专利名称：一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化制剂及其制造方法。
背景技术：
骨质疏松症是老年人常见病，老年人骨质疏松症会增加骨折的发病率，还会造成骨、软骨组织囊变、吸收、破坏，引发骨关节、软骨退行性改变等，尤其是骨关节性疾病。骨性关节炎(OA)是一种以局限性的关节软骨退行性变、骨丢失、关节边缘骨赘形成及关节畸形和软骨下骨质致密为特征的慢性关节疾病。对老年人骨质疏松症，单独补钙是毫无益处的，瑞士等国的研究表明，单独补钙不仅不能改善骨质疏松，反而会成倍地增加老年人髋关节的骨折发病率，因过多的补钙，可使人体骨骼再生的速度减缓。骨骼坚硬度减低而脆性增加，从而使骨折的发病率增加。过多地补钙还会诱发动脉粥样硬化、消化及泌尿系统结石形成、老年痴呆等。
现有许多治疗骨关节并的药物，如《一种治疗骨性关节病的通络祛痛膏》(专利申请号200510017793)，是由当归、川芎、山柰、花椒、干姜、胡椒、丁香、肉桂、荜茇粉碎成粗粉，加水、浸润，用水蒸汽蒸馏法提取，收集挥发油；药渣控干后与大黄、红花粉混合，制成浸膏，再制成涂膏。《一种治疗骨关节病的膏药》(专利申请号20041006067)，是由当归、川芎、桃仁、红花、木瓜、芍药、灵仙、鸡血藤、补骨脂、秦艽、防己、淫洋藿、制乳香制没药、制川乌制草乌、细辛、蜈蚣、苦参、穿山甲、马钱子等制成。
发明内容
本发明的目的是针对上述现状，旨在提供一种能明显提高骨质疏松患者的骨密度，缓解患者的临床症状，无明显副作用的一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂及其制备方法。
本发明目的的实现方式为，一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂，由以下重量配比的成分组成碳酸钙 80-350g大豆异黄酮 45-65g淫羊藿提取物5-40g 补骨脂 10-30g硫酸软骨素 8-25g 维生素D30.1-1g
硬脂酸镁 1-5g。
淀粉40-60g一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂的制备方法，步骤如下1)取80-350g碳酸钙、45-65g大豆异黄酮、5-40g 羊藿提取物10-30g补骨脂、8-25g硫酸软骨素粉碎，过80目筛，混合，2)混合物与0.1-1g维生素D3、40-60g淀粉充分混合，3)加水，制成软材，过20目筛，制成颗粒，4)颗粒烘干，烘干温度60℃以下，烘干至颗粒水份小于5％，5)过20目筛整粒，6)将1-5g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上，混合均匀，7)压片，素片用包衣粉包衣。
本制剂经临床观察，对腰椎骨密度改善，总有效率93.16％，显效率45.54％；对骨症状改善症状的改善率达65.91％。本发明制剂配方科学合理，制剂能明显提高骨质疏松患者的骨密度，缓解患者的临床症状，无明显副作用。制备方法简单可行。
具体实施例方式
本发明制剂配方科学合理，制剂由碳酸钙、大豆异黄酮、淫羊藿提取物、补骨脂、硫酸软骨素、维生素D3组成。碳酸钙补钙，补钙可降低骨的再成型速率，增加骨矿物质密度，降低骨质丢失。对近端皮质骨桡骨密度的增加起促进作用，能减少长骨骨折。大豆异黄酮是一种弱雌激素，它通过调节胰岛素生长因子调节骨转换速度，提高骨密度，预防骨质疏松。淫羊藿提取物具有抑制破骨细胞的活性，促进成骨细胞的功能，使钙化骨形成增加，不但能预防骨质疏松，页能防止激素造成的骨量减少。补骨脂对雌激素缺乏导致的骨转换异常和骨丢失增加具有防治作用，能促进骨形成。硫酸软骨素可减轻炎症反应，它有明显的亲软骨性，可优先进入软骨组织，保护软骨。维生素D3与甲状腺激素共同作用，维持血钙水平的稳定。诸药同用，能明显提高骨质疏松患者的骨密度，缓解患者的临床症状。
本制剂由华中科技大学同济医学院附属梨园医院作了改善中老年骨质疏松症作用的临床观察试验，证明能显著改善患者疼痛的症状，改善率为65.91％，治疗骨密度增加显著，有效率93.16％，显效率45.54％下面举出本发明实施例例1，取80g碳酸钙、45g大豆异黄酮、5g淫羊藿提取物、10g补骨脂、8g硫酸软骨素粉碎，过80目筛，混合，混合物与0.1g维生素D340g淀粉充分混合，加100ml水，制成软材，过20目筛，制成颗粒，在55℃烘干，颗粒水份2.5％，过20目筛整粒，将1g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上，混合均匀，压片，片剂用包衣粉包衣。
例2，同例1，不同的是取100g碳酸钙、49g大豆异黄酮、10g淫羊藿提取物、12g补骨脂、10g硫酸软骨素，混合物与0.2g维生素D3、42g淀粉充分混合，加120ml水，颗粒，在50℃烘干，颗粒水份3.4％，1.5g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上。
例3，同例1，不同的是取150g碳酸钙、52g大豆异黄酮、15g淫羊藿提取物、15g补骨脂、18g硫酸软骨素，混合物与0.5g维生素D3、45g淀粉充分混合，加90ml水，颗粒，在45℃烘干，颗粒水份2.8％，2g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上。
例4，同例1，不同的是取200g碳酸钙、55g大豆异黄酮、20g淫羊藿提取物、20g补骨脂、20g硫酸软骨素，混合物与0.6g维生素D3、50g淀粉充分混合，加110ml水，颗粒，在52℃烘干，颗粒水份3.0％，2.5g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上。
例5，同例1，不同的是取250g碳酸钙、60g大豆异黄酮、28g淫羊藿提取物、25g补骨脂、22g硫酸软骨素，混合物与0.8g维生素D3、55g淀粉充分混合，加95ml水，颗粒，在48℃烘干，颗粒水份3.2％，3g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上。
例6，同例1，不同的是取300g碳酸钙、63g大豆异黄酮、30g淫羊藿提取物、28g补骨脂、24g硫酸软骨素，混合物与0.9g维生素D3、58g淀粉充分混合，加85ml水，颗粒，在54℃烘干，颗粒水份3.5％，4g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上。
例7，同例1，不同的是取350g碳酸钙、65g大豆异黄酮、40g淫羊藿提取物、30g补骨脂、25g硫酸软骨素，混合物与1g维生素D3、60g淀粉充分混合，加80ml水，颗粒，在46℃烘干，颗粒水份4.0％，5g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上。
权利要求
1.一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂，其特征在于由以下重量配比的成分组成碳酸钙 80-350g大豆异黄酮45-65g淫羊藿提取物5-40g 补骨脂10-30g硫酸软骨素 8-25g 维生素D30.1-1g硬脂酸镁1-5g。 淀粉 40-60g
2.权利要求1所述的一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂的制备方法，其特征在于步骤如下1)取80-350g碳酸钙、45-65g大豆异黄酮、5-40g淫羊藿提取物10-30g补骨脂、8-25g硫酸软骨素粉碎，过80目筛，混合，2)混合物与0.1-1g维生素D3、40-60g淀粉充分混合，3)加水，制成软材，过20目筛，制成颗粒，4)颗粒烘干，烘干温度60℃以下，烘干至颗粒水份小于5％，5)过20目筛整粒，6)将1-5g硬脂酸镁均匀撒在颗粒上，混合均匀，7)压片，素片用包衣粉包衣。
3.权利要求2所述的一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂的制备方法，其特征在于片剂规格为0.5g/片。
全文摘要
一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化的制剂及其制备方法，涉及一种能改善骨密度、延缓骨及关节老化制剂及其制造方法。制剂由80－350g碳酸钙、45－65g大豆异黄酮、5－40g淫羊藿提取物、10－30g补骨脂、8－25g硫酸软骨素、0.1－1g维生素D
文档编号A61K31/59GK1895339SQ20061001942
公开日2007年1月17日 申请日期2006年6月21日 优先权日2006年6月21日
发明者谈运良, 刘浩 申请人:武汉名实生物医药科技有限责任公司