专利名称：心舒制剂及新的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗冠心病引起的胸闷气短，心绞痛的制剂组方及其制备工艺。
背景技术：
冠心病是一种常见的心血管疾病，属中医“胸痹”、“心痛”范畴。祖国医学认为冠心病是一种本虚标实证侯气滞、血瘀、痰浊、寒凝是其四大发病因素，其病位在心。
本方中丹参活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，除烦安神；三七化瘀止血，活血定痛；冰片和苏合香均能开窍醒神，清热止痛；改变制备工艺后的制剂较之先前工艺更能够集药物之精华和厚放，易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短，因此，疗效更理想。
本发明的目的是提供一种治疗范围广、易接受、易吸收、高效、低剂量、无副作用的中药滴丸、软胶囊、颗粒、咀嚼片、胶囊剂、片剂、丸剂的制备工艺，其制得的药丸可用于主治冠心病引起的胸闷气短，心绞痛。
发明内容
本发明涉及一种中药制剂的组方及其制备工艺，其特征在于，每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料和辅料组成丹参 58～500份 三七 46～400份冰片46～400份藤合欢 232～2000份 木香 46～400份苏合香 12～100份优选丹参250份三七200份冰片200份藤合欢 1000份 木香200份苏合香 50份以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨，如果用克为单位，该配方组成可制成药物制剂1000剂。所述1000剂指制成的成品药物制剂，如制成软胶囊制剂1000粒，颗粒剂1000g等，作为颗粒剂也可以制成大包装，如100-500袋，具体可以是100袋、125袋、200袋、250袋、500袋等，每袋可作为1次服用剂量。
以上组成，可制成50-1000次服用剂量的制剂，如作为颗粒剂，制成125袋，每次服用1-2袋，共可服用62.5-125次。
以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。
上述配比的中药原料经过本发明的新工艺进行提取加工，得到本发明的制剂的药物活性成分，根据需要加入适宜的赋形剂制成适合药用的任何一种制剂形式，该制剂可以是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。
以上所述本发明的新工艺包括以下步骤方法a(1)取木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，至油层不再增加(约提取5小时)，得挥发油约1g；通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；取冰片，以20％乙醇为溶剂，冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；(3)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。
以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂。
方法b(1)取木香，采用超临界萃取法提取，其最佳工艺条件为萃取压力15MPa、萃取温度45℃、分离压力10MPa、分离温度35℃，得萃取物约5g。通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取1/4～3/4三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；其余药材打粉入药；(3)其余药材提取同上。
以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。
方法c以上六味，三七、苏合香、冰片粉碎成细粉；其余药材处理同上。
以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。
以上方法得到的本发明的制剂的药物活性成分经过进一步加工，即可制备成本发明的制剂。
本发明的制剂，不同剂型方法不同，以下为几种优选剂型的制备方法。
(1)滴丸的制备本发明的滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，优选的比例为1∶2～4，最优选的比例为1∶3。以上所述辅料具体为聚乙二醇分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物、如聚乙二醇400(PEG400)，聚乙二醇2000，聚乙二醇4000，聚乙二醇6000，或者它们的混合物、或其它适宜制成滴丸的其他辅助成分如甘油、明胶、或者硬质酸钠等。
本发明的滴丸的制备采取以下步骤①准备好下述原料活性成分、辅料和/或其它非活性组分；②将上述原料混合均匀；③加热化料，移入滴丸机的滴灌，药液通过滴头滴入液体低温液体石蜡中，除去液体石蜡，选丸，即得。
(2)软胶囊的制备本发明的软胶囊制剂为活性成分和可药用的有机溶剂以及制造软胶囊壳的材料组成。其中的有机溶剂选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油，其中制造软胶囊壳的材料是明胶或阿拉伯胶，水，增塑剂和防腐剂，软胶囊壳中明胶或阿拉伯胶与增塑剂的重量比为1.0∶0.4～1.0，明胶与水的重量比为1.0∶0.8～1.2。其中活性成分和可药用的有机溶剂之间的重量配比为每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg-500mg。
本发明的制剂的制备方法，经过以下步骤A.取明胶，甘油，纯水，加热溶胶，加适量防腐剂，制备胶皮；B.取活性成分溶于有机溶剂，加适量水，经软胶囊机制备成软胶囊。
(3)颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的矫味剂、填充剂、润滑剂，制粒，即得颗粒。
(4)胶囊剂的制备步骤如下将上述所得提取物，与药粉制粒，加入润滑剂填充，即得胶囊剂。
(5)咀嚼片的制备方法如下将上述所得提取物，加入一定量的矫味剂、填充剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片。
颗粒剂、咀嚼片等制备中所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
以下通过实验数据说明本发明的有益效果为了证明改变工艺后的临床可行性，我们对该药物进行了其主要药效学、毒理学研究，观察其治疗作用，为临床提供实验依据。
(一)镇痛试验1、小白鼠醋酸扭体法选体重20～24g的昆明种小白鼠50只，雌雄各半，随机分为5组，均分别连续灌胃给药5天，末次给药2小时后，经腹腔注射新配制的0.5％醋酸溶液10ml·kg-1，观察注射后15min内小白鼠的扭体次数。结果如表1所示表1对小白鼠醋酸扭体反应的影响
结果表明心舒浸膏组对醋酸引起的小白鼠扭体反应次数与生理盐水组相比，均有显著性减少，以工艺①浸膏组镇痛作用最好，表明心舒浸膏对醋酸致痛有明显抑制作用。
2、小白鼠热板法选用体重18～22g雌性昆明种小白鼠，采用YSD-5型生理药理多用仪，自动控温在55±0.5℃，将小鼠置恒温盒内，以小鼠舔后足的时间为痛阈值，选择痛阈值在5～30s的小鼠50只，随机分为5组，分别连续灌胃给药5天，每日1次，于末次给药后0.5、1、2、3、4小时时分别测定痛阈值，与给药前痛阈值相比较。
表2对小白鼠热板法的镇痛作用(x±s)
用药后不同时间(h)的痛阈值(s)
结果如表2所示，心舒浸膏在0.5～4小时时均有显著镇痛作用。以工艺①浸膏组的镇痛作用最明显。
(二)毒理研究急性毒性试验表明，大鼠灌胃本发明提取物未能测出LD50。
长期毒性试验大鼠分组，本发明提取物灌胃，每日三次，连注90d，结果，给药组大鼠与对照组大鼠在活动、采食、饮水、体重及实质脏器病理检查和病理组织学等多项观测指标进行检测，试验结果均未发现任何毒副反应；血象及肝肾功能指标与对照组均无明显差异。
本药物的血管刺激性、过敏和溶血试验均呈阴性。
综上所述，本发明制剂，特别是本发明的滴丸制剂和软胶囊制剂是一种优良的治疗冠心病引起的胸闷气短，心绞痛的药物，且改变制备工艺，能够明显增强其行气活血、通窍、解郁等临床疗效，加之无明显的毒性，长期应用安全，因此，值得临床进一步推广应用。
具体实施例方式以下通过实施例进一步说明本发明，包括但不限于下列实施例。
实施例1本发明滴丸的制备方法处方丹参58g 三七46g冰片46g藤合欢232g 木香46g苏合香12gPEG400 100g
制成 1000丸制备方法(1)取木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，至油层不再增加(约提取6小时)，得挥发油约1g；通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；取冰片，以20％乙醇为溶剂，冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；(3)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。
将上述所得提取物与苏合香研细，加入处方量的PEG400放入容器中加热溶解，振摇，使溶化成均匀的溶液，置入储液罐内。保持80℃的滴制温度，并控制滴速，冷凝液为液体石蜡，滴制即得。
实施例2本发明软胶囊的制备方法处方丹参168g 三七135g冰片135g藤合欢673g木香135g苏合香34gPEG400 200g制成 1000粒制备方法(1)取木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，至油层不再增加(约提取6小时)，得挥发油约1g；通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；取冰片，以20％乙醇为溶剂，冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；(3)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。
将上述所得提取物与苏合香研细，加入适量的PEG400混合，然后加入余量的PEG400，即得药液。另按一定处方配明胶液。控制适宜的条件，滴入冷却剂(液体石蜡)中，即得。
实施例3本发明颗粒剂的制备方法处方丹参250g 三七200g 冰片200g藤合欢1000g 木香200g 苏合香50g制成1000g制备方法(1)取木香，采用超临界萃取法提取，其最佳工艺条件为萃取压力15MPa、萃取温度45℃、分离压力10MPa、分离温度35℃，得萃取物约5g。通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。
将冰片、三七、苏合香粉碎成细粉，合并以上提取液，加入阿斯巴坦5.0g、糊精300.0g，制粒，干燥，喷入香精5.0g，即得颗粒1000g。
实施例4本发明胶囊剂的制备方法处方丹参166g 三七133g冰片133g藤合欢664g木香133g苏合香33g制成1000粒制备方法(1)取木香，采用超临界萃取法提取，其最佳工艺条件为萃取压力15MPa、萃取温度45℃、分离压力10MPa、分离温度35℃，得萃取物约5g。通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取1/4～3/4三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；其余药材打粉入药；
(3)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏；(4)将上述所得提取物与苏合香研细，粉碎均匀，用80％乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁5.0g，混匀，填充，即得胶囊剂1000粒。
实施例5本发明咀嚼片的制备方法处方丹参83.5g 三七67g冰片67g藤合欢334g木香67g苏合香17g制成1000片制备方法(1)取木香，采用超临界萃取法提取，其最佳工艺条件为萃取压力15MPa、萃取温度45℃、分离压力10MPa、分离温度35℃，得萃取物约5g。通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)三七、苏合香、冰片粉碎成细粉；(3)将上述所得提取物与苏合香研细，加入阿斯巴坦3.0g、甘露醇160.0g、制粒，干燥，加入硬脂酸镁3.0g，混匀，压片，即得咀嚼片1000片。
权利要求
1.一种中药组合物，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成丹参58～500份三七46～400份冰片46～400份藤合欢232～2000份木香46～400份苏合香12～100份
2.权利要求1～2的复方制剂，其特征在于每1000个剂量单位由下述重量配比的原料制成丹参250份 三七200份冰片200份藤合欢1000份木香200份苏合香50份
3.权利要求1或2的任何一项中药制剂，是滴丸、软胶囊、颗粒剂、咀嚼片、片剂、胶囊剂或丸剂。
4.权利要求3的中药制剂，经过对所述原料进行提取加工，得到活性成分，根据需要加入适宜的辅料制成。
5.权利要求4的中药制剂，其特征在于，所述活性成分经过以下步骤制备方法a(工艺①)(1)取木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，至油层不再增加(约提取5小时)，得挥发油约1g；通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；取冰片，以20％乙醇为溶剂，冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；(3)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂；方法b(工艺②)(1)取木香，采用超临界萃取法提取，其最佳工艺条件为萃取压力15MPa、萃取温度45℃、分离压力10MPa、分离温度35℃，得萃取物约5g。通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取1/4～3/4三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；其余药材打粉入药；(3)其余药材提取同上。以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。方法c(工艺③)以上六味，三七、苏合香、冰片粉碎成细粉；其余药材处理同上。以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。
6.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60-115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10-5℃。
7.权利要求5的中药制剂，其特征在于所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg-500mg，；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。
8.权利要求5的中药制剂，其特征在于颗粒剂的制备步骤如下将上述所得提取物，加入一定量的矫味剂、填充剂、润滑剂，制粒，即得颗粒。胶囊剂的制备步骤如下将上述所得提取物，与药粉制粒，加入润滑剂填充，即得胶囊剂。咀嚼片的制备方法如下将上述所得提取物，加入一定量的矫味剂、填充剂、润滑剂，制粒，干燥，压片，即得咀嚼片。
9.权利要求8的中药制剂，其特征在于所述的填充剂选自乳糖、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、山梨醇、木糖醇等中的一种或几种的混合物；所述的矫味剂选自香草、樱桃、葡萄、桔子、柠檬、薄荷、草莓、香蕉、菠萝、水蜜桃香精、麦芽糖醇、糖精钠、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中几种的混合物；适宜的润滑剂包括硬脂酸镁、滑石粉、微粉硅胶等其中的一种或多种。
10.权利要求1-9任何一项中药制剂的制备方法，其特征在于，经过以下步骤对所述中药原料进行提取加工，得到活性成分，加入适宜的辅料制成；其中所述活性成分经过以下步骤制备方法a(1)取木香，水蒸气蒸馏法提取挥发油，至油层不再增加(约提取5小时)，得挥发油约1g；通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；取冰片，以20％乙醇为溶剂，冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；(3)取藤合欢、丹参，加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏。以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的滴丸和软胶囊制剂。方法b(1)取木香，采用超临界萃取法提取，其最佳工艺条件为萃取压力15MPa、萃取温度45℃、分离压力10MPa、分离温度35℃，得萃取物约5g。通过饱和水溶液法制备包合物，β-CD包合，其最佳比例为1∶4(油∶β-CD)，加热温度为40±1℃，搅拌时间为1h；冰片与β-CD量的比例为1∶6(g/g)，搅拌时间为1小时，温度为20℃，冷藏过夜，抽滤，干燥即得；(2)取1/4～3/4三七加水煎煮两次，每次3h，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，滤过，脱色，脱色液回收乙醇，浓缩至相对密度为1.2(60℃)的清膏，备用；其余药材打粉入药；(3)其余药材提取同上。以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。方法c以上六味，三七、苏合香、冰片粉碎成细粉；其余药材处理同上。以上提取物合在一起为本发明的制剂的药物活性成分；该活性成分适合于制备本发明的除滴丸和软胶囊制剂以外的其他剂型。所述滴丸，其中活性成分与辅料的比例为1∶0.5～10，所述辅料为分子量在400至10000之间的聚乙二醇以及它们的混合物，选自聚乙二醇400(或600)、聚乙二醇2000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或者它们的混合物。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料于60-115℃混合均匀后，调节滴头大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液体石蜡为冷却剂滴制而成，冷却剂温度为-10-5℃。所述软胶囊，其内容物由活性成分和适当的基质组成，其中每粒软胶囊中活性成分的含量是50mg-500mg，；其中的基质选自聚乙二醇400、吐温80、甘油、丙二醇、异丙醇、去氢大豆油、植物油、芳香油、动物油等其中的一种或几种。其制备方法是将药物活性成分与适宜辅料混合均匀，得到均匀的混悬液和/或溶液，调节内容物重量，压制，干燥即可。
全文摘要
本发明涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种治疗冠心病引起的胸闷气短，心绞痛的制剂组方及其制备工艺。其特征在于，每1000个剂量单位的制剂由以下配比的原料和辅料组成丹参58～500份、三七46～400份、冰片46～400份、藤合欢232～2000份、木香46400份、苏合香12～100份；优选丹参250份、三七200份、冰片200份、藤合欢1000份、木香200份、苏合香50份；该制剂的原料为国家标准心舒丸处方上的药材；本发明通过制备工艺①、②和③将药材制成包括滴丸和软胶囊制剂在内的各种剂型。
文档编号A61K9/48GK1742794SQ200510103590
公开日2006年3月8日 申请日期2005年9月23日 优先权日2005年9月23日
发明者刘露, 严轶东 申请人:北京阜康仁生物制药科技有限公司