专利名称：取栓器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别是一种用于治疗下肢静脉血 栓、动脉栓塞的取栓器。(二) 背景技术目前国内未见用于介入取栓的任何器械。对于静脉血栓、动脉栓 塞的患者，不管是血栓栓塞还是斑块栓塞，内科治疗主要采用活血、 抗凝、溶栓等药物治疗；外科手术治疗对于栓塞范围广的患者，难度 及创伤大；介入综合治疗可直接开通闭塞段，进行接触溶栓，对新鲜 血栓可溶解，但对于栓核及陈旧血栓很难溶解，留于血管内容易再形 成血栓。下肢血栓性静脉炎是临床常见病、多发病，发病因素是静脉血流 淤滞、血管损伤、高凝状态，严重并发症是栓子脱落致肺栓塞患者死 亡，慢性者髂股静脉闭塞导致长期下肢肿胀，下肢静脉曲张，破溃不 愈等。临床治疗的原则是预防肺栓塞，特别是病程早期，血栓松软， 与血管壁粘连不紧，极易脱落，应积极采取治疗措施。预防肺栓塞的 主要方法是下腔静脉内植入永久或临时滤器。目前国内使用的滤器主 要是进口的几种类型永久性植入体内的滤器有Cordis滤器、Bard 滤器、博士顿滤器、蜂巢式滤器；临时滤器是Cordis滤器改装而成； 国产滤器只有类似Cordis临时滤器一种，释放与取出分两步，且费 用较高，病人负担较重。下肢动脉栓塞也是临床常见病、多发病，栓子主要有血栓栓子及 斑块脱落形成栓子，由于动脉栓塞，导致远端血流突然中断，缺血缺 氧致组织坏死。治疗原则，尽早清除血栓或斑块，恢复血流，解除组 织缺血缺氧，避免组织坏死。(三) 发明内容本实用新型要解决的技术问题是提供一种适用于下肢静脉血栓 及动脉栓塞介入治疗过程中取栓用，同时可作为下腔静脉临时滤器用 的取栓器。为了解决上述技术问题，本实用新型主要由伞、主轴杆、推拉杆、 内管、外套管、外套管内芯几部分组成，伞由具有弹性及记忆塑形功 能的两长一短的三爪，按一定角度与主轴杆远端焊接在一起，周边附 有网状结构，短爪位于两长爪之间，三爪近端分别有一个小的卵圆孔， 将具有弹性及记忆塑形功能且具有拉力强的线段通过小卵圆孔，线段 两端固定于推拉杆远端，形成一个圆形结构，外拉推拉杆三爪合拢， 将伞部回收入外套管内。所述伞开口为椭圆形，在血管内相当于一个斜面，短爪近端与主 轴杆之间的垂直距离应等于两根长爪近端开口的距离。所述伞开口直径是06mm、 08mm、 010mm或030mm。 所述的030 mm型号短爪长度为40mm，长爪长度为50mm，； 010mm 型号短爪长度为20mm，长爪长度为30mm ; 06mm、 08mm型号短爪长度 为20mm，长爪长度为25mm，爪直径均为0.007英寸，拉线0 0.007英寸。本实用新型的有益效果是本实用新型可直接将栓子取出，并 且释放于下腔静脉内可作为临时滤器，防止栓子脱落，在预防肺栓塞 的前提下，尽早开通闭塞的下肢深静脉，进行接触性溶栓、抗凝、取 栓、血管内成形术等综合治疗7至10天，患者康复后将取栓器取出。 对于下肢静脉血栓的患者，将本实用新型的0 30mm取栓器植入下腔 静脉内相当于临时滤器，可预防栓子脱落引起肺栓塞致患者死亡，同 时可选用适当型号的取栓器(0 6mm、 0 8、 0 10 mm)取出下肢静脉 血栓，经过溶栓、抗凝、取栓治疗7至10天，患者康复后将03Omm 型号取栓器取出；对于下肢动脉栓塞的患者，特别是斑块脱落栓塞的 患者，选用适当型号的取栓器，可将栓子直接取出，恢复动脉远端的 血供，避免患肢缺血坏死截肢的危险。 (四)
图1为本实用新型伞收合状态结构示意图；图2为本实用新型伞 张开状态结构示意图；图3为外套管、外套管内芯和交换导丝结构示 意图；图4为伞、主轴杆和推拉杆结构示意图；图5为内管结构示意 图；图6为外套管结构示意图；图7为外套管内芯结构示意图；图8 为交换导丝结构示意图；图中1、伞，2、主轴杆，3、推拉杆，4、内管，5、外套管，6、 外套管内芯，7、导丝。
具体实施方式
如图l、图2所示的一种具体实施例，主要由伞l、主轴杆2、 推拉杆3、内管4、外套管5、外套管内芯6几部分组成。外套管5、 外套管内芯6和导丝7结构如图3所示，伞l、主轴杆2和推拉杆3 结构如图4所示，内管4结构如图5所示，外套管5结构如图6所示， 外套管内芯6结构如图7所示，导丝结构如图8所示。伞1由具有弹性及记忆塑形功能的两长一短的三根合金钢丝 (合金钢丝简称为爪)，按一定角度与主轴杆2远端焊接在一起， 周边附有网状结构，短爪位于两长爪之间，三爪近端分别有一个小的 卵圆孔，将具有弹性及记忆塑形功能且具有拉力强的线段通过小卵圆 孔，线段两端固定于推拉杆3远端，形成一个圆形结构(如图4所示)， 外拉推拉杆3三爪合拢，将伞1回收入外套管5内。伞开口为椭圆形，在血管内相当于一个斜面，短爪近端与主轴杆 之间的垂直距离应等于两根长爪近端开口的距离。根据血管的直径设 计伞部开口的大小，开口直径分别是6mm、 8mm、 10mm、 30mm四种 型号。0 6mm、 0 8mm、 0 10mm的三种型号主要用于周围血管取栓，0 30臓型号用于下腔静脉取拴及临时滤器用。030薩型号短爪长度为 40mm，长爪长度为50mm; 0 10mm型号短爪长度为20mm，长爪长度 为30mm ; 0 6麗、8mm型号短爪长度为15mm，长爪长度为25mm，直 径均为0.007英寸。拉线00.007英寸。
主轴杆2: 00. 021英寸，长度为1500 ram。 推拉杆3: 00. 014英寸，长度为1500 mm。内管4为4F管，0 6mm、 8mm、 10mm型号的长度为1200mm， 0 30 mm型号长度为600mm，管腔内径均为0. 035英寸，远端固定一MARK 标记。外套管5及外套管内芯6由类似于加长的8F国产胆道支架推送 器构成，0 6mm、 8mm、 10mm型号的长度为1100mm， 0 30 mm型号长 度为500mm，管腔内径均为相当于8F鞘组的内外径。外套管5远端 固定一MARK标记。对于下肢静脉血栓的患者，经键侧股静脉穿刺，送导管于髂外 静脉内，注入对比剂行DSA检查，撤出导管进入交换导丝7，经导丝 7引导将外鞘组送入下腔静脉内，撤出交换导丝7及外套管内芯6， 经外套管5送入0 30 mm型号的伞1，定位后释放于下腔静脉内，既 可作为临时滤器用。尔后开通闭塞的髂股静脉进入交换导丝7，经导 丝7引导送入外鞘组于开通的闭塞段内，撤出交换导丝7及外套管内 芯6，经外套管5送入08醒型号的伞l并释放，回拉外套管5 2 3 厘米而后固定，再固定主轴杆2、推拉杆3及内管4，回拉1 2厘米， 尔后固定主轴杆2及内管4，回拉推拉杆3将伞1收拢掛定，回收入 外套管5内拉出。反复几次后即可将血栓取出。经抗凝、溶栓、取栓 等综合治疗7 10天患者康复后，将下腔静脉内0 30 mm型号的伞取 出。动脉栓塞，将闭塞段开通跟进交换导丝7，经导丝7引导将伞1 释放于栓子远端，直接取栓即可。
权利要求1.一种取栓器，其特征在于主要由伞、主轴杆、推拉杆、内管、外套管、外套管内芯几部分组成，伞由具有弹性及记忆塑形功能的两长一短的三爪，按一定角度与主轴杆远端焊接在一起，周边附有网状结构，短爪位于两长爪之间，三爪近端分别有一个小的卵圆孔，将具有弹性及记忆塑形功能且具有拉力强的线段通过小卵圆孔，线段两端固定于推拉杆远端，形成一个圆形结构，外拉推拉杆三爪合拢，将伞部回收入外套管内。
2. 根据权利要求1所述的取栓器，其特征在于所述伞开口为椭圆 形，在血管内相当于一个斜面，短爪近端与主轴杆之间的垂直距 离应等于两根长爪近端开口的距离。
3. 根据权利要求2所述的取栓器，其特征在于所述伞开口直径是06mm、 08mm、 010mm或030mm。
4. 根据权利要求3所述的取栓器，其特征在于所述的03Omm型 号短爪长度为40mm，长爪长度为50mm. ; 010mm型号短爪长度为 20mm，长爪长度为30mm ; 06mm、 08mm型号短爪长度为20mm， 长爪长度为25mm，爪直径均为0. 007英寸，拉线0O.OO7英寸。
5. 根据权利要求1-4中任何一项所述的取栓器，其特征在于内管 为4F管，远端固定一MARK标记，外套管及外套管内芯由类似于 加长的8F国产胆道支架推送器构成，管腔内径均为相当于8F 鞘组的内外径，外套管远端固定一MARK标记。
专利摘要本实用新型公开了一种取栓器，本实用新型主要由伞、主轴杆、推拉杆、内管、外套管、外套管内芯几部分组成，伞由具有弹性及记忆塑形功能的两长一短的三爪，按一定角度与主轴杆远端焊接在一起，周边附有网状结构，短爪位于两长爪之间，三爪近端分别有一个小的卵圆孔，将具有弹性及记忆塑形功能且具有拉力强的线段通过小卵圆孔，线段两端固定于推拉杆远端，形成一个圆形结构，外拉推拉杆三爪合拢，将伞部回收入外套管内。本实用新型可直接将栓子取出，并且释放于下腔静脉内可作为临时滤器。
文档编号A61B17/22GK201042451SQ20062016468
公开日2008年4月2日 申请日期2006年12月28日 优先权日2006年12月28日
发明者李明军 申请人:李明军