专利名称：一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域,具体涉及一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂及其制备方法。
背景技术：
风湿病是一种临床常见病、多发病，祖国传统中医称之为"痹症"，是由于风、寒、湿、 热等外邪侵袭人体闭阻经络，气血运行不畅所致。以筋骨、肌肉、关节发生酸痛、麻木、屈 伸不利或关节肿大等主要表现的病症。《素问痹论》指出"其风气胜者为行痹、寒气胜者 为痛痹、湿气胜者为痹也。"《医宗必读，痹》对痹证治疗做了很好的概括，提出了采用袪 风、除湿、散寒、补气、补血及"治风先治血，血行风自灭"的治疗方法。据国家卫生部调 查统计，每年因风湿、类风湿、骨病，直接或间接死亡人数约达150万人。因此，治疗风湿、 类风湿、骨病刻不容缓。
西医对于本病的治疗，目前仍以抗炎、免疫、止痛治疗为主，通常使用的是水扬酸制剂、 消炎痛、灭酸类药物和肾上腺皮质素、免疫抑制药。虽早期具有较好的消炎、镇痛作用，但 不能清除抗原一抗体复合体和改善体质，因此，停药后复发率相当高。而且，抗炎止痛类药 对胃肠道刺激大，影响食欲，对营养摄取十分不利；激素类药物还可导致骨质疏松，因而也 不宜长期使用。
近年来，国际抗风湿联盟对RA的治疗区分为改善症状的抗风湿药(NSAIDS即非甾体抗 炎药)及控制疾病的抗风湿治疗(DCART)两大类，DCART是指某治疗方法能有效作用于关节 滑膜，阻止骨质侵蚀、改善关节功能，但至今，尚未发现这样的药物，目前所有的西药最终 都未能有效阻骨质侵蚀。为此，西医强调早期应用缓解病情药来尽可能地阻止骨质侵袭，改 善关节功能，然而，据临床观察报道，效果仍不理想。中药能担负起DCART的重任，我们认 为是有可能的，现代研究表明许多活血化瘀药能抑血管内皮细胞、平滑肌细胞的生长，从而 抑制血管增生和新生血管形成，进而可抑制滑膜增生和血翳形成，从而阻止RA滑膜炎症的进 展，补肝肾、壮筋骨、益气血之药能改善骨代谢，促进成骨细胞成熟、软骨细胞及骨质生长， 软骨破坏的修复，增加骨密度。 发明内容-
本发明的目的在于提供制备一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂及其制备的方法，以克服现 有药物的不足。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的
1. 处方(以重量份计)
穿山龙80-480份 川芎80-480份 制草乌80-480份
牛膝50-300份 没药50-300份 鸡血藤80-480份
寄生50-300份 当归50-300份 干姜50-300份
2. 制备工艺
(1) 干姜及当归粉碎成细粉，备用。
(2) 将鸡血藤、穿山龙、川芎、制草乌、牛膝、没药、寄生、加水煎煮2—3次，每次2— 3小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓縮至相对密度为1.25-1.30的清膏。
(3) 清膏与干姜、当归细粉混合后干燥。干膏粉碎成细粉，加适量淀粉，混匀，制粒，干燥，装入空胶囊内即得。采用上述药物组合及其制备方法，本发明的药物的优点是疗 效确切，副作用小。
实验例l:对大鼠佐剂性关节炎的影响
大白鼠，$， 180g 220g， 40只，随机分为4组(l)对照组(蒸馏水)，(2)低剂量组 (0.2g/kg)， (3)中剂量组(0.4g/kg)， (4)高剂量组(0.8g/kg)。按上述剂量，每天igl次， ig体积为lOmL / kg，连续给药24天，第1次给药lh后将大鼠在乙醚浅麻醉下，于右后足跖 皮内注射费氏完全佐剂0. lmL致炎。致炎后第3天，测右后足体积，以后再于致炎后12天、 24天测定左右后足体积，以致炎前后差值为肿胀度，结果表明，对照组右后足于致炎后次日 即出现足趾肿胀，约第3天肿胀达高峰，然后逐渐减轻，第12天再度肿胀，并因迟发性超敏 反应而出现对侧左后足明显肿胀，24天后逐渐好转。给药组能抑制局部早期炎症反应和12 天后的再肿胀，能抑制对侧左后足肿胀，并且随药物剂量增加，其作用增强，故本发明中药 胶囊对佐剂性关节炎有明显的预防和治疗作用。
实验例2对甲醛致大鼠足肿胀的影响，
大白鼠，悉，180g 220g， 40只，随机分为4组(l)对照组(蒸馏水)，(2)低剂量组 (0.2g/kg), (3)中剂量组(0.4g/kg), (4)高剂量组(0.8g/kg)。 ig给药，连续7d，每天1 次，ig体积为lOmL / kg，末次给药后30min，于大鼠右后足趾腱膜下注入2. 5%甲醛0. lmL， 然后测定致炎后不同时间足肿胀的程度。结果表明，本发明中药胶囊能抑制大鼠甲醛性足肿 胀，其中剂量为0.4g/kg、 0.8g/kg在lh 24h及剂量为0.2g/kg在lh,差异具有显著性。
实验例3对醋酸诱发小鼠扭体反应的影响
大白鼠，4， 180g 220g， 40只，随机分为4组(l)对照组(蒸馏水)，(2)低剂量组(0.2g / kg), (3)中剂量组(O. 4g / kg), (4)高剂量组(O. 8g / kg) 。 ig给药，连续7d，每天1次， ig体积为20mL / kg，末次给药后30min，小鼠ip0. 6%醋酸0. 2mL，记录小鼠20min内扭体 反应的次数，并计算扭体反应抑制率。结果表明本发明中药胶囊能抑制小鼠扭体反应的发 生，抑制率依次为16.8%、 30.7%、 40.9%。其中剂量为0.8g / kg、 1.6g/kg时，差异具 有显胃性意义。
以下^过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例
穿山龙480份川穹480份 制草乌480份
牛膝50份 没药100份 鸡血藤480份
寄生100份 当归50份 干姜100份
(1) 干姜及当归粉碎成细粉，备用。
(2) 将鸡血藤、穿山龙、川芎、制草乌、牛膝、没药、寄生、加水煎煮二次，第一次 3小时，第二次2小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓縮至相对密度为1.25-1.30
的清膏
(3) 清膏与干姜、当归细粉混合后干燥。干膏粉碎成细粉，加适量淀粉，混匀，制粒， 干燥，装入空胶囊内即得。
权利要求
1、一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂，其特征在于该药物组合物是由如下重量的原料制成的穿山龙80-480份 川芎80-480份 制草乌80-480份牛膝50-300份 没药50-300份 鸡血藤80-480份寄生50-300份 当归50-300份 干姜50-300份
2、 如权利要求l所述的一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂，其特征在于该药物组合物是由 如下重量的原料制成的穿山龙480份 川芎480份 制草乌480份牛膝50份 没药100份 鸡血藤480份寄生100份 当归50份 干姜100份
3、 如权利要求1所述的一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂，其特征在于该胶囊制备工艺为(1) 将干姜及当归粉碎成细粉，备用；(2) 将鸡血藤、穿山龙、川芎、制草乌、牛膝、没药、寄生、加水煎煮2 — 3次，每次2 — 3小时，分次滤过，合并滤液。滤液浓縮至相对密度为1.25-1.30的清膏；(3) 清膏与干姜、当归细粉混合后干燥。干膏粉碎成细粉，加适量淀粉，混匀，制粒，干 燥，装入空胶囊内即得。
全文摘要
本发明涉及一种治疗风湿痹痛的中药胶囊剂。该中药胶囊由鸡血藤、穿山龙、川芎、制草乌、牛膝、没药、寄生、当归、干姜/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药胶囊的制备方法。本发明中药胶囊具有祛风除湿，活血通络，散寒止痛等功效，用于风湿痹痛。
文档编号A61K36/9068GK101455824SQ200710179519
公开日2009年6月17日 申请日期2007年12月14日 优先权日2007年12月14日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司