专利名称：一种用于紫癜的药物的制作方法
技术领域：
本发明属中药领域，涉及一种用于紫癜的药物，具体涉及一种含黄芪、番薯 藤、女贞子等中药的药物。
背景技术：
血小板减少性紫癜是一种常见的出血性疾病，多发生于儿童及青年，尤以女 青年为多见。临床表现为皮肤出现瘀点及瘀斑，皮肤黏膜出血，甚者鼻出血、
吐血，尿血便血，内脏出血。然该病病因及发病机理:，迄今尚未被阐明，多认 为是一种与免疫有关的疾病，治疗起来极为困难。目前西医治疗血小板减少性
紫癜以激素治疗为主，如肾上腺皮质激素类；也采用免疫抑制剂，或与糖皮质 激素合用等治疗；但激素的副作用非常很大，在升高血小板的同时又会增添许 多新的疾病，如向心性肥胖、高血压、糖尿病、骨质疏松等疾病；而且激素减 量后，血小板又会降低，停药后仍会反复发作。其他治疗方法如输注血小板、 脾脏切除等，虽能起到一定疗效，但因消耗快、费用高、副作用大，手术危险 性大，大多数患者难以承受。到目前为止，西医尚缺乏对其进行特异性治疗的 有效药物。因此研制开发一种既能升高血小板，控制病情，又能替代激素，还 不会对人体产生副作用的药物就显得尤为迫切，而现有技术显示，中医药在此 方面显示出一定的优势。
发明内容
基于上述情况，为了有效地治疗紫癜，本发明提供一种疗效好、疗程短、 费用低、无痛苦的新的药物，该药物具有益气滋阴，凉血止血之功效，主要用 于阴虚血热，气虚不摄的紫癜等疾病的治疗。
本发明的另 一个目的是提供上述药物的制备方法。
本发明目的还在于提供上述药物在制备治疗阴虚血热、气虚不摄的血小板 减少性紫癜等药物中的应用。
本发明是通过以下技术方案实现的
一种用于紫癜的药物，制成该药物有效成分的原料药含有黄芪(炙)、番薯 藤、女贞子、墨旱莲、巻柏(炒)、三七、花生衣、甘草；按重量份计，其配比 为黄芪5-25份、番薯藤5-25份、墨旱莲2-10份、巻柏3-17份、三七0. 5-3. 5
份、花生衣0. 8-5. 2份、甘草2-10份；优选的重量份配比为黄芪8-22份、 番薯藤8-22份、墨早莲3-9份、巻柏5-15份、三七().8-3. 2份、花生衣1-5 份、甘草3-9份；其最佳的重量份配比为黄芪12-18份、番薯藤12-18份、
墨旱莲5-7份、巻柏8-12份、三七1-3份、花生衣2-4份、甘草5-7份。其中
黄芪是炙黄芪，巻柏是巻柏炭。
一种用于紫癜的药物，所述的制剂为口服制剂和外用制剂；包括片剂、 分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、 颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、膏剂、 凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。
一种用于紫癜的药物的制备方法，它包括将各有效药物成分，分别加水或 不同浓度的乙醇提取，提取液浓縮干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返 溶法、有机溶剂萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适 当精制后得精提物；将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接 受的辅料按常规工艺制备成所需制剂。
具体讲，制备方法如下上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七四味加 30。％ 80%乙醇回流提取1 6次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓 縮，浓縮液备用；番薯藤、巻柏、花生衣、甘草加水煎煮1 8次，合并煎液， 适当浓縮，放冷，离心，上清液与上述浓縮液混合，浓縮至稠膏或进一步干燥 得干膏粉，加入药剂学上可以接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。
所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂 等固体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活 性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中加入常用的表面活性剂、 稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等 外用制剂形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿 剂、透皮吸收促进剂、表面活性剂等。
一种用于紫癜的药物具有益气滋阴，凉血止血之功效，主要用于在制备治 疗阴虚血热、气虚不摄的紫癜等疾病药物中的应用。
根据传统中医学的理论，紫癜，属于中医"发斑"、"血证"等范畴，病因多为 热毒炽盛，气不摄血，致使血妄行；或可能为肝实脾虚，肝木凌土，脾不统血 而引发该病。故以气虚、血热，阴虚火旺为主要病机。故以益气滋阴，凉血止 血为治则。
在组成本发明的药物有效成分中，炙黄芪甘温，归肺、脾经，益气补中。 现代药理研究表明，黄芪对正常机体的抗体生成功能有明显促进作用，可提高 小鼠的血清IgG含量，临床应用黄芪及黄芪为主的复方治疗观察表明，可使脾 虚患者的IgG水平升高，使慢性肝炎水平患者IgG由治疗前水平不断上升到正 常范围，并可使感冒患者鼻腔分泌液中的分泌型免疫球蛋白含量升高；具有抗血小板聚集，对血小板聚集有明显的解聚作用，对造血功能损伤有明显的修复 作用，能阻止环磷酰胺所致的骨髓有核细胞的减少，促进减少的白细胞、血小 板、网织红细胞和巨核细胞数明显回升等药理作用，用作君药。番薯藤甘、涩， 微凉，具有清热解毒，消肿止痛，敛血调经之功能，用于脾虚气弱兼有血热症 的原发性血小板减少性紫癜；肿瘤放、化疗引起的血小板减少的辅助治疗，症 见乏力、气短、钠差、皮肤紫癜等。女贞子甘、苦、凉，归肝、肾经，具有滋 补肝肾之功能。药理研究表明，女贞子有促进免疫功能的作用，其水煎剂连续 灌胃可使幼年小鼠胸腺、脾脏重量明显增加，还能使成年小鼠脾脏重量增加； 女贞子可明显提高血清溶血素抗体活性，升高正常小鼠IgG(免疫球蛋白G)含量， 对抗环磷酰胺的免疫抑制作用；女贞子在体内外对淋已细胞转化均有促进作用， 其水提取物在体外明显增强各种抗原刺激引起的淋巴细胞增殖，还显著增强异 种(人)淋巴细胞引起的大鼠局部移植物抗宿主反应，消除恶性肿瘤患者抑制性T 细胞的活性。女贞子可通过增强细胞表面受体的活性而促进T淋巴细胞的活性。 实验表明，女贞子对小鼠脾细胞产生白细胞介素2(化..2)的影响，在不同免疫状 态下具有不同的调节作用，可使环磷酰胺降低的IL-2升高，使硫唑嘌呤引起的 IL-2超常升高受抑制，显示了明显的双向调节作用；对造血系统有促进作用， 对化疗或放疗所致白细胞减少有升高作用。墨旱莲甘、酸、寒，归肝、肾经， 具有滋补肝肾，凉血止血之功能，现代药理研究表明，墨旱莲具有免疫调节作 用。巻柏炭化瘀止血。药理研究表明，巻柏能参与机体的免疫调节，可显著縮 短出血时间。三七具有散瘀止血，消肿定痛之功能。三七具有"止血不留瘀， 化瘀不伤正"的美名，为理血之要药；药理研究表明，三七温浸液及水溶性成 分三七素，能縮短小鼠的凝血时间，并使血小板数显著增加，还具有补血作用， 如能恢复失血后贫血，增强造血功能，同时有促进体外培养造血干细胞增殖等 作用。花生衣为花生果仁的外衣，有补血、生津、升白细胞等作用，其萃取物 可治疗血友病、血小板减少性紫癜、肝脏出血、手术出血，有抗纤维蛋白溶解、 促进骨髓制造血小板、縮短出血时间等，现代医学研究表明，花生衣含有止血 特种成分，用于鼻衄、外伤性渗血、血小板减少性紫癜和过敏性紫瘢等疗效满 意。甘草具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明以中医理论为依据，采用上述的有效药物成分相互配合组方，在研 究并汇集历代传统名方特长的同时，结合现代科学研究的成果而成的临床验方。 各种试验结果显示，其在治疗出血疾患方面效果确切，表明其有效药物组分配 合有序，可有效地用于紫癜的治疗，尤其是血小板减少性紫癜的治疗。
在使用上述药物时，既可以采用以相当于所述重量配比的药物为原料可以 将上述原料药分别净选，干燥、粉碎、混合得到符合制剂要求粒度的颗粒或粉 末直接服用。当然，也可以采用以相当于所述重量配比关系的药物为原料经过 适当处理后添加药用辅料，根据需要将其制成各种制剂，主要为口服制剂和外 用制剂如可以制成常用的片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解片、含片、咀嚼 片、泡腾片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸剂、缓 释制剂、控释制剂等固体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液等液 体制剂形式的口服药物；还可以制成膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、贴膏剂、 搽剂、洗剂、涂膜剂等外用制剂形式的外用药物。由上述原料药制备成制剂的 过程中，上述原料药可以采用如下方法进行处理分别加水或不同浓度的乙醇 提取，提取液浓縮干燥得粗提物；或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂 萃取法、絮凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提 物；在对上述有效药用成分进行提取时可采用的具体操作和/或使用方法，既可 以是以所述的各比例量的药物成分为原料，分别提取其有效药用成分后再混合 的方式，也可以采用按所说比例量的各药物原料混合后再共同提取的方式。采 用不同的提取手段、设备及提取时所需的理想或最佳的提取温度、溶剂用量、 提取时间、提取次数等具体条件，则可根据实际情况通过试验被筛选和找到。 将上述粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺 制备成所需制剂。因此，该药物组合物中除有效成分外，还可以含有药学上可 以接受的辅料。
这里所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗 粒剂等固体制剂中常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活
性剂、填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中常用的表面活性剂、稀释 剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用 制剂形式中常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮 吸收促进剂、表面活性剂等。其常用辅料如淀粉、乳糖、糊精、糖粉、微晶纤 维素、甘露醇、木糖醇、聚乙二醇、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、改良淀粉、 山梨醇、聚乙烯吡咯酮、重质碳酸镁、羧甲基纤维素钠、羟丙甲基纤维素、甲 基纤维素、乙基纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙基纤维素、聚维酮K30、白陶土、预 胶化淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶、甜叶菊苷、甜菜碱、阿司帕坦、甘 草甜素、糖精钠、枸橼酸、碳酸氢钠、碳酸钠、卡拉胶、琼脂、明胶、海藻酸 钠、黄原胶、瓜耳豆胶、西黄耆胶、阿拉伯胶、槐豆胶、刺梧桐胶、硬脂酸、 单硬脂酸甘油酯、聚丙烯酰胺、交联型聚丙烯酸钠、聚乙烯醇、卡波姆、山梨 酸、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲醇、硫柳汞、二甲基亚砜、氮酮、三乙醇胺、
氢氧化钠、甘油、丙二醇、BHT、 BHA、十二烷基硫酸钠、吐温类、司盘类等。 对于上面提到的制剂，其制备方法举例如下-固体口服制剂中片剂采用如下方法制备-
上述8味，黄芪、女贞子、墨早莲、三七4味加30% 80%乙醇回流提取 1 6次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯藤、 巻柏、花生衣、甘草加水煎煮1 8次，合并煎液，浓縮至l: 1，放冷，离心， 上清液与上述浓縮液混合，浓縮至相对密度为1.05 1. 10(60。C)稠膏，干燥， 粉碎，加入赋形剂、填充剂适量，混匀，制粒，干燥，加入润滑剂，混匀，压 片，包衣或不包衣，即得片剂。
液体口服制剂中口服液采用如下方法制备
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加30% 80%乙醇回流提取 1 6次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯藤、 巻柏、花生衣、甘草加水煎煮1 8次，合并煎液，浓縮至2: 1，放冷，离心， 上清液与上述浓縮液混合，滤过，滤液适当浓縮，加入适量的调味剂、防腐剂， 混匀，加水定容，滤过，分装，即得。
外用制剂中凝胶剂是这样制备的-
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加30% 80%乙醇回流提取 1 6次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯藤、 巻柏、花生衣、甘草加水煎煮1 8次，合并煎液，浓縮至4: 1，放冷，离心， 上清液与上述浓縮液混合，滤过，滤液加入凝胶基质、保湿剂、防腐剂，搅拌使 溶解，放置，使充分溶胀，加溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得。
上述制备方法仅对本发明所提制法进行列举，但不应将此理解为本发明制 备方法仅仅限于上述所列举方法。
本发明药物主要用于治疗轻、中度血小板减少性紫癜等疾病。
根据上述内容，在不脱离本发明基本技术思想前提下，按照本领域的普通 技术知识和惯用手段，显然还可以作出其他多种形式的修改、替换和变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详 细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基 于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。 具体的实施方式
本发明实施例中的"份"为重量单位，如克、千克、吨等。
实施例l:黄芪15份、番薯藤15份、墨旱莲6伤'、巻柏10份、三七2份、 花生衣2.5份、甘草6份 以上8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味，加70%乙醇回流提取两次， 第一次加6倍量，第二次加5倍量，每次2小时，合并提取液，过滤，滤液回 收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯藤、巻柏、花生衣、甘草每次加10倍量 水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，浓縮至h 1,放冷，离心，上清液与上 述浓縮液混合，浓縮至相对密度为1.05(60'C)的稠膏，减压干燥，粉碎成细粉， 加入糊精适量，0.5%阿司帕坦，混匀，制粒，干燥，压片，包衣，即得片剂。
实施例2:黄芪5份、番薯藤5份、墨旱莲2份、巻柏炭3份、三七0. 5份、 花生衣0.8份、甘草2份
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加30%乙醇回流提取6次， 加醇量分别为10倍量、8倍量、8倍量、6倍量、4倍量、3倍量，提取时间均 为1小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯 藤、巻柏、花生衣、甘草加12倍量水煎煮，煎液浓縮至l: 1，放冷，离心，上 清液与上述浓縮液混合，滤过，滤液适当浓縮，加入适量的糖精钠、桔子香精、 山梨酸钾、吐温—80，搅拌混合均匀，滤过，加水定容，分装，即得口服液。
实施例3:黄芪25份、番薯藤25份、墨旱莲10份、巻柏17份、三七3.5 份、花生衣4.2份、甘草10份
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加80%乙醇回流提取3次， 加醇量分别为6倍量、5倍量、4倍量，提取时间分别为4小时、2小时、l小 时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至相对密度为1.02 1.05的稠膏， 备用；番薯藤、巻柏、花生衣、甘草分别每次加12、 10、 8倍量水煎煮3次， 时间分别为4小时、2小时、l小时，煎液浓縮至h 1，放冷，离心，上清液浓 縮至相对密度为1.1的稠膏，与上述稠膏混合，干燥,粉碎，加入淀粉适量，
混匀，制粒，干燥，制成颗粒，分装，即得颗粒剂。
实施例4:黄芪8份、番薯藤22份、墨旱莲9份、巻柏5份、三七3.2份、
花生衣1份、甘草9份
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加50%乙醇回流提取2次， 加醇量分别为5倍量、4倍量，提取时间均为2小时，合并提取液，滤过，滤液 回收乙醇并浓縮至相对密度为1. 02 1. 05的稠膏，备用；花生衣加水10倍量， 浸泡2小时，水蒸汽蒸馏10小时，提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药 渣留用；番薯藤、巻柏、甘草与上述药渣混合，分别每次加IO、 8、 8倍量水煎 煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓縮至相对 密度为1.08 (60°C)的稠膏，与上述稠膏混合，干燥，粉碎，加入微晶纤维素、 甘露醇适量，混匀，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，密封5分钟，装胶
囊，即得胶囊剂。
实施例5:黄芪22份、番薯藤8份、墨旱莲3份、巻柏15份、三七0. 8份、 花生衣5份、甘草3份
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加3倍量40%乙醇回流提取 8次，提取时间均为0.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓縮至相对 密度为1.02 1.05的稠膏，备用；花生衣加水8倍量，水蒸汽蒸馏12小时， 提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，药渣留用；挥发油用倍他环糊精包结 (挥发油-倍他环糊精_水=1:6: 60， 5(TC搅拌1小时)，冷藏过夜，滤过，包结 物低温(5(TC)干燥，粉碎成细粉；番薯藤、巻柏、甘草与上述药渣混合，分 别每次加12、 10、 8倍量水煎煮3次，第一次2小时，第二、三次1小时，合 并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓縮至相对密度为1.03 (60°C)的稠 膏，与上述稠膏、挥发油包结物细粉混合，干燥，粉碎，加入适量甘露醇、1% 阿司帕坦、3%香精、5%滑石粉，混匀，包装，制得散剂。
实施例6:黄芪12份、番薯藤18份、墨旱莲7份、巻柏12份、三七1份、 花生衣4份、甘草7份
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味每次加4倍量60%乙醇回流 提取3次，提取时间分别为4小时、2小时、l小时，合并提取液，过滤，滤液 回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯藤、巻柏、花生衣、甘草加8、 6、 6 倍量水煎煮3次，每次1小时，煎液浓縮至l: 1，放冷，离心，上清液与上述 浓縮液混合并适当浓縮，滤过，滤液加入卡波姆、甘油、山梨酸搅拌使溶解，放 置，使充分溶胀，加入溶剂调至全量，搅拌均匀，制成凝胶，即得凝胶剂。
实施例7:黄芪18份、番薯藤12份、墨旱莲5份、巻柏8份、三七3份、 花生衣2份、甘草5份
上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加70%乙醇回流提取2次， 第一次加6倍量，提取2小时，第二次加5倍量，提取1小时，第二次加4倍 量，提取0. 5小时，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备 用；番薯藤、巻柏、花生衣、甘草加10倍量水煎煮3次，每次2小时，煎液浓 縮至1: 1，放冷，离心，上清液与上述浓縮液混合并适当浓縮成浸膏；取硬脂 酸、单硬脂酸甘油酯、甘油、三乙醇胺、山梨酸钾、聚山梨酯-80、 PEG-6000、 PEG-4000适量混合，加热至8(TC左右，缓缓加入至加热至同温的十八醇、十六 醇混合物、轻质液体石蜡、二甲基硅油油相中，不断搅拌制成乳剂基质，将上 述浸膏溶于50%乙醇中，加入乳剂基质中混匀，灌装，即得软膏剂。
将上述有效药物原料制备得到的制剂，进行下列相关试验。
1、 对ITP模型小鼠外周血小板计数的影响 建立慢性ITP模型
于l、 3、 5、 7、 9、 11、 13天分别于小鼠腹腔注射APS，每次100ul，造成小 鼠慢性持续血小板减少。 分组情况
正常对照组正常饲养，不予特殊处理；于第8天以生理盐水灌胃，每次O. 4ml /20g体重，每日1次，共1周。
模型对照组于造模后第8天以生理盐水灌胃，每次0.4ml/20g，每日1次， 共1周。正常进食。
本发明药物大剂量组(实施例3)、小剂量(实施例2)、中剂量组(实施 例l):于造模后第8天开始用本发明药物大、中、小剂量组灌胃，每日l次.共 l周。
结果表明，首次注射APS后6h，与正常对照组比较，模型组小鼠血小板计数 显著降低.注射APS后第6天，与正常对照组比较，模型组小鼠血小板计数仍然 维持低水平(P〈0.05)，均有显著性差异(P〈0.01)，说明模型成功。给药第4天， 与正常对照组比较，模型组小鼠血小板计数仍处于低水平，有显著性差异(P < 0.05);与模型组比较，本发明药物大、中、小剂量组小鼠血小板计数上升，有 显著性差异(P〈0.05);给药后l周.与正常对照组比较，模型组小鼠血小板计数 仍处于低水平，有显著性差异(P<0. 05);与模型组比较本发明药物中、大剂量 组小鼠血小板计数上升，有显著性差异(P〈0. 05)。
2、 免疫性血小板减少性紫癜动物模型相关药理学 模型免疫性血小板减少性紫癜BALB/C小鼠动物模型；
分组正常对照组、生理盐水对照组、本发明药物大剂量组(实施例3)、 小剂量(实施例2)、中剂量组(实施例l);
1) 对动物外周血象的影响
实验结果结果表明，当小鼠被注入抗血清后24h，血小板降至最低点，RBC 和HB可轻度下降，WBC可轻度升高。各用药组对抗血清均有一定的抵抗作用，表 现在当每次注入抗血清时，生理盐水对照组血小板下降至最低点，各用药组血 小板计数均高于生理盐水对照组；停止注射抗血清后，各用药组血小板的恢复 亦比生理盐水对照组快，对RBC和HB均有一定恢复作用。
2) 对造模后小鼠骨髓细胞计数影响
结果表明，用药后各组小鼠骨髓巨核细胞均恢复正常，与正常对照组比较 P>0. 05。
3) 对动物细胞免疫功能的影响
结果表明，本发明药物均可提升血小板，并使骨髓及脾脏巨核细胞总数恢 复正常，产板巨核细胞产量增加。
4) 对动物各组织器官的影响
结果表明，各治疗组动物胸腺、脾脏、肾上腺均未见有组织学改变或其他 病理改变，提示该药均无脏器损害作用。
综上所述，本发明药物用于治疗紫癜，尤其是血小板减少性紫癜是有效的，且 有一定理论基础。
权利要求
1、一种用于紫癜的药物，其特征在于，制成该药物有效成分的原料药含有黄芪、番薯藤、女贞子、墨旱莲、卷柏、三七、花生衣、甘草；按重量份计，其配比为黄芪5-25份、番薯藤5-25份、墨旱莲2-10份、卷柏3-17份、三七0.5-3.5份、花生衣0.8-5.2份、甘草2-10份。
2、 根据权利要求1所述的一种用于紫癜的药物，其特征在于，按重量份计， 制成该药物有效成分的原料药配比为黄芪8-22份、番薯藤8-22份、墨旱莲 3-9份、巻柏5-15份、三七0.8-3.2份、花生衣1-5份、甘草3-9份。
3、 根据权利要求2所述的一种用于紫癜的药物，其特征在于，按重量份计， 制成该药物有效成分的原料药配比为黄芪12-18份、番薯藤12-18份、墨旱 莲5-7份、巻柏8-12份、三七1-3份、花生衣2-4份、甘草5-7份。
4、 根据权利要求1-3中任意一项所述的一种用于紫癜的药物，其特征在于， 制成该药物有效成分的原料药中，黄茛、巻柏是炮制品。
5、 根据权利要求1-4中任意一项所述的一种用于紫癜的药物，其特征在于, 所述的制剂为口服制剂和外用制剂；包括片剂、分散片、泡腾片、口腔崩解 片、含片、咀嚼片、胶囊剂、软胶囊剂、微囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸 剂、缓释制剂、控释制剂、口服液体制剂、膏剂、凝胶剂、软膏剂、巴布剂、 贴膏剂、搽剂、洗剂、涂膜剂等。
6、 根据权利要求1-5中任意一项所述一种用于紫癜的药物的制备方法，其 特征在于，它包括将各有效药物成分，分别加水或不同浓度的乙醇提取，提取 液浓縮干燥得粗提物，或进一步采用醇沉法、水返溶法、有机溶剂萃取法、絮 凝沉淀法、柱层析法的一种或几种联合使用进行适当精制后得精提物；将上述 粗提物或精提物直接入药服用或加入药剂学上可接受的辅料按常规工艺制备成 所需制剂。
7、 根据权利要求6所述的一种用于紫癜的药物的制备方法，其特征在于， 上述8味，黄芪、女贞子、墨旱莲、三七4味加30% 80%乙醇回流提取1 6 次，合并提取液，过滤，滤液回收乙醇并适当浓縮，浓縮液备用；番薯藤、巻 柏、花生衣、甘草加水煎煮1 8次，合并煎液，适当浓縮，放冷，离心，上清 液与上述浓縮液混合，浓缩至稠膏或进一步干燥得干膏粉，加入药剂学上可以 接受的辅料按常规工艺制成所需制剂。
8、 根据权利要求6-7所述一种用于紫癜的药物的制备方法，其特征在于，所述的辅料，可以根据不同的制剂有所不同，如在片剂、胶囊剂、颗粒剂等固 体制剂中加入常用的稀释剂、崩解剂、赋形剂、粘合剂、润滑剂、表面活性剂、 填充剂等；在糖浆、口服液等液体制剂形式中加入常用的表面活性剂、稀释剂、防腐剂、稳定剂、矫味剂、增稠剂、助流剂等；在凝胶剂、软膏剂等外用制剂 形式中加入常用的药用油性基质、水性基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、透皮 吸收促进剂、表面活性剂等。
9、根据权利要求卜3中任意一项所述的一种用于紫癜的药物具有益气滋阴， 凉血止血的功效，用于在制备治疗阴虚血热、气虚不摄的紫癜等疾病药物中的 应用。
全文摘要
本发明涉及一种用于紫癜的药物，制成该药物有效成分的原料药含黄芪(炙)、番薯藤、女贞子、墨旱莲、卷柏(炒)、三七、花生衣、甘草；上述原料药进行适当处理和或药剂学上可接受的辅料制成各种口服制剂和外用制剂；本发明药物具有益气滋阴，凉血止血的功效，主要用于阴虚血热、气虚不摄的紫癜疾病的治疗，尤其是轻、中度血小板减少症。
文档编号A61K36/185GK101199586SQ20061016584
公开日2008年6月18日 申请日期2006年12月14日 优先权日2006年12月14日
发明者张保献 申请人:北京因科瑞斯生物制品研究所