专利名称：一种治疗痔疮的中成药剂及其制作方法
一种治疗痔疮的中成药剂及其制作方法 技术领，域本发明属于中成药技术领域中一种治疗痔痊的中药制剂及其制造方法。
背景技术：
痔疮是肛门;W疾病中的常见病、多发病，明《外科正宗》说"痔搭，不 论老幼男妇皆然"，故有"十人九痔"之说，成年人发病率更高。临床症状主 要表现为肛门红肿热痛、便血、脱垂滴血、出血结核、大便干结等，这些患疾 严重影响了人们的身体健康和工作、生活。因此，治疗痔疫的药物品种较多，常用的有痔疮消、肛泰肛门药栓，外敷药膏，又如中国专利公开号CN1153049 公开的"一种治疗痔痊的药物及其制备方法"提供的治疗痔疮的口服中成药。 这些药剂均有一定的疗效，但大多存在着制造方法简单，药品在较高温度下易 融化，储存稳定性體，舰不便，有的治疗时间长，仅治标不治本，治后又 反复。发明内容本发明的目的是解决治疗痔疫药品治疗时间长、治标不治本的问题，提供 一种疗效高，能标本兼治主在治本，治疗时间短，使用方便的新中成药。 本发明解决上述问题所采用的技术方案是一种治疗痔痊的中成药剂，组方中所含成分青灵芝、赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝、紫灵芝、槐花，按重量配比为青灵芝3 8份、赤灵芝2~ 7份、黄灵芝5 10份、白灵芝4 9份、黑灵芝1 6份、紫灵芝4 9份、槐 花1 5份，组方制成为治疗痔疮的中成药。上述治疗痔拖的中成药剂，组方中所用槐花或采用按上述重量配比的槐花蕊虫0.01 ~ 0.05份替代，或是按照上述重量配比槐花蕊虫0.01 ~ 0.02份、槐花 0.5 2份两位药共应用。上述治疗痔疮的中成药剂，按照君臣使佐和五行，灵芝为君，紫灵芝、槐 花或槐花森虫为佐使。所制造的药按照患者用药各季节各有侧重，春季用药以 青灵芝为君，赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝为臣；夏季赤灵芝为君，青灵 芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝为臣；长夏黄灵芝为君，青灵芝、赤灵芝、白灵 芝、黑灵芝为臣；秋季白灵芝为君，青灵芝、赤灵芝、黄灵芝、黑灵芝为臣； 冬季黑灵芝为君，青灵芝、赤灵芝、黄灵芝、白灵芝为臣。治疗痔疫的本中成药剂的制作方法是按照上述重量配比分别称量后，共 入煎煮蒸馏锅加入药材重量4.5 ~ 5.2倍重的清水，在20 ~ 30。C水温浸泡10 20 分钟后，在常压下加温至90 10(TC进行煎煮蒸馏，前15-25分钟内蒸馏器的 蒸馏液全部回流，完成回流后继续蒸馏100 ~ 120分钟至药渣中水分含Sfe 5 ~ 10%停止蒸馏，蒸馏出的药液，灌入包装瓶，经杀菌，检验，即成为治疗痔疫 的中成药液剂产品，剩余的药渣为膏状按照常规的制药方法制成药膏产品。上述治疗痔疮的本中成药剂的制作方法是按照上述重量配比分别称量 后，按照青灵芝、赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝和紫灵芝加槐花各分别入 煎煮蒸馏锅加入药材重量4.5 ~ 5.2倍重的清水，在20 30。C水温浸泡10 ~ 20 分钟后，在常压下加温至90 100'C进行煎煮蒸馏，前15 25分钟内蒸馏器的 蒸馏液全部回流，完成回流后继续蒸馏100 ~ 120分钟至药渣中水分含Si 5 10%停止蒸馏，各蒸馏出的药液进行混合均匀后灌入包装瓶，再经杀菌，检验， 即为治疗痔疮的中成药液剂产品，剩余的药渣制成药膏产品。上述治疗痔痊的本中成药剂的制作方法制出的药膏，用于痔痊、疖肿、粉 刺等外敷药。上述治疗痔痛的本中成药剂的制作方法是按照天干地支，子时至丑时黑 灵芝入药并完成制造；寅时至卯时白灵芝入药并完成制造；辰时至巳时黄灵芝 入药并完成制造；午时至未时赤灵芝入药并完成制造；申时至酉时青灵芝入药 并完成制造；戌时至亥时紫灵芝完成入药并制造为最好。本发明是依据我国优秀的中医药理论，关于人患痔疮的病因，《素问生气 通天论》中说因而饱食筋脉横解，肠癖为痔；《外科正宗》中说夫痔者，乃素 积湿热，过食炎博，或因久坐而血脉不行，又因七情过伤生冷，以及担轻负重， 竭力远行，气血纵横，经络交错，又有酒色过度，肠胃受损，以致浊气淤血流 住肛门，俱能发痔。清《医宗金鉴》论痔疫说，痔痊，形，名，亦多般，不外 风湿燥热源。痔疫有39形，39名，各有论述。现代中医外科专家金之刚、周 异群中医专家认为，痔痊大体可分以下几方面1、久坐久蹲，负重远行、淤 血浊气，流住肛门；2、饮食不节、饥饱失常，肥腻生冷，辛辣或是饮酒过量， 致伤脾胃，湿热内生，下注大肠，热与血相搏气血纵横；3、大便秘结，久泻 久痢，日久努挣，气血下坠；4、妇女生育过多，肛门血流不畅。以上因素都 可导致气血淤滞于大肠鄉热凝结于肛门，宿滞不散，经络交错，冲突为痔。 根据以上论述，痔者一峙也。今痔者指肛门痔而言，它是肛门直肠疾病中的常 见病和多发病。痔痊病源是风湿燥热，下注大肠凝结肛门，宿滞不散，经络交 错，冲突为痔，治侧分TO燥热四治，皆不离荡涤瘀热之药。而痔痊的病源又 与三因有密切关系。三因如下 一是内因，七瞎所伤，喜、怒、忧、思、悲、 恐、警不协调；二是外因，风、寒、暑、湿、燥、火伤及内脏直肠肛门内外； 三是不内外因，跌打损伤，房事过多，劳累过度，饮食不节等。三因为病不能 调和，因而形成风湿燥热下注大肠，结于肠系，滞而不散，经络交错，突出为 痔。在临床上内因七情所伤，不协调引起的痔痊居多。痔瘠病机在临床上 造成痔病、病机很多，诸如肝胃不和、脾胃不和、脾肾不和、心肾不交，脾虚泄泻，肝火剩、中气虚、肺气虚，等等，都冑隨成风湿热燥下注郁滞肠系，致 痔。但无论哪一脏腑引起痔都有其脏腑所表现的征候。痔疮是在这病机转化过 程中的其中一个症候。在治疗过程中，首先找出痔的发病根源，痔才能根除。 在病机转化过程中，痔症是其中的一个症候,其它症候都是痔搭病症的同源病, 在治疗过程中痔痊愈，同源病也痊愈，^m是异病同源的道理。结合五行之间 的关系。再找出与五行中的代表药，又是五行互生药，纳入人体起到使人的生 命息息相生，再以这种药配入人体内在病机转化过程中与五行，互生药起到所 想象的某种病，在这种药的作用下根除，本发明的中成药就是坚持了这条原则。 本发明正是在吸收中药传统秘方基础上进行 ,又经过数百次临床 试验后，才精选出了由青灵芝、赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝、紫灵芝和 槐花组方的治疗痔疮中成药剂。神农经云山川、云雨、四时五行，阴阳昼夜 之精以生五色，神芝。为圣王休祥，瑞应图云。青芝生泰山；赤芝生霍山；黄 芝生嵩山；白芝生华山；黑芝生常山；紫芝生高夏山谷。^专治痔也。青灵芝、 赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝这五芝在于五行、五色、五味，入五脏。五 芝有生态环境中，依依相照，又各自争艳。如同牡丹芍药。纳入人体各占五行 一位，在运行中起到相辅相乘的作用，达到防病治病之目的。青芝(又名龙芝)， 气味酸平五毒，主治明目补践，安精魂仁怒，久食轻身延年，强志，五行 中属木入肝；赤芝(又名丹芝)，主要成分为麦角甾醇，真菌溶菌酶，甘露醇，多肽， 氨基鲮等，气味苦、平、无毒，主治胸中结，益心气，补中，增智慧，久食 轻身，安神，兴奋 功能，延缓衰老，提高机体免疫力，五行中属从心； 黄芝(又名金芝)，功效清热解毒，润肺化痰。对小白鼠180肉瘤的抑制率 为96.7%，用于治疗各种癌症、肺结核、子宫出血、月经不调、肠痈下血等症, 主治心腹五邪，益脾气安神，忠信，和乐，久食轻身，延年益寿，五行中属 土入脾；白芝(又名玉芝、素芝)气味*，无毒，主治咳逆上气，益肺气,通和口鼻，强志，安魄，久食轻身，延年益寿，五行中属金入肺；黑芝(又名 玄芝)，气味卤咸平，无毒，主治癃，利水道，益肾气，久食轻身，延年益 寿，五行中属水入肾；紫芝(又名木芝)，主要成分灵芝多糖、灵芝多肽、 三蔽类、16种氨基酸、蛋白质、甾类、甘露醇、香豆精苷等，气味甘温，无毒， 功能主治:调节人体免疫功能促进新陈代谢调节内分泌强肝益肾，缓,、 化疗所引起的毒副作用，延年益寿，疗虚痨治痔疮；槐花(又名槐蓉)，化学 成分含芸香苷(Rntin),花蕾中含量多，开放后含量少。又从干花蕾中得三瞎 皂苷0.4%,水解后得白桦脂醇(Betulin)、槐花二醇(Sophoradiol)和葡萄糖、葡 萄糖醛酸(Glucuronic acid)。性味归经苦，微寒，归肝、大肠经，功能凉 血止血，清肝泻火，主治用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热 目赤，头痛眩晕，清大肠，杀五脏虫豸，安肤风热，喉痹心痛，肠风五痔，内 外痔，为凉血清热之良品。以五芝精华调其人体五脏之间运行，互补，根除了痔痊的病根一即治本。 又以紫芝、槐花解除痔病的疼苦现状一即治标。因此，服用上述药品治愈痔疱 病症后不再反复犯痔症，能根除痔症，服用此药还能强身健体，延年益寿，提 高机体免疫力。本发明构成的组方中灵芝，是祖国中医药宝库中的珍品，素有"仙草" 之誉。古今药理与临床研究均证明，灵芝确有防病治病、延年益寿之功效。东 汉时期的《神农本草经》、明代著名医药学家李时珍的《本草纲目》，都对灵芝 的功效有详细的极为肯定的记载。现代药理学与临床实践进一步证实了灵芝的 药理作用，灵芝的药理成分非常丰富，其中有效成分可分为十大类，包括灵芝 多糖、灵芝多肽、三蔽类、16种氨基酸(其中含有七种人体必须氨基酸)蛋白质、甘露醇、甾类、香豆精苷、生物碱、有机酸，以及微量元素Ge 、 P 、 Fe 、 Ca 、 Mn 、 Zn等，主要化学成分主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶(fungallysozyme)，以及糖类(还原糖和多糖)、麦角甾醇、三萜 类、香豆精苷、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等，孢子 还含甘露醇、海藻糖(trehalose)等，性味归经甘，平，归心、肺、肝、肾 经；灵芝入药的又依色泽分成为赤、黄、白、青、黑、紫六种灵芝，其中以赤 灵芝排名为首，与人M名，更被誉为上药中之极品，能每天服食而完全无副 作用。其中1、灵芝多糖，灵芝的主要成份为之一，是立体螺旋状，是灵芝 扶正固本、滋补强壮、延年益寿的主要成分；2、三燕类化合物，赤灵芝内脂 A可降低胆固醇，三燕酸F能有效的抑制血管紧张素、转化酶的活性而扩张血 管，有降血压、降血脂功效，同时抑制肿瘤细胞的生长；3、灵芝中的蛋白质、 多肽、氨基酸有调节免疫的功效，其中有明显增强免疫能力的LZ"8被日本作 为开发免疫调节药物的秘密武器；4、腺苷、嘌呤类是脂溶性活性物质，有镇 静、降血脂、胆固醇、抗氧化的功效；5、灵芝纤维素和孢子几丁质有预动脉 粥样硬化、便秘、糖尿病、高血压、脑血栓的功效；6、灵芝碱甲、乙具有抗 炎作用，灵芝薄醇醚及孢子孢醚可增加肝细胞再生能力。本发明的用法根据所患痔疱的程度，病症病状，常用量成人晚睡前MI艮 50毫升液体药剂，早起加ffl艮50毫升液体药剂后，休息2个小时，方再活动 和用餐。10~18岁(不含18岁)晚、早各MI艮15毫升；6~10儿童晚、早各 Ml艮10毫升；6岁以下儿童晚、早各MI艮3毫升；均10天为一个疗程，间隔 3日后，酌病情再行下一疗程，或是停药，或遵医嘱服用；或是在服用液体药 剂的同时，每3日再外敷本发明的药膏1次。由于本发明设计采用了上述技术方案，有效的解决了治疗痔痊药品治疗时 间长、治标不治本的问题。经过506例临床治疗表明，总有效率达96%以上， 具有疗效高，能标本兼治主在治本，治疗时间短，使用方便等优点，适用于治 疗各种痔疮，以及痔搭的异病同源病，药膏还能用于治疗疖肿、粉剌等。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细描述。 实施例l:(患者春季用的药)组方成分及重量配比为青灵芝35g、赤灵芝22g、黄灵芝51g、白灵芝 42g、黑灵芝llg、紫灵芝60g、槐花潔虫0.2g ，组方蒸馏制成水提取药液。制作方法是按照上述重量配比分别称量后，共入煎煮滤药镜加入1.27kg 清水，在26。C水温浸泡15分钟后，在常压下加MM95 10(TC进行煎煮蒸馏， 前20分钟内蒸馏器的蒸馏液全部回流，完成回流后继续蒸馏100分钟至药渣 中水分含量达6.6%停止蒸馏，蒸馏出的药液，灌入300毫升的包装瓶，经杀 菌，检验，制成了 603g治疗痔疮的中成药液剂产品，326g药膏。实施例2:(患者秋季用的药)组方成分及重量配比为青灵芝6.0&、赤灵芝5,lkg、黄灵芝6.2&、白 灵芝7.1kg、黑灵芝4.8kg、紫灵芝7.5kg、槐花3.3kg，，组方蒸馏制成水提取 药液。制作方法是按照上述重量配比分别称量后，按照青灵芝、赤灵芝、黄灵 芝、白灵芝，黑灵芝和紫灵芝加槐花各分别入煎煮蒸馏锅各加入药材重量4.88 倍重的清水，在26'C水温浸泡14分钟后，在常压下加温至97 IO(TC进行煎 煮蒸馏，前15分钟内蒸馏器的蒸馏液全部回流，完成回流后继续蒸馏100分 钟至药渣中水分^i 6.8%停止蒸馏，蒸馏出的药液均匀混合后，有自动灌 装机灌入200毫升的包装瓶，再经杀菌，检验，制的96kg治疗痔疫的中成药 剂产品。如以上实施例l、实施例2所示，夏季、冬季的用药组方及其制造方法依 此类推。临床病例1:张风岭，女，38岁，泊头市富镇南庆村人，电话0317-8046679， 来诊时间，2002年6月13日，自述患痔拖13年，临床症状内外均生痔，便 后ML肿痛，后痒，轻时流水，四肢无力，月经不调，白带多痒，头晕后背胀， 时痛生气加重。诊断脾弱气滞引起痔疫。处方 一日2次服用本发明的液体 药剂，晚睡前MJ150毫升，早起加MJ^50毫升后，休息2个小时，方再活动 和用餐，10日为一疗程。自2002年6月14日始按方服药，至2002年6月13 日，服药IO日后，痔痛及症状均有所好转。停药3日，照上方继续服药IO日 后，来复诊，痔疮突肉回縮，其它症状便后不流血和肿痛，四肢有力，月经正 常，继续照上方服用2个疗程后，停药。6个月后痊愈。至2007年12月每年 复查2次，随访2次， 一切正常。临床病例2:张汉平，男，42岁，泊头市城关河东北街村人，电话 0317—8266582，来诊时间，2006年11月15日，自述患痔痊7年，临床症状 肛内生痔，肿痛、便后流血，四肢乏力懒睡，腰腿痛，怕冷，大便干燥。诊断: 肾虚气滞引起内痔。处方 一日2次服用本发明的液体药剂，晚睡前温服50 毫升，早起加翻艮50毫升后，休息2个小时，方再活动和用餐，并外敷本发 明制出的药膏，每3日外敷患处1次，IO日为一疗程。服药10日后，痔搭及 症状均有所好转。停药3日，照上方继续服药IO日后，再诊，内痔好转，其 它症状便后不流血和肿痛，四肢有力，身條康复。继续照上方服用1个疗程 后，停药。IO个月后痔愈。至2007年12月每年复查2次，随访2次， 一切回 复正常，痊愈。
权利要求
1、一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于，组方中所含成分青灵芝、赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝、紫灵芝、槐花，按重量配比为青灵芝3～8份、赤灵芝2～7份、黄灵芝5～10份、白灵芝4～9份、黑灵芝1～6份、紫灵芝4～9份、槐花1～5份，组方制成治疗痔疮的中成药。
2、 根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于，组 方中所用槐花采用按上述重量配比的槐花蕊虫0.01 ~ 0.05份替代。
3、 根据权利要求l、 2所述的一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于， 槐花蕊虫0.01 ~ 0.02份、槐花0.5 ~ 2份两位药按照上述重量配比共应用。
4、 根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于，本 治疗痔疮中成药剂的制作方法是按照上述重量配比分别称量后，共入煎煮 蒸馏锅加入药材重量4.5 5.2倍重的清水，在20 30'C水温浸泡10 20分 钟后，在常压下加温至90 IOO'C进行煎煮蒸馏，前15 25分钟内蒸馏器 的蒸馏液全部回流，完成回流后继续蒸馏100 ~ 120分钟至药渣中水分含量 达5 10%停止蒸馏，蒸馏出的药液，灌入包装瓶，经杀菌，检验，即成为 治疗痔疮的中成药液剂产品，剩余的药渣制成药膏产品。
5、 根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于，本 治疗痔疮中成药剂的制作方法是在按上述重量配比分别称量后，按照青灵 芝、赤灵芝、黄灵芝、白灵芝、黑灵芝，紫灵芝和槐花各分别入煎煮蒸馏锅 加入药材重量4.5 5.2倍重的清水，在20 ~ 30。C水温浸泡10 20分钟后， 在常压下加温至90 ~ IOO'C进行煎煮蒸馏，前15 ~ 25分钟内蒸馏器的蒸馏 液全部回流，完成回流后继续蒸馏100 120分钟至药渣中水分含量达5 ~ 10%停止蒸馏，各蒸馏出的药液进行混合均匀后灌入包装瓶，再经杀菌，检验，即为治疗痔疮的中成药液剂产品，剩余的药渣制成药膏产品。
6、 根据权利要求1所述的一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于，本 治疗痔疮中成药剂的制作方法是按照子时至丑时黑灵芝入药并完成制造； 寅时至卯时白灵芝入药并完成制造；辰时至巳时黄灵芝入药并完成制造；午 吋至未时赤灵芝入药并完成制造；申时至酉时青灵芝入药并完成制造；戌时 至亥时紫灵芝完成入药并制造。
7、 根据权利要求4所述的一种治疗痔疮的中成药剂，其特征在于，上 述制作方法制出的药膏，用于痔疮、疖肿、粉剌的外敷药。
全文摘要
本发明公开了一种治疗痔疮的中成药剂及其制作方法，属于中成药技术领域，旨在解决是解决治疗痔疮药品治疗时间长、治标不治本的问题。它是按重量配比为青灵芝3～8份、赤灵芝2～7份、黄灵芝5～10份、白灵芝4～9份、黑灵芝1～6份、紫灵芝4～9份、槐花1～5份组方称量后，共入煎煮蒸馏锅加入药材重量4.5～5.2倍重的清水，在20～30℃水温浸泡10～20分钟后，在常压下加温至90～100℃进行煎煮蒸馏，前15～25分钟内蒸馏器的蒸馏液全部回流，完成回流后继续蒸馏100～120分钟至药渣中水分含量达5～10％停止蒸馏，制成为治疗痔疮的中成药。其疗效高，能标本兼治主在治本，适用于治疗各种痔疮，以及痔疮的异病同源病。
文档编号A61P9/14GK101244117SQ20081005204
公开日2008年8月20日 申请日期2008年1月8日 优先权日2008年1月8日
发明者刘长孚, 勇 张 申请人:刘长孚