医疗用器械的制作方法

专利名称：医疗用器械的制作方法
技术领域：
本发明涉及在向腹部内脏经由皮肤插入导管之际所使用的医疗器械。尤其 涉及在以补给营养剂、排出体液等目的进行的内窺镜下胃造瘘术等之际，为了 易于插入导管而进行的前腹壁与内脏壁的固定所使用的医疗用器械。
背景技术：
一直以来，对于需要长期提供营养的患者进行开腹胃造瘘术。可是， 一般 的胃造瘘术，由于伴随过大的外科性侵袭，所以根据患者的状态，不能进行手 术的情况也不少。因此，最近人们开始思考尽量降低外科性侵袭的胃造瘘术， 也产生了各种为此而使用的医疗用器械。
例如，本发明人已经提出了如下的医疗用器械，包括缝合线插入用穿刺 针；距离该缝合线插入用穿刺针规定距离，且大致平行地设置的缝合线把持用 穿刺针；可滑动地插入该缝合线把持用穿刺针的内部的探针；固定所述缝合线 插入用穿刺针及所述缝合线把持用穿刺针的基端部的固定部件(例如，参照特 公平6 - 24533号公报)。
可是，即使是上述现有的发明，在进行一般的胃造瘘术之际，除了手术人 员l名、内窺镜操作者l名之外，还需要用于操作所述医疗用器械的辅助人员 l名，若是没有内窺镜操作者的设施，就难以进行胃造瘘术。另外，人工费用 也增多了。因此，关于上述医疗用器械，通过进一步简化操作来提高使用方便 性，即使是没有内窺镜操作者的设施，也容易进行胃造瘘术，并达成了削减人 员的述求。

发明内容
本发明是着眼于如上所述的现有技术所具有的问题而完成的，目的在于提 供一种通过用单手也能容易进行向前端方向依次送出插入缝合线插入用穿刺 针的内部的缝合线的操作、及使收纳于缝合线把持用穿刺针的内部的探针的环 状部件从前端突出或沉入的操作，仅手术人员1名也能进行结扎与内窥镜操作，或者说仅以手术人员l名或手术人员和辅助人员2名就能有效且安全地进 行手术的医疗用器械。
为了实现上述目的，本发明的要点在于以下各个项目。
(1) 本发明的医疗用器械，其构成包括缝合线插入用穿刺针；距离该 缝合线插入用穿刺针规定距离，并大致平行地设置的缝合线把持用穿刺针；可 滑动地插入该缝合线把持用穿刺针的内部的探针；以及固定所述缝合线插入用 穿刺针及所述缝合线把持用穿刺针的固定部件，所述探针在前端具有由弹性材 料形成并可收纳于所述缝合线把持用穿刺针的内部的环状部件，该环状部件在 从所述缝合线把持用穿刺针的前端突出了时，向所述缝合线插入用穿刺针方向 延伸，以使所述缝合线插入用穿刺针的中心轴或其延长线贯穿该环状部件的内 部，在所述缝合线插入用穿刺针的后端侧设置有用于将从该缝合线插入用穿刺 针的后端插入内部的缝合线向前端方向依次送出的送出机构，在所述缝合线把 持用穿刺针的后端侧设置有用于使收纳于该缝合线把持用穿刺针的内部的所 述探针的环状部件从缝合线把持用穿刺针的前端突出的突出机构。
(2) 项目(l)所述的医疗用器械，其特征在于所述缝合线插入用穿刺 针固定成其后端向所述固定部件开口的状态，所述送出机构具有在所述固定部 件上所述缝合线插入用穿刺针的后端开口的位置所固定的送出导向部件而构 成，所述送出导向部件具备与所述缝合线插入用穿刺针的后端连通的导向孔； 配置成以与通过该导向孔并在所述缝合线插入用穿刺针的内部被导向的缝合 线的中途压接的状态可以旋转操作，并通过该旋转操作将缝合线向缝合线插入 用穿刺针的前端方向依次送出的滚筒。
(3) 项目(l)所述的医疗用器械，其特征在于所述缝合线把持用穿刺 针固定成其后端向所述固定部件开口的状态，所述突出机构具有在所述固定部 件上所述缝合线把持用穿刺针的后端开口的位置所固定的突出导向部件而构 成，所述突出导向部件具备形成为将配置于所述探针后端侧的按钮沿直线方 向可移动地引导的筒状，并将所述按钮向所述环状部件收纳于所述缝合线把持 用穿刺针的内部的后端方向施力的施力机构；以及为使所述环状部件从所述 缝合线把持用穿刺针的前端突出而能够将抵抗所述施力机构的作用力向 前端方向推压的所述按钮临时卡定在该位置的锁定机构。(4)项目(l)所述的医疗用器械，其特征在于具有所述缝合线插入用
穿刺针及所述缝合线把持用穿刺针可滑动地贯穿的平板状部件，在所述平板状 部件上固定有所述缝合线插入用穿刺针及与所述缝合线把持用穿刺针大致平 行地延伸的操作杆的前端，使该操作杆的中途可滑动地贯穿所述固定部件，在 该操作杆的后端设置用于滑动操作所述平板状部件的手柄。
(5 )项目(1)所述的医疗用器械，其特征在于分别具备2组所述缝合 线插入用穿刺针和所述送出机构、以及所述缝合线把持用穿刺针和所述突出机 构。
,上述本发明的作用如下。 根据本发明的医疗用器械，在将缝合线插入用穿刺针和缝合线把持用穿刺 针的前端侧穿刺到生物体内的状态下进行上下重叠的生物体膜之间的结扎之 际，通过设置于缝合线把持用穿刺针的后端侧的突出机构，使位于收纳在缝合 线把持用穿刺针内部的探针的前端的环状部件从缝合线把持用穿刺针的前端 突出。于是，环状部件向缝合线插入用穿刺针的方向延伸，以使缝合线插入用 穿刺针的中心轴或其延长线贯穿该环状部件的内部。
接着，通过设置于缝合线插入用穿刺针的后端侧的送出机构，将从缝合线 插入用穿刺针的后端插入内部的缝合线向前端方向依次送出，使其从缝合线插
入用穿刺针的前端突出，使缝合线通过所述环状部件的内部。然后，拉回探针， 将环状部件收纳于缝合线把持用穿刺针的内部。通过这种操作，环状部件变形，
其环状空间逐渐狭窄，缝合线被把持，最终通过环状部件把持的部分的缝合线 与环状部件一起收纳于缝合线把持用穿刺针的内部。
这样，由于能分别利用送出机构、突出机构可靠且容易地进行需要细微且 慎重的操作的送出缝合线的操作及使环状部件从前端突出或沉入的操作，所以 例如在进行胃造瘘术时，即使手术人员只有1名也能够进行胃壁固定与内窥镜 操作，或者说仅以手术人员l名或手术人员和辅助人员2名就能够高效且安全 地进行胃造瘘术。
上述送出机构，具体举例来讲，具有在固定部件上缝合线插入用穿刺针的 后端开口的位置所固定的送出导向部件，该送出导向部件具备与缝合线插入 用穿刺针的后端连通的导向孔；配置成在与通过该导向孔在缝合线插入用穿刺针的内部被引导的缝合线的中途压接的状态下可以旋转操作，通过该旋转操 作，将缝合线向缝合线插入用穿刺针的前端方向依次送出的滚筒，则仅用手指 旋转滚筒就能容易且以任意量准确地输出缝合线。
还有，上述突出机构，具体举例来讲，具有在固定部件上缝合线把持用穿
刺针的后端开口的位置所固定的突出导向部件，该突出导向部件具备形成为 将配置于探针后端侧的按钮沿直线方向可移动地引导的筒状，并将按钮向环状 部件收纳于缝合线把持用穿刺针的内部的后端方向施力的施力机构；以及为使 环状部件从缝合线把持用穿刺针的前端突出而能够将抵抗施力机构的作用力
向前端方向推压的按钮临时卡定在该位置的锁定机构，仅通过用手指按压按钮 就能使环状部件容易向准确的位置突出。
还有，缝合线插入用穿刺针及缝合线把持用穿刺针具有可滑动地贯穿的平 板状部件，在该平板状部件上固定有缝合线插入用穿刺针及与缝合线把持用穿 刺针大致平行地延伸的操作杆的前端，使该操作杆的中途可滑动地贯穿固定部 件，在该操作杆的后端设置用于滑动操作平板状部件的手柄，能防止穿刺时缝 合线插入用穿刺针与缝合线把持用穿刺针的位置关系发生变化，具体来讲，能 够防止各个穿刺针之间的距离发生变化(例如接近)。另外，如果抓住手柄使 之滑动，则能使平板状部件移动至任意的位置，穿刺时平板状部件也不会妨碍 穿刺作业。
再有，在分别具备2组缝合线插入用穿刺针和送出机构、以及缝合线把持 用穿刺针和突出机构的情况下，例如能够将前腹壁与胃体部前壁容易且在短时 间内安全且可靠地同时固定2处，该医疗用器械的仅1次穿刺，这样可极大减 少因为该固定造成的对患者的侵袭，从而减少患者负担。


图1是表示本发明的一个实施方式的医疗用器械的剖视图。 图2是表示在本发明的一个实施方式的医疗用器械中，探针前端部的环状 部件突出的状态的剖视图。
图3是表示本发明的一个实施方式的医疗用器械的侧视图。 图4是表示本发明的一个实施方式的医疗用器械的俯视图。 图5是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。图6是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。
图7是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。 图8是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。 图9是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。 图10是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。 图11是用于说明本发明的一个实施方式的医疗用器械的作用的说明图。 圓12是表示在本发明的一个实施方式的医疗用器械上安装了盖体的状态 的立体图。
具体实施例方式
以下，根据

代表本发明的实施方式。 图1~图12表示本发明的一个实施方式。
图l及图2是本实施方式的医疗用器械10的纵剖视图，图3是医疗用器 械10的侧-见图。
如图1及图2所示，医疗用器械10具有缝合线插入用穿刺针20;距离 该缝合线插入用穿刺针20规定距离，并大致平行地设置的缝合线把持用穿刺 针30;可滑动地插入该缝合线把持用穿刺针30的内部的探针40;以及固定缝 合线插入用穿刺针20及缝合线把持用穿刺针30的基端部的固定部件50。以 下，依次进行说明。
缝合线插入用穿刺针20是在其内部能插入缝合线S的中空状的部件，由 金属例如不锈钢形成，前端具有向皮肤穿刺用的刃面。在本实施方式中，缝合 线插入用穿刺针20的前端具有以与其轴心倾斜交叉的一个平面切断的刃面。 另外，缝合线插入用穿刺针20的内部成为从缝合线插入用穿刺针20的后端朝 向前端在一个方向上引导缝合线S的通道。
缝合线插入用穿刺针20与缝合线把持用穿刺针30 —起固定于固定部件 50上，缝合线插入用穿刺针20的后端固定成向固定部件50开口的状态。作 为缝合线插入用穿刺针20,只要能进行向皮肤的穿刺和缝合线S的插入，无 论怎样的规格都可以，具体来讲，外径优选21G 17G左右，尤其优选20G 18G,长度优选70mm 120mm左右，尤其优选80 mm ~ 100咖左右。
缝合线插入用穿刺针20的后端侧，设有用于将从该缝合线插入用穿刺针20的后端插入内部的缝合线S向前端方向依次送出的送出机构60。送出机构60具有在固定部件50上固定于缝合线插入用穿刺针20的后端开口的位置上的送出导向部件61。在送出导向部件61的内部形成有与缝合线插入用穿刺针20的后端连通的导向孔61a。
送出导向部件61的导向孔61a在缝合线插入用穿刺针20的轴向延伸，而且在送出导向部件61的后端一体地安装有中空的块62。该块62的内部通道62a朝向基端侧直径逐渐扩大并形成为锥状，能容易插入缝合线S。送出导向部件61及块62由聚氯乙烯树脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烃、聚碳酸酯等的合成树脂形成。
在送出导向部件61上内设有滚筒63，该滚筒63以与通过导向孔61a且在缝合线插入用穿刺针20的内部被引导的缝合线S的中途压接的状态可旋转操作地配置，并通过该旋转操作将缝合线S向缝合线插入用穿刺针20的前端方向依次送出。详细来讲，滚筒63通过枢轴64可旋转地轴支撑于送出导向部件61的内部，并且设定为滚筒63的一端侧在面对导向孔61a内部的状态下在与内壁面之间能压接缝合线S,且滚筒63的另一端侧露出于送出导向部件61的外周面上并通过手指能够进行旋转操作。
缝合线把持用穿刺针30是中空状的部件，在其内部可滑动地插通探针40,由金属例如不锈钢形成，前端具有向皮肤穿刺用的刃面。作为缝合线把持用穿刺针30也可以使用与上述缝合线插入用穿刺针20相同的部件，而且使用相同的外径。再者，为使后述的探针40的环状部件42切实地向缝合线插入用穿刺针20的方向延伸，如图l所示，缝合线把持用穿刺针30的前端的刃面最好向缝合线插入用穿刺针20的方向开口 。
缝合线把持用穿刺针30与缝合线插入用穿刺针20 —起固定于固定部件50上，缝合线把持用穿刺针30的后端固定成向固定部件50开口的状态。作为缝合线把持用穿刺针30，只要能进行向皮肤的穿刺和探针40的插入，无论怎样的规格都可以，具体来讲，最好采用与上述缝合线插入用穿刺针20相同外径及长度的规格。另外，朝向上述缝合线插入用穿刺针20的方向的缝合线把持用穿刺针30的前端最好进行倒角，以免线被切断。
探针40可滑动地插入缝合线把持用穿刺针30的内部，由具有小于缝合线把持用穿刺针30的内径的外径的棒状部件41和固定于该棒状部件41的前端上的环状部件42构成。在棒状部件41的基端部一体地固定有后述的突出机构70的按钮72。环状部件42由弹性材料形成，在从缝合线把持用穿刺针30的前端突出的状态下，成为如图2及图3所示的环状，在未突出的状态下，如图1所示发生变形，大致成为直线状而能够收纳于缝合线把持用穿刺针30的内部。
探针40的棒状部件41及环状部件42可以在缝合线把持用穿刺针30的内部滑动。探针40的环状部件42形成为，在从缝合线把持用穿刺针30的前端突出的状态下，如图2及图3所示，向缝合线插入用穿刺针20的方向延伸，以使缝合线插入用穿刺针20的中心轴或其延长线贯穿环状部件42的内部。
具体来讲，如图3所示，环状部件42以某种程度的角度固定于棒状部件41的前端上，而且，最好环状部件42在从侧面观察的状态下成为中央部或比中央部稍微靠前端侧的部分成为底部的弯曲形状。通过这样形成，缝合线插入用穿刺针20的中心轴或其延长线更可靠地贯穿环状部件42的内部。而且，最好环状部件42的前端部成为大致以前端为中心的V字或U字状，并形成距离狭窄的缝合线把持部42a。通过设置这种缝合线把持部42a,能更可靠地把持从缝合线插入用穿刺针20突出的缝合线S。
作为探针40的棒状部件41的形成材料，适合使用金属(例如不锈钢)、合成树脂(例如聚丙烯、聚乙烯等的聚烯烃、PTFE、 ETFE等的氟树脂)等。另外，作为环状部件42的形成材料，适合使用不锈钢钢线(优选弹簧用高强度不锈钢)、钢琴线(优选实施了镀镍或镀铬的钢琴线)，或者超弹性合金属线例如Ti-Ni合金、Cu-Zu合金、Cu-Zu-X合金(X=Be， Si, Sn， Al， Ga)、Ni-Al合金等的弹性金属线。
在缝合线把持用穿刺针30的后端侧设置有突出机构70，该突出机构70
线把持用穿刺针30的前端突出。突出机构70具有在固定部件50上固定于缝合线把持用穿刺针30的后端开口的位置上的突出导向部件71。该突出导向部
轴方向)移动地引导的筒状。按钮72的用手指压入的部位即基端部形成为实心，但前端部侧的范围通
过可弹性变形的合成树脂形成为具有中空部的筒状。棒状部件41的基端部在插通按钮72的中空部的状态下一体地固定于实心的基端部。另外，在突出导向部件71的内部，在按钮72的前端部的端面与固定部件50的表面之间配设有以棒状部件41为中心轴的螺旋弹簧73。该螺旋弹簧73是将按钮72向上述环状部件42收纳于缝合线把持用穿刺针30内部的后端方向施力的施力机构。
另外，在按钮72的大致中央的外周，分别突出设置上下隔离而排列的挡块72a和把手72b。为了与此对应，在突出导向部件71上设置有在按钮72未压入前端侧的通常状态下嵌合挡块72a的锁定槽71a、和把手72b位于上端侧的导向孔71b。由挡块72a、把手72b、锁定槽71a和导向孔71b，构成能够将按钮72临时卡定在压入前端侧的位置上的锁定机构
如图1及图2所示，若将按钮72抵抗螺旋弹簧73的作用力而压入前端侧，则伴随按钮72前端侧向轴心侧弹性变形，挡块72a由其锥面侧脱离锁定槽71a,并向下方移动而与导向孔71b的上端边缘卡合。此时，把手72b向导向孔71b的下端侧移动。另一方面，在使按钮72返回原来的向上方突出的位置时，通过将把手72b向突出导向部件71的内侧方向推压，挡块72a脱离导向孔71b的上端边缘，并通过螺旋弹簧73的作用力向上方移动，与锁定槽71a嵌合。
作为突出导向部件71的形成材料，适合使用金属(例如不锈钢)、合成树脂(例如聚丙烯、聚乙烯等的聚烯烃、PTFE、 ETFE等的氟树月旨)等。另夕卜，作为按钮72的形成材料，适合使用合成树脂(例如聚氯乙烯树脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烃)等容易弹性变形的材质。
固定部件50是将缝合线插入用穿刺针20及缝合线把持用穿刺针30各自的后端以开口的状态固定的部件，由此，缝合线插入用穿刺针20与缝合线把持用穿刺针30相互仅分离规定距离，且保持大致平行的状态。两者之间的距离是缝合线S固定前腹壁与内脏壁的长度，例如10mm-30mm左右比较适合。如果是在该范围内，则前腹壁与内脏壁的固定也能充分进行，而且，穿刺2根穿刺针20、 30时的阻力也不是很大。
固定部件50是作为医疗用器械10进行穿刺时的把持部的部分，如图4所示，最好具有能够勾住手指的部分51、 51。而且，固定部件50为了易于进行其把持，如图l及图2所示，最好成为平板状。作为固定部件50,由合成树脂、例如聚氯乙烯树脂、聚丙烯、聚乙烯等聚烯烃、聚碳酸酯等形成。
另外，如图1及图2所示，医疗用器械IO最好具有缝合线插入用穿刺针20及缝合线把持用穿刺针30可滑动地贯穿的平板状部件80。通过设置这种平板状部件80，能够防止穿刺时缝合线插入用穿刺针20与缝合线4巴持用穿刺针30的距离产生变化，具体来讲，能够防止两者的距离接近。另外，如果形成可滑动，则穿刺时平板状部件80也不会妨碍穿刺作业。
如图3所示，作为平板状部件80，除了由可避免下面侧对皮肤造成刺激等的呈平坦面的矩形板材成形之外，虽省略了图示，但也可以由圆或多边形的板材成形。而且，在平板状部件80上固定有与缝合线插入用穿刺针20及缝合线把持用穿刺针30大致平行地延伸的操作杆81的前端，该操作杆81的中途可滑动地贯穿固定部件50，在该操作杆81的后端设有用于滑动操作平板状部件80的手柄82。
在本实施方式中，如图3所示，操作杆81将金属棒弯曲成大致U字形而形成，在该弯曲部分设置有手柄82。另外，操作杆81的一对前端部一体地固设于平板状部件80的上面侧，在固定部件50上为使操作杆81的成一对的中途部位插通而穿i殳有 一对小孔。
接着，对利用本实施方式的医疗用器械10，固定前腹壁与内脏壁、例如前腹壁与胃体部前壁的作用进行说明。
一名手术人员向患者的胃内插入内窥镜，而且充分地输气，使胃内充满空气，使胃体部前壁与前腹壁贴合。然后，另一名手术人员或辅助人员对腹部皮肤进行消毒，利用来自内窺镜的透射光确认胃的位置，对该部位的腹壁进行局部麻醉。
接着，如图1所示，探针40的环状部件42收纳于缝合线把持用穿刺针30的内部，且在缝合线插入用穿刺针20的内部插入缝合线S，保持从其前端未突出缝合线S的端部的状态，以此准备好医疗用器具10。然后如图5所示，手术人员用该医疗用器械10向腹壁IOO进行穿刺，向胃内插入缝合线插入用穿刺针20及缝合线把持用穿刺针30，从胃体部前壁110突出。
在手术人员或辅助人员确认了该状态之后，如图6所示，手术人员利用突出机构70使位于收纳在缝合线把持用穿刺针30内部的探针40的前端上的环 状部件42从缝合线把持用穿刺针30的前端突出。于是，环状部件42向缝合 线插入用穿刺针20的方向延伸，以使缝合线插入用穿刺针20的中心轴或其延 长线贯穿该环状部件42的内部。
突出机构70的操作如下，在图1中，将按钮72抵抗螺旋弹簧73的作用 力而压入前端侧，伴随按钮72的前端侧向轴心侧弹性变形，挡块72a从其锥 面侧脱离锁定槽71a，如图2所示，向下方移动并卡合在导向孔71b的上端边 缘。由此，按钮72压入前端侧的状态，即暂时卡定成环状部件42从缝合线把 持用穿刺针3 0的前端突出的状态。
如图3所示，将突出机构70的按钮72压入前端侧的结果，环状部件42 从缝合线把持用穿刺针30的前端突出，环状部件42恢复到自然状态。在该状 态下，环状部件42维持在向缝合线插入用穿刺针20的方向延伸的状态，以使
接着，如图2所示，利用送出机构60，将从缝合线插入用穿刺针20的后 端插入内部的缝合线S向前端方向依次送出，使其从缝合线插入用穿刺针20 的前端突出，并使缝合线S通过环状部件42的内部。送出机构60的操作如下， 在图1中，只要使滚筒63以用手指转动的方式向图中的箭头方向适宜旋转即 可。在手术人员或辅助者确认缝合线S通过环状部件42的内部的状态之后， 如图7所示，手术人员操作突出机构70，使按钮72返回原来的突出的状态。
即，在图2中，通过将把手72b向突出导向部件71的内侧方向推压，挡 块72a脱离导向孔71b的上端边缘，并通过螺旋弹簧73的作用力而向上方移 动，与锁定槽71a嵌合。伴随该动作，虽然环状部件42收纳于缝合线把持用 穿刺针30的内部，但此时环状部件42，在环状部件42形成的环状空间逐渐 变窄的同时，形状也逐渐变为椭圓形。
由此，缝合线S通过环状部件42的缝合线把持部42a把持，最终如图7 所示，通过环状部件42把持的部分的缝合线S与环状部件42 —起收纳于缝合 线把持用穿刺针30的内部。在手术人员或辅助人员确认该状态之后，手术人 员从患者拔去医疗用器械10。然后，如图8所示，从缝合线插入用穿刺针20 插入的缝合线S的前端部露出于体外。如图9所示，将露出的缝合线S的各端部结扎。通过该结扎，胃体部前壁
110与腹壁100被固定。而且，在该缝合线S结扎的部分距离规定距离处，例 如20誦~ 30 mm左右的位置上大致平行地再次穿刺医疗用器械10，如前所述， 使用缝合线S,固定腹壁100与胃体部前壁110。在这里，作为用于穿刺的医 疗用器械IO，可以是用于上述的穿刺的器械，也可以是另外准备的器械。
如图IO所示，在2个结扎部位的大致中央，穿刺由前端具有刃面的金属 针121和内部插通有该金属针121的沿轴向可撕裂的树脂材质导管122构成的 穿刺器械120,在拔去金属针121之后，如图11所示，向导管122的内部插 入气嚢导管123。然后，在手术人员或辅助人员确认到气嚢导管123的包括气 嚢部分的前端部已经到达胃内之后，在利用蒸馏水等使气嚢膨胀的同时，从2 个方向向外侧拉伸导管122的基端部，使导管122沿轴向被撕裂，并从患者身 上除去。
然后，向基端侧拉伸气嚢导管123,使已膨胀的气嚢部分贴合在胃体部前 壁110，接着，将从皮肤表面露出的部分的气嚢导管123通过适当的固定工具 进行缝合，从而将气嚢导管123固定在胃体部前壁110。通过以上操作，内窥 镜下胃造瘘术结束。
在如上所述的内窥镜下胃造瘘术中，由于能分别利用送出机构60、突出 机构70可靠且容易地进行需要细微且慎重的操作的送出缝合线S的操作及使 环状部件42从前端突出或沉入的操作，所以在进行胃造瘘术时即使只有1名 手术人员也可能进行胃壁固定和内窥镜操作，以1名手术人员或手术人员和辅 助人员2名能够高效安全地进行胃造瘘术。尤其是，根据上述突出机构70， 仅通过用手指按压按钮72就能使环状部件42容易地向准确的位置突出。另夕卜， 根据上述送出机构60，仅以手指旋转滚筒63就能容易且以任意量准确地输出 缝合线S。
另外，本实施方式的医疗用器械10,由于具有平板状部件80，所以能防 止穿刺时缝合线插入用穿刺针20与缝合线把持用穿刺针30的位置关系发生变 化，具体地说，能防止各个穿刺针20、 30之间的距离发生变化(例如接近)。
另外，如果抓住手柄82使之滑动，则能使平板状部件80移动至任意的位 置，穿刺时平板状部件80也不会妨碍穿刺作业。而且，如图12所示，通过具备能内装上述缝合线插入用穿刺针20、缝合线把持用穿刺针30、固定部件50 等的构成部件的盖体90，医疗用器械10能用单手握住而容易地进行操作。
以上，根据附图对本发明的实施方式进行了说明，但具体的结构不限于上 述的实施方式，在不脱离本发明要点的范围内即使有变更或补充，也包含于本 发明。例如，作为其它实施方式，也可以构成为分别具备2组缝合线插入用穿 刺针20与送出机构60、以及缝合线把持用穿刺针30与突出机构70。各具体 的结构可以使用与上述的医疗用器械10相同的结构。
具体地说，例如可以构成为将第一缝合线插入用穿刺针20、第二缝合线 插入用穿刺针20、第一缝合线把持用穿刺针30、第二缝合线把持用穿刺针30 的各个基端部以形成四边形顶点的方式固定于固定部件50上。才艮据这种结构， 可以将腹壁100与胃体部前壁110容易且在短时间内安全可靠地同时固定2 处，该医疗用器械10的仅1次穿刺，这样可极大减少因为该固定的对患者的 侵袭，从而减少患者负担。
另外，最好具有4个穿刺针20、 20、 30、 30可滑动地贯穿的平板状部件 80。通过设置这种平板状部件80,在穿刺时能够防止4个穿刺针的位置关系 发生变化，具体地说，能够防止各个穿刺针之间的距离发生变化(例如接近)， 而且，由于可以滑动，所示在穿刺时平板状部件80也不会妨碍穿刺作业。
另外，在上述实施方式中，虽构成为缝合线插入用穿刺针20的中心轴的 延长线贯穿环状部件42的内部，但只要是不妨碍环状部件42的从缝合线把持 用穿刺针30内部的突出作业及收纳作业，则也可以构成为缝合线插入用穿刺 针20的中心轴，换言之，缝合线插入用穿刺针20的前端部自身直接贯穿环状 部件42所形成的环状空间。
另外，上述送出机构60虽构成为通过1个滚筒63的旋转操作而送出缝合 线S，但除此之外例如也可以设定为，准备可相互旋转地啮合的2个滚筒，并 构成为将一个滚筒配置成压接在缝合线S的中途的状态，另一个滚筒配置成能 从外部进行旋转操作的状态，从而可进行滚筒的旋转操作方向与缝合线S送出 的方向一致的依次送出。
另外，上述突出机构70虽然构成为通过按钮72的压入操作而使环状部件 42突出，另一方面，突出状态的解除利用与按钮72另外设置的把手72b进行，但除此之外例如也可以构成为，如一般的圆珠笔的锁定机构的众所周知的技术
那样，仅通过按钮72的按压操作，就能交替进行突出或收入的动作。
而且，作为上述突出机构70也可以构成为，取代通过按钮72等的结构， 具备滚筒，该滚筒以压接在探针40的中途的状态配置为可以旋转操作，并通 过该旋转操作将探针40向缝合线把持用穿刺针30的前端方向依次送出。 本发明具有如下产业上的可利用性。
根据本发明的医疗用器械，由于可以用单手也能容易地进行将插入到缝合 线插入用穿刺针内部的缝合线向前端方向依次送出的操作、以及使收纳于缝合 线把持用穿刺针的内部的探针的环状部件从前端突出或收入的操作，所以只有 1名手术人员也能进行结扎和内窥镜操作，能通过仅1名手术人员或手术人员 和辅助人员2名就能高效安全地进行术式。
权利要求
1. 一种医疗用器械(10)，其特征在于，包括缝合线插入用穿刺针(20)；距离该缝合线插入用穿刺针(20)规定距离，并大致平行地设置的缝合线把持用穿刺针(30)；可滑动地插入该缝合线把持用穿刺针(30)的内部的探针(40)；以及固定所述缝合线插入用穿刺针(20)及所述缝合线把持用穿刺针(30)的固定部件(50)，所述探针(40)在前端具有由弹性材料形成并可收纳于所述缝合线把持用穿刺针(30)的内部的环状部件(42)，该环状部件(42)在从所述缝合线把持用穿刺针(30)的前端突出了时，向所述缝合线插入用穿刺针(20)的方向延伸，以使所述缝合线插入用穿刺针(20)的中心轴或其延长线贯穿该环状部件(42)的内部，在所述缝合线插入用穿刺针(20)的后端侧，设有用于将从该缝合线插入用穿刺针(20)的后端插入内部的缝合线(S)向前端方向依次送出的送出机构(60)，在所述缝合线把持用穿刺针(30)的后端侧，设有用于使收纳于该缝合线把持用穿刺针(30)的内部的所述探针(40)的环状部件(42)从缝合线把持用穿刺针(30)的前端突出的突出机构(70)。
2. 根据权利要求l所述的医疗用器械(10),其特征在于所述缝合线插入用穿刺针(20)固定成其后端向所述固定部件(50)开口的状态，所述送出机构(60)具有在所述固定部件(50)上所述缝合线插入用穿刺针(20)的后端开口的位置所固定的送出导向部件(61)而构成，所述送出导向部件(61 )具备与所述缝合线插入用穿刺针(20)的后端连通的导向孔(61a);和配置成以与通过该导向孔(61a)在所述缝合线插入用穿刺针(20)的内部被引导的缝合线(S)的中途压接的状态可旋转操作，并通过该旋转操作将缝合线(S)向缝合线插入用穿刺针(20)的前端方向依次送出的滚筒(63)。
3. 根据权利要求l所述的医疗用器械(10)，其特征在于所述缝合线把持用穿刺针(30)固定成其后端向所述固定部件(50)开口的状态，所述突出机构(70)具有，在所述固定部件(50)上，所述缝合线把持用穿刺针(30)的后端开口的位置所固定的突出导向部件(71),所述突出导向部件(71)具备形成为将配置于所述探针(40)的后端侧的按钮(72)沿直线方向可移动地引导的筒状，并将所述按钮(72)向所述环状部件(42)收纳于所述缝合线把持用穿刺针(30)的内部的后端方向施力的施力机构(73 );以及为使所述环状部件(42 )从所述缝合线4巴持用穿刺针(30 )的前端突出而能够将抵抗所述施力机构(73 )的作用力向前端方向推压的所述按钮(72)临时卡定在该位置的锁定机构。
4. 根据权利要求l所述的医疗用器械(10),其特征在于具有所述缝合线插入用穿刺针(20 )及所述缝合线把持用穿刺针(30 )可滑动地贯穿的平板状部件(80)，在所述平板状部件(80 )上固定有所述缝合线插入用穿刺针(20 )及与所述缝合线把持用穿刺针(30)大致平行地延伸的操作杆(81 )的前端，使该操作杆(81)的中途可滑动地贯穿所述固定部件(50)，在该操作杆(81)的后端设置用于滑动操作所述平板状部件(80)的手柄(82)。
5. 根据权利要求1所述的医疗用器械(10)，其特征在于分别具备2组所述缝合线插入用穿刺针(20)和所述送出机构(60)、以及所述缝合线把持用穿刺针(30)和所述突出机构(70)。
全文摘要
本发明提供一种即使只有1名手术人员或手术人员和辅助人员2名也能高效安全地进行生物体内的结扎的医疗用器械。医疗用器械包括缝合线插入用穿刺针(20)；缝合线把持用穿刺针(30)；可滑动地插入该缝合线把持用穿刺针(30)内部的探针(40)；和固定缝合线插入用穿刺针(20)及缝合线把持用穿刺针(30)的固定部件(50)，形成于探针(40)前端的环状部件(42)在从缝合线把持用穿刺针(30)的前端突出时，以缝合线插入用穿刺针(20)的中心轴或其延长线贯穿该环状部件(42)的内部的方式延伸，在缝合线插入用穿刺针(20)的后端侧设有将缝合线(S)向前端方向依次送出的送出机构(60)，在缝合线把持用穿刺针(30)的后端侧设有使收纳于该缝合线把持用穿刺针(30)内部的环状部件(42)从缝合线把持用穿刺针(30)的前端突出的突出机构(70)。
文档编号A61B17/06GK101500496SQ200780017430
公开日2009年8月5日 申请日期2007年5月24日 优先权日2006年5月30日
发明者鲋田昌贵 申请人:鲋田昌贵