专利名称：一种治疗便秘的复方中成药的制作方法
技术领域：
本发明属于复方中成药，具体涉及一种治疗便秘的复方中成药，并且对适合临床应用的 各种剂型和制备工艺做了相关研究。
背景技术：
便秘是临床上常见的一种多发病，为消化道功能紊乱性疾病。它是排便次数明显减少， 每2 3天或更长时间一次，无规律，粪质干硬，常伴有排便困难感的病理现象。
便秘严重影响人的身体健康，危害极大。因为某些原因，使粪便在大肠内停留时间过久， 粪便内所含的水分被过量吸收，粪便变得干燥坚硬，排便时伴有时间延长，难于排出，肛门 坠胀、疼痛，或引起了腹胀、腹痛、多屁、食欲不振、头晕乏力等症状，这样正常的排便规
律被打乱，排便次数减少，间隔时间延长。其危害表现在以下几个方面
u)可引起肛肠疾患。便秘时，排便困难，粪便干燥，可直接引起或加强肛门直肠疾患。
如直肠炎、肛裂、痔等。
(2) 胃肠祌经功能紊乱。便秘时，粪便潴留，有害物质吸收可引起胃肠神经功能紊乱而 致食欲不振，腹部胀满，嗳气，口苦，肛门排气多等表现。
(3) 形成粪便溃疡。较硬的粪块压迫肠腔使肠腔狭窄及盆腔周围结构，阻碍了结肠扩张， 使直肠或结肠受压而形成粪便溃疡，严重者可引起肠穿孔。
(4) 患结肠癌。可能是因便秘而使肠内致癌物长时间不能排除所致，据资料表明，严重 便秘者约10%患结肠癌。
(5) 诱发心、脑血管疾病发作。临床上关于因便秘而用力增加腹压，屏气使劲排便造成 的心、脑血管疾病发作有逐年增多趋势。如诱发心绞痛，心肌梗塞发作，脑出血，中风猝死 等。
(6) 引起性生活障碍。这是由于每次长时间用力排便，使直肠疲劳，肛门收縮过紧及盆 腔底部痉挛性收縮的缘故，以致不射精或性欲减退，性生活没有高潮等。
(7) 易使妇女发生痛经，阴道痉挛，并生产尿潴留，尿路感染等症状。
(8) 影响大脑功能。便秘时代谢产物久滞于消化道，细菌的作用产生大量有害物质，如 甲烷、酚、氨等，这些物质部分扩散进入中枢神经系统，千扰大脑功能，突出表现是记忆力 下降，注意力分散，思维迟钝等。
以上危害，虽并非所有患者都出现，但足以说明必须在日常生活中加强便秘的预防和治 疗。预防措施的关键是多饮水，养成及时排便的习惯，并注意食用含纤维素多的食物，如新
3鲜水果，蔬菜和各种杂粮等。治疗除了加强胃肠运动功能，如针灸，腹部按摩外，同时还要 采取一定的药物治疗，包括中西药物，以使大便通畅，减少危害。
便秘在临床治疗过程中，虽然有大量的药物，不管是中药还是西药，但是都存在着不尽 人意之处。西药用量不当会导致腹泻，便秘还会加重；某些中药制剂在病人治疗后又反复发 作，效果不佳。本发明是根据便秘的病理，追根求源，在以往用药经验及研究基础上，研制 了从根本上治愈便秘的复方中成药，以增加便秘患者的选择，克服现有药物的不足。
发明内容
本发明目的在于提供一种治疗便秘的复方中成药，以弥补现有药物的不足。该复方中成 药具有温肾益精、润肠、通便之功效，治疗各种便秘，从根本上解决便秘患者的痛苦。 本发明的目地是通过以下技术方案实现的
1、本发明是由下述重量配比的原料制成的制剂 肉苁蓉15 65份 白术10 45份 泽泻10 45份
郁李仁10 45份 苦杏仁15 65份 柏子仁15 65份
核桃仁5 35份 麦冬15 65份 山楂10 45份 枳实10 45份
桃仁5 35份 麦芽15 65份 金银花20 60份 大枣10 45份
大戟10 45份 锁阳10 45份 桔梗20 60份
2、本发明的配方最佳各原料重量配比是:
肉苁蓉45份 郁李仁35份 核桃仁25份 麦冬45份 山楂35份 枳实35份
泽泻35份 柏子仁45份 大戟35份 锁阳35份 桔梗40份
白术35份 苦杏仁45份 桃仁25份 麦芽45份 金银花40份 大枣35份
3、 该复方中成药的剂型可以是浸出制剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂。
4、 制备工艺
(1) 取上述重量份的原料，混合，加水浸泡1 2小时，然后煎煮1 4次，每次0.5 2小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至65'C热测相对密度为1.31 1.38的清膏，备用；
(2) 取上述清膏，加与清膏等重量或倍量的炼蜜，搅拌混匀，微炼，除沫，制成的流体状 制剂，装无菌瓶中密封，即得本发明所述的煎膏剂；
(3) 取上述清膏，加4 8倍量糖粉，搅匀，制成颗粒，低温干燥，过10 50目筛，分装，
4即得本发明所述的冲剂；
(4) 取上述清膏，低温干燥，粉碎，过80 100目筛，分装，即得本发明所述的散剂；
(5) 取上述清膏，低温干燥，粉碎，加适量乳糖，用85 95%乙醇制成颗粒，装入胶囊， 即得本发明所述的胶囊剂；
(6) 取上述清膏，低温干燥，粉碎，混匀，每100g粉末加炼蜜90 110g，制成大蜜丸， 即得本发明所述的丸剂。
本发明是经水煎工艺提取有效成分，加工制成的煎膏剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂， 利用各组分间的综合作用，标本兼治，治疗各种便秘症。用上述药物组合及其制备方法，起 到温肾益精、润肠、通便的作用。疗效确切，从根本上解决便秘患者的痛苦。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下 实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
具体实施例方式
采用以下处方 肉苁蓉45克 郁李仁35克 核桃仁25克 麦冬45克 山楂35克 枳实35克 制备方法
取上述重量的各原料，
白术35克 苦杏仁45克 桃仁25克 麦芽45克 金银花40克 大麥35克
泽污35克 柏子仁45克 大戟35克 锁阳35克 桔梗40克
混合，加水浸泡1.5小时，然后煎煮3次，每次1小时，合并煎 液，滤过，滤液浓縮至65。C热测相对密度为1.35的清膏。将此清膏分成5份，进行以下实 例研究； 实施例1:
取第一份1/5清膏加与其等重量的炼蜜，搅拌混匀，微炼，除沫，制成的流体状制剂， 装无菌瓶中密封，即得本发明所述的煎膏剂； 实施例2:
取第二份l/5清膏，加5倍量糖粉，搅匀，制成颗粒，低温干燥(45°C)，过10 50目 筛，分装，即得本发明所述的冲剂； 实施例3:
取第三份l/5清膏，低温干燥，粉碎，过80 100目筛，分装，即得本发明所述的散剂；
5实施例4:
取第四份l/5清膏，低温干燥，粉碎，加乳糖20g，用85 95%乙醇制成颗粒，装入胶 囊，即得本发明所述的胶囊剂；
实施例5:
取第五份l/5清膏，低温干燥，粉碎，混匀，加炼蜜40g，制成大蜜丸，即得本发明所述 的丸剂。
权利要求
1、一种治疗便秘的复方中成药，其特征在于它包括重量按份计的以下原料制成的肉苁蓉15～65份 白术 10～45份 泽泻 10～45份郁李仁10～45份 苦杏仁15～65份 柏子仁15～65份核桃仁5～35份 桃仁 5～35份大戟 10～45份麦冬 15～65份 麦芽 15～65份 锁阳 10～45份山楂 10～45份 金银花20～60份 桔梗 20～60份枳实 10～45份 大枣 10～45份
2、如权利要求1所述的肉苁蓉45份郁李仁35份核桃仁25份麦冬45份山楂35份枳实35份柏子仁15 65份大戟10 45份锁阳10 45份桔梗20 60份白术35份苦杏仁45份桃仁25份麦芽45份金银花40份大麥35份泽泻35份柏子仁45份大戟35份锁阳35份桔梗40份
3、 如权利要求l一2所述的一种治疗便秘的复方中成药，其特征在于其剂型可以是煎膏剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂。
4、 如权利要求l-2所述的一种治疗便秘的复方中成药，其特征在于该复方中成药的制备工艺为(1) 取上述重量份的原料，混合，加水浸泡1 2小时，然后煎煮1 4次，每次0. 5 2小时，合并煎液，滤过，滤液浓縮至65'C热测相对密度为1.31 1.38的清膏，备用；(2) 取上述清膏，加与清膏等重量或倍量的炼蜜，搅拌混匀，微炼，除沫，制成的流体状制剂，装无菌瓶中密封，即得本发明所述的煎膏剂；(3) 取上述清膏，加4 8倍量糖粉，搅匀，制成颗粒，低温干燥，过10 50目筛，分装，即得本发明所述的冲剂；过80 100目筛，分装，即得本发明所述的散剂；加适量乳糖，用85 95%乙醇制成颗粒，装入胶囊，(4) 取上述清膏，低温干燥，粉碎，(5) 取上述清膏，低温干燥，粉碎，即得本发明所述的胶囊剂；(6) 取上述清膏，低温干燥，粉碎，即得本发明所述的丸剂。混匀，每100g粉末加炼蜜90 110g，制成大蜜丸，
全文摘要
本发明公开了一种治疗便秘的复方中成药，它是由肉苁蓉、白术、泽泻、郁李仁、苦杏仁、柏子仁、核桃仁、桃仁、麦冬、麦芽、锁阳、大戟、山楂、金银花、桔梗、枳实、大枣各原料组成。本发明经水煎工艺提取有效成分，加工制成的煎膏剂、冲剂、散剂、胶囊剂和丸剂，诸药配伍，起到良好的协同作用。本发明集温肾益精、润肠、通便于一体，标本兼治，治疗各种便秘，症见大便秘结、肠燥便秘、小便不利等，疗效确切，从根本上解决便秘患者的痛苦。
文档编号A61P1/10GK101496876SQ200810056930
公开日2009年8月5日 申请日期2008年1月28日 优先权日2008年1月28日
发明者王丽娟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司