专利名称：千年艾在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用的制作方法
技术领域：
本发明属于中药材及其水提液的新的药物用途领域。
背景技术：
千年艾，异名蕲艾、玉芙蓉、香菊、白艾、海芙蓉、岩头白，为菊科蕲艾属植物芙蓉菊的叶。芙蓉菊Crossostephium chinense(L.)Makinoex Cham.et Schltr.[Artemisia chinensis L.]半灌木，高10～40厘米。茎直立，多分枝，枝、叶具密生的白色细绒毛而呈灰绿色。叶互生，紧聚枝头，狭匙形或倒卵形，顶端3-5齿裂或分裂，无锯齿，基部渐狭。头状花序黄绿色，有梗，多数头状花序在枝端排成总状，总苞片2～3层，外层总苞片叶质，外被灰白色短柔毛；花管状，外围的花雌性，花冠先端2～3齿裂，中央的花两性、花冠先端5短裂。瘦果有5棱角，先端有撕裂状的鳞片。花期春季。生于山坡路边、海滩石隙中。分布于福建、广东、广西等地，全国各地有栽培。性味辛、微苦，温，无毒。功效与主治辛温解表、祛风止痛。用于风寒感冒、麻疹、风湿性关节疼痛、胃痛、支气管炎、百日咳、疔疮肿毒、乳腺炎。
田字草，苹科植物苹Marsilea quadrifolia L.的干燥全草，又称田字萍、夜合草、大浮萍、四叶菜，5-9月采收。除去泥砂，晒干。多纠集成团，根茎细长横走，棕黄色。小叶4，倒三角形，排列成十字状，叶柄长5～20厘米，淡绿色，基部有时着生具柄的孢子果。孢子果矩圆肾形，棕色，宽约3毫米，长约5毫米，厚约1毫米，内有众多孢子囊。气微，味微甘。性味甘，凉。功能与主治清热解毒，利水消肿，安神。用于神经衰弱，心烦不眠，急性肾炎，急性肝炎及疖疮，蛇咬。
慢性乙型病毒性肝炎是一种严重危害人民身体健康的传染性疾病，病程迁延难愈。
发明内容
本发明提供一种千年艾在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用，该药物治疗慢性乙型病毒性肝炎的作用明显，其水提液也具有治疗慢性乙型病毒性肝炎的作用，千年艾水提液的制备方法是千年艾10克，加水煎煮3次，分别为2小时、1小时、1小时，加水量分别为200毫升、100毫升、100毫升，滤过，合并滤液，浓缩至100毫升。
千年艾与田字草的组合物及两者水提液都能明显提高治疗慢性乙型病毒性肝炎的效果。
千年艾与田字草的组合物的配比为按重量百分比1∶1。该千年艾与田字草水提液的制备方法是取千年艾10克、田字草10克，合并，加水煎煮3次，分别为2小时、1小时、1小时，加水量分别为200毫升、100毫升、100毫升，滤过，合并滤液，浓缩至100毫升。
本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂、注射剂。
千年艾及其水提液具有治疗慢性乙型病毒性肝炎的作用，千年艾与田字草配合使用能提高治疗慢性乙型病毒性肝炎的效果。口服，每日2～3次、共服用千年艾水提液200毫升～300毫升，含生药量20克～30克，疗程6个月。或口服，每日2～3次、共服用千年艾和田字草水提液200毫升～300毫升，含生药量40克～60克，疗程6个月。
下面通过具体临床研究来进一步证实千年艾及其水提液具有治疗慢性乙型病毒性肝炎的作用。
实验例 千年艾及千年艾与田字草组合物具有治疗慢性乙型病毒性肝炎作用研究。
一、病例选择 符合2000年9月西安第10次全国病毒性肝炎及肝病学术会议讨论修订的《病毒性肝炎防治方案》中慢性肝炎的诊断标准。所有病例均为(1)HBV-DNA阳性>。(2)HbsAg阳性、HbeAg阳性并持续24周以上。(3)抗-HBc阴性。(4)筛选前12周ALT持续或反复(2次以上)增高，筛选ALT大于正常上限两倍于10倍之间。千年艾组18例，男15例，女3例，年龄18---67岁。千年艾与田字草组36例，男31例，女5例，年龄20--50岁。所有病例均采用随机方式进行分组，两组患者年龄、性别、病情及病期等方面均有可比性。
二、试验方法千年艾组口服，每日3次，每日共服用千年艾水提液100毫升，含生药量10克，疗程6个月。
千年艾与田字草组口服，每日3次，每日共服用千年艾与田字草水提液100毫升，含生药量20克，疗程6个月。
三、观察项目及指标 分别检测治疗前的ALT、HBsAg、HBV-DNA，治疗开始后第4周及治疗6个月疗程结束时的ALT、HBsAg、HBV-DNA及有关肝病症状与体征。
四、疗效判定 治疗结束时以血清HBV-DNA阴转、HbeAg阴转、ALT＜40IU/L为有效好转指标。
五、结果两组ALT正常率及HbeAg、HBV-DNA转阴率比较
由上表可知，千年艾治疗使ALT复常率及HbeAg阴转率、HBV-DNA阴转率均有疗效。千年艾与田字草组方治疗效果比千年艾组治疗效果好。
具体实施例方式
实施例1 本发明千年艾口服液的制备取千年艾10克，加水煎煮3次，分别为2小时、1小时、1小时，加水量分别为200毫升、100毫升、100毫升，滤过，合并滤液，浓缩至100毫升。
实施例2 本发明千年艾与田字草组方使用的口服液的制备取千年艾10克、田字草10克，合并，加水煎煮3次，分别为2小时、1小时、1小时，加水量分别为200毫升、100毫升、100毫升，滤过，合并滤液，浓缩至100毫升。
权利要求
1.千年艾在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用
2.如权利要求1所述的千年艾的水提液在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用。
3.千年艾与田字草的组合物在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用。
4.千年艾与田字草的组合物水提液在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用。
5.如权利要求3或4所述的千年艾与田字草的组合物的配比为按重量份数比1∶1。
全文摘要
本发明涉及千年艾在制备治疗慢性乙型病毒性肝炎的药物中的应用，属于中药领域。千年艾与田字草的组合物治疗慢性乙型病毒性肝炎效果更好。服用千年艾水提液使ALT复常率、HbeAg阴转率、HBV－DNA阴转率均作用明显。为治疗慢性乙型病毒性肝炎提供一种新药物。
文档编号A61P31/20GK1931209SQ20061001721
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月29日 优先权日2006年9月29日
发明者刘跃, 赵金祥 申请人:刘跃, 赵金祥