专利名称：参麦胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药制剂及其制备方法，具体来说，本发明涉及参麦胶囊及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
目前临床中使用的心悸气短、神经衰弱，津少口渴，腰膝酸软的中药制剂品种繁多，但由于剂型或处方的局限性，较多的中成药仅起辅助治疗作用且大多不适合糖尿病人使用。参麦胶囊是利用全天然中药中提取出的有效成分制成的中药新药。它具有养阴生津，补益脾气，祛痰止咳的功效，对于面黄肌瘦、津少口渴、腰膝酸软、食欲不振、头晕眼花、心悸气短、神经衰弱，热病津伤等有很好的疗效。为更广泛适用于临床，将其开发研究成方便适用的胶囊制剂，将有非常积极的社会和经济学意义。
发明内容
本发明的目的在于提供一种参麦胶囊，该制剂携带方便，且便于患者服用以及药品的保管和贮存；同时本发明还提供了该药物制剂的制备方法，通过该方法得到的产品，其质量比较容易控制，有效成分也易于检测。
本发明的具体技术方案如下一种参麦胶囊，其特征在于它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的红参25g 南沙参337.5g 麦冬562.5g黄精337.5g 山药425g 枸杞子175g淀粉160～220g羧甲淀粉钠22～30g硬脂酸镁5～7g制成 1000粒本发明参麦胶囊的制备方法包括中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程，其具体工艺步骤如下A、中药提取过程先按处方量称取红参，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液得红参提取液，同时回收乙醇，所得药渣再与麦冬等其余五味中药材加10倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味后，再将其浓缩至相对密度为1.35(80～85℃)的清膏，低温干燥，粉碎成细粉后，备用；B、颗粒生产过程在步骤A制得的中药细粉中，加入红参提取液及淀粉，混匀，制成参麦颗粒；
C、胶囊装填过程将步骤B制得的参麦颗粒干燥后，加入羧甲淀粉钠、硬酯酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒即得成品。
所述参麦胶囊成品的规格为每粒装0.5～0.58g。
本发明的优点在于1、胶囊为中药先进的剂型，具有服用量少、疗效与其它剂型有等效的特点，技术含量高，可增加适用人群。
2、本发明胶囊制剂不易吸潮，稳定性好，不仅易于吞服，而且服用极为方便也易于吸收。
3、本发明提供的参麦胶囊质量稳定，分散性好、吸收快、生物利用度高，治疗效果好，且服用及携带更为方便。
4、本发明采用高效液相色谱法，测定其人参皂苷Rb1、人参皂苷Re和人参皂苷Rg1的含量，同时采用薄层色谱法对红参、南沙参、麦冬、黄精、山药、枸杞子进行定性，更有利于质量的控制。
具体实施例方式
实施例1一种参麦胶囊，其特征在于它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的红参25g 南沙参337.5g麦冬562.5g黄精337.5g山药425g枸杞子175g淀粉160g 羧甲淀粉钠22g 硬脂酸镁5g制成 1000粒本发明参麦胶囊的制备方法包括中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程，其具体工艺步骤如下A、中药提取过程先按处方量称取红参，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液得红参提取液，同时回收乙醇，所得药渣再与麦冬等其余五味中药材加10倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味后，再将其浓缩至相对密度为1.35(80～85℃)的清膏，低温干燥，粉碎成细粉后，备用；B、颗粒生产过程在步骤A制得的中药细粉中，加入红参提取液及淀粉，混匀，制成参麦颗粒；C、胶囊装填过程将步骤B制得的参麦颗粒干燥后，加入羧甲淀粉钠、硬酯酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，得每粒0.5g的成品。
实施例2本发明参麦胶囊的制备方法包括中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程，其具体工艺步骤如下一种参麦胶囊，其特征在于它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的
红参25g 南沙参337.5g 麦冬562.5g黄精337.5g山药425g 枸杞子175g淀粉190g 羧甲淀粉钠30g硬脂酸镁7g制成 1000粒本发明参麦胶囊的制备方法包括中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程，其具体工艺步骤如下A、中药提取过程先按处方量称取红参，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液得红参提取液，同时回收乙醇，所得药渣再与麦冬等其余五味中药材加10倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味后，再将其浓缩至相对密度为1.35(80～85℃)的清膏，低温干燥，粉碎成细粉后，备用；B、颗粒生产过程在步骤A制得的中药细粉中，加入红参提取液及淀粉，混匀，制成参麦颗粒；C、胶囊装填过程将步骤B制得的参麦颗粒干燥后，加入羧甲淀粉钠、硬酯酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，得每粒0.54g的成品。
实施例3一种参麦胶囊，其特征在于它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的红参25g 南沙参337.5g 麦冬562.5g黄精337.5g 山药425g 枸杞子175g淀粉220g 羧甲淀粉钠22g硬脂酸镁5g制成 1000粒本发明参麦胶囊的制备方法包括中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程，其具体工艺步骤如下A、中药提取过程先按处方量称取红参，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液得红参提取液，同时回收乙醇，所得药渣再与麦冬等其余五味中药材加10倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味后，再将其浓缩至相对密度为1.35(80～85℃)的清膏，低温干燥，粉碎成细粉后，备用；B、颗粒生产过程在步骤A制得的中药细粉中，加入红参提取液及淀粉，混匀，制成参麦颗粒；C、胶囊装填过程将步骤B制得的参麦颗粒干燥后，加入羧甲淀粉钠、硬酯酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒，得每粒0.58g的成品。
权利要求
1.一种参麦胶囊，其特征在于它是按下述处方量的中药材及辅料配制而成的红参25g 南沙参337.5g 麦冬562.5g黄精337.5g 山药425g 枸杞子175g淀粉160～220g羧甲淀粉钠22～30g硬脂酸镁5～7g制成 1000粒。
2.根据权利要求1所述的参麦胶囊的制备方法，其特征在于包括中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程，其具体工艺步骤如下A、中药提取过程先按处方量称取红参，切成0.1～0.5cm的薄片后，加10倍量乙醇回流提取三次，每次1小时，滤过，合并滤液得红参提取液，同时回收乙醇，所得药渣再与麦冬等其余五味中药材加10倍量水煎煮两次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度为1.05～1.15(80℃)的清膏，再加等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味后，再将其浓缩至相对密度为1.35(80～85℃)的清膏，低温干燥，粉碎成细粉后，备用；B、颗粒生产过程在步骤A制得的中药细粉中，加入红参提取液及淀粉，混匀，制成参麦颗粒；C、胶囊装填过程将步骤B制得的参麦颗粒干燥后，加入羧甲淀粉钠、硬酯酸镁，混匀，装入胶囊，制成1000粒即得成品。
3.根据权利要求1所述的参麦胶囊的制备方法，其特征在于所述参麦胶囊成品的规格为每粒装0.5～0.58g。
全文摘要
本发明公开了一种对于面黄肌瘦、津少口渴、腰膝酸软、食欲不振、头晕眼花、心悸气短、神经衰弱等有较佳疗效的参麦胶囊及其制备方法，它是按下述处方量的中药材及辅料，经中药提取、颗粒生产、胶囊装填过程配制而成的红参25g、南沙参337.5g、麦冬562.5g、黄精337.5、山药425g、枸杞子175g、淀粉160～220g、羧甲淀粉钠22～30g、硬脂酸镁5～7g。本发明工艺先进，质量易于控制、稳定，制剂的分散性好、吸收快、生物利用度高，治疗效果好，不仅易于吞服，且携带更为方便。
文档编号A61P25/20GK1840082SQ20061002019
公开日2006年10月4日 申请日期2006年1月20日 优先权日2006年1月20日
发明者岳顺疆 申请人:岳顺疆