抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的制作方法

专利名称：：抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的制作方法抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备本发明涉及抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备和医用伤口敷料，和使用这种抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备处理伤口的方法。本发明具体涉及的设备、伤口敷料和方法可容易地应用于多种伤口，特别是长期伤口，以清洗伤口，除去对伤口愈合有害的物质，同时保留在某些治疗方面有益的物质，特别是对伤口愈合有益的物质。用于此目的的抽吸和/或冲洗设备为已知的，往往用于除去伤口治疗过程中的伤口渗出液。在这种伤口治疗的已知形式中，伤口的抽吸和冲洗是顺序进行的。在促进伤口愈合中，治疗周期的每一个部分都是有益的。抽吸给伤口施加负压，在促进伤口愈合过程中，其自身是有益的，这是因为一起除去了对于伤口愈合有害的物质和伤口渗出液，降低细菌负荷，抗伤口周围的水肺，以及促进形成伤口层(woundbed)肉芽组织。冲洗通过稀释和移动伤口渗出液(其通常是较少的流体，并且可以具有较高粘度和可以是填充微粒的)来清洁伤口，除去对于伤口愈合有害的物质。此外，在促进伤口愈合过程中涉及的较少有益物质(例如细胞因子、酶、生长因子、细胞基质成分、生物信号传导分子和渗出液的其他生理活性组分)存在于伤口中，并且在伤口中分布得不充分，也就是说，它们不是必须存在于其中它们可能是最有益的伤口层部分中。这些有益物质通过冲洗伤口而分布，并因此有助于促进伤口愈合。冲洗液还可以含有可能或事实上有益于伤口愈合的物质，例如有助于增殖的伤口细胞的营养物，气体例如氧气。这些有益物质通过冲洗伤口而分布，并因此有助于促进伤口愈合。如果抽吸和冲洗治疗顺序施加给伤口，则仅可以间歇地施加这两个治疗，每一个治疗都有益于促进伤口愈合。因此，由于抽吸在抽吸期间被停止，伤口将失去，至少部分失去抽吸治疗对于伤口愈合的上述已知有益效果。此外，对于给定的抽吸流，而可能或事实上有害于伤口愈合的物质被从伤口渗出液中除去，在施加总的冲洗和/或抽吸治疗的给定时间内，这样的除去通常比较无效和/或慢于连续施加的抽吸。很不希望的是，在没有给伤口施加抽吸时，伤口渗出液以及对伤口愈合有害的物质(例如细菌和碎屑，二价铁和三价铁，以及长期伤口蛋白酶例如丝氨酸蛋白酶)将在伤口层上汇集，并且阻碍伤口愈合，尤其是在高渗出性伤口中更是如此。在长期伤口中尤其是这样。根据冲洗液与伤口渗出液的相对体积，混合渗出液-冲洗液流体可以具有较高浓度和/或是填充颗粒的。一旦其存在并且已经汇集，与连续同时抽吸伤口相比，通过以常规顺序抽吸-冲洗-停留循环来施加抽吸可能更难于转移，这是因为系统中的粘度与阻塞所致。由于冲洗在抽吸期间被停止，伤口还将失去，至少部分失去冲洗治疗对于伤口愈合的上述已知有益效果.这些促进伤口愈合的有益效果包括有益于促进伤口愈合的物质例如上述效果的移动。此外，对于给定的冲洗流，当这样的治疗是以常规顺序抽吸-冲洗-停留循环来进行时，在总的冲洗和/或抽吸治疗的给定时间内，伤口的清洁以及通过冲洗伤口来分布这样的有益物质通常比较无效和/或慢于连续施加的抽吸。这样的已知形式的抽吸和/或抽吸治疗系统也经常产生可能导致丧失身体自身组织愈合过程的最佳性能，并推迟愈合和/或导致不具有良好地结合于伤口层并从伤口层上长成的强壮三维结构的弱的新组织生长的伤口环境。这是显著的缺点，特别是在长期伤口中。相关伤口往往不是便携式的。因此，希望提供用于伤口的抽吸和抽吸治疗系统，所述系统可以除去伤口渗出液以及对伤口愈合有害的物质，使得它们不与伤口层接触，而同时清洁伤口，并且将有益于伤口愈合的物质在这个伤口中分布。本发明的目的是避免已知的抽吸和/或冲洗治疗系统的上述缺点中的至少一些缺点。本发明的一个目的是a)避免已知的抽吸和/或冲洗治疗系统的上述缺点中的至少一些缺点，和b)便携式的。对伤口下及伤口周围组织的血管供应及在所述组织中的循环经常受到损害。本发明的另一个目的是提供一种治疗系统，其保留和提供治疗活性量的如下物质，该物质对逆转这种作用有益，同时除去有害物质，从而促进伤口愈合。用来使伤口愈合的另一个公知设备包括具有开放性泡室的泡沫材料段，插入该泡沫材料段内的柔性导管，以及一张铺设在该泡沫材料段和柔性导管上的柔性聚合物薄片，该泡沫材料构造成安放在伤口上，该柔性导管适于和抽吸泵相连，该柔性聚合物薄片构造成适于粘贴在伤口周围的皮肤上.据称该设备通过这样的途径有可能刺激并促使组织生长。显著缺点，尤其是在长期伤口中是，在使用过程中，肉芽组织被拉到位于伤口膜敷料与伤口层之间的海绵内。在敷料更换时该生长中的肉芽组织必须被除去，通常具有创伤性影响和/或进行急剧清创，或者必须通过使用非透入性伤口接触层来降至最小。因此，希望通过能够避免这样的已知治疗系统的缺点的治疗系统。因此，本发明的第一方面提供了抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备，该i殳备包括a)流体流路，其包括i)共形性(conformable)伤口敷料，其具有能够在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭的背村层，和至少一个用于与流体供给管连接的入口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下，和至少一个用于与流体排出管连接的出口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下，该或每个入口管和该或每个出口管穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点，所述面对伤口的面在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭，ii)生物可降解支架(scaffold)，所迷支架位于背衬层下面，并且构造成可在使用时与伤口层相接触；b)通过流体供给管与入口管连接的流体储存器，其中与入口管的连接经由用于供给流动调节的任选机构；c)用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的任选机构；和d)用于使流体移动通过伤口敷料的至少一个装置；其特征在于，所述设备包括e)用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置，这样可以经由流体供给管(任选地经由用于供给流体调节的机构)从流体储存器供应流体以填充流路，而流体通过流体排出管(任选地或根据需要借助于用于抽吸液流动调节的机构)被装置抽吸。当结合设备的操作而描述任何管与管道例如流体供给管、流体循环管或流体排出管(的匹配端)连接或用于连接该管道时，该管和管道可在流路中形成一个整体，其中抽吸流体从伤口流经该流路。优选地，任何这样的设备是自动化的、程序可控的系统，其可以以最小的监控来清洁伤口冲洗液和/或伤口渗出液。在本发明第一个方面的用于抽吸、冲洗和/或清洗伤口的设备的所有实施方案中，显著优点是，特别是在长期伤口中，在使用中，肉芽组织被促使生长到位于伤口敷料与伤口层之间的支架上和/或支架内。通过冲洗液从流体储存器流出在伤口层上循环可以进一步增强该效果，流体储存器含有有助于增殖的伤口细胞的营养物，以及有益地涉及伤口愈合的其他分子和/或对于伤口愈合过程有利的其他分子，另一个特别的优点是，在敷料更换时无需除去该生长的肉芽组织，因为支架位于伤口膜敷料与伤口层之间来被生物降解。这减小了创伤以及对于清创的任何需求。一个更具体的优点是，所述支架防止了伤口区域中组织的过度生长。该仪器的特殊优点是当其用于褥疮时所述设备可以安放在伤口的深处，患者可以躺在上面而既不影响设备的使用性能也不会进一步损伤伤口。在患者由于其它的医疗上的原因而不能改变此姿势的情况下，这个优点就很重要。本发明在该方面提供了几个另外的优点。在同时抽吸的情况下给伤口施加冲洗液产生了这样的伤口环境，该伤口环境在伤口愈合治疗的两个方面都具有连续的有益效果，这与在已知抽吸和/或冲洗设备中顺序间歇施加冲洗流和抽吸相反。后者导致比身体自身组织愈合过程的最佳性能差，并推迟愈合和/或导致不具有良好地结合于伤口层并从伤口层上长成的强壮三维结构的弱的新组织生长。这是显著的缺点，特别是在长期伤口中。因此，在伤口愈合方面，使用本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备，通过连续和优选恒定的抽吸而保持和提高了抽吸的有益效果。这些有益效果包括一起除去了对于伤口愈合有害的物质和伤口渗出液，降低细菌负荷，抗伤口周围的水肺，以及促进形成伤口层肉芽组织。本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的优选实施方案施加的负压比常规负压治疗小(常规负压治疗对于很多这样的伤口的脆弱组织来说，攻击性太强)。这提高了患者舒适，并且降低了伤口发炎的危险性。与采用常规顺序间歇抽吸和/或冲洗治疗细胞，在施加总冲洗和/或抽吸治疗的给定时间内，除去伤口渗出液通常更有效和/或更快。甚至更期望的是，因为给伤口同时施加抽吸和抽吸，伤口渗出液以及对伤口愈合有害的物质(例如细菌和碎屑，二价铁和三价铁，以及长期伤口蛋白酶)将不在伤口层上汇集，并且不阻碍伤口愈合，尤其是在高渗出性伤口中更是如此。这在长期伤口中是特别重要的。所得混合渗出液-冲洗流体通常具有较低的粘度。因为同时抽吸和沖洗伤口以恒定的较高速度提供了连续除去，所以流体不是必须从静止逐渐加速，并且与具有常规顺序抽吸-冲洗_停留循环的已知形式的抽吸和/或冲洗治疗系统相比，将更易于移动。因此，这将对于除去粘着细菌和碎屑施加更大的净效果。对于本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的这样的实施方案尤其是这样，其中具有入口歧管(在下文中进一步详细描述)，其中入口歧管覆盖并且接触具有开口的支架，所述开口将流体直接递送给支架以及伤口层延长区域。本发明形式的抽吸和/或冲洗治疗系统还经常产生能够更好地分布在某些治疗方面有益，特别是有益于伤口愈合的物质的伤口环境，这些有益物质存在于伤口中，但是可能在伤口中分布得不充分，例如在高渗出伤口中分布不充分(这些有益物质包括细胞因子、酶、生长因子、细胞基质成分、生物信号传导分子和渗出液的其他生理活性组分)，和/或在冲洗液中的可能或事实上有益于伤口愈合的物质，例如有助于增殖的伤口细胞的营养物，气体例如氧气。对于本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的这样的实施方案尤其是这样，其中存在如下所述的入口歧管。可以看到，在从伤口抽吸出的流体与从冲洗液储存器提供给伤口的冲洗液之间的流体平衡可以提供有益于促进伤口愈合的物质在伤口层中的预定稳态浓度平衡。以控制的流速同时抽吸伤口流体和冲洗有助于达到和维持该平衡。支架要安放在基本上整个伤口的范围内。支架的尺寸及形状可以进行调整以和各个伤口相适应。支架可以用多种开孔的、半刚性的材料制成。本文中的"开孔的"一词是指材料是多孔的、开孔的、有孔的、带有开放性网状结构的、开有槽缝的、切开的和/或切割的。该材料必须是充分开孔的，以允许和组织修复及伤口愈合过程相关的所有形式的细胞侵入和/或允许血管向内生长，还必须具有足够的刚性，以阻止伤口过度生长以及在抽吸作用下倒塌。适于制造可生物降解支架的生物材料包括聚(羟酸)类及其酯类，诸如聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-乳酸)和它们的酯类、以及上述的共聚物和掺混物。适用的生物材料还包括聚(酸酐)类，诸如聚(对苯二甲酸)、聚(己二酸)以及上迷材料的共聚物及掺混物，另外，还可以采用来源于生物的可生物降解聚合物材料，诸如基本上基于蛋白质的聚合物，例如胶原蛋白、纤连蛋白或纤维蛋白，这些材料既可以是全分子的也可以是经过解蛋白处理或化学处理的，既可以是降解构形的也可以是自然构形的；或者用核酸重组技术生产的基于改性蛋白质的聚合物，诸如通过重組DNA技术生产的胶原蛋白、纤连蛋白或纤维蛋白或其片段；或是它们的掺混物。另一种可接受的支架是由蛋白质基支架和诸如氨基葡聚糖(glycosoaminoglycans)、脱乙酰壳多糖、纤维素或藻酸盐分子等碳水化合物基的聚合物的组合。适用的材料还包括从人类或动物身上得到的诸如皮肤、消化道或结締组织等组织，这种组织经过一定处理使其可以被接受放入伤口里。支架可以形成为各式各样的开孔的并且是半刚性的形式。这种形式可以基本上是诸如片、层、薄膜、柔性板片、筛网、网格、网片或格栅的二维形式。这种支架可以以干燥状态、水合状态或以凝胶为基础的制剂状态放入伤口，开孔或有孔支架的一个实施方案包括剪裁成伤口形状的蜂窝结构的聚合物片的片段。在该支架基本上是诸如片、层、薄膜、柔性板片、筛网、网格、网片或格栅等二维的开孔的半刚性形式时，可以设计成当其放入伤口内时它的构造能够良好地适应伤口层形状.在伤口敷料应用于较深伤口时，尤其是在如下文结合伤口敷料描述的那样使用伤口充填物来将伤口敷料推向支架和伤口层那些实施方案中，该形状适配特征便显得特别有利。举例来说，这种支架的形式可以如凹陷较深的园盘，很像多重的Maltese十字或是一朵特殊风格的玫瑰花，如下文中结合图18b中的进口歧管所述。当将所述形状的支架放入伤口特别是较深的伤口时，通过臂的闭合以及可能的相互重叠，支架便能够良好地和伤口层吻合.这种支架的形状也可以是三维的比如片、层、薄膜、柔性板片、筛网、网格、网片和格栅，或是折叠、折缝、打褶、巻裹、皱缩、揉铍、扭曲或打掄成三维形式。或者，这些形式可以本身就是三维形状的，例如多层的薄膜、多层柔性板片、多层筛网、多层网格、多层网片和多层格栅，或是三维筛网、三维网格、三维网片和三维格栅，以及特别有利的泡沫。它们可以以干燥状态、水合状态或以凝胶为基础的制剂状态放入伤口。开孔或有孔支架的一个实施方案包括生物可降解的聚合物筛网的片段，其允许向伤口层供应流体、通过支架的孔回收组织流体以及细胞内生长以在抽吸力的影响下最终用新组织取代支架。该设备的有利的实施方案包括编织而成的二维或三维筛网片段，特別是三维筛网。该设备的优选实施方案包括三维海绵体的片段来作为生物可降解支架。如果患者在设备运转工作时必须卧躺在该设备上，那么为了患者舒适优选所用的材料应当是柔软的。尽管如此，这种支架的厚度及刚性是可变的。在生物可降解支架包括筛网的情形下，所述筛网可以是无纺的、纺织的或是编织的，而且优选是三维的。本发明冲洗和/或抽吸伤口用设备可以循环使用和/或具有流体逆流。优选地，本发明抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备是常规自动化的、程序可控的系统，其可以以最小的监控来清洁伤口。用于提供同时抽吸和冲洗伤口的设备经常包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体上的用于让流体流过伤口的(第一)装置，以及下列装置中的至少一个施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的(第二)装置；用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构，和用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构。(第一)装置将向伤口层施加负压(即低于常压或真空).其可以施加在位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上。附加的或可替换的是，如果适当的话，可以将伤口敷料下游流体排出管内的抽吸液抽吸到收集容器内，并且该第一装置可以作用于从收集容器流出的流体例如空气。(第一)装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构，和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，在每一条件下是例如调节器例如旋转阀，或者，如果适当的话，用于让流体流过伤口的(笫一)装置可以是可变流量装置，例如位于伤口敷料下游的可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的(第一)装置与用于抽吸液流动调节的机构和/或用于供给流动调节的机构在一个整体中的组合。用于让流体流过伤口的(笫一)装置经常是任何下列类型的泵，或管状真空供给装置，施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体上。对于任何泵的情况，其可以是固定速度泵，其具有(如上所述)用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构，和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，在每一条件下是例如调节器例如旋转阀。或者，如果适当的话，该泵可以是可变流量或可变速度泵。可以使用下列类型的泵作为(第一)装置往复式泵，诸如活塞泵——以活塞驱动流体通过止回阀，特别适用于对伤口层施加正压力和/或负压力；和隔膜泵——通过一个或两个可挠曲隔膜的脉动来通过止回阀转移流体；和旋转式泵，诸如前进型腔泵——具有一对协同工作的螺旋形转子和定子，特别适用于高粘度以及含有颗粒的伤口排出物；和真空泵一具有压力调节器。(第一)装置可以是隔膜泵，例如优选为小型的便携式隔膜泵。这些是优选类型的泵，尤其是为了降低或消除泵的内表面和运动部件与伤口(长期伤口)渗出液的接触并且易于清洁.当所述泵是隔膜泵并优选为小型便携式隔膜泵时，用来推动液体的一个或两个可挠曲隔膜可以各自为例如聚合物薄膜、片、或膜件，这些隔膜和使它们脉动的装置相连接。该装置可以是任何常规形式，尤其是压电变换器、螺旋管铁心或铁磁集成体和电流方向交替的线圏、旋转凸轮及其随动器等等。当任何第二装置施加在位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管内的流体上时，其通常给伤口层施加正压(即高于常压)。象(笫一)装置那样，第二装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于供给流动调节的与流体供给管连接的独立机构，例如调节器如旋转阀。或者，如果适当的话，用于将冲洗流体移动到伤口的第二装置可以是可变流量装置，例如位于伤口敷料上游的可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的第二装置与用于供给流动调节的机构在一个整体中的组合。用于让流体流过伤口的第二装置经常是任何下列类型的泵，施加在位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管内的冲洗液上。其可以是固定速度泵，其具有(如上所述)用于供给流动调节的与流体供给管连接的独立机构，例如调节器如旋转阀。或者，如果适当的话，该泵可以是可变流量或可变速度泵。可以使用下列类型的泵作为第二装置往复式泵，诸如穿梭泵——带有摆梭装置以2亳升/分钟至50毫升/分钟的速率驱动流体；和旋转式泵，i者如离心泵挠性叶轮泵——以弹性叶轮将流体吸入在叶栅及成型的壳体内并使流体扫过该泵壳体；蠕动泵——转子臂上带有蠕动辊，该辊作用在可挠曲的流体循环管上以推动管内的流体朝转子方向流动；转叶泵——带有和驱动轴相连的转叶盘，当转叶盘旋转时便带动流体无脉动地前进。出口可以受到限制而不致将泵破坏。第二装置可以是蠕动泵，例如优选为小型的便携式蠕动泵。这是优选类型的泵，尤其是为了降低或消除泵的内表面和运动部件与抽吸液的接触，并且易于清洁。当所述泵为蠕动泵时，可以是例如InstechModelP720小型蠕动泵，流速为0.2到180毫升/小时，重量为小于0.5k。该泵可家用和再野外医药使用。这类设备还可以合适地使流体作脉动的、连续的、可变的和/或自动化的和/或程序可控的运动。较不经常并且较不优选地，每一个任何这些类型的泵是可逆的。如上所述，用于供给流动调节的机构可以是调节器如旋转阀。将连接在流体供给管的两个部分之间，这样能够达到所希望的供给流动调节。如果有两个或更多个入口管，这些入口管可以与具有一个调节器的流体供给管连接，或者与分别具有第一调节器、第二调节器等等的第一、第二等等流体供给管连接，所述调节器是例如阀或者用于容许流体进入伤口内的其它控制装置。如上所迷，用于抽吸液流动调节的机构可以类似地以其中可能进行伴随抽吸液流动控制的形式提供。其可以是调节器，例如阀或其它控制装置例如旋转阀。可以类似地提供具有一个或多个调节器的多个排出管，所有排出管都是用于把流体从设备中抽吸到例如抽吸液收集容器如收集袋中.如果没有施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置，那么通过施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的装置，只能给伤口施加负压，如下文所述，在伤口上，操作可以例如在最高达50%atm的负压下进行，通常在最高达20%atm，更通常在最高达10%atm的低负压下进行。合适并且优选的(第一)装置的实例包括上文有关第一装置所述那些类型的泵。(第一)装置可以是隔膜泵，例如优选为小型的便携式隔膜泵.这些是优选类型的泵，尤其是为了降低或消除泵的内表面和运动部件与伤口(长期伤口)渗出液的接触并且易于清洁。或者，如果希望给伤口施加净正压，则用于同时提供伤口抽吸和冲洗的装置必须不仅包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的笫一装置，而且还应该包括施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置。如下文所述，在伤口上，操作可以例如在最高达50%atm的正压下进行，通常在最高达20%atm，更通常在最高达10%atm的低正压下进行。合适并且优选的第一装置的实例包括上文有关笫一装置所述那些类型的泵。其可以是隔膜泵，例如优选为小型的便携式隔膜泵。这些是优选类型的泵，尤其是为了降低或消除泵的内表面和运动部件与伤口(长期伤口)渗出液的接触并且易于清洁.合适并且优选的第二装置的实例包括上文有关第二装置所述那些类型的泵。其可以是是蠕动泵，例如小型蠕动泵。这是优选类型的泵，尤其是为了降低或消除泵的内表面和运动部件与位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液接触，并且易于清洁。当然，通过这样的组合同样可以给伤口施加负压，所述组合物是以下装置的组合施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的第一装置，和施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置；以及任选用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构；用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构。实际上，如下在该点所述，施加负压的本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的优选实施方案包括以下装置的组合第一装置，例如隔膜泵，如优选小型的便携式隔膜泵，和第二装置，例如蠕动泵，优选小型蠕动泵；如上文关于用于让流体流过伤口的装置所述。如上所述，第一装置和第二装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构，和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，在每一条件下是例如调节器例如旋转阀，或者可变流量装置，例如位于伤口敷料下游的可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的(第一)装置与用于抽吸液流动调节的机构和/或用于供给流动调节的机构在一个整体中的组合。上述正压和负压的％范围的上限更适于医院应用，它们仅可以在专业监控下才可以安全地使用。下限更适于家庭使用，在家庭中，由于没有专业监控，较高的％正压和负压不能安全地使用，或者更适于野外医院使用.在每一情况下，在所需的整个治疗期间，伤口上的压力可以保持恒定，或者，可以在所需正压或负压方案中周期性地改变。如上所述，如果希望给伤口施加负压，优选地，用于同时提供伤口抽吸和沖洗的装置必须不仅包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的(第一)装置，而且还应该包括施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置。因此，本发明抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的一个实施方案的特征在于，同时提供伤口抽吸和冲洗的装置包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体上的用于让流体流过伤口的(第一)装置，和施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置；以及至少一个以下装置用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构；和用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构，以下装置的组合a)施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的第一装置，和b)施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置可用于给伤口施加总的正压或负压，或甚至是零压力。在朝向、经过和离开伤口层的流路中的至少一个体(body)应具有足够对抗压力的回弹性，使得冲洗液能够发生任何显著的压缩或减压。因此，合适的体的实例包括充满冲洗液并由膜、片或薄膜限定的体，如入口管或排出管和/或管，和如袋、室和小袋的结构，以及如伤口敷料的背村层，其由弹性回弹的热塑性材料组成。可以看出，从伤口抽吸出的流体与供给伤口的冲洗液之间的平衡将因此主要由用于同时提供伤口抽吸和冲洗的装置决定，所述装置是包括以下的系统a)用于抽吸液流动调节的机构和/或施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体上的用于让流体流过伤口的装置，和b)用于供给流动调节的机构和/或施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的装置。如上所述，第一装置和第二装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构，和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，在每一条件下是例如调节器例如旋转阀，或可变流量装置，例如位于伤口敷料下游的可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的(第一)装置与用于抽吸液流动调节的机构和/或用于供给流动调节的机构在一个整体中的组合。同一装置可用于给伤口施加总的正压或负压或甚至中和压力。流过供给管的合适的流速将取决于多种因素，例如抽吸液、渗出液和混合渗出液-冲洗液流体的粘度和稠度，以及随着伤口愈合的任何变化；施加给伤口层的负压水平；在伤口敷料上游以及伤口敷料内的流体供给管中的冲洗液是否处于正压下，以及该压力的水平；伤口敷料上游的流体供给管中的冲洗液与伤口层之间的任何压力降水平，例如越过多孔部件的任何压力降水平，所述部件是例如把流体直接递送给伤口层的入口歧管的下表面上的膜伤口接触层；用于供给流动调节的机构；和/或施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的流体的用于让流体流过伤口的第二装置；伤口层的深度和/或容量；和对于流过伤口的冲洗液和/或伤口渗出液的给定流体体积流速，所需的能量消耗。敷料会包含入口歧管(在下文中进一步详细描述)，其中入口歧管覆盖并且接触大部分伤口层，，其具有开口，所述开口将流体直接递送给伤口层延长区域，呈一个或多个由薄膜、片或膜件确定的一个或多个可膨胀的空心体形式。当两个装置一起运行时，从冲洗装置形成的高于常压的(通常小的)正压足以让歧管膨胀。冲洗液和/或伤口渗出液的所需流体体积流速优选是能够实现伤口愈合过程最佳性能的流速。通过供给管的流速通常为1-1500ml/小时，例如5-1000ml/小时，如15-300ml/小时，例如35-200ml/小时。在整个治疗期间，通过伤口的流速可以保持恒定，或者可以在所需流速方案中周期性地改变。总冲洗液和/或伤口渗出液的排出流速一般为1-2000，例如35-300ml/24小时/112的数量级，其中《112是指伤口面积，取决于伤口是否处于高渗出状态。渗出液流速仅仅达到最高75微升/cmV小时(其中cn^是指伤口面积)的数量级，并且该流体可以是高流动性的或不是，取决于存在的蛋白酶水平。随着伤口的愈合，渗出液水平降低，并且稠度发生改变，例如对于同一伤口，降低至等于12.5-25微升/cmV小时的水平。由此可以看出，相对于伤口渗出液，从伤口抽吸出的流体通常含有更多的从流体储存器流出的冲洗液。通过以下装置来维持所需流体平衡的必须调节a)用于抽吸液流动调节的机构和/或下游装置，和b)用于供给流动调节的机构和/或用于移动流体的装置，对于本领域技术人员来说是显然意见的，如上所述，笫一装置和第二装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构，和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，在每一条件下是例如调节器例如旋转阀，或可变流量装置，例如位于伤口敷料下游的可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的(第一)装置与用于抽吸液流动调节的机构和/或用于供给流动调节的机构在一个整体中的组合。施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的适当第一装置，和/或施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的沖洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置的类型和容量将主要由以下因素决定a)从伤口流出的冲洗液和/或伤口渗出液的适当或所需流体体积流速，和b)是否适当地或需要给伤口层施加正压或负压，以及施加给伤口层的压力水平，以实现伤口愈合过程的最佳性能，还由因素例如会携带性、能量消耗以及防止污染等决定。如上所述，当希望使用本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备来给伤口施加负压以同时提供伤口抽吸和沖洗时，同时提供伤口抽吸和冲洗的装置可以包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的一个装置，与至少一个用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构；和用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构。如上所述，该装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构，例如调节器如旋转阀，或可变流量装置，例如位于伤口敷料下游的可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的装置与用于抽吸液流动调节的机构在一个整体中的组合。现在描述用于在伤口上最高达20%atm，更通常最高达10%atm的低负压下同时提供伤口抽吸和冲洗的具有一个泵的这类典型设备的操作。在本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备开始之前，把伤口敷料的背村层施加到伤口上，并且与其中伤口欲形成相对不透流体的密封或封闭的身体部分共形。用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构例如调节器如旋转阀通常是关闭的，而用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构(如果有的话)是打开的。抽吸泵开始运转并且工作，以给出最高达50。/。atm,更通常最高达20%atm，例如最高达10。/。atm的负压，从而给敷料与伤口的内部施加真空。用于供给流动调节的机构打开，然后调节，和/或当抽吸泵是被调节的位于伤口敷料下游的可变速度泵时，以在控制的标称流速下保持所需的流体平衡，和在伤口敷料内部保持所需的负压。设备通常在所需治疗期间内以所需负压方案进行。治疗结束后，抽吸泵停止。现在描述用于在伤口上最高达20。/。atm，更通常最高达10%atm的低负压下同时提供伤口抽吸和冲洗的具有两个泵的这类典型设备的操作。当操作模式是在伤口上最高达15。/。atm，更通常最高达10。/。atm的净正压时，所需改变对于本领域技术人员来说是显而意见的。用于在伤口上最高达20。/。atm，更通常最高达10y。atm的低负压下同时提供伤口抽吸和冲洗的典型设备包括用于同时提供伤口抽吸和冲洗的设备，该设备是以下装置的组合a)施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的第一装置，其具有用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的任选装置，和b)施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置，其具有用于供给流动调节的与流体供给管连接的任选装置。如上所述，任一装置可以是固定流量装置，例如固定速度泵，其通常需要用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的独立机构例如调节器如旋转阀，和/或用于冲洗液流动调节的与流体供给管连接的装置，例如调节器如旋转阀，或可变流量装置，例如可变速度泵，由此有效地形成用于让流体流过伤口的装置与用于流动调节的装置在一个整体中的组合。在本发明第一个方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备开始之前，把伤口敷料的背衬层施加到伤口上，并且与其中伤口欲形成相对不透流体的密封或封闭的身体部分共形。用于供给流动调节的与流体供给管连接的任何装置例如调节器如旋转阀通常是关闭的，而用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的任何装置是打开的。抽吸泵开始运转并且工作，给敷料与伤口的内部施加最高达50%atm,更通常最高达20y。atm，例如最高达10%atm的负压。之后抽吸泵开始工作，这样两个泵一起运转，并且用于供给流动调节的任何装置都打开。之后调节冲洗泵流速以及用于供给流动调节的任何装置，和/或当抽吸泵和/或冲洗泵是可变速度泵时，一个或两个泵被调节，以在控制的标称流速下保持所需的流体平衡，和在伤口敷料内部保持所需的负压。设备通常在所需治疗期间内以所需压力方案进行'治疗结束后，冲洗泵特征，之后不久抽吸泵停止。在本发明第一方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的所有实施方案中，特别的优点在于伤口敷料具有与使用该伤口敷料的身体部分共形的倾向。伤口敷料包括具有面对伤口的面的背衬层，所述面对伤口的面能够在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭；和至少一个用于与流体供给管或管连接的入口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下；和至少一个用于与流体排出管连接的出口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下；该或每个入口管和该或每个出口管穿过该形成相对不透流体的密封或封闭的面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点。本文中使用的术语"相对不透流体的密封或封闭"表示其为不透流体和不透微生物并允许最高达50%atm，更通常为最高达15%atm的正压力或负压力施加于伤口。本文中使用的术语"流体"包括凝胶类物质如浓稠的渗出液、液体如水、和气体如空气、氮气等.使用的背村层的形状可为任何适合在整个伤口区域内抽吸、冲洗和/或清洗伤口的形状。这种形状的例子包括基本上扁平的膜、片或薄膜，或袋、室、小袋、或背村层的其它结构，如可以是包含流体的聚合物膜。背村层可为膜、片或薄膜，其厚度(通常是均一厚度)通常为最大100微米，优选最大50微米，更优选最大25微米，最小为10微米。其最大跨越尺寸为最大500亳米(例如用于大的躯干伤口)、为最大100mm(例如用于腋窝和腹股沟的伤口)、和用于四肢为最大200毫米(例如用于长期伤口，如静脉性腿溃疡和糖尿病性足溃疡)。希望敷料可为回弹性变形的，因为这可增加患者的舒适度，减少伤口发炎的危险。用于此目的的材料包括不吸收含水流体的合成聚合物材料，如聚烯烃如聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯及其与例如乙酸乙烯酯和聚乙烯醇的共聚物、及其混合物；聚硅氧烷；聚酯，如聚碳酸酯；聚酰胺，如6-6和6-10,和疏水性聚氨酯。它们可以是亲水性，因此还包括亲水性聚氨酯。它们还包括热塑性弹性体和弹性体共混物，例如共聚物如醋酸乙基乙烯醋共聚物，该共聚物任选地或根据需要与高抗冲聚苯乙烯共混。它们还包括聚氨酯弹性体，特别是通过溶液浇注形成的聚氨酯.用于本发明的伤口敷料的优选材料包括热塑性弹性体和可固化系统。背村层能够在伤口上和/或在入口管和出口管周围形成相对不透流体的密封或封闭。然而，特别是沿着伤口敷料的外围，在相对不透流体的密封的外侧，优选具有高湿气透过性的材料，以防止伤口周围皮肤发生浸渍。其还可是当与液体如水、血液或伤口渗出液接触时具有较高的湿气透过性的可转换材料。这可为例如在Smith&Nephew的AllevynTM、IV3000TM和OpSiteTM敷料中使用的材料.背村层面对伤口的面的外围可具有例如粘性膜，用于使背衬层附着于伤口周围的皮肤上。可使用例如压敏粘合剂，条件是该粘合剂足够使伤口敷料沿着伤口敷料面对伤口的面的外围呈不透流体的密封地保持在适当位置.作为替换地或另外地，适当时，可使用光转换粘合剂以确保敷料在适当位置上防止渗漏(光转换粘合剂是其粘性通过光固化而降低的粘合剂。使用该粘合剂可以有助于减少除去敷料时的损伤)，因此，背村层可具有在背衬层的最近面的周围延伸、由透明或半透明材料制成的凸缘或唇缘(可以理解，上述材料也属于适用于此目的的材料之中)。其带有光转换粘合剂膜以确保敷料在适当位置上，防止在其最近面上渗漏，并在其远面上带有不透明材料层。为了除去敷料而不在除去敷料时引起过度损伤，在对凸缘或唇缘施加适当波长的辐射之前，除去在邻近伤口的周围延伸的凸缘或唇缘的远面上的不透明材料层.在相对不透流体的密封外侧、带有使其附着于伤口周围的皮肤上的粘性膜的伤口敷料的外围为具有高湿气透过性的材料或为可转换材料。如果这样，那么，如果粘性膜为连续的，其也应为高湿气透过性或可转换湿气透过性，如用于Smith&N印hew的AllevynTM、IV3000TM和OpSiteTM敷料中的粘合剂。当施加真空使伤口敷料沿着伤口敷料面对伤口的面的外围呈不透流体的密封地保持在适当位置时，伤口敷料可具有硅氧烷凸缘或唇缘，以密封伤口周围的敷料。其免去了对粘合剂的需要，也不会损伤患者的皮肤。当敷料内部以及流到和通过敷料的冲洗液和/或伤口渗出液流处于任何显著的正压力下时，正压力倾向作用于外围点以升起并从伤口周围的皮肤除去敷料。因此在设备的这种用法中，必须在伤口上提供用于形成并保持这种密封或封闭、对抗这种伤口上的正压力的装置，以便为此目的在周边点发挥作用。这种装置的例子包括上述的光转换粘合剂，以确保敷料处于适当位置防止渗漏。因为光转换粘合剂的粘性被光固化降低，因此减少了除去敷料时的损伤，如上所述，因而在例如凸缘上可使用侵蚀性更强的粘合剂的膜。对于在其中对患者皮肤的损伤是可容许的更极端条件中使用的适当流体粘合剂的例子包括基本上由氰基丙烯酸酯等组织粘合剂组成的粘合剂，其施用于伤口边缘的周围和/或伤口敷料的背村层的最近面，例如凸缘或唇缘上。这种装置的其它适当例子包括粘性(如压敏粘合剂)和非粘性、弹性和非弹性的带、条、圏、窄条、结、绷带如压缩绷带、片、罩、套筒、夹套、鞘、包裹、袜子和管如弹性的长管或弹性的直统袜；和和可膨胀的封套、套筒、夹套、裤、鞘、包泉、袜子和管；当以这种方法进行治疗时将其压配到肢体伤口上，用于施加合适的压力。这种装置各自布置于伤口敷料上，延伸超过伤口敷料的背衬层的周边。其视情况而定粘合或附着于伤口周围的皮肤和/或伤口本身，并视情况而定施加压缩(如使用弹性绷带、袜子)到足够使伤口敷料沿着伤口外围呈不透流体的密封地保持在适当位置。这种装置各自可与敷料的其它组件特别是与背衬层成为一体。或者，可使用例如粘性膜将这种装置永久性附着于或可拆卸地附着于敷料，特别是附着于背衬层，这些组件可为Velcr0TM，彼此推动搭锁或扭锁配合。装置和敷料可为单独的彼此未永久性附着的结构。在用于伤口上的更高正压力的更适合的设计中，坚硬的凸缘或唇缘沿着如上定义的伤口敷料背村层的最近面的周围延伸。凸缘或唇缘在其最近面上为凹面，以限定周边的通道或管道。其具有穿过凸缘或唇缘的吸力出口，以与通道或管道相通，并可连接于施加真空的设备上，如泵或真空管式输送供应装置。可通过例如热封使背村层与在其最近面周围延伸的凸缘或唇缘成为一体或将二者附着。为在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭，并防止冲洗液和/或渗出液从伤口敷料面对伤口的面的外围下方通过，在使用设备时，设置敷料在伤口周围的皮肤上。然后设备对凸缘或唇缘内部施加真空，从而在伤口周围的外围点处形成并保持对抗伤口上的正压力的密封或封闭。对于上述的附着装置、和在伤口周围外围点处形成并保持对抗伤口上的正压力或负压力的伤口上方的密封或封闭的装置，优选伤口敷料密封的外围为近似圆形，如椭圆形，特别是圆形。为了在伤口上和在入口管和出口管穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点处的入口管和出口管周围形成相对不透流体的密封或封闭，可使背村层与这些其它组件成为一体.作为替换，组件只是彼此推动、搭锁或扭锁配合，或粘附或热封在一起。该或每个入口管或出口管可为孔的形式，如漏斗、洞、开口、孔口、锁口、缝或气口，作为凹型部件分别与流体循环管和/或流体供给管的匹配端连接(任选地或根据需要，通过用于形成管子、导管或管、或管口、洞、开口、孔口、锁口、缝或气口的装置，作为凸出部件分别与流体循环管和/或流体供给管的匹配端连接(任选地或根据需要，通过在供给和循环之间的流动转换装置)或流体排出管。在组件成为一体的情况中，它们通常由同样的材料制成(可以理解，上述材料也包括在所适用的材料中)。或者，在它们为推动、搭锁或扭锁配合的情况中，它们可为相同的材料或不同的材料。在两种情况中，上述材料包括在适用于所有组件的材料中。该或每个管通常穿过背衬层而不是在背衬层下面。在这种情况中，背村层通常可具有坚硬的和/或不可回弹性弯曲的或刚性的区域，以抵抗该或每个管与该或每个匹配管之间的任何巨大作用，或抵抗在压力下在任何方向上的变形。通常可通过在用于将与流体循环管和/或流体供给管或流体排出管的匹配端连接的每个相关的管子、导管或管、或管口、洞、开口、孔口、锁口、缝或气孔的周围远侧(从伤口向外)凸出的凸起部使其增强、加强或强化。作为替换地或另外地，在适当的情况下，背衬层可具有在背衬层最近面周围延伸的刚性凸缘或唇缘，以增强、加强或强化背衬层。伤口敷料在伤口中使用的背村层下可不包括除了本文提及的支架以外的任何整体。然而，这不可能提供适合使用的将冲洗液在足够的功能表面内分布、以便以实用的速率冲洗伤口的系统，特别是在具有较高浓度的对伤口愈合有害的物质的长期伤口透析中使用，可有利地提供其中伤口冲洗液和/或伤口渗出液能够更均匀地分布、或在伤口层上的敷料下以更盘旋的通路通过的系统。为此，提供了一种形式的敷料，其中设有"树枝状"形式的小管、管子或细管，它们从进液歧管辐射延伸到支架上并以开孔终止，并将抽吸流体通过开孔直接输送到支架上。同样，具有出口歧管，细管通过其向外辐射通过支架在开口处终止，并直接从伤口中收集流体.所述管等可以各自从进口歧管或出口歧管有规则地或是无规则地辐射通过所应用的伤口，尽管优选的是有规则。对于较深的伤口来说，更为合适的布局是其中小管等成半球状并同心地辐射到支架上。对于较浅的伤口，这种小管等的布局适用形式的例子包括其中小管等以扁平的半椭球状并同心地辐射到支架上。该管等布局的其它适用形式包括这样的一种布局，其具有管、管子、或细管，它们从一个或多个进口管和/或出口管在其穿过背村层和/或位于背衬层的朝向伤口面底下的位点处延伸出来的在支架上通过。这些等可以具有盲孔，该盲孔带有一些沿着小管等的小孔、开孔、小孔、开口、小口、槽缝或裂隙。于是，这些管等便有效地形成进口管歧管或出口歧管，该其分别将抽吸流体直接输送到支架和伤口层上，或直接从伤口上收集流体。其通过在背衬层下的大部分支架上的管、导管、细管等的洞、开口、孔口、裂缝或缝进行上述递送或收集。可能希望管、导管或细管是在伤口中和在伤口敷料内部具有良好共形性的有回弹弹性的弹性体结构，优选柔软的结构。当用这种方式进行治疗时，管、导管、细管等的设计可取决于伤口的深度和/或容积。因此，对于较浅的伤口，管、导管、细管等的这种设计的适合形式的例子包括基本上由螺旋状的一个或多个管等形成的那些形式.当用这种方式进行治疗时，对于较深伤口，更适合的设计可为包括螺旋体状或螺旋式螺旋体状的一个或多个管等的那些形式。对于较浅伤口的其它适当的设计包括在使用敷料时在伤口中冲洗流体、具有盲孔的穿孔入口歧管或出口歧管的那种.这其中的一种或两种都可为这种形式，另一种可为例如一个或多个直型盲孔、穿孔辐射管、导管或管口。分别将抽吸流体直接递送到支架和伤口层上或者直接从伤口收集流体的进口管歧管或(较不经常)出口歧管的优选形式是这样的，其包括由薄膜、片或膜件诸如袋、室、小袋或其它结构限定的共形性空心体，填充有冲洗液或(较不经常)从伤口收集的抽吸液，通过限定空心体的薄膜、片或膜件中的开孔、小孔、开口、小口、槽缝或裂隙。它们可以具有小的横截面，这样能够在可渗透整体例如聚合物薄膜、片或膜件中有效地形成微孔、微口或小孔。用于冲洗(更通常)的这种类型的歧管在适合使用的实用速率提供了将冲洗液在伤口上的流动分布的最高一致性，特别是在长期伤口抽吸和沖洗中，因此提供了这样的系统，其中有益于伤口愈合的物质例如生长因子、细胞基质成分和伤口渗出液的其他生理活性组分在敷料下面更均匀地分布于伤口层上。用于沖洗(更通常)的这种类型的歧管还能够起伤口填充物的作用，如下面关于背衬层下面的伤口填充物所述。这是因为其是与伤口形状具有良好形状适配的、有回弹性柔性的例如弹性体的软的结构，其受到自身的回弹性抵抗背层，以在支架和伤口层上施加轻柔的压力。所述薄膜、片或膜件的厚度(基本上是均匀的)通常和常规伤口敷料背层所用的薄膜或片相似。另一个适合的设计为其中分别通过入口管、导管或细管和/或出口管、导管或细管，将抽吸流体直接向伤口层递送或直接从伤口收集流体的入口歧管和/或出口歧管，和通过以层叠方式彼此永久性附着的层中的缝隙形成入口歧管和/或出口歧管，和通过以层叠方式彼此永久性附着的层中的孔形成入口和/或出口管、导管或细管(在图10a中表示了这种层叠体的分解立体图，其是非限制性的)。如本文中提及的，使用的背村层可以是适合本发明的治疗系统并允许对伤口施加最多50%大气压、通常为最多25%大气压的正压力或负压力的任何背衬层，因此其通常为不透微生物的膜、片或薄膜，其基本上扁平的，取决于作用于其上的任何压差，其厚度(通常为均一厚度)通常类似于常规伤口敷料中所用的这种膜或片的厚度，即为最大100微米，优选为最大50微米，更优选为最大25微米，最小为10微米。背村层通常可具有坚硬的和/或不可回弹性弯曲的或刚性的区域，以抵抗没有互相成为一体的其它组件之间的任何巨大作用，其可通过例如凸出的凸起部而增强、加强或强化。敷料的这种形式不会与支架和/或伤口层非常共形，其可有效地形成由背衬层和背衬层下的支架和/或伤口层限定的室、空穴或腔。可能希望伤口敷料的内部与支架和/或伤口层、尤其是与处于高度渗出状态下的伤口共形。因此，所提供的一种敷料形式在背衬层下具有伤口填充物，其有利地为与伤口形状具有良好共形性的有回弹性的如弹性体的结构，并优选柔软的结构。其通过其自身抵靠背村层的回弹性推动，对支架和伤口层施加温和的压力。伤口填充物可以与敷料的其它组件成为一体，特别是与背衬层成为一体。或者，可以使用例如粘性膜、或例如通过热封使伤口填充物与所述组件附着，例如与从最近面伸出的凸缘或唇缘永久性附着，从而使得所需伤口上相对不透流体的密封或封闭不会破裂。在较少的情况中，使用例如粘性膜使伤口填充物可拆卸地附着于背衬层，或这些组件可彼此为推动、搭锁或扭锁配合。伤口填充物和背衬层可以是彼此未永久性附着的单独的结构。伤口填充物可以是或可以包括对伤口形状具有良好共形性的固体整体，优选有回弹弹性的如弹性体结构，并优选柔软的结构.这种伤口填充物的适当形式的例子为由适当材料如弹性热塑塑料形成的泡沫。用于本发明的伤口敷料的优选材料包括具有小孔或微孔的网状过滤聚氨酯泡沫。作为替换地或另外地，其可以是或可以包括一个或多个由膜、片或薄膜限定的共形性空心体，如袋、室、小袋或其它结构，其中充满了推动空心体使其与伤口形状共形的流体或固体。膜、片或薄膜的厚度(通常为均一厚度)通常类似于常规伤口敷料背村层所用的膜或片的厚度。也就是说，厚度为最大100微米，优选为最大50微米，更优选为最大25微米，最小为10微米，并经常是有回弹弹性的如弹性体的，优选是柔软的。这种填充物通常与敷料的其它组件成为一体，特别是与背村层成为一体，或使用例如粘性膜或通过热封使其永久性附着于其它组件如凸缘上。在由膜、片或薄膜限定的空心体中包含的适当流体的例子包括处于超过大气压的小的正压力下的气体如空气、氮气和氩气，更通常为空气；和液体如水、盐水。例子还包括凝胶如硅氧烷凝胶，如CaviCareTM凝胶，或优选纤维素凝胶，例如亲水性交联纤维素凝胶，如IntrasiteTM交联的材料.例子还包括气溶胶泡沫，其中气溶胶系统的气相为出于超过大气压的小的正压力下的空气或惰性气体如氮气或氩气，更通常为空气，和固体粒子如塑料屑。当然，如果背衬层具有充分的共形性和/或例如为凹陷的碟形片，则背衬层可位于伤口填充物下方，而不是在伤口填充物上方。在上述设计类型中，为了使伤口填充物朝向伤口层推动伤口敷料，伤口填充物必须牢固地粘附或可拆卸地附着于伤口周围的皮肤。这在其中伤口填充物和背衬层为彼此未永久性附着的单独的结构的那些实施方案中尤其如此。当用这种方法进行治疗时，在用于较深伤口的这种设计中，用于这种附着的装置也可在伤口上形成和保持密封或封闭。当填充物在背衬层上面并且流体入口管和出口管穿过背村层面对伤口的面时，入口管和出口管可贯穿背村层上面的伤口填充物或在伤口填充物周围。提供的一种敷料形式在背衬层下面具有伤口填充物，所述伤口填充物是或包括由膜、片或薄膜限定的有回弹弹性的如弹性空心体、优选柔软的空心体，例如袋、室、小袋或其它结构。其具有孔、洞、开口、孔口、裂缝或缝、或管、导管、细管或管口。其通过至少一个孔、洞、开口、孔口、裂缝或缝与至少一个入口管或出口管相通。然后空心体中包含的流体可以是设备中的抽吸流体。然后，空心体或每个空心体有效地形成入口歧管或出口歧管，该入口歧管或出口歧管经由膜、片或薄膜中的洞、开口、孔口、裂缝、或缝等，或管、导管或管子等分别直接将抽吸流体向支架和伤口层递送或直接从伤口收集流体。当用这种方法进行治疗时，填充物的类型也可能在很大程度上由伤口的深度和/或容量决定。因此，对于较浅的伤口，作为伤口敷料的组件的适当伤口填充物的例子包括基本上由一个或多个共形空心体组成的那些，所述共形空心体限定了直接将抽吸流体向支架和伤口层递送或直接从伤口收集流体的入口歧管和/或出口歧管。当用这种方法进行治疗时，用于较深伤口的更适当的伤口填充物可为包括一个或多个共形空心体的伤口填充物，所述空心体由例如聚合物膜、片或薄膜限定，其至少部分地围绕固体整体。这可能提供处理方便、刚性较好的系统。除非背衬层下面的伤口填充物有效地形成具有在入口管和出口管穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点的入口管或出口管之间的直接连接的入口歧管或出口歧管，并且存在伤口层，为了进行伤口层的抽吸和/或冲洗，适合使一个或多个孔、通道、管道、通路、导管、管、细管和/或间隙等在流体入口管和出口管穿过背衬层面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点开始通过背衬层下面的伤口填充物或在伤口填充物周围走行。在较少的情况中，伤口填充物为开孔泡沫，开孔泡沫具有可形成这种通过背衬层下面的伤口填充物的孔、通道、管道、通路和/或间隙.在填充物是或包括一个或多个由例如聚合物膜、片或薄膜限定的共形空心体时，该填充物可具有允许流体到达伤口敷料下面的支架伤口层的装置。这些装置可以是从流体入口管和出口管穿过背村层面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点开始通过背衬层下面的伤口填充物或在伤口填充物周围走行的导管、管、细管、或管口的形式。所有用于较浅伤口的适当设计可在背衬层下面的伤口填充物下使用，所述设计包括盲孔、上文所述当使用敷料时在伤口内抽吸流体的穿孔入口歧管或出口歧管。总之，适合的设计包括其中一个或两个歧管为环状或环形(规则环，如椭圆形或圆形，或不规则环)，任选地具有从环或圆环分支出来的盲孔、穿孔的辐射状管、导管或管口，和/或为曲折的、弯曲的、巻曲的、锯齿形的、蛇形的或由左而右/又由右而左交互成行(即像犁沟一样的)图案，或由彼此附着为层叠体的层中的缝和通过层的孔限定。入口管和/或出口管、流体管和流体供给管等可为常规的类型，如椭圆或圆形截面类型，并可适当地在其整个长度上具有均匀的柱状孔、通道、管道或通路，孔的最大跨越尺寸可适当地为最大io毫米用于大的躯干伤口，和为最大2毫米用于肢体伤口。管壁应适当地足够厚，以经受作用于其上面的任何正压力或负压力。然而，这种管的主要目的是将流体冲洗液和渗出液运输到整个装置流路的长度，而不是作为压力容器。管壁的厚度可适当地为至少25沿着导管等或在空心体或每个空心体中的孔或任何穿孔、孔洞、洞、开口、孔口、裂缝或缝可具有小的跨越尺寸。它们可有效地形成宏观和/或微观过滤器，用于过滤包括细胞碎片和微生物的微粒，而允许蛋白质和营养物质通过。无论填充物为固体整体和/或一个或多个有回弹弹性的空心体或共形空心体，这种通过填充物和/或在填充物周围的管、导管或管子等在以上关于入口管和出口管中有进一步详细的描述。一旦伤口敷料在使用中位于伤口上面，抽吸、沖洗和/或清洗伤口用装置的整个长度应是不透微生物的。希望本发明的伤口敷料和抽吸、冲洗和/或清洗伤口用装置内部为无菌的。流体可在流体储存器中和/或其中流体循环所在系统的其余部分包括流体清洗装置中，通过紫外线照射、Y辐射或电子束辐射消毒，如此消毒特别地减少或排除了内表面和流体与任何杀菌剂的接触。流体消毒的其它方法的例子还包括例如使用通过任选地不透过微生物、跨越尺寸例如为最大0.22到0.45微米的微孔进行的超滤；和流体防腐剂，如化学品溶液，如洗必太和聚乙烯吡酮碘；金属离子源如银盐如硝酸银；和过氧化氢；但后面的方法涉及使内表面和流体与杀菌剂接触。流体在流体储存器中经过消毒之后，希望伤口敷料的内部、其中流体循环所在系统的其余部分、和/或伤口层、甚至对于处于高度渗出状态下伤口的伤口层保持无菌状态，或希望至少抑制了天然存在的微生物生长。因此，可在最初向冲洗液中加入在这方面可能有益或实际上有益的物质，并且根据需要通过持续加入而增加其在循环中的量。这种物质的例子包括抗菌剂(其中一些如以上所列)、和抗真菌药。适合的那些为例如三氯生、碘、甲硝哒唑、溴化十六烷基三甲铵、醋酸洗必泰、十一碳烯酸钠、洗必太和碘。可加入緩冲剂如磷酸二氢钾/磷酸氢二钠调整pH，也可加入局部镇痛药/麻醉剂，如利多卡因/利诺卡因盐酸盐、昔罗卡因(adrenoline、利多卡因)和/或抗炎药，以减少伤口疼痛或发炎或与敷料有关的疼痛。为了防止流路中的材料从冲洗液中沉积，可在流路中直接与流体接触的任一点或任何整体上使用拒斥性涂料，例如在用于同时提供伤口抽吸和冲洗的装置或任何所需的管或导管上。用于抽吸流体通过的表面上的涂覆材料的例子包括抗凝血剂如肝素，和高表面张力材料如PTFE、和聚酰胺，其对生长因子、酶和其它蛋白质和衍生物有用。本发明的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用装置具有这样的装置，该装置允许流体以与流体储存器连接的流体供给管的形式直接或间接进入伤口敷料下的伤口。流体储存器可为任何常规的类型，如可包含冲洗液、由聚合物膜制得的管、袋(如通常用于血液或血液制品如血浆的袋，或用于如营养物质的灌输的袋)、室、小袋或其它结构。流体储存器可由膜、片或薄膜制成，其厚度(通常为均一厚度)通常类似于常规伤口敷料背衬层中所用的膜或片的厚度，即为最大100微米，优选为最大50微米，更优选为最大25微米，最小为10微米，并且其通常是有回弹弹性的如弹性空心体，优选为柔软的空心体。在装置的所有实施方案中，本发明的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用装置使用的全部管和流体储存器的类型和材料主要取决于它们的功能。为了适合应用，特别适用于长期时程，材料应无毒且生物相容、对任何活性组分为惰性的，并适合装置流路中的来自流体储存器的冲洗液和/或伤口渗出液，并适合移动到设备中抽吸流体内的在两相系统透析单元的任何应用中的透析液。在使用设备时，当材料与冲洗液接触时，该材料不应允许显著量的可提取物自由扩散。其应可以通过紫外线辐射、y辐射或电子束辐射和/或流体防腐剂如化学品溶液消毒，一旦使用，其应为不透过流体和不透过微生物的，并且是柔性的。用于流体储存器的适当材料的例子包括合成聚合物材料，如聚烯烃，如聚乙烯如高密度聚乙烯和聚丙烯。用于此目的的适当材料还包括其共聚物，例如与乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。用于此目的的适当材料还包括医学级的聚氯乙烯。尽管使用这种聚合物材料，流体储存器通常具有坚硬的区域，以抵抗其与未互相成为一体的组件如朝向伤口敷料的流体供给管之间的任何巨大作用。其可能通过例如凸出的凸起部得到增强、加强或强化。需要除去的对伤口愈合有害的物质包括氧化物，如自由基，如过氧化物和超氧化物；铁II和铁III;伤口层的氧化应激中所涉及的所有物质；蛋白酶，如丝氨酸蛋白酶类，如弹性蛋白酶和凝血因子；半胱氨酸蛋白酶类；基质金属蛋白酶，如胶原蛋白酶；和羧基(羧酸)蛋白酶；内毒素，如脂多糖；细菌自体诱导信号分子，如高丝氨酸内酯衍生物，如氧代烷基衍生物；血管生成抑制剂如凝血栓蛋白-1(TSP-1)、血纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂、或制管张素(血纤维蛋白溶酶原碎片)；促炎细胞因子如肿瘤坏死因子a(TNFa)和白细胞介素1(3(IL画ip)，氧化物，如自由基，如过氧化物和超氧化物；铁II和铁III;伤口层的氧化应激中所涉及的所有物质。据信，抽吸伤口流体有助于将对伤口愈合有害的物质从伤口渗出液和/或冲洗液中除去，同时分布有益于促进伤口愈合的物质与伤口接触。可以在冲洗液和/或伤口渗出液之间建立有益于促进伤口愈合的物质的稳态浓度平衡。抽吸伤口流体有助于较快地达到这种平衡。分布的有益于伤口愈合的物质包括细胞因子、酶、生长因子、细胞基质成分、生物信号传导分子和渗出液的其他生理活性组分和/或含有可能或事实上有益于伤口愈合的物质，例如有助于增殖的伤口细胞的营养物，气体例如氧气。冲洗液和/或渗出液分别经由其流到和离开伤口敷料的管道i)优选具有用于敷料的模块断开和模块撤销的装置，ii)在如此暴露的本发明设备的其余部分的管道和配合管的端部提供紧密的不透流体的密封或封闭，以防止冲洗液和/或渗出液和清洗过的流体和清洗液持续通过。可收集和监测用于冲洗液流动调节的装置和/或管的出口物，并用于判断伤口和/或其渗出液的状况。废液储存器可为任何常规的类型，如聚合物膜的管、袋(如通常用作造口术袋的袋)、室、小袋、或其它结构，其可包含已经泄放的冲洗液。在装置的所有实施方案中，废液储存器的类型和材料主要取决于其功能。为了适合使用，只需要材料为在使用中不能透过流体的，并且是柔性的。用于流体储存器的适当材料的例子包括合成聚合物材料，如聚烯烃，如聚(偏二氯乙烯)。用于此目的的适当材料还包括聚乙烯如高密度聚乙烯、聚丙烯、及其与例如乙酸乙烯酯的共聚物及其混合物。本发明的第二个方面中提供一种共形性伤口敷料，其特征在于该伤口敷料包括背村层，背衬层具有能够在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭的面对伤口的面；并具有至少一个用于与流体供给管连接的入口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下；和至少一个用于与流体排出管连接的出口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下；该或每个入口管和该或每个出口管通过在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭的面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点.有利地，敷料在不透细菌的小袋中使用。符合本发明第二个方面的共形性伤口敷料的可用于在本发明的范围内与生物可降解的支架一起对伤口进行抽吸、冲洗和/或清洗，所述支架允许从该伤口敷料向伤口层供应流体。因此，根据本发明第三个方面提供了用于对伤口进行抽吸和/或冲洗治疗的敷料组合件，其特征在于，该敷料组合件包括如本发明第二个方面的敷料以及生物可降解支架，该支架在使用时位于伤口敷料的底下。这种伤口敷料的适当形式如上举例所述。符合本发明第二个方面的共形性伤口敷料的可用于在本发明的范围内与生物可降解的支架一起对伤口进行抽吸、冲洗和/或清洗，所述支架允许从该伤口敷料向伤口层供应流体。因此，根据本发明第三个方面提供了用于对伤口进行抽吸和/或冲洗治疗的敷料组合件，其特征在于，该敷料组合件包括如本发明第二个方面的敷料以及生物可降解支架，该支架在使用时位于伤口敷料的底下.本发明的第四个方面提供了使用本发明的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用装置处理伤口以促进伤口愈合的方法。以下参考本发明，其中图1为本发明第一方面的抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的示意图，所述设备包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的一个装置，和用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构；以及用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构.图2为本发明第一方面的另一抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备的示意图，所述设备包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体排出管内的抽吸液上的用于让流体流过伤口的第一装置，具有用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构，和施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置。图3-图7为本发明第二方面的用于抽吸和/或冲洗伤口的共形性伤口敷料的剖面图。这其中，图3a-图6a为伤口敷料的剖面俯视图，图3b-图6b为伤口敷料的剖面侧视图。图8-图10为本发明第二方面的伤口敷料使用的分别用于递送流体到伤口和从伤口收集流体的入口歧管和出口歧管设计的不同视图。图IIA-D是双泵系统的变型，其具有基本上相同，并且具有相同编号的如图2中所示部件，除了具有一个泵旁路环，在图11C中没有旁路环，在抽吸液收集容器下游的滤器，和和泻放调节器，例如旋转阀，其与流体排出管连接，或者与伤口空间连接，用于调节施加到伤口上的正压或负压。图12A-C是双泵系统的变型，其具有基本上相同，并且具有相同编号的如图11中所示部件，除了它们具有不同的用于调节施加到伤口上的正压或负压的装置。图13-图26为本发明第二方面的用于抽吸和/或冲洗伤口的共形性伤口敷料的剖视图。图27a为本发明第二方面的用于抽吸和/或冲洗伤口的共形性伤口敷料的平视图，图27b为剖视图，图28A和B是双泵系统的变型，其具有基本上相同，并且具有相同编号的如图11中所示部件。然而，它们具有另外的装置，用于在同时抽吸和抽吸伤口过程中，在给伤口施加负压或正压的情况下，控制向抽吸液收集容器中的抽吸液流动，在图27B中，包括用于让流体进入废液袋内的第三个装置。图29是单泵系统，基本上是从图11的设备中省略了用于让冲洗流进入伤口敷料内的第二装置。所有这些附图中，不管展示的是根据本发明第一方面的用于对伤口进行抽吸、冲洗和/或清洗的仪器的示意图，还是根据本发明第二方面的和伤口共形性伤口敷料的图，在使用时都有生物可降解支架部署在伤口敷料底下，该支架和伤口层接触并且与其共形。为了清晰起见，图中都省略了该支架。参考图1，抽吸、冲洗和/或清洗伤口用装置(l)包括共形性伤口敷料(2)，其具有背村层(3)，其能够在伤口(5)上形成相对不透流体的密封或封闭(4)，和一个用于与流体供给管(7)连接的入口管(6),其在(8)处穿过背村层面对伤口的面(5)，和37一个用于与流体排出管(10)连接的出口管(9)，其在(ll)处穿过背衬层面对伤口的面(5)，入口管和出口管穿过在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭的面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点(8)、(11)，入口管通过用于供给流动调节的机构，在这里是阀(14)，通过流体供给管(7)与流体储存器(12)连接，出口管(9)通过用于抽吸液流动调节的机构，在这里是阀(16)，和流体排出管(10)与废液收集装置例如收集袋(未示出)连接；让流体流过伤口(17)的装置，这里是隔膜泵(18)，例如优选为小型的便携式隔膜泵，其作用于流体抽吸管(13)以给伤口施加低的负压；和在流体供给管(7)中的阀(14)，在流体排出管(10)中的阀(16)，和隔膜泵(18)，提供了同时抽吸和冲洗伤口(17)的装置，这样流体可以经由流体供给管(通过用于供给流动调节的机构)从流体储存器供给以填充流路，并且通过该装置经由流路来移动。该i殳备的运转如上所述。参考图2，设备(21)是双泵系统的变型，其具有基本上相同，并且具有相同编号的如图1中所示部件，除了从流体储存器(12B)在流体供给管(7)中没有用于供给流动调节的机构，并且有让流体流过伤口(17)的笫一装置，这里是隔膜泵(18A),例如优选为小型的便携式隔膜泵，其作用于位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体抽吸管(13)以给伤口施加低的负压；具有用于抽吸液流动调节的机构，这里是阀(16)，与流体排出管(10)和真空容器(抽吸液收集罐)(12A)连接；和并且有让流体流过伤口(17)的第二装置，这里是蠕动泵(18B)，例如优选为小型的便携式蠕动泵，施加给位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管(7)中的冲洗液，第一装置(18A)和第二装置(18B)，和流体排出管(10)中的阀(16)，以及隔膜泵(18)，提供了同时抽吸和冲洗伤口(n)的装置，这样流体可以经由流体供给管(通过用于供给流动调节的机构)从流体储存器供给以填充流路，并且通过该装置经由流路来移动。该i殳备的运转如上所述。参考图3-图6，每个敷料(41)为共形体形式，由25微米均匀厚度的不透过微生物的膜式背衬层(42)限定，该敷料具有能够在伤口上形成相对不透过流体的密封或封闭的面对伤口的面(43)。在使用中，背衬层H2)在伤口上的伤口周围的皮肤范围内延伸。在重叠部分(44)上的背衬层的最近面(43)上，带有粘性膜(45)，使该面充分地附着于皮肤，使伤口敷料借助于伤口敷料的面对伤口的面(43)的周边周围的不透过流体的密封保持在适当的位置。有一个入口管(46)用于与流体供给管(未示出)连接，其穿过面对伤口的面(43)和/或在面对伤口的面之下，有一个出口管(47)用于与流体排出管(未示出)连接，其穿过面对伤口的面(43)和/或在面对伤口的面之下。参考图3a和图3b，提供的一种形式的敷料在圆形背村层(42)下面具有伤口填充物(48)。其包括通常为截头圆锥、环形共形性空心体，其由充满流体的薄膜(49)限定，在这里上述流体为空气或氮气，该流体促使膜与伤口形状共形。可使用粘性膜(未示出)或热封使填充物(48)永久性附着于背衬层，入口管(46)和出口管(47)安装在环形空心体(48)中心孔道(50)上的背衬层(42)内的中心，并且各自穿过背村层(42)。各自分别以导管(51)和(52)的形式延伸通过环形空心体(48)的孔道(50)，然后在空心体(48)下面以直径相反方向辐射延伸.这种形式的敷料是更适合较深伤口的设计，参考图4a和图4b，所示为更适合较浅伤口的形式。其包括圆形背衬层(42)和具有孔(62)的凹陷圆碟形第一薄膜(61),该薄膜通过热封永久性附着于背衬层(42)形成圆形小袋(63)。小袋(63)通过洞(64)与入口管(46)相通，从而有效地形成入口歧管，在使用敷料时，该歧管将抽吸流体直接递送到伤口。具有开口(66)的环状第二薄膜(65)通过热封永久性附着于背衬层(42)，与该层(42)形成环形室(67)。室(67)通过孔口(68)与出口管(47)相通，从而有效地形成出口歧管，当使用敷料时，该歧管从伤口直接收集流体。参考图5a和5b，所示为图4a和4b的敷料的变体，是更适合较深伤口的形式。其包括圆形背衬层(42)和填充物(69),填充物为翻转的截头圆锥固体整体，在这里是有回弹弹性的弹性泡沫材料，由热塑性泡沫或优选交联塑料泡沫形成.该填充物可通过粘性膜(未示出)或通过热封永久性附着于背衬层(42)。凹陷的圆碟形片(70)位于背村层(42)和固体整体(69)下并与背衬层(42)和固体整体(69)共形，该凹陷的圆碟形片是未永久性附着于背衬层(42)和固体整体(69)的独立结构。具有孔(72)的凹陷的圆碟形笫一薄膜(71)通过热封永久性附着于片(70)，与片(70)形成圆形小袋(73)。小袋(73)通过洞(74)与入口管(46)相通，从而有效地形成入口歧管，当使用敷料时，该歧管将抽吸流体直接递送到伤口，具有开口(76)的环状第二薄膜(75)通过热封永久性附着于片(70)，与片(70)形成环状室(77)。室(77)通过孔口(78)与出口管(47)相通，从而有效地形成出口歧管，当使用敷料时，该歧管从伤口直接收集流体。或者，当适当时，敷料的形式可以是其中凹陷的圃碟形片(70)起背衬层的作用，固体填充物(69)置于作为背村层的片C70)上，而不是在片(70)下。通过粘性膜或粘性带将填充物(69)而不是背衬层(42)固定就位。参考图6a和6b，所示敷料是更适合较深伤口的形式。其包括圆形背村层(42)和填充物(79)，填充物(79)是翻转的近似半球形整体，在这里是有回弹弹性的弹性泡沫材料或是充满流体的空心体，所述流体是凝胶，其使空心体与伤口的形状相适合，填充物(79)通过粘性膜(未示出)或通过热封永久性附着于背衬层。入口管(46)和出口管(47)安装在背衬层(42)的外围.凹陷的圆碟形片(80)置于背村层(42)和填充物(79)的下面并与背村层(42)和填充物(79)共形，但该凹陷的圆碟形片是未永久性附着于背村层(42)和填充物(79)的独立结构。凹陷的圆碟形双薄片薄膜(81)在其薄片组件之间具有封闭孔道(82)，沿着由薄膜(81)形成的碟的外表面(84)上的长度具有穿孔(83)，在其螺旋体外端具有开口(85)，孔道(82)通过开口(85)与入口管(46)相通，从而有效地形成入口歧管，当使用敷料时，该歧管将抽吸流体直接递送到伤口。薄膜(81)在孔道(82)圈之间并沿其长度还有孔(86)。由薄膜(81)形成的碟的的内表面(87)在其最内部点(88)通过粘性膜(未示出)或通过热封永久性附着于片(80)。这限定了配合的密封螺旋状管道(89)。在螺旋体最外端处，管道(89)通过开口(卯)与出口管(47)相通，从而有效地形成出口歧管，该歧管借助于孔(86)从伤口直接收集流体。参考图7a和7b，提供了一种具有圆形背衬层(42)的敷料的形式。第一(较大)倒置半球形薄膜(92)通过热封永久性附着于层(42)的中心，与层(42)形成半球形室(94)。在第一半球形薄膜(92)内的笫二(较小)同心半球形薄膜(93)通过热封永久性附着于层(42)，形成半球形小袋(95)。小袋(95)与入口管(46)相通，从而有效地形成入口歧管，导管(97)从入口歧管呈半球形辐射并伸展到支架和伤口层，以孔(98)终止。导管(97)通过孔(98)将抽吸流体直接向支架和伤口层递送。室(94)与出口管(47)相通，并由此有效地形成出口歧管，细管(99)从出口歧管呈半球形辐射并伸展到支架和伤口层，以开口(100)终止'细管(99)借助于开口(100)从伤口直接收集流体。参考图8a-8d，提供了一种敷料形式，其具有方形背衬层(42)和从入口管(46)自某点延伸的第一管(101)和从出口管(47)自某点延伸的第二管(102)，第一管和笫二管在伤口层上方延伸，所述点是入口管(46)和出口管(47)穿过背衬层以在支架上方延伸的点。这些导管(101)、(102)沿着导管(101)、(102)具有带有孔口(103)、(104)的盲孔。这些导管(101)、(102)分别形成入口歧管或出口歧管，该歧管分别借助于孔口将抽吸流体直接向支架和伤口层递送或从伤口直接收集流体。在图8a和8d中，各个导管(101)、(102)作为入口歧管和出口歧管的一种设计是螺旋形的。在图8b中，该设计是图8a和8b的设计的变体，入口歧管(IOI)的设计是完全的环或部分的环，出口歧管(102)是辐射状导管。参考图8c,所示为另一种适当的设计，其中入口歧管(101)和出口歧管(102)以由左而右/又由右而左交互成行的图形即犁沟形在伤口层上相互并排。参考图9a-9d，所示为其它用于较深伤口的适当设计，其与图8a-8d所示设计相同。然而，方形背衬层(42)在背衬层(42)下具有伤口填充物(IIO)，其可通过粘性膜(未示出)或通过热封永久性附着于背衬层(42)，所述伤口填充物(110)是倒置半球形固体整体，在这里是有回弹弹性的弹性泡沫材料，由热塑性泡沫优选交联塑料泡沫形成。在伤口填充物(110)下面是凹陷的圆碟形片(111)，其与固体填充物(110)共形，但是为未永久性附着于固体填充物(110)的独立结构。入口管(46)和出口管(47)穿过片(H1)，在支架上方延伸。此外，这些导管(101)、(102)沿着导管(101)和(102)具有带孔口(103)、(104)的盲孔。或者，(如图5a和5b所示)，当适当时，可提供以下形式的敷料其中凹陷的圆碟形片(lll)起背衬层的作用，固体填充物(110)置于作为背村层的片(42)的上方，而不是在片(42)的下方。通过粘性膜或粘性带将填充物(110)而不是背衬层(42)固定就位。在图10a-10c中，伤口敷料的用于分别将流体递送到伤口和从伤口收集流体的入口歧管和出口歧管通过以层叠方式彼此永久性附着的层中的缝和孔形成。因此，在图10a中，所示为由五层方形相连的热塑性聚合物层組成的入口歧管和出口歧管层叠体(120)的分解立体图，所述聚合物层为第一层到第五层(121)到(125)，各层通过粘性膜(未示出)或通过热封以层叠(120)方式附着于相邻层上。最上(第一)层(121)(其为敷料在使用时的最远側)是空白的正方形封盖层。下一个(第二)层(122)，如出自歧管层叠体(120)的图10b所示，是正方形的层，通过该层具有入口歧管缝(126)'缝(126)沿着层(122)的一个边缘(127)走行，用于与流体入口管(未示出)的配合端连接，并分散成四个平行排列、彼此之间具有间隙的相邻支路(l28)。下一个(笫三)层(123)是另一个正方形层，通过该层(12:3)具有入口歧管孔(129)，孔排列为阵列从而使孔(129)对准通过笫二层(122)的入口歧管缝(126)(如图10b所示)。下一个(第四)层(124)，如出自歧管层叠体(120)的图10c所示，为另一个正方形层，通过该层(124)具有入口歧管孔(130)，孔排列为阵列从而使孔(130)对准通过笫三层(123)的孔(129)。通过层(124)还有出口歧管缝(131)。缝(131)沿着层(124)的一个边缘(132)走行，用于与流体出口管(未示出)的配合端连接，所述边缘位于歧管层叠体(120)的与层(122)的边缘(127)相对一侧上。缝(131)在层(124)内的孔(130)之间的空间中分散成三个平行排列的相邻支路(133)并对准层(122)内的孔(129)之间的空间。最后(第五)层(125)是另一个正方形层，通过层(125)具有入口歧管孔(134)，孔(134)排列为阵列从而使孔(134)对准通过第四层(124)的入口歧管孔(130)(又对准通过第三层(123)的孔(129))。在层(125)中还具有出口歧管孔(135)，其排列为阵列从而使孔(135)对准第四层(124)中的出口歧管缝(131)。可见，当层(121)到(125)附着在一起形成层叠体(120)时，最上(第一)层(121),通过第二层(122)的入口歧管缝(126)和第三层(123)合作形成第二层(122)内的入口歧管，其在使用时与流体入口管(未示出)的配合端连接.通过第二层(122)的入口歧管缝(126)、通过层(123)、(124)和(125)的入口歧管孔(129)、(130)、(134)全部互相对准，在第二层(122)内的入口歧管和层叠体(120)的最近面(136)之间，合作形成贯穿第三层到笫五层(123)、(124)和(125)的入口歧管管道。第三层(121)、通过第四层(124)的出口歧管缝(131)和第五层(125)合作形成第四层(124)内的出口歧管，其在使用时与流体出口管(未示出)的配合端连接。通过笫四层(124)的出口歧管缝(131)和通过第五层(125)的出口歧管孔(135)互相对准，在第四层(124)内的出口歧管和层叠体(120)的最近面(136)之间，合作形成通过第五层(125)的出口歧管管道，参考图11A，设备(21)是双泵系统的变型，其具有基本上相同，并且具有相同编号的如图2中所示部件.因此，其从流体储存器(12)在流体供给管(7)中有用于供给流动调节的机构，这里是阀(14),并且有让流体流过伤口(5)的第一装置，这里是固定速度隔膜泵(18A)，例如优选为小型的便携式隔膜泵，其通过抽吸液收集容器(19)给伤口施加低的负压；具有让流体流过伤口(5)的第二装置，这里是固定速度蠕动泵(18B),例如优选为小型的便携式蠕动泵，施加给位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管(7)中的冲洗液，第一装置(18A)和第二装置(18B)，和流体供给管(7)中的阀(14)，提供了同时抽吸和沖洗伤口(5)的装置，这样流体可以经由流体供给管(通过用于供给流动调节的机构)从流体储存器供给以填充流路，并且通过该设备经由流路来移动。关键的不同是第二装置，泵(18B)不是作用于流体抽吸管(13)，而是作用于位于抽吸液收集容器(19)下游并且远离其的空气抽吸管(113);和没有用于抽吸液流动调节的机构，例如与流体排出管(10)连接的阀。因为第一装置(18A)和第二装置(18B)是固定速度的，所以流体供给管(7)中的阀(14)提供了用于改变冲洗液流速以及伤口上的低负压的唯一装置。存在以下额外特征给第二装置，固定速度蠕动泵(18B)提供了用于避免过压的具有往复式阀(115)的旁路环形式的装置，该旁路环从位于泵(18B)下游的流体供给管(7)延伸到位于泵(l8B)上游的流体供给管(7).与流体排出管(10)连接的压力监测器(116)与泻放调节器，这里是在泻放管(118)上的电动旋转阀(117)具有反馈连接，泻放管(118)延伸到抽吸液收集容器(19)并且在中央穿过抽吸液收集容器(19)的顶部.这提供了用于在稳态水平上保持伤口上低负压的装置.抽吸液收集容器(19)下游的滤器(119)阻止了携带气体(经常是空气)的颗粒，包括液体和微生物进入第一装置(18A)'这些颗粒可能来自进入抽吸液收集容器(19)内的冲洗液和/或渗出液。然而，滤器(119)容许载体气体经过在其下游的空气抽吸管(113)以达到笫一装置(18A)。该设备的运转如上所述。参考图IIB，其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图11A中所示部件的另一布置，这些部件位于图11A中点A的下游。泻放管(118)延伸到位于滤器(119)下游的空气抽吸管(113),而不是延伸到抽吸液收集容器(19)内。这提供了用于在稳态水平上保持伤口上低负压的装置。该设备的运转如上所述。参考图11C,其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图11A中所示部件的另一布置，这些部件位于图11A中点B的上游。第二装置(18B)是可变速度泵，并且流体供给管(7)中的阀(14)省略了。第二装置(18B)是用于改变冲洗液流速以及伤口上低负压的唯一装置。该设备的运转如上所述。参考图IID，其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图11A中所示部件的另一布置，这些部件位于图IIA中点B的下游.压力监测器(116)与监测器排出管(120)连接，并且与泻放管(118)上的泻放调节器，电动旋转阀(117)具有反馈连接，泻放管(118)延伸到监测器排出管(120)上。这提供了用于在稳态水平上保持伤口上低负压的装置。该设备的运转如上所述。参考图12A，其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图11A中所示部件的另一布置，这些部件位于图IIA中点B的下游。压力监测器(116)与监测器排出管(120)连接，并且与空气抽吸管(113)上的用于抽吸液流动调节的机构，这里是电动阀(16)具有反馈连接，该空气抽吸管(113)在滤器(119)的下游。这提供了用于抽吸液流动调节并且在稳态水平上保持伤口上低负压的装置。该设备的运转如上所述。参考图12B,其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图12A中所示部件的另一布置，这些部件位于图11A中点B的下游.压力监测器(116)与监测器排出管(120)连接，并且与流体排出管(IO)中的用于抽吸液流动调节的机构，这里是电动阀(16)具有反馈连接，该流体排出管(10)在抽吸液收集容器(19)的上游。这提供了用于抽吸液流动调节并且在稳态水平上保持伤口上低负压的装置。该设备的运转如上所述。参考图12C，其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图12A中所示部件的另一布置，这些部件位于图11A中点B的下游。压力监测器(116)与监测器排出管(120)连接，并且与位于滤器(119)下游的可变速度笫一装置(18A)，这里是可变速度泵具有反馈连接，并且流体排出管(10)中的阀(16)省略了。这提供了用于抽吸液流动调节并且在稳态水平上保持伤口上低负压的装置。该设备的运转如上所述。参考图13-15，提供了以下形式的敷料敷料在圆形背衬层(342)下具有伤口填充物(348)。伤口填充物(348)分别包括通常向下的圆顶形或圓环或扁圆球状共形性空心体，空心体由充满流体(在这里是空气或氮气)的薄膜(349)限定，该流体促使空心体与伤口形状相适合。填充物(348)借助于凸起部(351)永久性附着于背衬层，例如其通过热封附着于背衬层(342)上。充气入口导管(350)、入口管(346)和出口管(347)安装在空心体(348)上的背村层(342)内的凸起部(351)的中心。充气入口导管(350)与空心体(348)的内部相通，使空心体(348)膨胀。入口管(346)以导管(352)的形式有效地延伸通过空心体(348)。出口管(347)在背村层(342)下紧密地辐射延伸。在图13中，导管(352)与入口歧管(353)相通，入口歧管(353)由带有孔(362)的薄膜(361)形成，薄膜(361)通过热封永久性附着于填充物(348)。入口歧管(353)充满由适当材料如有回弹弹性的热塑性塑料形成的泡沫(363)。优选的材料包括带有小孔或气孔的网状过滤聚氨酯泡沫。在图14中，出口管(347)与由适当材料如有回弹弹性的热塑性塑料形成的泡沫(364)的层相通。并且，优选的材料包括带有小孔或气孔的网状过滤聚氨酯泡沫。在图13、14和15中，当使用敷料时，导管(346)以一个或多个开口终止，所述开口在增大的面积范围内将冲洗液直接从伤口层递送。类似地，在使用敷料时，出口管(347)从伤口外围有效地径向收集流体。参考图16,敷料还在圆形背衬层(342)下具有伤口填充物(348)。伤口填充物(348)也包括由充满流体(这里是空气或氮气)的薄膜(349)限定的通常为环形的共形性空心体，所述流体促使空心体与伤口形状相适合。填充物(348)可能借助于第一凸起部(351)和由适当材料如有回弹性的热塑性塑料形成的泡沫层(364)永久性附着于背衬层(342)。并且，优选的材料包括带有小孔或气孔的网状过滤聚氨酯泡沫。第一凸起部(351)和泡沫层(364)分别热封于背衬层(342)和凸起部(351)上。充气入口导管(350)、入口管(346)和出口管(347)居中安装在环形空心体(348)上的背衬层(342)内的第一凸起部(351)内。充气入口导管(350)、入口管(346)和出口管(347)各自分别以导管(353)、(354)和(355)的形式延伸通过空心体(348)内的中心孔道(356)到达附着于环形空心体(348)的第二凸起部(357),导管(353)与空心体(348)的内部相通，使空心体(348)膨胀，导管(354)径向延伸通过第二凸起部(357)与由薄膜(361)形成的入口歧管(352)相通。入口歧管(352)通过热封永久性附着于填充物(348)上，其形式为带有将冲洗液在增大的面积范围内直接向支架和伤口层递送的开口(362)的网状蜂窝。当使用敷料时，导管(355)从伤口中心收集径向流动的流体。这种形式的敷料是更适合较深伤口的设计。在图17中，敷料类似于图16的敷料，不同之处在于由薄膜(349)限定的环形共形性空心体充满了流体(这里为固体粒子)，如塑料屑或塑料珠，而不是气体如空气或惰性气体，诸如氮气或氩气，并从中心孔道(356)省略了充气入口导管(350)和导管(353),空心体(348)的内容物的例子还包括凝胶，如硅氧烷凝胶或优选纤维素凝胶，例如亲水性交联纤维素凝胶，如IntrasiteTM交联材料。例子还包括气溶胶泡沫、和定型气溶胶泡沫，如CaviCareTM泡沫。参考图18和19，所示为另一种用于较深伤口的形式。该敷料包括圆形背村层(342)和室(363)，室(363)的形式为深陷的碟形，非常像多个马尔他十字或固定样式的玫瑰。室(363)由上面的防渗薄膜(361)和下面的带有孔(364)的多孔性膜(362)限定，孔(364)在增大的面积范围内将冲洗液直接从伤口层递送。示出了各种室(363)的形状，所有这些室(363)都能通过插入到伤口内的封闭并可能重叠的臂与伤口层充分的共形。在室(363)的具体设计中，如最下面的图形所示，臂之一延伸并在延伸臂的末端具有入口。这在使用中提供了一个用于使远离敷料和伤口的冲洗液供应结合和分离的机会。入口管(346)和出口管(347)安装在室(363)上的背衬层(342)内的凸起部(351)内的中心上。入口管(346)永久性附着于室(363)并与室(363)的内部相通，因此有效地形成入口歧管。室(363)上的空间充满疏水>的网状填充物(364)。在图18中，出口管(347)从背衬层(342)的面对伤口的面(343)的正下方从敷料内部收集流体。图18的敷料的变体如图19所示。出口管(347)安装为进入泡沫块(374)中，在室(363)上空间的最低点开口.在图20中，敷料类似于图13的敷料，不同之处在于入口管(352)与入口歧管(353)相通，入口歧管(353)由带有孔(362)的薄膜(361)形成，入口管(352)位于通常为向下的圆顶形伤口空心填充物(348)的上表面的上方，而不是穿过空心填充物。在图22中，敷料类似于图14的敷料，多了入口歧管(353),其由带有孔(362)的薄膜(361)形成，入口歧管在通常为向下的圆顶形环状伤口空心填充物的下部表面的上方，在图21中，省略了通常为向下的圆顶形环状伤口空心填充物。参考图23，所示为另一种用于较深伤口的形式。入口管(346)和出口管(347)安装在封锁泡沫填充物(348)上的背衬层(342)内的凸起部(351)内的中心。入口管(346)永久性附着于填充物(348)并穿过填充物(348)到达伤口层，出口管(347)附着于室(363)并与室(363)的内部相通，室(363)由附着于填充物(348)上部外周的多孔性泡沫限定，室(363)因此有效地形成出口歧管。在图24中，泡沫填充物(348)只是部分封锁(sealed-off).入口管(346)永久性附着于填充物(348)并穿过填充物(348)到达伤口层。出口管(347)附着于填充物(348)的泡沫并与填充物(348)泡沫的内部相通。流体穿过泡沫进入靠近填充物(348)上部外周的环形隙(349),环形隙(349)有效地形成出口歧管。图25和26示出了其中入口管(346)和出口管(347)穿过背衬层(342)的敷料。在图25中，它们与多孔性袋状填充物(348)的内部相通，多孔性袋状填充物(348)由多孔性膜(369)限定并充满了有弹性的塑料珠或塑料屑。在图26中，它们与泡沫填充物(348)正下方的伤口空间相通，泡沫(348)可为注入到导管(346)和(347)的周围并就地形成的CaviCare泡沫。参考图27，显示了用于较深伤口的另一种形式。其包括环形，或更通常正方形或矩形背衬层(342)和室(363)，室(363)的形式为深陷的碟形，非常像多个马尔他十字或固定样式的玫瑰.室(363)由上面的防渗薄膜(361)和下面的带有孔(364)的多孔性膜(362)限定，孔(364)在增大的面积范围内将冲洗液直接递送给伤口层，由此有效地形成了入口歧管。图27b示出了室(363)的三个结构，所有这些室(363)都能通过插入到伤口内的封闭并可能重叠的臂与伤口层共形。在背衬层(342)下面，室(363)上面的间隙充满伤口填充物(348)。其包括扁圆球状共形性空心体，空心体由充满流体(在这里是空气或氮气)的薄膜(349)限定，其促使空心体与伤口形状相适合。模制的帽形凸起部(351)居中安装在室(363)的不能透过的薄膜(361)上。其具有分别具有入孔和出孔的三个内部通过它的通道、导管或通路(未示出)。填充物(348)通过粘合剂、热焊接或机械固定器例如互配的栓和栓孔附着于室(363)的薄膜(361)上。充气入口导管(350)、入口管(346)和出口管(347)在敷料的背衬层(342)的邻面的边缘通过。其在填充物(348)下以及室(363)的薄膜(361)上紧密地辐射延伸，以分别与凸起部(351)中的入孔匹配。开向通过其接收充气入口导管(350)的内部通道、导管或通路的开口与空心填充物(348)的内部相通以容许充气。开向通过其接收入口管(346)的内部通道、导管或通路的开口与室(363)的内部相通，以在增大的面积上通过室(363)把冲洗液递送给伤口层。类似地，开向接收出口管(347)的内部通道、导管或通路的开口与室(363)上面和伤口填充物(348)下面的间隙相通，并且从伤口周围径向收集冲洗液和/或伤口渗出液的流体。参考图28A,其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图12C中所示部件的另一布置，这些部件位于图12A中点B的下游，以及用于在给伤口施加正压或负压下让抽吸液流向抽吸液收集容器中的另一装置。压力监测器(116)与监测器排出管(120)连接，并且与在抽吸液收集容器(19)上游的可变速度第一装置(18A),这里是可变速度泵具有反馈连接，滤器(119)和空气抽吸管(113)省略了。这提供了用于抽吸液流动调节并且在稳态水平上保持伤口上低负压的装置.该设备的运转如上所述。参考图28B,其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图12C中所示部件的另一布置，这些部件位于图11A中点B的下游，以及用于在给伤口施加正压或负压下让抽吸液流向抽吸液收集容器中的另一装置。压力监测器(116)省略了，并且与在抽吸液收集容器(19)和滤器(119)下游的可变速度第一装置(18A),这里是可变速度泵具有反馈连接。第三装置(18C)，这里是固定速度泵，提供了用于将流体从抽吸液收集容器(19)流到废液袋(12C)内的装置.该设备的运转如上所述。参考图29,其显示了基本上相同，并且具有相同编号的图11A中所示部件的另一布置，这些部件位于图11A中点A的上游。其是单泵系统，基本上具有从用于让冲洗液流体流到伤口敷料内的第二装置的图IIA的设备中省略了。该设备的运转如上所述.通过下列实施例来描述本发明设备的应用实施例1:同时流体流动(冲洗)与抽吸(在减压下)的组合对伤口层成纤维细胞暴露于流体流动与抽吸的反复填充-排空循环构建基本上如图30中所示的设备。可使用的设备代表本发明的设备，其中冲洗液流体被连续地递送给伤口层，并且所得伤口渗出液/流体混合物同时被连续地在减压下从伤口抽吸出来，泵送到废液中，或者另一系统，其中伤口被反复施加流体递送，之后是在减压下抽吸到废液中的循环。出于经济原因，抽吸不是递送到废液中，而是让抽吸液再循环。设备包含替代伤口室(Minucells灌注室)，在该室中，把正常二倍体人成纤维细胞在13mm直径(Thermanox聚合物)盖片上培养，该盖片保持在两部型载体(MinnucellsMinusheets)上。组织存在于必须存活的伤口层中，并且愈合过程中的增殖由室内的细胞表示。将生物支架基质(由包被着细胞外基质的Vicryl网(90:10聚乙醇酸-乳酸)构成)放置在接近伤口层成纤维细胞处，并且所有部分都保留在替代伤口室内的MinnucellsMinusheets之间。将用于模拟冲洗液流体/伤口渗出液混合物的营养培养基(DMEM，含有1%所有緩冲液)从储存器(储存器1)泵送到该室的下部，在该室的下部，其浸浴成纤维细胞，并且从该室的上部被取出并返回第二储存器(储存器l)，由此返回储存器l。回路还包括在伤口室上游的热交换器(未显示)，这样浸浴细胞的营养培养基的温度达到35t:至37t;。在用作本发明设备四，其中冲洗液流体被连续地递送给伤口层，并且所得伤口渗出液/流体混合物同时被连续地在减压下从伤口抽吸出来，泵送到废液中伤口室通过真空泵而被保持在低于常压下，通过该真空泵，回路暴露于不超过10%大气压，950毫巴的真空，以及变化至最高达10"毫巴的最大值的大气压，并且真空泵还作为在替代伤口下游的第一装置来让流体从伤口中流出。用于让流体流过替代伤口，并且施加到朝着伤口室的冲洗液上的第二装置是两个蠕动泵，图30中的泵1和2的组合.它们作用于硅酮(或等同物)弹性管，该硅酮弹性管的内直径为1.0mm。对于包括室和储存器在内的第一回路，使用50-220ml的总体积。所用的连续流速为0.1ml/分钟-2.0ml/分钟。在用作这样的系统时，其中伤口被反复施加流体递送，之后是在减压下抽吸到废液中的循环，还把气流泻放控制T-阀安放在伤口室(如图所示)的回路上游中，这样可以设置阀门，以使得a)气流泻放被暂时关闭，并且冲洗液流体流到伤口室中，b)气流泻放被打开，并且冲洗液流体/伤口渗出液混合物被从室中抽吸出来，和c)气流渴放以及向室的排放被关闭，并且成纤维细胞保持在负压下(相对于大气压)。这代表具有排空/填充循环的排空/填充系统。使用包含如上所述伤口室的回路进行下列实验1.具有生物支架基质(由包被着细胞外基质的Vicryl网(90:10聚乙醇酸-乳酸)构成)，其放置在接近伤口层成纤维细胞处，a)含有以0.2ml/分钟的连续流速泵送的总体积的营养培养基(104ml),并且其中真空设置在950毫巴，其中大气压变化至最高达1044毫巴的最大值，经过2.5天，和b)用11个排空/填充循环来运转，每个填充或排空时间持续1小时，并且真空设置在950毫巴，2.将生物支架基质用由尼龙网构成的基质代替，a)含有以0.2ml/分钟的连续流速泵送的总体积的营养培养基(104ml)，并且其中真空设置在950毫巴，其中大气压变化至最高达1044毫巴的最大值，经过2.5天，和b)用11个排空/填充循环来运转，每个填充或排空时间持续1小时，并且真空设置在950毫巴，结果和结论获得了下列结果在对照中，其中a)设备作为排空/填充系统来运转，具有11个1小时排空/1小时填充循环，总共2.5天，和/或b)使用尼龙支架，成纤维细胞的迁移和生长都被抑制了。然而，当回路中的冲洗液流体a)被连续地递送给替代伤口室，并且流体同时被连续地在真空下从替代伤口室抽吸出来，其中真空设置在950毫巴，并且其中大气压变化至最高达1044亳巴的最大值，和b)存在生物支架，在2.5天的期间内，与对照排空/填充回路相比，成纤维细胞迁移并且增殖至更大的程度。<table>tableseeoriginaldocumentpage53</column></row><table>*支架的细胞活性是用WST(基于四唑锊的线粒体脱氢酶活性分析)测定的。与在真空下的排空填充方案相比，在不超过10%大气压，950毫巴真空下，以及变化至最高达1044亳巴的最大值的大气压下，除去废液流体，生物支架与0.2ml/分钟的连续流体流动的组合提高了伤口愈合所必需的细胞反应。权利要求1.一种抽吸、冲洗和/或清洗伤口用设备，该设备包括a)流体流路，其包括i)共形性伤口敷料，其具有能够在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭的背衬层，和至少一个用于与流体供给管连接的入口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下，和至少一个用于与流体排出管连接的出口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下，该或每个入口管和该或每个出口管穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点，所述面对伤口的面在伤口上形成相对不透流体的密封或封闭，和ii)生物可降解支架，所述支架位于背衬层下面，并且构造成可在使用时与伤口层相接触；b)通过流体供给管与入口管连接的流体储存器，其中与入口管的连接经由用于供给流动调节的任选机构；c)用于使流体移动通过伤口敷料的至少一个装置；其特征在于，所述设备包括d)用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置，这样可以经由流体供给管(任选地经由用于供给流体调节的机构)从流体储存器供应流体以填充流路，而流体通过流体排出管(任选地或根据需要借助于用于抽吸液流动调节的机构)被装置抽吸。2.权利要求l的设备，其特征在于所述生物可降解支架包括三维的筛网、海绵或毡，3.权利要求l的设备，其特征在于所述生物可降解支架包括聚(羟酸)类或其酯类，所述聚(羟酸)类或其酯类选自聚(乙醇酸)、聚(L-乳酸)、聚(D-乳酸)和它们的酯类、或上述的共聚物和掺混物。4.权利要求1的设备，其特征在于所述生物可降解支架包括来源于生物的生物可降解的基本上为蛋白质基聚合物，所述聚合物选自胶原蛋白、纤连蛋白或纤维蛋白，其为全分子的或为经过解蛋白处理或化学处理得到的其衍生物，或是它们的掺混物；或用DNA重组技术生产的生物可降解的基本上为蛋白质基聚合物，所述聚合物选自胶原蛋白、纤连蛋白或纤维蛋白、或是它们的片段，或是它们的掺混物。5.权利要求l的设备，其特征在于，用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体上的用于让流体流过伤口的第一装置；以及下列装置中的至少一个施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的笫二装置；用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构，和用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构。6.权利要求l的设备，其特征在于，在伤口敷料下游的流体排出管中的抽吸液被抽吸到收集容器内，并且第一装置作用于从收集容器中流出的流体。7.权利要求2的设备，其特征在于，第一装置和/或第二装置是固定流量装置，并且用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置还包括至少一个以下装置用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，和用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构。8.权利要求2的设备，其特征在于，笫一装置和/或第二装置是可变流量装置，并且用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置不包括用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的其它机构和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的其它机构。9.权利要求l的设备，其特征在于，用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置包括施加到位于伤口敷料下游并且远离伤口敷料的流体上的用于让流体流过伤口的第一装置；和施加到位于伤口敷料上游并且朝着伤口敷料的流体供给管中的冲洗液上的用于让流体流过伤口的第二装置。10.权利要求8的设备，其特征在于，第一装置和/或第二装置是固定流量装置，并且用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置还包括至少一个以下装置用于供给流动调节的与流体供给管连接的机构，和用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的机构。11.权利要求8的设备，其特征在于，第一装置和/或第二装置是可变流量装置，并且用于提供同时抽吸和冲洗伤口的装置不包括用于抽吸液流动调节的与流体排出管连接的其它机构和/或用于供给流动调节的与流体供给管连接的其它机构。12.用于权利要求l的设备中的共形性伤口敷料，其特征在于，所述伤口敷料包括带有能够在伤口上形成相对不透过流体的密封或封闭的面对伤口的面的背村层，并且该伤口敷料具有至少一个用于与流体供给管连接的入口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下，和至少一个用于与流体排出管连接的出口管，其穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下，该或每个入口管和该或每个出口管穿过面对伤口的面和/或在面对伤口的面之下的点，所述面对伤口的面在伤口上形成相对不透过流体的密封或封闭。13.用于权利要求l的设备中的敷料组件，其特征在于，所述敷料组件包括权利要求12的敷料和生物可降解支架，所述支架在使用时放置在伤口下面。14.使用权利要求l的设备来治疗伤口以促进伤口愈合的方法.全文摘要用来清洗伤口的设备，其中冲洗液流体从与共形性伤口敷料连接的储存器中，以及伤口渗出液从敷料中，被用于移动流体通过流路装置(可以是单泵或双泵)移动，所述流路穿过敷料并且在与伤口层接触的生物可降解支架的上面(支架促进愈合组织从伤口层的生长)。该设备具有用于提供同时抽吸和清洗伤口的机构(包括装置)。包括敷料与支架的敷料组件，和敷料以及使用该设备的治疗方法。文档编号A61F13/00GK101119759SQ200580045554公开日2008年2月6日申请日期2005年10月28日优先权日2004年10月29日发明者R·马丁申请人:史密夫及内修公开有限公司