专利名称：一种治疗外阴白色病变的中成药的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗外阴白色病变的中成药，是一种治疗外阴白色病变以 中草药为原料的中成药。属于中药领域。
背景技术：
外阴白色病变以前曾称为外阴慢性上皮营养不良，简称为慢性外阴营养 不良。本病是指女性外生殖器皮肤、黏膜因营养障碍而导致的组织变性及色
素改变，即黏膜和皮肤白色变，过去称为"外阴白斑"。1975年国际外阴病 研究会议决定把外阴白斑改称为"慢性外阴营养不良"。其中包括增生型营 养不良、硬化苔藓型营养不良及混合型营养不良。中医学无此病名，其证治 见于"阴痒"、"阴痛"等病证之中。中医学认为，本病发生在肾衰，或先 天肾气不足，或病后肾气亏损，七情及房室损伤太过，或产众多育，或失血 过多，致肝肾两脏损伤，肾藏精而寓阴阳，开窃于二阴。肾精不足，肾阴亏 虚，天癸不充，阴器失养，犹如木之根腐，焉有叶之不干枯变色之理。肾阳 不足，阳虚则寒胜，寒胜则凝血而不充，外阴乏阳气之温煦和阴血之润泽， 亦将干枯变色。肝脉绕阴器，心肝血少，不足以养阳器，且血少风生，风淫 皮肤，同样致干枯变色。且肝经湿热下注，亦将影响肝脉血液营养阴器及外 阴，且肝郁气滞，气滞则血瘀，血瘀与湿热下注，更将影响气血的营养，以 致外阴皮肤黏膜增厚、变硬、变色等。中医在临床上分肝肾阴虚证、阳衰阴 寒证、血虚化燥证、肝经湿热证等症型辨证治疗，取得很好效果。发明一种 既安全又有效的中药制剂，具有重大意义。
发明内容
本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而 成的。本发明的目的是提供一种治疗外阴白色病变的中成药。具有疗效确切、 安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
本发明是由下述重量配比的原料药制成的
本发明的优选配方各原料药的重量配比是 黄芩 1.5 2.5份 当归 1.5 2.5份 龙胆草0.5 1.5份 炒栀子 1.5 2.5份 泽泻 1.5 2.5份 车前子0.5 1.5份
份份份份
2 2 2 2
1111
c5 c5 c5 c5
草子藜子
胆前蒺肤
龙车白地
份份份份
4 4 2 2
o o 1 1
1 1 o o
归汚柏胡
当泽黄柴
份份份份
4 4 4 4
二 二
o o o o
1111
零子黄脂
g地滑
黄炒生补
生地黄1.5 2.5份 黄柏0. 5 1.5份 白蒺藜0.5 1.5份 补骨脂1.5 2.5份 柴胡Q.5 1.5份 地肤子0.5 1.5份。
本发明的最佳配方各原料药的重量配比是:
黄吝2份当归2份龙胆草l份
炒栀子2份泽泻2份车前子l份
生地黄2份黄柏l份白蒺藜l份
补骨脂2份柴胡l份地肤子l份。
本发明中的药物机理如下
黄芩药性苦，寒。归肺、心、肝、胆、大肠经。具有清热泻火，燥湿 解毒，止血，安胎的功效。可治疗肺热咳嗽，热病高热神昏，肝火头痛，目赤 肿痛，湿热黄疸，泻痢，热淋，吐衄，崩漏，胎热不安，痈肿疔疮等。(《中药 大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2808页)。
炒栀子药性苦，寒。归心、肝、肺、胃、三焦经。具有泻火除烦，清热 利湿，凉血解毒的功效。可治疗热病心烦，肝火目赤，头痛，湿热黄疸，淋症， 吐血，衄血，血痢，尿血，口舌生疮，疮疡肿毒，扭伤肿痛等。(《中药大辞典》 南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2242页)。
生地黄性味甘、寒。归心、肝、肾经。具有清热凉血，养阴，生津的功 效。可治疗热病舌绛烦渴、阴虚内热、骨蒸劳热、内热消渴、吐血、衄血、发 斑发疹等。(季宇彬主编《抗癌中药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999 年版第514页)。
补骨脂药性辛、苦，温。归肾、脾经。具有补肾助阳，固精縮尿，暖 脾止泻的功效。可治疗虚寒腰痛，阳痿滑精，遗尿，尿频，久泻，虚喘，白癫 风，斑禿，银屑病等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术 出版社第二版第1647页)。
当归药性甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。具有补血活血，调经止 痛，润燥滑肠的功效。可治疗血虚诸证，月经不调，经闭，痛经，癥瘕结聚， 崩漏，虚寒腹痛，痿痹，肌肤麻木，肠燥便难，赤痢后重，痈疽疮疡，跌扑损 伤等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版 第1210页)。
泽泻药性甘、淡，寒。归肾、膀胱经。具有利水渗湿，泄热通淋的功 效。可治疗小便不利，热淋涩痛，水肿胀满，泄泻，痰饮眩晕，遗精等。(《中 药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第2067 页)。
黄柏药性苦，寒。归肾、膀胱、大肠经。具有清热燥湿，泻火解毒的功
效。可治疗湿热痢疾、泄泻、黄疸，梦遗、淋浊、带下，骨蒸劳热，痿躕，以 及口舌生疮，目赤肿痛，痈疽疮毒，皮肤湿疹等。(《中药大辞典》南京中医药
大学编著上海科学技术出版社第二版第2823页)。
柴胡性味苦、微寒。归肝、胆经。具有和解表里、疏肝、升阳的功效。 可治疗寒热往来、胸满胁痛、耳聋、头痛目眩、疟疾、下痢脱肛、月经不调、 子宫下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、胆囊炎等。(季宇彬主编《抗癌中药 药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第1004页)。
龙胆草性味苦、寒。归肝、胆经。具有泻肝胆火，清下焦湿，镇惊明目， 抗疟原虫，健胃，保肝的功效。可治疗肝经热盛、惊痫狂躁、乙型脑炎、头痛、 目赤、咽痛、黄疸、热痢、痛肿疮疡、阴囊肿痛、阴部湿痒、高血压、头晕耳 鸣、胸胁痛、急性传染性肝炎、膀胱炎、疮疡肿痛等。(季宇彬主编《抗癌中 药药理与应用》黑龙江科学技术出版社1999年版第413页)。
车前子药性甘、淡，微寒。归肺、肝、肾、膀胱经。具有清热，利尿， 明目，祛痰的功效。可治疗小便不通，淋浊，带下，水肿，暑湿泻痢，目赤障 翳，痰热咳喘等。(《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版 社第二版第539页)。
白蒺藜药性苦、辛，平。归肝、肺经。具有平肝，解郁，明目，祛风 的功效。可治疗头痛，眩晕，胸胁胀痛，乳房胀痛，癥瘕，目赤翳障，风疹瘙 痒，白癜风，痈疽，瘰疬等。(《中药大辞典》南京中医药人学编著上海科 学技术出版社第二版第1844页)。
地肤子药性苦，寒。归肾、膀胱经。具有清热利湿，祛风止痒的功效。 可治疗小便不利，淋浊，带下，血痢，风疹，湿疹，疥癣，皮肤瘙痒，疮毒等。 (《中药大辞典》南京中医药大学编著上海科学技术出版社第二版第 1137页)。
本发明遵循中医"君臣佐使"的组方原则，用龙胆草、黄芩和炒栀子为君 药；用当归、生地黄、黄柏、补骨脂、白蒺藜和泽泻为臣药；用车前子、柴胡 和地肤子为佐使药。诸药相合，共具清肝泻热，利湿止痒的功效。治疗外阴白 色病变具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低廉的特点。
本发明药物临床使用结果表明，有如下优点
1、 本发明选用的中草药各组份符合中华人民共和国药品管理法的规定，利 用各味中药的综合作用治疗外阴白色病变，对人体无毒无害。经动物急、慢性 毒性实验表明被实验的动物未见任何毒性反应，其主要脏器也无明显的改变， 药物安全可靠。
2、 本发明药中富含蛋白质，葡萄糖，葡萄糖醛酸，挥发油，果胶,果糖，有机酸，
卵磷脂，维生素，氨基酸，还含皂甙，植物甾醇和钙等多种微量元素，利于人体吸 收,增强体质。
3、本发明不仅可有效的治疗外阴白色病变,对外阴白色病变的预防也有很 好的作用，治疗外阴白色病变具有疗效确切，无毒副作用，服用方便，价格低 廉的特点。
为表明本发明药物对治疗外阴白色病变的治疗效果，经临床试验结果如 下；治疗外阴白色病变患者25例。服用实施例汤剂，每次1袋， 一日二至三次， 饭前半小时服用。 一个月为一个疗程，连续服用三个疗程观察疗效。痊愈ll例 占44%，好转11例占44%，无效3例占12%，总有效率达88%。经三个疗程治疗后， 病人无任何不良反应,三大常规化验及肝肾功能检测未发现异常。
具体实施例方式
实施例 汤剂按下述重量称取原料药
2份龙胆草l份
2份 车前子l份 l份白蒺藜l份 l份 地肤子l份。 制备方法是取上述原料药洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒，加水浸泡l小时， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮1.5 2小 时，取煎液，滤过。第二次加总药材7倍量的水，煎煮1 1.2小时，取两次煎 液，滤过，热封袋中，105"C高温灭菌，包装即得。本发明制成的治疗外阴白 色病变的汤剂为塑封袋装，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三次。一 个月为一个疗程。
当泽黄柴
份份份份
2 2 2 2
零子黄脂
^地滑
黄炒生补
权利要求
1、一种治疗外阴白色病变的中成药，其特征在于它是由下述重量配比的原料药制成的黄芩1.0～4份 当归1.0～4份龙胆草0.1～2份炒栀子1.0～4份泽泻1.0～4份车前子0.1～2份生地黄1.0～4份黄柏0.1～2份白蒺藜0.1～2份补骨脂1.0～4份柴胡0.1～2份地肤子0.1～2份。
全文摘要
本发明涉及一种治疗外阴白色病变的中成药，它是以炒栀子、车前子、生地黄和地肤子等10多味中草药为原料。具有清肝泻热，利湿止痒的功效。本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的。本发明的目的是提供一种治疗外阴白色病变的中成药。具有疗效确切、安全方便、无毒副作用、价格低廉的特点。
文档编号A61P17/00GK101112469SQ20071012092
公开日2008年1月30日 申请日期2007年8月29日 优先权日2007年8月29日
发明者王信锁 申请人:北京艺信堂医药研究所