专利名称：一种治疗高血压及其并发症的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法，属于治疗高血压及其并发症的 药物技术领域。用于治疗高血压及所致的头痛，眩晕，耳鸣，肢体麻木等症。
背景技术：
高血压病是常见病、多发病，病因是血管壁由于血脂升高或血液中溶血物 质减少而使血管壁縮窄，形成血栓；或者由于皮下脂肪过多，压迫血管，造成 血管血流量过剩而引起，它严重地危害身体健康，特别是脑卒中、冠心病、肾 功能衰竭和眼底病变等心脑血管疾病的重要危险因素。目前因高血压所致的心 脑血管并发症死亡率居我国疾病死亡率之首。因此早期积极预防治疗高血压对 减轻器官受损，降低并发症具有重要意义。
目前治疗高血压病以西药为主，常使用交感神经抑制剂、神经阻滞剂、扩 血管药和中枢降压药等，包括利尿剂，(3受体阻滞剂，钙离子通道阻滞剂，血管 紧张素转换酶的抑制剂和血管紧张素受体的拮抗剂等。但是这些药物都不能治 本，且有明显的副作用，还需要长期服用。虽然也有一些治疗高血压病的中成 药，但由于效果不十分显著，患者仍然不得不依赖一些西药。
中医认为高血压属于眩晕症，为肝有余而肾不足，虚火上炎，当滋水涵木， 平肝潜阳，升阳清心，清热活血，才可治疗高血压引起的头痛、眩晕、心悸、 失眠、耳鸣、肢体麻木等症。经过临床观察，发现该中药制剂在明显降低患者 血压的同时减轻了各种不适的症状，同时未发现不良反应。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效显著、服用方便、副作用小，能适合长期 服用的治疗高血压及其并发症的药物组合物。 本发明还提供了该药物组合物的制备方法。
本发明的药物组合物可用于治疗高血压引起的头痛、眩晕、心悸、失眠、
耳鸣、肢体麻木等症。
本发明的药物组合物是由下述重量份配比的原料制备而成的 决明子10 100份、桑寄生10 80份、山楂10 80份、莲子心5 60份、
玄参5 60份、野菊花5 50份、沙棘5 50份、葛根1 30份和升麻1 30份。
本发明的药物组合物是由下述优选重量份配比的原料制备而成的-
决明子20 50份、桑寄生20 50份、山楂20 50份、莲子心10 40份、 玄参10 40份、野菊花10 30份、沙棘10 30份、葛根5 20份和升麻5 20份。
本发明的药物组合物是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的 决明子35份、桑寄生30份、山楂30份、莲子心20份、玄参20份、野菊 花15份、沙棘15份、葛根10份和升麻10份。 本发明的药物组合物可按下列方法制备而成
1、 将所述重量份的决明子、桑寄生、沙棘和葛根粉碎成粗末，用80%乙醇 加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时，合并滤液回收乙醇，喷雾干燥， 药粉备用；
2、 残渣与山楂和野菊花加水煎煮2次，每次1小时，过滤，合并滤液，浓 縮后喷雾干燥，药粉备用；
3、 玄参和升麻等粉碎成细粉，然后70%乙醇浸渍48小时后渗漉，静置后过 滤，取上清液浓縮后喷雾干燥备用；
4、 将莲子心用2%。的盐酸溶液渗漉提取，10%氨水碱化，滤取沉淀，干燥 后备用。将四部分药粉混合均匀，装入胶囊即可。
本发明的配方由决明子、桑寄生、山楂、莲子心、玄参、野菊花、沙棘、 葛根和升麻等九味中药组成。现代药理研究表明方中决明子清肝明目，消肿 散结，有良好的降压、降脂和泻下通便作用，其煮剂、水浸出剂、乙醇浸剂和 乙醇水浸剂都具有明显的降血压作用；桑寄生祛风湿，益肝肾，养血，强筋骨， 具有降脂、降压、镇静和利尿作用，与决明子共用，疗效更有提高；山楂消食 化积，行气散瘀，用于瘀阻肿痛，山楂提取物有强心、降压、增加冠脉流量及 抗心律失常作用，其总黄酮和三萜酸类均有降压、降血脂和抗动脉粥样硬化的 作用；莲子心能清心安神，涩精止血，治心肾不交之失眠，清热凉血，其水煎 剂有降压作用；玄参能清热凉血，滋阴解毒，生津润燥，其水浸液或煎剂能使 血压下降，醇浸膏水溶液能明显增加冠脉血流量；野菊花能发散风热，清肝明 目，平抑肝阳，清热解毒，主明目聪耳，既除胸中烦热，又治头眩头痛，其煎 剂能显著扩张冠状动脉，增加冠脉血流量和提高心肌耗氧量，其与山楂配伍， 水煎可治高脂血症和高血压病；沙棘养胃健脾、活血化淤、安神，富含维生素C、 多种维生素SOD、微量元素和黄酮类化合物等生物活性物质；葛根和升麻解肌
退热、生津止渴、生阳止泻，其所含总黄酮能扩张冠状动脉和脑血管，增加血 流量，有明显降压作用；升麻提取物具有解热、解痉、镇痛、镇静和抗惊厥作 用，能减慢心率和降压。
本发明用于治疗高血压及其并发症的药物组合物经药效学实验、毒理试验 和稳定性实验表明，疗效显著，无毒，稳定性好，患者服用方便。
经过临床实验，本方可用于治疗高血压及其并发症，本中药胶囊对317例 病例进行疗效观察，服用2周后发现有167例病人血压下降到正常状态，129例 病人血压有所下降，另有21人无效，总有效率达到93.38%，因此具有广泛的应 用价值。
权利要求
1、一种治疗高血压及其并发症的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份配比的药物原料组成决明子10～100份、桑寄生10～80份、山楂10～80份、莲子心5～60份、玄参5～60份、野菊花5～50份、沙棘5～50份、葛根1～30份和升麻1～30份。
2、 根据权利1要求所述的药物组合物，其特征在于原料含有下列重量份的 配比的药物原料组成决明子20 50份、桑寄生20 50份、山楂20 50份、 莲子心10 40份、玄参10 40份、野菊花10 30份、沙棘10 30份、葛根5 20份和升麻5 20份。
3、 根据权利1、 2要求所述治疗高血压及其并发症的药物组合物，其特征 在于各原料的最佳量为决明子35份、桑寄生30份、山楂30份、莲子心20 份、玄参20份、野菊花15份、沙棘15份、葛根10份和升麻10份。
4、 根据权利3要求所述的药物，将所述重量份的决明子、桑寄生、沙棘和 葛根粉碎成粗末，用80%乙醇加热回流2次，第一次2小时，第二次1小时， 合并滤液回收乙醇，喷雾干燥，药粉备用；残渣与山楂和野菊花加水煎煮2次, 每次1小时，过滤，合并滤液，浓縮后喷雾干燥，药粉备用；玄参和升麻等粉 碎成细粉，然后70%乙醇浸渍48小时后渗漉，静置后过滤，取上清液浓縮后喷 雾干燥备用；将莲子心用2%。的盐酸溶液渗漉提取，10%氨水碱化，滤取沉淀， 干燥后备用。将四部分药粉混合均匀，装入胶囊即可。每粒胶囊0.5g。
全文摘要
本发明公开了一种治疗高血压所致的头痛、眩晕、耳鸣、肢体麻木等症的药物组合物及其制备方法，该药物组合物主要由以重量份为单位的下列原料药组成决明子35份、桑寄生30份、山楂30份、莲子心20份、玄参20份、野菊花15份、沙棘15份、葛根10份和升麻10份。本发明的药物组合物具有平肝潜阳、升阳清心、清热活血之功效，用于治疗高血压及所致的头痛，眩晕，耳鸣，肢体麻木等症。其配方简单，生产简便，疗效显著，无毒，稳定性好，患者服用方便，具有广泛的应用价值。
文档编号A61K36/808GK101167877SQ200710177300
公开日2008年4月30日 申请日期2007年11月14日 优先权日2007年11月14日
发明者韬 张, 张云峰, 良 鄢 申请人:北京中科雍和医药技术有限公司