专利名称：一种治疗烧伤烫伤的药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗烧伤烫伤的药物及其制备方法。(二) 背景技术目前，临床外科治疗烧伤烫伤主要有两种方法， 一种是传统的千燥疗法，为 了预防细菌感染创面， 一贯主张促使烧伤烫伤创面组织脱水干燥，使烧伤烫伤创面结痂愈合或早、中期进行削痂植皮。另一种是使用烧伤烫伤药品"美宝"(MEB0) 的烧伤烫伤湿润暴露方法。这些治疗方法除了使烧伤烫伤患者产生巨大痛苦外， 还可加重创面组织的损伤，使残存的有活力的烧伤烫伤皮肤组织难以再生修复， 有的患者需要植皮，有的患者治愈后创面部位可能出现疤痕。同时，治疗时间长， 医疗费用高，加重患者的经济负担和精神负担。(三) 发明内容本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种消炎、止痛、消肿效果明 显；不加重烧伤爽伤创面损伤，不需削痂植皮，无疤痕修复，创面愈合无疤痕增 生；治疗条件要求低，不强调无菌环境和无菌操作，使用方便，治疗费用低的治 疗烧伤烫伤的药物及其制备方法。为了实现本发明的目的本发明原料药选择主要为栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香。 烧伤烫伤是由于沸水(油)、烈火、瓦斯爆炸、电、酸、碱、放射性等作用 于人体表面组织而引起的一种全身性复杂的外科疾病， 一般以火烧伤和开水(油) 烫伤为常见。严重的烧伤烫伤，由于损伤人的皮肤及皮下组织，火毒伤及体内阴 液，内攻脏腑，伤阴损阳，常常导致人体内水和电解质平衡失调、休克、感染等 严重后果。本发明选择栀子清三焦火热，具有凉血止血和消肿止痛之功效。现代药 理认为-.含栀子甙、栀子次甙、栀子素、藏红花酸、熊果酸等，具有解热、镇静 降压和广谱抗菌等作用。对金黄色葡萄球菌，脑膜炎双球菌及多种皮肤真菌有较 强的抑制作用。捣烂外敷可治趺打挫伤，祛瘀消肿作用。
黄连具有泻火、清热、解毒之功效。热毒疮疡者，可单用本品末外敷， 含小檗碱、黄柏碱、棕榈碱等，还含黄柏内脂，脂肪油、粘液质、甾醇类等成份。 抗菌作用广泛，对葡萄球菌、痢疾杆菌作用最强，是治疗外科急性化脓性感染和 急、慢性痢疾等常用药。同时，对小血板有保护作用，使其不易破碎，外用可促 进皮下渗血的吸收。黄柏清下焦热，具有泻火解毒，治疗疮疡之功效。内服外用均可。含小 檗碱、但含量较黄连低，功用与黄连大致相同。在体内外可加强白细胞的吞噬能 力，对金黄色葡萄球菌的抗菌能力优于青霉素，外敷有促进皮下溢血、溢液的吸 收作用。大黄具有泻火、解毒、凉血、散疔、通经之功效。外敷可消肿、治疔热毒 疮疡。含葱醒衍生物、大黄酸、大黄素、芦荟大黄素等，能降低毛细血管的通透 性，减少创面液体外渗，能增加血小板，促进血液凝固。对葡萄球菌、绿逐杆菌、 痢疾杆菌，肺炎双球菌等均有较强的抑制作用。麝香味辛、性温，行气、通经络，能增强消肿止痛、除癥瘕的作用。芝麻油具有解毒、生肌、消疮肿、皮肤皲裂之功效。《曰华子本草》"陈 油煎奢、生肌长肉、消痈肿、补皮裂等作用"。为了达到更好的效果，本发明还有土茯荟和白芷。土茯苓具有清热、解毒之功效。常用于火毒侵袭肌肤的红肿、灼痛。含皂 甙、柔质、树脂、生物碱、甾醇等，有较强的收敛作用，可用于治开水烫伤、火 烧伤。红茯苓与土茯苓功效相当，因此，也可以用红茯苓代替土茯苓。白芷具有祛风、止痛、消肿、解毒、排脓之功效。《本草求真》记载"风火湿热、发于皮肤、变为疮疡燥痒，皆能温散解托，而使腠理之风悉去，甾结痈肿潜散，诚祛风散达，散湿火要俞也"。含挥发油、白芷素、白芷醚等，有中枢神经兴奋作用和解毒作用。为了达到更好的效果，本发明还有生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕。 生地具有清热、凉血、滋阴之功效。《本络逢源》有"干地黄、内去凉血滋阴、外润皮肤荣泽，，的记载。含地黄素、甘露醇、维生素A等，已醇提取物能促血液的凝固，生药能缩短出血的时间。没药具有活血、散瘀、止痛、消肿之功效。含树脂、挥发油等，常用于趺打损伤，火毒内盛的疔痈疮毒，无名肿毒等症。荆芥具有解表、散寒、理气、止血之功效。《本草汇章》记载"凡一切 失血之证、已止未止，欲行不行之势，以荆芥炒黑，可以上之"。现代医学实验 证明，荆芥炒炭或油煎后，能使出血时间延长和凝血时间缩短。蜂房具有祛风、攻毒、杀虫、止痛之功效。本品的醇、醚、丙酮浸出液和油煎出液均有促进血液凝固作用及收敛作用，常用于外伤止血。蛇蜕甘咸平有毒，祛风、退薪消肿，杀虫，用治疗疮痛肿，《分类草药性》 "煅研涂疮汤火伤、收温疮干水"。为了达到更好的效果，本发明还有石膏、象皮、冰片、白蜡、樟脑。 石膏具清热、降火，除烦渴作用，外用有收敛、生肌之功效。主要成份含硫酸钩及少数镁、铁元素。通过锻烧或油煎后具有减少粘膜的分泌而起到收敛、生肌作用。象皮具有止血、生肌、敛疮之功效，用于疮疡火治不收口者。冰片外用具有清热止痛之功效，为各种疮疡的常用药，多用于火毒郁结而溃后不收敛者，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、猪霍乱弧菌、红色毛癣菌等有抑制作用。白蜡具有收涩、生肌、止痛等功效。樟脑《品汇精要》疗汤火雍。临床上用樟脑擦剂有镇痛、止痒作用。本发明以栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香一组苦辛寒药为主药，泻火解毒、 消肿止痛，另以土茯苓、白芷增强解毒、消肿作用；佐以生地、没药、荆芥、蜂 房、蛇蜕祛瘀、凉血、止血；再以石膏、象皮、冰片、白蜡、樟脑收敛、生肌。 本发明对金黄色葡萄球菌大肠杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌等有较强的抑制作用， 治疗烧伤烫伤具有很好的疗效。本发明各药物组分的用量是经过发明人几代人总结探索得出的，各组分用 量在下述重量范围内都具有较好的效果本发明药物组分用量为栀子3-9份、黄连3-9份、黄柏3-9份、大黄0. 3-1. 2份、麝香0.1-0.8份。优选用量为栀子3-6份、黄连3-6份、黄柏3-6份、大黄0. 3-0. 6份、 麝香0. 2-0. 55份。本发明药物组分用量还可以是栀子3-9份、黄连3-9份、黄柏3-9份、 大黄0.3-1.2份、麝香0.1-0.8份、土茯苓3-9份、白芷3-9份。优选用量为栀子3-6份、黄连3-6份、黄柏3-6份、大黄0. 3-0. 6份、
麝香0.2-0. 55份、土茯苓2.5-5.5份，白芷2.5-5.5份。本发明进一步的各组分用量为栀子3-9份、黄连3-9份、黄柏3-9份、 大黄0.3-1.2份、麝香0.1-0.8份、土茯苓3-9份、白芷3-9份、生地2-8份、 没药2-8份、荆芥2-8份、蜂房0.5-l份、蛇蜕l-4份。优选用量为栀子3-6份、黄连3-6份、黄柏3-6份、大黄0. 3-0. 6份、 麝香0.2-0. 55份、土茯苓2.5-5.5份，白芷2.5-5.5份、生地2. 5-5. 5份、没 药2.5-5.5份、荆芥2.5-5.5份、蜂房0. 5-0. 8份、蛇蜕1. 5-3份。本发明更进一步各药物组分用量为栀子3-9份、黄连3-9份、黄柏3-9 份、大黄0.3-1.2份、麝香O.l-0.8份、土茯苓3-9份、白芷3-9份、生地2-8 份、没药2-8份、荆芥2-8份、蜂房0.5-l份、蛇蜕l-4份、石膏0.2-1.5份、 象皮O. 3-1.2份，冰片3-9份、白蜡3-9份、樟脑2-6份。优选用量为栀子3-6份、黄连3-6份、黄柏3-6份、大黄0. 3-0. 6份、 麝香0.2-0. 55份、土茯苓2.5-5.5份，白芷2.5-5.5份、生地2. 5-5. 5份、没 药2. 5-5. 5份、荆芥2. 5-5. 5份、蜂房0. 5-0. 8份、蛇蜕1. 5-3份、石膏0. 2-1. 2 份，象皮0.2-1份，冰片4-6份、白蜡4-6份、樟脑2-4份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制成外用搽剂，如可用水煎煮除 麝香、冰片、白蜡外的其它原料药取汁后浓缩，再加入麝香、冰片、白蜡混合均 匀制成的外用搽剂等。但为了达到更好的协同效果，本发明取汁剂釆用芝麻油。 芝麻油具有解毒、生肌、消疮肿、皮肤皲裂之功效，因此，它不仅是良好的取汁 剂，对治疗烧伤烫伤也具有良好的协同作用。本发明的制备方法如下A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香，备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄，在锅内用以淹没原料药量的芝麻 油煎煮20-60分钟，过滤除药渣；C、 将'A称取的麝香放入B过滤后的油药内混合均匀即成。 如果还与土茯荅、白芷组合，其制备方法为A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯苓、白芷备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯荅、白芷，在锅内用以淹没 原料药量的芝麻油煎煮20-60分钟，过滤除药渣；C、 将A称取的麝香放入B过滤后的油药内混合均勾即成。 如果还进一步与生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕组合，其制备方法为
A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯荟、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕备用。B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯荟、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕，在锅内用以淹没原料药量的芝麻油煎煮20-60分钟，过滤除药法；C、 将A称取的麝香放入B过滤后的油药内混合均匀即成。 如果更进一步还与石膏、象皮、冰片、白蜡、樟脑组合，其制备方法为A、 按配比称取原料药梔子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯苓、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蛻、石膏、象皮、冰片、白蜡、樟脑备用。B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯荅、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕、石膏、象皮、樟脑，在锅内用以淹没原料药量的芝麻油煎煮 20-60分钟，过滤除药渣。C、 将A称取的麝香、冰片、白蜡放入B过滤后的油药内溶化、混合均匀即成。本发明药物为外用搽剂，为了使用和运输方便，在用芝麻油取汁后，如果浓 度太低，可加时煎熬浓缩，以最后制成膏状为宜。 本发明药物的使用方法如下局部治疗未用其它方法治疗的患者，将患者烧伤烫伤的创面用生理盐水 反复冲洗、擦拭、清创后，直接将本发明药物涂抹在创面上l毫米厚左右。涂药 30分钟后，创面涂药层上可见白色分泌物排出(非脓性)。约2-3小时白色分泌 物不断增多，这时应仔细检查药物是否消耗完。如已消耗完，白色分泌物较多可 用压舌板或棉签轻轻刮去创面的分泌物或液化坏死的皮肤组织后，再重新涂药， 直至创面愈合。如已用其它方法治疗无效或已化脓的患者，则先用生理盐水反复冲洗擦拭 原来创面上残存的外用药物和脓液，直至清洁后，将本发明药物均勾涂于创面 2-3亳米厚，12小时后再清创涂抹。对于已化脓者，先清创面用生理盐水冲洗擦 拭，采用"引皮纸"清除脓液后，再按上述方式治疗。全身治疗对于r烧伤烫伤患者， 一戲不预防性使用抗菌药物，对烧伤烫 伤创面污染严重和ir烧伤烫伤患者，则预防性使用青霉素、氨苄青霉素、头孢唑啉纳或其它广谱、高效抗生素3-6天，防治创面感染，方法按局部治疗方法治 疗。 本发明药物经临床观察显示，其效果在以下6个方面1、 与传统的烧伤烫伤创面脱水干燥疗法比较，不加重烧伤烫伤创面损伤， 不需削痂植皮，无疤痕修复，创面愈合无疤痕增生。2、 使用后5-10分钟内创面疼痛显著减轻。3、 有存活能力的创面损伤组织、残存的健康皮肤组织再生修复快。4、 消炎、止痛、消肿等作用明显，创面感染率低。5、 治疗条件简易，不强调无菌环境和无菌操作，使用方便，易于推广。6、 治疗费用低。经发明人几代人七十余年的临床应用，共治愈烧伤烫伤患者2000余例，有 记载并资料完整的621例，其中T烧伤烫伤533例，11°烧伤烫伤88例；男 486例，女135例，年龄l岁-68岁，烧伤烫伤面积为5%-60%，未植皮，愈后创 面无疤痕，无功能障碍，治疗时间为7-20天，平均12天，医疗费用30元-786 元，平均187元。 具体实施方式
组分用量例例1:(全方上限例)栀子9份、黄连9份、黄柏9份、大黄1.2份、麝香0.8份、土茯苓9份、 白芷9份、生地8份、没药8份、荆芥8份、蜂房1份、蛇蜕4份、石脅1. 5份、 象皮1.2份、冰片9份、白蜡9份、樟脑6份。例2(全方下限例)栀子3份、黄连3份、黄柏3份、大黄0. 3份、麝香0. 1份、土茯苓2. 5 份、白芷2.5份、生地2份、没药2份、荆芥2份、蜂房0.5份、蛇蜕1份、石 膏0.2份、象皮0.3份、冰片3份、白蜡3份、樟脑2份。例3(全方优选例)栀子5份、黄连6份、黄柏4份、大黄0. 4份、麝香0. 5份、土茯苓5. 3 份、白芷3.5份、生地3.5份、没药5份、荆芥5份、蜂房0.6份、蛇蜕2份、 石膏1. 2份、象皮0. 6份、冰片5份、白蜡5份、樟脑3份。例4 (主方例)栀子6份、黄连6份、黄柏6份、大黄0.7份、麝香0.5份。 活性组分制备例 例1
药物配方栀子6份、黄连6份、黄柏6份、大黄0.7份、麝香0. 5份，每 份30克。制备方法A、 按配方称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香，备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄放入铁锅内，倒入芝麻油约1000 克，煎煮35分钟左右，滤网过滤除药渣；C、 将A称取的麝香放入B过滤后的油药内搅拌混合均匀，冷却后得药裔130克。 例2药物配方栀子4份、黄连6份、黄柏5份、大黄0.4份、麝香0. 5份、 土茯苓5份、白芷4份、生地4份、没药5份、荆芥4份、蜂房0.5份、蛇蜕2 份、石裔1份、象皮1份、冰片5份、白蜡5份、樟脑3份。每分30克。制备方法A、 按配放方称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯苓、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕、石膏、象皮、冰片、白蜡、樟脑；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯苓、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕、石赍、象皮、樟脑放入铁锅内，倒入芝麻油约3500克，煎煮 55分钟左右，滤网过滤除药渣；C、 将A称取的麝香、冰片、白蜡放入B过滤后的油药内搅拌混合均匀，冷 却后得药奢约450克。
权利要求
1、一种治疗烧伤烫伤的药物，其特征在于制成有效成分的原料主要组成按重量份为栀子3-9份、黄连3-9份、黄柏3-9份、大黄0.3-1.2份、麝香0.1-0.8份。
2、 根据权利要求l所述治疗烧伤烫伤的药物，其中各原料的用量为栀子 3-6份、黄连3-6份、黄柏3-6份、大黄O. 3-0.6份、麝香0. 2-0. 55份。
3、 根据权利要求1或2所述治疗烧伤烫伤的药物的制备方法，其特征在于 它包括下列步骤A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香，备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄，在锅内用以淹没原料药量的芝麻 油煎煮20-60分钟，过滤除药渣；C、 将A称取的麝香放入B过滤后的油药内混合均勾。
4、 根据权利要求l所述治疗烧伤烫伤的药物，其特征在于原料药还有 土茯苓3-9份、白芷3-9份。
5、 根据权利要求4所述治疗烧伤烫伤的药物，其重量份为土茯苓2. 5-5. 5 份，白芷2.5-5.5份。
6、 根据权利要求4或5所述治疗烧伤烫伤药物的制备方法，包括下列步骤A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯吝、白芷备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯荨、白芷，在锅内用以淹没 原料药量的芝麻油煎煮20-60分钟，过滤除药渣；C、 将A称取的麝香放入B过滤后的油药内混合均勾。
7、 根据权利要求4所述治疗烧伤烫伤的药物，其中原料药还有生地2-8份、 没药2-8份、荆芥2-8份、蜂房0.5-l份、蛇蜕l-4份。
8、 根据权利要求7所述治疗烧伤烫伤的药物，其重量份为生地2.5-5.5 份、没药2.5-5.5份、荆芥2.5-5.5份、蜂房0. 5-0. 8份、蛇蜕1. 5-3份。
9、 根据权利要求7或8所述治疗烧伤烫伤药物的制备方法包括下列步骤A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯苓、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯荅、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕，在锅内用以淹没原料药量的芝麻油煎煮20~60分钟，过滤除药 渣；C、将A称取的麝香放入B过滤后的油药内混合均句。
10、 根据权利要求7所述治疗烧伤烫伤的药物，其中原料药还有石膏 0.2-1.5份、象皮O. 3-1.2份，冰片3-9份、白蜡3-9份、樟脑2-6份。
11、 根据权利要求10所述治疗烧伤烫伤的药物，其重量份为石赍0.2-1.2 份，象皮0.2-l份，冰片4-6份、白蜡4-6份，樟脑2-4份。
12、 根据权利要求10或11所述治疗烧伤烫伤药物的制备方法，包括下列步骤A、 按配比称取原料药栀子、黄连、黄柏、大黄、麝香、土茯荟、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕、石膏、象皮、樟脑备用；B、 将A称取的栀子、黄连、黄柏、大黄、土茯荟、白芷、生地、没药、荆芥、蜂房、蛇蜕、石膏、象皮、樟脑，在锅内用以淹没原料药量的芝麻油煎煮 20-60分钟，过滤除药渣；C、 将A称取的麝香、冰片、白蜡放入B过滤后的油药内溶化混合均勻。
全文摘要
本发明涉及一种治疗烧伤烫伤的药物及其制备方法，它是将栀子、黄连、黄柏、大黄等主要药物在芝麻油中煎煮取汁后加入麝香而制成的外用搽剂。其特点在于消炎、止痛、消肿效果明显；不加重烧伤烫伤创面损伤，不需削痂植皮，无疤痕修复，创面愈合无疤痕增生；治疗条件要求低，不强调无菌环境和无菌操作，使用方便，治疗费用低。
文档编号A61K36/185GK101164574SQ20071005029
公开日2008年4月23日 申请日期2007年10月16日 优先权日2007年10月16日
发明者顾永继 申请人:顾永继