专利名称：一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，属于中药技术领域。
背景技术：
腰椎间盘突出症是临床上较为常见的腰部疾患之一，是因腰椎间盘各部分如髓核、纤维环及软骨板在有不同程度退行性病变后，又在外界因素作用下，致使纤维环破裂，髓核从破裂处突出而致相邻组织受刺激或压迫，从而使腰部产生疼痛，一侧下肢或两侧下肢麻木、疼痛等一系列临床症状。现有中药治疗技术有一定的优势，例如公开号1686305、发明名称《一种治疗骨科类病症的外用中药组合物》，特别适用于颈椎间盘突出症、腰椎间盘突出症、并且敷用方便、治疗周期短、无其他副作用；又如公开号1634337、发明名称《一种治疗腰椎间盘突出症的中药》，它包括金钱白花蛇、蜈蚣、全蝎、广三七、熟地黄和龟版，可制成丸剂，有利于改善软骨板的致密性、坚固性，调整髓核水分充盈水平，使突出的髓核回纳，解除水肿的刺激症状，解除神经根的压迫，修复损伤纤维环。尽管如此，现有技术中对于治疗腰椎间盘突出症尚无特效药物，其药物的疗效有待进一步提高。
发明内容
因此，人们对于治疗腰椎间盘突出症具有更好疗效的中药组合物仍存在需求。到目前为止，尚未发现破坏本发明新颖性的资料，本发明者人通过临床应用，收集了大量临床资料，取得了对治疗腰椎间盘突出症具有更好疗效的中药组合物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是要提供一种具有更好疗效的治疗腰椎间盘突出症的中药组合物。
本发明是这样实现的它是由下列重量份的原料药制成红参15-20份、海龙5-12份、海马5-12份、杜仲6-15份、马钱子80-120份、制川乌20-30份、制草乌20-30份、白附片15-25份、蜈蚣20-30份、全虫20-30份、甲珠15-25份、鸡血藤10-20份、乳香6-15份、没药6-15份和玄胡索15-25份。
优选为其中原料药的用量为红参20份、海龙8、海马8份、杜仲10份、马钱子100份、制川乌25份、制草乌25份、白附片20份、蜈蚣25份、全虫25份、甲珠20份、鸡血藤15份、乳香10份、没药10份和玄胡索20份。
为了达到更佳的疗效，它可进一步加入其它原料药，由下列重量份的原料药制成红参15-20份、海龙5-12份、海马5-12份、杜仲6-15份、马钱子80-120份、制川乌20-30份、制草乌20-30份、白附片15-25份、蜈蚣20-30份、全虫20-30份、甲珠15-25份、鸡血藤10-20份、乳香6-15份、没药6-15份、玄胡索15-25份、鹿茸6-12份、骨碎卜5-15份、僵蚕6-12份、地龙6-12份、玄驹6-12份、天麻3-9份、忍冬藤10-20份、威灵仙10-20份、熟地5-15份、土元12-25份、自然铜15-25份、桑寄生5-15份、独活5-15份、狗脊6-12份和白花蛇8-16份，所述白花蛇8-16份还可用乌梢蛇25-35份代替。
进一步优选为红参20份、海龙8、海马8份、杜仲10份、马钱子100份、制川乌25份、制草乌25份、白附片20份、蜈蚣25份、全虫25份、甲珠20份、鸡血藤15份、乳香10份、没药10份、玄胡索20份、鹿茸8份、骨碎卜10份、僵蚕8份、地龙8份、玄驹8份、天麻6份、忍冬藤15份、威灵仙15份、熟地10份、土元18份、自然铜20份、桑寄生10份、独活10份、狗脊8份和白花蛇12份，所述白花蛇12份还可用乌梢蛇30份代替。
本发明中红参、鹿茸，补益养血、温肾回阳、生精血、添精髓、强壮筋骨。扶一身之正气，为健骨、壮骨、强骨之本。海龙、海马、白附片、独活、桑寄生具有补肾回阳、滋补元阳，调和元气。然而达到补益肝肾，强壮筋骨之目的。制川马、制草马、威灵仙、玄胡索等具有祛其顽邪，搜刮除顽痹，穿透关窍、利达关节，过关斩将之要药。从而使之破坏的骨质得以改变而修复。地龙、玄驹、天麻等具有舒筋活络，祛风除湿、利通关节、舒通经络、疗疾肢体麻木、关节、肌肉拘挛之特效。忍冬藤、鸡血藤二味具有清热解毒，养血、调血、补血、解痉、解热镇痛、舒筋活血之良药。杜仲、狗脊、熟地具有温补肝肾、温肾补阳、滋阴涵骨、益精添髓为腰之要药。骨碎卜、土元、自然铜、具有补肾、补骨、接骨、健骨、强骨妙用之首选。马钱子、甲珠、僵蚕具有清热解毒、消肿止痛、软坚散结、消除局部各关节无菌性炎症及水肿为主要。从而达到以活血化瘀、营养神精、涵养骨骼。使之原破坏的骨质得到完全的修复。另外、马钱子还具有祛除顽固性湿痹、骨痹、利骨透达关节远胜其它药强十数倍独特疗效。耐心服药、持之以恒、共奏固本而治其本、强身壮骨、以达完全治愈目的。
因此，本发明具有益气养血，温肾回阳，滋阴精血，添补精髓，强壮筋骨，活血行气，舒通经脉，消肿止痛等功效。祛风湿，通经络，透关节，消枸挛，除顽痹，而软坚，克髓核，达康复。
具体实施例方式
本发明临床疗效治疗总人数322例患者中，其中治愈266例、占总人数的82.60％，显效27例、占总人数的8.38％，好转18例、占总人数的5.59％，无效11例、占总人数的3.41％，总有效率311例、占总人数的96.58％。
治疗年龄段治疗322例患者中，老年55-69岁125人、占38.81％，中壮年者35岁-55岁169人、占52.48％，青年20-34岁26人、占人数8.6％，其他年龄段较少见。
治疗男、女性鉴别
治疗322例患者中比较女性多见于男性，女性186人、占总人数比例的57.67％，男性为136人、占总人数的42.23％。
具体服药时间及服药方法本发明在治疗322例患者中过程中，由原料药和蜂蜜制成药丸，每粒药丸重量约0.3-0.5克/丸，一般要求患者每天只需服药丸1次。按统一规定，药量应严格控制在3-30粒之间，一般服药最小量每次为3粒，最大药量每次30粒，服药1个月见疗效，病痛减轻或不痛。但此时只能“治其标”不能“治其本”。服药治愈时间最短3个月，最长者为7个月，平均5个月。一般正常情况服药5-6个月痊愈。具体服药方法均在晚饭后半小时用温开水吞服，每天晚上服药1次。每服7天后停药休息2天，每连续服药1个月，四周为1疗程，停药休息3天。歇3天后，接着再继续服，如此按规律循环服药丸，直至服完5-6个月(5-6个疗程)，80％以上患者都能得到治愈，经十数年后，追访未见复发。本发明临床具体服药还应遵医嘱。
服药忌用与慎用服此药丸其间①忌食生葱、生大蒜之类，以免产生相克中毒反应。②忌食绿豆、浓茶、萝卜等食物，以免解药、降低药性。③慎用牛、羊、狗、兔、鱼有腥味食品。④慎用辛、辣、燥、烈味食物，以免降低药效。
具体病例资料病例1蔡某，女，49岁，江西省崇仁县人患者腰部及两臀部剧烈疼痛(++)右侧疼痛更甚，夜间疼痛加剧。右臀部疼痛并放射到大腿外侧沿至膝、踝、关节疼痛，足背不温、冰凉，足趾麻木。四处求医2年多，曾到数家市、县级、乡、镇医院医治，均不奏效。近2个月来，病情加重，腰、臀及膝、踝关节剧烈疼痛，不能站立、行走，双下肢关节伸展活动受限，腰部脊柱侧弯2℃，勉强能站立，双手紧撑腰部两则。舌质淡，苔薄，脉弦细。入院时诊为“腰突症”及“腰椎骨质增生”，经CT检查和拍X光片提示腰L4-L5椎间盘突出3-4mm，腰3、4、5腰椎骨质增生。投以服本发明制备的药丸1个月后，症状缓解，疼痛消失。再嘱咐继续服药丸4个月，以巩固疗效。病况痊愈，追访后期观察，十多年未见复发。
病例2黄某，男，48岁，江西省崇仁县人患者自诉腰痛伴坐有坐骨神经痛，双下肢关节肿痛，伸屈障碍，足趾麻木，左脚下肢疼痛及腓肠肌胀痛，活动背动，走路跛行，走长路，久站，久座疼痛加重，卧床休息后症状逐渐减轻，双腿抬高试验和加强试验(++)。曾到数家县级医院治疗，疗效十分不满意。舌质淡红，苔薄白，脉弦细。入院时腰、臀、腿部疼痛剧烈，行走艰难，腰、背弯屈活动受限，膝、踝关节伸屈不利，足趾麻痹，腰部脊柱明显侧弯2℃。当时诊为“腰突症”。经CT检查，拍X光片提示腰L4-L5椎间盘突出3-4mm，腰3、4、5椎骨质增生。先投以内服本发明制备的药丸一个月后，症状消失，疼痛解除。嘱咐再继续服，每天1次，晚饭后用开水吞服，连续服药4-5个月病况痊愈。后期追访十年来未见复发。
病例3王某，女，40岁，江西省乐安县人患者腰、臀部及尾骶椎疼痛5-6年，腰部弯曲活动受限制。劳作时或受风寒、凉湿疼痛明显加重。特别是近半年来腰、臀、腿、尾骶椎等部疼痛逐渐加重，不能站立行走，腰部伸屈活动障碍，疼痛并伴有坐骨神经痛，并放射到大腿外侧沿至膝、踝关节疼痛。洗衣服时不能弯腰，大、小便时不能自行下蹲，起身需旁人帮忙方能起身。走路时双手紧撑双侧腰部、腰脊柱部典型侧弯3C0，双脚趾麻木。曾到省、地、县级数家医院治疗，一直不见疗效。舌质谈、苔白、脉弦细。入院时诊为“腰突症”，经做CT检查及拍X光片提示腰L4-L5椎间盘突出4-5mm，腰椎间管狭窄，椎间隙左右不等宽，腰2、3、4椎骨质增生。先给予本发明制备的药丸内服1个半月，每日1次，每次在晚饭后半小时，用温开水送服。一个半月后，病痛缓解，症状消失，身体活动轻松。接着再继续服药丸4-5个月，病情痊愈。后追访5-6年，未经复发。
病例4谢某，男，36岁，江西省宜黄县人患者近半年来腰、腿痛，合并左右臀部、大腿外侧、膝、踝关节疼痛，便时下蹲不能自身起立，柱拐杖能勉强走路。站久后或劳作后，腰部疼痛如刀绞；腰部不知如何躺放是好，足趾麻木。舌质谈红、苔薄白、脉弦滑。入院时体症腰腿痛、不能站立、腰部伸、屈活动受限僵硬、双腿抬高和直腿抬高试验均(++)，足趾麻木。诊为“腰突症”，经CT检查及拍片提示腰L4-L5椎间盘突出3-4mm，脊柱轻度侧弯，确诊“腰突症”。先投入以本发明制备的药丸内服1个月，每日1次，每次在晚饭后半小时，用温开水送服。一个月后，疼痛消失，症状缓解。再按上继续服药丸3-4个月，病情痊愈。后追访5-6年，未见复发。
病例5黄某，女，50岁，江西省崇仁县人患者主诉其人前5-6年有过“腰椎间盘突症”病史，虽经省、市、县数家医院治疗，最终均未根治。但能勉强生活、工作。近半年来，病情明显加重。一年之内，疼痛间歇性发作数次。腰部、臀部及尾骶椎部三角综合区剧烈病痛，大小便时，下蹲非常艰难，不能自身起立。右侧臀部疼痛更甚，并放射到坐骨N痛，及沿至大腿外侧，膝、踝关节痛痛、腓肠胀痛，双腿抬高试验及加强试验均属(++)，足背不温、冰凉、足趾麻木。特别是近半个月来，腰腿痛剧烈，双脚不能下地、行走艰难、不能弯腰拾检，腰部脊柱典型侧弯3℃，站立时需双手紧撑腰部。舌质淡白、苔薄、脉弦细。入院时诊为“腰突症”，经CT检查及拍X光线验提示腰L4-L5椎间盘突出4-5mm，腰椎间管狭窄、腰椎3、4、5椎骨质增生。先投以本发明制备的药丸内服1个半月，每日1次，每次在晚饭后半小时，用温开水送服，并结合骨盆悬吊牵引十天。一个半月后，病痛基本消失，症状均已缓解。接着按上再继续服用药丸4-5个月，病情获至痊愈。跟踪追访近4-5年未见复发，工作轻松、活动自如。
本发明实施例中，由下列重量份的原料药制成红参15-20份、海龙5-12份、海马5-12份、杜仲6-15份、马钱子80-120份、制川乌20-30份、制草乌20-30份、白附片15-25份、蜈蚣20-30份、全虫20-30份、甲珠15-25份、鸡血藤10-20份、乳香6-15份、没药6-15份和玄胡索15-25份，有很好的疗效；由下列重量份的原料药制成红参15-20份、海龙5-12份、海马5-12份、杜仲6-15份、马钱子80-120份、制川乌20-30份、制草乌20-30份、白附片15-25份、蜈蚣20-30份、全虫20-30份、甲珠15-25份、鸡血藤10-20份、乳香6-15份、没药6-15份、玄胡索15-25份、鹿茸6-12份、骨碎卜5-15份、僵蚕6-12份、地龙6-12份、玄驹6-12份、天麻3-9份、忍冬藤10-20份、威灵仙10-20份、熟地5-15份、土元12-25份、自然铜15-25份、桑寄生5-15份、独活5-15份、狗脊6-12份和白花蛇8-16份，所述白花蛇8-16份还可用乌梢蛇25-35份代替，有显著疗效。
实施例1红参15份、海龙10份、海马10份、杜仲12份、马钱子90份、制川乌20份、制草乌30份、白附片15份、蜈蚣20份、全虫30份、甲珠15份、鸡血藤20份、乳香12份、没药12份和玄胡索25份。
实施例2红参20份、海龙8、海马8份、杜仲10份、马钱子100份、制川乌25份、制草乌25份、白附片20份、蜈蚣25份、全虫25份、甲珠20份、鸡血藤15份、乳香10份、没药10份和玄胡索20份。
实施例3红参20份、海龙8、海马8份、杜仲10份、马钱子100份、制川乌25份、制草乌25份、白附片20份、蜈蚣25份、全虫25份、甲珠20份、鸡血藤15份、乳香10份、没药10份、玄胡索20份、鹿茸8份、骨碎卜10份、白花蛇12份(或乌梢蛇30份)、僵蚕8份、地龙8份、玄驹8份、天麻6份、忍冬藤15份、威灵仙15份、熟地10份、土元18份、自然铜20份、桑寄生10份、独活10份和狗脊8份。
实施例4红参15份、海龙5份、海马5份、杜仲6份、马钱子80份、制川乌20份、制草乌20份、白附片15份、蜈蚣20份、全虫20份、甲珠15份、鸡血藤10份、乳香6份、没药6份、玄胡索15份、鹿茸12份、骨碎卜15份、乌梢蛇35份(或白花蛇16份)、僵蚕12份、地龙12份、玄驹12份、天麻9份、忍冬藤20份、威灵仙20份、熟地15份、土元25份、自然铜25份、桑寄生15份、独活15份和狗脊12份。
实施例5红参20份、海龙12份、海马12份、杜仲15份、马钱子120份、制川乌30份、制草乌30份、白附片25份、蜈蚣30份、全虫30份、甲珠25份、鸡血藤20份、乳香15份、没药15份、玄胡索25份、鹿茸6份、骨碎卜5份、白花蛇10份(或乌梢蛇25份)、僵蚕6份、地龙6份、玄驹6份、天麻3份、忍冬藤10份、威灵仙10份、熟地5份、土元12份、自然铜15份、桑寄生5份、独活5份和狗脊6份。
实施例6红参15份、海龙12份、海马8份、杜仲8份、马钱子110份、制川乌22份、制草乌28份、白附片16份、蜈蚣28份、全虫22份、甲珠18份、鸡血藤16份、乳香12份、没药8份、玄胡索22份、鹿茸10份、骨碎卜8份、白花蛇8份(或乌梢蛇28份)、僵蚕10份、地龙8份、玄驹10份、天麻6份、忍冬藤12份、威灵仙16份、熟地12份、土元18份、自然铜16份、桑寄生12份、独活8份和狗脊9份。
本发明具体药丸加工过程及其制作方法以上实施例中有马钱子的除马钱子外，将诸药共同晒干混合均匀、加工碾成粉末。因马钱子，有大毒，必须按严格的古法炮炙或放在锅中用中沙炒熟，服用时应严格掌握和控制马钱子剂量。具体加工先将马钱子放入铁锅中，加入中沙适量(1∶8比例)用文火慢慢炒热，上下翻动，炒至马钱子表爆炸裂开，取锅中炒熟马钱子1个，用菜刀切成两半，中间无白心为度。再用刀片刮去马钱外皮，打碎，碾成粉末，经150-160目筛过滤(反复筛选数次)然后取筛下粽色马钱子粉末，再次和上诸药粉末混合，反复拌匀(最好再用80-100目将药粉过筛2次，使之全部药粉混合绝对均匀)最后加提炼好的蜂蜜(1∶1.2比例)做成蜂蜜丸，如梧桐子大小等样，晒干(每粒药丸重量约0.3-0.5克/丸)为成品，装入玻璃罐中，封闭备服。
权利要求
1.一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，其特征在于它是由下列重量份的原料药制成红参15-20份、海龙5-12份、海马5-12份、杜仲6-15份、马钱子80-120份、制川乌20-30份、制草乌20-30份、白附片15-25份、蜈蚣20-30份、全虫20-30份、甲珠15-25份、鸡血藤10-20份、乳香6-15份、没药6-15份和玄胡索15-25份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，其特征是其中原料药的用量为红参20份、海龙8、海马8份、杜仲10份、马钱子100份、制川乌25份、制草乌25份、白附片20份、蜈蚣25份、全虫25份、甲珠20份、鸡血藤15份、乳香10份、没药10份和玄胡索20份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，其特征是其中原料药还有鹿茸6-12份、骨碎卜5-15份、僵蚕6-12份、地龙6-12份、玄驹6-12份、天麻3-9份、忍冬藤10-20份、威灵仙10-20份、熟地5-15份、土元12-25份、自然铜15-25份、桑寄生5-15份、独活5-15份、狗脊6-12份和白花蛇8-16份，所述白花蛇8-16份还可用乌梢蛇25-35份代替。
4.根据权利要求3所述的一种治疗性功能障碍的中药组合物，其特征是其中各原料药的用量为红参20份、海龙8、海马8份、杜仲10份、马钱100份、制川乌25份、制草乌25份、白附片20份、蜈蚣25份、全虫25份、甲珠20份、鸡血藤15份、乳香10份、没药10份、玄胡索20份、鹿茸8份、骨碎卜10份、僵蚕8份、地龙8份、玄驹8份、天麻6份、忍冬藤15份、威灵仙15份、熟地10份、土元18份、自然铜20份、桑寄生10份、独活10份、狗脊8份和白花蛇12份，所述白花蛇12份还可用乌梢蛇30份代替。
全文摘要
本发明涉及一种治疗腰椎间盘突出症的中药组合物，属于中药技术领域。由下列重量份的原料药制成红参15－20份、海龙5－12份、海马5－12份、杜仲6－15份、马钱子80－120份、制川乌20－30份、制草乌20－30份、白附片15－25份、蜈蚣20－30份、全虫20－30份、甲珠15－25份、鸡血藤10－20份、乳香6－15份、没药6－15份和玄胡索15－25份。具有益气养血，温肾回阳，滋阴精血，添补精髓，强壮筋骨，活血行气，舒通经脉，消肿止痛等功效。治疗腰椎间盘突出症总有效率达96.58％。
文档编号A61K35/56GK101049351SQ20071005130
公开日2007年10月10日 申请日期2007年1月14日 优先权日2007年1月14日
发明者陈中源 申请人:陈中源