专利名称：一种含灵芝和硒的保健品及药品的制作方法
技术领域：
本发明属于一种保健品及药品，具体地说是一种主要由灵芝(包括但不限于灵芝全粉、灵芝孢子粉、灵芝提取物、灵芝液体培养液及干粉)与硒(包括但不限于硒化卡拉胶、富硒啤酒酵母、半胱氨酸硒、亚硒酸钠、硒酸钠、硒代甲硫氨酸)组成的保健品及药品。
背景技术：
随着全球气候及环境的变化、生活节奏的加快、工作压力的增加，相当多的人经常处于亚健康状态，极易生病，为了有效预防疾病的发生，或者在生病后能得到有效的治疗并迅速康复，人们迫切需要一种能提高免疫力的保健品和药品。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含灵芝和硒的保健品及药品，主要由灵芝和硒组成，在使用后，可有效提高人体的免疫功能，抵御各种疾病的发生。
按照本发明提供的技术方案，该产品在每个单位中主要由以灵芝多糖计0.15mg～15000mg的灵芝和以硒计0.004μg～400μg的硒组合而成，所述单位为成人每日允许的摄入量。
所述灵芝为灵芝全粉、灵芝孢子粉、灵芝提取物、灵芝液体培养液及灵芝液体培养液干粉中的一种或多种；硒为硒化卡拉胶、富硒啤酒酵母、半胱氨酸硒、亚硒酸钠、硒酸钠、硒代甲硫氨酸中的一种或多种。
该保健品及药品的剂型为口服液、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲剂、酒剂、注射剂、糖浆剂、膏剂中的一种。
该保健品及药品还含有制造成各种剂型所需的辅料，该辅料包括微晶纤维素、麦芽糊精、蔗糖粉、甘露醇、乙醇、阿拉伯胶、明胶、聚乙二醇4000、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、淀粉、木糖醇、山梨酸钾、吐温80、焦亚硫酸钠、单糖浆中的一种或多种。
成人使用此产品时，硒的每日摄入量最高不超过400μg/天，最低不低于0.004μg/天，灵芝多糖的每日摄入量最高不超过15000mg/天，最低不低于0.15mg/天。
本发明的优点是将灵芝与硒进行合理组合后形成的保健品及药品，可有效提高人体的免疫功能，改善亚健康人群的体质，预防和治疗疾病。
具体实施例方式
本发明所述的灵芝包括但不限于灵芝全粉、灵芝孢子粉、灵芝提取物、灵芝液体培养液及干粉，在组合产品时以灵芝多糖的量作为配比的重量指标，硒包括但不限于硒化卡拉胶、富硒啤酒酵母、半胱氨酸硒、亚硒酸钠、硒酸钠、硒代甲硫氨酸，在组合产品时以硒的量作为配比的重量指标。成人使用此产品时每日摄入的硒最高不超过400μg/天，最低不低于0.004μg/天，每日摄入的灵芝多糖的量最高不超过15000mg/天，最低不低于0.15mg/天，在配方中灵芝多糖和硒可进行合理组合，低剂量组合适合预防疾病，中剂量组合适合亚健康病人，高剂量组合适合治疗疾病。
该保健品及药品的剂型为口服液、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲剂、酒剂、注射剂、糖浆剂、膏剂中的一种。
该保健品及药品还含有制造成各种剂型所需的辅料，该辅料包括微晶纤维素、麦芽糊精、蔗糖粉、甘露醇、乙醇、阿拉伯胶、明胶、聚乙二醇4000、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、淀粉、木糖醇、山梨酸钾、吐温80、焦亚硫酸钠、单糖浆中的一种或多种。
实施例(以下的总量均以成人每日的服用量计)1灵芝全粉(以灵芝多糖计)0.15mg；硒化卡拉胶(以硒计)0.004μg；辅料适量。
2灵芝孢子粉(以灵芝多糖计)1.5mg；富硒啤酒酵母(以硒计)0.04μg；辅料适量。
3灵芝提取物(以灵芝多糖计)15mg；半胱氨酸硒(以硒计)0.4μg；辅料适量。
4灵芝液体培养液(以灵芝多糖计)150mg；亚硒酸钠(以硒计)4μg；辅料适量。
5灵芝液体培养液干粉(以灵芝多糖计)1500mg；硒酸钠(以硒计)40μg；辅料适量。
6灵芝全粉(以灵芝多糖计)15000mg；硒代甲硫氨酸(以硒计)400μg；辅料适量。
7灵芝孢子粉(以灵芝多糖计)0.15mg；硒化卡拉胶(以硒计)400μg；辅料适量。
8灵芝提取物(以灵芝多糖计)1.5mg；富硒啤酒酵母(以硒计)40μg；辅料适量。
9灵芝液体培养液(以灵芝多糖计)15mg；半胱氨酸硒(以硒计)4μg；辅料适量。
10灵芝液体培养液干粉(以灵芝多糖计)150mg；亚硒酸钠(以硒计)0.4μg；辅料适量11灵芝全粉(以灵芝多糖计)1500mg；硒酸钠(以硒计)0.04μg；辅料适量。
12灵芝孢子粉(以灵芝多糖计)15000mg；半胱氨酸硒(以硒计)0.004g；辅料适量。
13灵芝提取物(以灵芝多糖计)30mg；硒代甲硫氨酸(以硒计)60μg；辅料适量。
14灵芝液体培养液(以灵芝多糖计)120mg；亚硒酸钠(以硒计)240μg；辅料适量。
15灵芝全粉+灵芝孢子粉(以灵芝多糖计)480mg；硒化卡拉胶(以硒计)60μg；辅料适量。
16灵芝提取物+灵芝液体培养液(以灵芝多糖计)80mg；富硒啤酒酵母(以硒计)400μg；辅料适量。
17灵芝全粉(以灵芝多糖计)120mg；半胱氨酸硒+亚硒酸钠(以硒计)15μg；辅料适量。
18灵芝液体培养液干粉+灵芝全粉(以灵芝多糖计)20mg；硒酸钠+富硒啤酒酵母(以硒计)100μg；辅料适量。
19灵芝孢子粉+灵芝液体培养液干粉(以灵芝多糖计)10mg；硒代甲硫氨酸+硒化卡拉胶(以硒计)150μg；辅料适量。
下面对其中各种成分所起的作用加以描述；1、灵芝又名灵芝草、菌灵芝、木灵芝，是担子菌纲多孔菌科灵芝菌属的药、食两用高等真菌。早在2000多年前，中国最早的药物专著《神农本草经》就将灵芝列为“药中上品”，即长期服用可延年益寿，轻身不老，有效无毒。民间更流传着许多关于灵芝医治百病，起死回生的神奇传说。
现代药理学研究表明，灵芝提取物对人体免疫细胞或免疫因子具有调节作用，能够增强机体的免疫能力。不同品质灵芝的提取物均可对巨噬细胞具有激活作用，灵芝提取物对肿瘤细胞都有明显的抑制作用。灵芝提取物作用于外周血淋巴细胞具有促诱生IL-6作用，对经PHA(植物凝集素)活化的T细胞亚群进行双标记检测，结果发现可导致CD4+细胞比例增加，表现出免疫促进效应，说明灵芝提取物能够增强正常机体的免疫功能。从灵芝子实体用热水提取分离的灵芝多糖对Lewis肺癌和结肠癌具有相当高的抑制生长活性，并能增强正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬作用和荷瘤小鼠NK细胞活性，从而提高机体免疫功能。灵芝提取物能够增强小鼠的免疫功能。灵芝因其良好的增强免疫作用，在临床中可对多种疾病，如慢性肝炎、肿瘤、糖尿病及慢性支气管炎等，具有很好的治疗效果。
2、硒是人体所需重要微量元素之一，人体内的硒绝大部分与蛋白质结合为硒蛋白，其中重要的有谷胱甘肽过氧化物酶、碘甲腺原氨酸脱碘酶、硫氨还蛋白还原酶、硒蛋白P等。硒在机体内起着抗氧化功能，某些含硒酶通过消除脂质过氧化阻断活性氧和自由基的致病作用。硒几乎存在于所有免疫细胞中，补充硒可以明显提高机体免疫能力。
大量临床研究证明硒能够增强机体的免疫能力。经过体外实验表明硒对正常人淋巴细胞转化率、淋巴细胞产生IL-2能力以及淋巴细胞对IL-2反应性的影响。结果表明硒能增强人淋巴细胞转化率、淋巴细胞产生IL-2能力，但不能提高淋巴细胞对IL-2反应性。提示硒可通过增强淋巴细胞产生IL-2能力而增强人体免疫系统功能。将受试的近百名火法冶炼镍的作业人员分成补硒(125μg/d)和补硒对照组，分别在补硒前、补硒半年及一年后测定外周血WBC总数、分类、非特异酯酶阳性(ANAE+)细胞％、T淋巴细胞CD2+及其亚群CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值。补硒一年后与相应的补硒对照组比，上述指标有改善或恢复，提示补硒对连续从事镍作业人员的T细胞％降低有回升的效果，另外对T淋巴细胞亚群CD8+和CD4+/CD8+比值的增减也有调节作用，使其亚群组成比例趋于正常。通过对术前胃肠癌患者每天加服500μg硒可使患者NK细胞活性明显提高，CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+比值维持正常水平，而对照组则明显下降，说明补硒确实可以提高患者机体的免疫能力。
3、研究表明，在灵芝液体培养液中加入亚硒酸钠培养出来的富硒灵芝，其中含硒量为4.32mg/g，以200mg/kg.bw/d给小鼠灌胃便能起到很好的增强免疫作用，说明灵芝与硒的有机结合能更好地起到增强免疫效果，具有协同作用。事实上灵芝中含有多糖等多种有效成分都能对机体起到增强免疫作用，而硒是谷光甘肽过氧化物酶的组成部分，在代谢中传递电子，硒又是一种免疫佐剂，因此将两者结合到一起使用是科学合理的。
权利要求
1.一种包含灵芝与硒组成的保健品及药品，其特征是该产品在每个单位中主要由以灵芝多糖计0.15mg～15000mg的灵芝和以硒计0.004μg～400μg的硒组合而成，所述单位为成人每日允许的摄入量。
2.如权利要求1所述包含灵芝与硒的保健品及药品，其特征是灵芝为灵芝全粉、灵芝孢子粉、灵芝提取物、灵芝液体培养液及灵芝液体培养液干粉中的一种或多种；硒为硒化卡拉胶、富硒啤酒酵母、半胱氨酸硒、亚硒酸钠、硒酸钠、硒代甲硫氨酸中的一种或多种。
3.如权利要求1所述包含灵芝与硒的保健品及药品，其特征在于，该保健品及药品的剂型为口服液、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、冲剂、酒剂、注射剂、糖浆剂、膏剂中的一种。
4.如权利要求3所述包含灵芝与硒的保健品及药品，其特征是该保健品及药品还含有制造成各种剂型所需的辅料，该辅料包括微晶纤维素、麦芽糊精、蔗糖粉、甘露醇、乙醇、阿拉伯胶、明胶、聚乙二醇4000、羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、淀粉、木糖醇、山梨酸钾、吐温80、焦亚硫酸钠、单糖浆中的一种或多种。
5.如权利要求1所述包含灵芝与硒的保健品药品，其特征是成人使用此产品时，硒的每日摄入量最高不超过400μg/天，最低不低于0.004μg/天，灵芝多糖的每日摄入量最高不超过15000mg/天，最低不低于0.15mg/天。
全文摘要
一种含灵芝和硒的保健品及药品，主要由灵芝和硒组成，在使用后，可有效提高人体的免疫功能，抵御各种疾病的发生。按照本发明提供的技术方案，该产品在每个单位中主要由以灵芝多糖计0.15mg～15000mg的灵芝和以硒计0.004μg～400μg的硒组合而成，所述单位为成人每日允许的摄入量。
文档编号A61P1/00GK1931197SQ20061009601
公开日2007年3月21日 申请日期2006年9月11日 优先权日2006年9月11日
发明者张连龙 申请人:张连龙