专利名称：：用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液及其制备方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液及其制备方法。
背景技术：
：猪高热症是现出现的一种疾病，引起此种疾病的主要原因为细菌、病毒等混合感染，引起感染的细菌病毒有很多种，有的是一种、有的是数种复合感染，主要表现为病猪发烧，高热，皮肤发红发蓝，病猪身体抵抗力极低，精神不振，食欲不振，病猪的死亡率极高。目前，无治疗猪高热症的特效药，临床上多采用一些抗生素药物治疗，但治疗效果不佳，并且由于引起感染的病原不能确切，往往治疗失败，给养猪业带来很大的损失。
发明内容本发明是为了克服现有技术中的不足之处，能提供一种治疗猪高热症，提高机体抵抗力，副作用小的复方穿心莲注射液。本发明的另一个目的是提供一种工艺简单，容易实现的上述兽用复方穿心莲注射液的制备方法。本发明通过下述技术方案实现一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每100L注射液由以下原料制成穿心莲50~150kg,获术油0.5:5kg，柴胡50~150kg，大蒜3080kg，吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg，95y。的乙醇100kg,余量的注射用水。一种上述用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)称取穿心莲50150kg放入8倍穿心莲重量的水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤；将过滤后的药渣加6倍穿心莲重量的水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液，浓缩至50L,加100kg95%的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，之后，过滤，收集滤液，去除杂质、如鞣酸、不必要的多糖，以及容易沉淀的物质等。回收滤液中的乙醇，至滤液无醇味，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L，以保持药物浓度。其中，煎煮时所使用的水最好为纯化水。通过本操作步骤，得到注射剂的高浓度穿心莲药液，并且去除杂质，保证能注射。(2)将柴胡50~150kg,大蒜3080kg,粉碎以提高接触面积。之后用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液300L。由于挥发油的沸点比水低，但在蒸馏过程中，水是不能控制蒸发的，为了提高药物浓度，去除多余的水，故用重蒸馏这一方法。将得到的蒸馏液进行二次蒸馏，收集二次蒸馏的蒸馏液100L,将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L，再将吐温-8Q0.5kg，氯化钠G.9kg加入到上述第^次的蒸镏液中搅拌至全部溶解。通过本步骤，得到挥发油的蒸馏液，并保持药物浓度。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油0.5'~5kg，搅拌均匀，再加入注射用^至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。其中制备每IOOL注射液时各原料的较佳含量为穿心莲80120kg，莪术油l-3kg,柴胡70120kg，大蒜4070kg，吐温-800.5kg，氯化钠O.9kg,95。/。的乙醇100kg，余量的注射用水。其中制备每IOOL注射液时各原料的最佳含量为穿心莲100kg，莪术油2kg，柴胡100kg,大蒜50kg，吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg,95%的乙醇100kg，余量的注射用水。本发明具有下述技术效果本发明为采用穿心莲与柴胡、莪术油、大蒜三种中药组合而成的复方制剂。穿心莲具有清热解毒的功效，能加强机体的吞噬细胞功能及退热、消炎功能，对多种细菌感染有效。柴胡具有清热解毒功能，并具有一定的抗病毒、保肝功效，用于家畜解热退烧。莪术油具有强大的抗病毒功效，大蒜具有对多种球菌、杆菌、真菌、病毒有抑制和杀灭作用。四者通过合理组方，并对各组分含量的合理确定，具有抗病毒、抗细菌、解热、提高机体免疫力的功效。对引起猪高热症的病原和临床症状，具有治疗作用，并緩解猪的应激反应。能提高机体免疫力，并加强内在的吞噬功能。具有保肝功能。同时，本产品为中药制剂，副作用小，对西药产生耐药性的病原有效，并不加重对肝、肾的负担，能有效的治疗疾病。本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法能够将一般中药提取液中的挥发油注射剂与水溶性制剂组合起来。而且，工艺简单，容易实现。具体实施例方式以下结合具体实施例对本发明详细说明。实施例1(1)称取穿心莲50kg放入400kg纯化水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。将过滤后的药渣加300kg的纯化水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液浓缩至50L,加100kg95%的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤，收集滤液。回收滤液中的乙醇，至滤液无'醇p未，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L。(2)将柴胡150kg，大蒜80kg，粉碎后，用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液300L,将得到的蒸馏液进行二次蒸镏，收集二次蒸馏的蒸馏液100L,将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L，再将吐温-8Q0.5kg,氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油0.5kg,搅拌均勻，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-Mmin，待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例2(1)称取穿心莲150kg放入1200kg纯化水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。将过滤后的药渣加900kg的纯化水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液，浓缩至50L,加100kg95。/。的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤。收集滤液，回收滤液中的乙醇，至滤液无醇味，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L。(2)将柴胡50kg,大蒜30kg，粉碎后，用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液300L，将得到的蒸馏液进行二次蒸馏，收集二次蒸馏的蒸馏液100L,将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L,再将吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油5kg，搅拌均匀，真加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例3(1)称取穿心莲80kg放入640kg纯化水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。将过滤后的药渣加480kg纯化水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液，浓缩至50L，加100kg95%的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤。收集滤液，回收滤液中的乙醇，至滤液无'醇味，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L。(2)将柴胡120kg,大蒜70kg，粉碎后，用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液300L,将得到的蒸馏液进行二次蒸馏，收集三次蒸馏的蒸馏液IOOL，将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L，再将吐温-8Q0.5kg，氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油lkg,搅拌均匀，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例4(1)称取穿心莲120kg放入960kg纯化水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤，将过滤后的药渣加720kg的纯化水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液，浓缩至50L,加100kg95%的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤。收集滤液，回收滤液中的乙醇，至滤液无醇味，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L。(2)将柴胡70kg,大蒜40kg,4分碎后，用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液300L，将得到的蒸馏液进行二次蒸馏，收集二次蒸馏的蒸馏液IOOL，将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L,再将吐温-8G0.5kg，氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油3kg，搅拌均匀，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例5(1)称取穿心莲90kg放入720kg纯化水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。将过滤后的药渣加540kg纯化水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液，浓缩至50L，加100kg95%的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤。收集滤液，回收滤液中的乙醇，至滤液无醇^^未，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L。(2)将柴胡90kg，大蒜45kg，寿分碎后，用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液300L,将得到的蒸镏液进行二次蒸馏，收集二次蒸馏的蒸镏液IOOL，将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L，再将吐温-800.5kg，氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油2.5kg,搅拌均匀，再加入注射用水至IOOL，搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。实施例6(1)称取穿心莲100kg放入800kg纯化水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。将过滤后的药渣加600kg纯化水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤。合并两次的煎液，浓缩至50L，加100kg95%的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤。收集滤液，回收滤液中的乙醇，至滤液无醇味，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L。(2)将柴胡100kg,大蒜50kg，粉碎后，用流通蒸汽蒸馏，收集蒸馏液3G0L，将得到的蒸馏液进行二次蒸馏，收集二次蒸馏的蒸馏液IOOL，将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L，再将吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解。(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油2kg，搅拌均匀，4加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min，待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。临床试验1.实验动物随机选取患病成猪100只。2.实_验药物本发明实施例6制备的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液本单位研制；穿心莲注射液(lml相当于原生药lg)本羊位实验室制备；2%莪术油注射液本单位实验室制备。3.实验方法将100只患猪4姿体重随机分为四组，每组25只。A组为空白对照组，不给予药物治疗。B组用穿心莲注射液(lml相当于原生药lg)进行治疗，用法肌肉注射，每lkg体重O.2ml，一日2次，连用5天。C组用2y。莪术油注射液进行治疗，用法肌肉注射，每lkg体重用0.2ml，一日2次，连用5天。D组用本发明实施例6制备的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液进行治疗，用法肌肉注射，每lkg体重用0.2ml,—日2次，连用5天。治疗开始后，每日记录患畜身体变化情况分布，治疗第10天后统计治疗效果，其中无效指10天后，患畜症状无明显改变，仍保持治疗前的症状。有效指1G天后，患畜症状有改变，症状优于治疗前的效果。治愈指10天后，症状消失，患畜恢复健康。其数字包括在有效数字中。结束时有症状指10天后，患畜仍有一定的症状，其症状表现优于治疗前或无改观，患畜没有治愈。其数字已包含在无效头数与有效头数的数字中。相对增重率指使用药物后相对于对照组的增重率。试验结果如表1所示。4.结论从表1的试验结果经统计分析，本发明实施例6制备的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液治疗组、穿心莲注射液(lml相当于原主药lg)治疗组和2°/。莪术油注射液安注射液组与对照组差异极显著(P<0.01)。本发明的疗效比已有两种药物好。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>权利要求1、一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每100L注射液由以下原料制成穿心莲50～150kg，莪术油0.5～5kg，柴胡50～150kg，大蒜30～80kg，吐温-800.5kg，氯化钠0.9kg，95％的乙醇100kg，余量的注射用水。2、根据权利要求1所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每100L注射液由以下原料制成穿心莲80120kg，莪术油1~3kg，柴胡70120kg，大蒜4070kg，吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg，95%的乙醇100kg,余量的注射用水。3、根据权利要求1所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液，其特征在于，每100L注射液由以下原料制成穿心莲100kg，莪术油2kg,柴胡100kg,大蒜50kg,吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg，95。A的乙醇100kg，余量的注射用水。4、一种权利要求1所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，其特征在于，包括下述步骤(1)称取穿心莲50150kg放入8倍穿心莲重量的水中煎煮，保持沸腾90分钟，过滤；将过滤后的药渣加6倍穿心莲重量的水，二次煎煮，保持沸腾90分钟，过滤；合并两次的煎液，浓缩至50L，加100kg95y。的乙醇，搅拌均匀后，沉淀24小时，过滤，收集滤液；回收滤液中的乙醇，至滤液无醇p未，再将回收乙醇后的滤液浓缩至30L;(2)将柴胡50~150kg,大蒜3080kg，粉碎后，用流通蒸汽蒸镏，收集蒸馏液300L,将得到的蒸馏液进行二次蒸馏，收集二次蒸馏的蒸馏液100L,将得到的二次蒸馏的蒸馏液进行第三次蒸馏，收集第三次蒸馏的蒸馏液50L，再将吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg加入到上述第三次的蒸馏液中搅拌至全部溶解；(3)合并步骤1和步骤2所制得的溶液，加莪术油0.5~5kg，搅拌均匀，再加入注射用水至100L,搅拌均匀，保持15-20min,待药液澄明后即制成本发明的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液。5、根据权利要求4所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液的制备方法，其特征在于，每100L注射液由下述原料制成穿心莲80~120kg,莪术油l3kg,柴胡70120kg,大蒜4070kg,吐温-800.5kg，氯化钠O.9kg,95"/。的乙醇100kg,余量的注射用水。6、根据权利要求4所述的用于治疗猪高热症的复方穿心莲的制备方法，其特征在于，每IOOL注射液由下述原料制成穿心莲100kg，莪术油2'kg,柴胡100kg,大蒜50kg,吐温-800.5kg,氯化钠0.9kg，95%的乙醇100kg，余量的注射用水。全文摘要本发明公开了一种用于治疗猪高热症的复方穿心莲注射液及其制备方法，旨在提供一种治疗猪高热症，副作用小的复方穿心莲注射液及其工艺简单，容易实现的制备方法。每100L注射液由以下原料制成穿心莲50～150kg，莪术油0.5～5kg，柴胡50～150kg，大蒜30～80kg，吐温-800.5kg，氯化钠0.9kg，95％乙醇100kg，余量的注射用水。本发明为穿心莲与柴胡、莪术油、大蒜三种中药组成，通过对各组分含量的合理确定，具有抗病毒、抗细菌、解热、提高机体免疫力的功效，并加强内在的吞噬功能，对西药耐药的病原有效，对猪高热症有效，并缓解猪的应激反应。同时，本产品为中药制剂，副作用小，并不加重对肝、肾的负担，能有效的治疗疾病。文档编号A61K36/906GK101314016SQ20081005388公开日2008年12月3日申请日期2008年7月18日优先权日2008年7月18日发明者徐克福申请人:天津生机集团股份有限公司