专利名称：角膜植入物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种环形的角膜植入物，用于通过一个窄的优选隧道形 的通道引入到人眼的角膜嚢袋内，其中角膜植入物的最终形状取决于待 校正的视力不正常。
背景技术：
用于对环境成像的眼睛的光学的器官基本上由角膜和在虹膜后面的晶状体构成。眼睛的光学的器官具有大约60屈光度的总屈光力，其中在 角膜与空气之间的临界面即眼睛的较外面的边界提供具有大约40屈光度 的主要量。角膜的屈光力基本上间接地与角膜前面(在角膜与空气之间 的临界面)的半径成比例。从而通过改变角膜半径也可以改变眼睛的屈 光力。例如(中央的)角膜半径的增大导致屈光力的减小，这在近^f见时 外科地用于手术校正。在此例如在激光方法(LASIK、 LASEK等)中在 中央的角膜的区域内比在周围去除更多的组织。在LASIK方法中例如在角膜中切削一个"皮瓣"。这是以一定的深 度片状地修剪角膜。这种"皮瓣"的显著的缺点是，因此显著伤害角膜 的生物机械的稳定性。特别地"皮瓣"在位于其下的角膜组织上不再完 全地生长。因此角膜的生物机械有效的横截面减少刚好那个量，该量相 应于"皮瓣"的厚度。因此值得期待的是，在角膜的内部进行校正，而 不必考虑生物机械的这种强烈的干扰，如该干扰通过"皮瓣"造成。此 外提及的激光方法仅对于直至大约IO屈光度的近视是合适的。为了防止这些缺点，发展一些方法，其中采用角膜植入物，它们有 意义地导致角膜的变形，使得角膜半径通过体积增大而增大，这导致屈 光力下降并且从而导致近视的校正。角膜植入物大部分情况下构成环形的，其中可以采用全环(敞开的
或者封闭的)或者分开的环(例如环部段)。由US 2005/0119738 Al例如已知这种角膜4直入物采用在"皮瓣"下。 它描述一个用于引入到角膜内在皮瓣下的角膜植入物。在此角膜植入物 的中央部分直接起光学作用，也就是说该部分为了满足其目的必须是光 学区域的部分并且必须由待成像的光束穿过。角膜植入物的目的是构成 多焦点的角膜表面，其中在角膜植入物的中央的孔的区域负责在附近的 观察并且那个附加地一起包括角膜植入物的内部部分的区域(光学区域) 负责用于在远处的观察。为了能够根本解决提出的目的，光学区域(即 包括角膜植入物的内部部分)必须在眼睛的瞳孔直径内，该瞳孔直径大 部分情况下位于2与5mm之间。这要求，在角膜植入物中的内部的孔不 允许明显大于2mm。但是另外角膜植入物的内部部分必须具有一个最小 宽度，该部分应该在向远处看时有助于光学成像，该最小宽度在考虑光 学法则的情况下必须明显超过lmm (2mm)，以便起作用。角膜植入物 的外部部分也是如此。因此显著的问题在于，该角膜植入物通过远远超 过lmm的非常明显的材料宽度会导致氧供给和营养成份供给的问题。在 采用描述的微透气的水凝胶的情况下虽然可以减轻营养成份供给的问 题，但是通过环的软性存在环几何形状的坚固性和稳定性的问题。此外角膜植入物不仅在内边缘上而且在外边缘上不具有尖锐的端 部，而是具有优选10jLim的端部的边缘厚度。边缘棱边具有显著的缺点， 因为在那里会发生沉淀，这会导致视觉伤害。具有多焦点的成像的经验不仅在隐形眼睛适配的情况下而且在手术 开始时植入眼内晶状体的情况下显示，这仅由小部分病人容忍。大部分 病人对于因此产生的同时的焦点沿光轴的"涂抹"感觉为不舒服，而不 是感觉为有利的。此外在当前的结构中可期待，病人对于角膜植入物的 中央部分并且在此尽管对于补偿环境的折射率尤其仍对于内边缘感觉为 干扰的，该内边缘必须在瞳孔宽度内。从而角膜植入物引入到"皮瓣"下的角膜内具有显著的缺点，尤其 是通过用于产生"皮瓣"的在角膜中片状的切削而具有对角膜的稳定性 的显著的伤害。角膜的稳定性的伤害由通过LASIK手术的经验已知，在 那里必须产生相同形状的"皮瓣"。但是环形的角膜植入物也可以用在一些方法中，这些方法设定在角膜表面中圆周形的切开。例如GB 2095119 A描述从角膜表面到角膜组织 内的这种圆周形的切开，其中引入一个具有大约8mm直径的环作为占位 者并且从而中央的角膜应该削平，这导致近视的校正。其中描述两个不 同的环几何形状和相应的尺寸说明，所述两个不同的几何形状是一个具 有大约O.lmm至0.5mm厚度的圆形的环横截面和一个具有大约0.3mm 棱长的三角形的环横截面。基本上聚合的塑料称作为材料。这种方法的 缺点是组织的高的创伤。在环引入到角膜组织内之后切开必须沿整个圆 周通过缝合封闭，因为否则环不能稳定地保持在角膜内并且强烈伤害角 膜的稳定性。因此在没有缝合的情况下不能事先确定校正的程度即治疗 的屈光度。但是也通过缝合仅还算可以事先确定校正的程度，如果环具 有足够的刚度和小的变形性的话，以便通过缝合对组织的可能的变形提 供足够的阻力。WO 93/12735 Al描述GB 2095119 A的变形方案，包括一个生物相 容的环形的角膜植入物，为了在近视时的屈光力校正，该角膜植入物同 样通过角膜表面的圓周形的切开引入到角膜基质内。在此该角膜植入物 涉及一个具有固定的即不可改变的直径的环，其折射率与角膜组织的折 射率偏差不大于2%，并且可以具有如下尺寸环直径大约2.4mm至 12mm、环宽大约0.2mm至4mm并且环厚大约0.005至0.2mm。环的前 侧构成凸的并且后侧构成平面的。在此在使用时组织的创伤也是显著的。 另外对于在角膜中的植入物的采用，显著的缺点在于环的后表面的走向。 该后表面构成直的。但是因为具有大约8mm的半径的角膜表面是弯曲 的，所以这导致，在确定的环宽中一方面在后面的环表面与在一个角膜 嚢袋内的相应的角膜切削面之间产生显著的走向区别。这种几何形状的 不对称如多方面地在文献中描述的那样会导致有机材料在临界面上的强 烈的沉淀，这会导致视觉伤害并且会导致差的美观结果。此外得到在组 织上沿环后表面非常不同的压力分布，这导致压力退化和组织衰亡。为了防止至此描述的缺点发展一些方法，其中每个角膜植入物通过
窄的隧道形的通道引入到否则全面封闭的角膜嚢袋内。因为角膜的内部 的应力沿角膜薄片作用，所以在一个基本上封闭的角膜嚢袋中不降低对 于应力的生物机械有效的横截面，并且不伤害角膜的生物机械的稳定性。 用于实现这种角膜嚢袋的一种合适的方法和一种合适的装置例如由EP1 620049B1已知，其内容因此包含在本申请中。但是一种角膜嚢袋连同窄的或多或少隧道形的通道的实现也已经由 US 2002/0055753 Al已知。在引入到角膜嚢袋之后折叠的环形的角膜植 入物展开并且处在位置上。尽管通过一个窄的隧道借助于非常柔性的可 折叠的角膜植入物良好地实现植入，但是已知的方法和在此采用的角膜 植入物的显著的缺点是，后者在植入嚢袋之后必须手动地展开。但是在 此在嚢袋的内部在角膜植入物引入之后一些力起作用，所述力防碍角膜 植入物展开，使得尤其对于非常柔性的环存在危险，即在植入之后角膜 植入物的造型不再精确地得到预定的环形状，并且诱导高阶的散光或者 成像误差。因此在植入之后必须考虑繁瑣的且费时的手动的操作，以便 又能形成环形状，这尽管如此经常的不精确是可能的，因此经常不实现 视力不正常的期望的校正。此外在角膜嚢袋内的角膜植入物的手动展开 的要求取决于角膜的并且主要至角膜嚢袋的窄的优选隧道形的通道的不 必要的负荷。换而言之， 一种由现有技术已知的、足够柔性的角膜植入 物虽然通过窄的通道引入到角膜嚢袋内变得容易，但是同时也使得在角 膜嚢袋内的展开变得困难。发明内容因此本发明的目的是实现一种角膜植入物，其不具有描述的缺点并 且可以在用于校正视力不正常的方法中使用，其中一个角膜植入物通过 一个窄的优选隧道形的通道引入到角膜嚢袋内。按本发明该目的通过权利要求1的特征部分的特征实现。 在此在用于通过窄的优选隧道形的通道引入到人眼的角膜嚢袋内的 环形的角膜植入物中，其中角膜植入物的最终形状取决于待校正的视力 不正常，按本发明设定，该角膜植入物具有由于其几何形状和/或其材料而得到的形状记忆性，该形状记忆性这样设计，使得由初始形状出发的 变形性允许将角膜植入物通过隧道形的通道引入到角膜嚢袋内并且角膜 植入物具有调节到最终形状的调节力，该调节力允许角膜植入物在角膜 嚢袋内基本上自主地展开。按本发明的一种优选的实施形式进一步设定，初始形状和最终形状 是相同的。典型地这种通向此外封闭的角膜嚢袋的隧道形的通道的宽度尽可能在5mm以下理想地在2mm与3mm之间，以便避免如在"皮瓣，，中的 对角膜的生物机械的稳定性的伤害。因此按本发明的角膜植入物也可以 通过窄的通道引入到角膜嚢袋内，而不会断裂或形状异化(例如通过保 持的(不可逆转的)塑性变形引起)，该通道的最大净宽度在5mm以下， 优选在2mm与3mm之间，以便避免如在"皮瓣"中的对角膜的生物机 械的稳定性的伤害。但是同时也可以保证，角膜植入物除了足够的变形性之外也具有施 加足够的调节力的能力，以便在植入之后可以可靠地在角膜嚢袋中展开 成预定的形状(其最终形状)，其中展开在没有附加的或者没有重要附 加的手动作用的情况下基本上自主地和自动地实现。为此这种情况是决定性的，即由于获得的形状记忆性对于按本发明 的角膜植入物可以"程序输入" 一个或者多个期望的最终形状并且该角 膜植入物每次变形(与塑性或者弹性无关)时自动地或者通过触发信号 激活地获得所述最终形状之一 。在此形状记忆性的获得或者由于适合的材料选择或者由于角膜植入 物的特殊的几何形状或者但是由于由材料和几何形状的结合实现。可采用的适合的材料可以涉及可弹性变形的或者可非弹性变形的 (塑性的)材料。在具有形状记忆性的弹性的材料中变形性和调节力主 要由材料例如PMMA (聚甲基丙烯酸甲酯)、硅酮等的弹性导致。在非 弹性的材料例如形状记忆性合金中调节力例如由原子的力产生，它们在 一个点阵结构自发地转换到另一点阵结构时释放。原则上有 一 些具有形状记忆性的材料，所述材料允许角膜植入物的
按本发明的形状记忆性，例如PMMA、由EEMA或HEMA或其它丙烯 酸材料构成的聚合物、水凝胶、聚酰胺、聚碳酸脂、聚乙烯或者其它的 塑料、具有与温度有关的形状记忆性的塑料、形状记忆性合金(例如基 于MTi、 Cu-Zn-Al、 Cu-Al-Ni等)、塑料与金属或者非金属(例如陶瓷、 半导体等)的适合的结合体、金属与非金属(例如陶瓷、半导体等)的 适合的结合体或者复合材料，其中唯一一种这样的材料例如水凝胶的采 用对于角膜植入物虽然已经是已知的，但是首次引入采用条件和尤其是 用于获得期望的形状记忆性的角膜植入物的几何形状。在此重要的是，可以保证，期望的最终形状由于调节力原因可以由 中间形状实现，角膜植入物必须变形成该中间形状，以便能够通过窄的 通道移动到角膜嚢袋内，与初始形状和最终形状是否相同或者不同无关。但是按本发明的目的如已经提及的那样也可以仅或者附加地通过预 定角膜植入物的特殊的几何形状解决。因此已知弹性的材料也可以用作为角膜植入物体，所述材料由于其 几何形状的尺寸设计得到期望的形状记忆性。调节力的精确的调节是重要的，因为角膜植入物仅在其最终形状中 适用于校正相应的视力不正常。如果因此最终形状没有实现或者没有精 确地实现，那么视力不正常的校正仅是有缺陷的。在植入到角膜嚢袋内之后克服展开的明显的力、例如通过嚢袋壁的 摩擦力作用到角膜植入物上，角膜植入物位于所述嚢袋壁之间。它还通 过由固有的角膜张力和眼睛内部压力导致的力加强。因此形状记忆性的 获得不仅是足够的而且必须附加地保证，程序设计的最终形状的形成借 助于调节力实现，该调节力适合于克服反作用于向最终形状的展开的力。按本发明的另 一优选的实施变形方案，用于获得形状记忆性的适合 的材料涉及具有可激活的形状记忆性的材料，优选涉及一种具有电、热、 机械或者磁可激活的形状记忆性的材料。按这样的方式方法角膜植入物一旦植入在任何时候可再调节，其中 激活也可以导致不同的最终形状。例如在按本发明采用具有可热激活的形状记忆性的材料时角膜植入
物也在塑性变形之后获得其期望的最终形状。在本发明的一种优选的实 施变形方案中，这通过有目的地采用形状记忆性合金实现。另外通过按本发明采用具有可激活的形状记忆性的材料作为角膜植 入物可能的是，在其最终形状中的、植入的角膜植入物也在植入之后例 如通过利用一个从外面施加的电场或磁场激活或者通过用电流流过在其 最终形状中还继续改变。那些通过膨胀或者收缩例如通过吸水或者排水可以改变形状、尺寸、 或者弹性或者塑性的材料组也属于本发明的包括形状记忆性的材料组。这样的材料例如是完全或者不完全水化的塑料例如HEMA或者水凝胶。 但是也已知具有形状记忆性的材料，其中最终形状的激活和调节通过机械的(例如施加超声波或者降低在嚢袋内的摩擦力)或者化学的信号(例如PH值的改变)获得。按本发明的一种有选择的实施变形方案，具有形状记忆性的材料涉及例如基于NiTi、 Cu-Zn-Al和Cu-Al-Ni的形状记忆性合金，其中按一种优选的实施变形方案，这些角膜植入物用惰性的、生物相容的保护套包套。为了在角膜嚢袋内允许特别精确的自动的展开，按本发明的另 一优 选的实施变形方案设定，通过适合的材料的选出以及与环形的角膜植入 物的几何形状的相应的协调实现，角膜植入物的变形性在至少一个环外 尺寸优选环直径方面至少为25%并且角膜植入物具有调节到原始的环形 状的(或者期望的最终形状的)、在0.001N与1N之间的理想地在0.01N 与0.5N之间的、沿至少一个方向(变形的方向)的、但理想地沿所有方 向的调节力(或者复位力)。在此一种圆环形的角膜植入物已经证实为环形的角膜植入物的尤其 优选的几何形状，该角膜植入物的外径在4mm与12mm之间，该角膜 植入物的环宽在0.4mm与1.5mm之间、优选0.5mm,并且该角膜植入 物的环高在0.01mm与0.8mm之间。在此环的内径应该尽可能不在瞳孔 宽度以内，以避免干扰的光学的边缘现象。优选地角膜植入物的前表面构成凸的并且向后的表面构成凹的。因
此保证，嚢袋壁贴靠在角膜植入物的实际的任何位置上，其中前面和后 面的环面在边缘尽可能无台阶地在末端直接相互过渡。由于良好的变形性并且按本发明存在的足够的调节力，角膜植入物 也可以构成为封闭的或者分裂的环并且因此毫无问题地通过窄的通道移 动到角膜嚢袋内。作为封闭的环的结构保证，角膜植入物在植入之后在 角膜嚢袋内又可以具有一个环形的、未变形的稳定的环形状。角膜植入物可以具有圆环形状作为最终形状，因此可以校正近视， 或者具有非圆环形状，从而可以校正其它的视力不正常，例如在椭圆的环形状作为最终形状的情况下可以校正散光。附加的优选的实施变形方案由其它的从属权利要求可见。
紧接着现在借助于实施例实现本发明的详细的说明。在此 图l显示按本发明的角膜植入物的剖视图，图2显示对于引入到隧道形的通道内变形的按本发明的角膜植入物， 图3显示按本发明的角膜植入物，包括沿圆周方向不同的环横截面， 图4显示一个按本发明的角膜植入物，包括鞍状的环几何形状， 图5显示两个按本发明的角膜植入物，包括不同的环形状， 图6显示按本发明的角膜植入物的不同的横截面几何形状， 图7显示一个以封闭的圆环形状的按本发明的角膜植入物， 图8显示一个以分裂的圆环形状的按本发明的角膜植入物， 图9显示一个按本发明的环形的角膜植入物，包括中央的透镜体， 图10显示按本发明的环形的角膜植入物通过一个窄的隧道植入到角 膜嚢袋内的植入过程的视图。
具体实施方式
如在图1中可见的那样， 一个按本发明的角膜植入物包括一个环形 的基体5，该基体具有一个前面的凸的表面l和一个向后的凹的表面2。 向后的表面2的凹性可以构成球面形的或者非球面形的，例如通过借助
于多个球面形的曲面的近似构成。两个向后的的表面部段2a、 2b的曲率 半径10的曲率中心3优选沿按本发明的角膜植入物的轴线4设置。在非 球面形的背表面中多个曲率中心3沿轴线4设置，该轴线相应于光轴。因此不仅实现环后表面优化地适配植入床(Implantationsbett)并且 防止在临界面上的沉淀以及在组织内的压力退化，环的变形性也明显提 高，而按相同的方式没有降低调节力。角膜植入物的外径6优选位于4mm与12mm之间，但是理想地在 5mm与9mm之间，内径11优选地位于3mm与llmm之间，理想地在 4mm与8mm之间。环宽8理想地为0.5mm，由于养分供给原因应该在 lmm以下并且优选位于0.4mm与1.5mm之间。环高9位于O.Olmm与0.8mm之间的范围内，理想地在O.lmm与 0.4mm之间的范围内。角膜植入物的内径11在任何情况下应该大于相应的瞳孔宽，以避免 对病人的干扰的边缘效应。前面的和向后的表面1和2在边缘尽可能无台阶地在末端相互过渡。 理想地向后的表面2跟随在角膜内的相应的嚢袋壁的自然的走向(局部 的角膜半径减去嚢袋深度加上(或者乘以)校正因数，该校正因数考虑 角膜通过引入到嚢袋内的变形)，使得后面的环表面的凹的走向相应于 球面形的或者非球面形的弯曲，它具有在4mm与40mm之间优选在6mm 与10mm之间的半径10。对于角膜植入物5按本发明由于其材料和/或其几何形状原因获得形 状记忆性，该形状记忆性这样设计，使得角膜植入物一方面具有由初始 形状出发的变形性，该变形性允许角膜植入物通过具有小于5mm的净宽 度的、窄的优选隧道形的通道引入到嚢袋内并且同时具有调节到最终形 状的调节力，该调节力允许角膜植入物在角膜嚢袋内基本上自主地展开。为此优选地材料例如是塑料，如PMMA、 HEMA、硅酮、聚碳酸脂、 聚乙烯或者其它的聚合的塑料或者形状记忆性合金。图2显示一个按本发明的角膜植入物，该角膜植入物在侧面通过力 作用挤压，该力作用通过箭头12表示，以便可以通过(未显示的)窄的
通道推入到角膜嚢袋内。总之对于材料的弹性的变形范围，调节力与变形性成反比例关系。 在釆用仅在非常窄的变形范围内允许弹性变形的材料(例如PMMA)时，在此必要的是，通过角膜植入物的特殊的造型实现足够的 变形性并且尽管如此保持复位力。在一个如在图2种描述的那样的角膜植入物的情况下，这通过向后 的表面2沿环中心点的方向特殊的走向实现，其中半径10的曲率中心3 沿轴线4设置，因此不仅实现一个简单的椭圆的形状，而且实现鞍状的 结构，因为环的一部分由环平面在变形(压缩)时转移到第三尺寸13。 因此产生另一自由度，该自由度明显提高变形性，而不明显降低调节力。按本发明设定，变形性是典型的环尺寸的至少25%并且角膜植入物 具有在0.001N与1N之间的、理想地在O.OIN与0.5N之间的调节到原始 环形状的调节力。一个典型的环尺寸在圆形的角膜植入物中例如是环直径20，在椭圆 的角膜植入物中例如是小主轴19 (图5)。在按图1和图2的实施形式中甚至可能的是，具有5mm外径6、 0.5mm环宽8并且0.25mm环高以及8mm的曲率半径10的由PMMA (一种材料，这种材料很难变形并且在变形时很容易断裂)构成的环变 形至其直径的大约50%，而该环不会断裂并且在植入到角膜嚢袋之后克 服展开阻力保持足够的调节力用于自由地且自主地展开到其原始的环几 何形状。形状记忆的获得在此实际上仅通过特殊的几何形状的结构实现， 相反材料选择是无意义的。为了允许精确地调整调节力，必要时角膜植入物可以构成有沿圆周 不同的环部段15、 16，如这在图3中显示的那样。在"鞍形状"的情况中基本棱边17、 18沿环圆周不在一个平面上， 如由图4可见的那样。但是根据待校正的视力不正常，按本发明的角膜植入物5也可以具 有不同的横截面形状，如这由图6可见的那样。通过按本发明精确地确定角膜植入物5的材料和几何形状，保证角
膜植入物在角膜嚢袋内的展开可以在植入之后可以自主地实现。必要时材料可以涉及一种具有可激活的形状记忆性的材料，优选涉 及一种具有电、热、机械或磁可激活的形状记忆性的材料，例如形状记 忆性合金。例如温度用作为用于激活的触发信号，使得按本发明的角膜植入物 在冷却的状态下可以充分变形，以便可以通过窄的优选隧道形的通道引 入到角膜嚢袋内。在角膜嚢袋内角膜植入物相应地加热直至一定的触发温度，从该触发温度起角膜植入物又呈现其最终形状或者用在0.001N与 1N之间的、理想地在0.01N与0.5N之间的足够的调节力力求最终形状。 因为在角膜内部的温度在为了声现触发温度情况下是不充分的，所以也 可以由眼睛的外部输送热量。在一种具有磁或者电可触发的形状记忆性的材料的情况下，材料例如可以包含基于NiMnGa的元素或者完全由此构成。在此在成功地植入 到角膜嚢袋之后在本发明的意义上，通过施加电压到植入物上或者通过 用电场或者磁场加载实现从一种最终形状到另一种最终形状的形状适 配。这甚至事后也允许屈光度校正的精调或者适配，例如在眼睛的屈光 度随着时间的流逝应该又改变，而不必更换角膜植入物。原则上作为用于激活形状记忆性的触发信号不同的变形方案是可能 的，即例如机械或者化学的触发信号。在采用确定的材料时例如也在适 宜的可弹性变形的材料中，通过将超声波或者压力施加到角膜植入物或 者植入物床上，提高了确定的最终形状的接纳。此外通过改变植入物的 膨胀状态例如通过液体输入或者液体排出，使造型变得简单或者克服用 于造型的相应的激活能量。另外，这样的触发信号也可以通过植入物在具有可激活的形状记忆性的典型的材料例如是聚合物金属 (Polymermetall)、离子的聚合物金属的复合物、IMPC、电活性的聚 合物(例如电子的或者离子的EAP)例如聚丙烯腈PAN、
形状记忆性合金例如是基于NiTi、 Cu-Zn-Al、 Cu-Al-Ni的合金以及 其它的材料。具有与温度有关的形状记忆性的塑料以及形状记忆性合金 优选能够在转换温度以下任意地(尤其也塑性)变形，但是在转换温度 以上具有预定的形状。按这样的方式通过在中间形状中的折叠在一起的 角膜植入物在导入到基质的植入床内之后的温度改变，可以展开到期望 的形状。形状记忆性合金特征是马氏体的相变(二阶相变)，其中在超过转 换温度时改变材料的晶体结构并且在此呈现事先确定的形状。在此涉及 一种原子的而不是分子的现象，例如在弹性变形时在那里大部分聚合的 分子变形。多方面地通过超过过渡温度自发地发生在材料中的原子的完 全不同的次序。尽管一些形状记忆合金是生物相容的，但是形状记忆合 金例如可以用硅酮或者其它惰性的生物相容的材料(例如塑料)包套， 从而组织不直接接触合金并且不会损坏。这种角膜植入物也能够在组织 内产生压力，此时所述角膜植入物例如压到切削边界上，这附加地可以 有助于角膜表面的任意的变形。这种角膜植入物的形状可以是任意的， 尤其是敞开或者封闭的环形(见图7和8)、椭圆形、具有一个或者多个 鞍的鞍形、螺旋形、单线或者多线缠绕的、弯曲或者直线的或类似形状。 植入物可以带有塑料包套或者没有塑料包套地制成。所述角膜植入物可 以连续的或者分段的。所述角膜植入物配备有电的接触元件。这种元件 多数地也适用于植入到圆周形的隧道内。图9显示一种具有一个中央的植入体21的按本发明的环形的角膜植 入物。在校正远视时必须使中央的角膜半径变小。在此必须选择一个中 央的植入体(透镜)21，该植入体在中央比在周围具有更大的厚度，其形的角i植入物;效:特别地一种角、膜植人物是有利地，该角膜植入物至少部分地由具有形状记忆性或者可精调性的材料构成。在此一个中央的尽可能可变形的透镜21由一个具有形状记忆性的环 体5包围，该透镜优选由一种弹性的透明的生物相容的材料构成。通过 在中央的透镜与包围的环之间的连接，透镜可以与环一起《1入到角膜囊 袋内并且在那里借助于环以按本发明的方式展开。这可以通过弹性力或者施加确定的温度或电压或电场或磁场发生。在中央的透镜体21与环5 之间的连接可以是任意的方式，例如通过焊接、引入到包围两个元件的 薄膜内、粘接、环到透镜内的熔合、环按任意的方式到透镜体内的结合。 中央的透镜体21可以例如由水凝胶、HEMA、聚乙烯构成或者由其它的 聚合的或非聚合的塑料构成。重要的是，该透镜体对于氧气和/或营养成 份是足够通透的。另外该透镜体可以弹性地或者非弹性地构成。折射率 可以是任意的。但是透镜体21也可以自身具有形状记忆性。例如对于没 有中央的透镜体21的环形的角膜植入物的实施变形方案无限制地也对于 具有中央的透镜体21的环形的角膜植入物有效。特别地环体5可以由所有在此描述的材料制成，也可以由那样的材 料构成，即在那里形状记忆性热或电或磁地可激活。从而例如也可以通 过一个可电或磁调节的环体(如在此在其它地方描述的那样)改变弹性 的透镜体21的张力并且从而改变中央的厚度(中间厚度)22并且从而控 制其对眼睛的屈光度校正的作用。也可以通过适当地选择中央的透镜体 21的几何形状，例如衍射的或者折射的、双焦点的或多焦点的透镜体， 也可以校正老花眼。它例如可以构成为菲涅耳体。但是它也可以构成为 部分或者全部不透明的介质。它也可以构成为没有直接的屈光效果(例 如没有中央的加厚部22)的透镜体。另外它在不透明的例如黑的材料中 通过借助于单排缝隙或多排缝隙或者单排孔或多排孔的成像(按预定方 式设置的孔，使得产生衍射的成像效应)可以起作用。这些孔可以通过 该结构起衍射作用或者例如在仅一个这种孔中起狭孔的(stSnopaisch ) 作用。但是这些孔不必物理性地构成这样的孔，而是也可以作为在不透明的介质内的透明的区域用作为这样的孔。实行的说明尤其对于(敞开 的)环状结构或者分段不仅基于在此描述的植入嚢袋有效而且也对其它的植入嚢袋尤其是对于完全的和分段的环形的嚢袋有效，例如它们用于 INTAC的植入。为了校正散光，在横截面或形状方面不对称的环(敞开的、封闭的、 分开的或者分段的)或中央体是必需的。因此近视的散光最简单地或者
通过具有沿主轴不同的横截面尺寸或具有均匀的横截面但优选椭圆的环 形的圆形植入物或者通过两者的结合进行校正。这同时对过分远视的散 光有效，仅在此中央体(透镜体)取代环具有不对称性，对于该中央体 优选通过上述材料和/或形状之一产生不对称性。特别地在此散光的植入 体的两个主剖面的中央的半径不同地构成。图10显示按本发明环形的角膜植入物通过窄的隧道植入到角膜嚢袋 内的植入过程的视图。在此一种环形的角膜植入物5由一个初始形状23 变形成中间形状24，该初始形状可以是任意的但是优选相应于最终形状 26或27，该中间形状用于通过一个隧道25引入到角膜嚢袋内。紧接着 通过在角膜嚢袋的内部中的植入物5的按本发明获得的形状记忆性，中 间形状24转变成预定的形状26(最终形状)，该最终形状优选与原始的 初始形状23相符但是也可以不同于此。这种过渡可以自动地或者但是直 接地或者间接地经由一个适宜的触发信号实现。这种触发信号理想地是 植入物的温度提高超过确定的转变温度。此后植入物在一定的情况下由 一个最终形状26转变成另一最终形状27。理想地通过电的或者磁的信号 触发由一个最终形状26到另一最终形状27的转变。特别地最终形状27 取决于施加的电的或磁的场强或者取决于通过植入物5的电流。需要强调的是， 一种实施形式的每个特征可以与另一实施形式的每 个特征结合，以便形成一种新的实施形式。
权利要求
1. 环形的角膜植入物，用于通过窄的、优选隧道形的通道引入到人眼的角膜囊袋内，其中角膜植入物的最终形状取决于待校正的视力不正常，其特征在于该角膜植入物具有由于其几何形状和/或其材料而得到的形状记忆性，该形状记忆性这样设计，使得由初始形状出发的变形性允许将角膜植入物通过窄的通道引入到角膜囊袋内并且角膜植入物具有调节到最终形状的调节力，该调节力允许角膜植入物在角膜囊袋内基本上自主地展开。
2. 按权利要求l所述的环形的角膜植入物，其特征在于初始形状 和最终形状是相同的。
3. 按权利要求1至2任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在于 所述材料是具有能激活的形状记忆性的材料，优选是具有电、机械、热 或者磁能激活的形状记忆性的材料。
4. 按权利要求1至3任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在于 所述材料涉及优选基于NiTi、 Cu-Zn-Al和Cu-Al-Ni的形状记忆性合金。
5. 按权利要求4所述的环形的角膜植入物，其特征在于角膜植入 物用惰性的、生物相容的保护套包套。
6. 按权利要求1至5任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在于 变形性在至少一个环外尺寸优选环直径方面至少为25%并且角膜植入物 具有调节到最终形状的、在0.001N与1N之间的、理想地在O.OIN与0.5N 之间的调节力。
7. 按权利要求1至6任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在于 该角膜植入物的几何形状设定外直径在4mm与12mm之间，环宽在 0.4mm与1.5mm之间优选0.5mm，并且环高在O.Olmm与0,8mm之间。
8. 按权利要求1至7任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在于 该角膜植入物的前表面构成凸的并且后表面构成凹的。
9. 按权利要求1至8任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在于 该角膜植入物涉及一个封闭的环。
10. 按权利要求1至8任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在 于该角膜植入物涉及一个分裂的环。
11. 按权利要求1至10任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在 于该角膜植入物沿其圆周在其环宽和环高方面变化。
12. 按权利要求l至ll任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在 于最终形状涉及圆形的环形状。
13. 按权利要求1至12任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在 于最终形状涉及非圆形的环形状，优选椭圆的环形状。
14. 按权利要求1至13任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在 于角膜植入物的内径小于明视的、黄昏视的或暗视的瞳孔直径。
15. 按权利要求1至14任一项所述的环形的角膜植入物，其特征在 于在内径内设置一个至少部分透明的中央体(21)。
全文摘要
一种环形的角膜植入物(5)，用于通过一个窄的优选隧道形的通道引入到人眼的角膜囊袋内，其中角膜植入物的最终形状取决于待校正的近视或远视。为了允许角膜植入物简单地植入到角膜囊袋并且同时角膜植入物的优化的安置，该角膜植入物具有由于其几何形状和/或其材料而得到的形状记忆性，该形状记忆性这样设计，使得由初始形状出发的变形性允许将角膜植入物通过窄的通道引入到角膜囊袋内并且角膜植入物具有调节到最终形状的调节力，该调节力允许角膜植入物在角膜囊袋内基本上自主地展开。
文档编号A61F2/14GK101400321SQ200780008803
公开日2009年4月1日 申请日期2007年3月16日 优先权日2006年3月16日
发明者阿尔贝特·达克瑟尔 申请人:阿尔贝特·达克瑟尔