专利名称：一种含有右旋布洛芬的感冒药的制作方法
技术领域：
本发明属医药技术领域，具体涉及一种用于治疗各种原因引起的疼痛、发 热、流涕、鼻炎等症的右旋布洛芬感冒药。
背景技术：
感冒是常见病、多发病，治感冒、流行性感冒药，多以解热镇痛药为主， 或将几类药物中几种组成复方，值得注意的是，有不少感冒药，如速效伤风 胶囊、感冒通、安痛定等药，含有扑热息痛、非那西丁、氨基比林、阿司匹 林等成分。这些成分对骨髓造血系统可产生抑制作用，特别影响儿童血细胞 的生成和生长，导致白细胞减少及粒细胞缺乏，降低小儿的免疫力，有的可 引起中毒性肝损坏。而阿司匹林，有的可能引起瑞氏综合征，造成白细胞、 血小板降低，尤其是3岁以下的儿童， 一般不主张用这种药。
布洛芬，即2— d异丁基苯基)丙酸，系非甾体抗炎药(NSAIDs)， 是世界上第一个用于临床且至今依然广泛使用的洛芬类药物，被公认为 NSAIDs中最安全的药物之一。药理作用显示其抗炎，镇痛，解热作用。临床 用于各种急性、慢性关节炎，软组织风湿症，腱鞘炎，运动性损伤和头痛， 肌痛，痛经，拨牙后痛以及癌性疼痛等。该药在镇痛阶梯用药推荐为第一阶 梯药物[2]，在国内外药典中均有收载，是我国的基本药物之一。
由于外消旋体布洛芬的立体选择性，其特征表现在左旋布洛芬对映体 在体内必须单向转化成右旋布洛芬对映体才能发挥其作用。实验证明，右旋 布洛芬对映体为外消旋布洛芬中的活性成份，具药理活性，显示治疗作用； 而左旋布洛芬对映体为非活性成份，且涉及到潜在的毒性作用。由于使用右 旋布洛芬克服了布洛芬在使用药效学和药动学方面的一些缺点，国外己有用 右旋布洛芬替代外消旋布洛芬的趋势。其临床意义如下
① 右旋布洛芬为具药代活性的单一对映体，所以使用低于外消旋布洛芬剂量 的右旋布洛芬可产生同等甚至较强程度的药理作用，即使少于1/2剂量也产生 一定程度的药理作用。
② 右旋布洛芬不需要转化过程，所以进入体内后容易迅速获得足够高的血药 浓度，显示起效快，作用强的特点。
③ 右旋布洛芬不干扰体内脂肪组织生物合成，排除了诱发高敏性反应的可能。
④ 右旋布洛芬降低了用药剂量，不仅降低诱发潜在毒性的可能性而且为制备 大剂量制剂(如缓释剂、控释剂等)更为有利。
⑤ 右旋布洛芬表现出较简单的药效学和药动学特点，因而有利于用药剂量的
优化等。
右旋布洛芬(S) —2— (4~异丁基苯基)丙酸首先由奥地利 Gebro~Broscheh Gmb H公司研制开发成功，1994年经批准上市，商品名为 Seractil。 1997年6月瑞士 Spirig的微球技术分公司Pelletech公司也研制成功， 商品名为Soptifen和Ultraprofen。该公司通过其合作伙伴在国际上对其产品迸 行注册。目前正寻求进入其它国家，包括西班牙、匈牙利等。此外，丹麦 Nycomed公司也有该药上市，商品名为Nyfen。美国Alemarle Corp、法国等 都有该药上市，2001年该药原料药在我国由湖北百科药业股份有限公司独家 研制成功投放市场，制剂在国内也正陆续上市。
发明内容
本发明的目的就是用右旋布洛芬及其它药物组合物作为感冒药，克服了 已有的布洛芬、扑热息痛、非那西丁、氨基比林、阿司匹林在治疗感冒时副 作用大、剂量大等缺点。
本发明提供了一种含有右旋布洛芬的感冒药，所述的药物由右旋布洛芬 与抗过敏药、减轻鼻粘膜充血药、抗病毒药组成、碱性助溶剂、矫味剂、填
充剂等，各成分的重量配比为右旋布洛芬1，抗过敏药0.01—0.2，减轻鼻 粘膜充血药0—0.5，抗病毒药0—1，碱性助溶剂0—100，填充剂0—100，矫 味剂0—0.5，润滑剂0—2，水溶剂0—500，粘合剂0—12。
所述的抗过敏药为氯苯那敏(扑尔敏)、氯马斯汀或苯海拉明；所述的减 轻鼻粘膜充血药为右美沙芬或伪麻黄碱；所述的抗病毒药为病毒唑、阿昔洛 韦、金刚垸胺、吗林双胍或人工牛黄；所述的碱性助溶剂为精氨酸、D-精氨 酸、DL-精氨酸及盐或赖氨酸、D-赖氨酸或DL-赖氨酸及其盐；所述的右旋布 洛芬与精氨酸及盐或赖氨酸及其盐组分的摩尔配比为1: 0.5—100;所述的填 充剂为乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、果糖或糊精；所述的矫味剂为甜菊苷 及香料；所述的矫味剂为甜菊苷及香料；在所述的药物中，还可以含有其他 制药助剂，例如着色剂、香味剂、润滑剂、粘合剂等，如淀粉、改性淀粉、 纤维素、硬脂酸镁、滑石等。本发明的药物所述的药物可以制成任何一种药 剂学上认可的剂型，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、混悬剂、溶液剂、 丸剂等。
本发明的优点与现有技术产品相对照，克服了布洛芬、扑热息痛、非 那西丁、氨基比林、阿司匹林的在治疗感冒时的副作用大、剂量大等缺点； 本发明用于治疗各种原因引起的发烧、头痛、流涕、鼻炎等疾病，具有疗效 好、副作用小、使用方便，特别适用与儿童及老人。
具体实施例方式
实施例1:感冒片
处方右旋布洛芬 lOOmg
扑尔敏 2mg
盐酸金刚烷胺 100mg
润滑剂 2mg
填充剂 100mg 工艺将上述原辅料粉碎、混匀、制粒、分装
实施例2:感冒胶囊
处方右旋布洛芬 100mg
富马酸氯马斯汀 0.33mg
盐酸伪麻黄碱 30mg
润滑剂 2mg
填充剂 80mg 工艺将上述原辅料粉碎、混匀、制粒、分装
实施例3:感冒颗粒
处方右旋布洛芬 100mg
扑尔敏 2mg
盐酸金刚烷胺 100mg
赖氨酸 100 mg
润滑剂 2mg
填充剂 80mg
工艺将上述原辅料粉碎、混匀、制粒、分装 实施例4:感冒溶液剂
处方右旋布洛芬 100mg
富马酸氯马斯汀 0.33mg
盐酸伪麻黄碱 30mg
精氨酸 100 mg
甜菊苷及香料 适量
水 10ml
工艺将上述原辅料粉碎、混匀、溶解、分装
权利要求
1、一种含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于其中含有下列重量份数的药物右旋布洛芬1，抗过敏药0.01-0.2，减轻鼻粘膜充血药0-0.5，抗病毒药0-1，碱性助溶剂0-100，填充剂0-100，矫味剂0-0.5，润滑剂0-2，水溶剂0-500，粘合剂0-12。
2、 根据权利要求1的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的抗过敏药为氯苯那敏(扑尔敏)、氯马斯汀或苯海拉明。
3、 根据权利要求1的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的减轻鼻粘膜充血药为右美沙芬或伪麻黄碱。
4、 根据权利要求1的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的抗病毒药为病毒唑、阿昔洛韦、金刚烷胺、吗林双胍或人工牛黄。
5、 根据权利要求1的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的碱性助溶剂为精氨酸、D-精氨酸、DL-精氨酸及盐或赖氨酸、D-赖氨酸 或DL-赖氨酸及其盐。
6、 根据权利要求5的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的右旋布洛芬与精氨酸及盐或赖氨酸及其盐组分的摩尔配比为I:O—IOO。
7、 根据权利要求1的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的填充剂为乳糖、葡萄糖、蔗糖、甘露醇、果糖或糊精；所述的矫味剂为 甜菊苷及香料。
8、 根据权利要求1的所述的含有右旋布洛芬的感冒药，其特征在于所 述的矫味剂为甜菊苷及香料。
全文摘要
本发明涉及一种含有右旋布洛芬的感冒药，其特征是所述的药物中包含下列重量份数的药物右旋布洛芬1，抗过敏药0.01-0.2，减轻鼻粘膜充血药0-0.5，抗病毒药0-1，碱性助溶剂0-100，填充剂0-100，矫味剂0-0.5，润滑剂0-2，水溶剂0-500，粘合剂0-12。本发明的药物可以制成任何一种药剂学上认可的剂型，它克服了已有的布洛芬、扑热息痛、非那西丁、氨基比林、阿司匹林在治疗感冒时副作用大、剂量大等缺点，具有消炎、镇痛、退热的功能。主治发烧、头痛、流涕、鼻炎，一般服用2-4天药即痊愈。
文档编号A61K35/37GK101190237SQ20071001372
公开日2008年6月4日 申请日期2007年2月16日 优先权日2007年2月16日
发明者汪洪湖 申请人:汪洪湖