带有机械锁紧机构的注射装置的制作方法

专利名称：带有机械锁紧机构的注射装置的制作方法
带有机械锁紧机构的注射装置
本发明涉及用于注射装置或笔的螺杆；并且，涉及用于显示仍然 包含在注射装置中的可输出的物质的量或用于显示已从注射装置中 输出的物质的量的实时显示器，在安瓿(尤其是2-腔室的安瓿)的混合 之前的机械锁紧，用于活塞杆的不同螺距的螺紋引导部 (Gewindefoehrung)，以及卡爪锁定部(Klauensicherung),还涉及带有这 种螺杆和/或带有这种实时显示器和/或机械锁紧机构和/或螺紋引导部 和/或卡爪锁定部的注射装置。
为了在注射装置处设定待输出的物质的量，在设定元件处，通常 在剂量定量钮或剂量定量环处，通过例如该剂量定量元件的旋转而执 行设定运动(Einstellbewegung)，其中，^走转的大小，也就是i兌，举例 而言，旋转的角度，限定了将随下一次注射过程而从注射装置中被输 出的物质的量。在输出固定的、例如预先设定的物质的量的注射装置 (即所谓的固定剂量笔)中，设定运动被执行，为的是(例如)将笔拉起 (aufzuziehen)以便输出预先给定的剂量。
本发明的任务之一在于提出一种螺杆和注射装置，其使得净皮固定 地设定的剂量(即，固定剂量)的具有鲁棒性且简单的设定步骤成为可 能。
这一任务通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施形式可/人 从属权利要求中得出。
根据本发明，注射装置的螺杆这样地构造，即,使得，在与一个 或多个嵌接元件(这些嵌接元件例如布置在笔处，或布置在笔的壳体 处、或者还与设定元件相联接，且其例如为弹性的或者沿径向向内或 向夕卜地偏压的咬合元件(Schnappelementen)或卡才妻元件(Rastelement)) 的协同操作中，注射装置的螺杆可占据预先给定的规定(festgelegte)的旋转位置，在该旋转位置中，这些卡接元件嵌接到螺杆的嵌接区域中， 并由此保证在螺杆与笔之间或在螺杆与设定元件之间的联接。为此， 螺杆优选地在螺杆的纵向方向上具有嵌接区域、凹槽(Nut)或沟槽
(Rille)，该嵌接区域、凹槽或沟槽还可(例如)截断螺杆外侧面上的螺紋， 以使得螺杆在其横截面中构造成带有三个、优选四个或甚至多于四个 (例如五个或六个)齿尖或接片(ZackenoderStegen)的星形，从而，固定 地预先给定的剂量(固定剂量)的具有鲁棒性并且简单的设定以如下方 式成为可能，即，螺杆(例如在带有四个齿尖的十字形结构的情况下) 仅可被旋转至四个被限定并且稳定的旋转位置中。在稳定的旋转位置 上，与螺杆的具体外形相对应地布置、例如围绕着螺杆而布置的一个 或多个嵌接元件嵌接入螺杆的凹槽中，并且在星形的构造的情况下保 持该螺杆(例如)仅可处在限定的四个旋转位置中。螺杆的旋转由此(例 如)仅在90。， 180。， 270。及其它90。的倍数后导致螺杆的稳定且经限 定的旋转位置。
螺杆优选地构造成如下形式，即，至少在凹槽的区域或沿轴向延 伸的嵌接区域中，螺杆的外区域或周缘区域具有轻微的倾斜 (Abschraegung)，以使得，在螺杆的反向于闭锁方向的旋转中，优选地 径向地在朝向螺杆的方向上被偏压的嵌接元件——该嵌接元件有利 地通过在倾斜区域上的滑动而使得螺杆在 一 个方向上的旋转成为可 能并通过在嵌接区域中的嵌接而将在闭锁方向或相反方向上的旋转 闭锁 一 一可轻易地脱离嵌接并可从嵌接区域中被压出或脱开，以便通
倾斜导致了 ，螺杆的齿尖或接片在两个凹槽或嵌接区域之间具有一个 较高的侧壁和一个较低的侧壁，其中，较高的侧壁优选地布置在这样 的 一侧——嵌接元件不应再从该侧上被压出以到达该倾斜的外区 域一一从而，可通过该嵌接元件而实现对螺杆的旋转的阻止。另一方 面，通过该较小的侧壁使得螺杆的继续旋转变得容易，原因在于，为 使螺杆的旋转成为可能，仅需沿着该较小的侧壁的路径而将嵌接元件推到倾斜的区域中。优选地，嵌接元件也设有斜面，该斜面可例如以 与螺杆的周缘区域的斜面相匹配的方式来构造，并且，在释方文方向
(Frdgaberichtung)上的转动中，该斜面使得嵌接元件的压出变得简单 或成为可能。
螺杆优选地在近端处具有扩展部，例如沿周向延伸的环或沿径向 凸出的接片，至少 一个嵌接元件(例如一个或多个接片)由此处以朝向 远侧方向的方式前伸地突出来，以便(例如)在与相应的配对元件的嵌 接中(例如在螺杆已完全地被插入之后)实现卡爪锁定，其中，螺杆以 如下方式嵌接入相对应的配对元件或卡爪中，即，使得螺杆或剂量定 量元件的相对于注射装置的进一步的转动被阻止，并且，注射装置由 此不能再被使用。
在另 一实施例中，本发明涉及带有如上所述的螺杆的注射装置。 有利的是，在注射装置处设置有剂量定量元件(例如剂量定量钮或 旋钮)，其可与诸如旋转套筒(Drehhuelse)或旋转元件等的其它元件相 连接。借助于剂量定量元件可对待输出的剂量进行设定，即，将注射 装置拉起或填充(aufdosiert)。优选地，通过剂量定量元件的旋转而将 弹性元件(例如扭转弹簧)拉紧，该弹性元件存储起可供随后的注射及 螺杆进给所用的能量并在触发元件的操作后被释放。与剂量定量元件 相连接的旋转套筒或者剂量定量元件本身也优选地具有至少一个、有 利地具有至少两个例如4皮此相对而置地径向向内地偏压的嵌4妄元件， 该嵌接元件可嵌接入相对应的螺杆的嵌接区域中并使得螺杆的相对 于旋转套筒或相对于剂量定量元件的在一个方向上的旋转成为可能。 在旋转套筒或剂量定量元件的在相反方向上的旋转中，嵌接元件保持 与螺杆的嵌接并携带着螺杆，从而，举例而言，通过设定运动而存储 于扭转弹簧中的能量可被转换成螺杆的转动。
优选地，在旋转套筒或剂量定量元件处同样还设置有至少一个沿 径向向外偏压的嵌接元件，其可例如嵌接入注射装置的窗口或凹槽或 凹部中，以便例如在剂量的设定或注射装置的拉起之后在预先给定的旋转位置中保持旋转套筒或剂量定量元件或将其止动。起止动作用的 保持元件可例如借助于触发按钮而被重新释放，其中，举例而言，在 释放按钮的操作后，径向地向外偏压的嵌接元件重新在径向地向内指 向的方向被推动，以使得旋转套筒或剂量定量元件不再与注射装置相 联接且转动可例如通过扭转弹簧而成为可能。
注射装置优选地具有至少一个引导元件(Fuehrungselement)，其作 为注射装置的一部分而集成地且例如固定地与注射装置相连接或者 作为单独的元件而被提供，该引导元件同样具有至少 一个弹性的且例 如径向地向内偏压的保持元件，该保持元件可嵌接入螺杆的至少一个 嵌接区域中，以便(例如)使螺杆相对于注射装置的在一个方向上的旋 转成为可能并使在相反方向上的旋转被闭锁(sperren)。引导元件优选 地还具有内螺紋，该内螺紋同样可由一个或多个子螺紋部分 (Teilgewindesegment)组成。该内螺紋或子螺紋部分可以如下方式来构 造，即，其具有多个接触侧壁(Anlageflanken)，就例如在图9中展开 地示出的螺紋处可见的那样，由此使得用于具有不同螺距的螺紋的螺 紋啮合成为可能。例如，螺紋部分可构造成如下形式，即，使得具有 不同的螺距(在由内螺紋的第一接触侧壁所限定的最小螺距和由内螺 紋的第二接触面所限定的最大螺距之间)的外螺紋的不同螺杆能可靠 地被引导。由此(例如)就可以，根据待给与(verabreichender)的物质， 通过相同的转动而以如下方式，即，通过使用带有不同的外螺紋的螺 距的螺杆，来设定不同的剂量。
注射装置优选地具有嵌接元件或卡爪，以便实现与螺杆的相应的 嵌接元件或卡爪的卡爪耦接。注射装置的嵌接元件可例如布置在引导 套筒或注射装置本身或旋转套筒的指向近侧方向的表面上。
根据另一方面，本发明涉及带有传输元件的注射装置，该传输元 件与诸如活塞軒或螺軒等的注射装置的配出元件(Ausschuettelement) 相联接且其可与显示元件相联接，而该显示元件能与可被置入注射装 置中的安瓿相联接。氺承承
在注射装置的使用中有利的是，设置有显示器(Anzeige)，从该显 示器上可读出关于已给与剂量或注射装置中仍包含剂量的、或关于当 前的配出过程的数据。然而，如果该显示器由于错误而不正确地起作 用，则可能出现问题，例如因为，用户会错误地认为，注射装置中仍 包含着(与实际存在的物质量(substanzmenge)相比)较多的物质量。
本发明的任务在于提出一种显示器和注射装置，其使得物质量或 剂量的可靠的确定成为可能。
这一任务通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施形式可从 从属权利要求中得出。
根据本发明，用于显示诸如仍包含在注射装置中的或已经从注射 装置中(例如从置入注射装置中的安瓿中)配出的物质的量等的给药参 数的、根据本发明的显示元件将尽可能直接地、优选地直接地与注射 装置的配出元件(即，例如活塞杆或螺杆，其可例如提供安瓿中或贮液 器中的塞子的进给)相联接。通过显示元件与进给元件的尽可能直接的 联接，可尽可能地排除显示中的错误，因为并未设置有或仅设置有很 少的几个可导致错误的或易受错误影响的中间元件。由此可获得具有 鲁棒性并且可靠的显示，该显示可用作余量显示或实时显示。显示元 件还可附加地将输出的时间或配出时间(Ausschuettzeit)作为给与参数 来显示，从而，用户可对输出时间点(Abgabezeitpunkt)进行检查，或 者，输出时间可例如被储存并用于评测目的。
显示元件优选地与配出元件直接相连4妻，即，以相对于配出元件 移动锁定且旋转锁定(有时或称，防移动且防旋转)的方式而被安装，
显示的标记，该标记可在窗口处#:读耳又,或^昔助于#:显示元件(通过^走 转和移动)所运动经过的标记而被读取。
备选地，显示元件与进给元件或配出元件相联接，也就是，不直
接地与之相连接，其中，该联:接可例如通过螺紋啮合或其它运动或力传递机构(例如螺杆、齿轮或传动机构)来实现。例如，显示元件可具 有螺紋，且在显示元件以套筒的形式构造的情况下具有内螺紋，其啮 合入活塞杆或螺杆的外螺紋中，使得显示元件(其以轴向移动被锁定但 可旋转的方式安装在注射装置中)直接地通过活塞杆或螺杆的移动或 旋转而被旋转，其中，借助于旋转，例如通过显示元件外侧面上的记
号(Beschriftung)，在本身(例如)并不随着旋转的刻度处可读取出，哪 些剂量已经被输出或仍然存在。在此，在螺紋啮合的情况下，螺紋有 利地构造成非自动联锁式(selbsthemmungsfrei)的，以使得显示元件的 简单的旋转成为可能，并且显示元件并不会造成(例如)对于填充运动 或配出运动的阻碍。
显示元件可有利地不设置在注射装置处，而是设置在待置入到注 射装置中的安瓿处，其直到被置入注射装置时或被置入注射装置之后 才以如下方式与(例如)注射装置的联接元件(Koppeldement)相联接， 即，使得(例如)安瓿的塞子的运动转换成显示元件的相应的运动，由 此可实现实时显示(Echtzeitanzeige)。
基于另一方面，本发明涉及带有如上所述的显示元件的注射装置。
注射装置优选地具有至少一个穿透部，例如观测窗，在其处，设 置在注射装置中的显示元件的施加在显示元件的外侧面上的标记可 被读取。
在注射装置处设置环形凹槽或环形接片，相应的配对元件(即，例如， 显示元件的环形接片或环形凹槽)嵌接入该环形凹槽或环形接片中。
注射装置可构造成如下方式，即，使得，显示元件在注射装置内、 例如在安瓿被置入时，是可移动的，其中，举例而言，当未置入有安 瓿时，无法在窗口处读取显示元件的显示，并且，举例而言，显示元 件周缘表面处的色码显示出安瓿的缺失。直到置入安瓿时或置入安瓿 之后，才例如通过安瓿置入过程而使显示元件以如下方式相对于读取位置(例如观测窗)移动，即，使得显示元件的显示或记号变得可见。 在此，显示元件同样可完全地或者部分地位于安瓿内。
基于另一方面，本发明涉及一种用于机构的锁定的方法，尤其用 于注射装置的设定元件或设定机构的防止操作的锁定，例如，用于防 止设定元件的旋转的锁定，其中，可通过将安瓿置入至注射装置中而 使该搡作锁定或旋转锁定失效。
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在使用这样的注射装置时一 一在该注射装置的使用之前，安瓿(例
如待直接在使用之前被置入并被混合的2-腔室安瓿)被置入到该注射 装置中 一一如果注射装置的用户在安瓿的置入之前就执行设定过程 或控制过程，则可能产生问题。
本发明的任务在于提出 一种机械锁紧机构和带有这种机械锁紧 机构的注射装置，该机械锁紧机构可提高注射装置(安瓿应被置入该注 射装置中)的控制流程中的可靠性(Sicherheit)。
这一任务通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施形式限定 于从属权利要求中。
根据本发明的注射装置带有壳体以及安装在壳体中或与壳体相 连接或相联接的控制元件(Bedienelement),其中，根据本发明，控制 元件(例如设定钮、按钮或旋钮)以如下方式安装在壳体中或与壳体相 Jf关接或相连接，即，使得控制元件可在相对于注射装置的壳体的第一 位置中被第一保持连接所保持(即例如被锁定以防止轴向的移动)。在 此，该保持连接构造成如下形式，即，使其在安瓿的引入或置入或插 入过程中、且优选地是在安瓿的引入或置入或插入之后脱开，以使得 控制元件在安瓿的引入之后被移动到优选地轴向地在朝近侧方向上 相对于第一保持位置而偏置的第二保持位置中，并在那里由第二保持 连接所保持。控制元件由此优选地通过安瓿的引入或插入而同样也相 对于注射装置的壳体被移动，即，例如在朝近侧的方向上被推移出注 射装置。然而，注射装置还可以构造成如下形式，即，设置有耦接部(Kupplung)或联接元件，其通过安瓿的插入而被移动(例如通过与近侧 的安瓿边缘形成接触的方式)，并由此释放控制元件。在此，控制元件 本身可相对于注射装置而保持静止，或者是同样被随同移动。
控制元件或联接元件优选地以如下方式安装在注射装置中，即， 直到安瓿的完全的置入或插入或旋入之后(这可与例如包含在安瓿中 的两种物质的混合同时发生)才被从第 一保持连接中移出而移至第二 保持连接。例如，控制元件或联接元件可如下地设置在注射装置中， 即，带有例如为事先已知的尺寸或容量的、待被引入或插入的安瓿直 到插入行程的最后一部分上才与联接元件或控制元件形成接触，以使 得，在该最后一路段之前，安瓿可例如被柠入注射装置中，而不会接 触或移动联接元件或控制元件，并且，直到随后的安瓿与联接元件或 控制元件接触的并通过然后的安瓿的完整的置入而实现的移动才导
致如下情况，即，联接元件将用于操作注射装置的机构解锁(entriegelt)， 或者，控制元件通过(例如)从注射装置的壳体中移出而被释放用于控 制和(例如由用户所进行的)设定。
第一和/或第二保持连接可(例如)通过卡接连接来实现，其中，可 例如设置这样的卡接环，该卡接环自联接元件或控制元件径向地向内 或向外突起，并且，与壳体或注射装置的环形凹槽共同地形成第一保 持连接且与壳体或注射装置的另 一个环形凹槽共同地形成第二保持 连接。该保持元件同样还可通过其它的机械联接的形式来实现，其优 选地为可脱开的(当特定的最小力作用到该联接上时)。
机械锁定可(例如)通过以下方式来实现，即，设定元件的旋转锁 定例如通过设定元件的伸出的凹槽的引导而被提供，以使得，在远侧 位置中设定元件被锁定以防止旋转。在旋入安瓿之后，以防止旋转的 方式被锁定的设定元件被以以下程度朝近侧方向推移，即，使得起着
装置的元件或壳体的元件)中推移出，由此使得旋转成为可能并因此使 得设定元件的操作成为可能。同样还可以设置这样的联接元件，该联接元件直到在朝近侧方向的移动之后才允许设定元件的旋转。举例而 言，该联接元件可构造成环形的并具有向内和向外指向的接片，该接 片嵌接入设定元件的凹槽和注射装置或壳体的凹槽中并由此防止设 定元件相对于注射装置的壳体的旋转。如果设定元件通过引入(且例如 为被旋入)注射装置中的安瓿而例如地与弹簧的力(该弹簧在朝远侧方 向上偏压联接元件)相对地被移动，直到联接元件的接片从设定元件的 凹槽和/或注射装置的凹槽中被推出，则设定装置与注射装置的联接被 脱开，且在安瓿被插入(优选地完全地插入)注射装置中之后，该注射 装置可被操作。
承承*
在制造用于物质的定量的输出(dosierten Abgabe)的注射仪器、尤 其是注射装置时，其结构及尤其是剂量定量机构是针对具体的应用而 配置的。例如，为输出大的物质量，或者，为提供设定元件的大的升 程，设置了注射装置的内螺紋的大的螺距，螺杆或设定元件于其中被 引导。如果以前所研制的注射装置还例如须用于按较d、的剂量来定量 的物质的输出，则该注射装置必须重新设计并制造，以便例如提供带 有较小螺距的内螺紋。
本发明的任务在于提出 一种可通用地被应用的注射装置。 这一任务通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施形式可从 从属权利要求中得出。
根据本发明的注射装置具有用于引导(例如)螺杆或设定元件的内 螺紋，其中，根据本发明，内螺紋构造成如下形式，即，其具有多个 接触侧壁，以使得带有螺距不相同的外螺紋的不同的螺杆能够被引 导，而不必更换或改变注射装置的内螺紋。在此，内螺紋优选地由单 独的螺紋段(Gewindabsclmitte)组成。这些螺纟丈段可在周向方向上彼此 偏置并在(例如)周缘的1/N上延伸，其中N是自然数。例如，螺故^殳 构造成如下形式，即，其在注射装置或其壳体的内表面处在周缘的一 半、三分之一或四分之一上延伸。在此，根据本发明，这些单独的螺紋段具有至少两个接触侧壁，不同螺距的螺紋可在这些接触侧壁
(Anlageflanken)处被引导。
螺紋l殳优选地具有至少四个侧面(Seitenflaechen),螺紋可在这些 侧面中被引导，其中，各两个侧面彼此平行。在此，用于引导不同螺 紋的接触面(Anlageflaechen)在周向方向上(也就是在绕螺紋部分 (Gewindesegment)或螺纟文子元件(Gewindeteilelement)的绕行中)间接地 或直接地4皮此交替，即，接触面可直接地彼此相邻接或被例如用于引 导不同螺距的其它螺紋的螺紋段部分(Gewindeabschnittssegmente)或螺紋 段子块(Gewindeabschnittteilstuecke)所使用。
可行的是，将这种螺紋或螺紋子块(Gewindeteilstueck)构造成如下 形式，即，多于两种具有不同螺距的螺紋可被引导。为此，螺紋或螺 紋段可具有例如用于引导这样的螺杆的接触面，该螺杆带有在由螺紋 段预先给定的最小螺距和最大螺距之间的可变的螺距。还可行的是， 螺紋段具有多个接触面，且在周向方向上以如下方式布置，即，使得 仅带有限定的螺距(例如三个不同的预先给定的螺距)的螺紋可被引 导。
一般而言，依赖于螺紋部分的结构，尤其是螺紋部分的接触面的 结构，以及依赖于螺紋部分在周向方向上的分布，可限定，哪种外螺 紋可由这种螺紋部分所引导(该螺紋部分实现了这种具不同螺距的一 个或多个内螺紋)。
因此可根据本发明而在一个唯一的注射装置或者说在一个唯一 的、根据本发明而设计的内螺紋中引导带有螺距不同的外螺紋的元 件，而不必对内螺紋或注射装置进行结构性的改变。相应地，相同的 注射装置可用于这样的不同应用场合，在这些应用场合中，为了设定 剂量而需实施较小或较大的升程。
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若在注射装置中例如在安瓿中所包含的物质完全地或部分地3皮 输出 一一其中，设置用于例如通过在安瓿内的塞子的移动来挤出物质的、压在该塞子上的螺杆或活塞杆被插入一一则可能出现以下情况， 即，该螺杆或活塞杆在注射装置内不经意地被重新抽回，这可导致注 射装置的操作错误。
本发明的任务在于提出 一种螺杆和具有这种螺杆的注射装置，其
可以确保，螺杆在完全的插入之后不能再被抽出，ausgezogen)。
这一任务通过独立权利要求的主题来实现。有利的实施形式可从 从属权利要求中得出。
根据本发明的螺杆具有旋转锁定元件(Verdrehsicherungselement), 尤其为卡爪锁定部，其以如下方式布置在螺杆处且优选地布置在其近 端处，即，使得当螺杆或活塞杆被移动直到注射装置内的预先给定的 (例如远端)位置时，旋转锁定部(Verdrehsicherung)或卡爪可被插入到
转锁定元件或卡爪相嵌接)中。在此，卡爪或旋转锁定配对元件(螺杆
与注射装置或其零件(例如注射装置的壳体)固定地相连接。这样，当 卡爪或旋转锁定元件插入到注射装置的相应的旋转锁定配对元件中 之后，被插入到注射装置中的螺杆不能再旋转，因为通过元件的嵌接， 例如通过伸出的接片在凹槽中的嵌接，螺杆或活塞杆以旋转锁定的方 式与注射装置相联接，这使得转动变得不可能。这样，螺杆可在插入 的端位置(Endposition)中被保持，原因在于，由于卡爪锁定部而使得 旋转变得不可能，并且轴向的移动被螺紋联接所防止。
因此，在根据本发明的螺杆的使用中无需注射装置中的其它的、 例如将螺杆保持并固定在端位置中的保持装置。螺杆的固定已通过才艮 据本发明的螺杆和形成或布置在其上的卡爪锁定部所实现。
注射装置的旋转锁定配对元件可构造成在注射装置处的或在注 射装置的零件(例如旋转套筒)处的卡爪或在其中的凹入处 (Einbuchtung)。注射装置的配对元件的很多的设计方案都是可能的， 其中，旋转锁定配对元件优选地构造成如下形式，即，其与嵌接入或插入到旋转锁定配对元件中的螺杆的旋转锁定元件形成形状配合连
接(Formschluss),以使得螺杆在近侧和/或远侧方向上的旋转通过该形 状配合连接而被防止。螺杆处的旋转锁定元件可例如有弹性地安装 (federnd gelagert)，以便能够例如在远侧端位置中咬合入或卡入到注射 装置的旋转锁定配对元件中。螺杆的旋转锁定元件还可以固定地安装 且至少轻微地或部分地可变形，以使其能够在远侧端位置中咬合入或 卡入注射装置的旋转锁定配对元件中。 一旦旋转锁定元件咬合入或进 入旋转锁定配对元件，则它们以形状配合的方式与该旋转锁定配对元 件相连接，以使得螺杆的向近侧和/或远侧方向的旋转或运动可被防 止。
以下将参照实施例描述本发明。其中

图1在平面图中显示了注射装置的实施例； 图2显示了注射装置沿着图1的A-A截取的透祸L横截面图； 图3是备选的实施例沿着图1的A-A截取的截面图视图及截面图 -见图的其它截面B-B及C-C;
图4显示了在笔的混合和机构被推移出之后的图3中的注射装
置；
图5显示了在设定剂量并拉紧弹簧之后的图4中的注射装置； 图6显示了在配出之后，在机构被锁并且弹簧松弛的情况下的图
5中的注射装置；
图7显示了不带有置入的安瓿的注射装置的截面视图8显示了图7中的细节A，以便示出引导套筒在螺杆中的螺紋
啮合；
图9显示了根据图8的引导套筒的展开的螺紋，其带有不同的接 触侧壁以引导带有螺距不同的外螺紋的不同的螺杆；
图IOA在透视图中显示了注射装置的剂量定量机构；
图10B显示了图10A中所示的剂量定量机构，带有近侧部分的截面视图11A-11C显示了实时显示器或余量显示器的不同的实施例； 图12A-12B显示了根据本发明的卡爪锁定部的实施例；以及 图13A-13G显示了根据本发明的机械锁紧机构的实施例。 图1显示了固定剂量笔，其中待配出的剂量可在剂量定量钮1处 被设定。
笔具有螺杆5，如在图3至图6的截面中所示，螺杆5在横截面 中作为星形具有四个齿尖5b，由此使得具有鲁棒性并且简单的固定剂 量的设定成为可能。
原则上，螺杆5可在横截面中构造成星形的(瑞士十字形的形状)， 然而，星形还可以具有比瑞士十字形多或比瑞士十字形少的齿尖5b。
图2在沿着A-A截面的透视图中显示了根据图1的笔。
引导套筒3可与壳体IO相连接，且以相对于壳体IO旋转锁定的 方式被安装。旋转套筒2借助于咬合凸缘2a而以可旋转但不能沿轴向 移动的方式安装在引导套筒3内。在引导套筒3的外侧面上，剂量定 量钮1同样借助于咬合凸缘3 a而以可旋转但不能沿轴向移动的方式被 安装。布置在旋转套筒2近侧侧面并与引导套筒3和旋转套筒2相连 接的是弹性元件4,该弹性元件4在优选的实施例中为缠绕二至三次 的弹簧丝或弹簧夹箍，以使得，当旋转套筒2相对于引导套筒3旋转 时，弹簧4(其例如通过弯曲部分4a而在相对的端部处一方面与引导 套筒3连接而一方面与旋转套筒2连接)被拉紧并由此提供逆着设定旋 寿争运动的回4立力。
优选地，剂量定量钮1不被沿轴向拉出，而仅仅旋转。在剂量定 量钮l的内侧面上存在有四个沿轴向方向指向的接片，其嵌接入旋转 套筒2的相应的凹槽中，并由此以如下方式联接剂量定量钮1与旋转 套筒2,即，使得剂量定量钮1的转动可被传递到旋转套筒2的转动 中。原则上，剂量定量钮1和旋转套筒2也可以是一体式的或构造为 一个元件。旋转套筒2具有沿径向向内偏压的咬合元件2b，并在图5的截面 C-C中显示的实施例中具有相对而置的两个沿径向向内偏压的咬合元 件2b。这些咬合元件2b在拉起运动期间嵌接入螺杆5的四个凹槽5a 中，或者在齿尖5b处被转过(vorbeigedreht)。在拉起过程期间，螺杆 5由引导套筒3的咬合元件3b所保持，从而，螺杆5以旋转锁定的方 式被支承。旋转套筒2具有沿径向向外偏压的咬合元件2c,该咬合元 件2c旋转到图5中的截面B-B中所示的引导套筒3的穿透部3c或窗 口中(当拉起过程结束时)，并以以下方式卡在该窗口 3c中，即，使得 基于通过设定过程而被偏压的弹簧4的力的、旋转套筒2在引导套筒 3内且相对于引导套筒3的回退旋转(Zurueckdrehen)变成不可能。当 位于引导套筒3的窗口 3c上的笔的触发按钮(Ausloeseknopf)l 1被按下 时，沿径向向外偏压的旋转套筒2的咬合元件2c被压出 (herausgedrueckt)引导套筒3的窗口 3c，且由此旋转套筒2相对于引导 套筒3而被释放，以使得其可基于被偏压的扭转弹簧4的力而回退旋 转设定距离。
在旋转套筒2远侧侧面在周向方向上相对而置地设置有在轴向方 向上伸出的挡块、接片或凸块(Nocken)2a，2b,其使得为约110。的旋转 套筒2的最大旋转成为可能，原因在于，这些凸块然后将与同样在径 向方向上的、但指向近侧方向的引导套筒3的凸块3c相接触。
在图5的截面C-C中通过箭头A所示的配出方向上的回退旋转 中，沿径向向内偏压的旋转套筒2的凸块2b卡入在轴向方向上延伸 的螺杆5的凹槽5a,以使得螺杆5被旋转套筒2的回退转动所携带并 由此以通过引导套筒3的内螺紋3d而被引导的方式在向远侧的方向 上被拧入笔中。这使得安瓿13的一个或多个塞子13a，13b通过设置在 螺杆5的远侧侧面或与螺杆5相连接的延长元件5v的远侧侧面上的 沖模8而向前推进到安瓿13中，并由此配出包含在安瓿13中的物质 13c。
当配出完成后，可通过剂量定量钮1的旋转而重新将笔拉起并随后配出相同的剂量。
如果螺杆5在横截面中由简单的十字所形成，则螺杆5可通过压
铸法以两个半模而简单地被制造。在螺杆5的轴向方向上，凹槽5a(沿 径向向内偏压的引导套筒2的卡子(Schnapper)2b嵌接入该凹槽5a中) 可构造成连续的，并由此打断螺杆5的外侧面上的螺紋5c。这可为卡 子2b实现较高的或较陡的侧壁。
螺杆5的外区域或外围区域(peripheren Bereiche)具有斜面5d,以 使得沿径向向内偏压的旋转套筒2的卡子2b在拉起时可更容易地滑 过该斜面5d。由此同样在沿轴向方向延伸的螺杆5的凹槽5a(沿径向 向内偏压的旋转套筒2的卡子2b嵌接入该凹槽5a中)的侧面上形成更 高的侧壁5e，由此可靠地防止了旋转套筒2相对于螺杆5的回退旋转。
原则上，在螺杆5的这种设计方案中可相对简单地在制造过程中 改变螺紋距(Gewindesteiung)，以使得，依赖于当时具体存在的螺纟丈距， 可在例如为110。的相同的设定转动下实现不同的待输出的给药量。在 这方面，可(或者)与螺杆5的外螺紋5c的改变的螺距相对应地改变引 导套筒3的内螺紋3d。备选地，还可将引导套筒3的内螺紋3d构造 成如下形式，即，使得待被引导的螺杆5的外螺紋5c的不同的(并且 所有在从内螺紋3d预先给定的最小螺距到内螺紋3d预先给定的最大 螺距的范围内的)螺距都可被引导。图9在展开的视图中显示了引导套 筒3的内螺紋3d的单个螺旋，其带有由内螺紋3d的接触边缘3e和 3f所形成的最小和最大螺距。
为了确保如下这点，即，在最后的剂量被配出后，笔不再能被拉 起，则在螺杆5处设置有卡爪锁定部。该卡爪锁定部在螺杆5的近侧 侧面处具有扩展部5f，在轴向方向上指向远侧的(例如)四个4妄片5g自 该扩展部5f而伸出，在该最后的剂量浮皮配出后，该4妄片5g进入相应 的旋转套筒2的配对挡块2g中，或者被移入配对挡块2g中。在此， 螺杆5沿轴向移动入旋转套筒2中达如下程度，即，螺杆5的卡爪或 接片5g贴靠到相应的旋转套筒2的配对挡块2g上。卡爪锁定部的接片可通过如下方式进入到相应的配对挡块2g中，即，其例如在注射 装置的操作中至少轻微地或部分地机械变形或被压缩，并(例如)在到 达端位置时放松而进入到例如构造成凹部的配对挡块中。卡爪锁定部 的卡爪也可以有弹性的方式被安装。在注射装置被操作时，弹性地安
装的接片5g如图12A中所示那样沿着配对挡块2g滑动，其中，其在 箭头方向上偏转。在剂量被输出之后，接片5g如图12B中所示那样 咬合入配对挡块2g中，以使得注射装置不再能被拉起。与卡爪锁定 部5g及配对挡块2g的设计方案无关地，通过根据本发明的卡爪锁定 部5g及配对挡块2g的设计方案将实现，在最后的剂量已被输出之后， 笔不能再被拉起，原因在于，通过卡爪锁定部5g与配对挡块2g之间 的形状配合连接，螺杆以旋转锁定的方式而被保持。笔的再次的填充 是不再可能的，因为螺杆5以旋转锁定的方式安装在引导套筒3中且 由此基于卡爪耦接2g,5g而使得剂量定量钮1或旋转套筒2的旋转被 防止。
可使用双腔室的安瓿13以置入或旋入到注射装置中。为了混合 的目的，将安瓿13拧入笔中，由此，当安瓿13被拧入笔中达足够的 程度时，其与引导套筒3接触，并在朝笔的近侧方向上推动引导套筒 3(连同剂量定量钮1一起)。结果，剂量定量钮l从笔中被推出，这才 4吏得笔的拉起或设定成为可能。
举例而言，可如图13B和图13C及图13D中的详细视图所示的 那样，设置有卡接环40或闭锁环(Sperrring)，其两个叉形的闭锁棘爪 (Sperrklinke)40a突入到旋转套筒2相应的凹处中并防止旋转套筒2的 旋转。因为注射装置是通过旋转套筒2的旋转而被装载(geladen)的， 所以，通过卡接环40至旋转套筒2的嵌接可防止注射装置的拉起或 装载。
为了实现卡接环40和旋转套筒2的闭锁解除(Entsperren)，可旋 入安瓿套筒，该安瓿套筒被柠入笔中以用于二腔室安瓿的混合。
在拧入过程的最后几毫米(例如最后lmm至3mm，比如^兌，最后的大约2mm)中，卡接环40通过安瓿套筒而被从闭锁位置带入到闭锁 解除位置中，在闭锁解除位置中，卡接环40不再与旋转套筒2卡紧。 若安瓿13被旋入足够程度，则卡接环或闭锁环40的两个闭锁棘爪40 将如图13E至13G中所示那样被压出，且是通入如下方式被压出，即， 布置在两个叉形的闭锁棘爪40a的内侧面上的倾斜面40b或滑动面相 对于并沿着形成于引导套筒3处的倾斜面30或滑动面而滑动，以使 得卡接环40脱离与旋转套筒2的嵌接，并且旋转套筒2被释;^文用于 转动，例如用于剂量设定及计量设定。
附加地，在螺杆5上还设置有显示套筒6，该显示套筒6固定地， 即，以抗扭且轴向移动被锁定的方式，与螺杆5相连接。在显示套筒 6的外侧面上，在环绕的方向上记录了仍待配出的药剂的量。观测窗 12可由引导套筒3，安瓿保持器9和螺紋套筒7中的穿透部12.3, ]2.9, 12.7(从内向外)或透明材料所形成。
显示套筒6在安瓿13被混合时被插入安瓿13中(之前并非如此)。 原则上，显示套筒6还可以可旋转的方式装在后塞子13a处，以使得， 显示套筒6首先从笔的机构上脱离联接，且设置在安瓿部分中。
因为显示套筒6与螺杆5形成了直接的联接，所以显示套筒6不 会打滑(verrutschen)。由此就不可能出现错误的显示——即便当笔例如 由于跌落而遭受强烈的沖击时也是如此。
引导套筒3还起着查看保护的作用，因为引导套筒3中的窗口 12.3 在安瓿13被拧入之前相对于螺紋套筒7中的窗口 12.7而移动。直到 安瓿13的拧入及混合之后，引导套筒3的窗口 12.3才移动到与螺紋 套筒7的窗口 12.7相重叠，以使得，由此，安装在螺杆5上的显示套 筒6可见且可被读取。
触发按4丑11通过壳体10中的孔10a而定位，并在环绕方向上具 有两个弹性臂lla,该弹性臂lla将触发按钮11按压成沿径向向外地 远离引导套筒3。弹性臂lla限定了这样的半径，其小于引导套筒3 的外半径，由此可实现触发按钮ll的沿径向向外指向的偏压。在图IIA和11B中所示的实施例中，显示器6直接地与活塞杆或
螺杆5相联接，并且可以非自锁的方式而绕其旋转。显示元件6在笔 中净皮锁定以防止轴向移动。
活塞杆5在外侧面上具有螺紋或螺紋子块，显示器6，或者，在 显示器的转化(Uebersetzung)的情况下，与显示器6相联:接的传输元件 (例如齿轮，或如图11C中所示带有内螺紋的齿轮)可嵌接入该螺紋或 螺紋子块中。如果使用了转化，则在与齿条直接联接的齿轮与显示器 之间形成间隙，引导套筒3可(例如)被引导穿过该间隙。
如果代替齿条而在使用活塞杆的情形下使用旋转机构，则余量显 示器同样可被采用。为此，余量显示元件6可例如以旋转锁定的方式 安装在活塞杆5上，以使得活塞杆5在配出期间移动穿过该余量显示 器6—一其本身以轴向移动被锁定的方式安装在笔中。
非自动联锁的余量显示器6可通过适当的螺旋来实现，其依赖于 材料，且该实施例中为大约45。。
优选地，余量显示元件6与齿条5之间的联接构设计成如下形式， 即，在齿条5完全地被移入时，余量显示元件实施了 360。的完整的旋 转。
在>360。的旋转下，显示元件6可以i殳计成如下形式，即，其借助 于外螺紋而附加地可移动。
还可设想可轴向地移动的余量显示器6,该余量显示器6在齿条 5移入期间在笔的轴向方向上运动(例如通过在余量显示器6的外侧面 处的在笔的壳体中的内螺紋中的螺紋啮合)。举例而言，可使用带有恒 定的预先设定的剂量的笔，其中，余量显示器显示(例如)14个最大可 配出单位，其可从初始状态开始回数到0。
权利要求
1. 一种带有壳体(10)及控制元件(1)或联接元件的注射装置，其特征在于，所述控制元件(1)或联接元件以如下方式安装在所述壳体(10)中，即，使得所述控制元件(1)或联接元件可被第一保持连接(3e，10b)保持在第一位置中，且可在引入安瓿(13)之后被移入沿轴向相对所述第一位置而偏置的第二位置中，在所述第二位置中所述控制元件(1)或联接元件可由第二保持连接(3d，10b)所保持。
2. 根据权利要求1所述的注射装置，其特征在于，所述控制元 件为旋钮或剂量定量钮(l)且以如下方式安装在所述注射装置中，即， 使得其在所述安瓿(13)的插入之后被推出所述注射装置的所述壳体 (10)。
3. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于， 所述第一和/或第二保持连接通过卡接环(10b)而实现，所述卡接环(10b) 可嵌接入配对保持元件的两个沿轴向彼此偏置的凹槽(3d,3e)中。
4. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于， 所述卡接环(10b)可嵌接入旋转套筒(2)的凹处中，以防止所述旋转套筒 (2)的旋转。
5. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于， 在所述第一保持连接(3e，10b)起作用的位置中设置有所述控制元件(1) 或4关接元件的旋转锁定部。
6. 根据前述权利要求中任一项所述的注射装置，其特征在于， 所述第 一保持连接(3e, 1 Ob)或所述第二保持连接(3d, 1 Ob)是可脱开的连 接，其在受到预定的力的作用后可脱开。
7. —种用于锁定注射装置的控制机构的方法，其特征在于，所 述注射装置的设定运动被止动元件阻止，直到安瓿(13)被完全地置入 到所述注射装置中。
8. 根据前述权利要求所述的方法，其特征在于，所述设定运动是4立动运动、4#动运动禾口/或转动,
全文摘要
本发明涉及一种带有壳体(10)及控制元件(1)或联接元件的注射装置。控制元件(1)或联接元件安装在壳体(10)中，使得控制元件(1)或联接元件可被第一保持连接(3e，10b)保持在第一位置中，且可在安瓿(13)的插入之后被移入沿轴向相对第一位置而偏置的第二位置，控制元件(1)或联接元件在该第二位置被第二保持连接(3d，10b)保持。
文档编号A61M5/24GK101547713SQ200780038283
公开日2009年9月30日 申请日期2007年8月10日 优先权日2006年8月14日
发明者C·施鲁尔, J·赫谢尔, M·奇伦, U·莫瑟 申请人:特克法马许可公司