专利名称：治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂，是一种治疗糖尿病性脂肪肝 以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
糖尿病并发脂肪肝及肝病继发糖尿病综合征的临床表现，与中医的"消渴" 兼"胁痛"或"鼓胀"、"腹痛"病变相似。早《黄帝内经》中指出"肝病者， 二胁下痛引少腹"，"有心腹满，旦食则不能暮食，命为鼓胀。"明代《症因脉 治》中认为内伤胁痛为痰饮、郁火、死血、肝肾虚等所致。糖尿病性脂肪肝，
多见以气虚痰湿，虚中挟实，以实为主。肝细胞脂肪变性为糖尿病者最常见的 肝脏改变。肝脂肪变性与糖尿病病程和病情无明显关系，而与肥胖程度呈正相
关。在正常情况下，肝内脂肪仅占肝重的3% 5%，若肝中脂肪含量超过肝重的 10%，或在组织学上，肝实质脂肪化超过30% 50%者，称为脂肪肝。
本病的临床表现为糖尿病患者在血糖控制不满意时，多数出现肝大，有时 出现肝区疼痛。肿大之肝脏多表面光滑，质地较软，位置于肋缘或剑突下数厘 米，甚至可平脐，尤其儿童，肝大更为明显，因而影响生长发育。但经胰岛素 治疗后，随着糖代谢的纠正，肝脏可以随之縮小。病理检査呈脂肪浸润、细胞 外水肿、细胞内有肝糖原堆积，切片形成空泡，为脂肪肝特征。中医在临床上 分症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重
大意义o
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确 切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的 茵陈1.5 6份 荷叶1.0 4份 生大黄0. 1 2份 柴胡 1.0 4份 泽泻i.0 4份 生甘草0. 1 2份 白芍 1.0 4份 厚朴0. 1 2份 龙胆草0. 1 2份 枳实1.0 4份 苍术0. 1 2份 法半夏0. 1 1份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是 茵陈2.5 3.5份 荷叶 1.5 2.5份 生大黄0.5 1.5份 柴胡 1.5 2.5份 泽泻1.5 2.5份 生甘草0.5 1.5份 白芍 L5 2.5份 厚朴0.5 1.5份 龙胆草0.5 1.5份
枳实 1.5 2.5份 苍术0.5 1.5份 法半夏0.3 0.7份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 茵陈3份 荷叶2份 生大黄l份 柴胡2份 泽泻2份 生甘草l份 白芍2份 厚朴l份 龙胆草l份 枳实2份 苍术l份 法半夏0.5份。 本发明中的药物机理如下
茵陈药性微苦、微辛，微寒。归脾、胃、膀胱经。具有清热利湿，退 黄的功效。可治疗黄疸，小便不利，湿疮瘙痒等。(《中药大辞典》南京中医药 大学编著上海科学技术出版社第二版第2146页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
白芍药性苦、酸，微寒。归肝、脾经。具有养血和营，缓急止痛，敛 阴平肝的功效。可治疗血虚寒热，脘腹疼痛，胁痛，肢体痉挛疼痛，痛经，月 经不调，崩漏，自汗，盗汗，下痢泄泻，头痛眩晕等。(《中药大辞典》南京 中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第948页)。
枳实药性苦、辛，微寒。归脾、胃、大肠经。具有破气消积，化痰除 痞的功效。可治疗积滞内停，痞满胀痛，大便秘结，泻痢后重，结胸，胸痹， 胃下垂，子宫脱垂，脱肛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科 学技术出版社第二版第2231页)。
荷叶药性苦、涩，平。归心、肝、脾经。具有清热解暑，升阳，止血 的功效。可治疗暑热烦渴，头痛眩晕，脾虚腹胀，大便泄泻，吐血下血，产后 恶露不净，赤游火丹等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技 术出版社第二版第25W更》。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
厚朴药性苦、辛，温。归胃、大肠经。具有行气导滞，燥湿，降逆平 喘的功效。可治疗食积气滞，腹胀便秘，湿阻中焦，脘痞吐泻，痰壅气逆，胸 满喘咳等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海^f学技术出版社第二 版第2284页)。
苍术药性辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明 目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰 饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第
1485页)。
生大黄药性苦，寒。归胃、大肠、肝、脾经。具有攻积滞，清湿热， 泻火，凉血，祛瘀，解毒的功效。可治疗食积便秘，热结胸痞；湿热泻痢，黄 疸，淋病，水肿腹满，小便不利；目赤，咽喉肿痛，口舌生疮，胃热呕吐；吐 血，咯血，衄血，便血，尿血；蓄血，经闭，产后瘀滞腹痛，癥瘕积聚，跌打 损伤；热毒痈疡，丹毒，烫伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上 海科学技术出版社第二版第141页)。
生甘草药性甘，平。归脾、胃、心、肺经。具有和中缓急，润肺，解毒， 调和诸药的功效。可治疗脾胃虚弱，倦怠食少，腹痛便溏，四肢挛急疼痛，心 悸，脏躁，肺痿咳嗽；生用治咽喉肿痛，痈疮肿毒，小儿胎毒，及药物、食物 中毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第792页)。
龙胆草性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目， 抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压头晕耳鸣、 胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药 理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第413页)。
法半夏药性辛，温，有毒。归脾、胃、肺经。具有燥湿化痰，降逆止 呕，消痞散结的功效。可治疗咳喘痰多，呕吐反胃，胸脘痞满，疼痛眩晕，夜 卧不安，瘿瘤痰核，痈疽肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海 科学技术出版社第二版第1073页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用法半夏、茵陈和龙胆草为君 药；用柴胡、白芍、枳实、苍术、荷叶和泽泻为臣药；用生大黄、厚朴和生甘 草为佐使药。诸药相合，共具理气化痰，散结消积的功效。治疗糖尿病性脂肪 肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味 中药的综合作用治疗糖尿病性脂肪肝，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性 实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物 安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶,果糖，有机酸， 卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收，增强体质。
3、 本发明不仅可有效的治疗糖尿病性脂肪肝，对糖尿病性脂肪肝的预防也 有很好的作用，治疗糖尿病性脂肪肝具有疗效确切，无毒副作用，服用方便， 价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗糖尿病性脂肪肝的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗糖尿病性脂肪肝患者18例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。两个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈8例占 44.44%，好转6例占33.33%，无效4例占22.22%，总有效率达77.77%。经三个 疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例汤剂按下述重量称取原料
茵陈3份荷叶2份生大黄l份
柴胡2份泽泻2份生甘草l份
白芍2份厚朴l份龙胆草l份
枳实2份苍术l份法半夏0. 5份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105'C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗糖尿病 性脂肪肝的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。 两个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的茵陈 1.5～6份荷叶 1.0～4份生大黄 0.1～2份柴胡 1.0～4份泽泻 1.0～4份生甘草 0.1～2份白芍 1.0～4份厚朴 0.1～2份龙胆草 0.1～2份枳实 1.0～4份苍术 0.1～2份法半夏 0.1～1份。
全文摘要
本发明涉及治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂，它是以龙胆草、枳实、生甘草和白芍等10多味中草药为原料。具有理气化痰，散结消积的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗糖尿病性脂肪肝的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P1/00GK101095780SQ20071011833
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所