专利名称：具有回转式末梢尖端的加强导管的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有末梢尖端的导管，所述的末梢尖端是可以回转 的，从而用于这种导管、装置、制造方法以及这种导管的使用方法的管 道可以在横向上选择性地偏转并在纵向上加强。更特别地，本发明涉及 相对自持结构的在纵向上加强导管的回转式末梢尖端，例如硬膜外导管。
通过参考附图中示出的特定实施例将理解本发明具有优点的获得方 式。应当理解的是这些附图仅描述本发明的典型实施例，而不被认为限 制其范围，将通过使用附图采用附加特征和细节描述和解释本发明，其 中
图1是根据本发明导管的第一实施例的透视图，具有回转式末梢尖 端，并被安装到一使用者手柄上以便于医务人员进行体外使用；
图2是如图1所示的导管末梢尖端的放大透视图3是如图2所示的导管末梢尖端沿图中所示剖面线3-3的纵向剖 视图4是如图2所示的导管末梢尖端沿图中所示剖面线4-4的横向剖视图5A是如图1所示导管的纵向剖视图，与图3中示出的类似，并 且包括了图1中所示的导管接近于图1中所示的使用者手柄的部分；
图5B是与图5A类似的纵向剖视图，其中由于图1中示出的导管内 部元件和使用者手柄的选择性位移，图5B中示出的导管的末梢尖端朝向
图6是结合根据本发明导管的第二实施例的末梢尖端的放大透视
图7是如图6所示导管的末梢尖端沿图6中所示剖面线7-7的纵向 剖视图8是如图6所示的导管的末梢尖端沿图6中所示剖面线8-8的横 向剖视图9是如图6所示的导管的末梢尖端沿图6中所示剖面线9-9的横 向剖视图IO是与图7类似的纵向剖视图，示出了结合根据本发明导管的末 梢尖端的第三实施例；
图11是结合根据本发明非回转式导管的第四实施例在远端和近端 的纵向剖视图12A是结合根据本发明非回转式导管的第五实施例在远端和近端 的横向剖视图；以及
图12B是如图12A所示的导管部分的放大详细视图。
具体实施例方式
图1示出了结合根据本发明软导管10的第一实施例，所述的软导管 10具有开放的远端12和近端14。导管10是加强导管，在其远端12具 有回转式末梢尖端16，所述的末梢尖端16可以选择性地向图1中所示的 末梢尖端16纵向对准的位置的内侧或外侧横向偏转。通过导管10内部结构的选择性位移来实现偏转，通过安装在导管10近端14的使用者手
柄18的机构来动作。末梢尖端16的回转在方便地将末梢尖端16的终端 20精确定位在病人体内预定位置上具有优势，在这一预定位置上，实施 预期的治疗行为。根据导管IO预期应用的用途，这种治疗行为可包括药 物的注入或者体液的抽取，病人体内区域的成像，体内状态的测量，或 者采用烧灼或射频("RF")加热、脉冲射频，以及电神经刺激来抑制病人 体内区域。
导管10环绕出一纵向延伸的工作腔，所述的工作腔在末梢尖端16 的终端20处与导管10的外部相通。在这里使用"工作腔"这一表述方 式的目的在于含有这样的意义导管的内部通路用于引导或便于治疗行 为，除了或者外加那些相关于导管或导管末梢尖端的注入、定位或定向。 特别的，导管通路的用途尤其是用于导管或导管末梢尖端的注入、定位 或定向，用于除了导管通路并不被预期包含在"工作腔"这一表述方式 范围内的任何治疗行为。
使用者手柄18包括连接在导管10近端14上的连接套22。连接套
22能够通过工作腔与病人的体内区域在末梢尖端16的终端20放置的位
置上相连通而建立起选择性的液体流通。然而，根据本发明的教导对于 带有具有一封闭远端的工作腔或者与导管的外部通过导管的侧壁相连通
的工作腔的导管具有效用。任何情况下，使用者手柄18的连接套22被 固定到一把手24上，把手24包括可移动的手指触发器26，通过手指触 发器26医务人员选择性地控制末梢尖端16的横向偏转。
导管10的结构是为了多种用途而被加强。第一种用途是排除使用时 导管IO的结构完整性在病人体内或体外的失败。因此，期望通过这样的 加强来防止导管10的轴的意外的扭转，使导管10的末梢尖端16不会从 导管IO的轴的平衡上分离，并且导管IO的外壁不会穿孔或破裂。第二， 一旦导管10的远端进入到病人体内，导管IO足够结实可以将医疗人员 施加在导管10近端14的力传输到末梢尖端16上，以便影响推进、撤回以及导管10的旋转。
然而在这里公开的本发明不同的教导在硬膜外过程中的导管应用上 非常有利，这些教导也可整体或部分适用于医疗导管的所有类型，包括 心血管通路导管、冠状导管、内窥镜导管以及外科导管。
图2是导管10的末梢尖端16的放大纵向透视图，从末梢尖端16的
终端20显示导管IO内部结构的角度示出。这里举例说明，可以看到导 管IO基本上为中空的圆柱形结构，在末梢尖端16的终端20处具有一开 口端，通过这一开口端为导管10的内部空间提供了通道。通过终端20 的开口端可以看到拉长的螺旋弹簧36的远端34，螺旋弹簧36包括末端 线圈30和倒数第二个线圈32。螺旋弹簧36连续的线圈环绕成一纵向的 通道，所述的通道从螺旋弹簧36的远端34延伸经过螺旋弹簧36的全长 到达使用者手柄18。因此，螺旋弹簧36环绕而成的通道实质上与导管 10的工作腔相应。
圆柱形的软管40由层68和层70构成，软管40贴合地与螺旋弹簧 36连续线圈的外表面配合，至少通过螺旋弹簧36 (如图3所示)的末端 部分64。在一实施例中，层68大约为O.OOl"的深度或厚度，层70大约 为0.005"的深度或厚度。软管40具有一厚度均匀的外壁， 一圆柱形外表 面42和一至少通过末端部分64的相应形状但尺寸略小的内表面44。层 68经过终端部分64并不覆盖螺旋弹簧36。层68在接近螺旋弹簧36的 末端部分64处终止并且外表面42在末梢尖端16的终端20处终止。端 面46被定位成在末梢尖端16的终端20处与导管10的纵轴垂直。结合 根据本发明的导管，如导管IO，不需要在外侧横向上是圆形的或者拥有 均匀厚度的外壁。具有合适的非圆横向的螺旋弹簧也不是未知的，并且 在可选择的情况下能够使用非圆导管。
软管40由多种医用材料制成，例如PET， FEP，尼龙，氨甲酸乙酯， 硅化物，或者为均匀基质或成层排列材料的其它聚合物。
螺旋弹簧36的末端线圈30和倒数第二个线圈32沿纵向彼此分离。这也正是倒数第二个线圈32与远端34的下一连续线圈之间的关系，在
图2中未示出，但在后图中示出了相对于倒数第二线圈32位于末端线圈 30的相对侧的相近配置。因此，软管40内表面44的部分通过位于螺旋 弹簧36连续的纵向分开的线圈之间的纵向间隔在图2中示出。
软管40挡住通过导管10和螺旋弹簧36的中心纵向延伸的工作腔的 横向上入口和出口。所述工作腔与导管IO外部的连通因此被限制于环形 末端开口48，所述开口48被软管40的端面46环绕。
然而末端开口，例如末端开口48，其圆度对于根据本发明的有效实 施并不是首要的。具有非圆外部横截面的导管或者具有末端开口在导管 的远侧终端相对于导管的纵轴为倾斜的导管是具有非圆末端开口的最好 例子。在特定要求的医疗过程中，导管末梢尖端的结构可能与导管主体 平衡的结构不同，通常朝向影响特定远端开口构造的末端。此外，导管 的工作腔在导管的远端是封闭的这一点是已知的；因此流体流动被阻止， 或者，通过在导管的侧壁或尖端提供的孔或阀门来实施。
被软管40贴合地配合，螺旋弹簧36的连续线圈增加了导管10的坚 固性，增加了对于扭转或断裂的抵抗力并且当导管10的远端12驻留在 病人体内时改善了施加在导管10近端14并被传递到导管IO的末梢尖端 16上的推进、撤回以及扭转力的程度。因此，螺旋弹簧36和软管40连 接在一起起到了延长导管IO环形外壁的作用，通过螺旋弹簧加强了导管 10的内部。
根据本发明的一方面，导管，例如导管IO配备有实用的加强装置， 所述的加强装置可操作地与导管的外壁连接。本发明实用的加强装置履 行了双重功能，纵向固定导管的外壁并且选择性地横向偏转导管的末梢 尖端。在上下文中提到的导管10中，这样一实用的加强装置可操作地与 螺旋弹簧36以及软管40连接。
如图2中部分地并且如图3中更完全地示出的末梢尖端16的纵向剖 视图中所示，能够履行这样实用加强装置的结构的一实施例采用了连续纤维50，所述的连续纤维50具有在软管40和螺旋弹簧36的外部之间纵 向延伸的边界部分52，还具有一经过导管10中的工作腔56自由延伸的 自由部分54。
尽管纤维50边界部分52的近端没有在图3中示出，边界部分52的 远端58被布置在靠近螺旋线圈36的末端线圈30的位置上。纤维50的 边界部分52永久性地被设置在软管40和螺旋弹簧36的外部之间，而且 不能够从中抽出，纤维50可操作地与螺旋弹簧36和软管40连接。因此， 纤维50的边界部分52增加了导管10纵向的坚固性。纤维50的边界部 分52近轴地从其远端58开始延伸，经过导管IO的整个长度，到达其近 端14的位置上，通过边界部分52对导管10加强的长度方向的坚固性改 善了在使用时，当推进、撤回以及扭转力被施加到导管IO的近端时，导 管10的轴与导管末梢尖端16的连接能力。
纤维50的自由部分54具有远端60，所述的远端60以光滑连续的 方式固定在边界部分52的远端58。因此，自由部分54也可操作地与螺 旋弹簧36以及软管40相互连接。
纤维50由医用金属纤维或富有抗张强度的人造材料构造而成。如图 4中的横向剖视图所示，纤维50的边界部分52和自由部分54通常是平 面、矩形截面，尽管其它横截面形状的纤维，例如纤维50，也能够成功 地实现本发明上下文中所述的功能。此外，这样一种纤维的横截面构造 不需要在其全长上都保持一致。
如图5A所示，纤维50的自由部分54从自由部分54的远端60近 轴地延伸经过工作腔56的全长到达导管10的近端。在使用者手柄18的 内部，自由部分54与用来选择性地沿近轴方向通过工作腔56抽出纤维 50自由部分54的结构结合在一起。这种情况能够在使用者手柄18内部 实现的原理有很多，这里不再描述或详细地公开。
然而，如图5B所示，沿箭头W1标出的近轴方向抽出纤维50的部 分54会传递给螺旋线圈36的倒数第二线圈32—近轴方向的力，这个力顺次地引起导管10的末梢尖端16从图5A中示出的对中位置横向地偏转 如图5B中箭头D1示出的朝向右侧。因此，导管10的末梢尖端16选择 性地从其近端操纵。在这种选择性地可回转的条件下，导管10的末梢尖 端16可以被迅速地定向和定位在病人体内的任何预定位置，在这些位置 上实施治疗行为。如果希望末梢尖端16朝相反的方向偏转，图5A中朝 向左侧，那么导管IO首先通过导管10的近端14的旋转力的作用旋转180 ° 。然后将纤维50的自由部分54沿箭头Wl示出的方向抽出从而导致 末梢尖端16朝向图5A中的左侧方向偏转。
如图3所示，螺旋弹簧36的连续线圈之间被软管40围绕的纵向间 隔从螺旋弹簧36的远端34相连的末端部分64开始是重复的。这种设置 增加了导管10在螺旋弹簧36的末端部分64处的横向灵活性，并且依次 有利于对如图5B所示移动种类的操纵。螺旋弹簧36的末端部分64的轴 向与螺旋弹簧36的连续线圈的轴向彼此紧邻，这里将要提到的一种情况 为"向下压紧"。向下压紧的螺旋弹簧36的部分提供给导管IO的横向灵 活度少于其提供给环绕螺旋弹簧36的末端部分64的导管部分的横向灵 活度。环绕螺旋弹簧36的末端部分64的导管部分横向可以迅速地偏转。 这减少了导管10的这一部分对病人身体内部生理结构伤害的可能性。
如果导管10远端12在实质长度上不受病人身体内部的生理结构的 限制，纤维50的自由部分54近轴地抽出最终只会导致环绕螺旋弹簧36 末端部分64的那部分导管IO如图5B所示横向偏转。因此，导管10末 梢尖端16参加横向回转运动的那部分将通常会与导管10在螺旋弹簧36 末端部分64的那部分最相应。
有许多种类的导管，其中没有加强的内螺旋弹簧的实质部分以图3 所示的方式完全向下压紧。在这样的结构中，纤维50自由部分54沿近 轴方向的抽出将会导致相应导管的全部远端朝向图5B所示的横向偏转， 所述的导管不受内部生理结构的横向限制。这不会与本发明的教导不一 致。有时，软管40被构造成多数同心层。这种情况在图3和图4中示出， 当软管40能够看到由内层68以及与内层68的外部配合的外层70构成， 所述内层被设置成与螺旋弹簧36的外部直接接触。典型地，内层68是 一种坚韧的，生物可适应的柔性塑料材料，这种材料可以被热浸入到螺 旋弹簧36的外部，而外层70由一种更柔软、灵活、具有较好皮肤适应 性的材料制成，因此提供了适宜人体组织的交界面。为了纵向稳定性和 导管扭矩，层68要比层70更硬。
为了制造一种导管，如导管10，纤维例如纤维50的第一部分，沿 着伸长的螺旋弹簧例如螺旋弹簧36的外部设置。然后，这一组件被放置 在尺寸较大的热收縮聚酯管内。组件被加热，使得聚酯管贴合地与螺旋 弹簧的外部结合在一起，纤维的第一部分被限制在其中。另外，纤维的 未被限制的第二部分经过螺旋弹簧内部的通路从一端到另一端。最终， 使用挤压过度成型技术将适应皮肤的材料制成的外层应用到聚酯管的外 部。
图6是体现根据本发明的导管80的又一实施例的放大透视图。导管 80在其远端84具有末梢尖端82。导管80的近端，图中未示出，可连接 一使用者手柄，例如图1中示出的使用者手柄18。从图6中可以看出， 导管80通常为中空的圆柱形结构，在末梢尖端82的终端86具有开口端， 通过所述开口端提供了导管80内部空间的通道。导管80的内部空间具 有工作腔的功能，所述内部空间通过导管80纵向延伸。导管80的远端 84展示出两段式的外部轮廓，包括直径相对较大的近端部分88和直径相 对较小的远端部分90，两个部分通过外部光滑连续的过渡部分92连接， 其中两个部分是不能够明显看出的锥形。这导致了沿着导管80的末梢尖 端82的长度方向上灵活度的差异，并且在远端部分90的灵活度最大。
图7中表示出的纵向剖面图显示了导管80的外壁在末梢尖端82处 包括一伸长的螺旋弹簧94，所述的螺旋弹簧94具有一开放的远端并且包 围了一在其中纵向延伸的通道。在螺旋弹簧94的末端部分96与其远端连接，螺旋弹簧94的连续线圈被纵向分隔开。螺旋弹簧94的连续线圈
的末端部分96的近端是向下压紧的。
伸长的软管98贴合地与螺旋弹簧94的外部配合，由此，软管98和 螺旋弹簧94 一起作为导管80伸长的管状外壁，所述的导管80通过螺旋 弹簧被从内部加强。软管98包括内层100和外层102，所述内层100被 设置成与螺旋弹簧94的外部直接接触，所述外层102与内层100的外部 结合。通常，外层102由相对于内层100较软的，或具有较好皮肤适应 性的材料制成。此外，外层102的末端部分104与外层102的远端连接， 所述末端部分104由比末端部分104近端的外层102的纵向平衡106更 软的材料制成。这导致了沿着导管80末梢尖端82的长度方向上灵活度 的差异，并使得外层102末端位置104处的灵活度最大。
这些关系在图8和图9的横向剖视图中示出。这里，每个加强缆108 和操作缆112都被示出具有圆形的横截面，尽管在这一结构中，其它横 截面形状也能够成功地实现本发明上下文中所述的功能。此外，加强缆 108的横截面构造可以与操作缆112的横截面构造不同，并且可以在沿着 各自的长度方向上不均匀。
如图7所示，外层102的末端部分104与导管80的末梢尖端82的 远端部分90的小直径相符。但是，如果根据本发明的教导构造的导管外 层的末端部分是由比外层纵向平衡更软的材料制成，在外层上不需要沿 着导管的纵向位置上具有从软到较硬材料的过渡，在导管的纵向位置上 导管的外径有所变化。
根据本发明的一方面， 一导管，例如导管80包括与导管的外壁可操 作地连接的实用的加强装置，用于纵向硬化外壁并且用于导管的末梢尖 端选择性地横向偏移。如图7所示，通过但不局限于此的例子，导管80 包括纵向延伸的加强缆108，所述的加强缆108被软管98的内层100限 制紧靠着螺旋弹簧94的外部。加强缆108的远端110被配置成接近螺旋 弹簧94的远端。导管80还包括操作缆112，所述的操作缆112具有与加强缆108的远端110相连的远端114。操作缆112经过工作腔在导管80 内部自由地延伸至其近端，在图7中未示出。在导管80内的工作腔中近 轴地抽出操作缆112，如箭头W2所示，将会引起导管80的尖端末梢82 朝向箭头D2所示的右侧方向横向偏移。在不同的实施例中，操作缆112， 加强缆108，和/或纤维146增加了实施例的辐射非透过性，因此当使用 荧光镜引导或类似的方法时，允许了更好的可见度。
如果希望末梢尖端82朝向相反的方向偏转，如图7中所示的左侧，首 先通过在导管80的近端施加扭转力将导管80的末梢尖端82旋转180。。然 后通过导管80的工作腔沿箭头W2所示的方向抽出操作缆112，操作缆112 的抽出将会导致末梢尖端82朝向图7所示的左侧偏转。
操作缆112的远端114与加强缆108的远端110以平滑连续的方式 连接在一起，因此，加强缆108和操作缆112是连续的拉长结构。然而， 操作缆112和加强缆108可以是独特而不相同的结构，具有结合在一起 的远端或者其远端通过中间结构可操作地连接。
在导管80的末梢尖端82的终端86处具有一刚性的末端件118，所 述的末端件118被固定在软管98的远端120上。通过参考图7可以意识 到，末端件118是相对于导管80内部的工作腔同轴设置的环形。电传感 换能器122被包含在末端件118中并通过引入线124在导管80的近端与 电路系统电连接，所述的引入线124从换能器122经过导管80中的工作 腔近轴地延伸。换能器122能够选择性地实现任何不同的治疗医学功能， 例如在导管80的末梢尖端82的终端86处，对病人体内的组织进行烧灼 或加热。对于这种治疗行为，为了最佳地定位末梢尖端82，操作缆112 如上文描述的被操作。
末端件118也可以起到附着点的功能，用于附着加强缆108末端和 操作缆112末端中的一个或两个。加强缆108和操作缆112为连续的拉 长结构时，为了实施本发明，这种结构可以成环通过一末端件，例如末 端件118。图10是结合根据本发明的导管130的第三个实施例末梢尖端的纵向 剖视图。导管130在其远端134具有末梢尖端132，所述的远端134是可 回转的。尽管在图10中没有示出，导管130的近端可以被固定在使用者 手柄上，例如图1中示出的使用者手柄18。导管130包括拉长的螺旋弹 簧136，所述的螺旋弹簧136环绕成一纵向延伸的通道。在螺旋弹簧136 的末端部分138与其远端相邻，螺旋弹簧136的连续线圈是沿纵向分隔 开的。螺旋弹簧136的连续线圈在末端部分138的近端是向下压紧的。
软管140贴合地与螺旋弹簧136的外部配合。软管140包括一内层 142，所述的内层142直接于螺旋弹簧136的外部接触，还包括一外层144， 所述的外层144于内层142的外部结合。内层142在螺旋弹簧136的连 续线圈向下压紧的部位终止螺旋弹簧的末端部分。典型的，外层144较 内层142更软也更适应皮肤。螺旋线圈136和软管140—起作为导管130 的细长的管状外壁，所述的导管130通过螺旋弹簧从内部被加强。在不 同的实施例中，在软管140上切割或形成眼孔或小洞139用于沿着末端 部分138的注入动作。
根据本发明的一方面， 一导管，例如导管130，包括实用的加强装 置，所述的加强装置可操作地与导管的外壁连接，用于纵向地加强外壁 并且使导管的末梢尖端选择性地横向偏转。如图IO所示，通过实施例的 方式但不局限与此，导管130包括连续纤维146，所述的连续纤维146 具有沿着弹簧线圈136的外部在导管130的纵向延伸的边界部分148。边 界部分148具有接近弹簧线圈136的远端设置的远端150。纤维146还具 有自由部分152，所述的自由部分具有与边界部分148的远端150连接的 远端154。如图10所示，边界部分148和自由部分152在其远端连接在 一起成为一单独连续的纤维，不过釆用直接连接或通过中间结构连接这 些其它方式也符合本发明。如箭头W3所示通过导管130的工作腔近轴地 抽出纤维146的自由部分152导致导管130的末梢尖端偏向箭头D3所示 的右侧方向。如果想要将末梢尖端朝相反的方向偏转，如图10所示的左侧，首先通
过在导管130的近端施加扭转力而将导管130的末梢尖端132旋转180。。然 后按照箭头W3所示的方向通过导管的工作腔抽出纤维146的自由部分 152，这将导致末梢尖端朝向图10所示的左侧偏转。
在软管140的远端158处具有一刚性的末端件156。在不同的实施 例中，末端件156被焊接，例如在一焊球中，到远端158和/或焊接到螺 旋弹簧136禾B/或纤维146上。末端件156作为导管130内部的工作腔的 一封闭的远侧终端并且具有半球形的外部轮廓。电驱动换能器160被安 装到末端件156上并且与在导管130的近端通过引入线162与动力以及 控制电源连接，所述的引入线162从换能器160近轴地延伸经过导管130 的工作腔。末端件156也可以作为连续纤维146的附着点。
根据本发明的教导可以发现其他的适用性，即将导管加强结构应用 在不使用回转式末梢尖端的导管上。图11和图12示出了包含在本发明 教导的这种加强的，非回转式导管的实施例。
图11示出了导管170的第四个实施例，所述的导管170根据本发明 被纵向加强了。导管170具有开放的远端172，开放的近端174以及在其 间纵向延伸的工作腔，所述工作腔与导管170的外部在远端172处通过 末端开口 176连接。导管170的近端174装有使用者手柄18。导管170 包括末梢尖端178，所述末梢尖端178展示出两段式的外部轮廓，包括直 径较大的近端部分180和直径较小的远端部分182，两个部分的外表面通 过中间过渡部分184光滑地相互连接。
导管170的内部结构包括拉长的螺旋弹簧186，所述的螺旋弹簧186 具有开口远端188和开口近端190并且在其间围绕形成纵向延伸的通道。 在与螺旋弹簧186的远端188相邻的螺旋弹簧186的末端部分192处， 螺旋弹簧186的连续线圈是纵向分隔开的。螺旋线圈186的连续线圈在 末端部分192的近端是向下压紧的。
细长的软管194贴合地与螺旋弹簧186的外部沿着导管170的全长配合在一起。软管194包括内层194和外层198，所述的内层194直接与 螺旋弹簧186的外部接触，所述的外层198与内层196的外部配合。通 常，外层198由相对于用来形成内层196的材料更软也具有较好皮肤适 应性的材料制成。内层196具有均匀的厚度，并且在沿着导管170的全 长都具有均匀的外径。外层198的厚度在接近过渡部分184的方向上增 加，因此外层198的厚度在末梢尖端178的远端部分182处要大于近端 部分180。
为了加强导管170的纵向坚固性和/或增加荧光可视度， 一个或多个 纵向延伸的加强缆200被设置在软管194和螺旋弹簧186的外部之间。 在图11中示出了一加强缆200，所述的加强缆200具有远端202，所述 远端配置在接近螺旋弹簧186的远端188的位置，所述的加强缆200还 具有近端204。加强缆200通过软管194紧套在螺旋弹簧186的外部而被 限制在软管194和螺旋弹簧186之间，或者加强缆200可以附着在任一 结构上。加强缆200的远端202通过附图示出，所述的远端202在边界 点208处被固定到螺旋弹簧186的末端线圈206上。加强缆200的近端 204并未延伸到导管170的全长，因此被限制在软管194和螺旋弹簧186 的近端190的远端螺旋弹簧186之间。
螺旋弹簧186和软管194 一起在导管170上构成细长的管状外壁， 所述的导管170通过内螺旋弹簧被加强。因此管状外壁围绕形成导管170 的工作腔。将一个或多个例如加强缆200的加强缆配置在细长的管状外 壁内，软管194和螺旋弹簧186之间的位置使得通过使用者施加到近端 174的推进、抽出和扭转力而加强的力通过导管170传递给远端172。
图12A和图12B示出了导管220的第五实施例，所述的导管220根 据本发明的教导被纵向加强了。导管220具有开放的远端222、开放的近 端224以及在其间纵向延伸的工作腔，所述的工作腔通过远端222的末 端开口 226与导管220的外部相通。导管220的近端224被固定在一使 用者手柄18上。导管220包括末梢尖端228，所述末梢尖端228的外径尺寸不变。
导管220的内部结构包括拉长的螺旋弹簧230，所述的螺旋弹簧230 具有开放的远端232和开放的近端234，并且在期间环绕形成纵向延伸的 通道。在与螺旋弹簧230的远端232相邻的螺旋弹簧230的末端部分125 处，螺旋弹簧230的连续线圈是被纵向分隔开的。在螺旋弹簧230末端 部分236的近端处，螺旋弹簧230的连续线圈是被向下压紧的。
细长的软管238贴合地沿着导管220的全长环绕螺旋弹簧230的外 部。软管238显示出实质上均匀材料组分的单层结构。螺旋弹簧230和 软管238 —起作为导管220的细长的管状外壁，所述的导管220被内螺 旋弹簧加强了。外壁环绕工作腔，所述工作腔纵向地沿着导管220从其 远端222到其近端224。
为了加强导管220的纵向坚固性， 一对或多对纵向延伸的如图12A 所示类型的加强缆被集成到导管220的结构中。第一加强缆240具有靠 近螺旋弹簧230的远端232设置的远端242，还具有靠近螺旋弹簧230 的近端234设置的近端244，第一加强缆240位于软管238和螺旋弹簧 230的外部之间。第一加强缆240因此被限制在软管238和螺旋弹簧230 的外部之间或者附着在任一结构上。
第二加强缆246具有远端248和近端250，所述的第二加强缆246 在导管220的工作腔内部从螺旋弹簧230的远端232到近端234延伸到 螺旋弹簧230的全长。第一加强缆240的远端242和第二加强缆246的 远端248直接以光滑连续的方式附着在一起，因此第一加强缆240和第 二加强缆246形成一连续的拉长结构。但是，第一加强缆240和第二加 强缆246可以是具有附着远端的截然不同的结构，或者具有可操作的连 接远端，例如通过附着到螺旋弹簧230的最远端线圈252上。
如图12B中更加清晰地示出，在螺旋弹簧230的近轴端线圈254处， 第一加强缆240的近端224以及第二加强缆的近端250在附着点256被 彼此固定。可选择的，第一加强缆240的近端244和第二加强缆246的近端250的每一个都可以被直接固定到螺旋弹簧230的近轴端线圈254 上。总之，当导管220如图12A所示不弯曲时，第二加强缆246近端250 的固定用来定位第二加强缆246，所述的第二加强缆246与螺旋弹簧230 的内表面接触。
为了布置一对或多对加强缆，例如第一加强缆设置在导管220的细 长的管状外壁内，第二加强缆246设置在细长的管状外壁内部的工作腔 中，这种设置使得通过使用者施加到近端224的推进、抽出和扭转力而 加强的力通过导管220传递给远端222。这样一对加强缆也用来保持螺旋 弹簧230在导管220中的位置，而这将会阻止软管238由于位置变化而 引起的磨损和破裂。
在不背离本发明的精神和本质特征的情况下，可以以其它特定形式 实施本发明。所述的实施例被认为是在所有方面仅作为示例，而不作限 制。因此，所附权利要求表征本发明，而不是由前述的说明书表征本发 明。在同权利要求等价的含义和范围内的所有变化将包含在它们的范围 之内。
权利要求
1、一种具有回转式末梢尖端的导管，所述的导管包括(a)拉长的内螺旋弹簧，所述的内螺旋弹簧具有开放的远端和近端，并环绕成在远端和近端之间延伸的一纵向通道，所述的螺旋弹簧的连续线圈在所述螺旋弹簧的末端部分与其所述的远端相邻，且在纵向上是分隔开的；(b)细长的软管，所述细长的软管具有开放的远端和近端，所述的软管贴合地与所述螺旋弹簧的外部配合，因此，所述软管和所述螺旋弹簧的组合横向地环绕成纵向地延伸经过所述导管的一工作腔；和(c)实用的加强装置，所述的加强装置可操作地与所述的螺旋弹簧以及所述的软管相连，用来纵向地加强所述软管和所述螺旋弹簧的组合，并且使所述导管的末梢尖端选择性地横向偏移。
2、 一种具有回转式末梢尖端的导管，所述的导管包括(a)细长的管状外壁通过内螺旋弹簧被加强，所述的内螺旋弹簧具有开 放的远端和近端，所述的外壁具有开放的远端和近端，并且环绕形成沿 着导管纵向延伸工作腔，所述螺旋弹簧的连续线圈在所述螺旋弹簧的末 端部分与其所述的远端相邻，且在纵向上是分隔开的；和(b)实用的加强装置可操作地与所述的外壁相连，用来纵向加强所 述外壁并甩来使所示导管的末梢尖端选择性地横向偏移。
3、 根据权利要求l或2所述的导管，其特征在于，所述的实用的加 强装置包括(a) 纵向延伸的加强缆，所述的加强缆被限制紧靠在所述螺旋弹簧 的外部，所述加强缆的远端被放置在接近所述螺旋弹簧的所述远端的位 置；和(b) 操作缆，所述操作缆具有可操作地与所述螺旋弹簧的所述远端 相连的远端，所述的操作缆从其所述的远端自由地通过所述工作腔到达所述导管的近端近轴地延伸。
4、 根据权利要求1或2所述的导管，其特征在于，所述的实用的加强装置包括连续纤维，所述的连续纤维包括(a) 边界部分，所述边界部分紧靠着所述螺旋弹簧的外部沿所述导 管的纵向延伸，所述边界部分的远端被放置在接近所述螺旋弹簧的所述 远端的位置；和(b) 自由部分，所述自由部分具有与所述边界部分的所述远端以光 滑连续方式连接的远端，所述纤维的所述自由部分从其所述的远端经过 工作腔到达所述导管的近端近轴地延伸。
5、 根据权利要求2所述的导管，其特征在于，进一步包括刚性的一 末端件，所述的末端件位于所述外壁的所述远端。
6、 根据权利要求5所述的导管，其特征在于，所述的末端件包括相 对于所述工作腔同轴放置的一环。
7、 根据权利要求5所述的导管，其特征在于，所述的末端件包括用 于所述工作腔的封闭的 一远侧终端。
8、 根据权利要求7所述的导管，其特征在于，所述的末端件具有半 球形的外部轮廓。
9、 根据权利要求5所述的导管，其特征在于，进一步包括包含在所 述末端件中的一电传感换能器，所述的电传感换能器能够选择性地在病 人体或主体内实现治疗的医学功能。
10、 一种具有回转式末梢尖端的导管，所述的导管包括(a) 细长的管状外壁，所述的外壁被内螺旋弹簧加强，所述的内螺 旋弹簧具有开放的远端和近端，所述的外壁具有开放的远端和近端并环 绕形成一沿所述导管纵向延伸的工作腔，所述螺旋弹簧的连续线圈在所 述螺旋弹簧的末端部分与其所述远端相邻，且在纵向上是分隔开的；置；(C)操作缆，所述操作缆具有可操作地与所述螺旋弹簧的所述远端 相连的远端，所述的操作缆从其所述的远端自由地通过所述工作腔到达 所述导管的近端近轴地延伸；和(d)固定在所述外壁的所述远端的刚性末端件。
11、 根据权利要求IO所述的导管，其特征在于，所述的加强缆和所 述的操作缆构成连续的拉长结构。
12、 根据权利要求IO所述的导管，其特征在于，所述的外壁包括软 管，所述的软管具有开放的远端和近端，并且贴合地与所述螺旋弹簧的 外部配合。
13、 一种具有回转式末梢尖端的导管，所述的导管包括(a) 细长的管状外壁，所述的外壁被内螺旋弹簧加强，所述的内螺 旋弹簧具有开放的远端和近端，所述的外壁具有开放的远端和近端并环绕形成一沿所述导管纵向延伸的工作腔，所述螺旋弹簧的连续线圈在所 述螺旋弹簧的末端部分与其所述远端相邻，且在纵向上是分隔开的；(b) 纵向延伸的加强缆，所述的加强缆被限制紧靠在所述螺旋弹簧 的外部，所述加强缆的远端被设置在接近所述螺旋弹簧的所述远端的位 置；(c) 操作缆，所述操作缆具有可操作地与所述螺旋弹簧的所述远端 相连的远端，所述的操作缆从其所述的远端自由地通过所述工作腔到达 所述导管的近端近轴地延伸；(d) 把手，所述把手固定在所述外壁的所述近端上；和(e) 所述把手上的控制装置，所述的控制装置可操作地与所述操作 缆的近端相连，用来近轴地抽出所述导管的所述操作缆的所述近端。
14、 根据权利要求13所述的导管，其特征在于，进一步包括相对于 所述工作腔同轴放置在所述外壁的所述远端的一刚性环。
15、 根据权利要求13所述的导管，其特征在于，进一步包括用于所述工作腔的一封闭的远侧终端，所述的远侧终端具有半球形的外部轮廓。
16、 根据权利要求13所述的导管，其特征在于，所述的外壁包括一 软管，所述的软管具有开放的远端和近端，并贴合地与所述螺旋弹簧的 外部配合。
17、 一种导管，包括(a) 拉长的内螺旋弹簧，所述的内螺旋弹簧具有开放的远端和近端， 并环绕成在远端和近端之间延伸的一纵向通道，所述的螺旋弹簧的连续 线圈在所述螺旋弹簧的末端部分与其所述的远端相邻，且在纵向上是分 隔开的；(b) 细长的软管，所述细长的软管具有开放的远端和近端并且贴合 地与所述螺旋弹簧的外部配合，因此，所述软管和所述螺旋弹簧的组合 横向地环绕成纵向地延伸经过所述导管的一工作腔；和(C)纵向延伸的加强缆，所述加强缆限制在所述的软管和所述的螺 旋弹簧的外部之间。
18、 一种导管，包括U)细长的管状外壁，所述的外壁被内螺旋弹簧加强，所述的内螺 旋弹簧具有开放的远端和近端，所述的外壁具有开放的远端和近端并环 绕形成一沿所述导管纵向延伸的工作腔，所述螺旋弹簧的连续线圈在所 述螺旋弹簧的末端部分与其所述远端相邻，且在纵向上是分隔开的；(b) 纵向延伸的第一加强缆，所述的第一加强缆被限制紧靠在所述 螺旋弹簧的外部，所述第一加强缆的所述远端被放置在与所述螺旋弹簧 的所述远端相邻的位置，并且所述第一加强缆的近端被放置在与所述螺 旋弹簧的所述近端邻近的位置；和(c) 第二加强缆，所述的第二加强缆具有远端，所述的远端固定在 所述第一加强缆的所述远端上，所述第二加强缆从其所述的远端近轴地 延伸经过所述工作腔，并且所述第二加强缆的近端被固定在所述第一加 强缆的所述近端上。
19、 根据权利要求18所述的导管，其特征在于，所述的第一加强缆 的所述远端和所述第二加强缆的所述远端以一种光滑连续的方式连接在--起。
20、 根据权利要求3、 10或13所述的导管，其特征在于，所述操作 缆的所述远端被固定在所述加强缆的所述远端上。
21、 根据权利要求l、 10、 17或18所述的导管，其特征在于，所述 螺旋弹簧连续线圈在接近其所述末端部分的位置是向下压紧的。
22、 根据权利要求l、 12、 16或17所述的导管，其特征在于，所述 的软管包括(a) 与所述螺旋弹簧的所述外部直接接触放置的内层；和(b) 与所述内层的外部配合的外层，所述的外层较所述内层更柔软。
23、 如权利要求22所述的导管，其特征在于，所述软管的所述外层 的末端部分与所述软管的所述远端连接，并比其所述末端部分的所述外 层近侧柔软。
24、 一种制造导管的方法，所述的导管具有回转式末梢尖端，所述 的方法包括(a) 提供一拉长的螺旋弹簧，所述的螺旋弹簧具有开放的远端和近 端并在远端和近端之间环绕成一纵向延伸的通道，所述的螺旋弹簧的连 续线圈在所述螺旋弹簧的末端部分与其所述的远端相邻，且在纵向上是 分隔开的；(b) 将纤维的第一部分沿着所述螺旋弹簧的外部放置，所述纤维的 第二部分向远侧延伸远离所述螺旋弹簧的所述远端；(c) 使所述纤维的所述第二部分远离所述第一部分，从所述远端通 过所述螺旋弹簧的所述通道穿过达到其所述近端；和(d) 贴合地将软管与所述螺旋弹簧的外部以及所述纤维的第一部分 配合在一起。
25、 根据权利要求24所述的方法，其特征在于，进一步包括将一刚性末端件固定在所述软管的所述远端上。
26、 根据权利要求25所述的方法，其特征在于，进一步包括在所述 的刚性末端件上安装一电驱动换能器。
27、 根据权利要求24所述的方法，其特征在于，进一步包括将一把 手固定到所述软管的近端。
全文摘要
本发明涉及一种加强医用导管包括细长的管状外壁，所述的管状外壁被一内螺旋弹簧加强。与远端连接的螺旋弹簧的连续线圈沿纵向是分隔开的，在导管的内部纵向延伸形成有一工作腔。纵向延伸的加强缆被限制在管状外壁内侧，紧靠着螺旋弹簧外部的位置。一操作缆可操作地与螺旋弹簧的远端相互连接，所述的操作缆从螺旋弹簧的远端自由地通过工作腔到达导管的近侧末端近轴地延伸。加强缆和操作缆可以构成一连续的拉长纤维。将操作缆经过工作腔近轴地抽出使得导管的末梢尖端横向偏转。
文档编号A61M31/00GK101321552SQ200680041795
公开日2008年12月10日 申请日期2006年11月3日 优先权日2005年11月8日
发明者N·桑多尔·拉奇 申请人:定制医疗应用有限公司