专利名称：平面适形消融电极的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种射频消融电极，尤其涉及一种用来治疗腰间盘突出的平面 适形消融电极。采用这种电极对病变组织进行治疗时，能在几分钟内产生一块
厚度为3-5mm的饼形凝固区。这种形状的凝固区对治疗腰间盘突出等疾病尤为适合。
背景技术：
腰间盘突出为常见病、多发病，是导致腰腿痛的最常见病因。据统计国内 有大约2亿5千万患者，每年新增病例5-7百万。常规手术如全椎板、半椎板、 椎间开窗等入路行间摘除术，可达到神经根松解与减压之目的，但存在创伤大、 恢复时间长、术后出现腰椎不稳等并发症较多的缺点。近年来，腰间盘突出的 微创治疗包括酶学溶核术、经皮腰间盘切吸术、经皮椎间镜直视下椎间盘摘 除术、经皮激光椎间减压术、经皮常规射频或等离子射频椎间盘减压术、脊柱 内窥镜技术和医用臭氧溶解技术，以上技术均存在不同的缺点。
胶原酶溶解术是利用胶原酶对胶原蛋白的分解，从而达到溶解髓核和纤维 环的作用，而不损伤邻近结构，这种疗法最严重的并发症是胶原酶误注入蛛网 膜下腔内引起截瘫，故临床应用受到限制。
经皮穿刺腰间盘摘除术(PLD)开辟了一条介于手术和保守治疗之间的新途 径，其方法是后外侧入路进入间盘，在纤维环上钻孔，开窗，摘除部分髓核， 降低椎间盘内压力，缓解对神经根及间周围痛觉感受器的刺激。此术存在创伤 较大，有神经根、血管损伤(主要在L5/S1)、肠管损伤、髂腰部血肿、间盘炎 等并发症。
经皮激光椎间减压术的原理是利用激光脉冲烧灼气化或高温气化髓核组 织，直至是烧灼的间盘组织不再回縮，气化的髓核洞穴直径约为0.7-1.0cm，从 而将降低间内的压力，缓解间组织对神经根脊髓刺激，达到治疗目的。但因激 光烧灼区域为柱状与突出间盘的形状不相匹配故疗效受到限制。此外，激光辐 射气化能引起周围组织的热损伤。常规经皮射频(包括等离子射频)椎间减压术是利用射频能量消融髓核组
织，直至使突出的间盘组织不再回縮，其消融区域为洞穴式，直径在1.0cm左
右，与突出间盘的形状不相匹配。
臭氧可特异性地氧化髓核结构，收敛和固化液状髓核，消除髓核的化学剌 激性和免疫源性，同时由于臭氧具有消炎和止痛作用，注射到神经周围后患者
的神经根性疼痛可以得到立刻缓解。但是治疗后获得疗效时间长， 一般3个月
方可获得治疗的最理想的疗效。 发明内容
本发明提供了一种电极形状可变，能与不同突出间盘形状相匹配，且消融 温度可控的消融电极，保证了治疗的安生性和有效性、治疗时间短、创作小、 恢复快等优点。
椎间盘突出早期患者主要在中小型医院就诊，对于保守治疗无效的患者， 基层医院因缺乏技术和设备，不易开展开放性手术。由于开放手术医疗费用高， 恢复时间长及患者的恐惧，不易在基层医院接受手术，许多患者因此长期保守 治疗、延误病情、最终导致髓核脱出，椎管狭窄等情况，使治疗更为困难。本 发明具有创伤小、疗效确切、术后恢复快、治疗费用低、等优点，可在中小医 院广泛开展。
本发明所涉及的一种平面适消融电极，它能在几分钟内产生一个厚度为
3-5mm的饼形凝固区。以往的射频消融电极只能产生球形，半球形或卵形的区。 而腰间盘突出患者所要治疗的区域是厚度为3-5mm的饼状区域。为了与病变组 织的形状相匹配，发明了这种平面适形消融电极。由于腰杆子间盘的形状，尺 寸与厚度有很大的个体差异，故这种平面消融电极必须做到"适形"，即消融范 围，尺寸和形状必须与患者的病变组织的(髓核)形状与尺寸相匹配，这就是 "适形"的概念。
本发明的平面适形消融电极由2-4枚有弹性的金属丝(截面积为圆形可长方 形)制成的子针(2),表面涂有绝缘层的针杆(4)，针杆(4)远端未涂绝缘层 的母针(l)及操作手柄(6)组成。操作手柄(6)的形状有两种 一种近似椭圆 形，另外一种近似手枪形。平面适形消融电极的子针(2)为2-4枚，平均分成两组，排列在母针(1) 的两侧。这两组子针(2)沿针杆(4)的纵向排列，可与母针一起或单独控制 即可单独展开或收回，这样才能在平面内构成各种不同的形状，以便与突出的 髓核形状相匹配(适形)。
为减少创伤，针杆(4)的直径必须很细，其外表应涂有绝缘强度高的绝缘 层。针杆(4)的远端有一小段未涂绝缘层的针尖。这段针杆称为母针(1)，母 针内装有测温传感器，用来实施感受消融治疗的温度。
在第一实施例中，操作手柄似椭圆形；在第二实施侧中，操作手柄似手枪
形，可用推拉钮(15)将子针(2)与母针(1) 一起展开或收回。
与治疗腰间盘突出现有技术相比，本发明具有以下明显的特点 l本发明与外科手术相比创伤小，恢复快。
2本发明与其他髓核成形术相比治疗时产生厚度为3-5mm的饼形凝固区， 消融区的形状可与突出间盘的髓核组织形状相匹配(适形)
3本发明与激光疗法(PLKK)相比温度可控，形状可控，可以避免神经 和椎旁组织损害。
4本发明与酪学溶解术相比无毒性，不存在注入蛛网膜下腔引起严重并 发症的可能，且疗效快，精确度高。
5本发明与臭氧治疗相比消融迅速，彻底，见效快，治疗周期短。 6本发明与牵引，按摩等非手术疗法相比见效快，疗效确切。
图1是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极的外形图
图2是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极的纵向剖视图 图3是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极子针驱动轮 图4是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极操作手柄基板图 图5是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极子针防胀链 图6是按照本发明第二实施例的平面适形消融电极的外形图 图7是按照本发明第二实施例的平面适形消融电极的纵向剖视图 所有图中，相同标号表示相同或类似的组件或部件。图中所用的标号如下-
1母针2子针
3测温4针杆
5热偶导管6操作手柄
7基板8子针驱动轮
9轮轴10防胀链
11引线电缆12插头
13旋钮14限位凸
15推拉钮16胶合边
17尼龙丝18金属杆
19基板中心方孔
具体实施方式
下面首先结合图1-图5详细的说名按照本发明第一实施例的平面适形消融 电极。本发明的平面适形消融电极主要用来治疗腰间盘突出。
图1是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极的外形图。该电极由母 针(1)、 2-4枚子针(2)、外表涂有绝缘层的针杆(4)和操作手柄组成，当所 有子针(2)展开后，子针(2)与针杆(4)在同一平面内。2-4枚子针(2)对 称地排列在母针(1)的两侧，并且可同时或分别展开与收回。操作手柄(6) 上有两只旋钮(13)，分别安装在操作手柄(6)的两侧，可分别控制两组子针 (2)的展开或收回。在旋钮(13)附近还表明了子针(2)展开的长度。
图2是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极的纵向剖视图。母针(1) 实际上是针杆(4)的远端未涂绝缘层的一段针杆，母针(1)内部装有测温热 偶(3)，测温热偶(3)的引线通过热偶导管(5)与引线电缆(11)连接，在连接 到插头(12)上。母针(1)和所有子针(2)是连接在一起的，它通过引线电 缆(11)连接到插头(12)上。插头(12)与消融信号产生器的输出端相连接。
排列在母针(l)左右两侧的两组子针(2)通过针杆(4)内腔到达针杆(4)的 近端，然后缠绕在子针驱动轮(8)的外缘上。子针驱动轮(8)的外缘中间有 一窄槽，每组子针(2)分别绕在左右两个子针驱动轮(8)的外缘上为了防止在子针(2)展开过程中，子针(2)的近端向外胀开，即离开子针驱动轮(8)的外 缘，在子针驱动轮(8)的外缘上装有一条防胀链(10)，防胀链要与子针驱动 轮(8)的外援保持很小的间隙，防胀链(10)的金属杆(18)的密度应足够密， 以防子针(2)展开时在金属杆(18)之间向外胀开。图2中左右两只子针驱动 轮(8)通过左右两个轮轴(9)固定在上下两个基板(7)之间。两个子针驱动 轮(8)的中心孔为六棱形，这样通过六棱形的轮轴(9)可以将子针驱动轮(8) 正向或反向转动，从而可将绕在子针驱动轮(8)上的子针(2)展开和手回。 基板(7)和操作柄(6)也是通过左右两个轮轴(9)固定在一起。针杆(4) 的近端与基板(7)、操作手柄(6)胶合在一起，因此当转动旋钮(13)时，只 是子针(2)可上下移动(展开/收回)。
图3是按照本发明第一实施例的子针驱动轮(8)的结构图。它的外缘上有 一凸出部分，称为限位凸(14)，它可限定子针展开时的最大长度。子针驱动轮 (8)的轴心孔为六棱形，它和六棱形的轮轴(9)胶合成一整体。限位凸(14) 除了能限制子针(2)展开的长度外，还是防胀链(10)的一端固定点。
图4是按照本发明第一实例的平面适形消融电极的基板(7)结构图。它是 平面适形消融电极所部件的连接器，每支平面适形消融电极有上下两个基板
(7)，左右两个子针驱动轮(8)，通过两个轮轴(9)固定在基板(7)中间， 上下两个基板(7)还必须通过其上的胶合边(16)胶在一起。
图5是按照本发明第一实施例的平面适形消融电极防胀链(IO)。它是用两 条高强度的尼龙丝(17)将几条成形的金属杆(18)连成梯形结构(见图5)， 金属杆(18)两端弯曲成形后，要与子针驱动轮(8)的外缘凸出部分相匹配，使 子针驱动轮(8)的外缘与金属杆(18)之间的缝隙很小，防胀链(10)的一端 通过其高度尼龙丝(17)与基板(7)的中心方孔(19)相连，另一端与子针驱 动轮(8)的限位凸(14)相连。
图6是按照本发明第二实施例的平面适形消融电极的外形图。这种平面适 形消融电极的母针(1)和子针(2)是通过操作手柄上的推拉钮(15)展开或 收回。这种平面适形消融电极可单手操作，使用更为方便。如果采用两个平行 的推拉钮(15)， 2-4枚子针(2)可分别展开或收回，如果用一个推拉钮(15) 则2-4枚子针(2)和母针(l)能同时展开或收回。图7是按照本发明第二实施例的平面适形消融电极剖面图。有图可见针杆
(4)也是固定在操作手柄(6)的远端。母针(1)和子针(2)通过针杆(4) 的内腔直接连到推拉钮(15)上。测温热偶(3)则是通过母针(1)的内腔连 接到引线电缆(11)和插头(12)上。操作手柄(6)由上下两半胶合在一起， 而在推拉钮(15)上下运动部分，必须有展缝使子针(2)和母针(1)能与推 拉钮(15)相连。
权利要求1、平面适型消融电极由母针(1)、2-4枚子针(2)、外表涂有绝缘层的针杆(4)和操作手柄(6)组成，其特征在于当所有子针(2)展开后，子针(2)与针杆(4)在同一平面内。
2、 根据权利要求1所述的平面适型消融电极，其特征在于，2—4枚子针(2) 对称地排列在母针(1)的两侧，可同时或分别展开与收回。
专利摘要本实用新型公开了一种平面消融适型电极，该电极由2-4枚子针(2)、外表涂有绝缘层的针杆(4)、无绝缘层的母针(1)和操作手柄(6)组成，2-4枚子针(2)分为两组，纵向均匀地排列在母针(1)的两侧；子针沿针杆(4)纵向排列。操作手柄上的两个旋钮可将两组子针分别展开或收回。在第二实施例中，操作手柄似枪形，用其上的推拉钮可同时将子针(2)和母针(1)展开或收回。使用该电极对病变组织进行消融治疗时，能产生一块厚度为3-5mm的饼形凝固区，对治疗腰间盘突出尤为适合。
文档编号A61B18/18GK201143230SQ20072017605
公开日2008年11月5日 申请日期2007年9月21日 优先权日2007年9月21日
发明者新 王, 肖越勇 申请人:王 新;肖越勇