专利名称：用于低温处理组织的装置、组件和方法
技术领域：
本发明涉及一种用于低温处理组织的装置。本发明还涉及该装 置以及包含低温液体的容器，例如喷雾罐的组件。本发明还涉及一 种用于^f氐温处理组织的方法。
背景技术：
j氐温处理组织有不同的方式。其中一些方式目的在于将组织冷
却至o摄氏度以上的温度。在该情形下，不会对组织造成损伤。其 4也方式的目的在于冷冻组织，侦j寻在组织下方形成水疱以确^呆该ia 织及时消失。由于这涉及到目的性的组织损伤，因此我们非常关注 处理的安全性。
组织(特别是疣)的冷冻通常是通过采用涂布器(applicator) 来实现的，该涂布器能吸收低温液体，并将该低温液体或者由该低 温液体挥发产生的冷气(cold)递送至待冷却的组织。英国专利申 请第GB2244922号描述了 一种中空的不锈钢涂布器，其可浸于液氮 中使其尖端冷却。之后立即使该冷的涂布器尖端与待冷却组织相接 触。这种涂布器的另一种已知形式是棉签(cotton bud)。棉签吸收 液氮，随后将其4氐住4寺冷却的组织。此时，液氮与组织直4妄4妄触， 因此该操作仅可由专业人员实施。在可由任何人操作的市售新型涂 布器中，该涂布器包括泡沫塑料材料，该材料可从喷雾罐吸收低温 液体，并将由该低温液体挥发释放的冷气递送至待冷却的组织。已知这种多孑L涂布器可见于例如US2005/0043723和WO2006/004407。 随后该^f氐温液体首先用于冷却涂布器，随即该涂布器冷却该《寺冷却 的组织。以这种方式，低温液体不能被最佳利用。而且，多数情况 下，来自涂布器的冷气不能与整个的待冷却组织相接触。如果组织 是例如疣，而疣在皮肤上形成隆起物，那么，利用该涂布器实际上 4又冷冻了组织的上侧。因此，在利用这种涂布器处理疣时经常发生 的问题是仅疣的上侧消失，而过些时候疣又会重新生长。已制成的 涂布器对于形状单一的疣的特异性过高，而不能确保与形状易变或 异常的疣直接接触。利用可较好变形的涂布器可能会使待冷却组织 周围的组织部分受到不当损伤。另 一个缺点是其中含有低温液体的 涂布器在使用过程中(即，涂布器从含低温液体的容器移至待冷却 组织的过程中)不能与环境隔离，因此偶尔可能会接触到其他部分 的皮肤，引起不必要的损伤。此外，涂布器需要用低温液体浸透以 达到最佳效果，这可能会引起低温液滴滴落。另一个缺点是利用涂 布器的j氐温处理过程难以良好地重复。使涂布器可压在组织上的力 以及通过涂布器吸收j氐温液体与该涂布器施用于4寺冷却组织之间 的时间均是可变化的。泡沫塑料涂布器与喷雾罐可一起出售，以提 供含有低温液体的涂布器。该喷雾罐可包括一个不可计量的阀门。 然而，这样的阀门引起危险情形的几率相当大，因为如果该阀门使 用不当，则可能处于持续按压状态，从而释放低温液体而损伤其他 组织。因为阀门不能实现计量，所释放低温液体的量变化很大，这 使得其应用重复性较差。通常，为了确保浸透，会采用过多的低温 液体。
冷冻组织可通过直接将低温液体喷射到待冷却组织上而实现。 这一点可/人例如WO2005/011560和EP1586277得知。在该情形下， 为了避免不必要的损伤，可覆盖其他周围组织或者将垫圏(轴环， collar)置于待冷却的组织周围。例如，WO2005/011560所述装置 可具有末端部^f牛(end-piece ),以^f呆持喷射开口与^寺处理组织之间的
7最小距离。即便如此，不当使用和不可预期的损伤的风险还是4艮大， 因此该方法只能由专业人员实施。将〗氐温液体直4妄喷射到组织上的 方法的另一个重要缺点在于尽管待冷却组织的表面可迅速冷却下 来，但由于低温液体挥发迅速，该效应也会再次迅速消失。低温
(cold)不能深入渗透进组织内部。而且由于喷射装置与纟寺冷却组
织之间的3巨离通常是可变的，且环境温度和空气湿度对冷却作用有 较强影响，因此该方法可重复性较差。
因此，需要用于可重复性低温处理组织特别是疣的装置和方 法，其使用安全，且待冷却组织的冷却或冷冻可深入中心。还需要 用于实施该低温处理的安全组件，该组件优选包括一个计量阀。本 发明的目的是提供一种这样的解决方案。
发明内容
因此，本发明提供了一种用于低温处理组织的装置，该装置包 括一个室，该室包括用于〗吏低温液体进入室的第一开口 ("进口")。 该室包4舌用于将冷气递送至待冷却组织的第二开口 ("递送口")。 从而使室内的冷气与待冷却组织直接接触，因此可使待冷却组织的 冷却深入中心。这种装置(也称为涂布帽)的优势在于由低温液体 挥发产生的冷气可在通过壁与环境隔离的室内存留 一段时间，且在 该期间可递送至需要冷却或冷冻的组织并深入其中心。这一点在利
用低温(cold)(冷冻疗法)消除疣时尤为适用，由此整个疣(即包 括疣的中心)均将被冷冻。事实上，当时仅在疣下面形成一个水疱， 而该水疱将确保疣会消退。而且，与泡沫塑津牛涂布器相比，通过在 室内存留冷气，将明显更为有效的利用低温液体的总量。低温液体 的有效性还使得能够利用易于获得的商品化计量阀。由于当应用冷 气时，冷气主要存留于室内以及待冷却的组织上，这种涂布帽 (application cap )在应用时4交为安全。因此，其可由<壬4可人4吏用。
8室壁优选为绝热的，使得较少冷气消散到环境中。因此，可以更加 有效的利用低温液体，且涂布帽在使用时也更加安全。
因此，本发明的装置与如WO2006/114532中所描述装置(其 为现有4支术的一部分)的差异在于才艮据本发明的室向递送口的方向 会聚，而且该室通过壁与环境隔离。相对地，WO2006/114532所述 的保护性帽包括多个尺寸相对较大的开口。因此，WO2006/114532 中的帽不适合用于存留冷气，而且必然引起导入室内的低温液体与 环境不必要接触的风险。如同WO2005/011560中的末端部件， WO2006/115643中的帽起到使喷射开口与待冷却表面之间的距离 最小的作用。
才艮据本发明的室的体积优选至少lcm3，例如1至100 cm3,优 选l至20cm3。优选该室的体积足够大使冷气能够挥发，但也要足 够小以z使冷气^呆持集中(concentrated )。该体积与4寺冷却组织的体 积有关。而且，最合适的体积取决于^皮驱动通过第一开口的4氐温液 体量、液体颗粒的大小、 一皮驱动通过该第一开口的液体颗粒的速率 和方向等。使用术语"低温"时，其含义为低于组织温度的温度。 该温度可以为0至25 。C之间的温度以及远^氐于0 。C的温度， 。C或更4氐。因此，该装置还可用于将组织冷冻至远4氐于0 。C的温 度。
液化气体的体积与室体积之间的比优选应4吏引入该气体成为 可能，此时空气从室中消散，而将该气体引至第二开口，从而在符 合预期结果的持续时间和温度下在组织和环境中进行挥发。通过针 对彼此而恰当调整这些条件，仅利用微量低温液体即可实现该目的 是可能的。
如果待冷却组织是疣，且疣为形成在皮肤上的隆起物，则优选 第二开口足够大，以便可恰当地将待冷却组织容纳其中。提供的主要优势是从多个侧面冷却组织(因此也从横向(laterally)冷却)， 乂人而4吏4氐温(cold)深入地渗入中心，并在组织(疣)下面形成水 疱。第二开口也可用于将低温液体直接喷射到待冷却的组织上。此 外，室还可用于存留由低温液体挥发而从组织释放的冷气。优选地， 在寸氐温处理过程中，4吏第二开口朝下，因为〗氐温液体通常下沉，,人 而可将其集中于第二开口的周围。如果特定量低温液体最终停留于
组织上(Y又一4殳时间后，该特定的量4军发)，则该装置的定位则尤 为有用。
在本发明的一个方面，用导冷(cold-conducting)材料，优选 膜来封闭第二开口 。当低温液体不需要也没有必要最终直接停留于 待冷却组织上时，这一点则尤为有利。应用该装置将显著减弱痛觉。
如果本发明中再次提到"第二开口"，应理解为包括用导冷材 料，优选用膜封闭的第二开口。
在根据本发明的装置的一种具体实施方式
中，室的第一部分 (第二开口位于该第一部分内)向第二开口的方向会聚。这样的形
状特別有用，因为这样冷气集中于第二开口周围，使得低温在该处 增强，因此;f寺冷却组织冷却更迅速，且低温更深入地渗入组织内部。 因此本发明提供了 一种用于低温处理表面的涂布帽，该涂布帽包括 利用壁与环境隔离的室，该室包括用于4吏<氐温液体进入室的第一开 口以及用于将低温液体递送至待冷却表面(例如组织)的第二开口 ， 而室的第一部分(第二开口位于该第一部分内)向第二开口的方向 会聚。
室的第一部分优选基本上呈半圓形，且基本上与第二开口同 心。在一种特定的具体实施方式
中，室的形爿犬大体为椭圆抛物面(见 图1)。这是最有利的室的形状，因为一旦将第二开口置于待处理组 织上方，则在第二开口周围就会形成温度梯度，其中心将处于第二开口附近，且所获得的最低温度将达到最长的时间。由于^f氐温液体 (cold)通常下沉，因此室内的最冷点同冲羊也会下沉，当室处于第 二开口朝下的位置时，最冷点仍将更4妻近于第二开口。从室的椭圆
抛物面形状得到的球面(spherical sphere)将确保最冷点保持尽可 能的冷，而没有涡旋(whirls)和/或由不必要的大表面而引起的不 必要升温。
优选第 一开口和第二开口基本上同轴。这种装置使得驱动通过 第一开口的^氐温液体的一部分，优选绝大部分，会最终停留于;f寺冷
却的组织上。当第二开口朝下时，这种装置特别有用，因为液体和 由此产生的冷气(cold)共同被驱动至第二开口并因此驱动至组织， 其因此冷却更加迅速。为了避免室内寒冷空气混合物的涡旋，优选 第一开口、第二开口均与室基本上同轴，且室的形状呈流线型，其 将喷雾和冷气的流引至第二开口，优选在室内其基本上向第二开口 的方向会聚，该室基本上为半圓，且基本上与第二开口同心。
在根据本发明的装置的另一种具体实施方式
中，室的第二部分 (该第二部分与第一部分远离第二开口的侧面相邻)基本上呈圆筒
形，第二部分与第二开口基本上同轴，且第二部分的第一直径是第 二开口的第二直径的2至4倍。如果第二开口朝下，则该形状最适 于挥发，以将冷气尽可能集中，并引导低温液体和冷气流向第二开 口，而没有不必要的涡^走和不必要的大表面。
如果第一开口是喷雾件内的通道，则特别有用，该喷雾件包括 用于使低温液体流出喷雾罐的槽，而槽与通道彼此呈一条直线，且 朝向第二开口 。这种喷雾件特别用于将^f氐温液体向第二开口的方向 引导。优选地，《氐温液体的绝大部分最终停留于待冷却的组织上。 这引起快速的初始冷却。随后，^f氐温液体可再次乂人组织上4军发，而 由此产生的冷气仍存留于室内的组织周围。与现有才支术的冷冻疗法 中直接喷射到该待冷却组织上相比，利用该装置可通过室的大小来确定距待冷却组织的距离；环境温度和空气湿度对结果的影响较 小，因为在利用本装置的过程中，待冷却组织周围的环境受室壁限 制；由于室的形状和体积，喷嘴可配合具体组织的冷却(优选冷冻)， 且该处理易于在难以进入的位置(例如腿之间或者手指之间)操作， 特别是儿童。而疣常常发生于这些位置。
在一种具体实施方式
中，根据本发明的装置包括至少一个第三 开口，以避免j氐温液体喷入室内时的压力过大。优选地，该至少一 个第三开口 (也称为通气孔)位于进口附近或与其紧紧相邻，且远 离第二开口，以避免低温液体与不必要的表面或环境相接触。此外， 鉴于低温液体通过一个或多个通气孔的损失，优选通气孔位于远离 喷雾器的方向。如果室的第一部分为椭圓抛物面形状，那么在将低 温液体引入室内的过禾呈中，室内存在的空气将经由远离第二开口的 通气孔而被挤出。因为低温液体比空气重，其将保持集中于室的最 低部分(即第一部分，第二开口位于其中)。在该位置，将产生冷 气并集中于此。
除了第一和第二开口以及任何通气孔之外，优选室壁完全封 闭。壁可由任何适当的材料制成，该材料一方面是可耐受低温液体 的化学成分，另一方面可耐受^[氐温而不会变脆。适当的材4+已经为 本领域技术人员所知，包括尤其是聚合材料，例如聚丙烯、聚苯乙 烯、聚酯等。还可利用玻璃或者高抗沖聚苯乙烯(HIPS)中的一种。
重要的是，该材料不会过度吸收低温液体释i文的冷气(cold)。 不然低温液体将挥发过慢，产生的冷气不足。另一方面，该材料必 须足够绝热，以避免液体挥发过快和低温处理的总持续时间过短。 优选地，选择一种材料^f吏冷气(cold)在室内维持至少10秒。此外， 优选材料的壁厚和/或材料性质可充分避免环境通过接触该材料(对 流冷气)而引起不希望的降温。适当的材料具有相对较低的导热系数(X;单位W/mK)。入值 越低，材料导热越差，从而越绝热。例如，材料具有的导热系凄t为 0.1-0.4 W/mK，优选约0.2W/mK。材料的平均质量密度(比质量) (rho)也可以不同，^f旦通常处于700和1100 kg/n^之间，优选约 900kg/m3。因此其能够充分传导热能，而热能不会被周围的材料过 多吸收。
对于任何一种特定材料而言，无论材料的厚度为多少，导热系 ^t均是一个恒定值。涂布帽的壁厚可以不同，并:f又决于例如所采用 的材料。对于特定厚度的材料，其耐热性R以n^K/W表示。适合 的材并+的耐热性为约1400-1500 m2K/W 。
在一种具体实施方式
中，室壁的至少一部分包括温度显示器， 因此可为使用者提供室的温度读数。显示器可存在于壁上(外部) 和/或构成壁材并牛的一个组成部分。显示器优选为一见觉上可感知的指 示剂(indicator),例如热每文色素。其他适合的温度显示器基于液晶 显示器(LCD)。借助于涂布帽颜色的变化，可表示一种指示性信 号，来指示组织处理或冷冻的已经实现或者完成。
这可通过用完全结合于塑料中的色素浸渍材料而实现。根据需 要，例如从5。C开始，颜色可以从白色变为蓝色。根据提供该指示 剂的位置，颜色变化可以表示涂布帽冷和/或足够冷。相反，可借助 颜色来确定帽无法再冷，或者已经足够冷。
根据本发明的装置可以包括第一构件，该第一构件包括第二开 口 (递送口)，并与该装置的其余部分可拆卸地连接在一起。因此， 不同的构件(其递送口的直径不同)可易于结合于该装置。以这种 方式，可以处理不同大小的组织。该构件可包4舌室的第一部分。该 构件还可以既包括第一部分又包括第二部分的一部分或整体。优选室包括朝向室外部的圆筒形第 一轴环，该第 一轴环环绕 第二开口 。该第一轴环可以将^f氐温液体保持集中于待冷却组织上， 从而更好地冷却待冷却组织。在一种利用根据本发明的装置的优选 处理中，最初将轴环充满低温液体，以使低温液体在组织上存留一 ,殳时间后4军发。然后组织开始适应低温液体挥发温度的温度。第一 轴环还有利于相对于组织而定位该装置。优选地，第一轴环的内径 与第二开口的直径大小基本相等，轴环与第二开口以形状闭合
(form-closing)的方式连"^妄。优选轴环的内径各处均相同。由于轴 环的存在，4吏用者可以更好的观察第二开口置于组织上的什么位 置。此外，如果;f寺冷却组织是皮力夫上的隆起物例如疣，则^f昔助第一 轴环，〗吏用者可易于感觉第一轴环是否环绕4寺冷却组织。在一定程 度上，甚至可将待冷却组织例如疣推入室内。第一轴环可以是半透 明的，/人而使用者可恰当地观察该装置的定位是否正确。轴环环绕 疣的方式优选为疣不接触轴环，否则低温液体不能恰当地到达疣周 围的所有位置。另一方面，疣周围组织受损应达到可能的最低程度 或者优选一点也不受损。因此，轴环的大小非常重要。如果第一轴 环与该装置可拆卸地结合，则比專交有利，因为这将允许采用不同大 小的不同轴环。而且更4灸轴环可以避免再感染。
远离室的第一轴环的末端优选为宽l-5mm，專交优选2-3mm，且 处于一个平面上。借助于具有这种末端的第一轴环，位于待冷却组 织周围的装置表面较大，这样可较好地分散待冷却组织周围的力， 并且4姿压;f寺冷却组织周围第一轴环末端则会更方《更。4要压待冷却组 织周围的第一轴环末端非常有用，因为待冷却组织随后会封闭室， 随后^f寺冷却组织一皮最佳冷却。
此外，室可包括朝向室内部的第二轴环，该第二轴环环绕第二 开口。这种第二开口特别有用，因为其可以阻挡过多的未挥发低温 液体。然而，为了达到这个目的，使室处于第二开口朝下的位置是
144艮重要的。而且，为了达到这个目的，第二轴环的末端不应该4妾触 内壁。第二轴环的原理在于将尚未挥发的液体驱动至室壁，将聚集 在室壁与第二轴环之间。从该位置，处理液体可在第二开口附近再
次4军发，4吏得组织可以;故更强烈地冷却。该过禾呈可以是4氐温处理的 一部分，也可以^又作为一种安全4晉施。如果没有这才羊的第二轴环， 则由于可能发生的不当使用，会使过量低温液体最终停留于待冷却 组织上，这样，将该装置与待冷却组织分开后，过量液体会与周围 组织接触而引起不必要的损伤。
在另一方面，本发明提供了这样的组件，包括a)用于低温处
理组织的装置，以及b)含有低温液体的容器，其中涂布帽包括与 环境隔离的室，该室包4舌用于^f吏4氐温液体进入室内的第一开口，且
该室包括用于将低温液体(cold)递送至待冷却组织的第二开口 ， 其中该容器的出口与第一开口连通。这种组件基本上足够用于一次 或多次^[氐温处理，即^f氐温处理不需要额外的元件(例如涂布器)。 该组件可由4壬何人4吏用。组件优选包括如上文所述的装置(涂布 帽)。在一种优选的具体实施方式
中，该容器是含有〗氐温液体的喷 雾罐，其中喷雾罐的阀门与第一开口连通。在根据本发明的组件的 优选具体实施方式
中，该阀门为计量阀，即一种具有(having)填 充室的阀门，该阀门一旦开动，就释放一定量的低温液体。由于计 量阀的存在，低温液体持续过量释放的风险以及因此对皮肤造成的 不希望的损害的风险，都将低得多。而且计量阀使得更方便且更易 重复;也应用该纽/f牛成为可能。
该组件中的容器例如喷雾罐优选含有经过测量可用于2-4次^f氐 温处理的量的^f氐温液体。由于喷雾罐的容量有限，这种组件应用更 为安全。其还可作为一个非常小的组件而操作，这在其应用时比较 实用。由于组件中的装置可有效处理低温液体，因此喷雾罐可以非 常小。但是因为相同的原因，喷雾罐可以具有常规尺寸，包含用于多次(例如多于100次)的低温处理的足量低温液体。如本文中使 用的，术语"低温处理"通常是指经特定时间,殳(优选至少5秒) 4吏组织的温度降到^f氐于-10°C的^氐温处理。
在4吏用之前，将该室充满空气，即该室是一个中空的空间，且 不含有任何吸收性材料，例如多孔泡沫。这使得可将低温液体多次 引入室内，而该空间不会像该空间填充有吸收性材料那样发生变化 牙口/或改变。
容器优选包含对环境几乎没有影响或没有影响的低温液体，特 别是不含卤素的低温液体。该液体优选为均质的，可作为用于辅助 治疗药物和/或化妆品添加剂的溶剂。例如，溶剂可以为曱烷、丙烷、 异丁烷、正丁烷、二曱醚、液氮或液氦。优选可采用二曱醚或液氮， 更伊乙选二曱醚。此外，可采用两种或多种4氐温液体的混合物，例如 二甲醚与丙烷的混合物。
在一个特定方面，该容器含有〗氐温液体以及例如至少一种;容解 于其中的添加剂，其可直冲妄和/或与 <氐温液体一起应用于组织的处 理。该处理可以是治疗性或预防性的。该添加剂可选自由酊剂、腐 々虫剂、才元病毒剂、#元菌剂、色素还原、剂 (pigment reducing agent )、 油脂;容解剂(tallow dissolving agent)和4元炎剂(仿B口乙酰基水才勿&复) 组成的组。优选地，二甲醚可以与一种或多种添加剂一起〗吏用。因 为该装置已设计用于有效的局部施药该低温液体，且液体与周围组 织和/或环境之间的接触风险最低，因此使添加剂与周围组织和/或 环境之间的不希望的接触的风险也同样最低。
本发明进一 步提供了 一种利用根据本发明的装置或组件低温 处理组织特别是疣的方法。该方法包括通过其第二开口将该装置置 于待冷却组织上、使低温液体进入室内并将该装置保持于适当位置 达特定时间。这种方法是可重复的，因为只要给予相同的剂量，则组织的冷却实际上独立于环境温度。而且，第一开口与^f寺冷却组织 的距离是恒定的。另一个优势在于低温液体释放与冷气涂布之间不 需要进行纟喿作，利用本方法可将后面两次，喿作结合为一次。此外， 利用本方法，无须将涂布器结合于喷雾罐以用于吸收^[氐温液体。与 现有技术中利用涂布器的方法相反，本方法在相对于组织而定位该 装置时耗时较多，因为目的是可使低温液体在该装置适当定位的时 刻释放。当该装置保持在适当位置时，没有冷气逸出而引起不希望 的损伤。该装置优选包括第一轴环，使得当通过其第二开口将该装 置置于待冷却组织上时，该第二开口更易于由组织封闭。优选组织 最初由低温液体覆盖以用于最初冷冻组织，其后该液体挥发。将该
装置保持在适当位置达10至100秒，优选10至40秒。 一旦移开 该装置，由于残余4氐温液体的挥发，最终组织可再次;故冷却。那时 组织已经变冷，因此该过低温度通常将不会那么令人感到疼痛。
下文将如在附图中仅为了举例而示出的，基于根据本发明的装 置的非限制性具体实施方式
而阐述本发明，其中
图1是根据本发明的装置的横截面图，以及 图2是根据本发明的组件的横截面图。
图3示出了利用根据本发明的涂布帽低温处理后，室内部、室 壁和疣的温度(。C)对时间(秒)的函凄t。环境温度为20°C，疣的 初始温度为32°C (见实施例1)。箭头表示低温液体引入室内的时 刻。
图4示出了如实施例2中所述的在通过根据本发明的组件，用 超剂量低温液体处理后猪皮的目测观察结果示意图。A组示出了移开涂布帽后立即出现的情形，B和C组分别示出了移开涂布帽5秒 和10秒后的效果。用数字1、 2和3标注的区域表示皮肤冷却的相 对牙呈度，区域1冷冻最深，而区域3则冷冻最浅。
具体实施例方式
图1示出了根据本发明的装置1,包括通过壁与环境隔离的室 3，室3包括用于使低温液体5进入室3内的第一开口 4。本具体实 施方式中，室3的体积和椭圓抛物面形状可使低温液体5的至少一 部分4军发，而由挥发产生的冷气可存留一l史时间，且可递送至4寺冷 却组织2。室3还包括用于将冷气递送至待冷却组织2的第二开口 6,该第二开口 6位于第一部分7内，该第一部分7向第二开口 6 的方向会聚，呈半圆形且与第二开口 6同心。此处，第一开口4与 第二开口6同轴。在该具体实施方式
中，室3的第二部分8与第一 部分7远离第二开口 6的侧面9相接，呈圓筒形，第二部分8与第 二开口 6同轴，且第二部分8的第一直径10是第二开口 6的第二 直径11的大约3倍。在本具体实施方式
中，第一开口 4是喷雾件 15内的通道14,该喷雾件15包括使低温液体5流出喷雾罐13的 槽16,槽16与通道14 4皮此呈一条直线，且朝向第二开口6。装置 1包括第一构件17，该第一构件17包括第二开口 6，且与装置1的 其余部分可拆卸地结合。在该图中，在25处示出了第一构件17如 何形成并可滑动到装置的其余部分上并卡4妄(click-fit)安装。室3 包^^朝向室3外部的圓筒形第一轴环18，该第一轴环18环绕第二 开口 6。在本具体实施方式
中，远离室3的第一轴环18的末端19 專交宽，且处于同一个平面上。室3还包括朝向室3内部的第二轴环 20,该第二轴环20环绕第二开口 6。室3还包4舌第三开口 (通气孑L) 26，以避免由于向室3内喷入^氐温液体5而形成的过压。这些孑L26 优选不能太大，否则可能因此损失过多冷气。在图2所示的根据本发明的组件21内，装置1是喷雾罐13的 一个喷嘴l,且图示了^[氐温液体5的流动和初始存在状态。通过将 喷雾罐13压到喷嘴1上，乂人而启动喷雾罐13的计量阀22，可4吏定 量的低温液体5流出喷雾罐13。可以看到低温液体5如何从喷雾罐 13的计量阀22流出并通过通道14和槽16,最后主要1亭留于4寺冷 却组织2上。此处，4寺冷却组织2为隆起物，例如祝。最初，4寺冷 却组织2由低温液体5覆盖，其保持于第一轴环18内，随后将挥 发。还可看到冲击室3的壁的低温液体5最终停留于 一 个小凹槽内， 特别地，该凹槽由第二轴环20形成。可以看出，第一轴环18将4寺 冷却组织2与皮肤的其他部分分开，而低温处理仅涉及待冷却组织 2。即使在待冷却组织2周围用一定的力按压喷嘴1，但由于远离室 3的第一轴环18的末端19 4交宽，待冷却组织2周围的不适感将不 会太严重。在该具体实施方式
中，装置l借助于与装置l相连的护 套24与喷雾罐13结合。该护套24位于喷雾罐13周围，且包括用 于将喷雾罐保持于护套内的突出物。在喷雾罐13与护套24之间， 存在一定的移动自由，特别的，其可由护套24的突出物27来限定。 该移动自由对于通过在装置的方向上4安压喷雾罐而启动计量阀并 再次向相反方向移动喷雾罐，以及可能对于再次启动计量阀22均 非常必要。该具体实施方式
的护套24具有与所述装置相同的外径， 并围绕着喷雾罐13。
实施例1:
为了示出利用根据本发明的装置对组织的安全有效冷却，在室 内部、室壁上和组织上测定温度。测试材料是一块厚度大约2mm 的猪皮，对其施加了一块直径约5mm的凿出的(punched-out)猪 皮。可以i/v为该块凿出的猪皮是一个疣。首先，经由第二开口将具 有根据本发明的装置的组件置于"疣"上。接下来，通过启动带有低温液体的喷雾罐的计量阀三次(见图3中的箭头)，将二曱醚引
入抛物面形状的室内。其后，将该组件保持于同一位置约50秒。
图3示出了隔离效果，还示出了挥发/冷却效果。将所处理组织 冷却至少10秒至低于-20。C的温度，而该装置的外壁则不会降到低 于凝固点。
实施例2:
本实施例示出了在处理前、处理过程中以及处理后对待处理组 织(例如，疣)的周围的保护。如实施例1中一样，采用猪皮作为 测试材料。通过将过量低温液体施用于组织上(即启动计量阀5次 或10次而不是3次)而实施两次过剂量测-试。
测试1:喷雾10次，随后等纟寺10秒，然后^)夸〉余布帽/人皮力夫上 取下。
结果
移开涂布帽后，仍然存留于涂布帽的室内的低温液体则在皮肤 上流动。
可见(见图4):
小圏l冷冻最深，而且保持最冷的时间也最长。
较大的圏2在移开涂布帽时被仍然存留于帽内的大量液体部分 冷冻。〗氐温液体挥发并在皮力夫上流动。 一部分几乎没有^皮冷冻而^艮 快恢复颜色3。
测试2:喷雾5次，随后等待10秒，然后将涂布帽,人皮肤上取下。结果
在喷雾过程中，液体存留于涂布帽内，未发生泄漏。
可见(见图4):
在;^文置喷嘴的位置形成了一个小白圆圈1。 第二环也冷冻达一定程度，但很快恢复颜色2。
液体到达所描绘的外环内部的表面上，但其不会由于冷冻而变 白3。
2权利要求
1. 一种用于低温处理组织(2)的装置(1)，所述装置(1)包括一个通过壁与环境隔离的室(3)，所述室(3)包括用于使低温液体(5)进入所述室(3)内的第一开口(4)以及用于将所述低温液体递送至所述待冷却的组织(2)的第二开口(6)，其中所述室(3)的第一部分(7)向所述第二开口(6)的方向会聚，所述第二开口(6)存在于所述第一部分中。
2. 根据权利要求1所述的装置(1 )，其中，所述第一开口 (4) 和所述第二开口 (6)基本上同轴。
3. 根据权利要求1或2所述的装置(1 )，其中，所述室(3 )的 第一部分(7)基本上呈半圆形，且基本上与所述第二开口 (6) 同心。
4. 根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述室(3) 第 一部分的形状基本上呈椭圓形抛物面。
5. 根据权利要求1-4中任一项所述的装置(1 )，其中-所述室(3)的第二部分(8)基本上呈圆筒形，所述第 二部分(8)与所述第一部分(7)的远离所述第二开口 (6) 的侧面(9)相接，-所述第二部分(8)与所述第二开口 (6)基本上同轴， 且所述第二部分(8)的第一直径(10)是所述第二开口 (6) 的第二直径(11 )的2至5倍。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的装置(1 ),其中，所述室(3) 的体积至少为i cm3,优选1至20 cm3。
7. 根据前述权利要求中任一项所述的装置(1 ),其中，所述室(3 ) 还包括远离所述第二开口 (6)的至少一个第三开口 (26)，以 避免低温液体(5)喷射入所述室(3)内时的压力过大。
8. 根据前述权利要求中任一项所述的装置(1 )，其中，所述第一 开口 (4)是喷雾件(15)内的通道(14),所述喷雾件(15) 包括一个使所述低温液体(5 )通过的槽(16 )，其中所述槽(16 ) 与所述通道(14);波此呈一条直线并朝向所述第二开口 (6)。
9. 根据前述权利要求中任一项所述的装置(1 )，其中，所述装置(1 )包含第一构件(17)，所述第一构件(17)包含所述第二 开口 (6),且所述第一构件(17)与所述装置(1)的其余部 分可拆卸;也结合在一起。
10. 根据前述权利要求中任一项所述的装置(1 ),其中，所述室(3 ) 包括一个朝向所述室(3)外部的圆筒形第一轴环(18),所述 第一轴环(18)环绕所述第二开口 (6)。
11. 根据权利要求10所述的装置(1 )，其中，所述第一轴环(18) 与所述装置(1 )可拆卸地结合在一起。
12. 根据权利要求10或11所述的装置(1 ),其中，远离所述室(3 ) 的所述第一轴环(18)的末端(19)宽l-5毫米，优选2-3毫 米，且处于一个平面上。
13. 才艮据前述一又利要求中任一项所述的装置(1 ),其中，所述室(3 ) 包4舌朝向所述室(3 )内部的第二轴环(20),所述第二轴环(20) 环绕所述第二开口 (6)。
14. 才艮据前述冲又利要求中任一项所述的装置(1 )，其中，所述室壁 的至少一部分具有温度显示器。
15. —种用于^f氐温处理组织(2 )的装置(1 )以及含有J氐温液体的 容器(13 )的组件(21 )，所述装置(1 )包括与环境隔离的室(3 )，所述室(3 )包含使低温液体(5 )进入所述室内的第一 开口 (4),其中，所述室(3)包括第二开口 (6)，用于将所 述^f氐温液体递送至纟寺冷却的组织(2 )，其中所述容器(13 )的 出口 (22)与所述第一开口 (4)连通。
16. 根据权利要求15所述的组件(21 )，其中，所述容器(13 )是 含有低温液体的喷雾罐，而其中所述出口 (22)是与所述第一 开口 (4)连通的阀门。
17. 根据权利要求16所述的组件(21)，其中，所述阀门是计量阀。
18. 根据权利要求15-17中任一项所述的组件(21 )，其中，所述 装置(1 )是根据权利要求1-14中任一项所述的装置。
19. 冲艮据权利要求15-18中任一项所述的组件(21 )，其中，所述 容器(13)包含适于2-4次低温处理的量的4氐温液体(5)。
20. 才艮据权利要求15-19中任一项所述的组件(21)，其中，所述 容器(13 )包含足够用于至少100次低温处理的量的4氐温液体(5)。
21. 根据权利要求15-20中任一项所述的组件(21 )，其中，所述 容器(13 )含有不含闺素的{氐温液体，例如二甲醚或液氮，可 选地包括至少一种添加剂，所述添加剂可直4妻使用和/或与所 述低温液体一起使用。
22. 才艮据4又利要求21所述的组件(21 )，其中，所述添加剂选自由 酊剂、腐蚀剂、抗病毒剂、抗菌剂、色素还原剂、油脂溶解剂 和抗炎剂组成的组。
23. —种利用根据权利要求15-22中任一项所述组件(21 )而进行 4氐温处理组织(2)特别是疣的方法，所述方法包括-通过装置(1 )的所述第二开口 (6)将组件(21 )置于 4寺;令^P的纟且纟只(2)上，-将低温液体(5 )从容器(13 )引入所述室(3 )中，以及-将所述组件(21)保持在适当位置达一段特定时间。
全文摘要
本发明涉及用于低温处理组织的装置。本发明还涉及该装置以及含有低温液体的容器，例如喷雾罐的组件。本发明还涉及一种用于低温处理组织的方法。
文档编号A61B18/00GK101484080SQ200780025515
公开日2009年7月15日 申请日期2007年5月16日 优先权日2006年5月25日
发明者亨利克斯·玛丽亚·范德海登, 戈瓦尔杜斯·迪尔克·约翰内斯·蒂图斯·玛丽亚·范努内恩 申请人:皇家乌特莫伦股份有限公司