专利名称：一种安装工具以及用于吻合器械的方法
技术领域：
本发明涉及一种用于活组织吻合器械的安装工具，更具体地说，涉及一 种用于管状结构的挤压吻合器械的安装工具。而且，本发明涉及一种利用该 安装工具将所述器械安装于管状结构的方法。
背景技术：
直肠癌是世界上第三大最常见类型的癌症，每年约发生一百万个新增病 例。在世界的工业化地区，患有癌症的机率相对较高。
对中空组织进行机械吻合术的当前技术采用环形的机械式缝合器
(stapler),该缝合器通过金属或塑料缝钉对剖开的中空组织的组织边缘进行 缝合。已经开发了用于胃部手术、食道手术和肠道手术的多种外科缝钉。在 进行外科吻合缝合时，通常由封闭的环形缝合器用环形缝钉(a ring of staples)而将中空组织的两部分连接起来。端对端吻合术通常由提供一对交 错的环形缝钉的管腔内缝合器(intraluminal stapler)进行。在该过程中，使 用环形刀片将保持在该圆环内的组织分离。然后用缝合器将分离出的组织清 除，从而沿缝合线在管腔中形成环形开口。
与吻合术愈合有关的主要问题是在愈合过程中的吻合处的血液循环。尽 管在过去十多年中外科手术技术有了十足的发展，但是肠胃道切除术之后的 发病率和死亡率(例如由于吻合口瘘)仍然是严重的问题。局部缺血和炎症 在愈合过程中是自然的，但这会在缝合区域中引起使患者致命的口瘘和二次 感染。因此，通过使人造口偏离来降低吻合处的压力已经成为常用的措施， 特别是当在结肠和直肠的下部进行吻合术时。在愈合过程中，通过减缓吻合 处的压力和排泄流，可以降低口瘘的机率，并避免吻合开裂的严重后果。由于患者必须在约为3至6个月的时间段内保留临时的人造口，患者的不便是 显然的，而且不得不遭受二次手术，以将人造口封闭。不幸的是，在许多病
例中，人造口的封闭不能回复(reversed),而且患者必须永久保留有人造口 来生活，致使患者的生活质量下降而生活成本升高。
吻合术缝合所产生的另一问题是吻合縮窄。要愈合的关键区域是连接的 中空结构的两端之间的接触区域。吻合连接必须是耐水的，而且管腔的横截 面应该与原管腔一样宽和柔韧。缝合器的尺寸决定了管腔的尺寸，从而也决 定了两端之间的接触区域的尺寸。由于中空结构内连接其两端的缝钉(也就 是说，会产生导致缩窄的衬部)，与原管腔的横截面相比，外科缝合器所产 生的口较小且较硬。为了解决该问题，需要反复进行扩张术。
与机械缝合器有关的另一缺陷在于，没有快速、简便和可靠的方法来控 制吻合的缺陷，较晚的发现该缺陷会导致腹部败血症。
而且，缝合器需要切开肠道，以将器械插入肠道管腔内。该另外的切开 增加了手术操作的持续时间以及与手术相关的危险，例如，二次感染和吻合 口瘘。
由于在外科吻合缝合中使用机械式缝合器具有多个严重的问题，如吻合 口瘘和吻合縮窄，因而缝合器本身为关键环节。其他的缺陷为作业需要耗费 较长的时间和昂贵的工具。
US5697943公开了一种外科工具，用于支撑吻合器械的单独部件，并将 该单独部件连接于管状中空组织的端部。所述外科工具包括细长的壳体，该 壳体具有近端和远端，第一和第二挤压吻合器械元件，与所述壳体的远端可 操作地连接的支撑件，以及装配结构，该装配结构与所述支撑件连接并能够 从所述壳体的近端进行操作，以在管状人体组织内装配所述第一和第二挤压 吻合器械元件。
发明内容
本发明的第一目的是克服上述缺陷中的至少一个，这是通过具有根据权 利要求1的特征的安装工具来实现的。
本发明的第二目的是利用上述安装工具来提供一种将器械安装于管状 结构的方法。
本发明的第三目的是提供一种进行吻合的方法。
根据本发明的第一方面，提供了一种用于将吻合器械安装于管状结构的 端部的安装工具，该安装工具包括容纳部分，该容纳部分用于容纳所述吻 合器械的刚性件；和锥体部分，该锥体部分具有较大的端部和较小的端部， 所述较大的端部的直径大于或等于所述刚性件，所述较小的端部能够插入设 置在所述管状结构内的弹性件中。所述锥体部分包括可松开部分，因而所述 锥体部分能够插入所述弹性件中，以扩张该弹性件的直径，并使所述弹性件 经过所述较大的端部而位于能够设置在所述容纳部分的刚性件上。所述锥体 部分包括顶部锥体和平头锥体。所述平头锥体包括一个或多个锥体段。所述 顶部锥体与所述安装工具的中心轴形成为整体，该中心轴的一端具有螺纹。 所述顶部锥体形成为所述工具的第一端。把手形成所述工具的第二端。所述 工具还包括筒体和端盖，所述筒体具有开口，所述端盖具有用于锁定把手的 螺纹孔。所述容纳部分包括位于所述锥体部分的较大的端部的成形部分。通 过将所述锥体段设置在所述中心轴上并位于紧邻该中心轴近端的顶部锥体 和紧邻由所述把手固定的所述筒体的所述刚性件之间，形成所述平头锥体。 所述顶部锥体和锥体段由聚合材料制成。所述轴和筒体由金属材料制成。根 据本发明的第二种实施方式，所述安装工具的轴设置有容纳导管的凹槽，该 导管设置在围绕所述器械的一个刚性件的圆周的孔处。
根据本发明的第二方面，提供了一种用于将器械安装于管状结构的端部 的方法，该方法包括将所述器械的刚性件设置在安装工具的容纳部分；将所述安装工具的锥体部分的较小的端部插入所述器械的中空的弹性件中，所 述弹性件设置在所述管状结构的所述端部，所述锥体部分具有较大的端部， 该端部朝向所述刚性件并且所述较大的端部的直径大于或等于所述刚性件； 以及使所述弹性件沿所述锥体部分移动，从而使该弹性件扩张，直到经过所 述较大的端部，以容纳在设置于所述容纳部分的所述刚性件上。所述方法还 包括将所述锥体部分的可松开部分拆卸下来，以使连接的所述弹性件和刚 性件松开，并将所述安装工具从所述管状结构卸下。
根据本发明的第三方面，提供了一种进行吻合的方法，该方法包括将 刚性件和弹性件设置在要由吻合而互连的管状结构的第一端部和第二端部； 使所述第一端部和第二端部朝向彼此移动；配合连接件，将所述管状结构的
每个端部的刚性件连接，每个刚性件具有弹性件，从而在每个端部的所述弹
性件的支持下，使每个端部的所述管状结构的外表面彼此接触；以及在邻近 所述接触区域处形成坏死点，从而通过将所述管状结构的一部分挤压在所述 弹性件和刚性件之间，使组织开始生长。当所述端部设置在互锁的所述刚性 件和弹性件之间时，在所述管状结构的所述端部之间施加压力。所述压力围 绕所述管状结构的所述端部的圆周为基本均匀的。
通过下面具体的描述、附图以及通过附属的权利要求，本发明的其他目 的、特征和优点将显而易见。
为了解释本发明，下面参考附图对本发明的一些实施方式进行描述，在 附图中
图IA为根据第一实施方式的吻合器械的示意性分解透视图； 图1B为图1A中所述器械的第一刚性件的示意性透视图，该第一刚性 件设置有导管；图2A为根据第一实施方式的安装工具的示意性透视图，用于将图1A
中所述器械的第一刚性件安装于管状结构；
图2B为根据第二实施方式的安装工具的示意性透视图，用于将图1B 中的刚性件安装于管状结构；
图3A为图1A中所述器械的第一刚性件的截面图3B为图3A中第一刚性件的示意性透视图，该第一刚性件设置有导
管；
图4A为图1A中所述器械的第二刚性件的截面图4B为图4A中所述器械的第二刚性件的示意性透视图5A为在安装侧锥段以及将刚性件设置于安装工具之前，根据第一实 施方式的安装工具的轴和顶部锥体的透视图6A为图5A中所述轴和顶部锥体的透视图，侧锥段安装在适当位置， 刚性件设置于该安装工具；
图7A为根据第一实施方式的安装工具的透视图，该安装工具具有安装 于该工具的刚性件，并准备进行使用；
图8A表示在设置刚性件之前，平头锥体的截面图，该平头锥体包括容 纳所述器械的刚性件的容纳部分；
图5B为在安装侧锥段和将具有导管的刚性件设置于安装工具之前，根 据第二实施方式的安装工具的轴和顶部锥体的透视图6B为在将所述侧锥段安装于适当位置之前，图5B中所述轴和顶部 锥体以及设置于安装工具的刚性件的导管的透视图7B为在将所述侧锥段安装到适当位置并将刚性件设置于该侧锥段之 后，根据图6B的透视图8B为根据第二实施方式的安装工具的透视图，该安装工具具有设置 于该安装工具的刚性件，并在将端件安装于导向件之前设置有导向件；图9为在管状结构的一端设置在该管状结构内的弹性件的示意性透视 图，管状结构的该端部折叠在该弹性件上；
图10为根据图9的示意性透视图，表示在将弹性件安装于第一刚性件 之前，插入所述管状结构的根据第二实施方式的安装工具；
图11为根据图10的示意性透视图，表示安装于第一刚性件的弹性件； 图12为表示设置在所述管状结构的一端的所述器械的第一部件的示意 性透视图13为表示设置在所述管状结构的一端的第一部件和设置在所述管状 结构另一端的第二部件的示意性透视图14为当第一部件和第二部件互锁时，根据图13的示意性透视图15为在所述管状结构的端部愈合后，当松开所述器械时，表示通过 所述管状结构的所述器械的示意性透视图16A为根据本发明第二实施方式的所述器械的侧视图，该器械上没有 安装弹性件；
图17为在第一刚性件和第二刚性件互锁之前，图16A中所述器械的一 部分截面图18表示在第一刚性件和第二刚性件互锁之后图17中的所述器械； 图19为根据另一实施方式的所述器械的截面图20A为根据第一实施方式的所述器械的示意性截面图，该器械具有导
管并设置用于端部结合的管状结构；以及
图20B为图20A中圆内区域的放大视图，表示接触区域和坏死点。 在图中，相同的参考数字用于指示相同的部件，以提高说明书的可读性
并为了清楚的目的。
具体实施方式
肠吻合的开裂伴有较高的发病率和死亡率。对于接受吻合术的患者的安 全和迅速康复来说，肠吻合创伤的快速和有效愈合是至关重要的。创伤愈合 是相对固定的组织反应，伴随着一连串可预测的结果，包括急性炎症、增生 (细胞分裂和基质蛋白质合成)以及组织的数次重组，以使新的组织适应于 机械要求。
吻合器械的独特特点在于，创伤愈合过程由局部组织的缺血和坏死而开 始，局部组织的缺血和坏死致使先前未处理的组织(即，由吻合环连接起来 的管状结构的每个分开的节段的肠绒膜)通过吻合器械的构造所产生的愈合 反应而结合在一起。应该注意到的是，在健康人的腹腔中，肠道一个节段的 绒膜与另一个节段的绒膜始终接触，而不是结合在一起，否则会产生潜在的 危险，例如可能造成肠梗阻。
相反，所述器械保持的压力使肠道内周围区域缺血，引起组织反应，致 使肠道两个分开的绒膜侧封闭在一起，并进一步完成吻合。
在分子水平上，局部缺血引发局部炎症反应，包括白细胞的募集和组织 水肿。因此，局部细胞(例如巨噬细胞和肥大细胞)探测坏死细胞，该局部 细胞分泌使白细胞渗入愈合区域的细胞因子和趋化激素。而且，局部缺血本
身也刺激巨噬细胞和肥大细胞分泌抗炎症介质(proinflammatory mediators)。 由于积聚的炎症细胞所释放的化合物(该化合物包括自由基氧类(radical oxygen species)和金属蛋白酶(MMP))对缺血组织的分解以及对打破绒膜 表面的完整是必须的，因而，白细胞募集对肠吻合的挤压诱导愈合是非常重 要的。
MMP对于基质蛋白的分解是必须的，特别重要的是在肠粘膜下层中较 为丰富的I型胶原质，以及III型和V型胶原质。炎症细胞主要分泌在肠吻 合的挤压诱导愈合的早期阶段都发挥作用的MMP-2和MMP-9。
缺血组织的分解对组织分裂和肠节段从所述器械的分开都是重要的。另外，绒膜表面(内脏腹膜)具有众多的间皮细胞，该间皮细胞也通过分泌有
效的MMP和血管生成因子(angiogenetic factors)而对局部缺血做出反应。 绒膜表面的完整性的打破是由所述器械诱导的独特愈合过程的前提，这
是因为肠道的絨膜侧通常发挥抗粘连作用，避免腹腔内肠道节段之间的粘
连。并行地，肠道成纤维细胞和上皮细胞通过分泌血管生成因子(angiogenetic
factors)(该因子包括促进愈合组织中新血管生长的血管上皮细胞生长因子)，
而对由CARP-器械诱导的局部缺血坏死做出反应。
而且，在复杂的反应中，肠道成纤维细胞和上皮细胞还分泌金属蛋白酶 (MMP-1， MMP-7和MMP-10)，这些金属蛋白酶有助于基质蛋白的分解以
及组织的分解，从而为吻合的挤压诱导愈合做好准备。
图1A表示根据第一实施方式的吻合器械10的分解视图，该吻合器械
10要通过图2A和图2B所示的根据本发明的安装工具20、 21而安装于管状
结构90。
所述器械10包括第一部件，该第一部件包括第一刚性件ll和第一弹 性件12;第二部件，该第二部件包括第二刚性件13和第二弹性件12;密封 件14;以及连接件15。刚性件11、 13以及弹性件12通常具有中空开口的 结构。
根据第一实施方式的器械10，连接件15与第一刚性件11形成为整体。 第一部件和第二部件通过连接件15而彼此互锁为凸-凹部件。
图1B表示第一刚性件11，该第一刚性件11设置有四个导管16，该四 个导管16安装于围绕第一刚性件11的环形壁对称设置在其外侧的四个孔17 中(参考图3B)，从而通过每个导管而形成自由通道，导管经过所述孔而继 续延长。
刚性件ll、 13和弹性件12、 14由聚合材料制成，更优选为生物相容性 材料，最优选为生物降解材料。弹性件12、 14具有横截面，该横截面可以为任意形状，如圆形、椭圆
形、矩形或平的，所述横截面具有约2mm至9mm的直径，更优选为4mm 至8mm，最优选为5mm至7mm。弹性件12为圆形的对称环，并制作为二紧 凑体或管体，例如可填充有空气、气体或液体，而且所述弹性体12由例如 40至70邵尔(Shore)的弹性聚合材料制成。弹性件12的内径小于刚性《牛 11、 13的最小外径，这将在下文中进行解释。
图2A表示根据第一实施方式的安装工具20，图2B表示根据第二实施 方式的安装工具21。需要安装工具20、 21来将器械10设置于管状结构，这 将在下文中进行描述。
如图3A所示，根据第一实施方式的第一刚性件11具有基本为圆柱形的 内表面，该内表面在非连接端30向外展开。外表面的轮廓形成为在非连接 端30和连接端之间形成部分半圆形的表面，在非连接端30处的直径大于或 等于连接端处的直径。径向表面(radial surface)设置在限定该部分圆形轮 廓的连接端。非连接端30的边缘35稍微倾斜，表面34在连接表面34和半 圆表面的边缘36处终止。
连接件15与第一刚性件11为整体形成，如图3A所示。连接件15设置 有从该连接件15的自由端沿圆周的横向槽(slit) 37，从而在槽37之间形成 舌部38。舌部38中的至少一个具有向外的突起39，该突起39与所述舌部 的自由端邻近或与该自由端间隔有距离。槽37的数目可以有所变化，而且 槽37的长度可以与连接件15的整体宽度相同，如图3A所示，或者比连接 件15的整体宽度更短。槽37可以围绕圆周对称地或非对称地设置，从而形 成相同的或变化的宽度。图3B表示了围绕圆周对称设置的实施例，连接件 具有六个没有突起的舌部和六个有突起的舌部，其中，具有突起的舌部的宽 度小于没有突起的舌部的宽度。舌部的数目可以变化，例如可以设置2至10 个，舌部可以对称地或非对称地围绕圆周设置。连接件15具有围绕其外径的圆周凹部31，该凹部31用于容纳密封件14。
第二刚性件13具有基本为圆柱形的内表面，该内表面在非连接端40向 外展开，如图4A所示。外表面形成轮廓，并在非连接端40和连接端41之 间形成部分半圆形的表面，非连接端40的最外边缘47稍微倾斜。非连接端 40处的直径大于或等于连接端41处的直径。连接端41设置有斜面42，以 便于连接件15插入第二刚性件13中，这将在下文中进行解释。由于部分圆 形的轮廓，在连接端40处设置表面44。表面34和44尺寸相同，并分别在 边缘36和46终止。槽45或螺纹可以设置在第二刚性件13的内环形表面上， 例如设置在临近连接端41的部分上，以当通过连接件15使第一部件和第二 部件互锁时，起到锁定作用。
在另一实施方式中，第一刚性件围绕圆周具有圆周凹口 (notch),如图 16B所示。
参考5A，根据第一实施方式的安装工具201包括形成中心轴的刚性杆 50，该刚性杆的一端具有顶部锥体51，在另一端设置有螺纹52。顶部锥体 具有封闭的末端，并与所述轴整体形成。所述工具20还包括平头锥体，该 平头锥体由多个侧锥段(side cone segments) 54构成，例如6至8个。平头 锥体具有较小直径的端部和较大直径的端部，该较小直径的端部与所述顶部 锥体紧邻，所述较大直径的端部具有成形部分55。此外，安装工具20包括 筒体56和具有端盖58的把手57。由于工具20的元件的对称设置的孔，这 些元件由所述杆同轴地保持在一起。安装工具20包括用于容纳刚性件11、 13的容纳部分48"，该容纳部分48"包括平头锥体的较大端部的成形部分， 该成形部分设置用于容纳具有倾斜边缘48，的非连接端30、 40,如表示刚性 件13的图8A所示。工具20还包括圆锥部分，该圆锥部分包括顶部锥体和 具有锥体段的平头锥体。所述圆锥部分具有包括锥体段的可释放部分。图5A 表示刚性件ll、 13以及锥体段，刚性件ll、 13要设置于容纳部分，锥体段要设置在中心轴上并位于顶部锥体和刚性件之间，以形成与所述刚性件平滑 过渡的圆锥体，如图6A所示。平头锥体的较大直径的端部等于或稍大于刚 性件的外径。所述筒体具有凹部(未显示)，该凹部位于朝向所述刚性件的 侧面上，用于当连接件15和第一刚性件11为一体时容纳所述连接件15。由 于所有的所述元件都通过由端盖不可旋转地固定的把手而保持在一起，因而 位于顶部锥体和紧邻所述筒体的刚性件之间的侧锥段被牢固定位。当使用安
装工具20来设置第二刚性件13时，所述筒体围绕所述杆旋转180度，从而 使所述圆形凹部朝向把手。
在另一实施方式中，筒体可以与把手整体形成。在另一实施方式中，可 以设置有圆筒部分，用于围绕所述杆设置所述侧锥段。
根据第二实施方式的安装工具21用于安装器械10，该器械10具有设置 有导管16的第一实施方式的第一刚性件11。第二实施方式的安装工具21 与第一个安装工具20A的区别之处在于中心轴50'设置有凹槽59，该凹槽 59沿所述轴对称设置在末端，而且该凹槽延伸穿过顶部锥体，从而每个凹槽 用于容纳一个导管，如图5B和图6B所示。所述凹槽在顶部锥体51，的上部 通向孔60，导管16在这里离开。在孔处设置有具有端件(end-tip) 62的柔 性环形导向件61，用于容纳和稳固导管，如图8所示。根据第二实施方式的 安装工具21的其他描述与根据第一实施方式的安装工具20的上述描述相 同。
所述杆由例如钢制成。顶部锥体和锥体端由例如聚合材料、不锈钢或其 他金属材料制成。工具20的其他元件由聚合材料、不锈钢或其他金属材料 制成。
现在参考图9至图11，用来描述将器械10安装于管状结构卯的过程， 管状结构90具有要结合在一起的第一端120和第二端121。在所述的实施例 中，器械10具有设置有导管16的第一刚性件11，因此，使用根据第二实施方式的工具21来进行安装。刚性件11最初设置在所述工具21的容纳部分，
该工具21具有设置在筒体56的圆环凹部中的连接件15，如上所述。弹性件 12设置在管状结构90 —个端部120的内侧，该端部120的边缘折叠在弹性 件12上，如图9所示。工具21的刚性件11设置在平头锥体的成形部分48" 中，而且沿轴50'设置在凹槽59的导管延伸穿过导向件61。将该工具21从 折叠的端部120插入管状结构90中，如图10所示，使在三侧被管状结构90 包围或覆盖的弹性件12扩张，直到弹性件12围绕刚性件11的圆周卡住。 然后，由于刚性件ll的形成凹部的部分半圆形轮廓，弹性件12锁定在刚性 件11上，如图11所示。该卡紧操作需要操作者用一只手紧握设置有弹性件 12的端部120，另一只手紧握工具21。为了将第一部件11从工具21卸下， 首先，拆卸端盖58。为了防止工具21和刚性件11旋转，对管状结构造成损 害，必须紧握把手57，由于位于螺纹处的轴的平面，把手相对于轴50'的旋 转被锁定。然后，将把手从轴上拆卸下来。此后，将筒体56拆卸下来。现 在，当轴50'自由时，包括侧锥段54的平头锥体瓦解，并经过由刚性件ll 形成的孔用镊子将侧锥段54取出。接着，使第一部件离开顶部锥体上的轴 50，。
重复上述操作，从而通过使用第一实施方式的安装工具20或第二实施 方式的安装工具21，将第二刚性件13设置于管状结构90的另一端121。因 此，所述器械10的第一部件和第二部件分别形成在端部120、 121上，使管 状结构90设置在刚性件11、 13和弹性件12之间。因而，管状结构90的一 个层压紧在刚性件11、 13和弹性件12之间。
当第一端120折叠并设置在第一刚性件11和第一弹性件12之间时，该 第一端120的末端形成有基本为圆形的第一缘或接触表面130，如图13所示。 同样，第二端121形成有第二缘或接触表面131。在接触表面130、 131上遍 及整个圆周施加基本均匀和相等的压力。形成器械10的最后操作是通过连接件15将第一部件和第二部件连接起 来，这由操作者用手进行简单地压紧即可。在第一实施方式中，连接件15 与第一刚性件11形成为整体，通过用手使第一部件与第二部件互锁，来使
具有连接件的第一部件和第二部件连接在一起。舌部38的一些或者全部具 有突起39，该突起39设置在连接件15上，与设置在第二刚性件13的内表 面上的槽45相互作用，并实现锁定。因此，连接件15与第二刚性件13配 合，第二部件和第二部件彼此牢固装配在一起。
第一部件和第二部件按照如下方式设计在没有将管状结构90的两端 120、 121分别设置在刚性件n、 13和弹性件12、 14之间的情况下，当所述 部件互锁时，在表面34和44之间出现间隙(参考图3和图4)。当将管状结 构90设置于第一部件和第二部件而互锁该第一部件和第二部件时，在表面 34和44之间仍然存在该间隙。接触表面130、 131彼此压紧，管状结构90 的端部120、 121分别压紧在弹性件12、 14和刚性件11、 12之间，致使端 部120、 121会逐渐进入所述间隙中，并分别挂在边缘44和36上。
在接触表面130和131之间产生接触区域201，而且在管状结构90由弹 性件12、 14的压力而压紧于边缘45和36的地方，限定而成坏死点，或者 更恰当地说为坏死线，如图20B所示。接触区域201和坏死点202在坏死过 程中具有主要的重要作用。
现在参考图16A、图16B、图17和图18来描述吻合器械200的第二实 施方式。器械200包括第一部件、第二部件和连接件160，每个均为中空的 开孔结构。第一部件和第二部件是相同的，每个部件都具有刚性件13和弹 性件12，其中，刚性件13的结构与根据器械10的第一实施方式的第二刚性 件13的结构相同。连接件160制成基本为圆柱形的单个部件，即与第一部 件和第二部件分离，连接件160具有设置在该连接件160的外表面上的槽口 170 (参考图17)，用于与设置在刚性件13的内圆柱表面上的槽45或螺纹配合。连接件160设计为当设置在刚性件13中时用于将第一部件和第二部件 互锁，如图18所示。在连接件160的外表面上可(例如对称地)设置有凹 槽172，每个凹槽172用于容纳圆形密封件(未显示)，如O型环。连接件 160可选择地具有经过该连接件160的环形壁的至少一个孔161，例如在中 心对称线处。至少一个管嘴(nipple)(未显示)可以与这个/这些孔162配合， 以连接至少一个管或导管，这将在下文进行解释。图17表示在互锁之前的 第一和第二刚性件13和连接件160。图18表示通过连接件160互锁的相同 的第一和第二刚性件13。在刚性件13的表面87之间具有距离或间隙180。
连接件160制成基本为圆柱形的单个部件，即与第一部件和第二部件分 离,连接件160具有设置在该连接件160的外表面上的槽口 171(参考图17)， 用于与设置在刚性件13的内圆柱表面上的槽或螺纹171配合。连接件160 设计为当设置在刚性件13中时用于将第一部件和第二部件互锁，如图18所 示。在连接件160的外表面上可(例如对称地)设置有凹槽172，每个凹槽 172用于容纳圆形密封件(未显示)，如O型环。连接件160可选择地具有 经过该连接件160的环形壁的至少一个孔161，例如在中心对称线处。至少 一个管嘴(nipple)(未显示)可以与这个/这些孔162配合，以连接至少一个 管或导管，这将在下文进行解释。图17表示在互锁之前的第一和第二刚性 件13和连接件160。图18表示通过连接件160互锁的刚性件13。在刚性件 13的表面44之间具有距离或间隙180。
当管状结构90的端部120、 121设置在所述器械10、 200中时，在管状 结构90的端部120、 121处施加到接触表面130、 131上的压力，可以通过 调整间隙203、 180的尺寸而增大或减小。在第一实施方式的器械10的情形 中，通过设置连接件15上的突起39更加靠近或远离舌部38的自由端，能 够使间隙203改变。当使用根据第二实施方式的器械200时，通过设置连接 件160相对于基准位置更加深入或后退，可以使间距180变化。参考图18，从侧视图来观察，第一部件、第二部件和连接件160的中空开口结构图示为 基本的圆形，但也可以是任何其他的形状，如椭圆形、卵形、部分矩形或三 角形，或者可以是如图19所示分为节段的形状。
图20A表示设置于管状结构90的第一实施方式的器械10。导管16设 置于孔17并延伸穿过管状结构90。导管16设置于所述孔的第一端通往腔 203，导管16的第二端穿过直肠离开。当导管的第二端已经离开时，将导向 件61拆卸下来。导管的这些端可以连接于例如注射器、泵或其他用于监控 或控制管状结构的端部的愈合的装置。还可能向腔203供应不同的液体，如 生长促进物质，这将在下文进行解释。
管状结构90在端部120、 121会膨胀，从而将表面34和44封闭，形成 由压紧的管状结构90、连接件15、和刚性件11、 13的表面34和44所限定 的封闭腔203。在接触表面130、 131和坏死点或线202之间产生接触区域 201，坏死点或线202限定在管状结构90通过弹性件12的压力而压紧在边 缘36和46的位置的点202。管状结构90的端部120、 121处的血流或循环 被切断(抑止)，并恰在坏死点202处终止。组织在接触区域201处再生， 从而使管状结构90的两端120、 121接合在一起。当管状结构的两端接合在 一起时，即愈合后，器械IO、 200自动松开，并随排泄物通过直肠排出管状 结构。图20A表示固定于器械10并沿管状结构90设置在内部的导管16。 利用导向件16，导管的端部通过直肠离开(passing out of)管状结构90。
通过导管16可以向腔203提供不同的液体。例如，能够以连续流或间 歇流向腔203供应特定选择的液体。该液体可以是组织生长促进剂，或者发 挥用于加速愈合的其他任何作用，如促进白细胞的募集和/或分泌细胞因子和 趋化激素。
而且，可以通过导管16供应造影剂，以进行吻合的放射学控制，例如 关于闭合或者相反的口瘘(contrary leakage),这在刚将所述器械安装于管状 结构后尤为重要。通过向一根导管供应特定压力的供应液体，同时使其他导管关闭，可以获得口瘘压力的测量。通过这样的方式，有可能连续地监控管 状结构的两个端部的愈合。如果出现吻合的较小口瘘，通过简单地将一根导 管连接于真空泵(未显示)，能够向腔203作用负压或低度真空。
这里在上文中，参考附图描述了本发明的多个实施方式，以使本领域普 通技术人员能够实施本发明。然而，这些实施方式所包括的特征和方法步骤 并不限定本发明。而且，能够以具体描述之外的方式结合所述特征和方法。
弹性件12的横截面图示基本为圆形。但是，也可以使用其他形状，如
矩形、三角形、六角形、八角形等。刚性件11、 13的外表面包括分别用于 容纳弹性件12的凹槽。该凹槽的形状与弹性件12的形状至少部分互补。因 此，该凹槽可以是矩形、三角形、六角形、八角形等。
弹性件12的结构或外形图示为具有圆形外轮廓的圆柱形。但是，其他 形状也是可能的，如矩形、三角形、六角形、八角形等。
弹性件12可以仅为部分弹性的。该弹性用于通过一定的弹力将管状结 构90夹在弹性件12和刚性件13之间。具有相同功能的其他装置也可以使 用。
在另一实施方式中，顶部锥体可以卡紧在中心轴上，把手的端盖也可以 卡紧在中心轴上。而且，平头锥体可以制作为一个整体件，该整体件能够在 较低的吻合处通过直肠从轴卸下来。
在权利要求中，术语"包括/包含"并不排除存在其他元件或步骤。此 外，虽然单独地列出，但可以采用多个装置、元件或方法步骤。另外，虽然 单个特征可包括在不同的实施方式中，但这些特征能够以其他方式组合起 来，而且包括在不同的实施方式中并不意味着这些特征的组合是不可能的。 此外，单个参考数字并不排出多个的情况。属于"一个"、"单个"并与排除 多个。权利要求中的参考符号仅仅提供清楚的实施例，而且不应解释为以任 何方式限定权利要求的范围。
权利要求
1. 用于将吻合器械(10，200，190)安装于管状结构(90)的端部(120，121)的安装工具(20，21)，其特征在于，容纳部分(48”)，该容纳部分(48”)用于容纳所述吻合器械(10，200)的刚性件(11，13，191，193)；锥体部分，该锥体部分具有较大的端部和较小的端部，所述较大的端部的直径大于或等于所述刚性件(11，13，191，193)，所述较小的端部能够插入设置在所述管状结构(90)内的弹性件(12)中；所述锥体部分包括可松开部分，因而所述锥体部分能够插入所述弹性件(12)中，以扩张该弹性件(12)的直径，并使所述弹性件(12)经过所述较大的端部而位于能够设置在所述容纳部分的刚性件(11，13，191，193)上。
2. 根据权利要求1所述的安装工具(20， 21)，其特征在于，所述锥体 部分包括顶部锥体(51)和平头锥体。
3. 根据权利要求1或2所述的安装工具(20， 21)，其特征在于，所述 平头锥体包括一个或多个锥体段(54)。
4. 根据权利要求2所述的安装工具(20， 21)，其特征在于，所述顶部 锥体(51)与所述安装工具(20， 21)的中心轴(50)形成为整体。
5. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征在 于，所述中心轴的一端(52)具有螺纹。
6. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征在于，所述顶部锥体(51)形成为所述工具(20， 21)的第一端，把手(57) 形成所述工具(20， 21)的第二端。
7. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征在 于，所述安装工具(20， 21)还包括筒体(56)和端盖(58)，所述筒体(56) 具有用于设置在所述轴(50， 50')上的开口，所述端盖(58)具有用于将 所述把手锁定于所述轴(50， 50')的螺纹孔。
8. 根据权利要求7所述的安装工具(20， 21)，其特征在于，所述容纳 部分(55)为设置在所述锥体部分的较大的端部的成形部分。
9. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征在 于，通过将侧面的所述锥体段(54)设置在所述中心轴(50, 50，)上并位 于紧邻该中心轴近端的顶部锥体(51)和紧邻由所述把手(57)固定的所述 筒体(56)的所述刚性件(11， 13， 191， 193)之间，形成所述平头锥体。
10. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征 在于，所述顶部锥体(51)和锥体段(54)由聚合材料制成。
11. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征 在于，所述轴(50， 50')和筒体(56)由金属材料或聚合材料制成。
12. 根据上述权利要求中任意一项所述的安装工具(20， 21)，其特征 在于，所述轴(50， 50')设置有凹槽(59)，该凹槽(59)穿过所述顶部锥 体(51)延长。
13. 根据权利要求12所述的安装工具(20， 21)，其特征在于，所述凹 槽在所述顶部锥体的上部通向孔(60)。
14. 用于将器械(10， 200)安装于管状结构(90)的端部(120， 121) 的方法，该方法包括将所述器械(10， 200， 190)的刚性件(11， 13)设置在安装工具(20) 的容纳部分；将所述安装工具(20)的锥体部分的较小端部插入所述器械(10， 200) 的中空的弹性件(12)中，所述弹性件(12)设置在所述管状结构(90)的 所述端部(120， 121)，其中，所述锥体部分具有较大的端部，该较大的端 部大于或等于所述刚性件(11， 13， 193);使所述弹性件(12)沿所述锥体部分移动，从而使该弹性件(12)扩张， 直到经过所述较大的端部，以容纳在设置于所述容纳部分的所述刚性件(ll， 13)上。
15. 根据权利要求14所述的方法，该方法还包括 沿所述安装工具(20， 21)的轴(50， 50，)的凹槽(59)设置导管(16)，每个导管(16)具有第一端和第二端，所述第一端设置于围绕所述器械(10， 200)的刚性件(11， 160， 192)的圆周设置的孔(17)中，所述第二端沿 所述管状结构设置通过直肠离开。
16. 根据权利要求14或15所述的方法，该方法还包括 将所述锥体部分的可松开部分拆卸下来，以将连接的所述弹性件(12)和刚性件(11， 13)从所述安装工具上拆卸下来，并将所述安装工具(20) 从所述管状结构(90)上拆卸下来。
17. —种进行吻合的方法，该方法包括将器械(10， 200)的刚性件(11， 13， 191， 193)和弹性件(12)设 置在要由该器械(10， 200)连接的管状结构(90)的第一端部(120)和第二端部(121);使所述第一端部(120)和第二端部(121)朝向彼此移动； 配合连接件(15， 160)，将所述管状结构(90)的每个端部(120， 121) 的刚性件(11， 13)连接，每个刚性件(11， 13)设置有弹性件(12)，从 而在每个端部(120， 121)的所述弹性件(12)的支持下，使每个端部(120， 121)的所述管状结构(90)的外表面(130， 131)彼此接触；在邻近所述接触区域(201)处形成坏死点(202)，从而通过将所述管 状结构(90)的一部分挤压在所述弹性件(12， 14)和刚性件(11， 13)之 间，使组织开始生长。
18. 根据权利要求17所述的方法，其特征在于，当所述端部(120， 121) 设置在互锁的所述刚性件(11， 13)和弹性件(12)之间时，在所述管状结 构(90)的所述端部(120， 121)之间施加压力。
19. 根据权利要求18所述的方法，其特征在于，所述压力围绕所述管 状结构(90)的所述端部(120， 121)的圆周为基本均匀的。
全文摘要
一种安装工具(20)和用于将吻合器械(10，200)安装于管状结构(90)的端部(220，221)的方法，所述安装工具包括用于容纳所述器械(10，200)的刚性件(11，13)的容纳部分和具有较大的端部和较小的端部的锥体部分，所述较大的端部朝向所述刚性件(11，13)并且该较大的端部的直径大于或等于所述刚性件(11，13)。所述锥体部分包括可松开部分，并且该锥体部分能够插入设置在所述管状结构(90)内的弹性件(12)中，以扩张该弹性件的直径，并使所述弹性件经过所述较大的端部而位于能够设置在所述容纳部分的刚性件(11，13)上。
文档编号A61B17/11GK101426429SQ200780014299
公开日2009年5月6日 申请日期2007年4月23日 优先权日2006年4月21日
发明者A·格伦贝格, H·索尔拉休斯 申请人:卡波诺凡公司