专利名称：用于治疗糖尿病晨服藏药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种藏药及其制备方法，特别是用于治疗糖尿病晨服臧药及其制备方法。
背景技术：
具有近两千年的理论实践基础的藏医药学是我国传统医学的重要组成部分，藏医学有着完整的医学理论和丰富的医学内容的民族医学体系。多为藏传佛教的上层僧侣所掌握。臧医学将人体生理、病理概括为“龙”、“赤巴”与“培植”。认为“龙”是维持人体生命及肢体活动、气血运行、食物消化、支配呼吸与生殖等功能；“赤巴”是调节体温、主管饥渴与视觉等功能；“培根”是调节肥瘦、睡眠，主管性格与味觉等功能。藏医药在治疗心血管系统疾病、肝胆疾病、呼吸系统的常见病、多发病和多种疑难杂症方面有着特殊的方法和疗效。藏医药对强身健体，提高身体免疫力有着特别研究。藏药的优势在于特殊的地理和气候环境，使药用材有效积累高、成份含量多、生物活性强、无污染等。但有的臧药存在重金属超标的问题。
糖尿病是最常见的内分泌疾病，糖尿病终生不愈，并发症广泛而严重，严重危害着人类的身体健康。目前治疗糖尿病的药物很多，但西药副作用大，中成药疗效低。
发明内容
本发明的目的是根据直贡派臧医经典著作引导、实践、研究整理，提出一种疗效显著、无毒副作用以及重金属达标的用于治疗糖尿病晨服臧药以及该药的制备方法。
本发明的技术方案为，它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂，熊胆0.01-0.03 余甘子8-12 藏红花0.3-0.8人工麝香0.01-0.03 小檗皮2-6巴夏嘎1-2小伞虎耳草1-5 姜黄1-4 渣驯膏0.5-1.2喜马拉雅茉莉2-6 紫草茸3-8刺柏膏0.5-1.2喜山胡蜥3-9 绿绒蒿3-8不咸花1-5手参1-5 豆蔻1-4 山矾叶1-5。
用于治疗糖尿病晨服藏药的制备方法，按比例称取药材，将熊胆、人工麝香分别制为细粉，喜山胡蜥用鲜牦牛肉外包用火烧至牦牛肉焦，取喜山胡蜥制为细粉，渣驯膏和刺柏膏分别制为细粉，其余药物共制为细粉，将各组份按所述比例混合均匀为散剂。也可制为丸、散、胶囊、软胶囊、冲剂。
还可将各种药材分别粉碎至粒径150-200目粗粉，再用超细微粒粉碎机粉碎至粒径为250-2500目。
藏族传统文化及藏医学的自然观追求人与自然的和谐与统一，认为疾病是肌体环境与自然环境失衡所致，治疗疾病就是恢复和重建平衡于是有“四行聚集而身体，四失衡而发疾病，更依四行性能面放治疗”。身体、疾病及治疗诸般相互辩证学说是藏医学的内在特征，是与臧族传统文化中宗教、哲学、人文及民俗等息息相关。藏医学认为，糖尿病患者以“赤巴”病人为主，也有“龙-赤”合病、“培-赤”合病、“龙-培”合病，以多食、多饮、多尿为特征，主要为饮食热、润，起失调。即中医所言过食肥甘厚味而得。即内热薰蒸、脾失运化，精气上泛之状，久则热伤阴津，致口渴多饮，善食而瘦，小便频多。
藏医理论认为，清晨，人体机能水平为“培根”正是浊气升腾，排出体外的最佳时候。中午，人体机能水平为“赤巴”，是人体机能活性最强的时候。夜晚，人体机能水平为“风”，是人体机能调节浊气沉积变化的时候。“龙”、“赤巴”、“培根”三因素在一天的不同时候与人体调节机能会发生相对变化。本发明针对糖尿病的病因，用臧药以味甘、苦涩为性寒、干、纯。同时针对早晚人体机能调节功能的上升或下降，人体机能调节功能的恢复或减弱，分别对症治疗，做到消热醒脾化湿、清胃泄热、疏肝解郁、养阴润燥、和血通脉，以提高人体免役机能，调节人体体液平衡，对人体整体机能状态进行提高和补充，以达到对糖尿病的治疗、并发症的预防及综合治疗。
本发明采用的各组分原料药为，熊胆，熊科动物黑熊或棕熊的胆囊。味苦，性寒；能止血，疗疮，去腐生肌，止痢，明目；治外伤，“赤巴”病，肝病，眼病，泻痢，对出血及伤口感染效果尤佳。
余甘子，Phyllanthus emblicaL.-Emblica officnalis L.为大戟科植物。又称油甘子、滇橄榄，云贵两省通称橄榄。味甘、酸、涩，性凉或平，效锐；能清血热、胆热，健胃，消食，生津，止咳，降压；治血热，治“赤巴”病，“培根”病，“培赤”合病、血痢，肝胆病，眼病，高山多血症、坏血病、高血压，消化不良，咳嗽、喉病、口干，热性水肿，尿频。
藏红花，鸢尾科植物番红花花柱的上部及柱头。味甘、气香，性凉，效重；能清肝热，培元健身、止血，治新老肝病，内外出血，身体衰弱。活血化瘀，散郁开结，治忧思郁结，胸膈脾闷，吐血，伤寒发狂，惊怖恍惚，妇女闭经，产后阏血腹痛，跌朴肿痛。
人工麝香，天然麝香的代用品，功效同天然麝香。
小檗皮，为小檗科几种小檗属Berberis spp.的皮。味苦、性寒，效燥；能解毒，排黄水，燥湿；汉消化不良，腹泻痢疾，旧热，淋病，“黄水病”，眼病。
小伞虎耳草，藏药名为色波古轴，为龙胆科獐芽菜属Swertia L.的植物，(1)高獐芽菜Swertia elata H.Sm.(2)深紫獐芽菜S.atroviolacea H.Sm.味苦、性寒，能清热，续筋脉，止血，生肌；治时役，黄疸，腹痛，痢疾，腑热，疮疖，跌打，外伤。
帕夏嘎，罂粟科紫堇属中植物(1)新都桥黄堇Corydalis Franch.(2)翠雀状黄堇C.delphinioides Fedde.(3)灰绿黄堇C.adunca Maxim.(4)蛇果黄堇C.ophiocarpa Hook.f.et Thoms.的地上部分。味苦，性寒；能清热解毒；治肝、胆及血分实热，血热引起的疼痛。
渣驯膏，又称沙棘，醋柳。胡颓子科沙棘属Hippophae spp.的果实煎膏。本发明也可采用沙棘云南亚种H.rhamnoides L.ssp.yunnanensis Rousi味酸、涩，性温，效锐、轻；能祛痰，止咳，活血散瘀，消食化滞；治“培根”病，入肺、喉，咳嗽痰多，胸闷不畅，消化不良，胃痛，闭经。
刺柏膏，为柏科植物刺柏Juniperus formosana Hayatar的枝叶煎膏。味甘，性凉；能利尿，泻火；治肾炎，淋病，浮肿，风湿。
紫草茸，异名，赤胶、紫矿、紫梗、紫胶、虫胶。为紫胶虫科昆虫紫胶虫在树枝上分泌的胶质。味苦，性寒。清热，凉血，解毒。治麻疹、斑疹不易透发，产后血晕，带下，疮疥肿毒。
姜黄，Curcuma longa L-C.domestica Valet.姜科植物的根茎。味辛、苦，性平，效润；能解毒，祛腐；治中毒病，溃疡病，痔疮。
豆蔻，Amomum kravanh Pierre ex Gagnep.姜科植物白豆蔻的果实。味辛，性温，消化后性热，效轻、燥；能温肾、胃；治肾病、胃寒，寒性病，胃病。
绿绒蒿，Meconopsis integrifolia(Maxim.)Franch.为罂粟科植物全缘绿绒蒿的花、果实或全草。味甘、涩，性寒。能清热利湿，镇咳平喘。治肺炎咳嗽，肝炎，胆绞痛，胃肠炎，湿热水肿，白带，痛经。
喜山胡蜥，又称喜马拉雅鬣蜥，Agama himalayana scocra Smith为鬣蜥科爬行动物。滋补壮阳，治寒性“培根”病、肾脏病。
喜马拉雅茉莉，Mirabilis himalaica(Edgew.)Heim.味甘、辛，性热；能增胃温、暖肾，生肌，长气力、利尿，排石，敛“黄水”；治胃寒、肾寒、下身寒，阳萎，浮肿，膀胱结石，腰痛、关节痛，“黄水”病。
不咸花，又称碱花，为咸水湖天然形成的一种含碳酸钠和碳酸氢钠混合物的结晶，拉丁名Trona，化学分子式Na2Co3和NaHCo3。味甘、咸、苦，性温；能促成消化，除痰，解毒，排脓，治胃寒，肠胃炎，痰涌，食物中毒，大小便不利，伤口腐肉，疮痈。
手掌参，来源(1)西南手参Gymnadenia orchidis Lindl兰科多年生草本植物的块茎。(2)手参G.conopsea(L.)R.Br.陆生兰的块茎。味甘，性温，效润；能生精壮阳，增力，滋补，调经，止痛，治气血亏虚，肺痨喘咳，肾虚腰痛，阳萎遗精，妇女白带，月经不调，产后腹痛。
山矾叶，Symplocos caudataWall.山矾科植物山矾的叶子。味酸涩微甘，无毒；能清热，收敛。治肺结核咯血，便血，久痢，急性扁桃体炎，急性中耳炎，烂弦风眼。
其中渣训膏可用沙棘代替，其比例为300∶1。刺柏膏可用刺柏的枝叶代替，其比例为300∶1。
本发明的经急性毒性试验证明其毒性比较小。进行ICR小鼠经口急性毒性试验LD50＝7.8678g/kg体重，其95％可信区间为6.6419-9.3222g/kg，最大耐受量MTD为11.00g/kg体重；给药后未见小鼠出现明显的中毒反应。
本发明进行大鼠胃给药长期毒性试验用SD大鼠进行给药90天，停药恢复30天的长期毒性试验，设计低剂量组(1.5g/kg体重为临床推荐用药量的75倍)，中剂量组(3.00g/kg体重为临床推荐用药量的150倍)，高剂量组(6.00g/kg体重为临床推荐用药量的300倍)。结果显示给药期及恢复期试验动物一般状况良好，脏器重量和脏器系数、血液学及血液生化指标、病理组织学析查均未见与药物相关的异常改变。
本发明降糖的药效试验本发明口服给药具有降低正常小鼠肾上腺素高血压计糖小鼠和四氧嘧啶致糖尿病小鼠血糖水平的作用；高剂量组还可以改善正常小鼠糖耐量，具有显著降低四氧嘧啶致高血糖大鼠血糖水平的作用。本发明在低、中、高三个剂量均有显著降低血清总胆固醇的作用；在高剂量组还有显著降低糖尿病大鼠血清甘油三脂的作用，但在降低血清总胆固醇的同时，对血清高密度脂蛋白、胆固醇水平无明显影响。
采用传统的粉碎工艺粉碎药材，通常得到的药材中心粒径为150-200目，本发明采用超细粉碎技术粉碎药材，得到的药材中心粒径为1250-2500目。传统的药材的有效成份都是通过细胞壁或细胞膜释放，本发明粉碎的药材在比细度下，药材细胞破壁率不少于95％，药材的有效成份直接暴露，这样将大大提高药材的效果及生物利用度。
本发明可单独使用也可与治疗糖尿病夜服藏药配合使用，单独使用时，每日早晚各1次，每次量为1.2-1.6克。与治疗糖尿病夜服藏药配合使用时，每日早晨服药1次，每次量为1.2-1.6克。经迪庆州藏医院临床试验，共有糖尿病、肾病患者近千人使用本发明的药品，通过对各病例的追踪统计，总有效率达90％以上，疗效稳定，基本无毒作用。
本发明的药物临床使用结果表明有以下优点符合国家有关药政法规定，重金属达到标，纯天然药品，无添加剂，无毒副作用。能有效降低血糖，并有显著降低血清甘油三脂的作用，对肾病也有显著疗效。药品吸收快、疗效高，具有治病、保健、强身之功效。药品无须煎煮、服药量小、服用方便。
具体实施方法检验本发明所用药物应符合藏药相关标准，将药物去除非药用部分、杂质及霉烂变质品。按比例称取药材，将熊胆、人工麝香分别制为细粉，喜山胡蜥用鲜牦牛肉外包用火烧至牦牛肉焦去毒，取喜山胡蜥制为细粉，渣驯膏和刺柏膏分别制为细粉，其余药物共制为细粉。细粉是采用ICMJ-400型超音速低温四通道对撞设备将粗粉粉碎至粒径为250-2500目，置洁净密闭容器内备用；按下表称取各组分用量，将各组份按所述比例混合均匀为散剂。
将各组分混合均匀，为散剂用瓶或袋包装密封。将按常规方法在散剂中加入辅料按传统方法制为粒重0.4克的丸。将散剂加辅料装入硬胶囊内密封包装，则为硬胶囊剂型，按常规方法制为软胶囊。将散剂加入医药上可接受的助剂，用制丸设备加工成水滴丸。将散剂按常规方法加入医药上可接受的助剂制冲剂。
权利要求
1.一种用于治疗糖尿病晨服藏药，其特征在于它是由下述重量份配比的原料药材制成的药剂熊胆0.01-0.03余甘子8-12藏红花0.3-0.8人工麝香0.01-0.03小檗皮2-6 巴夏嘎1-2小伞虎耳草1-5姜黄1-4 渣驯膏0.5-1.2喜马拉雅茉莉2-6 紫草茸3-8 刺柏膏0.5-1.2喜山胡蜥3-9 绿绒蒿3-8 不咸花1-5手参1-5 豆蔻1-4 山矾叶1-5。
2.如权利要求1所述的用于治疗糖尿病晨服藏药，其特征在于，所说的药剂是任何一种药剂学上所说的剂型。
3.如权利要求3所述的用于治疗糖尿病晨服藏药，其特征在于，所说的药剂是丸、散、胶囊、冲剂。
4.如权利要求1所述的用于治疗糖尿病晨服藏药的制备方法，其特征在于，按比例称取药材，将熊胆、人工麝香分别制为细粉，喜山胡蜥用鲜牦牛肉外包用火烧至牦牛肉焦，取喜山胡蜥制为细粉，渣驯膏和刺柏膏分别制为细粉，其余药物共制为细粉，将各组份按所述比例混合均匀为散剂。
5.如权利要求3所述的用于治疗糖尿病晨服藏药的制备方法，其特征在于，各种药材分别粉碎至粒径150-200目粗粉，再用超细微粒粉碎机粉碎至粒径为250-2500目。
6.如权利要求3、4所述的用于治疗糖尿病晨服藏药的制备方法，其特征在于，将散剂按常规方法制水滴丸。
7.如权利要求3、4所述的用于治疗糖尿病晨服藏药的制备方法，其特征在于，将散剂常规方法制胶囊、软胶囊。
8.如权利要求3、4所述的用于治疗糖尿病晨服藏药的制备方法，其特征在于，将散剂按常规方法制冲剂。
全文摘要
本发明为用于治疗糖尿病晨服藏药是由熊胆，余甘子，藏红花，人工麝香，小檗皮，巴夏嘎，小伞虎耳草，姜黄，渣驯膏，喜马拉雅茉莉，紫草茸，刺柏膏，喜山胡蜥，绿绒蒿，不咸花，手参，豆蔻，山矾叶制成。其制备方法为，将熊胆、人工麝香分别制为细粉，喜山胡蜥用鲜牦牛肉外包用火烧至牦牛肉焦，取喜山胡蜥制为细粉，渣驯膏和刺柏膏分别制为细粉，其余药物共制为细粉，将各组份按所述比例混合均匀为散剂。也可制为丸、散、胶囊、软胶囊、冲剂。本发明纯天然药品，无添加剂，无毒副作用。能有效降低血糖，并有显著降低血清甘油三脂的作用，对肾病也有显著疗效。药品吸收快、疗效高，具有治病、保健、强身之功效。
文档编号A61K35/56GK1899565SQ200610011018
公开日2007年1月24日 申请日期2006年7月4日 优先权日2006年7月4日
发明者洛嘎 申请人:洛嘎