专利名称：一种用于治疗妇科疾病的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗妇科疾病的药物组合及其制备方法。
背景技术：
妇科炎症，为妇科常见多发病，西医采用抗生素治疗和理疗，但由于炎症病灶增生粘连， 药物吸收不良，并且由于耐药菌株的出现，合得抗生素的疗效大打折扣，而且副作用多，容 易复发。妇科中，很多月经不调、痛经、带下、等等，更是中医的强项，以及久治不愈、反 复发作的慢性盆腔炎、附件炎、阴道炎等等
中医将之纳入"带下"、"痛经"、范畴。本发明药物适用于治疗血热、瘀血较重，而湿 邪不明显者，治疗以清热凉血，活血止痛为法。
妇科内生殖器炎症的发病率很高，占已婚妇女的4%以上。因此，患者群体庞大，治疗妇 科炎症的药物具有很大的市场空间，因此本发明药物将会带来巨大的经济效益和社会效益
发明内容
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本发明的目地在于提供制备一种用于治疗妇科疾病的药物组合及其制备方法，以克服现 有药物的不足。
本发明的目地是通过以下技术方案实现的
1. 处方(以重量份计)
大黄(制)86 — 258份苦参86—258份黄柏86—258份 连翘86 — 258份 当归86 — 258份赤豆56 — 168份
艾叶56 —168份 虎杖56 — 168份川楝子(制)56 —168份 甘草50 — 150份
2. 制备工艺
(1) 取大黄(制)、苦参、黄柏、连翘、当归、赤豆、艾叶、虎杖、川楝子(制)、甘草加水 煎煮2 — 3次，每次1一2小时滤过合并滤液；
(2) 向合并滤液中加入乙醇，使滤液中乙醇浓度达40%—75% (V/V)，冷藏24小时，滤过， 滤过液减压回收乙醇；
(3) 将回收乙醇后的浓縮液在60 — 75X:的温度下浓縮至相对密度为1.12 — 1.20的清膏，经 混匀、干燥、粉碎后制得颗粒，装入胶囊，即得。
采用上述药物组合及其制备方法，本发明具有活血化瘀，清热燥湿的功效。可用于湿热 下注型盆腔炎、阴道炎、慢性宫颈炎，症见赤白带下、阴痒、出血、痛经等症。
实验例h抗炎作用
对二甲苯诱发小鼠耳廓肿胀的作用取体重20 24g小鼠，随机分为4组，分别灌胃给 予本发明浸提物，高剂量组400 rag/kg，中剂量组200 mg/kg,低剂量组100mg/kg,模型对照组 给予同体积蒸馏水，每天1次，连续7天，，于末次给药lh后，将0.05mL二甲苯均匀涂抹于各组小鼠右耳廓两面，左耳作为对照.30min后将小鼠脱臼处死，沿耳廓基线剪下两耳，用直 径为8mm的打孔器分别在左右耳廓部位取耳片，称其质量，以左右耳片质量之差计算各组肿 胀度，进行组间比较，结果表明，发明浸提取物对小鼠耳廓的肿胀有抑制作用。
实验例2 :抗滴虫作用
将本发明浸膏及辅料用无菌生理盐水配成1.0g/mU 0.5g/mL、 0.5g/mL的混悬液，作为
原液，并用培养液作二倍稀释为l:2、 l:4、 l:8、 i : 16，共5个浓度，并用用无菌生理
盐水作对照组，然后向各试验管中加入定量的阴道毛滴虫混悬液0.2mL，置37'C孵育48h后 取出数滴，高倍镜下观察滴虫的形态及动度，以判断药物的体外抗滴虫作用。48h后在高倍 镜下观察与对照组比较，用药组的滴虫发生明显改变，虫体变圆，胞质内出现空泡，鞭毛和 波动膜运动明显减弱或停止，滴虫停止运动。有的虫体胞质呈颗粒状或虫体破裂。体外杀虫 结果发现本发明浸膏液对阴道毛滴虫有较强的抑制作用。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例
大黄(制)172份苦参172份 黄柏172份
连翘172份 当归172份 赤豆172份
艾叶112份 虎杖112份 川楝子(制)112份
甘草100份
2.制备工艺
(1) 取大黄(制)、苦参、黄柏、连翘、当归、赤豆、艾叶、虎杖、川楝子(制)、甘草加水 煎煮2次，第一次2小时，第二次l小时滤过合并滤液；
(2) 向合并滤液中加入乙醇,使滤液中乙醇浓度达60% (V/V)，冷藏24小时，滤过，滤过液 减压回收乙醇；
(3) 将回收乙醇后的浓缩液在70'C的温度下浓缩至相对密度为1. 12 — 1. 20的清膏，经混匀、 干燥、粉碎后制得颗粒，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种用于治疗妇科疾病的药物组合，其特征在于该药物组合物是由如下重量的原料制成的大黄(制)86—258份 苦参86—258份 黄柏86—258份连翘86—258份 当归86—258份 赤豆56—168份艾叶56—168份 虎杖56—168份 川楝子(制)56—168份甘草50—150份
2、 如权利要求1所述的一种治疗妇科疾病的药物组合，其特征在于该药物组合物是由如下 重量的原料制成的.-大黄(制)172份苦参172份 黄柏172份连翘172份 当归172份 赤豆112份艾叶112份 虎杖112份 川楝子(制)112份甘草100份
3、 如权利要求2所述的一种治疗妇科疾病的药物组合，其特征在于该药物组合制备工艺为(1) 取大黄(制)、苦参、黄柏、连翘、当归、赤豆、艾叶、虎杖、川楝子(制)、甘草加水 煎煮2 — 3次，每次l一2小时滤过合并滤液；(2) 向合并滤液中加入乙醇，使滤液中乙醇浓度达40% — 75% (V/V)，冷藏24小时，滤过， 滤过液减压回收乙醇；(3) 将回收乙醇后的浓縮液在60 — 75'C的温度下浓縮至相对密度为1.12 — 1.20的清膏，经 混匀、干燥、粉碎后制得颗粒，装入胶囊，即得。
全文摘要
本发明是公开了一种用于治疗妇科疾病的药物组合及其制备方法，它是由大黄(制)、苦参、黄柏、连翘、当归、赤豆、艾叶、虎杖、川楝子(制)、甘草等原料经过提取后组合制备而成的口服制剂，本发明具有活血化瘀，清热燥湿的功效。可用于湿热下注型盆腔炎、阴道炎、慢性宫颈炎，症见赤白带下、阴痒、出血、痛经等症。
文档编号A61K36/756GK101455746SQ200710179518
公开日2009年6月17日 申请日期2007年12月14日 优先权日2007年12月14日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司