专利名称：痛风宁胶囊及其制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明痛风宁胶囊及其制备工艺属治疗代谢性疾病药物，尤其是涉及治疗急、慢性痛风性关节炎的纯中药制剂及其生产方法。
背景技术：
痛风是一种与生活密切相关的代谢性疾病，其发病原因是血液中的尿酸浓度过高，形成尿酸结晶沉积在组织中，导致周身关节僵硬、活动不便、疼痛剧烈等症状，多发生于中老年人、肥胖者和脑力劳劲者，随着国力日益强盛和人们生活水平的不断提高，中老年人群与肥胖症人群不断扩大，痛风发病率也不断上升，1985年全国共报导有痛风患者58例，但据上海地区1998年流行病调查显示，当地痛风的患病率已高达3.4％，接近美国的发病率，全国现有400多万痛风患者，每年有200多万急性发作，近100万人患痛风致残，众多晚期患者因痛风并发糖尿病、尿毒症而死亡，给家庭和社会造成了沉重负担。中医药对痛风的病因有超前认识，金元时期已有痛风病名，沿袭至今，痛风是以脾肾两虚、痰浊内生，流注于关节、肌肉，造成气血运行不畅而形成痹痛为主要病因病机，自汉至今治疗痛风代代有发展，基本不离祛风、散寒、清热、利湿、化痰、通络、活血、止痛、解毒等法，在现代中药研究中和其它疾病相比，对痛风没有引起足够的重视，市场上缺少专门治疗痛风的中成药制剂。
发明内容
本发明的目的是给痛风患者提供配方科学、选药精少、配伍合理，生产成本低廉的纯中药制剂，具有清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛功效，可以有效地治疗急、慢性痛风性关节炎，且服用方便，无毒副作用。
为了实现上述目的，本发明所采用的技术方案是痛风宁胶囊及其制备工艺根据痛风的主要病因病机，以清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛为治疗大法，处方中原料药由15.8％苍术、15.8％黄柏、15.8％山慈菇、15.8％丹参、15.8％青风藤、21.0％黄芪组成。痛风宁胶囊的生产方法分为粉碎、醇提、混拌、制粒、装囊五道工艺，先取山慈菇50℃-80℃烘干，粉碎成细粉药，再取黄柏、苍术、青风藤、丹参、黄芪五味中草药，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取两次，第一次1-3小时，第二次0.5-2小时，合并两次提取液滤过，回收乙醇后把滤液浓缩至在60℃时测定相对密度为1.12-1.15的浸膏，喷雾后得干燥粉，将干燥粉与细粉药混拌均匀，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒，装入1号胶囊后得成药。
中医学认为，痛风乃过食膏梁厚味，日久湿热内生，毒邪瘿滞，浸淫筋骨，瘀滞血脉，不通则痛，因而导致以肢关节红肿热痛、关节功能受限为主症的疾病，据此，痛风宁胶囊以清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛为治疗大法，在处方中，以苍术、黄柏共为君药，苍术具有燥湿健脾、燥土利水、泄阴消痰、行瘀开郁功效，主治湿困脾胃、痰饮湿肿、表证加湿、头身重痛、痹证湿胜、肢节酸痛；黄柏具有清热燥湿、泻火解毒和除湿热为瘘、救足膝无力的功效，主治骨蒸劳热、足膝肿痛；处方中以山慈姑为臣药，山慈姑具有散结消瘿、清热解毒、祛湿散痰、补虚壮肾功效，主治痛肿疮毒、腰酸腿痛；处方中以丹参、青风藤共为佐药，丹参具有活血祛瘀，养血安神、祛风除湿、通利关脉、利尿解毒功效，主治四肢不遂、骨节疼痛；青风藤具有祛风活络、解毒消肿、利尿退肿、除湿镇痛功效，主治风湿骨痛，肢体麻痹和风湿关节痛；处方中黄芪为使药，具有益气升阳、利水消肿和助气壮筋骨、逐五脏恶血功效，主治内伤劳倦、水肿血痹、疮疡血脉不行和肢体瘘废。全方用药精炼，主次分明，标本兼顾，共奏清热利湿，化痰通络，解毒散瘀，通经止痛之功，有效治疗急慢性痛风性关节炎的关节红肿热痛与关节功能受限等症。痛风宁胶囊仅通过制粉、醇提、混配直接拌成软材制粒装囊，制备工艺简便，生产成本低廉。
痛风宁胶囊在临床研究中治疗急、慢性痛风性关节炎234例，推荐口服，一日3次，每次4粒，经临床观察，本制剂对急、慢性关节炎的关节红肿、热痛与关节功能受限有较好的疗效，经过1-2个疗程，有效率达95％，未发现不良反应。
本发明的有益效果是全方用药精炼，主次分明，君臣佐使配伍得当，具有清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛功效，能有效治疗急、慢性痛风性关节炎的关节红肿热痛与关节功能受限等症，且加工方法简便，成本低廉，服用方便，无不良反应。
具体实施例方式
1、痛风宁胶囊原料药备用制备前按现行中药材饮片标准取原料药，除杂筛净后按处方比例称量备用，其中山慈菇经50℃-80℃烘干后称量备用。
2、痛风宁胶囊制备工艺①取山慈菇粉碎过五号筛成细粉药备用。
②再取黄柏、苍术、青风藤、丹参、黄芪五味中药材，每次加药材10倍重量的60％-80％乙醇回流提醇两次，第一次1-3小时，第二次0.5-2小时，合并两次醇提液滤过，把滤液回收乙醇后浓缩至在60℃时测定相对密度为1.12-1.15的浸膏，喷雾干燥后得醇提干粉。
③把醇提干粉与备用细粉药混拌均匀成混合粉药。
④在混合粉药中加入适量70％-85％乙醇制成软材，过14目龙筛制粒，经60℃-80℃干燥后整粒得颗粒药。
⑤把颗粒药分装入1号胶囊中得痛风宁胶囊。
权利要求
1.一种纯中药痛风宁胶囊，其特征是处方中原料药由15.8％苍术、15.8％黄柏、15.8％山慈菇、15.8％丹参、15.8％青风藤、21.0％黄芪组成。
2.如权利要求1所述纯中药痛风宁胶囊制备工艺，其特征是先取山慈菇50℃-80℃烘干，粉碎成细粉药，再取黄柏、苍术、青风藤、丹参、黄芪五味中草药，每次加10倍量60％-80％乙醇回流提取两次，第一次1-3小时，第二次0.5-2小时，合并两次提取液滤过，回收乙醇后把滤液浓缩至在60℃时测定相对密度为1.12-1.15的浸膏，喷雾后得干燥粉，将干燥粉与细粉药混拌均匀，再用70％-85％乙醇制粒，60℃-80℃干燥，整粒，装入1号胶囊后得成药。
全文摘要
本发明痛风宁胶囊及其制备工艺提供了治疗急、慢性痛风性关节炎纯中药制剂及其生产方法，本中药制剂由苍术、黄柏、山慈菇等六味中草药制成，加工痛风宁胶囊的方法分为制粉、醇提、混拌、制粒、装囊五道工艺，本中药制剂用药精炼、主次分明、君臣佐使配伍得当，具有清热利湿、化痰通络、解毒散瘀、通经止痛功效，能有效治疗急、慢性痛风性关节炎，且加工方法简便，成本低廉，无毒副作用。
文档编号A61P19/00GK1883626SQ200610042890
公开日2006年12月27日 申请日期2006年5月30日 优先权日2006年5月30日
发明者聂苏秦 申请人:陕西九州生物科技股份有限公司