实时显示器； 图7表示具有寿命定时器的机械同轴实时显示器； 图8表示图1所示的注射装置的细节的横截面视图； 图9和图10 ，图8中细节的剖面图； 图11是图9中标记为X的区域的详细视图。图1A到图1C表示ait装置实施例的横截面图，其中可以集成寿命定时 ^!和/或电子^机械实时显示器。图1A到图1C ，并列专利申请、关系代理人案巻参考49439X1中描述 的注射装置的第三实施例，其中在给药操作中，分配产品的驱动力不是手动施 加，而^M5i以驱动弹簧形式提供的驱动元件25施加。驱动元件25是螺旋弹 簧，其担当旋转弹簧，具有在连接输出元件9和柱塞杆15之间的螺纹啮合的 螺纹轴周围延伸的弹簧圈。弹簧圈关于螺纹轴一个在另一个之上地同轴布置， 它们相对于螺纹轴的间距为零。弹簧圈的内端附属于连接输入元件6'，另一端 连接到固定结构26，其肖,与外壳部分4在连接移动X方向移动，但是被阻 止旋转。另一方面，固定结构26连接到连接输入元件6'，以便它不能在连接 移动X的方向和与之相反的方向上移动。连接输入元件6'可以相对于固定结构 26在螺纹轴的周围旋转。根据它的功能，连接6'-ll'相应于并列专利申请、关系代理人案巻参考 49439X1中描述的第二实施例中的连接，同样的参考数字用于连接元件6，國10 以及解偶元件11'。然而，不同于第二实施例的连接，在于用于其内的连接套 筒8'被分配。连接互连元件7'与连接输出元件9直接啮合，以便连接输入元件 6'的旋转驱动移动传送到连接输出元件9。图1A到图1C标的实施例中的固定机构是第三变体。它包括复位元件 19，以及连接支架，其依次形成用于柱塞杆15的线性导板4a，以及支撑结构 6d，其连接到连接输入元件6'，以便其不能在至少连接移动X的方向或者与之 相反的方向上移动；在这个实施例中，连接输入元件6'和支撑结构6d包括单 片。驱动弹簧25由支撑结构6d和26轴向环绕。复位元件19通腿接支架的 方式在连接移动的方向上支撑在外壳部分4上，以及在与连接移动X方向相反 的方向上支撑在在支撑结构6d上。复位元件19向连接输入元件6 着连 接移动X的返回弹力。它依次担当压縮弹簧。偏置在柱塞杆15和连接部件33之间的压缩弹簧17支撑复位元件19。压 缩弹簧17可以用于作为分离连接元件6，、 7邻9的工具，原则上，代替复位 元件19。然而，它最好地很弱，以至于它不再充分可靠地保,接元件6:9 在保持位置，这样当它至少部分地松弛后，保持M状态。参考标己20"表示剂量显示器，其舰显^i接元件或者单位计数环23a 与连接输入元件6'连接，如图6所示，其通过行星齿轮的方式机 接或者， 如图7到11所示，具有+it制计数环23b，并且当其是其它实施例的显g接 元件21和22时，其可以连接到连接输入元件6'或者与连接输入元件6'连接， 以便辭能旋转。显示连接元件23不能相对于外壳部分4錢接移动方向X 或者相反的方向上移动。图1A恭示具有外壳部分4，其中以非工作的状态容纳了注射装置的部件， 其中可以安装，或者设定产品剂量。为了防止连接输入元件6'影响旋转驱动 移动以及保持驱动元件25在拉紧状态，在连接外壳6'和外壳部分4之间提供 了抗扭锁。在所示的连接元件6'、 7'和9的保持位置，阻止旋转的锁定动作介 于第一锁定元件24和第二锁定元件34之间。锁定元件24连接到连接输入元
件6'，以便防止其旋转禾,动。锁定元件34连接到外壳部分4，以便防止其旋转，但是肖,相对于外壳部分4移动，禾n以及在连接移动x的方向或者相反方向向连接输入元件6'移动。锁定元件24和34形 轮，它们的末端表面彼此 锁定啮合，其允许偏置驱动元件25的连接输入元件6'的旋转移动，并阻止相 反方向的旋转移动。锁定元件24在外部表面设置螺纹，用于与设定剂量和分配操作有关的第 二功能，它的螺纹轴与機杆15的螺纹轴同轴。停止元件27啮合在这种螺纹 内。停止元件27可以移动，且与锁定元件24的螺纹轴统性平行引导，在实施 例中，外壳部分4的内部壳表面上的轴槽也是这样。锁定元件24作为停止元 件27的抗扭停止，其P蹄ij了弓胞據杆15向前驱动的连接输入元件6'的旋转 移动。其作为另一个停止元件27的抗扭停止，其确定分配和设定的最大剂量。为了触发驱动元件25，提供了触发元件28。触发元件28可以相对于外壳 部分4在连接移动X的方向平移地移动，，这个实施例中是在前向驱动方向 V或者远端方向，以及在连接输入元件6'的旋转轴的周围旋转，，这个实施 例中与柱塞杆15的螺纹轴一致，并在这些移动期间由外壳部分4弓l导。由于 在远端方向的平移移动，在连接输入元件6'和连接转接元件7'之间建立了连接 啮合，并释放了锁定元件24和34之间的抗扭锁定，因此触发了驱动元件25， 即分,作。另一种功能，在第三实施例中，触发元件28用作剂量测量元件。由于触 发元件28相对于外壳部分4的旋转移动，在下一个分配期间分配的剂量产品 可以Mil几种中间元件的方式设定。从图1A中所示的^IJ量位置，并且由于 在锁定元件24抗扭停止上的停止元件27的邻擲蹄U了连接输入元件6'的驱动 移动，剂量可以mt在箭头指示的旋转方向上旋转触发元件28来设定。触发 元件28的旋转剂量设定移动，通过内部部件29传送到连接输入元件6'，内 部部件29被连接到或者被集成与触发元件28形成，以便其不能旋转和转动， 以及连接部件33。为了传送的目的，内部部件29和连接部件33彼此啮合来防 止它们旋转，连接部件33连接到连接输入元件6'以便它不旋转。连接部件33 也连接到连接输入元件6'以便它不能轴向移动。为了产生旋转锁定效应，提供 的内部部件29和连接部件33具有内部齿29a和外部齿33a，当装置在非操作 状态时，其彼此啮合，并且能够向另一W由向移动。
在容易使用的装置中，触发元件28布置在外壳部分4的最近端区域内。 它的外部套筒部分环绕外壳部分4。触发期间28的底部形成注射装置的远端。 为了设定剂量，触发元件28以旋转旋转把手的方式操作，为此目的，在其外 壳表面具有硬节。由于这种触发功能，其以按钮的方式操作。从内部部件29向连接部件33最近端表面的向外突出是停止元件29b。当 装置在非操作状态，在连接部件33和停止元件29b之间留下了少许距离，其 正好足够大，以便在由于与停止元j條触而引起的停止元件29b终止触发元件 28相对于连接部分33的相对移动之前，释放由触发元件28的触发移动弓胞内 部部件29和连接部件33之间的抗扭锁定。第二锁定元件34 通过锁定弹簧31的形式偏置在与锁定元件24的锁定啮 合内。最终，锁定弹簧31在连接移动X的方向上被支撑在锁定元件34上以及 在连接移动X的反方向上固定地连接到外壳部分4的外壳部分30上。另一个 弹簧32布置在内部部分29和锁定元件34之间，相对于锁定元件34偏置触发 元件28进入近端位置。在图1A所示的非操作状态，使用者ffl31在箭头所示的旋转方向旋糊虫发 元件28来设定剂量。在这种旋转剂量设定移动期间，触发元件28通皿扭锁 定29a、 33a驱动连接部件33，其依次驱动连接输入元件6，，其因此影响与触 发元件28相似的旋转剂量设定移动。由于连接输入元件6'的旋转，驱动元件25 被偏置。停止元件27在具有锁定元件24的螺纹啮合内移动，在确定最大剂量 的停止方向上从螺纹的停止确定零剂量。如果使用者不慎设定了太高的齐糧，他會能够通过停止连接输入元件6'来校 正剂量。为了校正剂量，他将触发元件28拉到最近方向。当装置处在非操作 状态，内部部件29和锁定元件34关于最近方向的移动驱动啮合。相应的驱动 器由参考29c和34a标。驱动器29c由内部部件29形成，驱动器34a由锁定 元件34形成，二者在彼此后面啮合，形成了钩状装置，以便在最近方向上移 动触发元件28。 通过拉动触发元件28，因此，锁定元件34同样地在最近方向 上移动，这样从锁定啮合与锁定元件24释放。 一旦抗扭锁定被释放，使用者可以通过传送触发元件28的剂量设定移动的方式校正剂量，内部部件29与连 接部件33的啮合向以前一样保持，防止了任何旋转。 一旦使用者释放触发元 件28，皿锁定弹簧31的作用下，在远端与锁定元件34很快恢复，结果是锁
定元件34返回到与锁定元件24的啮合。在返回移动期间，使用者方便地继续 仅仅握住触发元件28，但是仅仅来防止外壳部件4的相对移动。原则上，他能 够简单地让它很快恢复。设定期望的剂量之后，装置可以方爐在皮I^L的期望的点用来给药目的， 入注射针。为了插入针，使用者必须将触发元件28推向远端。保护针的 防护装置，没有在附图中表示，与触发器28合适地连接。 一旦注射针固定位 置，驱动元件25ilil向触发元件28施加更多的压力来可以被触发，这引起分 配过程。在触发元件28触发移动的第二个阶段，需要随后的插入，触发元件28 以及因此的内部元件29逆着弹簧32的压力，相对于连接部件33进一步被推 向远端，以便释放抗扭锁定29a、 33a。触发元件28育g够空闲地旋转。 一旦释 放抗扭锁定29a、 33a，停止元件29b移入与连接部件33的邻接接触。在现在 紧接发生的触发移动的第三阶段，触发元件28ffl51停止元件29b，在连接移动 方向X，或者在实施例中是前向驱动方向V上，按压连接部件33和连接输入 元件6'。在锁定弹簧31的弹簧弹力的作用下，锁定元件34跟随这种移动，直 至咜与外壳部分4邻接接触。在锁定元件34到达紧邻位置前，连接输入元件6' 与连接互连元件7'粒了连接啮合。连接输入元件6'将推动连接互连元件7'解 除与脱离元件ll'的摩擦锁定啮合。 一旦释放两个元件7'和11'的圆 面之间 的锁定啮合，因此完全建立了连接啮合，锁定元件34移入与外壳部件4的邻 接。在现在紧接着发生的触发移动的最后阶段期间，触发元件28将推动锁定 元件24解除与锁定元件34的锁定啮合。一旦释放由锁定元件24和34形成的抗扭锁定，由于驱动元件25的驱动 力，就开始了连接输入元件6'的旋转驱动移动，这种移动M^接啮合传送到 连接输入元件9。由于其在线性导板4a中引导以及阻止旋转的事实，柱塞杆15 在与连接输出元件9的螺纹啮合内向前向驱动方向V移动，产品被分配。由于 停止元件27邻接在在限定熟U量的锁定元件24的螺纹终点上，分配移动被终 止。图1B表示在释放抗扭锁定23、 34之后，即在触发元件28完全地由触发 移动影响之后，在连接状态下设定 (」量清况下的注射装置。上面描述的触发 器序列最好自动发生在压力连续施加到触发元件上时，从插入的时刻到设定剂 量完全分配的时刻；为了插入的目的，外壳l、 4必须按压到皮肤表面。
图1C表示贮存器2清空之后的注射装置。外壳部分1已经从外壳部分4 移除。柱塞杆15呈现它的最远端位置。脱离元件ir在从连接互连元件7'拉回的位置阻断连接输入元件6'。其中脱离元件ir操作的方式相应于其它实施例 的方式。不像所述的前两个实施例，外壳部分i和脱离元件ir彼此不直接啮合形成导板，而^M接合器结构40来啮合。接合器结构40是一个固定在外 壳部分4的套管，以便它在连接移动X的方向或者相反方向上固定到连接部分， 但是育,在外壳部分4的中心纵轴周围旋转。接合器结构40形成导板曲面40a，在它与脱离元件ir面对的外壳表面上，形成或者切断或者幵孔的形式。导板曲面40a具有带螺纹部分的轮廓。沿圆周周围测量的长度和通过参照到外壳部 分4的中心纵输测量的导板曲面40a的间距被标上尺寸，以便旋转接合器结构40对于脱离元件ir的四分之一到半亂它可以移入如图21所示的解连離置。脱离元件ir的移动具有相应于旨连接移动长度x的轴向长度。为了产生轴向移动，脱离元件irM31它的设定元件12的方式定位在导板曲面40a内。在 这方面，可以参照与第一实施例有关的解释。当连接外壳部件1和4，接合器结构40形鹏于外壳部分1的线性导板。 外壳部件1被,接合器结构40内，在这种情形下，最好产生轻微的摩擦以 和相应地用于外壳部分1的滑动导轨。外壳部分1不能相对于接合器结构40 在外壳部分4的纵轴中心周围旋转。相应的抗扭啮合立即建立在外壳部分1推 进接合器结构40的动作的开始。 一旦外壳部分l被推进，以便其与外壳部分4 邻接，即其在4a处的连接支架，外壳部件1相对于外壳部件4旋转，在旋转 运动期间与其驱动接合器结构40，直到脱离元件ll'的设定元件12移入与导板 曲面40a鄉的邻接处。外壳部分1的旋转运动最好不可能，直到它到达它的 轴邻,置，为此目的，主动抗扭锁定也可以提供在外壳部分1和4之间，直 到到达邻離置。图2和图3 ^^jte触发元件或者剂量设定旋钮28内的a定时器100 的横截面视图，其i!31^樹牛101的方式连接至ij螺杆或者柱塞杆15。如果插入 注射装置内的安瓿满了，可以通过螺杆15和连接件101的方式操作寿命定时 器的开关102，以便LED 103a暂时地发出例如绿光。为了估算由接触开关102 产生的以及启动LED 103a的信号，在电路板105a上提供芯片104。必须的电 力由电池106提供，其通过触头片107的方式固定到电路板105a，包括组件102 到107的寿命定时器安装在隔室108内。图2中以横截面图所示的第一实施例 的寿命定时器的元件，在图3中分别表示。集鹏芯片104内的是时间检测单 元，其由从开关102检观啲第一次j顿操作信号开始。例如，在存储在芯片中 的3年最大JOT寿命结束时，启动LED 103a以便其发出红光或者闪烁，以便 指^^合^CT者他不能再使用注射装置，必须更换它。另外，或者作为选择，改 变安瓿的数目也可以用作确定使用寿命终点的方式，在这种情形下，这些也将 由开关102检测。图4 ^^自注射装置内具有LCD显示器110的电子单元，当注射笔 仍旧在它的4顿寿命中时，其从后表面M LED 103b的方式点亮绿光，当注 射笔在使用寿命之外操作时，其发出红光，其中使用寿命时固定的或者基于情 况确定的。正齿轮或者环形齿轮111与一组齿或^3i接数断元件6、 6'啮合， ^f专魏接鎌6、 6'的旋转运动至懈码器112a，解码器112a产生的信号由电 子系统处理并输出，用于在LCD110上显示，且由^ffl者读出。由于连接套筒 或#^接输入元件6、6'在设定操作期间和分,作期间也移动，ffiil正齿轮111 与连接套筒6、 6，连接的解码器112，检测哪一个剂量应娜于从注射装置分配 是可能的，以便在LCD110的显示在分,作期间向后运行。除连接套筒6、 6'之外，也可以直接或者间接连接或者连接传感器或者解 码器到其它包含在剂量设定或者分配操作的元件上，例如计数环23a、 23b，锁 定元件24或魏接部件33。图5A是g电子实时显示器的透视图，图5B中是横截面图，图5C中是 平面图，环形齿轮114布置在注射装置的设定或者剂量观糧单元上，以便其不 能旋转，尽管这并没有在附图中表示，其中与自由停止解码器或者旋糊早码器 112b连接的齿轮113啮合，以便检测齐糧设定元件的旋转运动并在LCD显示 器110上显示相应于旋转运动的齐糧。解码器112b也育嗵过环形齿轮的方式 与连接输入元件6、 6'连接，如图4所示。图6表示机械、同轴布置的实时显示器的例子，显示器具有如上所述， 的单位计数环23a和十进制计数环23b。在3^个实施例中的驱动盘120连接到 连接套筒6、 6'(没有表示在图6中)，具有3个用于行星齿轮121的轴承120a， 它们由驱动盘120驱动。行星齿轮121驱动单位计数环23a，其具有用作太阳 齿轮的外部齿23c，其同轴地偏置且比单元计数环23a的直径小。提供在环形
齿轮122上的是用于连接齿轮123的轴承，当单位计数环的每一次全部回转之 后，为了以更多的36度移动+it制计数环23b，其仅在单位计数环23a的一部 分区域上在内部齿23d内啮合。环形齿轮123用作图6中表示的单元的支撑， 其保持在注射装置的外壳内部。单位计数环23a和十进制计数环23b的旋转方 向相应于3^接或者连接到3^接套筒6， 6'的驱动盘120的旋转方向，因此使机 械实时显示器能够执行，其连续地计数在设定操作期间任何设定的校正，以及 在分配操作期间继续计数，以及实时显示设&后还可用于分配的齐嗄的量。图7表示一个实施例，其中描述的概念与图4有关，其没有提供电子显示 器但是提供了机械显示器。情形是这样的，连接套筒6， 6'通过电路板105b插 入，在外表面具有齿，其中正齿轮lll啮合，这与图4有关的描述一样。连接 套筒6， 6'的外部齿与用作驱动器130的齿,接，其传i^I接套筒6， 6'的旋 转运动给单位计数环23a的内部齿23e，单位计数环23a与+iS制计数环23b M51内部齿23d的方式连接，内部齿23d仅提供了内部圆周的一部分，这如同 图6中描述的为了执行实时显示有关。单位和"Ht制计数环23a、 23b皿明 的，以便LED 103向显示器鄉的红、绿光将指示给4顿魏出计数环23a、 23b上的设定，这种指示是关于注射装置是否还可使用(绿光)或者使用寿命 的期满(红光)。图8表示图7中所示的装置装配状态的，纖面，图9中表示由线m-in指示的部分，图10中表示由线IV-IV指示的部分。图9中标记为X的细节如图11所示。
权利要求
1.包括将被分配的物质或者其中插入安瓿的注射装置，具有设定元件(18)，用于设定分配物质的剂量或者数量；传感器(112)，用于依靠设定元件(18)检测剂量设定；电子估算单元(104)，连接到传感器(112)和显示器(23a，23b；110)，显示器(23a，23b；110)连接到电子估算单元(104)并且能够显示设定剂量；其特征在于传感器(112)布置在注射装置内或者与功能元件(6)连接，其方式是在分配操作期间也可以确定将被分配的剂量。
2. 如上述权利要求所述的注射装置，其特征在于，传感器优选的是旋转 传感器或者解码器(112)，最好地没有停止器，其能够与注射^S的功能元件(6)连接，它的移动或者旋转可以用于确定剂量设定或者将被分配的剂量设 定。
3. 如战权禾腰求所述的注射装置，其特征在于，注射驢的功能元件 魏接套筒或者连接元件(6， 6,)。
4. 如上述权利要求任一项所述的注射装置，其特征在于，具有电子显示 器，特别是LCD (110)。
5. 如权利要求1至3任一项所述的湖體，具有机械显示器，特别是 一个、两个或者更多同轴布置的计数环(23a， 23b)禾口/或计数盘。
6. 如上述权利要求所述的注射^a，其特征在于，至少两^i十数环(23a， 23b)用行星齿轮(120-123)连接。
7. 如上述权利要求任一项所述的注射，，其特征在于，电子显示器(110) 禾口/^t几械显示器(23)由灯照亮或者点亮，特别是LED或者OLED (103)。
8. 显示将被给药、在注射装置上进行设定、或者将从注射，分配的物 质剂量的方法，剂量在设魏作期间被检测和显示，其特征在于，在分配操作 期间，也显示将被分配的给药物质的M或者剂量。
9. 如上述权利要求所述的方法，其特征在于，当检测到分配操作的结束 或者^l瓦的变化，显示器电子iM者机械地复位或者返回到零或者启动复位。
10. 如上述两项权利要求任一项所述的方法，其特征在于，当检测至赃射 装置操作时，打开电子和/或机械显示器的电子显示器(110)和/或照明系统(103)。
11. 如上述权利要求所述的方法，其特征在于，当检测^ffl之后的预定周 期已过，或者如果其确定注射装置没有在预定周期时间内使用，则关闭照亮电 子显示器(110)禾口/^t几械显示器(23)的电子显示器(110)和/或灯(103)。
全文摘要
本发明涉及一种注射装置，其中递送容纳的物质，或者插入安瓿。所述的装置包括调节元件(18)，用来调节递送物质的剂量或者数量，传感器(112)，用来检测由调节元件(18)调节的剂量，连接到传感器(112)的电子估算系统(104)，连接到电子估算系统(104)的显示器(23a，23b；110)，其能够显示调节的剂量。本发明的装置的特征在于传感器(112)配置在注射装置内，或者以这样的方式连接到功能元件(6)，即使在递送过程中，能确定将被递送的剂量。本发明还涉及一种显示被递送物质剂量的方法，其在注射装置内被调节或者将被注射装置递送，在调节过程中检测和显示剂量。本发明的方法的特征在于，即使在递送过程中，可以显示将被递送的物质的数量或者剂量。
文档编号A61M5/315GK101107030SQ200580045384
公开日2008年1月16日 申请日期2005年11月30日 优先权日2004年12月31日
发明者C·梅尔, M·维特沃, P·斯特勒, P·科尔布伦纳, T·舒勒 申请人:特克法马许可公司