专利名称：一种排出肝胆结石的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，特别涉及一种用于排出人体内肝胆结石的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
近年来，国内外肝胆结石症尤其是胆固醇结石的发病率呈明显提高趋势。对于这类疾病的治疗一般采用手术切开取石疗法，内镜配合网套取出结石疗法，内科保守治疗或者中药化石排石疗法等。
其中手术切开取石疗法为目前各医院治疗肝胆结石的首选方法，疗效肯定。但对患者损伤大，手术费用高，术后易复发，常需多次手术。
内镜配合网套取出结石疗法确实提高了低位置的肝总管及胆总管结石的取出率，但高位结石，如左右肝内的结石采用此法则无法取出。
中药化石排石疗法，碎石机疗法，气功、针灸等疗法似有一定效果，但实际的排石量并不能令人满意。
内科保守治疗主要是在多种药物作用下，减轻临床不适症状，有利于结石排出。但目前普遍存在服药时间长，疗效差，排石量少的缺陷。
发明内容
本发明的目的是，提供一种排出肝胆结石的药物组合物及其制备方法，用以克服上述已有方法和药物的不足。其所要解决的技术问题是使用该药物，经过简单、无痛苦治疗，能在短时间内将肝胆结石大量排出。
为了解决上述技术问题，本发明采用了以下技术方案。
一种排出肝胆结石的药物组合物，其特征是其由以下组分按所述比例组成蒸馏水300份，橄榄油50--70份，卵磷脂1--3份，丙三醇3--7份，金钱草提取物、虎杖提取物共3--7份；其中金钱草提取物、虎杖提取物中两者的比例是10∶2-4。
上述各组分优选的比例是蒸馏水300份，橄榄油60份，卵磷脂2份，丙三醇5份，金钱草、虎杖提取物共5份。
该药物组合物经以下步骤制成(1)、将金钱草提取物、虎杖提取物加入到40--50℃的蒸馏水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄榄油、卵磷脂及丙三醇；(3)、将第(2)步所得液体置入乳化设备中乳化1-3分钟，形成均匀的乳液。该乳液为水包油型乳剂。
本发明的配方和制备工艺是经过大量实验，反复筛选、对比取得的结果。与现有技术相比较，本发明具有以下积极效果该药物治疗周期缩短，排石量加大，疗效更好，可以减轻患者痛苦，避免高昂的治疗费用。
服用该口服乳液后，药物可迅速集中于肝胆系统，促使大量胆汁分泌，起到化石、冲石功效，并将结石经过肠道排出，疗效迅速、可靠。
临床应用中发现，本发明的药物的最佳适应症是肝胆结石症，胆总管梗阻扩张达1.5-2.0cm的择期手术的患者，或者已经接受一次或数次手术治疗的患者。
本发明的药物在山东省莱州市博爱医院经过共300例临床试验表明，符合适应症的病例治愈率达到98％，不能严格符合适应症要求的病例有效率(症状明显改善)达到90％。
具体实施例方式
下面结合制备实施例和部分典型病例进一步说明本发明。
制备实施例一(1)、将5克金钱草提取物、虎杖提取物加入到300克40--50℃的蒸馏水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄榄油60克、卵磷脂2克及丙三醇5克；(3)、将第(2)步所得液体置入乳化设备中乳化2分钟，形成均匀的乳液。
其中金钱草提取物、虎杖提取物中两者的比例是10∶2-4。下同。
制备实施例二(1)、将3克金钱草提取物、虎杖提取物加入到300克40--50℃的蒸馏水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄榄油50克、卵磷脂1克及丙三醇3克；(3)、将第(2)步所得液体置入乳化设备中乳化1分钟，形成均匀的乳液。
制备实施例三(1)、将7克金钱草提取物、虎杖提取物加入到300克40--50℃的蒸馏水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄榄油70克、卵磷脂3克及丙三醇7克；(3)、将第(2)步所得液体置入乳化设备中乳化3分钟，形成均匀的乳液。
典型病例一山东省莱州市夏邱镇邱××，患肝胆结石症十余年，曾三次行剖腹手术取石，接受治疗前B超检查发现左右肝内均有直径3cm结石影，胆总管内大量结石堵塞胆道，带浓密声影。患者呈中度黄疸。
在山东省莱州市博爱医院经配合抗菌素治疗，服用本发明药物2次，即见有大量黑色多形胆固醇结石排出。后经B超、CT检查证实，左右肝区及胆总管内结石均消失，黄疸消失，痊愈出院。
典型病例二山东省莱州市金城镇王××，70岁，患多发肝胆结石症多年，曾在国内数家医院服用多种药物，均未见有结石排出。
在山东省莱州市博爱医院经过检查，发现病情符合本发明药物的使用要求，配合应用抗菌素，服用本发明药物1次后，连续5天排出大量直径1.5cm椭圆形，外观黑色胆固醇结石约100余粒。复查B超，肝内、胆内和胆管内结石影均消失，不适症状消失，痊愈出院。
权利要求
1.一种排出肝胆结石的药物组合物，其特征是其由以下组分按所述比例组成蒸馏水300份，橄榄油50--70份，卵磷脂1--3份，丙三醇3--7份，金钱草提取物、虎杖提取物共3--7份；其中金钱草提取物、虎杖提取物中两者的比例是10∶2-4。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征是其由以下组分按所述比例组成蒸馏水300份，橄榄油60份，卵磷脂2份，丙三醇5份，金钱草提取物、虎杖提取物共5份。
3.如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征是其经以下步骤制成(1)、将金钱草提取物、虎杖提取物加入到40--50℃的蒸馏水中，使溶解；(2)、向第(1)步溶液中依次加入橄榄油、卵磷脂及丙三醇；(3)、将第(2)步所得液体置入乳化设备中乳化1-3分钟，形成均匀的乳液。
全文摘要
本发明是一种排出肝胆结石的药物组合物及其制备方法，首先将金钱草、虎杖提取物加入到蒸馏水中，使溶解；然后向溶液中依次加入橄榄油、卵磷脂及丙三醇；置入乳化设备中乳化，形成均匀的乳液。服用该口服乳液后，药物可迅速集中于肝胆系统，促使大量胆汁分泌，起到化石、冲石功效，并将结石经过肠道排出，疗效迅速、可靠。
文档编号A61P1/00GK1850172SQ200610044449
公开日2006年10月25日 申请日期2006年3月1日 优先权日2006年3月1日
发明者于培浩, 徐兆波, 于培荣, 杨建平 申请人:于培荣