专利名称：防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，尤其是用于防治防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂。
背景技术：
追求生命质量，防治高血压、高血脂预防动脉硬化，延年益寿是人们的普遍愿望和追求。随着社会的进步，人民生活水平的提高，人们对健康及生活质量要求也愈来愈高。但是，由于生活方式和生活习惯的变化，以及社会老龄化程度越来越高，导致了高血压、高血脂、动脉硬化的发病率越来越高。目前的西医药领域难以见到用于预防、治疗以及养生保健集于一身的制剂；在中医药领域有相关的古籍秘方，通常需要经过繁杂的中药制备煎煮过程，不能满足现代人们快节奏的生活需求；中成药制剂价格又较为昂贵。
社会呼唤一种用于预防、治疗以及养生保健集于一身的方便式制剂。
发明内容
本发明的目的，在于研制一种用于预防、治疗以及养生保健集于一身的方便式制剂。
本发明的技术方案是研制一种防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂，中药配方颗粒又称之为中药免煎饮片，它由以下重量组分的中药配方颗粒制成钩藤12～18份，黄芪12～18份，泽泻10～12份，生山楂10～12份，决明子9～12份，当归9～12份，葛根6～8份，红花6～8份，菊花6～8份。
上述的防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂的制法，是将上述配量的中药配方颗粒，混匀，按中药制备工艺制备颗粒剂；或上述各味中药配方颗粒，按配量混匀备用。
上述的防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂的应用，是在制备防治高血压、高血脂预防动脉硬化的中药配方颗粒中应用。
本发明的优点是免煎，泡茶式饮用，方便易行，便于推广。举手之劳，便可获得降血压、降血脂、预防动脉硬化，调理机体，祛病强身，平衡阴阳，补偏救弊，养生保健的效果；力求做到平衡血压，消脂通脉，颐养身心，增强体质，预防疾病，延年益寿。
临床资料高血压病入选标准轻、中度(1～2级)原发性高血压患者，即坐位收缩压(SBP)140-179mmHg或舒张压(DBP)90～109mmHg。排除(1)继发性高血压；(2)重度高血压坐位收缩压(SBP)≥180mmHg或舒张压(DBP)≥110mmHg；(3)心、肝、肾功能不全；(4)糖尿病患者。
入选原发性高血压患者467例。按3∶1比例随机分为治疗组和对照组，其中治疗组350例男性245例，女性105例，平均年龄52.9±13.7岁，平均血压160±11.5/97.0±9.3mmHg，对照组117例，男性80例，女性37例，平均年龄54.6±11.6岁，平均血压164.0±7.4/99.0±9.4mmHg。
方法治疗组服用中药配方颗粒制剂(委托江阴天江药业有限公司加工)，协定方剂组成(重量比例)钩藤12～18份，黄芪12～18份，泽泻10～12份，山楂10～12份，决明子9～12份，当归9～12份，葛根6～8份，红花6～8份，菊花6～8份。配量的净药材，混匀，按中药制备工艺制备颗粒剂；或上述各味净药材，分别按中药制备工艺制备颗粒剂后，按配量混匀，备用；细度为100～120目。
服用方法将包内药粉，用100～150ml沸水冲开，温服。每日1～2次，建议服用时间早8点或下午3点；或遵医嘱以个人体质状况服用。
对照组服用牛黄降压胶囊(天津达仁堂制药厂产品)，每天一次1.6克。
治疗期间两组均不加其它降压药。
结果疗效判断 降压疗效依据1993年7月中华人民共和国卫生部药政局制定的药物疗效指标判定。
显效DBP下降≥10mmHg并降至正常；或SBP下降≥20mmHg；有效DBP下降虽未达≥10mmHg但降至正常；或SBP下降≥10～19mmHg；无效未达上述标准。
表1治疗组与对照组治疗前后血压结果(X±S)组别 例数SBP mmHg DBP mmHg350治疗前 160.0±11.5 97.0±9.3治疗组348治疗8周 143.0±13.2 90.0±9.6117治疗前 164.0±7.4 99.0±9.4对照组116治疗8周 122.0±17.8 81.7±9.3两组降压疗效比较治疗组348例，显效104例(29.9％)，有效207例(59.5％)，无效37例(10.6％)，总有效率89.4％；对照组116例，显效52例(44.8％)，有效30例(25.9％)，无效34例(29.3％)，总有效率70.7％；两组间比较差异有显著性P＜0.01。
在入选的原发性高血压患者467例中，有387例血脂异常者，我们试用上述制剂治疗。
对照组60例(由饮食导致的高血脂)，服用院制剂室自制大枣口服液。(由单味大枣20克制成250毫升合剂)两组均给予治疗前后血脂测定，结果表明治疗组治疗后的甘油三脂(TG)、β-脂蛋白(β-LP)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)以及动脉硬化指数(AI)，均与治疗前比较有显著性差异P＜0.01。
而对照组患者治疗前、后比较，无著性差异P＜0.05。(见表2)表2治疗组与对照组治疗前后血脂测定结果(X±S)-C/mmol/1治疗组(n＝387)对照组(n＝60)治疗前 治疗后 治疗前治疗后TG 1.79±0.44 1.38±0.30 1.77±0.381.68±0.49β-LP 5.41±0.60 4.70±0.50 5.49±0.245.23±0.51TC 5.61±0.23 5.13±0.20 5.63±0.415.39±0.22HDL-C 0.39±0.04 0.45±0.03 0.38±0.050.40±0.02LDL-C 1.43±0.64 1.27±0.54 1.47±0.481.41±0.360.185±0.2255± 0.1732± 0.1943±HDL-C/TC0.1074 0.099 0.10140.1084AI 4.90±3.35 3.70±2.0014.50±2.962 4.10±2.109经青岛市立医院临床，本专利申请技术，具有防治高血压、高血脂预防动脉硬化的临床疗效。并且临床未发现肝、肾损害，无毒副作用，无环境污染，使用方便，疗效可靠。
典型病例时某某，男，59岁，干部，2002年1月15日就诊，既往患高血压十年，长期服用西药降压片，疗效不显，仍感头晕，头痛，耳鸣，乏力，视物不清，时腰痛。血压160/100mmHg。服用该中药配方颗粒治疗后两周，上述症状减轻或消除。再继服两周后，症状消除，血压120/80mmHg稳定。随访三个月未见变化。
刘某，女，52岁，商务职员，2002年5月19日就诊，查血脂示甘油三脂(TG)2.9mmol·L-1β-脂蛋白(β-LP)6.9mmol·L-1、总胆固醇(TC)6.6mmol·L-1、高密度脂蛋白(HDL-C)0.51mmol·L-1、低密度脂蛋白(LDL-C)2.10mmol·L-1，血压150/90mmHg。主诉头晕，全身乏力，腰痛耳鸣，睡眠不安，烦躁易怒。服用该中药配方颗粒治疗后两周，上述症状基本消除。再继服两周后，复查血脂，以上指标均正常，血压120/70mmHg稳定。随访三个月未见变化。
具体实施例方式
实施例1本发明所述的药材系指钩藤(Ramulus Uncariae Cum Uncis)，黄芪(Radix Astragali)，泽泻(Raizoma Alismatis)，山楂(Fructus Crataregi)，决明子(Semen Cassiae)，当归(Radix Angelicae)，葛根(Radix Puerarlae Lobatae)，红花(FlosCarthami)，菊花(Flos Chrysanthemi)药物组成钩藤18g，黄芪18g，泽泻12g，山楂12g，决明子12g，当归12g，葛根8g，红花8g，菊花8g。
制法是将上述配量的中药配方颗粒，混匀，按中药制备工艺制备颗粒剂，备用。每人每次用量10～30克。
经试验，本发明的制剂可在制备防治高血压、高血脂预防动脉硬化的中药配方颗粒中应用。
功能潜阳平压，清脑明目，活血祛瘀，怡心安神。
主治高血压，高血脂，动脉粥样硬化，血流变异常，心脑血管病，以及头晕目眩，视物昏花，疲劳乏力等病症。适用于各种高血压病，高血脂病，动脉粥样硬化，心脑血管疾病。
服用方法将包内药粉用100～150ml沸水冲开，温服。每日1～2次，建议服用时间早8点或下午3点；或遵医嘱依个人体质状况服用。
注意事项忌辛辣、咸、烟、酒。儿童、孕、经产期妇女禁用。有出血倾向者禁用。
实施例2药物组成钩藤12g，黄芪12g，泽泻10g，山楂10g，决明子9g，当归9g，葛根6g，红花6g，菊花6g。
制法，上述各味中药配方颗粒，按配量混匀备用。其它同实施例1。
实施例3药物组成钩藤14g，黄芪14g，泽泻10g，山楂10g，决明子10g，当归10g，葛根6g，红花6g，菊花6g。其余同实施例1。
实施例4药物组成钩藤16g，黄芪16g，泽泻11g，山楂11g，决明子11g，当归11g，葛根7g，红花7g，菊花7g。其余同实施例1。
权利要求
1.一种防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂，其特征是，由以下重量组分的中药配方颗粒组成钩藤12～18份，黄芪12～18份，泽泻10～12份，山楂10～12份，决明子9～12份，当归9～12份，葛根6～8份，红花6～8份，菊花6～8份。
2.按照权利要求1所述的防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂的制法，其特征是，配量的中药配方颗粒，混匀，按中药制备工艺制备颗粒剂。
3.按照权利要求1所述的防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂的制法，其特征是，配量的中药配方颗粒，混匀，备用。
4.按照权利要求1所述的防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂的应用，其特征是，在制备防治高血压、高血脂预防动脉硬化的中药配方颗粒中应用。
全文摘要
本发明涉及一种防治防治高血压、高血脂预防动脉硬化的纯中药配方颗粒制剂，它是由以下重量组分的中药制成钩藤12～18份，黄芪12～18份，泽泻10～12份，山楂10～12份，决明子9～12份，当归9～12份，葛根6～8份，红花6～8份，菊花6～8份。在制备防治高血压、高血脂预防动脉硬化的中药配方颗粒中应用。本发明的优点是免煎，泡茶式饮用，方便易行，便于推广。治疗组348例，显效104例(29.9％)，有效207例(59.5％)，无效37例(10.6％)，总有效率89.4％。
文档编号A61P9/12GK1745798SQ200510104208
公开日2006年3月15日 申请日期2005年9月29日 优先权日2005年9月29日
发明者杨一丁 申请人:杨一丁, 青岛市市立医院