专利名称：治疗肾动脉硬化的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗肾动脉硬化的中药制剂，是一种治疗肾动脉硬化以中草药为原料的中药制剂。属于中药领域。
背景技术：
良性小动脉性肾硬化也称肾动脉硬化症，系因长期高血压或由于年老而导致血管老化缓慢发展而来的肾脏小动脉硬化。其结果导致肾脏缺血性改变，使肾小球和肾小管功能受到损害。良性小动脉性肾硬化的临床特点是长期高血压病出现轻度蛋白尿，肾功能减退进展较慢，早期常出现夜尿增多等肾小管功能损害的表现，晚期可出现严重蛋白尿、氮质血症，最终发展为终末期肾病。良性小动脉硬化与原发性高血压病关系密切。1991年中国高血压病的平均患病率为11.8％，目前我国高血压病人已达1亿。这些原发性高血压发病后高血压持续存在，5～10年后会出现轻至中度肾小动脉硬化，继之累及肾单位，出现良性小动脉肾硬化。据有关文献报道，近10年来，终末期肾病的发生率逐渐上升，自1987年以来，每年以5.7％的速度增加，而其中由于高血压致终末期肾病的发生率以每年8.3％的速度上升。目前在美国，新增加的终末期肾病病人中，有25％系高血压所致，在所有终末期肾病中，良性肾硬化占28％，仅次于糖尿病肾病。
良性小动脉性肾硬化中医无相应病名，据其临床演变过程属中医学的“眩晕”、“水肿”、“关格”等病范畴。本病的临床表现为1、原发性高血压；2、有持续性蛋白尿(一般为轻至中度)；3、有视网膜动脉硬化改变；4、除外各种原发性肾脏疾病和其他继发性肾脏疾病。
中医在临床上分阴虚阳亢、肾气不固、湿瘀交阻、脾肾阳虚，湿浊内阻等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供治疗肾动脉硬化的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料制成的 生黄芪 1.5～6份丹参1.5～6份莪术 1.0～4份 菟丝子 1.0～4份女贞子 1.0～4份川芎 1.0～4份 墨旱莲 1.0～4份肉苁蓉 1.0～4份牡蛎 1.0～4份 党参 0.1～2份金缨子 0.1～2份苍术 0.1～2份。
本发明的优选配方各原料的重量配比是 生黄芪 2.5～3.5份丹参2.5～3.5份莪术 1.5～2.5份 菟丝子 1.5～2.5份女贞子 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份 墨旱莲 1.5～2.5份肉苁蓉 1.5～2.5份牡蛎 1.5～2.5份 党 参 0.5～1.5份金缨子 0.5～1.5份苍术 0.5～1.5份。
本发明的最佳配方各原料的重量配比是 生黄芪 3份丹参3份莪术 2份 菟丝子 2份女贞子 2份川芎 2份 墨旱莲 2份肉苁蓉 2份牡蛎 2份 党参1份金缨子 1份苍术 1份。
本发明中的药物机理如下 生黄芪 药性 甘、温。归肺、脾经。具有益气升阳，固表止汗，利水消肿，托毒生肌的功效。可治疗一切气虚血亏之证，如脾虚泄泻，肺虚咳嗽，脱肛，子宫下垂，自汗，盗汗，水肿，血痹，痈疽难溃或久溃不敛等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2813页)。
丹参 药性 苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，调经止痛，除烦安神，凉血消痈的功效。可治疗妇女月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，心腹疼痛，癥瘕积聚，热痹肿痛，跌打损伤，热入营血，烦燥不安，心烦失眠，痈疮肿毒等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第647页)。
莪术 性味苦、辛、温。归肝、脾经。具有行气破瘀，消积止痛，化聚消症，抗早孕的功效。可治疗心腹胀痛、症瘕积聚、宿食不消、肝脾肿大、血瘀腹痛、血滞经闭、宫颈糜烂、跌打损伤作痛等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版 第995页)。
菟丝子 药性 辛、甘，平。归肝、肾、脾经。具有补肾益精，养肝明目，固胎止泄的功效。可治疗腰膝酸痛，遗精，阳痿，早泄，不育，消渴，淋浊，遗尿，目昏耳鸣，胎动不安，流产，泄泻等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2896页)。
女贞子 药性 甘、苦，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，清虚热，明目的功效。可治疗头昏目眩，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第324页)。
川芎 药性 辛，温。归肝、胆、心包经。具有活血祛瘀，行气开郁，祛风止痛的功效。可治疗月经不调，经闭痛经，产后瘀滞腹痛，癥瘕肿块，胸胁疼痛，头痛眩晕，风寒湿痹，跌打损伤，痈疽疮疡等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第292页)。
墨旱莲 药性 甘、酸，凉。归肝、肾经。具有补益肝肾，凉血止血。可治疗肝肾不足，头晕目眩，须发早白，吐血，咯血，衄血，便血，血痢，崩漏，外伤出血等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第3690页)。
肉苁蓉 药性 甘、咸，温。归肾、大肠经。具有补肾阳，益精血，润肠道的功效。可治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿，遗精，白浊，尿频余沥，腰痛脚弱，耳鸣目花，月经衍期，宫寒不孕，肠燥便秘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1226页)。
牡蛎 药性咸，微寒。归肝、肾经。具有平肝潜阳，重镇安神，软坚散结，收敛固涩的功效。可治疗眩晕耳鸣，惊悸失眠，瘭疠瘿瘤，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精，崩漏，带下等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1574页)。
党参 药性 甘，平。归脾、肺经。具有健脾补肺，益气生津的功效。可治疗脾胃虚弱，食少便溏，四肢乏力，肺虚喘咳，气短自汗，气血两亏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第2579页)。
金樱子 药性 酸、涩，平。归脾、肾、膀胱经。具有固精，缩尿，涩肠，止带的功效。可治疗遗精，滑精，遗尿，尿频，久泻，久痢，白浊，带下，崩漏等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版第1976页)。
苍术 药性 辛、苦，温。归脾、胃、肝经。具有燥湿健脾，祛风湿，明目的功效。可治疗湿困脾胃，倦怠嗜卧，胸痞腹胀，食欲不振，呕吐泄泻，痰饮，湿肿，表证夹湿，头身重痛，痹证湿胜，肢节酸痛重着，痿蹩，夜盲等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著 上海科学技术出版社 第二版 第1485页)。
本发明遵循中医“君臣佐使”的组方原则，用生黄芪、丹参和莪术为君药；用党参、川芎、菟丝子、牡蛎、女贞子、墨旱莲和肉苁蓉为臣药；用金缨子和苍术为佐使药。诸药相合，共具活血益气，补肾固精的功效。治疗肾动脉硬化具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点 1、本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药典的规定，利用各味中药的综合作用治疗肾动脉硬化，对人体无毒无害。经动物急、慢性毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变，药物安全可靠。
2、本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶，果糖，有机酸，卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸收，增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗肾动脉硬化，对肾动脉硬化的预防也有很好的作用，治疗肾动脉硬化具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
为表明本发明药物对治疗肾动脉硬化的治疗效果，经临床试验结果如下；治疗肾动脉硬化患者24例。服用实施例汤剂，每次1袋，一日二至三次，饭前半小时服用。三个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈10例占41.67％，好转11例占45.83％，无效3例占12.5％，总有效率达87.5％。经三个疗程治疗后，病人无任何不良反应，三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式 实施例汤剂按下述重量称取原料 川牛膝 3份熟地黄 3份牡蛎 3份 夜交藤 2份桑寄生 2份钩藤 2份 生龙骨 2份泽泻2份玄参 2份 生龟甲 1份牡丹皮 1份天麻 1份。
制备方法是取上述原料洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡1小时，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5～2小时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1～1.2小时，取两次煎液，滤过，热封袋中，105℃高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗肾动脉硬化的汤剂为塑封袋装，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三个月为一个疗程。
权利要求
1、治疗肾动脉硬化的中药制剂，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的
生黄芪 1.5～6份丹参1.5～6份莪术 1.0～4份
菟丝子 1.0～4份女贞子 1.0～4份川芎 1.0～4份
墨旱莲 1.0～4份肉苁蓉 1.0～4份牡蛎 1.0～4份
党参0.1～2份金缨子 0.1～2份苍术 0.1～2份。
2、根据权利要求1所述的治疗肾动脉硬化的中药制剂，其中各原料的重量配比是
生黄芪 2.5～3.5份丹参2.5～3.5份莪术 1.5～2.5份
菟丝子 1.5～2.5份女贞子 1.5～2.5份川芎 1.5～2.5份
墨旱莲 1.5～2.5份肉苁蓉 1.5～2.5份牡蛎 1.5～2.5份
党参0.5～1.5份金缨子 0.5～1.5份苍术 0.5～1.5份。
3、根据权利要求1所述的治疗肾动脉硬化的中药制剂，其中各原料的重量配比是
生黄芪 3份丹参3份莪术 2份
菟丝子 2份女贞子 2份川芎 2份
墨旱莲 2份肉苁蓉 2份牡蛎 2份
党参1份金缨子 1份苍术 1份。
全文摘要
本发明涉及治疗肾动脉硬化的中药制剂，它是以生黄芪、丹参、莪术和肉苁蓉等10多味中草药为原料。具有活血益气，补肾固精的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗肾动脉硬化的中药制剂。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P13/00GK101095936SQ20071011832
公开日2008年1月2日 申请日期2007年7月5日 优先权日2007年7月5日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所