专利名称：一种祛风除湿,活血解毒的中药复方制剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于医药领域，涉及一种祛风除湿，活血解毒的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于因风湿热毒瘀阻所致的寻常型痤疮的药物制剂及其制备方法。
背景技术：
痤疮俗称“粉刺”“青春痘”，是一种多发于青少年的慢性皮肤炎症，近年来痤疮的流行性调查发现，11-25岁的青少年发病率达80％以上，25-35的青年人发病率达15％以上，如不及时治疗或防治不当，可遗留终生难愈的瘢痕，而影响容貌，令众多青年患者十分苦恼。
痤疮的发生原因较复杂，与多种因素有关，如饮食结构不合理，精神紧张，内脏功能紊乱，生活或工作环境不佳，某些微量元素缺乏，遗传因素，大便秘结等。
我们通过多年的临床研究，从痤疮的发生与肾阴不足，相火妄动，或肺胃血热上冲，热毒不得疏通而致的见解，精选滋肾养阴，调节机体内分泌和性激素平衡，活血化瘀，清热排毒，促进皮脂代谢，抑制细菌生长的中药配制成复方槐花胶囊，其治疗作用缓和，服用方便，无毒副作用。
发明内容
本发明提供一种祛风除湿，活血解毒的中药复方制剂及其制备方法。
本发明中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成金银花250～1500份 连翘250～1500份 地黄250～1500份赤芍250～1500份当归250～1500份 牛膝250～1500份地榆250～1500份苍术250～1500份 威灵仙250～1500份侧柏叶250～1500份 槐花250～1500份 大黄167～1000份优选的是金银花750份 连翘750份地黄750份 赤芍750份当归750份牛膝750份地榆750份 苍术750份威灵仙750份 侧柏叶750份 槐花750份 大黄500份以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。
本发明的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。
本发明的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。
其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜液。
其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。
如果需要，也可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。
本发明提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤(1)以上十二味，取当归150份、赤芍150份粉碎成细粉；；(2)剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇；(3)将回收液浓缩成清膏或减压干燥成干膏粉碎，与以上药粉混合，加入适量的辅料制备成口服制剂。
具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明胶囊剂的制备方法处方金银花750g 连翘750g地黄750g 赤芍750g当归750g牛膝750g地榆750g 苍术750g威灵仙750g 侧柏叶750g 槐花750g 大黄500g淀粉20g
制成1000粒制备方法以上十二味，取当归150g、赤芍150g粉碎成细粉；剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)，加入上述当归、赤芍细粉及淀粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，装入胶囊，制成1000粒，即得。
实施例2本发明片剂的制备方法金银花750g连翘750g地黄750g 赤芍750g当归750g 牛膝750g地榆750g 苍术750g威灵仙750g侧柏叶750g 槐花750g 大黄500g微晶纤维素50g制成1000片制备方法以上十二味，取当归150g、赤芍150g粉碎成细粉；剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)，加入上述当归、赤芍细粉及微晶纤维素，混匀，用乙醇适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得1000片。
实施例3本发明片剂的制备方法金银花750g 连翘750g地黄750g 赤芍750g当归750g牛膝750g地榆750g 苍术750g威灵仙750g 侧柏叶750g 槐花750g 大黄500g微晶纤维素100g制成1000片制备方法
以上十二味，取当归150g、赤芍150g粉碎成细粉；剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩，减压干燥，粉碎，加入上述当归、赤芍细粉及微晶纤维素，混匀，用乙醇适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得1000片。
实施例4本发明咀嚼片的制备方法金银花750g 连翘750g 地黄750g 赤芍750g当归750g牛膝750g 地榆750g 苍术750g威灵仙750g 侧柏叶750g 槐花750g 大黄500g蔗糖粉200g 桔子香精24g 甜菊苷16g制成1000片制备方法以上十二味，取当归150g、赤芍150g粉碎成细粉；剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)，加入上述当归、赤芍细粉及蔗糖粉、桔子香精、甜菊苷，混匀，用乙醇适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得1000片。
实施例5本发明颗粒剂的制备方法金银花750g 连翘750g 地黄750g 赤芍750g当归750g 牛膝750g 地榆750g 苍术750g威灵仙750g 侧柏叶750g 槐花750g 大黄500g蔗糖粉4250g 葡萄香精20g HPMC10g CMC-Na15g制成1000袋制备方法以上十二味，取当归150g、赤芍150g粉碎成细粉；剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.35~1.40(50℃)，加入上述当归、赤芍细粉及蔗糖粉、葡萄香精，混匀，用CMC-Na水溶液适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，分装，即得1000袋。
权利要求
1.一种具有祛风除湿，活血解毒功效，可用于因风湿热毒瘀阻所致的寻常型痤疮的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成金银花250～1500份连翘250～1500份地黄250～1500份赤芍250～1500份 当归250～1500份牛膝250～1500份地榆250～1500份 苍术250～1500份威灵仙250～1500份侧柏叶250～1500份槐花250～1500份大黄167～1000份
2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成金银花750份连翘750份 地黄750份赤芍750份当归750份 牛膝750份 地榆750份苍术750份威灵仙750份侧柏叶750份槐花750份大黄500份
3.权利要求2的中药复方制剂，其中还包括药物可接受的载体。
4.权利要求2的中药复方制剂，其特征在于是口服制剂。
5.权利要求1的中药复方制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤，(1)以上十二味，取当归150份、赤芍150份粉碎成细粉；；(2)剩余的当归、赤芍与其余金银花等十味加水8倍量、6倍量煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏，放冷，加乙醇使醇含量达70％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇；(3)将回收液浓缩成清膏或减压干燥成干膏粉碎，与以上药粉混合，加入适量的辅料制备成口服制剂。
6.权利要求5制得的药物活性成分与药物可接受的辅料混合制得片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。
全文摘要
一种用于因风湿热毒瘀阻所致的寻常型痤疮的药物制剂及其制备方法。包括中药金银花、连翘、地黄、赤芍、当归、牛膝、地榆、苍术、威灵仙、侧柏叶、槐花、大黄。发明者从痤疮的发生与肾阴不足，相火妄动，或肺胃血热上冲，热毒不得疏通而致的见解，精选滋肾养阴，调节机体内分泌和性激素平衡，活血化瘀，清热排毒，促进皮脂代谢，抑制细菌生长的中药配制成复方槐花胶囊，其治疗作用缓和，服用方便，无毒副作用。
文档编号A61P17/10GK1857516SQ20061006561
公开日2006年11月8日 申请日期2006年3月21日 优先权日2006年3月21日
发明者严轶东, 刘露 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司