管理有关医用液体及其容器的信息的系统与方法

专利名称：管理有关医用液体及其容器的信息的系统与方法
技术领域：
本发明一般涉及医用液体(medical fluids )(例如放射性药剂、造影剂)， 更具体地，涉及跟踪和/或管理关于医用液体及其容器的信息，和/或用于施用 此类医用液体的医用液体施用设备。
背景技术：
对药物(例如放射性药剂、造影剂)的适当施用依赖于人的可靠性来确 保适当地施用了正确的药品。在可注射药剂的情况下，错误的后果会是严重 的。在统计意义上，医疗保健系统在提供正确注射方面的精确性是很好的。 但是，每年有成百万次的注射，人们一直在努力进一步减少错误，而大部分 错误都是人为错误的结果。
特别感兴趣的是造影剂或对比剂(contrast agent)的包装、分发、以及使 用。此处所用的"造影剂或对比剂，，为引入到生理结构(例如组织、脉管系统、 细胞)之中、之上、或者围绕生理结构的物质；并且由于造影剂与周围组织 的吸收差异，造影剂允许对该结构的射线照相可视化。造影剂用于X射线断 层摄影术(CT)、磁共振成像(MR)、超声波成像、血管造影成像、以及其 他过程。经常的情况是，由独立的供应商将一容器(例如针筒)充以所希望 的量的造影剂；并且填充了造影剂的针筒被销售或者提供给医院、成像服务 供应商或者其他医疗保健设施。
在造影剂及其相关针筒(syringe)的可用使用期，对于跟踪目的存在三个主 要的感兴趣的区域l)将造影剂包装在容器(例如针筒)中的地点；2)已 填充针筒的分发与存储；以及3)针筒的使用与处置。将造影剂填充到针筒 可以发生于与医疗保健设施分离的供应商设施。或者在某些情况下，在医疗 保健设施的药房内。造影剂有许多类型与浓度，并且可以充入不同尺寸的针 筒中，而针筒的尺寸也会随着所使用的注射器(injector)的类型变化。另夕卜， 造影剂具有有限的保存期限，并且当暴露于空气时、或者当被加热准备注射 时使用期更加有限。由此，为了恰当地将造影剂充入针筒，要求有造影剂的 使用、注射器、以及有时是患者身份的知识。另外，造影剂的恰当使用要求 关于其年龄的知识、以及关于针筒何时填充的其他信息。
当前，所有这些信息都是由药剂师与X射线技师手工采集的。然后技师 使用该信息来手工地设置注射；并且当前，该信息必须被手工地转移到各种 记录上。管理药物的已知系统为已填充针筒提供条形码，其具有SKU以及其 他关于造影剂的各种填充尺寸和浓度的戳记。但是该系统的使用是受限制的， 并且不提供对于在医疗环境，特别是与造影剂的使用有关的医疗环境中需要 的所有参数的有效管理。需要更加自动化的系统以在填充针筒时输入关于造 影剂的信息。还需要自动地跟踪从医疗设施外部的供应商开始和/或从该医疗 设施内的药房开始通过分发系统的特定的针筒。
典型的X射线部门具有X射线造影剂加热设备或者加热盒。在将造影剂 手工注射或者安装到注射器中之前，该设备用来将造影剂的温度提高到体温。 另外，认为X射线部门在加热盒中存储多于该天需求量的造影剂是正常的。 对于负责手工地跟踪有时达数十种造影剂针筒的X射线技师，这就造成了复
杂局面。必须按照量、类型、以及加热盒中的时间来跟踪针筒；并且应该在 先进先出基础上使用造影剂针筒。结果可能会造成以下局面 一种类型太多， 而另一种类型不够。这种手工跟踪造影剂针筒还可能导致某些针筒在加热盒 中停留时间过长，而其他针筒在被适当加热之前被错误地取出。因此，需要 更加自动化的系统来跟踪加热盒中的造影剂针筒。
压力注射器(power injector)经常用来将X射线造影剂注射到接收X射 线成像过程的患者。在执行X射线成像过程期间，X射线技师可能会遇到分 心的事，由此导致可能会使用空针筒为患者注射。当技师在注射之后抽回压 力注射器针筒的柱塞、而不经意地没有将空针筒替换为新的满针筒时——此 时为成像准备了下一个患者，技师没有意识到压力注射器中装载的是空针筒 (因为完全抽回的空针筒看起来就象装满造影剂的满针筒)经常发生空针筒 注射。为了减少使用空针筒的风险，压力注射器经常会用要求技师确认已经 将空气排出针筒以及导管的消息，对技师进行提示。但是，技师可能会在没 有仔细检查针筒以及导管的情况下对该提示回答"是"，结果将空气注射到患 者体内。因此，需要更加自动化的系统来防止使用空针筒。
可能将几乎任何空针筒重新填充造影剂。某些针筒本意就是要被重新填 充的，而其他的则不能。但是，有些人会重新填充本意不能重新填充的针筒， 和/或不恰当地重新填充针筒，从而会有在针筒内陷入空气的风险。因此，需 要自动化的系统来跟踪针筒的使用，并且防止其随后的未批准的再次使用。
在世界上，由于其可靠性以及长使用期限，压力注射器的安装底座很大。 在压力注射器的使用期，用于该注射器中的针筒的直径与长度可能会由于随 着时间的工具、材料、或者工艺变化、甚至是各批次之间的正常变化而变化。 已知的压力注射器对于针筒尺寸具有固定的编程，而不被设置来自动对针筒 直径与长度的轻微变化进行调整。通过假定针筒的直径与长度，压力注射器 的容量传输精确性受限。例如，尽管电子设备以及机械传动能够更好，但是 针筒尺寸的变化会导致对于压力注射器的每次注射大约+/-2毫升("ml")的 典型容量精确性规格。因此，需要自动化的系统来确定针筒尺寸的变化，从
而可以达到更好的传输容量精确性。
当压力注射器无法正确操作时，必须叫来维修工程师。在分析经历操作
问题的压力注射器时，以"维修(service)"模式来操作注射器，"维修"模式经常 通过在注射器控制中安装电跳线来达到。维》务模式使测试与排除压力注射器 的故障更容易，但是维修模式经常会禁止注射器的某些安全特征。使用跳线 是一项简单的技术；并且当使用注射器时，顾客在没有授权的情况下启动维 修模式相对容易，例如为了避免各种安全检查的不便。另外，也可能在无意 间将维修-模式留置为使能。因为跳线位于后部连接面板，所以不容易见到；
并且可能会由于失误将跳线留在压力注射器中，在这种情况下就会将注射器 留置于维修才莫式。如果有意或者由于失误而将维修才莫式用于医疗过程，则注 射器不会运行于安全模式。因此，需要更好的系统来将压力注射器置于维修 模式，并且当压力注射器处于维修模式时、防止其正常使用。
有时，当压力注射器未正确运行时，不当操作不能被重复、是间歇性的、 或者不能被维修工程师解决。在这些情况下，会临时替换压力注射器，并且 将其返回工厂，以进行更彻底的检查。当返回压力注射器时，工厂人员有时 没有收到足以解决问题的、关于压力注射器故障操作的信息。因此，需要更 好的系统来将故障操作情形传送到工厂人员用于维修目的。
经常地，压力注射器制造商会将所有可能的特征嵌入到注射器的软件中， 即使某些顾客不想要特定特征也如此。制造商这样作以减少开发成本以及安 装复杂度。但是，当制造商具有一项很高价值的特征时，制造商必须找到成 本效率高的可靠方法来仅对为该特征付费的那些顾客激活该特征。因此，需 要更好的系统来允许制造商嵌入所有操作功能、但是自动地仅激活特定顾客 购买的那些特征。
还需要一种自动化系统，其从针筒充入显影剂的时间开始跟踪针筒，经 过针筒分发到医疗设施和/或成像室，经过从针筒注射显影剂，然后是对针筒 的处置或者被批准的重新填充。还需要此类自动化系统来将关于显影剂注射 的信息传送到病历(patient record)。
对于其他药物(例如放射性药剂)的制造、存储、以及使用，也存在类 似的问题与要求。放射性药剂经常在放射药房制备，其中可以将针筒或者药 瓶充以所希望的量的放射性药剂。然后可以将针筒或者药瓶置于称为"装运容 器(pig)，，的容器中，该容器一般包含铅和/或其他辐射屏蔽材料，以保护经手人
员不会暴露于来自放射性药剂的辐射。在送达之后，可以打开装运容器；可 以拿出针筒或者药瓶；并且可以对患者施用该放射性药剂。然后可以将用过 的针筒或者药瓶放回到装运容器中，并且可以将装运容器与针筒或药瓶返回 到放射药房以处置针筒以及再次使用或者处置装运容器。对于本文件的目的， 术语"容器，，指用来保持放射性药剂的、并且可以从其分发放射性药剂的结构， 例如针筒、药瓶等等。
某些放射药房具有核医药跟踪系统，其使用条形码阅读器来读取药方标 签上的条形码，以帮助放射性药剂装运容器与针筒或药瓶的运送与接收。因 此，接收核医药部门中的人员可以扫描装运容器上的条形码标签，来将数据 输入到过程数据系统中。虽然该已知的对条形码的使用提高了将药方信息传 递通过分发渠道的可靠性，但是条形码具有显著的缺点。条形码只存储了有 限量的信息，是"只读"设备，并且因此不允许改变或者更新编码信息、或者 将新数据添加到药方标签上。另外，条形码必须在阅读器的"视线，，内才有用。
虽然可能在使用之后处置针筒或药瓶，但是放射性药剂装运容器会被清 洗以及被复原以再次使用。因此，代替使用黏合剂将药物标签附接到装运容 器，已知利用弹力带、弹性透明塑料套筒等等来将药物标签附接到装运容器。 虽然此类技术使得更容易清洗装运容器以再次使用，但是它们具有以下缺点 可靠地将标签与装运容器保持在一起可能要求繁重的人为努力以在开始时施 用标签，然后在药方的使用期检查和再次检查标签与装运容器组合的正确性。
可以说，适当地处理与使用放射性药剂要求高度训练的处理——虽然发 生失误的情况在统计上不多，但是在放射性药剂的处理与传送中仍然会发生 错误。由此，需要提供一种放射性药剂的药方标签，其能解决上述缺点。

发明内容
一般地，本发明针对管理关于医用液体及其容器和/或医用液体施用设备 的信息。本发明的容器一般具有与其相关的数据标签，从而使得能够从容器 的数据标签读取信息和/或将信息写到该数据标签。这允许在例如制造、运输、 存储、使用、和/或处置的各个阶段期间和/或在该各个阶段之间，确定、以及 可选地更新关于容器和/或与其相关的医用液体的信息。
此处所用的"医用液体"一般指被设计用来作为医疗过程(例如诊断过程、 治疗过程)的一部分(例如通过静脉)施用于医疗患者的液体。医用液体的例子包括但是不限于造影剂、放射性药剂、以及生理生理盐水。本发明的"容 器"一般指被设计来将医用液体置于其中的任何容器。本发明的"容器"的例子 包括但是不限于针筒、静脉注射液袋、以及散装造影剂容器。本发明的"施用 设备"指被设计用来至少辅助将医用液体从容器转移到患者的任何电子设备。 本发明的医用液体施用设备的例子包括但是不限于输液泵与压力注射器。
本发明的第 一方面针对医用液体置于其中的针筒。该针筒包含用来存储
数据的数据标签，例如关于对于压力液体注射器的软件更新、产品促销措 施、和/或用于销售更多产品的优惠券电子优惠券代码的数据。另外，此处的 "数据标签"指能够具有以电磁方式从其中读取和/向其中写入数据的任何设备 (例如RFID标签)。
本发明的第二方面针对医用液体施用设备，其能够在医疗过程中至少有 助于将医用液体从容器输送到患者。该容器包含存储数据的数据标签，并且 该施用设备包含电磁设备。此处，"电磁设备"指能够以电磁方式从数据标签 读取数据和/向其中写入数据的任何设备。从数据标签读取的数据可以关于 该施用设备的配置信息、对于该施用设备的软件更新、产品促销、和/或购买 更多产品的优惠券电子优惠券代码。在数据标签包含关于配置信息的数据的 情况下，并且当该电磁设备从数据标签读取数据时，该施用设备可以使用该 配置信息来执行自配置循环。
本发明的第三方面针对与医用液体施用设备关联使用的系统。该系统包 括可由维修人员使用的维修数据标签(例如徽章或者卡的组件)；以及与该 施用设备相关联的电磁设备。该电磁设备可操作用来从维修数据标签读取数 据和/或向其写入数据(例如，以提供关于维修人员的标识和/或该特定施用设 备的配置信息的数据)。
关于本发明的第三方面，当所述电石兹设备检测到来自维修数据标签的数 据时，某些实施例的施用设备使能维修模式。在某些实施例中，所述电磁设 备可以向维修数据标签写入关于以下的数据维修活动信息、施用设备配置 信息、和/或施用设备使用信息(例如液体施用规约统计、容器标识、医用液 体使用信息)。
本发明的第四方面针对加热器，用来加热其中置有医用液体的容器。该 容器具有用于存储与其相关的数据的数据标签。该加热器包括加热元件， 用来提高医用液体的温度；以及电磁设备，可操作用来从与容器相关的数据
标签读取数据和/或向其中写入数据。该数据标签可以包括关于以下各项的数
据(其可以由该电-兹设备读取)容器中的医用液体量、医用液体的浓度、关 于该医用液体和/或该容器的制造信息、容器容量、容器尺寸、医用液体的使 用代码、以及用来将医用液体施用给患者的医用液体施用设备的配置信息。
关于本发明的第四方面，某些实施例可以包括用户界面(例如触摸屏)， 用来帮助用户对该加热器中容器的选择。在某些实施例中，可以使用电》兹设 备来向数据标签写入关于医用液体使用的数据。例如可以使用电磁设备来向 数据标签写入有关以下各项的数据(和/或从其中读取数据)容器被置于该 加热器中的日期、容器中造影剂的到期数据、和/或用来施用容器中的该医用 液体的施用设备的施用信息。
本发明的第五方面针对其中置有医用液体的容器以及与其相关的数据标 签。在医用液体为放射性药剂的情况下，某些实施例的数据标签上的数据可 能有关放射性药剂的标识、放射性药剂的放射性水平、放射性药剂的制造 信息、放射性药剂的使用代码(例如标识放射性药剂容器以前是否在放射性 药剂施用过程中使用过)、和/或用于施用该放射性药剂的施用设备的配置信 息(例如在使用容器前施用设备要求的代码、对于施用设备的软件更新、产 品促销、以及信息参考)。
本发明的第六方面针对用于将放射性药剂施用于患者的放射性药剂施用 设备。该施用设备被设计来至少有助于将放射性药剂从容器传送到患者。该 容器具有与其相关的数据标签，并且该施用设备包括电》兹设备，用来从该 数据标签读取数据和/或向其中写入数据。在某些实施例中，数据标签上包含 的数据标识容器中的放射性药剂的量和/或标识、容器中放射性药剂的制造 信息、容器中放射性药剂的放射性水平、容器中放射性药剂的使用代码、用 于施用来自该容器的的放射性药剂的施用设备的配置信息、和/或关于先前用 于该施用设备的放射性药剂容器的特定数据。在某些实施例中，数据标签可 以存储指示以下各项的数据包括在使用放射性药剂容器之前施用设备要求 的代码的施用设备的配置信息(例如该施用设备在读取所述数据标签时在自 配置中使用的数据)、对于该施用设备的软件更新、产品促销、和/或信息参 考。例如，在某些实施例中，在购买更多产品时，该施用设备利用可以在所 述数据标签中包含的优惠券电子优惠券代码。
本发明的第七方面针对用于对于患者的医疗过程的系统。该系统包括医院信息系统；其中置有医用液体的容器；以及用来向患者施用该医用液体 的施用i殳备。与该容器相关联的为可通过电磁信号读取的数据标签，该数据 标签存储表示以下各项的信号产品促销、优惠券、供应商的因特网链接、 和/或对于该容器要在其中使用的施用设备的推荐软件更新。该系统还包括 电磁设备，用来从与该容器相关的数据标签读取数据、和/或向其中写入数据。 该电磁i殳备可以安装在施用设备上，并且优选地与医院信息系统和施用设备 (例如其控制)两者电通信。另外，该系统包括成像装置(例如CT扫描 仪)，其包括成像控制，优选地与医院信息系统、施用设备的控制、以及电磁 设备电通信。另外，此处的"电通信"等等指以如下方式直接和/或间接连接的 对象，该方式使得可以在其间传送电力(例如电子信号格式的数据)。在医院 信息系统、数据标签、施用设备的控制、以及成像控制之间可以传送与该医 用液体的施用(例如注射、输液)相关的数据。第七方面的某些实施例可以 包括与施用设备(例如其控制)电通信的打印机。
本发明的第八方面针对用于置有医用液体的容器的施用iS:备。在某些实 施例中，该医用液体为金属性和/或抗磁性的。该容器具有与其相关的可以通 过电磁信号读取的数据标签，该实用设备包括用来从该数据标签读取数据和/ 或向其中写入数据的电磁设备。在某些实施例中，该电磁设备包括:第一与 第二天线环，其每一个形成V形的一侧，并且4皮调谐到射频。第一与第二天 线环的每一个可以包括信号引线与接地引线。
仍然参照本发明的第八方面，某些实施例的电磁设备可以包括与第一和 第二天线环对应的第一和第二调谐电路。这些调谐电路每个都可以包括输入 与输出。第一调谐电路的输出可以连接到第一天线环的信号引线，并且可以 将第一天线环调谐到射频。类似地，第二调谐电路的输出可以连接到第二天 线环的信号引线，并且可以将第二天线环调谐到射频(例如，与第一天线环 一样的射频)。电磁设备的第二天线环可以与第一天线环不平行(例如，形成 小于180度的角度)。
第八方面的某些实施例可以包括除第 一和第二天线环之外的另外的天线 环。例如，某些实施例可以包括第三天线环，包括信号引线与接地引线；以 及第三调谐电路，包括输入与输出。与第一和第二调谐电路的输出一样，第 三调谐电路的输出可以连接到第三天线环的信号引线，并且可以将第三天线 环调谐到射频(例如，与第一和/或第二天线环一样的射频)。
在第八方面的某些实施例中，施用设备可以用来支撑所述容器。例如， 在某些实施例中，该施用设备可以为电子医用液体注射器，并且电磁设备与
该施用设备相关联地安装。该施用设备可以包括第一印刷电路板，其支撑 第一天线环与第一调谐电路；以及第二印刷电路板，其支撑第二天线环与第 二调谐电路。第一印刷电路板的朝向可以为相对于第二印刷电路板的多种适 当朝向中的任何一种。例如，在某些实施例中，第一印刷电路板与第二印刷 电路板形成小于大约180度的角度。第一印刷电路板可以支撑可与第一天线 环、第二天线环、第一调谐电路、和/或第二调谐电路电连接的驱动器电路。 该驱动器电路可以包含电源端子与接地端子。
在该第八方面的某些实施例中，第 一调谐电路的输入连接到电源端子， 第一天线环的接地引线连接到接地端子。另外，第二调谐电路的输入未连接 到电源端子或接地端子，并且第二天线环的接地卩I线连接到接地端子。
在第八方面的其他实施例中，第一调谐电路的输入未连接到电源端子或 接地端子，并且第一天线环的接地引线连接到接地端子。另外，第二调谐电 路的输入连接到电源端子，并且第二天线环的接地？I线连接到接地端子。
在第八方面的其他实施例中，第一调谐电路的输入连接到电源端子，并 且第一天线环的接地引线连接到接地端子。另外，第二调谐电路的输入连接 到接地端子，并且第二天线环的接地引线连接到接地端子。
在第八方面的其他实施例中，第一调谐电路的输入连接到接地端子，并 且第一天线环的接地引线连接到接地端子。另外，第二调谐电路的输入连接 到电源端子，并且第二天线环的接地引线连接到接地端子。
第八方面的某些实施例可以配备有切换电路，该切换电路包括第一开 关与第二开关。第一开关可以包括第一触点，连接到第一调谐电路的输入; 第二触点，连接到接地端子；第三触点，连接到电源端子；以及第四触点， 未连接到电源端子或接地端子。优选地，该第一开关可操作用来将第一触点 电连接于第二触点、第三触点、以及第四触点中的至少一个。类似地，第二 开关可以包括第五触点，连接到第二调谐电路的输入；第六触点，连接到 接地端子；第七触点，连接到电源端子；以及第八触点，未连接到电源端子 或接地端子。优选地，该第二开关用来将第五触点电连接于第六触点、第七 触点、以及第八触点中的至少 一个。
在第九方面，本发明针对使用医用液体施用设备的方法，该医用液体施用设备包括可操作用来从数据标签读取数据和/或向其中写入数据的电磁设 备。该数据标签与其中置有医用液体的容器相关联。在该方法中，将电磁设 备的第一与第二天线环以第一电路配置进行电连接，并且将第一与第二天线
环调谐到基本相同的射频。第一与第二天线环的朝向成相互非平行关系。可 以至少部分地通过向第一电路配置提供电磁功率，尝试电磁设备与数据标签 之间的电磁(例如RF )通信。可以确定在电磁设备与数据标签之间是否建立 了或者建立过电^f兹通信。如果确定没有建立/建立过电^t通信，则可以以不同 于第一电路配置的另一(例如第二)电路配置重新电连接第一与第二天线环。 然后，可以至少部分地通过向该另一电路配置提供电磁功率，尝试电磁设备 与数据标签之间的另一电磁通信。可以按照希望(例如，直至确定在电磁设 备与数据标签之间建立了成功的电磁通信)，重复所述确定电通信是否存在、 重新电连接第一与第二天线环、以及尝试另一电磁通信的处理。
本发明的第十方面针对 一种使用医用液体施用设备的方法，该医用液体 施用设备包括操作用来从数据标签读取数据和/或向其写入数据的电磁设备。
在该方法中，将数据标签置于该电磁设备的天线系统附近；并且将干扰电磁 信号的材料(例如金属材料、抗磁材料)置于该数据标签与天线系统之间。 即使该材料置于数据标签与天线系统之间，仍然能够利用电^兹设备及其天线 系统，以电;兹方式从数据标签读取数据和/或向其写入数据。
在该第十方面的某些实施例中，数据标签为其中置有医用液体(在这种 情况下，其为所述材料或者包含所述材料)的容器的組件。在此类实施例中， 医用液体可以为(例如)水、生理盐水、造影剂、放射性药剂、或者其组合。 在此类实施例中，可以以如下方式放置所述容器靠近(例如接触)施用设备， 该方式使得容器的数据标签位置靠近天线系统，以使得容器中的材料位于数 据标签与天线系统之间。虽然不总是如此，但是电磁设备及其天线系统可以 为施用设备的组件。
该第十方面的天线系统的某些实施例可以包括第一与第二天线环。在这 些实施例中，可以以第一天线配置电连接第一与第二天线环；以及可以发射 来自第一天线配置的电f兹信号，以至少尝试以下以电^兹方式从数据标签读 取数据和/或以电^f兹方式向数据标签写入凝:据。当第一与第二天线环为第一天 线配置时，响应于不能以电^t方式从数据标签读取数据和/或以电磁方式向数 据标签写入数据，可以以另一 (例如第二)天线配置重新电连接第一与第二
天线环，并且可以再次发射来自该新天线配置的电-兹信号，以再次至少尝试 以电^兹方式/人数据标签读取数据和/或以电石兹方式向数据标签写入数据。
在第十一方面，本发明针对容器组合件，其包括可以封闭在封闭体内的
医用液体容器。与该容器相关的有数据标签，包含数据存储；以及天线系 统，可电连接到数据标签。该第十一方面的封闭体构造为使得基本防止从数 据标签读取数据和/或向数据标签写入数据所需的电磁信号的频率穿过该封 闭体的材料。该第十一方面的天线系统被设计为使得当将该容器与数据标签 的数据存储封闭在该封闭体中时、其天线被置于该封闭体之外。当将该容器 与数据标签的数据存储封闭在该封闭体内时，该天线系统允许从数据标签的 数据存储读取和/或向其中写入数据。
本发明的第十二方面针对放射性药剂组合件，其包括放射性药剂容器(例 如其中置有》文射性药剂的针筒)；以及放射性药剂装运容器，其能够围绕该容 器封闭，以完全围绕和支撑该容器。另外，该第十二方面包括包含数据存 储的数据标签，其附接于该放射性药剂容器。当将该放射性药剂容器(以及 附接于其的数据标签)置于放射性药剂装运容器中时，天线系统可电连接于 数据标签。当放射性药剂装运容器围绕放射性药剂容器与数据标签闭合时， 该天线系统允许从数据标签的数据存储读取数据和/或向其中写入数据。
在该第十二方面的某些实施例中，放射性药剂装运容器的特征可以为包 括以下两者第一装运容器组件(例如底座)，用来支撑具有数据标签的放射 性药剂容器；以及第二装运容器组件(例如盖帽)，可附接到第一装运容器组 件，并且用来将具有数据标签的放射性药剂容器完全封闭在放射性药剂装运 容器内。在此类实施例中，当将放射性药剂容器置于放射性药剂装运容器的 第一装运容器组件中时，天线系统可电连接到数据标签。当将第一装运容器 组件附接于第二装运容器组件并且将放射性药剂容器与数据标签封闭在放射 性药剂装运容器内时，这些实施例的天线系统允许从数据标签的数据存储读 取数据和/或向其中写入数据。在这些实施例的某些实施例中，天线系统可以 包括电连接到数据标签的天线；内部天线，邻近第一装运容器组件与第二 装运容器组件中的一个的内表面；外部天线，邻近第一装运容器组件与第二 装运容器组件中的一个的外表面；以及导电引线，将内部天线与外部天线电 连接。第十二方面的某些实施例的天线可以附接于(例如固定到)放射性药 剂容器。仍然参照本发明的第十二方面，天线系统的某些实施例特征可以为包括 可位于放射性药剂装运容器之外的天线；以及导电引线，其一端连接到放射 性药剂装运容器内的数据标签，相对端连接到位于放射性药剂装运容器之外 的天线。
在第十三方面，本发明针对能够支撑其中置有医用液体的针筒的压力注 射器。具体地，该医用液体位于针筒的柱塞与排出尖端之间。该针筒包括数 据标签，用来存储可以以电磁方式从该数据标签读取的数据。该第十三方面 的注射器包括压力头，包含可接口于(例如连接于)针筒的柱塞的柱塞驱 动。注射器的注射器控制，可操作地连接到压力头。另外，注射器的电磁设 备安装在压力头上，并且与注射器控制电通信。该电磁设备包含操作用来向 和从数据标签发送与接收电磁信号(例如以读取在数据标签中存储的数据)
的多个天线。
在第十三方面的某些实施例中，电箱t设备可以包括多个调谐电路，电 连接于相应的天线，用来将相应天线调谐到所希望的(多个)频率。例如， 在某些实施例中，可以使用调谐电路来将相应天线调谐到大约13.56兆赫的 频率。电磁装置的驱动器电路，可电连接到调谐电路与注射器控制。该驱动 器电路可提供驱动信号给调谐电路，从而使相应天线向和从数据标签发送与 接收电磁信号(例如以读取在数据标签中存储的数据)。某些实施例可以包括 切换电路，电连接在驱动器电路与调谐电路之间。切换电路可以用以不同的 天线配置连接天线。在某些实施例中，切换电路与驱动器电路中的至少一个 位于注射器的压力头中。
仍然参照本发明的第十三方面，压力头的某些实施例可以包括用来接收 并且支撑针筒的前端。在某些实施例中，该前端可以包括或者特征为用来容 纳(例如接收并且支撑)针筒的某种支架。在某些实施例中，支架可以包括 用来支撑针筒的压力套筒。在某些实施例中，天线可以安装在压力套筒上。 支架的某些实施例可以不包括压力套筒。支架的某些实施例可以包括被称为 托架的东西来支撑针筒。在此类实施例中，天线可以由托架支撑和/或位于托 架内。
第十三方面的某些实施例可以具有包括内套管与置于内套管周围的外套 管的压力套筒。 一个或多个天线可以位于压力套筒的内套筒和外套筒之间。 例如，在某些实施例中，多个天线可以位于内套管与外套管之间，并且围绕
压力套筒的圓周等距离地隔开。在某些实施例中， 一或多个调谐电路可以位 于内套管与外套管之间。
本发明第十三方面的注射器的某些实施例可以包括加热器(例如，用来 加热置于针筒中的医用液体)。例如，在某些实施例中，加热器可以附接于注 射器的压力套筒或者是其的一个部件。作为另一个例子，在某些实施例中， 加热器可以附接到注射器的支架或者是其的 一个部件。在装备有加热器的实 施例中，加热器可以电连接到注射器控制。
本发明第十三方面中所采用的针筒可以呈现多种适当的结构设计/配置 中的任何一种。例如，在某些实施例中，针筒的柱塞基本整个都包含在针筒 的筒腔内。另外，本发明第十三方面中所采用的针筒可以呈现多种适当尺寸 (例如容积量)中的任何一种。作为例子，某些实施例的针筒呈现能够容纳
超过大约90 ml的液体量的容积量。
本发明第十四方面针对管理关于容器和/或置于其中的医用液体的数据 的系统。该容器包括数据标签，该数据标签可操作用来在其中写入数据和从 其中读取数据。该系统的填充站可以用来用医用液体置入该容器中。该填充
站包含可操作用来至少向数据标签写入(例如关于容器中的液体的)数据的 电磁设备。另外，该系统的处置站可以用来处置容器和/或准备容器(其中可 能仍然有或没有医用液体)的处置。该处置站还包含可操作用来向数据标签 写入(例如关于容器的处置的)数据的电磁设备。该系统还包括与该系统的 一或多个电磁设备电通信的医院信息系统。
在该第十四方面的某些实施例中，该系统可以包括加热器，其可以用来
加热容器中的液体。该加热器一般配备有可操作用来向数据标签写入(例如 关于将针筒放入加热器、和/或从加热器拿出针筒的)数据的电磁设备。
第十四方面的某些实施例可以包括医用液体施用设备。例如，在某些实 施例中，该施用设备为用于针筒的压力注射器。压力注射器一般包括以下两 者控制；以及电连接到该控制的、可操作用来向数据标签写入(例如关于 容医用液体施用到患者的)数据的电磁设备。
在某些实施例中，第十四方面的系统可以包括包装站，其可以用来将容 器置于包装中。该包装站可以包括可操作用来向数据标签写入(例如关于包 装、液体、和/或容器的)数据的电磁设备。
该系统的某些实施例可以包括存储区域，其用来存储容器(其可能在其
中置有或者没有医用液体)。该存储区域一般包括可操作用来向数据标签写入 (例如关于将针筒置于存储区域、和/或从存储区域拿出针筒的)数据的电磁 设备。
在第十四方面的某些实施例中，容器中的或者要置于容器中的医用液体
为方史射性药剂。在此类实施例中，在将容器置于;ji:射性药剂装运容器期间， 可以使用该系统的包装站(例如放射药房)。另外，当将放射性药剂装运容器 置于包装(例如运输包装)中时，可以使用该包装站。该包装站可以包括可 操作用来向数据标签写入(例如关于放射性药剂、容器、装运容器、和/或包 装的)数据的电磁设备。
该系统的某些实施例可以包括校准站，其包括可操作用来向数据标签写 入(例如关于容器中放射性药剂的放射性水平的)数据的电-兹设备。该系统 的某些实施例可以包括治疗室，在其中可以接收放射性药剂装运容器，并且 拿出置于其中的具有放射性药剂的容器以将^:射性药剂施用到患者。该治疗 室可以包括可操作用来向数据标签写入(例如关于放射性药剂施用到患者的) 数据的电磁设备。该系统的存储区域可以包括可操作用来向数据标签写入(例 如关于将装运容器置于存储区域和/或从存储区域拿出装运容器的)数据的电 磁设备。
征融入本发明的上述方面。这些改进与其他特征可以单独地存在或者以任意 组合存在。例如，可以将以下关于本发明的任何一种示例性实施例讨论的各 种特征单独地或者组合地融入本发明的任何一个方面。


融入此处并且构成本说明书 一部分的附图显示了本发明的示例性实施 例，并且与以上给出的对本发明各方面的一般描述和以下给出的对各种示例 性实施例的详细描述一起用来解释本发明的各个原理
图1A为用于在针筒寿命周期上跟踪填充有造影剂的针筒的系统的示意
图1B为用于在容器寿命周期上跟踪填充有方欠射性药剂的容器的系统的 示意图1C为用于在IV包寿命周期上跟踪填充有医用液体的IV包的系统的
示意图2A-2D为针筒的透视图，其显示在图1A所示的系统中将跟踪设备施 用到填充有造影剂的针筒的不同方式；
图3A为与图1A所示的系统相关的组件的示意框图3B为与图1B所示的系统相关的组件的示意框图3C为与图1C所示的系统相关的组件的示意框图4为显示在成像室中与使用和处置造影剂容器有关的活动与操作的示 意图5A为可以用于图1A所示的系统的注射器的一种实施例的透视图； 图5B为可以用于图1A所示的系统的注射器与现场工程师标识卡的一种 实施例的透^L图6为制造与分发图1A与1B所示的针筒或者其他容器的示例性示例性 方法的流程图7为贮存与制备以便使用图1A与1B所示的针筒或者其他容器的示例 性方法的流程图8为使用图1A与1B所示的针筒或者其他容器的示例性方法的流程图； 的流程图10为显示在将发射天线与相对于发射天线成角度的接收天线耦合时 RF信号强度变化的示意图11为造影剂压力注射器的透视图，其在安装在压力注射器中的针筒上 具有RF数据标签；
图12为显示根据本发明原理的、位于造影剂压力注射器的面板之上的针 筒的示例性实施例的透视图，所述造影剂压力注射器具有用于读取/写入设备
的多个非平行天线环；
图13A-13D为图12的多个非平行天线的四种不同的电路配置的示意图； 图14为图11的多个非平4亍天线环的示意图，具有以图13A-13D的四种
不同电^各配置来连接天线环的开关；
图15为显示利用图12的多个非平行天线环的通信循环的流程图的示意
图16为图11所示的造影剂压力注射器的压力套筒的剖面图，其配备有
用于造影剂压力注射器的多环非平行天线系统，类似于图12所示；
图17为利用图16的多环非平行天线系统的电磁射频R/W设备的示意图； 图18显示在图l所示的系统中将跟踪设备施加于放射性药剂容器及相应
装运容器的不同方式；
图19为后处理》文射性药剂容器及相关装运容器的示例性方法的流程图20为根据本发明原理的、可施加于放射性药剂针筒以及相关放射性药 剂装运容器的RF标签与天线系统的示例性实施例的透视图21为根据本发明原理的、可施加于放射性药剂针筒以及相关放射性药 剂装运容器的RF标签与天线系统的另 一示例性实施例的透^见图22为根据本发明原理的、可施加于放射性药剂针筒以及相关放射性药 剂装运容器的RF标签与天线系统的另 一示例性实施例的透视图22A为显示图22所示的放射性药剂针筒以及相关放射性药剂装运容 器的另 一示例性实施例中的天线引线的路径的剖示具体实施例方式
参照图1A,容器寿命周期18a的示例性实施例涉及医用液体容器，例如 适合于存储造影剂的针筒20。针筒20可能在供应商设施24处制造，该供应 商设施24远离其中要使用针筒20的设施42。在供应商设施24内，在填充 站28处，用造影剂首次填充针筒20,此后，在贴标站32处，可以将标签30 施加于相应针筒20。然后在包装站处，针筒20可以单独地或者作为一批， 在适当发送纸箱(shipping carton) 34中打包，并且可以在发运/接收部38中 临时排队或存储发运纸箱34。
针筒20的订单可以从各种来源收到，例如医疗保健设施42内的采购办 公室25、或者可能为医疗保健设施42的一部分或者独立于医疗保健设施42 的医生办公室27。另外，订单可能会与特定患者相关或者无关。
根据订单，发运纸箱34可能进入分发渠道40,可以通过分发渠道40, 将发运纸箱34运达各种设施42,例如医院、图像服务供应商、和/或其他医 疗保健设施。在图1A的例子中，设施42为医院，其具有发运/接收区44, 用来接收预填充针筒20的纸箱34。顺便地，此处的"预填充"描述一种容器， 该容器被设计来在至少已经在该容器中放置有某些医用液体的前提下被销售 和/或送达用户。经常地，纸箱34被临时存储在房间46中，该房间46可能
与医院42内的药房相关或者无关。根据需要，可以将纸箱34运送到制备室 48,在制备室48,可以取出针筒20并且将其置于加热炉36中，以将造影剂 的温度提高到体温附近(例如在大约97。F与大约100°F之间)。在适当的时 间，可以从加热炉36中拿出一个或多个针筒20，将其运送到成像室26a,并 且装载到压力注射器50中。注射器50运行以将造影剂注射到检查对象或者 患者52。在使用之后，可以以已知方式处理用过的针筒20,用于批准的重新 填充或者处置(例如在处置区112)。对于此处的目的，术语"预填充的针筒" 指在远离制备室48与成像室26a的地点预填充医用液体(例如造影剂)的针 筒20。
与要注射到动物体内的任何物质一样，在填充、分发、制备、以及使用 预填充的针筒时，存在大量规范实践以及希望遵守的未规范的常用实践。另 外，依赖于所使用的造影剂的类型，规范的以及常用实践可能会不同。因此， 在针筒20的整个寿命周期期间，例如在从其填充到其处置的基本每个步骤 上， 一般希望生成并且提供关于针筒20的处理的大量数据。另外， 一般优选 地，数据从一个地点(例如相应的填充与贴标站28、 32)传送到另一个地点 (例如相应的制备与成像室48、 26a)。目前，已知利用位于针筒20和/或纸 箱34上的打印的和/或手写的信息，以及与其相关的打印的和/或手写的记录， 来记录与传送此类数据。但是，在针筒20的整个寿命期间，希望在很可能没 有被集成的计算机系统中、以及有时在不兼容的数据库中使用该数据。
为了为每个针筒20提供公共数据获取与存储系统(其可能用于容器寿命 周期18a的任何部分期间以及每个阶段)，使用射频识别设备("RFID，，)标签 以及阅读器的系统。
基于RFID的系统的目的在于在发射机应答器(一般称为标签)中运送 数据，并且通过机器可读的手段在适当的时间与地点来检索数据，以满足特 定的应用需求。由此，标签或发射机应答器一般可以包括RF驱动器电路及 相关天线。RF驱动器经常利用具有可编程处理器及相关存储器的集成电路芯 片，其能够存储数据以及执行必要的解调和(如果适当的话)调制功能。标 签内的数据可以提供关于预填充针筒的、在针筒的使用期有用的任何形式的 信息。 一般优选地，RFID系统包括从标签读取数据以及在某些应用中将数据 写入标签的部件，以及将数据传送给计算机或者信息管理系统的部件。由此， 优选地，RFID系统具有多种功能，以允许在不同的时间和不同的地点将数据
写入标签以及从标签读取数据。
无线通信最常用来在标签与阅读器之间传送数据。此类通信一般基于通 过存在于标签与阅读器两者中的天线结构传播电磁波，例如射频波。已知对
RJFID使用公用天线或者不同的天线来将数据写入标签以及从标签读取数据； 可以使用闭环、开环、带状线、偶极天线、和/或其他天线。另外，RFID标 签可以是无源的，即没有独立的电源，或者是有源，即有电源例如电池。在 此处描述的应用中，选择特定天线构造以及是使用无源还是有源RFID标签 可以依赖于或不依赖于应用。
图6中显示了在供应商设施24处实现的针筒制造处理的示例性实施例。 首先，在502，在填充站28处，用造影剂22填充针筒20。此后，在504, 在贴标站32处，将标签30施加于针筒20,该标签30包含人类可读和/或机 器可读标记。作为贴标处理的一部分，RFID标签60施加于针筒20。 RFID 标签60以已知方式包含RFID芯片及相关天线，例如如图5A中通过RFID 芯片212和天线210所示；并且RFID标签60可以为标签30的一部分或者 与其分离。如图2A-2D所示，RFID标签可以施加于针筒20上的任何适当位 置。例如，如图2A所示，RFID标签60可以施加于针筒凸缘56的后表面55; 如图2B所示，RFID标签60可以施加于针筒的外柱表面57。在图2C所示的 另一实施例中，在将针筒20装载到注射器的压力头之前，可以将RFID标签 60从针筒20揭下，并且施加于注射器。当将针筒20从注射器压力头拿出时， 可以将RFID标签60重新施加于针筒20。在图2D所示的另 一实施例中，RFID 标签60可以施加于柱塞59的后表面58。柱塞59可能具有由模制材料63覆 盖的核心61 ，并且可以将RFID标签60施加于或者集成到柱塞结构的各种位 置65a、 65b、 65c等等上。如图2D所示，可以将RFID标签如图所示地施加 于从针筒30的末端延伸的排出延伸部(例如喷嘴)上的60',或者如图所示 地施加于60"，可以将RFID标签施加于针筒20的前壁(例如锥形前壁)。
在图1A的供应商设施24内，读/写("R/W")设备62连接到贴标计算
药物及其相关的预填充针筒或者其他容器20的数据。可以写入RFID标签60
的数据包括但是不限于以下 -唯一容器标识号；
-安全代码，其将对RFID标签的访问限制为能够提供该安全代码的那些
R/W设备；
-容器中填充的药物量；
-容器中的总可用量和/或可用量的实际尺寸；
一容器中药物的标识或者类型；
-药物的浓度； -药物的配比； -制造曰期；
-与容器相关的工厂、生产线、填充站一几器的标识，和/或批号；
-填充容器的日期与时间；
-药物的到期时间和/或日期和/或保存期限;
-NDC代码；
-一或多个销售商特有的库存代码，例如SKU代码；
-在其中填充容器的国家的标识；
-容器和/或容器包装的标识；
-产品促销和/或优惠券和/或供应商的因特网链接；
-对于将在其中使用容器的压力注射器的推荐软件更新。 因此，在508,将针筒20装载到发运纸箱34;并且在510，在发运/接收 部门38中，存储纸箱34作为库存。根据收到的订单，如在512所示，可以 将纸箱34进一步组合或者码垛为大箱或者一批67，以发运到顾客；并且可 选地，可以将标签66施加于各个发运纸箱34、或者纸箱的统一标准的大箱 或者批次67。标签66可以包括人类可读、机器可读标记和/或为RFID标签。 此类标记和/或RFID标签数据可以包括但是不限于供应商与产品的标识、产 品到期日期以及包装。包装代码标识包装为单个针筒、纸箱针筒、还是大箱 针筒。在准备一个纸箱34或者一批纸箱34用于发运时，连接到发运计算机 70的R/W设备68可以用来从纸箱34内的针筒20上的RFID标签60读取数 据、或者向其写入数据。另外，如果合适的话，R/W设备68可以用来从与标 签66相关的RFID标签读取数据、或者向其写入数据。由此，发运计算机70 能够识别参数，例如针筒的类型、造影剂的类型、造影剂浓度等等，并且确 认这些参数满足特定订单的规格。由此，R/W设备68可以用来向针筒20上 的RFID标签60、和/或标签66上的RFID标签写入包括^f旦是不限于以下的数 据
-客户的标识； -购买发票和跟踪号码； -购买和/或发运曰期； -顾客特有的营销数据；
-对于顾客所拥有的压力注射器更新顾客特有的软件。
然后，纸箱34进入分发渠道40，并且由成像设施(例如医院42)的接 收部门44接收。图7显示了针筒堆积与准备处理的例子。当收到纸箱34时， 在602，连接到发运/接收计算机74的R/W设备72读取针筒RFID标签60 和/或发送纸箱RPID标签66。如图3A所示，发运/接收计算机74将所读取 的数据存储在库存数据库76中。发运/接收计算机74通过通信链路(例如以 太网LAN等等)连接到医院管理计算机78以及其他计算机；并且在这些计 算机中的任何一个中，可以维护库存数据库76的一或多个版本。由此，接收 计算机76或者其他计算机能够确认送达的针筒符合医院购买订单，并且如果 合适的话，自动授权为其发票付款。另外，通过发运/接收计算机74,在604， 用包含但是不限于以下各项的其他数据更新纸箱34内的针筒RFID标签60:
-收到容器的时间与日期；
-医院SKU代码；
-医生相关信息；
-患者相关信息；
-贝i藏室或者其他存储区域的标识；
-要在其中施用药物的特定制备室和/或成像室的标识
-要使用的特定压力注射器的标识。
此后，在606,将箱子送达房间46。如图3A与1A所示，在房间46内， 连接到计算机79的R/W设备77可以用来读取针筒RFID标签60，并且更新 计算机79内的数据库。另外，或者可替换地，如图3A所示，计算机79通 过通信链路80可以用来更新管理计算机78内的库存数据库76，由此确认针 筒从发运/接收区44送达房间46。
通信链^各80可以由以太网、USB、 RS-232、 RS-422、或者^f吏用标准基于 PC的通信协议的其他接口 (例如蓝牙、并行、IrDA、 ZigBee、 802.11b/g)、 或者其他相当的有线或无线连接实现。
因此，^是供指令以将发运纸箱34从房间46移动到制备室28。在606，
R/W设备77用来读取RFID标签，并且找到包含所希望的针筒的纸箱34。另 外，读取RFID标签允许识别最旧的库存。(因为造影剂具有保存期限，所以 遵循先进先出过程可能是适当的。)此后，在608,将所识别的发运纸箱34 递送到制备室48。
在制备室48中，从纸箱34拿出针筒20,并且将针筒20置于加热器36 中，以将造影剂加热到体温左右。如图1A、 3A与4所示，R/W设备81连接 到具有用户界面86的加热器控制82。加热器控制82电连接到成像信息系统 87，成像信息系统87进而连接到通信链路80,并且由此连接到医院42中的 其他计算机。当将针筒置于加热器36中时，在601, R/W设备81读取相应 的RFID标签60,并且将关于针筒20的数据发送给成像信息系统87中的在 制品(work-in-pocess)数据库84，如图3A所示。另夕卜，或者可替换地，成像 信息系统87通过通信链路80可以用来更新库存数据库76,由此允许其他计 算机跟踪写入加热器36中的针筒RFID标签60或从中读取的信息。R/W设 备81还可以向每个RFID标签60写入每个相应针筒20被置于加热器36中 的时间与日期。另外，当技师通过用户界面86请求特定造影剂时，加热器控 制82可以通过用户界面86向技师标识加热器36内的特定针筒，例如在加热 器中时间最长的针筒。(不仅造影剂具有有限的保存期限，而且在加热器36 中花费的时间也应该是有限的。由此，加热器36中的库存也应该在先进先出 基础上处理。)当从加热器拿出针筒20时，在612, R/W设备81将拿出时间 与曰期写入相应RFID标签60，并且读取标识所拿出的针筒的数据。在制品 数据库84以及其他数据库适当地更新；并且加热器控制82通过用户界面86 向技师确认拿出了正确的针筒。
参照图1A、 3A、 4以及5A,然后将一或多个针筒20a、 20b带到成像室 26a,并且以已知方式将其装载在可以附接在压力液体注射器50的压力头90 上的相应的一或两个支架或者面板88a、 88b。在美国专利申请第10/964003 号中显示并且描述了一种示例性注射器，其全部内容通过引用融入本文。虽 然此处讨论的压力头90为双头注射器，但是本发明的实施例也明确地想到了 单头注射器。在美国专利第5300031号中示出一种适当的单头注射器，其全 部内容通过引用融入本文。
在所示应用(其中注射器接收多个针筒)中，可将用户填充的、容量大 约200ml的针筒安装到面板88a的压力套管250中。另外，也可以将预填充的、容量大约或超过卯ml的针筒安装到面板88b中。注射器压力头90包括 手动旋钮92a与92b，手动旋钮92a与92b通过注射器控制电路控制相应柱塞 驱动95a、 95b内的马达。柱塞驱动95a、 95b用来以^^知方式移动相应针筒 20a、 20b内的柱塞。在美国专利申请第10/964002号中显示并且描述了压力 头90与注射器控制93的示例性操作，其全部内容通过引用融入本文。在美 国专利第5662612、 5681286、以及6780170号中描述了其他示例性操作，其 全部内容通过引用融入本文。如图3A所示，注射器控制93通过通信链路80 电连接到医院信息系统78，和/或可以以其他方式通过使用诸如以上参照通信 链路80所述的技术的通信链路电连接到成像信息系统87。
注射器压力头90具有用户界面94，例如触摸屏，用来显示注射器50的 当前状态与操作参数。经常将压力头90安装到带轮架子100,带轮架子100 允许将压力头90容易地置于检查对象52的附近。注射器50还具有位于远处 的控制台96，其具有远程用户界面97 (例如触摸屏)、电源98、以及其他开 关与组件(未显示)。控制台96可以以公知方式由操作人员用来从远程位置 输入程序，以及控制注射器50的操作。应该理解注射器控制93的元件可 以^^并入压力头90，或者可以;波并入注射器的其他元件，例如电源98或者 控制台96,或者可以分布在这些元件之间。
面板88b具有向外延伸的支架99，其支撑安装在印刷电路("PC")板102 上的加热器106。通过电缆或者接头，加热器106电连接到注射器控制，并 且加热器106可以以已知方式由注射器控制93操作来加热针筒20b。 PC板 102还支撑R/W设备104b与相关天线系统229b。 R/W设备104b还电连接到 注射器控制93与控制台96。另外，R/W设备104b可以由注射器控制93启 动来从相应针筒20b上的RFID标签60b读取数据。当针筒20b位于相应面 板88附近时，在任何指定时间，都可以从/向RFID标签60b读取和/或写入 数据。由此，该系统具有确定针筒20a、 20b何时被安装到相应面板88a、 88b 中的能力。数据可能被加密，并且数据与数据传送可以符合21 CFRll、 JCAHO、以及HIPAA要求。
在图8中显示了在成像室26a内使用针筒20b的处理的一个例子。主要 相对于装入面板88b中的针筒20b描述该例子；但是该描述同样适用于装入 面板88a中的针筒20a。该描述还适用于其中药剂从两个针筒20a、 20b依次 或者同时分发(dispense)的注射处理。可以以受控的所选流速进行从两个针
筒的同时分发，以达到两个针筒中药剂和/或药剂与生理盐水的结果混合物的 任何所希望的浓度。
参照图8的处理，首先在702,启动R/W设备104b，以读取在RFID标 签60b中存储的、关于造影剂或者其他药物及其相关的预填充的针筒或者其 他容器20b的数据。如704所示，该信息包括但是不限于
-容器标识和/或序号，将其针对先前用过的容器的数据库进行检查，从而 (如果适当的话)阻止对容器的可能的再次使用；
-容器安全代码，其可以与正在使用的注射器的安全代码进行匹配； -关于容器容积以及容积递送的信息，用来帮助技师设置注射器； —容器体积和/或尺寸信息，以便提供容积的更加精确的实时剂量控制；
-药物类型与浓度数据，用来确认其对所选规约(protocol)正确； -ID、批次号，可以用来针对召回数据测试容器和/或药物； -保存期限数据以及填充日期，将其与当前日期比较，以确定是否超过了 推荐的保存期限。
R/W设备104b还将当前时间与日期写入RFID设备60b,以允许跟踪针 筒20b的空气暴露时间，其也是有限的。在造影剂注射处理期间，根据从RFID 标签60b读取的关于可用针筒容积和/或其尺寸的数据，精确控制针筒柱塞的 位移。另外，跟踪柱塞进给量从而可以连续确定针筒中剩余的造影剂。
面板88a、 88b具有与注射器控制93的双向通信链路，其可以用来在针 筒20a、 20b与注射器控制93之间传送任何以上信息。由此，注射器控制93 可以具有能够帮助过程设置的针筒与药品信息，并导致减少时间与错误。另 外，注射器控制93可以从或向面板88a、 88b读取或者写入与针筒信息没有 直接关系的其他信息。它的例子包括但是不限于
-面板电子装置的使能与禁止；
-加热面板以加热造影剂。
在图8的步骤706，与过程相关地使用药剂。如图4所示，在注射造影 剂之前、期间、以及之后，技师操作CT扫描仪控制101，其用来使CT扫描 仪103扫描虚像所示的患者105。注射器控制93可以具有到CAN通信总线 111 (其为CT扫描仪控制101的已知接口 )的一或多个接口。规约由扫描仪 制造商定义。注射器与扫描仪之间的数据与数据传送符合21 CFR 11、JCAHO、 以及HIPAA要求。
返回到图8，如706所示，注射器控制93与CT扫描仪控制器101之间 的数据传送可以为双向的，并且可以涉及造影剂或者其他药物及其相关预填 充针筒或者其他容器20b。此类数据包括但是不限于以下各项
-药物商标名称、浓度、批号；
-药物到期日期、容量；
-注射量、流速(已达到的、目标的)；
-注射时间；
-患者姓名、体重、年龄、ID号，例如SS号、医院ID等等；
-注射器序号、固件版本；
-过程号和/或名称；
-技师姓名和/或标识号；
-医院名称和/或标识号；
-容器的已使用或者未使用状态；
-CT扫描仪设置与过程信息；
-CT扫描仪ID和/或序号；
-CT图像；
-医院信息系统数据；
-注射器功能控制；
-CT扫描仪功能控制。
当注射器控制93确定已经递送了所希望的造影剂量时，停止该注射处 理。在注射处理结束处，如图8 708中所示，注射器控制93操作来确定已经 注射的造影剂的确切的量；并且注射器控制向RFID标签60b写入数据，和/ 或用包含但是不限于以下各项的数据与信息更新成像信息系统87:
-完成注射处理的时间与日期；
-注射量、流速(已达到的、目标的)；
-容器中剩余的药物量；
-注射时间；
-患者姓名、体重、年龄、ID号，例如SS号、医院ID等等；
-注射器序号、固件版本；
-过程号和/或名称；
-技师姓名和/或标识号；
-医院名称和/或标识号； -针筒的已使用或者未使用状态； -CT扫描仪信息。
如图4所示，注射器控制93具有提供到硬拷贝打印机109的通信链接 107的接口。打印机109可以但是不限于基于热、喷墨、激光的打印机。打 印机109可以用来应用户、CT扫描仪控制lOl、医院信息系统78、或者注射 器控制93的请求，在指定的时间打印各种大小与颜色的页面和/或标签。可 以使标签作为患者病例、需求单、或者其他表格的一部分。数据输出和数据 传送可以符合21 CFRll、 JCAHO、以及HIPAA要求。
返回到图8,如710所示，可以打印标签或页面来提供关于造影剂或者 其他药物、其相关预填充针筒或者其他容器20b、以及使用情况的信息。此 类信息包括但是不限于以下各项
-药物商标名称、浓度、批号；
-药物到期日期、容量；
-注射量、压力、流速(已达到的、目标的)；
-注射时间；
-患者姓名、体重、年龄、ID号，例如SS号、医院ID等等；
-注射器序号、固件版本；
-过程号和/或名称；
-技师姓名和/或标识号；
-医院名称和/或标识号；
-针筒的已使用或者未4吏用状态；
-图形或者表格，例如压力、流速等等；
-CT扫描仪信息；
-CT扫描信息；
-用于技术首字母缩写、绘图等等的开放(白色)空间或者空白。 由此，可以在注射器控制93与医院信息系统78之间交换任何以上信息。 该能力的潜在用途包括但是不限于
-在病历中以电子方式包含已注射的造影剂的量以及其他过程信息；
-供货的电子再订购；
-自动计费；
-自动调度。
在注射处理之后，注射器控制93可以向RFID标签60b写入以设置针筒 已用标志，其将有助于防止再次使用针筒20b。然后，从面板88b中拿出针 筒20b;并且如果过程中止、并且没有使用针筒，则可以将其放回到加热器 36中。在该处理中，如上所述地从RFID标签60b读取或者向其写入信息。 另外，图像信息系统87还能够跟踪针筒的空气暴露时间，并且当超过空气暴 露时间时，向技师报警。
如果从面板88b中拿出的针筒20b为空的，则一般将针筒运送到处置区 112 (图1A、 3A、以及4);并且在处置之前，连接到其他计算机75中的一 个的另一 R/W设备114读取RFID标签60b。库存数据库76由此可以跟踪正 在销毁的针筒20的标识。另外，可以通过图3A所示的通信链路118 (例如 通过因特网83、电话连接、或者其他相当的有线或者无线连接)，将针筒处 置信息传送给供应商计算机116。
在替换实施例中，空针筒没有被销毁，而是被返回到供应商24进行进一 步的处理，例如处置或者重新填充。在后一种例子中，针筒20经过医院发运 /接收区44，并且再次读取RFID标签，以识别离开医院的针筒；并且相应地 更新库存数据库76。当进入供应商的发运/接收区38时，再次读取RFID标 签60b，以更新供应商库存数据库120,从而在供应商设施内跟踪针筒。依赖 于供应商是销毁针筒还是将其复原与重新填充，更新或者替换针筒20上的 RFID标签60b 。
在此处显示与描述的系统中，注射器控制93促进整个CT过程中的信息 采集与传送。使能RFID的针筒提供了更迅速更准确的数据记录、以及自动 传送药品信息。打印机允许将所选信息的硬拷贝并入患者病例或者医院记录。 CT接口通过CAN促进在单个点(CT扫描仪系统或者注射器)处的信息流动 与采集。医院信息系统接口进一步改进了该信息流，从而有可能建立用户干 预最少的全电子系统；这提供了在CT扫描室中减少错误与提高效率的机会。
对于另一示例性实施例，偶尔地，现场工程师对压力注射器进行上门维 修(servicecall)，例如进行例行维护或者诊断故障操作。在此类上门维修期间， 现场工程师能够以"维修"模式操作注射器，而不必在注射器控制中安装跳线。 相反，参照图5B,维修模式功能由现场工程师使用智能识别("ID，，)卡启动。 此类ID卡122具有RFID标签124,其以^^知方式并入RFID芯片及相关天
线。
图9显示了使用ID卡122进行注射器维护的示例性处理。如802所示， 在供应商设施24处装载RFID标签124,其具有包含但是不限于以下各项的 数据
-现场工程师的标识；
-最新的更新与软件信息；
-特定软件修订。
为了启动压力注射器的维修,现场工程师将ID卡122置于空面板88b上， 由此允许R/W设备104b从RFID标签124读取及向其中写入。如图9的804 所示，当从RFID标签124读取适当的标识与安全代码时，在注射器控制93 中存储现场工程师标识与维修时间与日期。此后，注射器用户界面94、 97(参 见图5A)用来将注射器切换为维修模式，由此禁止在正常注射循环中使用、 但是禁止操作注射器50用于维修目的的几种操作性检查与特征。R/W设备 104继续周期性地从RFID标签124读取标识与安全代码。当例如由于已经从 面板88b拿出ID卡122而不能成功读取RFID标签124时，注射器控制93 自动将注射器50切换出维修模式。由此，重新使能先前被禁止的操作性检查 与特征，并且注射器准备好按正常注射循环操作。另外，在804,注射器控 制93用来从RFID标签124读取关于工厂对注射器组件与软件的更新的信息 与数据。
在维修注射器50的处理中，如806所示，现场工程师启动从RFID标签 124到注射器控制93的软件升级上传。另外，维修机械组件，安装机械升级， 并且验证其操作。作为维修操作的最后一步，如808所示，注射器控制93向 ID卡122上的RFID标签124写入包含但是不限于以下各项的数据
-已安装的最近的软件修改；
-对已经安装了机械与软件升级的确认；
-注射器的维修日期与序号；
-自最后一次维修的、关于注射器操作的规约(protocol)、统计、或者细节。 当现场工程师返回到供应商设施24时，读取RFID标签124;并且将維
修信息存储在与所维修的特定注射器相关的历史文件中。
在容器20上的RFID标签60与压力注射器控制93之间使用RF通信系
统提供了 RF通信系统的另 一示例性实施例。已知的RFID系统使用电磁(EM )
场在包括调谐天线的R/W设备与 一或多个RFID标签或者发射机应答器之间 进行通信。在一个示例性实施例中，R/W设备使用EM场以特定频率送出数 据；并且对于无源RFID标签，该EM能量为标签提供动力，这进而使得能 够处理该收到的数据。在收到数据之后，RFID标签可以发送由R/W设备接 收并且处理的数据。
在金属性或者抗磁材料(例如水、生理盐水、或者容器中的医用液体， 例如针筒中的造影剂)周围，难于实现RPID。这些材料吸收和/或反射RF能 量，使得难于成功进行读写RFID操作，尤其是对于RF频率的低功率规定。 另外，RFID标签天线平面与R/W设备天线平面之间的角度很关键。为了性 能最优，RFID标签天线平面应该基本平行于R/W设备天线平面。如图10所 示，对于单平面天线，随着RPID标签天线平面202与R/W设备天线平面204 之间的锐角200增大，耦合两个平面202与204中天线的信号强度减小。换 言之，随着角200增大，可以从R/W设备天线传送到RFID标签天线的RF 信号强度减小。类似地，可以从RFID标签天线传送回到R/W设备天线的信 号强度也减小。另外，该信号强度基本等于R/W设备天线的输出信号强度减 去来自金属性与抗磁材料的任何衰减除以角200的余弦。
返回参照图5A，针筒20b的朝向将RFID标签天线210放置为相对靠近 R/W设备104b;并且因此，在他们之间耦合RF信号有助于从RFID标签60b 读取数据和/或向其写入数据。但是，当针筒20b的朝向如图11所示时，针 筒20b中的造影剂在RFID标签天线210与R/W设备104b之间。造影剂衰减 了来自R/W设备104b的天线的RF场强度，并且干扰了其与RFID标签天线 210的RF耦合。
在本发明的一个示例性实施例中，参照图12，包含具有天线210与RF 驱动器212的标签30b的针筒20b位于面板88b之上，准备装载其中。第一 PC板102与第二PC板103安装在面板88b中，从而是非平行的。PC板102 与103形成V形的侧面，并且由此在其间形成小于180度的角度。PC板102 支撑第一天线环220及其相关调谐电路226,并且PC板103支撑第二天线环 222及其相关调谐电路228。第一天线环220与第二天线环222及相应调谐电 路226与228通过切换电路241b，连4妄到R/WRF驱动器电路224b，从而共 同形成电磁R/W设备104b。在可替换实施例中，R/W RF驱动器电路224b 与切换电路241b可以安装到分离的PC板102b上(以虚像显示)，其位于PC 板102之下并且与其电连接。在另一实施例中，R/WRF驱动器电路224b和/ 或切换电路241b可以与注射器控制93相关联地安装在压力头90中。
另外，如图13A-13D所示，包含天线环220、 222、相应调谐电路226、 228、以及切换电路241b的天线系统229b可以以不同的电气配置连接，以达 到R/W设备104b与RFID标签60b之间的最优RF耦合。
参照图13A，来自R/W RF驱动器电路224b的动力施加于调谐电路226 的输入230，调谐电路226连接到PC板102上的主天线环220的信号引线 231。另外，调谐电路228的输入234为开路或者浮置，调谐电路228连接到 PC板103上的副天线环222的信号引线235。主天线环接地引线232与副天 线环接地引线236接地。在该配置中，PC板102上的加电主天线环220被调 谐到由RFID标签60b的规约指示的频率，例如大约13. 56兆赫，其允许RJF 信号传播到周围区域。来自主天线环220的RF信号与PC板103上的副天线 环222耦合，这是因为副天线环222也被调谐为在大约13. 56兆赫上谐振。
PC板102、 103以及天线环220、 222的相应区域的成角度的V形朝向为 R/W设备104b提供了扩展的或者增加的总天线面积。由此，对于图13A的 天线配置，如图12所示，有效天线面积围绕比图5A所示的单个PC板102 可能有的面积大很多的针筒20b的面积向周边延伸。另外，RF驱动器电路 224b提供的天线功率也在由天线环220、 222的组合面积表示的较大的面积 上扩散。当将针筒20b装载到面板88b上时，对于针筒20b的某些朝向，图 13A所示的较大的天线面积会改进与RFID标签60b的天线210的RF耦合。
如图13B所示，通过断开或者打开调谐电路226的输入230、并且将天 线环222的调谐电路输入234连接到R/WRF驱动器电路224b的功率输出， 可以使PC板103上的天线环222成为主环。第一天线环接地引线232与第 二天线环接地引线236继续接地。再次地，两个天线环220与222都被调谐 为在RFID标签频率、即大约13.56兆赫上谐振。依赖于针筒20b的朝向、以 及因此的RFID标签60b的圓周位置，图13B的天线配置可以提供与RFID 标签60b的天线210的更好的RF耦合。
图13C显示天线环220、 222的另一配置，其中第一天线环220的调谐电 路输入230连接到R/WRF驱动器电路224b的功率输出；并且第一天线环接 地引线232接地。天线环222的调谐电路输入234与接地引线236接地，这 会防止第二天线环222以RFID标签频率(在本应用中为13.56 MHz)谐振。
这有效地将天线系统229b的面积减少为主天线环220的面积，并且来自R7W RF驱动器电路224b的所有功率都施加在主天线环220的面积上，主天线环 220被调谐为以RFID标签频率、即大约13.56兆赫谐振。当针筒20b装载到 面板88b上时，依赖于针筒20b与RFID标签天线210的朝向，图13C所示 的较小的天线面积可能会提高与RFID标签60b的天线210的RF耦合。
参照图13D，替换图13C地，PC板103上的第二天线环222的调谐电路 输入234连接到R/W RF驱动器电路224b的功率输出；并且第一天线环220 的调谐电路输入230与天线环接地引线232和236 —起接地。由此，第一天 线环220不以13.56 MHz的RFID标签频率谐振；并且只有第二天线环222 被调谐为以该频率谐振。对于针筒20b的某些朝向，该天线配置提供与RFID 标签60b的天线210的最佳RF耦合。
在某些应用中，可以指令用户将针筒20b装载到面板88b中，使得标签 30b总是在同一方向。或者，在其他应用中，RFID标签60b可以从针筒去除， 并且可以安装到注射器50的固定位置上。在这些应用中，可以设计R/W天 线，并且将其置于固定位置，以具有与RFID标签的最优RF耦合。但是，在 另外的其他应用中，用户可能对RFID标签60b位于针筒20b的何处、或者 当将针筒20b安装到面板88b上时RPID标签60b朝向如何没有限制。在这 些应用中，RFID标签60b可以具有围绕针筒20b的圆筒或者在面板88b内的 任何圓周位置。另外，在此类应用中，难于精确地预测图13A-13D中的天线 配置的哪一个会提供与具有相对于R/W设备104b的未知朝向的RFID标签的 最佳RF耦合。这部分是由于在反射和/或吸收EM场的材料周围形成的复杂 的并且有些不可预测的EM场。因此，在本发明的另一示例性实施例中，可 以使用图13A-13B的所有天线配置。
参照图14， PC板102上的开关238、 240包括切换电路2411),其用来选
择性地将相应调谐电路输入230、 234连接到来自R/W RF驱动器电路224b
的功率输出或者端子242、接地端子244、或者由触点246表示的开路状态。
各个天线环220、 222的接地引线232、 236总是接地244。开关238、 240的
触点具有图13A-13D的标记，以指示对应于图13A-13D的天线配置的开关状 太
在使用时，参照图12与15,通信循环或者由注射器控制93检测到针筒 20b被装载到面板88b中(例如通过面板88b的安装臂的运动，这会引起安
装臂中的磁铁移动到与注射器内的磁传感器的相对关系)而自动启动，或者
由向注射器控制93提供输入的操作人员手动启动。不论那种情况，在900, 注射器控制操作开关238、 240,以按四种天线配置中的第一个(例如图13A 所示的天线配置)连4妄天线环220、 222。此后，在902,注射器控制93启动 RAV RF驱动器电路224b与RFID标签60b的RF驱动器电路212之间的通信 协议。启动通信协议为已知处理，通过该处理R/W RF驱动器电路224b 4吏 R/W天线系统229b发射电》兹信号，以建立与标签天线210的可靠的RF耦合， 并且因此建立与RFID标签60b的RF通信。当建立RF通信时，R/W设备104b 可以从RFID标签60b读取数据和/或向其写入数据。
如果在904注射器控制93确定已经建立了通信协议、以及因此建立了 RF通信链接，注射器控制93在906命令R/W驱动104b进行从RFID标签 60b读取数据和/或向其写入数据。但是，如果在904注射器控制93确定通信 协议失败，并且没有进行R/W设备104b与RFID标签60b之间的成功的RF 通信，则注射器控制93在908确定是否已经尝试了所有天线环配置。如果没 有，则注射器控制93在910操作开关238、 240，以将天线环"0、 连接 为图13A-13B所示的四种天线配置中的另一个。此后，注射器控制93自动 重复通过处理步骤902-908,以将天线环220-222重新连接为不同的天线配置， 从而试图建立成功的RF通信协议或者链路。如果在908注射器控制93已经 尝试了所有天线环配置而没有成功，则其在912设置协议失败标志或者错误 消息。
图11 _ 14显示可以用于电磁R/W设备104b来读取施加于安装到打开的面 板88b中的针筒20b的数据标签60b的天线系统229b的不同的实施例。在另 一实施例中，参照图5A,将针筒20a (其经常为用户填充的一次性针筒)安 装在面板88b的半透明或透明压力套筒250内。以已知的方式，通过盖帽252 将针筒20a固定在压力套筒250中。数据标签60a集成于施加到针筒20b的 标签30a,并且数据标签60a的结构与操作基本与先前描述的数据标签60b 相同。当使用面板88b的压力套筒250时，不管数据标签60a在压力套筒250 内的朝向如何，都希望数据标签60a为可读的。
参照图5A与16，在RFID通信系统的另一示例性实施例中，为了增强 数据标签60a的可读性，可以为压力套筒250配备天线系统229a,其包括围 绕针筒20a的圓周隔开的天线环254、 256、 258的阵列。虽然显示等距离隔
开天线环，但是可以使用其他间隔。压力套筒250分别具有内与外圓柱形套 管260、 262。如图所示，天线环254、 256、 258可以铸造于内与外套管260、 262之间。参照图17，天线环254、 256、 258具有相应的调谐电路264、 266、 268，其可以铸造于内与外圓柱形套管260、 262之间。调谐电路输入引线270、 272、 274以及接地？I线276可以捆绑为电缆278,电缆278从面板88a延伸 到位于压力头90中的切换电路241a。切换电路241a可以以任何适当的方式 操作，例如以前面参照图14的切换电路241b描述的方式，切换电路241a可 以由R/W驱动器电路224a控制，R/W驱动器电路224a位于压力头90中。 为了与数据标签60a交换数据，R/W驱动器电路224a可以以与参照图15所 述的类似的方式，利用天线环254、 256、 258执行通信循环。由此，在启动 与数据标签60a的通信时，R/W驱动器电路224a可以将天线环254、 256、 258以不同的电路配置来连接，以找到提供与数据标签60a的最可靠通信的电 路配置。通过利用多于两个的天线环，启动与数据标签60a的通信循环可能 需要较少的功率。在其他示例性实施例中，虽然显示天线系统229a包含三 个天线环，但是其他实施例可以包含其他适当数量和/或排列的天线环。另外， 虽然显示天线系统229a为压力套筒250的组件，但是其他实施例可以包含具 有多个天线环的、不与压力套筒相关的天线系统。
在其各种实施例中，天线系统229a、 229b可以有利地并入可以独立供电 或者相互耦合在一起的一或多个天线环，以产生几个调谐天线与EM场配置。 在某些环境下，天线系统229a、 229b特征可以在于提供有效低功率系统，用 来从可能位于造影剂针筒上任何位置的数据标签读取数据和/或向其中写入 数据。另外，造影剂针筒可以显示相对于与其相关的压力注射器50的面板的、 基本上任意的朝向。由此，天线系统229a、 229b可以确实地处理关于在金属 或者抗磁材料(例如水、盐水、造影剂、或者其他液体)周围和/或在必须使 用相对较低功率的RF信号的规定环境下使用RF通信系统的各种挑战。
参照图1A描述的示例性实施例一般地涉及容器20 (例如填充有诸如注 射造影剂等药物的针筒)的寿命周期。但是，参照图1B,容器寿命周期18b 可以涉及用于存储放射性药剂的其他类型的容器20c。虽然图1B的容器寿命 周期18b大体与图1A的容器寿命周期18a类似，但是放射性药剂要求不同的 处理与储存。容器20c被示意性地显示为针筒，但是容器20c可以为小瓶或 者适合用于放射性药剂的其他容器。在供应商设施24内，在吸取或者填充站
28处将容器20c填充放射性药剂之后，可以在质量控制站31处执行对放射性 药剂的质量控制检查。此后，将容器20c放入或者装载装运容器33中，装运 容器33 —般包括铅和/或其他辐射屏蔽材料，以保护操作人员免于暴露于来 自放射性药剂的辐射。
以与参照图1A的容器20所描述的类似的方式，如图1B所示，随可以 在适当的发运纸箱34中单独或者成批地包装装载后的装运容器33,并且将 其发运给顾客或者用户。经常地，将纸箱34存储在医院42内的核医学部门 29中，核医学部门29—般包括放射药房48以及治疗室26b。按照需要，可 以从装运容器中取出放射性药剂容器，并且将其置于校准工具49中，以在使 用放射性药剂之前将放射性水平校准到所希望的水平。然后可以将放射性药 剂容器放回到装运容器中；并且在适当的时间，可以将装运容器运送到治疗 室26b。可以再次从装运容器中取出放射性药剂容器，并且手动地或者使用 压力注射器(例如此处显示与描述的压力注射器)，将放射性药剂注射至患者 52。在各种实施例中，不同的手动或者压力注射器可以使用本发明的各种原 理，并且由此被包含在本公开的范围内。
在使用之后，可以将放射性药剂容器放到装运容器中，并且返回到供应 商设施24;并且在后处理站51,可以处置放射性药剂容器，并且可以清洗装 运容器以备再次使用。
图6显示在供应商设施24处实现的放射性药剂容器吸取和包装过程的示 例性实施例。在502，在吸取站28处，用放射性药剂填充放射性药剂容器20c。 此后，在504,在打标站32处，将标签30和/或RFID标签60施加于放射性 药剂容器20c。 RFID标签60可以与标签集成或者分离，并且RFID标签60 以已知方式融入RFID芯片与相关天线。
如图18所示，可以将RFID标签60施加于放射性药剂容器上任何适当 的位置处。例如，RFID标签60可以是施加到放射性药剂针筒20d或者放射 性药剂小瓶20e的标签30的一部分。在放射性药剂针筒20d的例子中，可以 将RFID标签施加到、或者集成到针筒结构上的不同位置，如先前参照图 2A-2D所述。在另一实施例中，可以去除针筒标签30;并且在紧接将针筒20d 装载压力注射器之前，可以将包括RFID标签的标签30的一部分揭下，并且 施加到注射器或者相关读取器。在从注射器拿出放射性药剂针筒20d后，将 RFID标签30重新施加于放射性药剂容器20d。相同或者不同的标签30也可
以或者替换地施加于放射性药剂针筒装运容器33a或者放射性药剂小瓶装运 容器33b。另夕卜，可以将具有RFID标签60的标签30施加于^皮设计来运送多 个装运容器的纸箱34，例如背包。
在图1B的供应商设施24内，读取/写入("R/W，，)设备62连接到标记 计算机64,并且在506(图6 ),操作用来对于特定放射性药剂容器20c从RFID 标签60读取和/或向其写入数据。如图3B所示，吸取站28可以包括吸取站 计算机41，其与R/W设备43有电通信；并且依赖于应用，可以使用R7W设 备43、 62中的一个或者两个来向RFID标签60写入数据，该数据包括但是 不限于先前参照步骤506描述的数据。对于放射性药剂，该数据还可以包括 以下全部当前打印在药方标签上和/或编码为条形码的剂量和药方信息，测 定的放射性水平、例如Tc-99和Mo-99,以及测量的时间，所使用的放射性 元素的标识、例如Tc-99和Mo-99,其各自的来源，以及其他适当的数据。
参照图6，执行507与509处以虛像显示的处理，其为放射性药剂容器 20c所特有。首先，在507，进行质量控制检查(例如在质量控制站31 ),以 确定(例如)放射性药剂的纯度、标签上信息的正确性、剂量信息等等。如 图3B所示，质量控制站31可以包括质量控制计算机45与相关R/W设备47， 依赖于所执行的质量控制检查和/或其他系统规格，可以使用R/W设备47来 从RFID标签60读取数据和/或向其中写入数据。
然后在509,容器20c可以被插入到装运容器33中，以处理、存储和运 输。可选地，可以将标签65施加于装运容器33。标签65可以包括参照标签 30所述的人类可读标记、机器可读标记和/或RFID标签。作为将容器20c插 入到装运容器33中的处理的一部分，可以使用R/W设备62或者其他R/W设 备来从RFID标签65读取数据和/或向其中写入数据。可以写入RFID标签65 的数据可以包括写入容器20c上的RFID标签60的数据以及包括但是不限于 以下各项的数据
-装运容器的唯一标识号；
-与装运容器相关的工厂、生产线的标识，和/或批号； -将容器插入到装运容器中的日期与时间；
-与订单、放射性药剂、其容器20c以及相关装运容器33相关的任何其 他数据。
在图6中的508 (以与先前参照图1A描述的类似的方式)，可以将一或
多个装运容器33装载发运纸箱34 (参见图1B)。在510,在发运/接收部38 中，存储纸箱34作为库存。根据收到的订单，如在512所示，可以将箱34 进一步组合或者码垛为大箱或者一批67，以发运到顾客；并且可选地，可以 将标签66施加于各个发运纸箱34、或者纸箱的统一标准的大箱或者批次67。
参照图1B与7，然后，纸箱34可以进入分发渠道40,并且可以由治疗 设施(例如医院42)的接收部门44接收。在处理步骤602与604,可以执行 存储与制备处理，这与先前描述的类似。另外，在步骤606,可以将纸箱递 送到医院放射药房48 (或者医疗设施的核医学部门或者其他适当位置)，并 且在放射药房48内，连接到计算机79的R/W设备77可以用来从装运容器 RFID标签65读取数据和/或向其中写入数据。如图3B所示，计算机79通过 通信链路80也可以用来更新医院管理计算机78内的药物跟踪数据库76。
在图7中的607与609处，以虚像显示放射性药剂容器特有的处理。具 体地，在放射药房48内，在607,经常使用校准工具49来检查或者验证容 器内放射性药剂剂量的放射性水平。该检查/验证可以使用任何适当的处理和 /或校准工具执行。如图3B所示，校准工具49可以具有连接到R/W设备89 的校准计算机85，在检查/验证处理期间，可以使用该R/W设备89来从容器 RFID标签30和/或装运容器RFID标签65读取和/或向其中写入检查/验证数 据。该检查/验证数据可以包括但是不限于
-检查/验证时间与日期；
-放射性药剂的衰变因数或者半衰期；
-注射时的指定的放射性水平(辐射的居里水平)；
-另一时间，(例如吸取时)的放射性水平；
-测定的放射性水平；
-治疗时所希望的放射性水平；
-所注射的放射性元素的标识；
-校准工具与操作人员的标识等等。
继续图7，在适当的时间，在609，可以将装运容器33运送到治疗室使 用。可以手动地或者使用压力注射器来施用放射性药剂。在大部分而非所有 的情况下，从相应装运容器33中拿出包含放射性药剂的针筒20d或者小瓶 20e,以用于手动施用；但是在其他应用中，可以使用压力注射器以及先前参 照图8显示与描述的处理。对于放射性药剂，如果希望，与注射器控制93 (参照图3B )相关的R/W设备104可以向RFID标签60写入当前时间与日期， 以允许跟踪在装运容器之外的时间(例如针筒或者小瓶没有装载在装运容器 内的持续时间)。在放射性药剂注射处理期间，可以精确控制放射性药剂容器 柱塞的位移，并且可以跟踪柱塞进给量(例如将其记录与写入到与针筒和/或 装运容器相关的标签)。
应该注意此处描述的打标系统具有消除对校准工具49的需求的可能 性。例如，图3B的R/W设备104可以读取由质量控制站31 (图1B)写入 RFID标签中的放射性水平以及测量的时间与日期。然后，注射器控制93可 以计算测定的放射性水平与安排的治疗时间与日期之间经过的时间。注射器 控制93可以进一步计算所经过时间上的放射性水平的衰变；然后，当以规定 的放射性药剂剂量编程时，注射器控制可以计算要注射的正确的单位剂量容 量。由此，可能不需要校准工具49。如果手动地注射放射性药剂，则临床医 生或者其他合适的人员可以以类似的方式使用计算机79与相关R/W设备77 ， 以提供所计算的当前的单位剂量的显示，而不使用校准工具。
在注射处理之后，参照图1B、 5A、以及19,可以从面板88b中拿出放 射性药剂容器20c,并且将其放回到相应的装运容器33,如图19中的802所 示。然后在804，可以将装运容器33置于相同或者不同的纸箱中，并且将其 返回到发运部门44,并且在806，将其返回到供应商设施24。如807所示， 可以在紧接着进行处置之前读取与放射性药剂容器相关的标签，以辅助确定 该容器在其所有放射性都基本衰变之前、必须在辐射屏蔽处置和/或存储容器 中存储多长时间。例如，可以在填充容器时，将放射性药剂的初始放射性写 入标签中。在该初始填充时间之后，该放射性药剂的放射性衰变。因为一般 知道衰变速度，所以可以利用该衰变速度以及从初始填充时间开始经过的持 续时间，来确定需要多少存储时间来充分地确保用过的容器不再具有与其相 关的显著量的放射性。可以以手工和/或以电子方式(例如使用与用来紧接处 置之前读取标签的读取器互联的适当的计算机)实现该存储时间的计算。
在供应商设施24(图1B)的后处理站51，在808,用过的放射性药剂容 器可以经过适当的处置处理，并且在810，可以清洗相关装运容器以备再次 使用。在后处理期间，可以使用任何先前描述的计算机来从容器20c、装运容 器33、纸箱34和/或码垛67上的RFID标签读取数据和/或向其中写入数据。 此类活动可以为依赖于满足特定供应商、客户、医生和/或医院的需求的应用。
如图3B所示，后处理计算机53可以连接到RAV设备55, R/W设备55可以 用来从放射性药剂容器或者装运容器之一或者两者上的RFID标签60读取数 据和/或向其中写入数据。后处理计算机53可以(通过通信链路57)更新供 应商库存数据库120,用于在供应商设施内跟踪放射性药剂容器与装运容器。 可以更新或者替换放射性药剂装运容器33上的RFID标签60。另外，如果希 望，可以通过通信链路118(例如因特网连接、电话连接或者其他适当的链 路)，从供应商计算机116向医院42内的计算机79传送关于放射性药剂容器 与装运容器的数据。
在此处"^殳想的方法中，可以将RFID标签60施加于方丈射性药剂容器20c, 随后该放射性药剂容器20c被置于铅衬的装运容器33中。在此类情况下，装 运容器限制RF标签60的可用性，并且可以防止其使用，除非从装运容器33 中拿出了容器20c。因此，当放射性药剂容器20c存储在装运容器33内部时， 非常希望能够从放射性药剂容器20c上的RF标签60读取数据和/或向其中写 入数据。这通过图20-22所示的安装装运容器的天线系统的示例性实施例达 到。
参照图20，在第一实施例中，放射性药剂装运容器33b具有延长底座322 以及延长盖帽324。底座322以及盖帽324可以形成为多种形状与尺寸中的 任何一种，但是显示了基本为圓柱形的形状。盖帽324以已知方式通过螺紋 互连325连接到底座322。盖帽324内的盖帽屏蔽元件326与底座322内的 底座屏蔽元件328用来阻止可能从针筒20c内的放射性药剂发出的辐射。屏 蔽元件326与328可以由能够阻止辐射的任何材料形成，例如铅、鴒、填充 聚合物合成材料等等。盖帽屏蔽元件326形成突出329，当将盖帽324安装 到底座322上时，突出329与底座屏蔽元件328重叠。阻隔326与328的这 种重叠有利于阻止通过由于盖帽324可从底座322分离造成的非连续性屏蔽 的辐射。
盖帽324还具有盖帽壳330,盖帽壳330包括外壳部分332与内壳部分 334。类似地，底座322具有盖帽壳336,盖帽壳336包括外壳部分338与内 壳部分340。底座与盖帽壳328, 330由例如聚碳酸酯树脂等塑料材料形成。
通过已知方式，例如黏合剂、带子、弹力圈等等，将标签30固定于ii:射 性药剂针筒22c。实际上，可以以任何适当方式将标签30固定于放射性药剂 针筒20c(例如，使得其不容易被去除)。标签30包含人类可读和/或机器可
读形式的标记346。标签30还具有RFID标签60， RFID标签60包括RFID 集成电路芯片212以及至少一个射频天线210。放射性药剂针筒20c经常由独 立于在其中使用放射性药剂针筒20c的医疗设施的设施制造。因此，经常在 其制造点处，采集关于放射性药剂针筒20c的数据。另外，经常在分发渠道 中处理包含放射性药剂针筒20c的放射性药剂装运容器33b的不同点处，采 集其他数据。还在使用放射性药剂针筒20c时、以及以后在其处置或者清洗 以用于批准的再次使用时采集数据。因此，先前已经描述了在放射性药剂针 筒20c与相关放射性药剂装运容器33b的使用期上，可以在针筒20c的寿命 周期的不同时间上写入RFID标签60的数据。此类数据包括但是不限于放 射性药剂的衰变因数(例如放射性药剂的半衰期)，其注射时的规定的放射性 水平(辐射居里水平)，另一时间(例如填充时间)的放射性水平，和/或制 备的医生或者放射性药师假定将注射该放射性药剂的时间。由于大部分放射 性药剂的半衰期较短，所以放射性水平为时间的函数，因此对于特定注射时 间设计放射性水平。
为了从在RFID标签60内存储的数据获得最大的益处，当放射性药剂针 筒20c放置在放射性药剂装运容器33b内时，必须能够读取该标签。在图20 的实施例中，将至少一个射频内部天线358施加在底座内壳340的内表面上； 并且将至少一个射频外部天线364施加在底座外壳338的外表面上。孔360 延伸通过底座内壳340、底座屏蔽328、以及底座外壳338。至少一个连接引 线362 (例如铜线引线)延伸通过孔360，并且一端连接到内部天线358,相 反端连接到外部天线364。
内部天线358被设计用来与连接到RFID芯片212的RFID天线210耦合。 外部天线364被设计用来以与RFID天线210耦合R/W设备366相同的方式， 与读取/写入("R/w")设备366电》兹耦合。R/W设备366以已知的方式连接 到计算机368。分别通过内部天线358与外部天线364，而电》兹耦合RFID天 线210。因此，在其寿命周期中处理放射性药剂装运容器33b的任何时间， 都可以使用R/Wi殳备366，通过包含天线210、 358、 362、 364的RFID天线 系统来从放射性药剂针筒20c上的RFID标签60的RFID芯片212读取信息 和/或向其中写入信息。应该注意天线可以简单地包含足够长度的引线，以 被用做为RFID天线，在这种情况下，可以没有盘绕天线部分364。
图21显示利用RFID标签60的放射性药剂装运容器33b与放射性药剂200710199155.2
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针筒20c的另 一示例性实施例。在该实施例中，内部天线358与外部天线364 分別位于盖帽324顶部的内表面370与外表面372。天线358、 364通过延伸 通过盖帽324顶部的孔374的至少一个引线362电连接。R/W设备366能够 分别通过内部天线358与外部天线364电磁耦合RFID天线210。因此，在其 寿命周期中处理放射性药剂装运容器33b的任何时间，都可以使用R/W设备 366,通过包含天线210、 358、 362、 364的RFID天线系统，从从放射性药 剂针筒20c上的RFID标签60的RFID芯片212读取信息和/或向其中写入信 自、
将天线358、 364置于盖帽324顶部具有某些优点。首先，与底座壳336 相比，盖帽324顶部经常会经受较少的辐射暴露。另外，在处理放射性药剂 装运容器33b期间，盖帽外表面372与底座外壳338相比经常会经受较少的 物理接触；并且因此盖帽外表面372上的外部天线362较少受到物理损坏。
图22与22A显示利用RFID标签60的放射性药剂装运容器33b与放射 性药剂针筒20c的另一示例性实施例。在该实施例中，RFID标签60具有标 签30c第一部分上的RFID芯片212，标签30c以前面参照图20描述的方式 附接于放射性药剂针筒20c。标签30d的第二部分位于放射性药剂装运容器 33b之外，并且其上具有至少一个RFID天线210。通过与系绳378集成的至 少一个导电引线376，将标签30c第一部分上的RFID芯片212电连接到天线 210。导电引线376与系绳378可以由提供所希望的电气与机械特性的任何材 料形成，例如绝缘或非绝缘铜线、叠层在基底上的铜痕量(trace)等等。螺紋接 头325被设计来提供导电引线376与系绳378的空隙，从而可以将盖帽324 附接到底座322以及从其去除而不会损坏导电引线376与系绳378。 R/W设 备366能够电磁耦合RFID天线210，并且RFID天线210通过导电引线376 向和从RFID芯片212传送数据。因此，在其寿命周期中处理放射性药剂装 运容器33b的任何时间，都可以使用R/W设备366，通过包含天线210与导 电引线376的RFID天线系统来从放射性药剂针筒20c上的RFID标签60的 RFID芯片212读取信息和/或向其中写入信息。
在使用时，当收到对于放射性药剂的订单时，将具有RFID芯片212与 相关天线210的标签30施加到放射性药剂针筒20c,并且可以将放射性药剂 针筒20c置于放射性药剂装运容器33b中。此时，可以以先前参照图1A与 1B描述的方式，将包含但是不限于针筒与装运容器的标识的数据写入RFID
标签60。然后，将放射性药剂针筒20c与放射性药剂装运容器33b运送到其 中用所希望的放射性药剂填充针筒20c的位置。该位置可以为放射性药剂供 应商或者放射性药剂针筒20c的用户的位置。不论哪种情况，不管在哪里填 充放射性药剂针筒20c,如上所述，都可以将关于填充处理、所填充的放射性 药剂、以及如何使用该放射性药剂的数据输入到RFID标签60。在填充之后， 在运送存有填充有放射性药剂的针筒20c的装运容器33b以在制备和/或透视 黑像室中使用之前，可以将该放射性药剂装运容器传送与存储几次。在使用 期间，将针筒20c从装运容器33b中拿出，并且将放射性药剂注射至检查对 象或者患者。在使用之后，将空针筒20c放回到装运容器33b中，并且返回 到放射性药剂供应商或者其他位置，以正确处置放射性药剂针筒20c,并且恢 复放射性药剂装运容器33b以备再次使用。
在放射性药剂装运容器33b和/或放射性药剂针筒20c各自的寿命周期中 每次对其进行处理的任何时间，可以以先前所述的方式^f吏用R/W设备366来 从RFID标签60读取和/或向其中写入数据，由此提供在放射性药剂装运容器 33b和放射性药剂针筒20c各自寿命周期上的完整的按时间顺序排列的历史。
图1A、 3A、 1B、 3B所示的系统具有以下优点几乎任何信息都能在在 针筒20 (其为可以与通信链路80通信的实体)的寿命周期所涉及的所有实 体之间传送。因此，在针筒20的寿命周期期间，能够利用可以从因特网83 的网站得到的数据。此类因特网通信能力允许压力注射器50的远程维修，下 载注射规约，与距离遥远的医生、药剂供应商或者其他感兴趣实体通信、以 及其他功能。
虽然通过描述各种示例性实施例说明了本发明的各种原理，并且以相当 多的细节描述了此类实施例，但不是要将所附权利要求的范围限制或者以任 何方式限定到此类细节。本领域技术人员容易想到其他优点与修改。例如， 在图20-22的所述实施例中，RFID芯片212可以置于装运容器内。在某些实 施例中，芯片212可以与相关天线一起位于装运容器之外，并且该芯片可以 通过弦索或者其他连接物物理地附接到针筒20c,从而放射性药剂针筒20c 与其中的RFID信息保持相关。可替换地，装运容器33b可以承载RFID标签 以及天线，而没有对针筒的机械附接，但是可以简单地知道其中的数据与装 运容器中的针筒相关。
另夕卜，在此处显示与描迷的示例性实施例中，天线系统229a、 229b使用一个、两个、以及三个天线环；但是，在可替换实施例中，可以使用任意数
目的天线环。天线环可以配置为任意形状，并处于相同平面或者不同平面。 另外，天线环可以重叠或不重叠。但是可能希望将天线环单独地调谐到在
RFID协议使用的特定频率上谐振。另外，在所述实施例中，切换电路241b 位于与RF驱动器电路224b相同的PC板102之上；但是，在可替换实施例 中，切换电i 各可以位于第二 PC板103之上，在两个PC板102、 103之间分 割，或者位于其他地方，例如对于如图17所示的压力注射器。
另外，在所述实施例中，将R/W天线系统229a、 22%施加于药物注射 组合件；但是，在可替换实施例中，可以将利用多个非平行天线的R/W天线 系统229a、 229b施加于支撑医用液体容器的任何设备。此类设备包括但是不 限于加热炉或者加热盒、容器填充站、装运容器或者其他核药物容器、剂量 校准站、手持压力医用液体分配器、针筒处置站、或者其他设备。
所述实施例的系统涉及医用液体容器。详细描述的两个例子涉及造影剂 与相应针筒、以及》丈射性药剂与相应针筒。在可替换实施例中，参照图1C， 容器可以为填充有医用液体的IV袋130。来自IV袋130的导管132可能与 灌输泵134接合，从而来自IV袋130的医用液体流可以通过使用泵134来调 节。导管132的一端一般与IV袋130相关，导管132的另一端可以以已知方 式连接到患者。IV袋130可以具有标签30，其带有先前描述的数据标签60, 例如RFID标签。另外，灌输泵134可以与能够从IV袋130的数据标签60 读取数据和/或向其中写入数据的电-兹设备进行电通信。例如，电》兹设备可以 附接于灌输泵134和/或装载灌输泵134内。如图3C所示，灌输泵134可以 具有控制136，控制136以与参照图1A与1B显示的注射器控制93描述的方 式类似的方式连接到通信链路80。由此，图1C与3C的系统可以允许(例如 在IV袋130的寿命周期上)跟踪与记录关于IV袋130、其冲的医用液体、 和/或灌输泵134的活动。
将针筒安装到压力注射器上有许多已知的结构，此处显示与描述的面板 只是两种这样的结构。其他安装结构可能不允许从压力头拿出。此处所主张 的发明可以应用于具有将针筒安装压力头上的任何类型结构的压力头。在显 示与描述的实施例中，加热器106安装在PC板102、 103上；但是，在可替 换实施例中，可以不使用加热器106，并且因此将其从PC板102、 103删除。
当介绍本发明的元件及其各种实施例时，冠词"一"、"该"、"所述"意欲指 有一或多个元件。术语"包括"、"包含"、"具有"意欲为包容性的，并且表示除 所列举的元件之外还可能有其他元件。另外，使用"顶部"与"底部"、"前面" 与"后面"、"之上"与"之下"及这些以及其他朝向术语的变体是为了方便，但是 不要求组件的任何特定朝向。
因此，本发明在其最宽泛的方面不限于此处显示与描述的特定细节。因 此，可以偏离此处描述的细节而不偏离权利要求的精神与范围。
权利要求
1.一种跟踪相对于患者的过程中关于针筒与液体的使用情况的数据的系统，该针筒具有数据标签，可从该数据标签中读取数据和向其中写入数据，该系统包括填充站，用来用所述液体填充针筒，并且包含第一电磁设备，该第一电磁设备用来向数据标签写入关于针筒中的液体的数据；加热器，包含第二电磁设备，该第二电磁设备用来向数据标签写入关于将针筒放入加热器、以及从加热器拿出针筒中的一个的数据；压力医用液体施用设备，用来接收并且支撑针筒，并且包括施用设备控制，以及第三电磁设备，电连接到施用设备控制，并且用来向数据标签写入关于将液体注射至患者的数据；以及处置站，包含第四电磁设备，用来向数据标签写入关于针筒处置情况的数据。
2. 如权利要求1所述的系统，还包含医院信息系统，其与第一、第二、 第三、以及第四电磁设备中的每一个电通信。
3. 如权利要求1所述的系统，还包含包装站，用来将针筒置于包装中，并且包括第五电磁设备，该第五电磁 设备用来向数据标签写入关于包装、液体、以及针筒中的一个数据；以及存储区域，包含第六电磁设备，该第六电磁设备用来向数据标签写入关 于将针筒置于存储区域、以及从存储区域拿出针筒中的一个的数据。
4. 一种跟踪相对于患者的过程中关于针筒与液体的使用情况的数据的方 法，该针筒具有数据标签，可从该数据标签中读取数据和向其中写入数据， 该方法包括利用与填充站相关的第 一电磁设备，向数据标签写入关于用液体填充针 筒的数据；利用与加热器相关的第二电磁设备，向数据标签写入关于将针筒放入加 热器、以及从加热器拿出针筒的数据；利用与压力医用液体施用设备相关的第三电磁设备，向数据标签写入关 于利用用来接收并且支撑针筒的压力医用液体施用设备将液体注射至患者的数据；以及利用与处置站相关的第四电磁设备，向数据标签写入关于在处置站处的 针筒处置情况的数据。
5. 如权利要求4所述的方法，还包含从填充站、加热器、压力医用液体施用设备、以及处置站中的至少一个 向医院信息系统传送写入数据标签的数据。
6. 如权利要求4所述的系统，还包含利用与用来将针筒置于包装中的包装站相关的第五电磁设备，向数据标 签写入关于包装、液体、以及针筒中的一个的数据。
7. 如权利要求6所述的系统，还包含利用与存储区域相关的第六电磁设备，向数据标签写入关于将针筒置于 存储区域、以及从存储区域拿出针筒中的 一个的数据。
全文摘要
本发明涉及对关于医用液体、其容器、以及用来将此类医用液体施用于患者的医用液体施用设备的信息的管理。数据标签(例如RFID标签)一般与本发明的容器相关，并且可以利用例如可以与本发明的医用液体施用设备相关的电磁设备，以电磁方式读取和/或写入。
文档编号A61B19/00GK101185592SQ20071019915
公开日2008年5月28日 申请日期2006年4月4日 优先权日2005年4月6日
发明者伊莱恩·E·海恩斯, 伊莱恩·博格门克, 加里·S·瓦格纳, 弗兰克·M·法戈, 弗农·D·奥坦齐, 戴维·W·威尔逊, 查德·M·吉布森, 比尔·E·鲍史密斯, 约翰·H·刘易斯 申请人:马林克罗特公司