专利名称：用于综合治疗小儿腹泻的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物，特别是一种用于综合治疗小儿腹泻的中药制剂。
背景技术：
消化系统疾病是小儿最易发生、最常见的疾病，小儿消化不良以腹泻即泄渴为主症。 祖国医学有"小儿脾常不足"，现代医学认为小儿胃中酸度及酶活性较成人低，消化吸收 也弱于成人，故外感内伤易引起小儿胃肠消化功能紊乱。现代医学中小儿腹泻分为单纯 性消化不良腹泻和中毒性消化不良腹泻。前者多由喂养不当，寒热不调或肠道外感引起， 相当于中医"伤食泻，，或"食积泻"；后者由肠道感染引起，相当于中医"湿热泻"。小儿腹泻 往往影响小儿的身体健康及发育，甚至对生命都造成严重的威胁，故治疗小儿腹泻及其 重要。然而由于小儿机体调节机制能力弱，病情变化快，易虚易实，故治疗小儿腹泻难 度较大，小儿腹泻的症状多为呕吐，易脱水，若采用西医治疗，使用抗生素药物治疗， 不但会出现药物的不良反应，而且可能导致病情复杂化，甚至产生毒副作用，若单采用 中医药物治疗，小儿大多不愿服药，造成控制症状收效緩慢。因此，对小儿腹泻的治疗 应以内服外敷综合治疗的原则，以健脾、和胃、利湿、消食、导滞、抗感染为主，采用"消 补兼施"，消除致病因素，包括伤食、停乳成积滞或湿热混合之邪，"补"为促进胃肠消化 吸收，緩解功能紊乱，以达止泻。
发明内容
本发明的目的是要提供一种用于综合治疗小儿腹泻的中药制剂，它是以内服外敷综 合治疗为原则，采用"消补兼施"，调整肠内菌群平衡，让致病菌丧失致病能力，尽快恢 复胃肠的消化吸收功能，从而达到明显的治疗效果，治愈速度快，而且成本低，制作使 用方法简单、方便。
本发明是这样构成的，它由以下重量份的原料药制成口给药、山药糊和外敷药三组 制剂(1) 口给药仙鹤草5-6、红曲4-5、白术4-5、鸡内金8-10、青黛0.5-1 研制成末后混合配制而成。使用时，按患儿大小，采用口给药法服用，将药物纳入患儿 舌尖及舌下，让其用唾液溶化药粉，不必开水送服。口给药促进口中经络经穴，唾液分 泌与药物的充分结合，能够调动自身防治疾病积极因素。(2)山药糊山药粉30 - 60、 车前子1-2配制而成。该山药粉为蒸制山药粉。使用时，既可作药膳^f吏用，也可作输液 代用品使用。作药膳使用时，直接冲开水成糊，按患儿的具体情况成稀糊或浓糊喂之， 能止渴、利尿，又具有营养价值，增强小儿抗病能力。当患儿还能进食或无须迅速纠正 其脱水时，可将之作为输液代用品使用，以补充患儿电解质热量及营养。(3)外敷药 胡椒l-2、绿豆1-2、吴茱萸1 - 2按等分磨粉制成。使用时，用其亲人的唾液调匀敷脐并覆盖其脐周穴位(如肓俞、水分、阴交等)，再用现有技术的黑膏药贴之。外敷药运 用经络经穴、皮肤吸收之效应，能够透过皮肤直达经脉，渗入体内，融于津液之中，发 挥外治与内服的综合治疗效应，从而达到促进胃肠功能，帮助消化等治病的目的。 上述口给药中各味中药的药理作用如下
仙鹤草性味苦、辛。《百草镜》载，"下气活血，理百病，散痞满。"《药镜.拾遗 赋》"滚咽膈之痰，平翻胃之吵......味苦辛平入肺脏，穿肠穿胃能攻坚，采掇茎叶捣汁
用，蔗汁白酒佐使全，噎膈饮之痰立化，津咽平复功最先。"可知，临症对咳嗽方中加仙
鹤草有卓效；不论男女老幼，对腹胀腹泻用之有特效。
红曲性味甘，温。入肝、脾、大肠经。《饮膳正要》"健脾，益气，温中。"为曲 霉科真菌紫色红曲霉寄生在梗米上而成红曲米。红曲是发酵食品，能促进肠道益生菌生 长。益生菌有助于免疫系统抵抗更危险的细菌；它们还能将营养成分分解；甚至还能控 制身体储存脂肪。红曲增强免疫功能，含有癸烯鲲(COQ)是细胞代谢及细胞呼吸激活 剂，能改善线粒体呼吸功能，促进氧化磷酸化反应。对免疫系统有非特异性增强作用， 增强抗体，改善T细胞功能。红曲促进肠道蠕动及菌群平衡。红曲霉的代谢产物对乳酸 菌生长有促进作用，使其存活时间明显延长；对大肠杆菌生长也有明显促进作用，可明 显緩解便秘。
白术性味苦甘，温。入脾胃经。补脾益肾，燥湿，和中。《日华子本草》"治一切 风疾，五劳七伤，冷气腹胀。"白术能通大便，含挥发油1.4%,主要成分为苍术醇，苍 术酮等，并含有维生素A。
鸡内金性味甘，平。归入脾胃经。《医学衷中参西录》鸡内金，鸡之脾胃也，中 有瓷石、铜、铁皆能消化，其善化淤积，(脾胃)居中焦以升降气化，若有淤积，气化不 能升降，是以易致胀满，用鸡内金为脏器疗法，若再与白术等并用，为消化淤积之要药， 更为补脾胃之妙品，脾胃健壮，益能运化药力以消积也，不但能消脾胃之积，无论脏腑 何处有积，鸡内金皆能消之。
青黛性味咸、寒，入肝、肺、胃经。《本草蒙筌》"泻肝、止暴注，消膈上痰水。" 《本草述》"治咳嗽、久咳、呕吐。"在体外对炭疽杆菌、肺炎杆菌、志贺氏痢疾杆菌、 霍乱孤菌、金黄色和白色葡萄球菌皆有抑制作用。
上述山药糊中各味中药的药理作用如下
山药(又称淮山)性味甘、平。入肺、脾、肾经。健脾、补肺、固肾、益精。《药 性论》"补五劳七伤。"《本草求真》"山药，能补肾填精，精足则阴强、目明、耳聪。 凡上品俱是寻常服食之物，非治病之药，故神农另提出久服二字。，，山药是地下茎食物， 含有大量益生元，益生元是益生菌赖以生存的食物，它能有效减轻便秘，降低肠道PH 值，恢复肠道菌群平衡。益生元是一类低聚寡糖，在人、畜上消化道不能被吸收，只能 在结肠内由生理性细菌所产生的酶分解，并被生理性细菌消化吸收。益生元是双岐杆菌、 乳酸杆菌等生理性细菌所必需的营养和生长促进物质，使用益生元能增加有益菌，抑制 有害菌，调整肠道菌群失调，使人体转为健康。研究发现益生元可使双岐杆菌增殖，4丐、镁、锌、铁等矿物质易吸收，进而调节血糖、血脂，提高人体免疫力。还能补肝。 《医学衷中参录》"山药之性，能滋阴又能利湿，能滑润又能收涩。是以能补肺补肾， 兼补脾胃。且其含蛋白质最多，在滋补药中诚为无上之品，特性甚平和，宜多服常服耳。" 而本发明采用山药作为输液代用品使用，正是利用其不是抗菌素杀死细菌，而是调整肠 内菌群平衡，让致病菌丧失致病能力。对小儿来说，无论是补充小儿电解质热量还是营 养，口服为最自然和最佳途径(轻易输液有碍小儿身体健康成长)。
车前子性味甘、寒，入肾、膀胱经。含多量粘液、琥珀酸等，具有利尿作用。功 能主治利水、清热、明目、祛痰，治小便不通等。《'漆南本草》"消上焦火热，止水泻。" 《本草纲目》"止暑湿泻利。"《医林纂要》"车前子，功用似泽泻，但彼专去肾之邪水， 此则兼去脾之积湿；彼用根，专下部，此用子，兼润心肾。又甘能补，故古人谓其强阴 益精。"
上述外敷药中各味中药的药理作用如下
吴茱萸性味辛、温，有毒。《别录》"大热，有小毒。"入肝、胃经。功能主治 治呕逆吞酸，厥阴头痛，脏寒吐泻，脘腹胀痛等。《药性论》"治霍乱转筋，胃中冷气， 吐泻腹痛不可忍者。"《日华子本草》"健脾通关节。"《局方》戊己丸"脾受湿气，泄 利不止，米谷迟化，脐腹刺痛，小儿有疳气下痢亦能治之。"
胡椒性味辛、热。《唐本草》"味辛，大温，无毒。"《日用本草》"辛、热、有 毒。"主治寒痰食积，脘腹冷痛，反胃，呕吐清水，泄泻，冷痢，并解食物毒。《随息居 饮食谱》"绿豆能制其(胡椒)毒。"《纲目》"近医每以绿豆同用治病有效，盖豆寒椒 热，阴阳配合得宜，且以至制椒毒也。"所含胡椒碱曾用作解热和驱气剂。
绿豆性味甘、寒。人心、胃经。功能主治，清热解毒，消暑利水。治暑热、烦渴， 水肿，泻利，丹毒，痈肿，解热药毒。
本发明釆用绿豆加入外敷药中，以解胡椒、吴茱萸温热，使其药性平和。
本发明的药材来源广泛，成本低，制作使用方法简单、方便。它以内服外敷综合治 疗为原则，采用"消补兼施"，调整肠内菌群平衡，让致病菌丧失致病能力，尽快恢复胃 肠的消化吸收功能，从而达到明显的治疗效果，治愈速度快，充分体现"简便廉验"的治 疗功效。
具体实施例方式
本发明的实施例是由以下重量份的原料药制成口给药、山药糊和外敷药三组制剂 (1) 口给药仙鹤草5-6、红曲4-5、白术4-5、鸡内金8-10、青黛0.5 - 1研 制成末后混合配制而成。使用时，按患儿大小，每日取1-3g口给药，分多次，采用口 给药法服用，将药物纳入患儿舌尖及舌下，让其用唾液溶化药粉，不必开水送服。口给 药促进口中经络经穴，唾液分泌与药物的充分结合，能够调动自身防治疾病积极因素， 是采用"下病上取"的治疗方式。
唾液的功能咽津养生，历史悠久。《本草纲目.巻五十二》对唾液说明"人舌下有 四弯，两弯通心气，两秀补肾液，......，所以灌溉脏腑、润泽肢体。故修养家咽津纳气，谓之清水灌灵根。"现代医学认为，人的唾液除了水分之外，还含有淀粉酶、溶酶酶、粘 液蛋白、氨基酸以及少量钠、钙等多种物质，具有多方面生理功能，有利于消化、养生、 强身。唾液有消毒、解毒等作用。
口腔的功能口腔藏舌，舌诊有五脏分区，有经脉经过，舌下有金津玉液穴。疾病 乃五脏六腑不平衡所致，经脉阻滞、气血不通而致病。《灵枢.经脉》"经脉者，所以决 生死处百病，调虚实，不可不通。，，口腔是脏腑、经络、气血汇集点、邪气侵入点、疾病 反应点与药物含服治疗所，口通鼻、耳、咽喉、五官各腔窍，带动药物辐射的气味感受 细胞-嗅觉细胞传给大脑(产生气味疗法)。
美国气味专家摘取诺贝尔桂冠，发现嗅觉系统组织原理，对研究人体其他感觉系统 也具有价值。如他们发现鼻上皮其他领域还存在能够检测信息的受体，这些受体与气味 受体存在相似。另科学家还发现舌头味蕾中也存在与气味受体类似受体。
下病上取小儿腹泻运用口给药法，《素问.五常政大论》"病在下，取之上。"口给 药促进口中经络经穴，唾液分泌与药物等充分结合，调动自身防治疾病潜在因素。
由于唾液的功能、口腔的功能，加上中药自身的药性，故能够从体内消除致病因素， 从而有效的治疗小儿腹泻。
(2)山药糊山药粉30 - 60、车前子1-2配制而成。该山药粉为蒸制山药粉。使 用时，既可作药膳使用，也可作输液代用品使用。作药膳使用时，直接冲开水成糊，按 患儿的具体情况成稀糊或浓糊喂之，能止渴、利尿，又具有营养价值，增强小儿抗病能 力。当患儿还能进食或无须迅速纠正其脱水时，可将之作为输液代用品使用，以补充患 儿电解质热量及营养。
使用山药糊主要是辅助口给药治疗小儿腹泻，是以"补"小儿体质为主，采用饮食疗 法，自然补益，增强小儿抗病能力，从而促进胃肠消化吸收，緩解功能紊乱，以达止泻。 (3 )外敷药胡椒1 - 2、绿豆1-2、吴茱萸1 - 2按等分磨粉制成。使用时，按患 儿大小取1.5-3g,用其亲人的唾液调匀敷脐并覆盖其脐周穴位(如肓俞、水分、阴交等)， 再用现有技术的黑膏药贴之。外敷药运用经络经穴、皮肤吸收之效应，能够透过皮肤直 达经脉，渗入体内，融于津液之中，发挥外治与内服的综合治疗效应，从而达到促进胃 肠功能，帮助消化等治病的目的。
中医认为脐为先天之结蒂，又为后天之气合，此间元气尚存。在内景接近大小二肠， 大肠为传导之官，变化出焉；小肠为受盛之官，化物出焉，两肠倶关于化。即大而化之 之谓神也。《道藏》曰"神者变化之极也。"故名之以"神"。阙为中门，出入中门，亦显 贵也。人身以神志为最贵。本穴为心肾(心藏神，肾藏志)交通之门户，故称"神阙"。 从脐部给药有利于药物归经，药效得以循经直达病所，达到驱除病邪、扶助正气的目的。 现代医学也认为，肚脐以外皮筋膜为屏障与外界相通，内联腹膜，是腹壁最薄的地方， 皮下脂肪组织少，屏障功能弱，有许多微血管网，有利于药物渗透、吸收、弥散，生物 利用度高，药力可直达病灶，加上药物不受胃酶的干扰破坏，也不经肝脏代谢，故治疗 小儿腹泻有效方便。本发明外敷药还覆盖其脐周穴位，如肓俞、水分、阴交等，能够更加有效的治疗小儿腹泻。外敷药是釆用体外用药，药物透过皮肤直达经脉，渗入体内， 消除致病因素，促进恢复胃肠消化吸收的功能。
脐周穴位中肓俞与肾俞前后相应。内循三焦油膜，互为传导，其所治多与膏肓、 胞肓等意同。
水分内应胰脏。又横结肠由此经过。胰分解乾湿，大肠吸收水分而故名。能治胃 肠诸病。
阴交为冲任督三经之交会。其所治症，统此三脉之在腹部为病。 故本实用新型外敷药不仅覆盖在脐上，还覆盖在脐周穴位，以达到更好的治疗效果。 上述三种制剂同时结合使用，达到内服外敷综合治疗、"消补兼施"的目的，可有效 治疗小儿腹泻。
下面为利用本发明药物治疗的具体病例
例1:患儿陈某，10岁，症状前天傍晚一次性食橙6个，晚上腹胀、腹痛，吐泻， 致使四肢无力，精神不振。就诊时，患儿脸色青黄，舌莒厚腻。 处方(1 ) 口给药3g, —天用完；
(2) 取外敷药3g,用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药粉60g，分次用开水冲服，以代膳食。 翌日，患儿即上学去。
例2:患儿周岁男儿，症状反复腹泻2个多月，日稀便5-7次，西医用抗生素， 致使肠内菌群失调，白苔，患儿烦躁，时时啼哭。
处方(1)外敷药3g，用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(2) 口给药1.5g， 一天用完；
(3) 山药粉30g,分次用开水冲服，以代膳食。 翌曰复诊，日大便减为3次，精神状态改善，用药同上。 三"^:大1"更成形，日2次，再如上法，以巩固疗效。
例3:患儿陈某，男，6个月，症状水样腹泻7天，患儿烦躁不安，啼哭。 处方(1 ) 口给药1.5g;
(2) 外敷药1.5g，用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药粉30g，分次用开水冲服，以代膳食。 翌日复诊，患儿腹泻止，恢复平时精神状态，同上药以巩固疗效。
例4:患儿林某，男，4岁，症状腹胀，腹泻2天，每日4-5次，厌食。 处方(1 ) 口给药2g;
(2) 外敷药2g,用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药粉40g,分次用开水冲服，以代膳食。 翌日，电话询问病愈。
例5:患儿张某，男，13个月，症状 一天早上跌倒，头撞伤，成肿块，过l小时 即呕吐，然后腹泻水样便，已5次。处方(1 ) 口给药1.5g;
(2) 外敷药2g,用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药糊35g，分次用开水冲服，以代膳食。 不几日获愈。
例6:患儿潘某，男，l岁，症状腹鸣，腹胀，日大便4次，粘液状。 处方(1 ) 口给药1.5g;
(2) 外敷药1.5g,用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药糊30g,分次用开水沖服，以代膳食。 不几日获愈。
例7:患儿林某，男，8个月，症状腹泻10多天，每天泻6次，泻出便成泡沫状。 处方(1 ) 口给药2g;
(2) 外敷药2g,用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药粉30g,分次用开水冲服，以代膳食。
翌日复诊，腹泻减为4次，泡沫减少。同上药。 一星期后，因食过饱，又腹泻，5-6 次，同上药，调理2天获愈。
例8:患儿林某，男，8个月，症状发热腋下38.5。C,烦躁，啼哭，腹泻，每日5 -6次。
处方(1 ) 口给药2g;
(2) 外敷药2g，用口水调匀敷脐及其周边穴，外贴黑膏药；
(3) 山药粉30g,分次用开水冲服，以代膳食。 翌曰复诊，体温37.5。C,同上法向愈。
权利要求
1、一种用于综合治疗小儿腹泻的中药制剂，其特征在于由以下重量份的原料药制成口给药、山药糊和外敷药三组制剂(1)口给药仙鹤草5-6、红曲4-5、白术4-5、鸡内金8-10、青黛0.5-1研制成末后混合配制而成；(2)山药糊山药粉30-60、车前子1-2配制而成；(3)外敷药胡椒1-2、绿豆1-2、吴茱萸1-2按等分磨粉制成。
2、 根据权禾'j^求l所迷的用于综合治疗小JUi泻的中药制剂，其特征在于所述山药粉为蒸制山药粉。
全文摘要
本发明涉及一种用于综合治疗小儿腹泻的中药制剂，它由以下重量份的原料药制成口给药、山药糊和外敷药三组制剂。口给药仙鹤草5-6、红曲4-5、白术4-5、鸡内金8-10、青黛0.5-1研制成末后混合配制而成；山药糊山药粉30-60、车前子1-2配制而成；外敷药胡椒1-2、绿豆1-2、吴茱萸1-2按等分磨粉制成。本发明口给药是采用“下病上取”的治疗方式，山药糊既可作药膳使用也可作输液代用品，外敷药是调敷在脐上并覆盖其脐周穴位。本发明是以内服外敷综合治疗为原则，采用“消补兼施”，调整肠内菌群平衡，尽快恢复胃肠的消化吸收功能，从而达到明显的治疗效果，治愈速度快，而且成本低，制作使用方法简单、方便。
文档编号A61P1/00GK101549077SQ200810070848
公开日2009年10月7日 申请日期2008年4月2日 优先权日2008年4月2日
发明者魏贤辉 申请人:魏贤辉