专利名称：丹葛颈舒片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗瘀血阴络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木的中药复方药物制剂，特别是丹葛颈舒片剂及其制备方法。
背景资料颈椎病是指颈椎骨质增生、刺激和压迫了颈神经根、脊髓、椎动脉和颈部的交感神经等而引起的一种症状复杂的综合症候群。临床常表现为颈、肩臂、肩胛上背及胸前区疼痛，臂手麻木，肌肉萎缩，甚则四肢瘫痪。可发生于任何年龄，以40岁以上的中老年人为多。由于人们工作压力越来越大，颈椎病发病率不断升高，而且有年轻化的趋势，特别是经常低头工作和长时间固定姿势的人群，如文员、教师、记者等。该病具有发病率高，治疗时间长，治疗后极易复发等特点。目前国内多采用手术、理疗等治疗方法、效果都不理想。目前还没有治疗颈椎病的特效药物。一些药物的治疗属于对症治疗，可以使疼痛减轻，而不能从根本上解除病因。这些药物大致有1.非甾体类消炎镇痛药。这一类药物主要是针对神经根受到刺激引起的损伤性炎症，起到消炎镇痛的作用。主要药物有阿司匹林、扑热息痛、保泰松、消炎痛、奈普生、布洛芬、芬必得、奇诺力、扶他林等。2.使肌肉松弛的药物。这类药使肌肉的痉挛得到缓解，解除了对脊髓、神经、血管的刺激。3.镇静剂。能减轻神经的兴奋性，也能使肌肉的紧张得到缓解，适于精神兴奋、紧张、激动的病人。4.改善脑部血流供应的药物。5.神经营养药。6.中药热敷。7.外用剂型的药物。对一些颈痛、僵硬等有一定疗效。以黄芪、党参、当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、葛根、细辛、甘草12味中药组成丹葛颈舒胶囊，已由青海格拉丹东药业有限公司投放市场，该药治疗瘀血阴络型颈椎病引起民的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木等症临床疗效明显。为了进一步提高药品疗效，减少服用量，所以有必要设计一种药物顺应性好、生物利用度高、服用方便的丹葛颈舒片制剂。
发明内容
本发明的目的是在于克服现有技术中丹葛颈舒胶囊普吞服不便、药物顺应性差、生物利用度低、一次服用量大的缺点，提供一种药物顺应性好、生物利用度高、一次服用量小的丹葛颈舒口服剂型——丹葛颈舒片及其制备方法。
本发明所述的丹葛颈舒片，由黄芪、党参、当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、葛根、细辛、甘草12味中药提取的浸膏和药用辅料组成，以重量百分比计中药的浸膏为10-90％、药用辅料为10-90％。所涉及的药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂，其中填充剂包括乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、微晶纤维素、葡糖糖、赤藓醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种；粘合剂为乙醇、水、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或多种；崩解剂为微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种；润滑剂和助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸钙、硬脂酸、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。
本发明丹葛颈舒片的制备方法具体如下当归、川芎、细辛、红花提取挥发油，备用；蒸镏后的水溶液另器收集，药渣与黄芪、党参、赤芍、桃仁、川芎、地龙、葛根、甘草七味药材，加水煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，浓缩至适量，与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.25～1.45(50～60℃)的稠膏；丹参用60-80％乙醇加热回流1-3小时，滤过，回收乙醇、浓缩，蒸干，与上述稠膏合并。将浸膏和填充剂混匀，不加或先加部分或全部崩解剂，加入粘合剂制成软材，制成湿颗粒，干燥，整粒，加入另外部分或全部崩解剂，再加入润滑剂、助流剂，喷入上述挥发油，混匀，压片，包薄膜衣或不包薄膜衣，既得丹葛颈舒片。
具体实施例方式
通过以下具体实施事例，可以进一步了解本发明，但以下实例不是对本发明的限定。实例处方
黄芪180g党参280g当归180g丹参600g赤芍180g桃仁180g红花180g川芎180g地龙180g葛根240g细辛60g 甘草60g微晶纤维素、乙醇、交联聚维酮、硬脂酸镁、薄膜衣预混料适量制成 1000片制法以上十二味药材，除丹参外，当归、川芎、细辛、红花提取挥发油，备用；蒸镏后的水溶液另器收集，药渣与其余黄芪等七味药材，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，浓缩至适量，与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成相对密度为1.35～1.38(50～60℃)的稠膏；丹参用70％乙醇加热回流2小时，滤过，回收乙醇、浓缩，蒸干，与上述稠膏合并。将浸膏和微晶纤维素、交联聚维酮混匀，加入乙醇制成软材，制成湿颗粒，干燥，整粒，再加入硬脂酸镁，喷入上述挥发油，混匀，压片，包薄膜衣，既得。
权利要求
1.丹葛颈舒片由黄芪、党参、当归、丹参、赤芍、桃仁、红花、川芎、地龙、葛根、细辛、甘草12味中药提取的浸膏和药用辅料组成，以重量百分比计中药的浸膏为10-90％、药用辅料为10-90％。所涉及的药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。
2.如权利要求1所述的丹葛颈舒片，其特征在于所述的填充剂包括乳糖、蔗糖、糊精、甘露醇、木糖醇、山梨醇、微晶纤维素、葡糖糖、赤藓醇、淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种。
3.如权利要求1所述的丹葛颈舒片，其特征在于所述的粘合剂为乙醇、水、聚乙烯吡咯烷酮、淀粉、乙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的一种或多种。
4.如权利要求1所述的丹葛颈舒片，其特征在于所述的崩解剂为微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙甲纤维素、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或多种。
5.如权利要求1所述的丹葛颈舒片，其特征在于所述的润滑剂和助流剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇、硬脂酸钙、硬脂酸、十二烷基硫酸镁中的一种或多种。
6.一种制备如权利要求1所述的丹葛颈舒片的方法，其特征在于当归、川芎、细辛、红花提取挥发油，备用；蒸镏后的水溶液另器收集，药渣与黄芪、党参、赤芍、桃仁、川芎、地龙、葛根、甘草七味药材，加水煎煮，滤液浓缩至适量，再与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩成稠膏；丹参用乙醇加热回流、浓缩，蒸干，与上述稠膏合并，采用湿法制粒，后喷入药材提取的挥发油，混匀，压片，崩解剂的加入方式可以是内加、外加或内外都加；包薄膜衣或不包薄膜衣。
全文摘要
本发明涉及一种治疗瘀血阴络型颈椎病引起的眩晕、头昏、颈肌僵硬、肢体麻木的丹葛颈舒片剂及其制备方法。丹葛颈舒片由黄芪、党参、当归等12味中药提取的浸膏和药用辅料组成，以重量百分比计中药的浸膏为10－90％、药用辅料为10－90％。所涉及的药用辅料包括填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂。该药克服了现有技术中丹葛颈舒胶囊普吞服不便、药物顺应性差、生物利用度低、一次服用量大的缺点，具有起效快、生物利用度高、服用量小方便且便于携带的优点。
文档编号A61P19/10GK1850184SQ20061005467
公开日2006年10月25日 申请日期2006年2月17日 优先权日2006年2月17日
发明者魏淑琴 申请人:魏淑琴