一种治疗消化系统疾病的中药制剂及其制备方法

文档序号:942256阅读:481来源:国知局
专利名称:一种治疗消化系统疾病的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药及其制造方法。尤其是一种能有效治疗消化系统疾病的 中药制剂及其制造方法。
背景技术
目前,对于治疗胃炎、溃疡和肠炎、胆囊炎类疾病多用西药或者手术治疗。 西药由于本身的化学成分带来的副作用,在治疗的同时对受体也产生某种损害。 手术治疗效果明显而且简便,但对受体器官产生物理性损害,因此不是最佳疗法。 佐塔是一种用水银洗炼八珍与八铁而制成的特殊药剂,所谓八珍,指藏医中以矿 物入药:珊瑚,玛瑙,猫眼石,绿松石等,所谓八铁,指藏医中独特的以金属入 药:黄金,白银,铜,铁,铅。2005.09.14日,中国专利局公开了一种"一种治 疗流行性传染病的药物组合物及其制备方法"(专利号200410021998.X), 它是以牛黄、没药、阿魏、藏菖蒲、雪上一支蒿、黑流矿、仁青佐塔、辰砂、藏 青果为原料制成的药剂,用于治疗流行性传染病。尚未见中国专利中有将佐塔用 于治疗胃肠性疾病。 发明内容本发明为解决现有技术中消化系统疾病治疗不彻底和副作用的问题,提供一 种治疗消化系统疾病的纯中药制剂。另外,本发明还提供这种治疗消化系统治病的中药的制备方法。本发明是通过如下内容实现的一种治疗消化系统疾病的中药制剂,其特真在于,包括如下重量配比的组 分佐塔1.5-2. 5、黄金灰0.8-1.2、银灰1.5-2. 5、红铜灰2. 5-3. 5、铁灰 3. 0-5. 0、云母灰0. 5-1. 5、金刚石0. 5-1. 5、碧玉0. 5-1. 5、火晶0. 5-1. 0、 红宝石0.5-1.0、蓝宝石0.5-1.0、玫瑰红色绿宝石0.5-1.0、玉石 0. 5-1. 0、琥珀0.1-0. 5、金星石0.1-0. 5、珍珠0. 3-1. 0、海螺0.1-0. 5、 青金石O. 1-0.5、 ,0.1-0.6、珍珠母O. 1-0.5、石英O. 1-1.0、代渚 石0. 5-1. 5、炉甘石0. 5-1. 5、蛇菊石0. 5-1. 5、纤维状硅镁石0. 5-1. 5、磁石O. 5-1.5、寒水石0.5-1.5、铁矿O. 5-1.5、针铁矿0. 5-1. 5、密陀 僧0. 5-1. 5、天竹黄2. 0-4. 0、藏红花2. 0-4. 0、 丁香2. 0-4. 0、肉豆蔻 2. 0-4. 0、小豆蔻2. 0-4. 0、苹果2. 0-4. 0、牛黄0.1-0. 5、熊胆0. 5-1. 5、 麝香0.5-1. 5、马钱子O. 1-0.6、诃子0.5-1. 5、黑冰片0. 5-1. 5船盔乌 头0. 5-1. 0、毛莨壮金莲花0. 5-1. 0、美丽乌头0. 5-1. 0、白商陆0. 5-1. 0、 商陆0. 5-1. 0、延胡索0. 5-1. 0、人参三七0. 5-1. 0、双花千里光0. 5-1. 0、 乌奴龙胆0.5-1.0、巻丝苦苣苔0.5-1.0、骨碎补0.5-1.0、蚓果芥 0.5-1.0、囊距翠雀O. 5-1.0、肾瓣棘豆O. 5-1.0、贝母0.5-1.0、高山 龙胆0.5-1.0、麻花艽0.5-1.0、百芥子0.5-1.0、油菜子0.5-1.0、蓝 花棘豆0.3-0.8、百檀香0.5-1.5、紫檀香O. 1-0.5、沉香0.1-0. 5、刺 红珠0.5-1. 5、糖茶蔗0.5-1.5、水柏枝O. 5-1.5、无患子0. 1-0. 5、秦 皮0.5-1.0、刺猬0.5-1.0、孔雀尾羽O. 1-0. 5、红耳鼠兔0.2-1.0、攀 径钩藤0. 2-1. 0、石角牛0. 2-1. 0、角茴香0. 2-1. 0、全萼龙胆0.1-1. 0、 翼首草O. 1-1.0、毛瓣绿绒蒿O. 1-1.0、蔓青0.2-1.0、棘豆O. 1-1.0、 山柳叶糖芥0. 1-1. 0、矮紫堇0. 1-1. 0、结血蒿0.1-1. 0、唐松草0. 1-1. 0、 波桂瓜0.1-1.0、印度獐牙菜0.1-1.0、黄花紫堇0.1-1.0、环根芹 0.1-1.0、小叶杜鹃花0.1-1.0、唐古特青兰O. 1-1.0、叉分蓼0.1-1.0、 刺柏0.1-1. 0。一种治疗消化系统疾病的中药制剂的制备方法,其特征在于所述制备方法 包括如下步骤①、粉碎将佐塔1. 5-2. 5、黄金灰0. 8-1. 2、银灰1. 5-2. 5、红铜灰2. 5-3. 5、 铁灰3. 0-5. 0、云母灰0. 5-1. 5、金刚石0. 5-1. 5、碧玉0. 5-1. 5、火晶0. 5-1. 0、 红宝石0. 5-1. 0、蓝宝石0. 5-1. 0、玫瑰红色绿宝石0. 5-1. 0、玉石0. 5-1. 0、琥 珀O. 1-0.5、金星石O. 1-0.5、珍珠0.3-1.0、海螺O. 1-0.5、青金石0.1-0. 5、 珊瑚0.1-0. 6、珍珠母0.1-0. 5、石英0.1-1. 0、代渚石0. 5-1. 5、炉甘石0. 5-1. 5、 蛇菊石0. 5-1. 5、纤维状硅镁石0. 5-1. 5、磁石0. 5-1. 5、寒水石0. 5-1. 5、铁矿 0. 5-1. 5、针铁矿0. 5-1. 5、密陀僧0. 5-1. 5、天竹黄2. 0-4. 0、藏红花2. 0-4. 0、 丁香2. 0-4. 0、肉豆蔻2. 0-4. 0、小豆蔻2. 0-4. 0、苹果2. 0-4. 0、牛黄0. 1-0. 5、 熊胆0. 5-1. 5、麝香0. 5—1. 5、马钱子0.1-0. 6、诃子0. 5-1. 5、黑冰片0. 5-1. 5船盔乌头0. 5-1. 0、毛莨壮金莲花0. 5-1. 0、美丽乌头0. 5-1. 0、白商陆0. 5-1. 0、 商陆0.5-1.0、延胡索0.5-1.0、人参三七0.5-1.0、双花千里光0. 5-1. 0、乌奴 龙胆0.5-1.0、巻丝苦苣苔0.5-1.0、骨碎补0.5-1.0、蚓果芥0.5-1.0、囊距翠 雀0.5-1.0、肾瓣棘豆0.5-1.0、贝母0.5-1.0、高山龙胆0.5-1.0、麻花艽 0. 5-1. 0、百芥子0. 5-1. 0、油菜子0. 5-1. 0、蓝花棘豆0. 3-0. 8、百檀香0. 5-1. 5、 紫檀香0.1-0.5、沉香0.1-0.5、刺红珠0.5-1.5、糖茶蔗0.5-1.5、水柏枝 0. 5-1. 5、无患子0.1-0. 5、秦皮0. 5-1. 0、刺猬0. 5-1. 0、孔雀尾羽0. 1-0. 5、 红耳鼠兔0.2-1.0、攀径钩藤0.2-1.0、石角牛0.2-1.0、角茴香0.2-1.0、全萼 龙胆0.1-1.0、翼首草0.1-1.0、毛瓣绿绒蒿0.1-1.0、蔓青0.2-1.0、棘豆 0.1-1.0、山柳叶糖芥0. 1-1.0、矮紫堇0.1-1.0、结血蒿0.1-1.0、唐松草0.1-1.0、 波桂瓜0. 1-1. 0、印度獐牙菜0.1-1. 0、黄花紫堇0. 1-1. 0、环根芹0.1-1. 0、小 叶杜鹃花0. 1-1. 0、唐古特青兰0. 1-1. 0、叉分蓼0. 1-1. 0、刺柏0.1-1. 0粉碎 成细粉,过80目筛,将药粉装入洁净的容器中备用;② 、混合将所有物料投入混合机内,按《混合SOP》操作,混合30-40分钟;③ 、制丸i、制基丸:在糖衣锅中加入少量药粉,开机用纯水做粘合剂, 直至形成大小适当的小丸,进行过筛,选出圆整的小丸作基丸;ii、泛丸将制基丸的头子清理出糖衣锅,将上述基丸取样 (3*100粒)称出平均丸重,取批量的粒数投入糖衣锅,多余及取样基丸溶于水 中,反复交替加入药粉和制剂水,直到丸粒大小基本达到要求,用筛丸机筛取大 小合格丸粒,粒径较大丸粒溶入水中,粒径较小丸粒继续泛丸,如此反复,直至 粒径较小丸粒较少及药粉用完,将不合格丸粒及糖衣锅内的细粉合并作为头子处 理 、干燥将上述湿丸摊于不锈钢盘内,温度在40-60度之间连续烘15-18 小时后,停止加热,待温度下降到40摄氏度后取出,称重,标识、密封,交下 工序;⑤、打光:将干燥后的丸粒以25KG为一锅放入糖衣锅中,启动电机转动糖 衣机,开启鼓风,使丸粒在糖衣锅中均匀旋转,将纯水缓慢地加入糖衣锅中旋转 90分钟,至丸粒表面明亮光滑符合要求后,测定水分应小于6%,收料于洁净的容器桶中,密封,称重,并标识品名、批号、数量和日期,转入中间站;车间物 料员对送入中间站的药丸检验合格后流入下工序;收率为95%-101%; 、包装按照《包装操作规程》编辑批号并与包装袋上印上批号后,将 上述检验合格的药丸按包装要求包装。所述步骤②中的《混合SOP》是指高效湿法混合机操作规程,具体操作步骤为I、 操作前的准备i检查物料锅有无异物;ii、搅拌浆与切刀的转动是否 为反时针方向;II、 接通气、水、电源,把气、水转换阀转到通气的位置,气压调到0.5Mpa。 i、开启切碎、搅拌电机数秒,检查各运动转动不见是否正常,然后关闭;ii、关闭出料活塞,门信号灯亮,打开物料锅盖,将原辅料倒入锅内,然后关闭物料 锅盖;iii、按要求调整时间继电器,设置干粉混合时间;iv、启动搅拌、切碎开 关,先用低速开机后,再将速度调至符合要求,进行干混;v、设定时间到达时, 依次关闭搅拌、切碎电机;vi、待门信号灯亮后,打开物料锅盖,加入粘合剂; vfi、按要求设定混合制沥时间,启动搅拌、切碎开关,进行制粒;viii、设定时间 到达时,自动停机,将盛料器准备于出料口下,打开活塞,把颗粒排出;ix、按 要求进行设备情清洁,填写设备运行纪录。所述步骤⑥中《包装操作规程》是指药品预包装的操作规程,具体包罗A、 外用药与内服药的预包装应放在不同区域;B、每次包装工作进行前和结束后, 应对工作台表面进行清洁并保持药房洁净;C、进行预包装的器具不能混用,应 分开存放,在工作前和结束后应清洗消毒器具;D、确保工作人员熟悉有关预 包装的标准程序;E、在同一时段内,只能进行一种药品的预包装工作, 一种药 品包装结束后再开始下一项工作;F、不要在同一时间对外观相似的不同品种药 品进行预包装;G、预包装的药品应在外包装上注明药名、规格、数量、预包 装日期、失效期,并仔细核对。所述中药制剂可以制成片剂、丸剂、胶囊剂、汤剂。所述骨碎补又称培姜热仁,味甘,性凉。清热解毒。所述美丽乌头又名热豆玛保,为毛莨科美丽乌头的根,味苦,性凉,效钝。 主治清热解毒。所述高山大戟为大戟科植物高山大戟的块根,味甘、性平、有毒。所述高山龙胆为龙胆科植物岷县龙胆的花,味苦、性汗,具有清湿热、泻肝 胆实火,镇咳、利喉、健胃的。所述囊距脆雀为毛茛科翠雀花属。拉丁名Delphinium grandiflorum,别 名大花飞燕草。为多年生草本植物,产西藏东部所述决明子为豆科植物决明的种子,味微苦、涩,消化后味苦,性凉而效糙、 干。具有消炎止痒,引黄水,补身,壮阳的功效。所述黑冰片为猪科动物野猪Sus scrofaL.的干燥粪便。性味苦、辛、温。 主治清希拉,消食,杀粘,破痞。用于消化不良,希拉痞,粘症。所述密陀僧拉丁名Lithargyrum,别名没多僧、陀僧、炉底、金炉底、银炉 底、金陀僧,为矿石,性平;咸;入肝、脾经。功能燥湿,杀虫,敛疮。用于痔 搭,肿毒,溃疡,湿疹,狐臭,创伤,久痢,惊痫。所述黄花紫堇为罂粟科植物扁柄黄堇的全草。味苦、性寒。清热解毒、活血 散瘀、利气止痛。主治疫热症,隐热,胃溃疡,痢疾和食物中毒。所述喜马拉雅大戟为大戟科喜马拉雅大戟的根。所述水柏枝为柽柳科植物三春水柏枝或中皮及叶、花。所述商陆为植物Radix Phytolaccae的根,别名当陆、山萝卜、水萝卜、下山 虎、牛大黄、野萝卜,性寒;苦;归肺、脾、肾、大肠经。用于逐水消肿,通利 二便,解毒散结。用于水肿胀满,二便不通;外治痈肿疮毒。所述延胡索为植物RhizomaCorydalis的茎,性温;辛、苦;归肝、脾经。 功能活血,利气,止痛。用于胸胁、腕腹疼痛,经闭痛经,产后瘀阻,跌扑肿痛。所述双花千里光为菊科千里光属植物Seneeo dianthus Franch全草,味苦 性寒。功能清热解毒,祛风湿,止痒。所述乌奴龙胆为龙胆科植物乌奴龙胆的全草,性寒,味苦。治流感发烧, 咽喉肿痛,黄疸,热性腹泻。用于血和赤巴合并症,木布病,血管闭塞病,中 毒性发烧,热性腹泻,流行性感冒,咽喉肿痛,黄疽病。所述无患子为无患子科植物无患子SapindusmukorossiGaerth.的种子。性味 性平,味苦。功能主治清热,祛痰,消积,杀虫。用于喉痹肿痛、咳喘、食滞、 白带、疳积、疮癣、肿毒。所述商陆为植物Radix Phytolaccae的根,别名当陆、山萝卜、水萝卜、下 山虎、牛大黄、野萝卜,性寒;苦;归肺、脾、肾、大肠经。用于逐水消肿,通 利二便,解毒散结。用于水肿胀满,二便不通;外治痈肿疮毒。所述红耳鼠兔学名0chotana erythrotis (Buchner),分布于青海、西藏。 所述诃子为使君子科植物诃子Terminalia chebula Retz.的果实。主治涩肠敛 肺,降火利咽。用于久泻久痢、便血脱肛、肺虚喘咳、久咳不止、咽痛音哑。所述麻花艽为龙胆科植物大叶龙胆、粗茎龙胆或西藏龙胆的根,味苦辛,性 平,入肝、胃、胆经。主治风湿痹痛;筋骨拘挛,黄疸,便血,骨蒸潮热,小儿 疳热,小便不利。所述沉香为植物Lignum AquilariaeResinatum。性温;辛、苦;归脾、胃、 肾经。用于行气止痛,温中止呕,纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛,胃寒呕吐呃逆, 肾虚气逆喘急。所述蔓菁又名芜菁又称葑(feng),俗称大头菜。所述毗黎勒为君子科植物毗黎勒的果实,味涩、消化后味苦,性凉、效钝、 干。功能清热解毒、收敛养血、调和诸药,主治"培根"、"赤巴"、"黄水"、"龙" 等病,特治恶性黄水。所述刺红珠又名三颗针,为小科植物,可治慢性胃肠炎、痢疾、消化不良、 高血压、咳嗽、感冒。煎水洗眼治疗眼炎。亦作妇科止血药,可代替黄连用,有 健胃、消炎作用。所述翼首草别名棒子头、狮子草,川续断科翼首花属植物匙叶翼首花 Pterocephalus hookeri (Clarke) Hoeck,以带根全草入药。性寒味苦。主治清 热解表,清心凉血。用于感冒发热及各种温热病引起的发烧,心中烦热,咳血, ti:血,尿血,便血o所述结血蒿普尔那(藏名),为菊科植物毛莲蒿的全草。性汗味苦,主治清虚 热,健胃,驱风止痒。治瘟疫内热,四肢酸痛,骨蒸发烧。所述唐松草别名马尾黄连、土黄连、肾叶唐松草、瓣蕊唐松草,为毛茛科花 唐松草ThalictrumpetaloideumL.的根。性寒味苦。主治健胃消食,清肝。所述毛瓣绿绒蒿罂粟科绿绒蒿属植物全缘绿绒蒿Meconopsis integrifolia (Maxim.) Franch.,以全草入药。性甘、涩,寒。有小毒。功能清肺热,除湿利尿。用于咳嗽,肺炎,肝炎,湿热水肿。所述矮紫堇为罂粟科植物矮紫堇Corydalis hendersonii Hemsl. (C. nepaiesis kitamura)和扁柄黄堇C. mucionifera Maxim.的干燥全草, 性苦,凉。主治清热消炎。用于高山多血症,溃疡疼痛,脉管炎,肠炎。 所述角茴香为罌粟科植物细叶角茴香的根、全草。性苦辛,凉。主治急性咽喉炎, 气管炎咳嗽,目赤肿痛。所述叉分寥别名酸不溜、分枝蓼、叉枝蓼、酸姜,为蓼科叉分蓼Polygonum divaricatumL.的根。性味酸、甘,温。主治祛寒,温肾。主治寒疝,阴囊出汗。本发明为纯中药功能制剂,清热解毒、调和、食物性、药物性、化学性、过 敏性等引起的各种现在市场上出现的各种治疗急慢性胃炎、各种溃疡和热癌、传 染性肠炎、肝炎胆囊炎、中风、梅毒、性病、久治不愈症。无病者长期服用具有 提神醒脑、减少白发、消除皱纹、滋补强身、强筋壮骨、增强人体抵抗力等功能。
具体实施方式
实施例l一种治疗消化系统疾病中药制剂,包括如下重量配比的组分佐塔2. 00、黄金灰1. 00、银灰2. 00、红铜灰3. 00、铁灰4. 00、云母灰 1. 00、金刚石1. 00、碧玉0. 90、火晶0. 80、红宝石0. 70、蓝宝石0. 70 玫瑰红色绿宝石0. 70、玉石0. 70、琥珀0. 30、金星石0. 30、珍珠0. 50、 海螺0.30、青金石0.30、珊瑚0.40、珍珠母0.20、石英0. 50、代渚石 1. 00、炉甘石1. 00、蛇菊石1. 00、纤维状硅镁石1. 00、磁石1. 00、寒 水石l.OO、铁矿l.OO、针铁矿l.OO、密陀僧l.OO、天竹黄3.00、藏红 花3. 00、 丁香3. 00、肉豆蔻3. 00、小豆蔻3. 00、苹果3. 00、牛黄0. 30、 熊胆l.OO、麝香l.OO、马钱子0.40、诃子l.OO、黑冰片1.0船盔乌头 0.700、毛莨壮金莲花0.70、美丽乌头0.70、白商陆0.70、商陆0.70、 延胡索0. 70人参三七0. 70、双花千里光0. 70、乌奴龙胆0. 70、巻丝苦 苣苔0. 70、骨碎补0. 70、蚓果芥0. 70、囊距翠雀0. 70、肾瓣棘豆0. 70、 贝母0.70、高山龙胆0.70、麻花艽0.70、百芥子0.80、油菜子0.80、 蓝花棘豆0.50、百檀香0.90、紫檀香O. 10、沉香O. 10、刺红珠0.90、糖茶蔗0.90、水柏枝0.90、无患子0.20、秦皮0.70、刺猬0. 70、孔雀 尾羽0.10、红耳鼠兔0. 50、攀径钩藤0. 50、石角牛0. 50、角茴香0. 50、 全萼龙胆0. 50、翼首草0. 50、毛瓣绿绒蒿0. 50、蔓青0. 70、棘豆0. 50、 山柳叶糖芥0. 50、矮紫堇0. 50、结血蒿0. 50、唐松草0. 50、波桂瓜0. 50、 印度獐牙菜0.50、黄花紫堇0.50、环根芹0.50、小叶杜鹃花0.50、唐 古特青兰0.50、叉分寥0.50、刺柏0.50。 实施例2一种治疗消化系统疾病的中药制剂,包括如下重量配比的组分佐塔2.5、黄金灰1.5、银灰2.5、红铜灰3.5、铁灰5. 0、云母灰1. 5、 金刚石1. 5、碧玉1. 5、火晶1. 5、红宝石1. 0、蓝宝石1. 0玫瑰红色绿 宝石l.O、玉石l.O、琥珀0.5、金星石0.5、珍珠l.O、海螺l.O、青金 石0. 5、珊瑚0. 6、珍珠母0. 5、石英1. 0、代渚石1. 5、炉甘石1. 5、蛇 菊石1. 5、纤维状硅镁石1. 5、磁石1. 5、寒水石1. 5、铁矿1. 5、针铁 矿1.5、密陀僧1.5、天竹黄3.5、藏红花3.5、 丁香3.5、肉豆蔻3.5、 小豆蔻3.5、苹果3.5、牛黄0.5、熊胆1.5、麝香1.5、马钱子0. 6、诃 子1.5、黑冰片1.5船盔乌头1. 0、毛莨壮金莲花l.O、美丽乌头l.O、 白商陆l.O、商陆l.O、延胡索l.O人参三七l.O、双花千里光l.O、乌 奴龙胆l.O、巻丝苦苣苔l.O、骨碎补l.O、蚓果芥l.O、囊距翠雀l.O、 肾瓣棘豆l.O、贝母l.O、高山龙胆l.O、麻花艽1.0、百芥子l.O、油 菜子1.0、蓝花棘豆0.8、百檀香1.5、紫檀香0.5、沉香0.5、刺红珠 1.5、糖茶蔗1.5、水柏枝1.5、无患子1.5、秦皮l.O、刺猬l.O、孔雀 尾羽0. 5、红耳鼠兔1. 0、攀径钩藤1. 0、石角牛1. 0、角茴香1. 0、全 萼龙胆l.O、翼首草l.O、毛瓣绿绒蒿l.O、蔓青l.O、棘豆l.O、山柳 叶糖芥l.O、矮紫堇l.O、结血蒿l.O、唐松草l.O、波桂瓜l.O、印度 獐牙菜l.O、黄花紫堇l.O、环根芹l.O、小叶杜驟花l.O、唐古特青兰 1.0、叉分蓼l.O、刺柏1.0。 实施例3一种治疗消化系统疾病的中药制剂,包括如下重量配比的组分佐塔1. 5、黄金灰0. 5、银灰1. 5、红铜灰2. 5、铁灰3. 0、云母灰0. 5、金刚石0.5、碧玉0.5、火晶0.5、红宝石0.5、蓝宝石0.5玫瑰红色绿 宝石0.5、玉石O. 5、琥珀O. 1、金星石O. 1、珍珠0.3、海螺O. 1、青金 石0.1、珊瑚0.1、珍珠母0.1、石英0.1、代渚石0. 5、炉甘石0. 5、蛇 菊石0. 5、纤维状硅镁石0. 5、磁石0. 5、寒水石0. 5、铁矿0. 5、针铁 矿0.5、密陀僧0.5、天竹黄2.5、藏红花2.5、 丁香2.5、肉豆蔻2.5、 小豆蔻2.5、苹果2.5、牛黄O.l、熊胆0.5、麝香0.5、马钱子O. 1、诃 子0.5、黑冰片0. 5船盔乌头0. 5、毛莨壮金莲花0.5、美丽乌头0.5、 白商陆0.5、商陆0.5、延胡索05人参三七0.5、双花千里光0.5、乌奴 龙胆0. 5、巻丝苦苣苔0. 5、骨碎补0. 5、蚓果芥0. 5、囊距翠雀0. 5、 肾瓣棘豆0.5、贝母0.5、高山龙胆0.5、麻花艽0.5、百芥子0.5、油 菜子0.5、蓝花棘豆0.3、百檀香0.5、紫檀香O. 1、沉香O. 10、刺红珠 0.5、糖茶蔗0.5、水柏枝0.5、无患子O. 1、秦皮0.5、刺猬0.5、孔雀 尾羽O.IO、红耳鼠兔0.2、攀径钩藤0.2、石角牛0.2、角茴香0.2、全 萼龙胆0. 2、翼首草0. 2、毛瓣绿绒蒿0. 2、蔓青0. 5、棘豆0. 1、山柳 叶糖芥O.l、矮紫堇O.l、结血蒿O.l、唐松草O.l、波桂瓜O.l、印度 獐牙菜O.l、黄花紫堇O.l、环根芹O.l、小叶杜鹡花O.l、唐古特青兰 0.1、叉分蓼O. 1、刺柏O. 1。实施例4一种治疗消化系统疾病中药制剂的制备方法,其特征在于所述制备方法包括①、粉碎将佐塔2. 00、黄金灰1. 00、银灰2. 00、红铜灰3. 00、铁灰4. 00、 云母灰l.OO、金刚石l.OO、碧玉0.90、火晶0.80、红宝石0.70、蓝宝石0. 70 玫瑰红色绿宝石0. 70、玉石0. 70、琥珀0. 30、金星石0. 30、珍珠0. 50、海螺 0. 30、青金石0. 30、珊瑚0. 40、珍珠母0. 20、石英0. 50、代渚石1. 00、炉甘 石1. 00、蛇菊石1. 00、纤维状硅镁石1. 00、磁石1. 00、寒水石1. 00、铁矿1. 00、 针铁矿1. 00、密陀僧1. 00、天竹黄3. 00、藏红花3. 00、 丁香3. 00、肉豆蔻3. 00、 小豆蔻3. 00、苹果3. 00、牛黄0. 30、熊胆1. 00、麝香1. 00、马钱子0. 40、诃 子l.OO、黑冰片1.0船盔乌头0.700、毛莨壮金莲花0.70、美丽乌头0.70、白商陆0.70、商陆0.70、延胡索0. 70人参三七0. 70、双花千里光0. 70、乌奴龙 胆0. 70、巻丝苦苣苔0. 70、骨碎补0. 70、蚓果芥0. 70、囊距翠雀0. 70、肾瓣 棘豆0. 70、贝母0. 70、高山龙胆0. 70、麻花艽0. 70、百芥子0. 80、油菜子0. 80、 蓝花棘豆0. 50、百檀香0. 90、紫檀香0.10、沉香0. 10、刺红珠0. 90、糖茶蔗 0. 90、水柏枝0. 90、无患子0. 20、秦皮0. 70、刺猬0. 70、孔雀尾羽0. 10、红 耳鼠兔0.50、攀径钩藤0.50、石角牛0.50、角茴香0.50、全萼龙胆0. 50、翼 首草0. 50、毛瓣绿绒蒿0. 50、蔓青0. 70、棘豆0. 50、山柳叶糖芥0. 50、矮紫 堇0. 50、结血蒿0. 50、唐松草0. 50、波桂瓜0. 50、印度獐牙菜0. 50、黄花紫 堇0. 50、环根芹0. 50、小叶杜騁花0. 50、唐古特青兰0. 50、叉分蓼0. 50、刺 柏0.50粉碎成细粉,过80目筛,转入制剂混合备用;将上述粉碎过筛后的药粉 装入洁净的容器中,密封、称量、标志品名、批号、数量、日期,经现场勘验检 査员检查合格后送前处理中间站;对粉碎、过筛工序进行物料平衡率及收率计算, 物料平衡率为98%-100%,收率为不小于80%;② 、混合制剂车间岗位操作人员根据工艺要求,将所有物料投入"混合 机"内,按《混合SOP》操作,混合30分钟;对混合工序进行物料平衡计算,物料平衡率为98-100%,送下工序;③ 、制丸K制基丸:在糖衣锅中加入少量药粉,开机用纯水做粘合剂,直至形成大 小适当的小丸,进行过筛,选出圆整的小丸作基丸;ii、泛丸将制基丸的头子清理出糖衣锅,将上述基丸取样(3*100粒)称出平均丸重,取批量的粒数投入糖衣锅,多余及取样基丸溶于水中,反复交替 加入药粉和制剂水,直到丸粒大小基本达到要求,用筛丸机筛取大小合格丸粒, 粒径较大丸粒溶入水中,粒径较小丸粒继续泛丸,如此反复,直至粒径较小丸粒较少及药粉用完,将不合格丸粒及糖衣锅内的细粉合并作为头子处理; 、干燥将上述湿丸摊于不锈钢盘内,温度在40-60度之间连续烘16小时后,每一小时观察一次温度,检査通风,测定水分,直至测定值小于6.0%,停止加热,待温度下降到40摄氏度后取出,称重,标识、密封,交下工序; 、打光将干燥后的丸粒以25KG为一锅放入糖衣锅中,启动电机转动糖衣机,开启鼓风,使丸粒在糖衣锅中均匀旋转,将纯水缓慢地加入糖衣锅中旋转90分钟,至丸粒表面明亮光滑符合要求后,测定水分应小于6%,收料于洁净的 容器桶中,密封,称重,并标识品名、批号、数量和日期,转入中间站;车间物 料员对送入中间站的药丸检验合格后流入下工序;收率为95%-101%;⑥、包装按照《包装操作规程》编辑批号并与包装袋上印上批号后,将 上述检验合格的药丸按包装要求包装,选出不合格品及时返工;对包装工序进行 物料平衡计算,物料平衡范围为99%-101%。步骤②中的《混合SOP》是指高效湿法混合机操作规程,具体操作步骤为I、 操作前的准备i检査物料锅有无异物;ii、搅拌浆与切刀的转动是否 为反时针方向;II、 接通气、水、电源,把气、水转换阀转到通气的位置,气压调到0.5Mpa。 i、开启切碎、搅拌电机数秒,检査各运动转动不见是否正常,然后关闭;ii、关闭出料活塞,门信号灯亮,打开物料锅盖,将原辅料倒入锅内,然后关闭物料 锅盖;iii、按要求调整时间继电器,设置干粉混合时间;iv、启动搅拌、切碎开 关,先用低速开机后,再将速度调至符合要求,进行干混;v、设定时间到达时, 依次关闭搅拌、切碎电机;vi、待门信号灯亮后,打开物料锅盖,加入粘合剂; vii、按要求设定混合制沥时间,启动搅拌、切碎开关,进行制粒;viii、设定时间 到达时,自动停机,将盛料器准备于出料口下,打开活塞,把颗粒排出;ix、按 要求进行设备情清洁,填写设备运行纪录。所述步骤⑥中《包装操作规程》是指药品预包装的操作规程,具体包罗A、 外用药与内服药的预包装应放在不同区域;B、每次包装工作进行前和结束后, 应对工作台表面进行清洁并保持药房洁净;C、进行预包装的器具不能混用,应 分开存放,在工作前和结束后应清洗消毒器具;D、确保工作人员熟悉有关预 包装的标准程序;E、在同一时段内,只能进行一种药品的预包装工作, 一种药 品包装结束后再开始下一项工作;F、不要在同一时间对外观相似的不同品种药 品进行预包装;G、预包装的药品应在外包装上注明药名、规格、数量、预包 装日期、失效期,并仔细核对。本实施例为片剂。 实施例5一种治疗消化系统疾病的中药制剂的制备方法,其特征在于所述制备方法包括①、粉碎将佐塔1.5、黄金灰0.5、银灰1.5、红铜灰2.5、铁灰3.0、云 母灰0.5、金刚石0.5、碧玉0.5、火晶0.5、红宝石0.5、蓝宝石0. 5玫瑰红色 绿宝石0. 5、玉石0. 5、琥珀0.1、金星石0. 1、珍珠0. 3、海螺0. 1、青金石0.1、 珊瑚O.l、珍珠母O.l、石英O.l、代渚石0.5、炉甘石0.5、蛇菊石0.5、纤维 状硅镁石0. 5、磁石0. 5、寒水石0. 5、铁矿0. 5、针铁矿0. 5、密陀僧0. 5、天 竹黄2. 5、藏红花2. 5、 丁香2. 5、肉豆蔻2. 5、小豆蔻2. 5、苹果2. 5、牛黄0.1、 熊胆0.5、麝香0.5、马钱子O.l、诃子0.5、黑冰片0. 5船盔乌头0. 5、毛莨壮 金莲花0.5、美丽乌头0.5、白商陆0.5、商陆0.5、延胡索05人参三七0. 5、 双花千里光0. 5、乌奴龙胆0. 5、巻丝苦苣苔0. 5、骨碎补0. 5、蚓果芥0. 5、囊 距翠雀0.5、肾瓣棘豆0.5、贝母0.5、高山龙胆0.5、麻花艽0.5、百芥子0. 5、 油菜子0.5、蓝花棘豆0.3、百檀香0.5、紫檀香O. 1、沉香O. 10、刺红珠0.5、 糖茶蔗0.5、水柏枝0.5、无患子O.l、秦皮0.5、刺猬0.5、孔雀尾羽O.IO、红 耳鼠兔0. 2、攀径钩藤0. 2、石角牛0. 2、角茴香0. 2、全萼龙胆0. 2、翼首草0. 2、 毛瓣绿绒蒿0. 2、蔓青0. 5、棘豆0.1、山柳叶糖芥0.1、矮紫堇0.1、结血蒿0.1、 唐松草O. 1、波桂瓜O. 1、印度獐牙菜O.l、黄花紫堇O. 1、环根序O.l、小叶杜 鹃花O.l、唐古特青兰O.l、叉分蓼O.l、剌柏0.1粉碎成细粉,过80目筛,转 入制剂混合备用;将上述粉碎过筛后的药粉装入洁净的容器中,密封、称量、标 志品名、批号、数量、日期,经现场勘验检査员检查合格后送前处理中间站;对 粉碎、过筛工序进行物料平衡率及收率计算,物料平衡率为98%-100%,收率为 不小于80%:② 、混合制剂车间岗位操作人员根据工艺要求,将所有物料投入"混合 机"内,按《混合SOP》操作,混合30分钟;对混合工序进行物料平衡计算, 物料平衡率为98-100%,送下工序;③ 、制丸i 、制基丸:在糖衣锅中加入少量药粉,开机用纯水做粘合剂,直至形成大 小适当的小丸,进行过筛,选出圆整的小丸作基丸;ii、泛丸将制基丸的头子清理出糖衣锅,将上述基丸取样(3*100粒)称出平均丸重,取批量的粒数投入糖衣锅,多余及取样基丸溶于水中,反复交替加入药粉和制剂水,直到丸粒大小基本达到要求,用筛丸机筛取大小合格丸粒, 粒径较大丸粒溶入水中,粒径较小丸粒继续泛丸,如此反复,直至粒径较小丸粒 较少及药粉用完,将不合格丸粒及糖衣锅内的细粉合并作为头子处理 、干燥将上述湿丸摊于不锈钢盘内,温度在40-60度之间连续烘16 小时后,每一小时观察一次温度,检査通风,测定水分,直至测定值小于6.0%, 停止加热,待温度下降到40摄氏度后取出,称重,标识、密封,交下工序;⑤、打光将干燥后的丸粒以25KG为一锅放入糖衣锅中,启动电机转动糖 衣机,开启鼓风,使丸粒在糖衣锅中均匀旋转,将纯水缓慢地加入糖衣锅中旋转 90分钟,至丸粒表面明亮光滑符合要求后,测定水分应小于6%,收料于洁净的 容器桶中,密封,称重,并标识品名、批号、数量和日期,转入中间站;车间物 料员对送入中间站的药丸检验合格后流入下工序;收率为95%-101%;◎、包装按照《包装操作规程》编辑批号并与包装袋上印上批号后,将 上述检验合格的药丸按包装要求包装,选出不合格品及时返工;对包装工序进行 物料平衡计算,物料平衡范围为99%-101%。所述步骤②中的《混合SOP》是指高效湿法混合机操作规程,具体操作步骤为I、 操作前的准备i检查物料锅有无异物;ii、搅拌浆与切刀的转动是否 为反时针方向;II、 接通气、水、电源,把气、水转换阀转到通气的位置,气压调到0.5Mpa。 i、开启切碎、搅拌电机数秒,检查各运动转动不见是否正常,然后关闭;ii、 关闭出料活塞,门信号灯亮,打开物料锅盖,将原辅料倒入锅内,然后关闭物料 锅盖;iii、按要求调整时间继电器,设置干粉混合时间;iv、启动搅拌、切碎开 关,先用低速开机后,再将速度调至符合要求,进行干混;v、设定时间到达时, 依次关闭搅拌、切碎电机;vi、待门信号灯亮后,打开物料锅盖,加入粘合剂; vii、按要求设定混合制沥时间,启动搅拌、切碎开关,进行制粒;viii、设定时间 到达时,自动停机,将盛料器准备于出料口下,打开活塞,把颗粒排出;ix、按 要求进行设备情清洁,填写设备运行纪录。所述步骤⑥中《包装操作规程》是指药品预包装的操作规程,具体包括i 、 外用药与内服药的预包装应放在不同区域;ii、每次包装工作进行前和结束后,应对工作台表面进行清洁并保持药房洁净;iii、进行预包装的器具不能混用,应 分开存放,在工作前和结束后应清洗消毒器具;iv、确保工作人员熟悉有关预 包装的标准程序;v、在同一时段内,只能进行一种药品的预包装工作, 一种药 品包装结束后再开始下一项工作;vi、不要在同一时间对外观相似的不同品种 药品进行预包装;vii、预包装的药品应在外包装上注明药名、规格、数量、预 包装日期、失效期,并仔细核对。本实施例为丸剂。 实施例6一种治疗消化系统疾病的中药制剂的制备方法,其特征在于所述制备方法 包括①、粉碎将佐塔2.5、黄金灰1.5、银灰2.5、红铜灰3.5、铁灰5.0、云 母灰1.5、金刚石1.5、碧玉1.5、火晶1.5、红宝石l.O、蓝宝石1.0玫瑰红色 绿宝石1. 0、玉石1. 0、琥珀0. 5、金星石0. 5、珍珠1. 0、海螺1. 0、青金石0. 5、 珊瑚0.6、珍珠母0.5、石英l.O、代渚石1.5、炉甘石1.5、蛇菊石1.5、纤维 状硅镁石1.5、磁石L5、寒水石1.5、铁矿1.5、针铁矿1.5、密陀僧1.5、天 竹黄3. 5、藏红花3. 5、 丁香3. 5、肉豆蔻3. 5、小豆蔻3. 5、苹果3. 5、牛黄0. 5、 熊胆1.5、麝香1.5、马钱子0.6、诃子1.5、黑冰片1.5船盔乌头L 0、毛莨 壮金莲花1. 0、美丽乌头1. 0、白商陆1. 0、商陆1. 0、延胡索1. 0人参三七1. 0、 双花千里光l.O、乌奴龙胆l.O、巻丝苦苣苔l.O、骨碎补l.O、蚓果芥l.O、囊 距翠雀l.O、肾瓣棘豆l.O、贝母l.O、高山龙胆l.O、麻花艽1.0、百芥子l.O、 油菜子l.O、蓝花棘豆0.8、百檀香1.5、紫檀香0.5、沉香0.5、刺红珠1.5、 糖茶蔗1.5、水柏枝1.5、无患子1.5、秦皮l.O、刺猬l.O、孔雀尾羽0.5、红 耳鼠兔1. 0、攀径钩藤1. 0、石角牛1. 0、角茴香1. 0、全萼龙胆1. 0、翼首草1. 0、 毛瓣绿绒蒿1. 0、蔓青1. 0、棘豆1. 0、山柳叶糖芥1. 0、矮紫堇1. 0、结血蒿1. 0、 唐松草l.O、波桂瓜l.O、印度獐牙菜l.O、黄花紫堇l.O、环根序l.O、小叶杜 鹃花l.O、唐古特青兰l.O、叉分蓼l.O、刺柏1.0粉碎成细粉,过80目筛,转 入制剂混合备用;将上述粉碎过筛后的药粉装入洁净的容器中,密封、称量、标 志品名、批号、数量、日期,经现场勘验检査员检査合格后送前处理中间站;对 粉碎、过筛工序进行物料平衡率及收率计算,物料平衡率为98%-100%,收率为不小于80%;② 、混合制剂车间岗位操作人员根据工艺要求,将所有物^"投入"混合 机"内,按《混合S0P》操作,混合30分钟;对混合工序进行物料平衡计算, 物料平衡率为98-100%,送下工序;③ 、制丸i、 制基丸:在糖衣锅中加入少量药粉,开机用纯水做粘合剂,直至形成大 小适当的小丸,进行过筛,选出圆整的小丸作基丸;ii、 泛丸将制基丸的头子清理出糖衣锅,将上述基丸取样(3*100粒)称出平均丸重,取批量的粒数投入糖衣锅,多余及取样基丸溶于水中,反复交替 加入药粉和制剂水,直到丸粒大小基本达到要求,用筛丸机筛取大小合格丸粒, 粒径较大丸粒溶入水中,粒径较小丸粒继续泛丸,如此反复,直至粒径较小丸粒 较少及药粉用完,将不合格丸粒及糖衣锅内的细粉合并作为头子处理 、干燥将上述湿丸摊于不锈钢盘内,温度在40-60度之间连续烘16 小时后,每一小时观察一次温度,检査通风,测定水分,直至测定值小于6.0%,停止加热,待温度下降到40摄氏度后取出,称重,标识、密封,交下工序;◎、打光将干燥后的丸粒以25KG为一锅放入糖衣锅中,启动电机转动糖衣机,开启鼓风,使丸粒在糖衣锅中均匀旋转,将纯水缓慢地加入糖衣锅中旋转90分钟,至丸粒表面明亮光滑符合要求后,测定水分应小于6%,收料于洁净的 容器桶中,密封,称重,并标识品名、批号、数量和日期,转入中间站;车间物 料员对送入中间站的药丸检验合格后流入下工序;收率为95%-101%;⑥、包装按照《包装操作规程》编辑批号并与包装袋上印上批号后,将 上述检验合格的药丸按包装要求包装,选出不合格品及时返工;对包装工序进行 物料平衡计算,物料平衡范围为99%-101%。所述步骤②中的《混合SOP》是指高效湿法混合机操作规程,具体操作步骤为I、 操作前的准备i检査物料锅有无异物;ii、搅拌浆与切刀的转动是否 为反时针方向;II、 接通气、水、电源,把气、水转换阀转到通气的位置,气压调到0.5Mpa。 i、开启切碎、搅拌电机数秒,检查各运动转动不见是否正常,然后关闭;ii、关闭出料活塞,门信号灯亮,打开物料锅盖,将原辅料倒入锅内,然后关闭物料 锅盖;iii、按要求调整时间继电器,设置干粉混合时间;iv、启动搅拌、切碎开 关,先用低速开机后,再将速度调至符合要求,进行干混;v、设定时间到达时, 依次关闭搅拌、切碎电机;vi、待门信号灯亮后,打开物料锅盖,加入粘合剂; vii、按要求设定混合制沥时间,启动搅拌、切碎开关,进行制粒;vi、设定时间 到达时,自动停机,将盛料器准备于出料口下,打开活塞,把颗粒排出;ix、按 要求进行设备情清洁,填写设备运行纪录。所述步骤(D中《包装操作规程》是指药品预包装的操作规程,具体包罗A、 外用药与内服药的预包装应放在不同区域;B、每次包装工作进行前和结束后, 应对工作台表面进行清洁并保持药房洁净;C、进行预包装的器具不能混用,应 分开存放,在工作前和结束后应清洗消毒器具;D、确保工作人员熟悉有关预 包装的标准程序;E、在同一时段内,只能进行一种药品的预包装工作, 一种药 品包装结束后再开始下一项工作;F、不要在同一时间对外观相似的不同品种药 品进行预包装;G、预包装的药品应在外包装上注明药名、规格、数量、预包 装日期、失效期,并仔细核对。本实施例为胶囊剂。
权利要求
1、一种治疗消化系统疾病的中药制剂,其特征在于包括如下重量配比的组分佐塔1.5-2.5、黄金灰0.8-1.2、银灰1.5-2.5、红铜灰2.5-3.5、铁灰3.0-5.0、云母灰0.5-1.5、金刚石0.5-1.5、碧玉0.5-1.5、火晶0.5-1.0、红宝石0.5-1.0、蓝宝石0.5-1.0、玫瑰红色绿宝石0.5-1.0、玉石0.5-1.0、琥珀0.1-0.5、金星石0.1-0.5、珍珠0.3-1.0、海螺0.1-0.5、青金石0.1-0.5、珊瑚0.1-0.6、珍珠母0.1-0.5、石英0.1-1.0、代渚石0.5-1.5、炉甘石0.5-1.5、蛇菊石0.5-1.5、纤维状硅镁石0.5-1.5、磁石0.5-1.5、寒水石0.5-1.5、铁矿0.5-1.5、针铁矿0.5-1.5、密陀僧0.5-1.5、天竹黄2.0-4.0、藏红花2.0-4.0、丁香2.0-4.0、肉豆蔻2.0-4.0、小豆蔻2.0-4.0、苹果2.0-4.0、牛黄0.1-0.5、熊胆0.5-1.5、麝香0.5-1.5、马钱子0.1-0.6、诃子0.5-1.5、黑冰片0.5-1.5船盔乌头0.5-1.0、毛莨壮金莲花0.5-1.0、美丽乌头0.5-1.0、白商陆0.5-1.0、商陆0.5-1.0、延胡索0.5-1.0、人参三七0.5-1.0、双花千里光0.5-1.0、乌奴龙胆0.5-1.0、卷丝苦苣苔0.5-1.0、骨碎补0.5-1.0、蚓果芥0.5-1.0、囊距翠雀0.5-1.0、肾瓣棘豆0.5-1.0、贝母0.5-1.0、高山龙胆0.5-1.0、麻花艽0.5-1.0、百芥子0.5-1.0、油菜子0.5-1.0、蓝花棘豆0.3-0.8、百檀香0.5-1.5、紫檀香0.1-0.5、沉香0.1-0.5、刺红珠0.5-1.5、糖茶蔗0.5-1.5、水柏枝0.5-1.5、无患子0.1-0.5、秦皮0.5-1.0、刺猬0.5-1.0、孔雀尾羽0.1-0.5、红耳鼠兔0.2-1.0、攀径钩藤0.2-1.0、石角牛0.2-1.0、角茴香0.2-1.0、全萼龙胆0.1-1.0、翼首草0.1-1.0、毛瓣绿绒蒿0.1-1.0、蔓青0.2-1.0、棘豆0.1-1.0、山柳叶糖芥0.1-1.0、矮紫堇0.1-1.0、结血蒿0.1-1.0、唐松草0.1-1.0、波桂瓜0.1-1.0、印度獐牙菜0.1-1.0、黄花紫堇0.1-1.0、环根芹0.1-1.0、小叶杜鹃花0.1-1.0、唐古特青兰0.1-1.0、叉分蓼0.1-1.0、刺柏0.1-1.0。
2、 一种治疗消化系统疾病的中药的制备方法,其特征在于所述制备方法 包括① 、粉碎将珍珠、朱砂、檀香、降香、沉香、诃子、牛黄、人工麝香、 西红花等共160种药材粉碎成细粉,过80目筛,转入制剂混合备用;将上述粉 碎过筛后的药粉装入洁净的容器中,密封、称量、标志品名、批号、数量、日期, 经现场勘验检查员检查合格后送前处理中间站;对粉碎、过筛工序进行物料平衡 率及收率计算,物料平衡率为98%_100%,收率为不小于80%;② 、混合制剂车间岗位操作人员根据工艺要求,将所有物料投入"混合 机"内,按《混合S0P》操作,混合30分钟;对混合工序进行物料平衡计算,物料平衡率为98-100%,送下工序;③ 、制丸i 、制基丸:在糖衣锅中加入少量药粉,开机用纯水做粘合剂,直至形成大 小适当的小丸,进行过筛,选出圆整的小丸作基丸;ii、泛丸将制基丸的头子清理出糖衣锅,将上述基丸取样(3*100粒) 称出平均丸重,取批量的粒数投入糖衣锅,多余及取样基丸溶于水中,反复交替 加入药粉和制剂水,直到丸粒大小基本达到要求,用筛丸机筛取大小合格丸粒, 粒径较大丸粒溶入水中,粒径较小丸粒继续泛丸,如此反复,直至粒径较小丸粒 较少及药粉用完,将不合格丸粒及糖衣锅内的细粉合并作为头子处理 、干燥将上述湿丸摊于不锈钢盘内,温度在40-60度之间连续烘16 小时后,每一小时观察一次温度,检査通风,测定水分,直至测定值小于6.0%, 停止加热,待温度下降到40摄氏度后取出,称重,标识、密封,交下工序;◎、打光将干燥后的丸粒以25KG为一锅放入糖衣锅中,启动电机转动糖 衣机,开启鼓风,使丸粒在糖衣锅中均匀旋转,将纯水缓慢地加入糖衣锅中旋转 90分钟,至丸粒表面明亮光滑符合要求后,测定水分应小于6%,收料于洁净的 容器桶中,密封,称重,并标识品名、批号、数量和日期,转入中间站;车间物 料员对送入中间站的药丸检验合格后流入下工序;收率为95%-101%;◎、包装按照《包装操作规程》编辑批号并与包装袋上印上批号后,将 上述检验合格的药丸按包装要求包装,选出不合格品及时返工;对包装工序进行 物料平衡计算,物料平衡范围为99%-101%。
3、根据权利要求2所述的治疗消化系统疾病的中药制剂的制备方法,其特 征在于所述步骤⑥中《包装操作规程》是指药品预包装的操作规程,具体包罗A、外用药与内服药的预包装应放在不同区域;B、每次包装工作进行前和结束 后,应对工作台表面进行清洁并保持药房洁净;C、进行预包装的器具不能混用, 应分开存放,在工作前和结束后应清洗消毒器具;D、确保工作人员熟悉有关 预包装的标准程序;E、在同一时段内,只能进行一种药品的预包装工作, 一种 药品包装结束后再开始下一项工作;F、不要在同一时间对外观相似的不同品种 药品进行预包装;G、预包装的药品应在外包装上注明药名、规格、数量、预 包装日期、失效期,并仔细核对。
4、 根据权利要求1所述的治疗消化系统疾病的中药制剂,其特征在于所 述中药制剂可以为片剂、丸剂、胶囊剂、汤剂。
5、 根据权利要求2所述的治疗消化系统疾病的中药制剂的制备方法,其特 征在于所述步骤②中的《混合S0P》是指高效湿法混合机操作规程,具体操作 步骤为I、操作前的准备i检査物料锅有无异物;ii、搅拌浆与切刀的转动是否 为反时针方向;II 、接通气、水、电源,把气、水转换阀转到通气的位置,气压调到0.5Mpa。 i、开启切碎、搅拌电机数秒,检査各运动转动不见是否正常,然后关闭;ii、 关闭出料活塞,门信号灯亮,打开物料锅盖,将原辅料倒入锅内,然后关闭物料 锅盖;iii、按要求调整时间继电器,设置干粉混合时间;iv、启动搅拌、切碎开 关,先用低速开机后,再将速度调至符合要求,进行干混;v、设定时间到达时, 依次关闭搅拌、切碎电机;vi、待门信号灯亮后,打开物料锅盖,加入粘合剂; vii、按要求设定混合制沥时间,启动搅拌、切碎开关,进行制粒;viii、设定时间 到达时,自动停机,将盛料器准备于出料口下,打开活塞,把颗粒排出;ix、按 要求进行设备情清洁,填写设备运行纪录。
全文摘要
本发明涉及一种藏药及其制造方法。尤其是一种能有效治疗消化系统疾病的中药制剂及其制造方法。由佐塔、黄金灰、银灰、红铜灰、铁灰、云母灰、金刚石、碧玉、火晶、红宝石、蓝宝石、玫瑰红色绿宝石、玉石、琥珀、金星石、珍珠、海螺、青金石、珊瑚、珍珠母、石英、代渚石、炉甘石、蛇菊石、纤维状硅镁石、磁石、寒水石、铁矿、针铁矿、密陀僧、天竹黄、藏红花、丁香、肉豆蔻、小豆蔻、苹果、牛黄、熊胆、麝香、马钱子、诃子、黑冰片、船盔乌头、毛莨壮金莲花、美丽乌头等一百余味藏药组成,其制造方法包括粉碎、混合、制丸、打光、包装六个步骤。本发明疗效突出,剂型简单,制作过程简单,适于推广应用。
文档编号A61P1/04GK101269199SQ20081004486
公开日2008年9月24日 申请日期2008年2月29日 优先权日2008年2月29日
发明者索朗巴珠 申请人:西藏嘉黎县藏医院
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