专利名称：具有用于自动重构的剂量旋钮致动机构的医用注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及自动重构(autoreconstitution)装置，并且更具体地，涉及具有剂量设置机构的自动重构装置。
背景技术：
某些药物或药剂(这些术语在此可以互换地使用)优选地以粉末或干燥形式(例如，冻干形式)提供，并且需要在给药之前重构。举例来说，冻干药物通常以冻干燥形式供应，其需要与稀释剂混合以使所述物质重构成适于注射的形式。药剂还可以以需要重构的其它干燥或粉末形式提供。
另外，药物可以提供为需要在给药之前进行混合的多组分系统。例如，可以在药物容器或输送装置中提供需要在给药之前进行混合的一种或多种液体(例如，可流动的(浆液或液体))组分，和/或干(例如，粉末或颗粒)组分。这些组分可以混合和使用以形成各种可给药的药物，例如胰岛素。
已经研制出了在共用容器的分开腔室中提供湿组分(例如，液体)和干组分(例如，粉末)的现有技术的容器，其中，所述容器构造成允许湿组分向干组分流动以使其在准备用于注射的可给药溶液中混合。授权给Vetter的美国专利No. 4，874，381涉及具有为混合构造的筒体的注射器，而授权给Ahlstrand等人的美国专利No. 4，968，299涉及具有为混合构造的筒体的药物容器。Vetter等人和Ahlstrand等人的两份专利披露了用于混合的典型结构，其中，旁路通道形成在所述装置的筒体中。同样，所述装置必须为混合进行具体配置。
可以向重构装置施加人工力以使多个组分混合。另外，用现有的技术已研制出提供了触发致动的自动重构的自动重构装置。授权给Giambattista等人的美国专利 No. 6，793，646是自动重构装置的例子。美国专利No. 6，793，646的全部内容在此引入作为参考。Giambattista等人的注射器包括套叠式的上主体部和下主体部。通过将这些主体部分套叠式地套缩在一起来实现自动重构，因此释放了迫使重构进行的弹簧。已经发现，属于 Giambattista等人的类型的装置需要相当可观的力来致动，这对于某些情况是困难的。另外，组分有时被卡住，因此使注射器不能操作。
发明内容
在此提供了一种医用注射器，所述医用注射器具有带近端部和远端部的主体。存储器设置于所述主体内，所述存储器包含至少第一和第二可混合组分。至少一个塞子与所述存储器相联，在所述存储器内，所述塞子向远端推进预定的距离使所述可混合组分混合。 柱塞连同旋钮杆设置于所述主体内，旋钮固定在旋钮杆上以便能与所述旋钮杆一起旋转。 套筒套叠式地设置于所述旋钮杆上，其中，所述旋钮杆和所述套筒具有形成于其上的协作元件，所述协作元件选择性地允许所述旋钮杆的旋转传递到所述套筒以使所述旋钮杆和所述套筒一起旋转。还提供了用于将所述套筒向远端驱策的弹簧。可释放保持器对抗所述弹簧的作用力可释放地将所述套筒保持在第一位置。所述可释放保持器包括形成于所述主体和所述套筒中的一个上的止动装置，以及形成于所述主体和所述套筒中的另一个内的通道。所述通道具有部分地沿圆周方向围绕所述套筒的纵轴线设置的第一部分，以及从所述第一部分延伸并且与纵轴线大体平行设置的第二部分。所述通道形成用来接收所述止动装置并且允许所述止动装置沿其作滑动运动。在所述突起位于所述通道的所述第一部分内的同时，所述套筒保持在所述第一位置。所述旋钮的旋转使所述止动装置移动进入所述通道的所述第二部分内，因此允许所述弹簧将所述套筒向远端移位。所述套筒的向远端运动导致所述柱塞向远端运动，所述柱塞向远端运动导致所述塞子向远端运动，从而使可混合组分混合。有利地，利用本发明，提供了一种医用注射器，通过转动旋钮可以在其内实现自动混合ο 通过研究下列详细说明和附图可以更好地理解本发明的这些及其它特征。
图1是根据本发明形成的医用注射器的透视图； 图2是沿图1中的线2-2截取的剖视图； 图3是可与本发明一起使用的可释放保持器的示意图； 图4是沿图2中的线4-4截取的局部剖视图； 图5是显示处于重构后状态的医用注射器的剖视图； 图6是可与本发明一起使用的柱塞和剂量设置部件的示意图；以及 图7是可与本发明一起使用的医用注射器主体的一部分和剂量设置部件的示意图。
具体实施例方式参考附图，显示了具有带远端部14和近端部16的主体12的医用注射器10。远端部14要在使用过程中指向朝向病人的方向，而近端部16要在使用过程中指向远离病人的方向。医用注射器10包括针组件以任何已知的方式(例如螺纹)安装于其上的构件18。
用于容纳第一和第二可混合组分22、24的存储器20设置于所述主体12内。至少一个塞子沈与存储器20相联，所述至少一个塞子构造成这样，塞子沈向远端推进预定的距离将使第一和第二可混合组分22、M混合。可以使用任何已知的允许这种混合的结构。 经由非限制性例子，第一和第二可混合组分22J4可以被辅助塞子观分开。辅助塞子观将存储器20分为第一和第二腔室30、32，分别容纳第一和第二可混合组分22、24。隔膜34 封闭第一腔室30的远端，而塞子沈被安置用来封闭第二腔室32的近端。优选地，如果干燥组分作为可混合组分中的一种使用，那么干燥可混合组分定位于第一腔室30内。
一个或多个旁路通道36形成于存储器20的壁内。如图2所示，在初始状态，辅助塞子观定位在旁路通道36的至少部分近端以便限定第一和第二腔室30、32之间的密封， 并且限定第二腔室32和旁路通道36之间的密封。由于塞子沈的向远端推进，并且由于第二可混合组分M是湿的且一般不可压缩，塞子沈运动的力通过第二可混合组分M被传递到辅助塞子28。由于辅助塞子28足够的向远端运动，第二腔室32与旁路通道36连通，这样就允许第二可混合组分M随着塞子26进一步的向远端运动被驱赶到第一腔室30内。参照图5，由于塞子沈足够的向远端推进，第二腔室32塌缩，所述第二腔室内没有或者基本没有第二可混合组分M遗留。另外，辅助塞子观被定位以便限定第一腔室30和旁路通道36 之间的密封。第一和第二可混合组分22J4在第一腔室30内混合，例如通过摇动医用注射器10，以便产生可注射溶液四，为注射作好准备。
存储器20限定于筒体38内。筒体38可以是独立的药物容器的筒体(图2)或者是医用注射器10的一部分。
如本领域的技术人员所认识到的，可以使用允许重构的其它结构。另外，可以使用多于两部分的系统，例如三部分如此等等的系统。活性药物成分包含于第一和第二可混合组分22、24的其中一种或全部两种中。第一可混合组分22可以是干燥的(例如粉末或颗粒物质)和/或液体(例如，可流动的(浆液或液体)。如上所述，第二可混合组分M优选地只是一种湿的可流动组分，例如液体或浆液。
管状柱塞40安置并且构造成接合塞子26。提供了优选地延伸入柱塞40的至少一部分之内的旋钮杆42。套筒44套叠式地设置于旋钮杆42上并且构造成接合柱塞40。旋钮46固定于旋钮杆42上以便能够与所述旋钮杆一起旋转。旋钮46定位于主体12外并且接近于近端部16。
旋钮杆42和套筒44具有形成于其上的协作元件，所述协作元件选择性地允许旋钮杆42的旋转传递到套筒44以使旋钮杆42和套筒44 一起旋转。在优选结构中，突起48 从旋钮杆42延伸出，所述突起被接收于形成于套筒44内的狭槽50之中。突起48和狭槽 50的相互接合使套筒44随着旋钮杆42旋转。如图5所示，并且下面要讨论，随着套筒44 的向远端移位，突起48构造为从狭槽50移开以允许旋钮杆42独立于套筒44旋转。如本领域的技术人员所认识到的，作为替代选择，突起48可以形成于套筒44上，而狭槽50可以形成于旋钮杆42上。
弹簧52被提供用来向远端驱策套筒44。优选的是，弹簧52围绕套筒44定位以在套筒肩部M和后表面56之间起作用。弹簧52可以是螺旋或压缩弹簧。可选地，如本领域技术人员所认识到的，各种不同的偏压元件可以作为弹簧使用。
图2显示套筒44保持在第一位置以对抗弹簧52产生的运动力。提供了将弹簧52 保持在第一位置的可释放保持器58。参照图3和4，可释放保持器58包括定位于套筒44 上、优选毗邻套筒肩部M的止动装置60，以及形成于主体12内的通道62。通道62包括第一部分64，所述第一部分围绕套筒44的纵轴线66部分地延伸。通道62还包括第二部分 68，所述第二部分从第一部分64延伸并且大体上平行于纵轴线66。通道62可以具有大体为L的形状。通道62形成用来接收止动装置60，并且允许止动装置60沿其滑动运动。止动装置60和通道62的结构可以颠倒过来，止动装置60定位于主体12上，通道62定位于套筒44上。
参照图3和4，显示止动装置60嵌入通道62的第一部分64内。在此状态下，套筒44保持在第一位置。随着旋钮46的旋转，使旋钮杆42旋转，并且，转而使套筒44旋转。 这种旋转使止动装置60进入通道62的第二部分68中，因此允许弹簧52将套筒44向远端推进。如图5所示，套筒44向远端推进使柱塞40向远端推进，并且，转而使塞子沈向远端推进，因此使第一和第二可混合组分22J4混合。在弹簧52的力作用下套筒44的向远端运动可以因套筒肩部M与形成于主体12上的终止表面70的相互接合和/或与筒体38的接合而受到限制。
优选的是，在没有安装于医用注射器10上的针的情况下实施组分的混合。同样， 在混合过程中，存储器20不排气。由于针是在混合后安装于医用注射器10上，任何受困于存储器20内的残余气体通过针被清除。可优选的是，不给柱塞40的向远端推进提供物理终止。以这种方式，在弹簧52的力作用下，混合后的组分可以被最大程度地压缩。随着针安装到医用注射器10上，存储器20排气，因此允许柱塞40进一步向远端推进。这种二次远端推进有助于灌注针以备使用。
一旦混合好，由医用注射器10给药的剂量大小可以调整。参照图6，旋钮杆42具有多个沿轴向和径向间隔开的抵靠表面72。抵靠表面72对应于可给药的不同剂量数。接合表面74限定于柱塞40上。旋钮杆42的旋转使抵靠表面72沿径向移位。抵靠表面72 与接合表面74可轴向对准，使得由于旋钮杆42足够的向远端移位，使至少一个抵靠表面72 接合于接合表面74并且将运动力传递到柱塞40。以这种方式，旋钮杆42的向远端移位可以传递到柱塞40。而且，与柱塞40的运动相对应的行程长度可以根据与接合表面74接合的抵靠表面72调整。抵靠表面72与接合表面74的初始距离越大，将要给药的相应剂量就越小。不管所选择的剂量数，优选的是，在注射实施过程中，旋钮杆42具有向远端移位的固定行程长度。越远的抵靠表面72具有跟随旋钮杆42的向远端移动的越大的无效运动，并且因此，接合于接合表面74的距离越小。柱塞40的运动范围规定了塞子沈的运动范围， 并且因此，规定了可注射溶液四以注射剂量从存储器20中被驱动的量。
剂量通过旋转剂量旋钮46选择。可以在主体12和/或剂量旋钮46上提供标记以便于剂量设置。如上所述，为了防止所述剂量旋钮在可混合组分22、M混合之前无意地转动，旋钮杆42可以联接到套筒44上以便防止二者之间的相对旋转。重构时，套筒44可以从旋钮杆42脱离联接以便允许二者之间的相对旋转。另外，参照图6，与形成于柱塞40 上的肋部78相对应，凹槽76可以形成于旋钮杆42内。在初始状态，如图2所示，肋部78 嵌入凹槽76中以便防止柱塞40和旋钮杆42之间的相对旋转。随着重构完成，柱塞40可以推进以便将肋部78从凹槽76移开。然后旋钮杆42可以自由旋转设置剂量。可选地，即使处于重构后状态，肋部78可以仍部分地嵌入凹槽76中。利用这种构造，旋钮杆42向近端移位以使肋部78从凹槽76移开，因此允许随后的剂量设置。一旦剂量已正确设置，通过使旋钮46向远端推进来给予所述剂量。
注意的是，接合表面74可以定位于肋部78的近端部80上。
优选的是，旋钮46可释放性地保持在与不同的剂量设置相对应的位置。以这种方式，优选的是，一旦剂量被设置，旋钮46在其向远端移位的过程中就不旋转，因此避免了抵靠表面72与接合表面74不适当的接合。这种结构在美国专利No. 6，793，646中公开了。如美国专利No. 6，793，646中所示，参照图7，一个或多个突起82可以形成于旋钮46上，所述突起选择性地可接合于形成于主体12的一部分上的定位通道84。定位通道84被分隔部 86沿圆周方向分开，并且定位在与抵靠表面72相对应的位置。突起82在与不同的剂量大小相对应的旋钮46的给定径向位置处嵌入定位通道84内。随着旋钮46的转动，使突起82 绕过分隔部86并且进入相应的定位通道84中。定位通道84保持旋钮46的径向位置。
另外，优选的是，将旋钮46保持在一轴向位置以便允许用于剂量给予的远端推进的固定行程长度。一个或多个保持肋部88可以沿定位通道84定位以便限制突起82的轴向运动。随着剂量被选择，旋钮46可以向远端推进，突起82绕过保持肋部88。优选的是， 突起82和保持肋部88构造为提供锁定效应，以便防止旋钮46向后回缩和医用注射器10 的再次使用。
如本领域技术人员所认识到的，主体12可以由一个或多个具有在此描述的特征的组件所组成，所述主体形成于那些所述一个或多个组件上。
权利要求
1.一种医用注射器，包括具有近端部和远端部的主体；设置于所述主体内的存储器，所述存储器包含至少第一和第二能混合的组分，至少一个塞子与所述存储器相联，所述塞子向远端推进预定的距离使所述第一和第二能混合的组分混合；设置于所述主体内的柱塞；设置于所述主体内的旋钮杆；旋钮，固定于所述旋钮杆上以便能与所述旋钮杆一起旋转；套筒，套叠式地设置于所述旋钮杆上，并且构造为接合所述柱塞，其中，所述旋钮杆和所述套筒具有形成于所述旋钮杆和所述套筒上的协作元件，所述协作元件选择性地允许所述旋钮杆的旋转传递到所述套筒以便所述旋钮杆和所述套筒能一起旋转；用于向远端驱策所述套筒的弹簧；以及用于对抗所述弹簧的作用力将所述套筒能释放地保持在第一位置的能释放的保持器， 所述能释放的保持器包括形成于所述主体和所述套筒中的一个上的止动装置；以及形成于所述主体和所述套筒中的另一个上的通道，所述通道具有部分地沿圆周方向围绕所述套筒的纵轴线设置的第一部分，以及从所述第一部分延伸并且与所述纵轴线大体平行设置的第二部分，所述通道形成用来接收所述止动装置并且允许所述止动装置沿所述通道作滑动运动，其中，在所述突起定位于所述通道的所述第一部分内时，所述套筒保持在所述第一位置，并且其中，所述旋钮的旋转使所述止动装置移动进入所述通道的所述第二部分，从而允许所述弹簧使所述套筒向远端移位，所述套筒的向远端运动导致所述柱塞向远端运动，所述柱塞向远端运动导致所述塞子向远端运动，从而使所述能混合的组分混合。
2.如权利要求1所述的医用注射器，其中，所述旋钮定位于所述主体的外部并且接近所述近端部。
3.如权利要求1所述的医用注射器，其中，所述套筒的向远端运动使所述协作元件分离，从而允许所述柱塞独立于所述套筒旋转。
4.如权利要求1所述的医用注射器，其中，所述旋钮杆包括多个沿轴向和径向间隔开的抵靠表面，所述柱塞包括接合表面，所述抵靠表面与所述接合表面能轴向对准，从而所述旋钮杆足够的向远端移位致使至少一个所述抵靠表面接合所述接合表面，并且使所述柱塞向远端移位，而所述柱塞向远端移位导致所述塞子向远端移位。
全文摘要
提供一种具有主体和设置于主体内的存储器的医用注射器，存储器包含至少第一和第二可混合组分。至少一个塞子与存储器相联，塞子向远端推进预定距离使可混合组分混合。柱塞和旋钮杆设置于主体内，旋钮固定于旋钮杆以一起旋转。套筒套叠式地设置于旋钮杆上，旋钮杆和套筒具有形成于其上的协作元件，其选择性地使旋钮杆的旋转传递到套筒以便旋钮杆和套筒一起旋转。还提供将套筒向远端驱策的弹簧。可释放保持器对抗弹簧力可释放地保持套筒。旋钮的旋转将套筒释放，允许弹簧使套筒向远端移位。套筒的向远端运动使柱塞向远端运动，使塞子向远端运动，从而使可混合组分混合。有利地，利用本发明，可提供一种医用注射器，其中通过转动旋钮能实现自动重构。
文档编号A61M5/20GK102186521SQ200980141513
公开日2011年9月14日 申请日期2009年9月18日 优先权日2008年9月18日
发明者A·费亚, R·A·克罗嫩贝格, L·韦德林 申请人:贝克顿·迪金森公司