专利名称：中药材的天然生物纳米制备工艺的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种中药材的天然生物纳米制备工艺。
技术背景目前涉及到纳米级的中药材制备方法，都是先将中药材破壁，或者通过水、 醇或二氧化碳等溶剂进行高温水煮，加入表面活性剂，并通过搅拌、超声波振 动、高压质机粉碎等方法，来提取其中成分，以得到纳米级原料。通过上述这 些制备方法制备的纳米级中药材，只有纳米尺度，没有纳米效益，因为在高温 下，用注入某些表面活性剂，通过水、醇或二氧化碳等溶剂所提取的成分，已 经是纳米级的了，再破碎就没有意义了，而这些方法最大的缺陷就是通过提取 只能得到部分成分，无法保持原材料的天然生物全部成分，特别是中药材通过 加温蒸煮并注入某些溶剂提取后，其重要的四气五味都被破坏了。科学证明，天然药物的药效取决于其所含有的有效活性成分与服用吸收 量，而这些有效成分主要存在于细胞内和细胞间质当中，植物细胞的细胞壁和 动物细胞的细胞膜成为这些有效成分的保护层，传统的加工方法无法破碎去掉 这些有效保护层，这样就不能充分发挥天然药物资源的药效，给原料造成极大 的浪费。 发明内容本发明的目的在于提供一种中药材的天然生物纳米制备工艺，它可将中药 材原材料逐步破碎到纳米级程度，从而获得保持了天然生物全部有效成分、且 便于人体吸收的纳米级中药材。本发明技术方案是这样构成的，通过以下步骤对中药材原材料逐步进行破 碎加工(1) 预处理将中药材原材料粗粉碎或打浆后进行胶磨，使胶磨后的溶 液粒度达到200目以上；(2) 亚微米级破碎在80-100MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到1000目以上；(3) 纳米级破碎在100-120MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液 进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到3000目以上。较之已有技术而言，本发明具有以下优点(1)突破了以往纳米级的中药材制备方法只能提取部分成分、且无法保持原材料的天然生物活性全部有效成分的技术难题，本发明可将中药材原材料逐步破碎到纳米级程度(破碎后的纳米材料95%小于100nm，主要为60mn左右)，使细胞中最为重要的核酸物质和 其它有效活性成分充分溢出，从而可获得保持天然生物活性全部有效成分的纳 米级中药材；(2)由于将中药材破碎至纳米质微粒细度时，比表面积极高、比 表面能极大，纳米与化学、物理活性高到极至，蛋白质已破碎呈多肽化，各种 纳米化学物质充分溶出，因此通过本发明方法制备的纳米级中药材具有极高的 消化吸收率，且由于整个制备过程只是物理瞬间破碎制备，基本没有化学反应, 因此生成物也没有改变其本原物质特性，这样的纳米质在人体中的消化吸收率 比常规态高3-16倍，特别是多肽物质的吸收率接近100%; (3)由于破碎后的 纳米级中药材具有极高的消化吸收率，因此单位时间内的吸收率大为提升，可 大大放大药效(例如许多胃病患者将同样中药配方的胃药采用传统方法与采用 本发明制备方法制备服用后，便发现采用本发明制备方法获得的药物很快就能 取得疗效，在大大縮短疗程的同时可达到更好的治疗效果)，而由于药效提高， 因此可以若干倍的减少剂量，从而实现中药的微量高效化，使药材资源得到有 效放大，使现有药材特别是名贵稀缺药材资源得到有效节约；(4)由于本发明 制备的纳米级中药材可实现微量高效化，因此可大大减少服用量，使"良药不 苦口"成为可能；(5)尽管通过本发明方法将中药材加工成纳米级材料需要耗 费一定加工成本，但因用量成倍减少，也可相应降低成本，尤其对于名贵中草 药；(6)通过本发明方法制备的纳米级中药材可使有效成分的大分子物质破碎 成能被人体吸收的小分子颗粒悬浮在原生母液中，因此采取特殊的抗菌保鲜方 法即可使制备好的纳米级中药材中的活性有效成分完好的保持天然鲜活状态。 (7)与普通中药材制备方法相比，本发明方法能使各种中药间的配伍达到最 高效。(8)由于经过纳米级破碎后，细胞尺度的虫卵已全部被杀死，因此可清 除原料中的害虫，减少因中药材虫害而对人体造成的伤害。本发明上述技术方案中，针对干药材的预处理过程包括以下步骤①先将 干药材粗粉碎，使粗粉碎后的药材粒度达到40目以上，最好在40-120目之间； ②再在粗粉碎后的干药材中加入必要的溶剂，使两者混合形成便于胶磨的浆状 后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上。针对新鲜药材的预处理过程包括以下步骤①先将新鲜药材打浆即在新鲜药材中加入适量液体后磨成浆状，使浆液粒度达到100目以上，最好在 120-180目之间；②再将磨好的浆液稀释至必要的浓度后迸行胶磨，使胶磨后 的溶液粒度达到200目以上。
具体实施方式
下面结合具体实施方式
对本发明内容进行详细说明本发明具体实施方式
通过以下步骤对中药材原材料逐步进行破碎加工(1) 预处理将中药材原材料粗粉碎或打浆后进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上，最好在200目-450目之间。由于中药材原材料分为干药材和新鲜药材两种，因此，针对不同类型的中药材原材料的预处理过程分别如下A. 针对干药材的预处理过程包括以下步骤①先将干药材粗粉碎，使粗 粉碎后的药材粒度达到40目以上，最好在40-120目之间；②再在粗粉碎后的干药材中加入必要的溶剂(不同的药材加入的溶剂不同，例如根据不同需要加 入水、油或白酒等)，使两者混合形成便于胶磨的浆状后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上。干药材粗粉碎后的粒度并不一定严格控制在40-120目这一范围内，但以 控制在这一范围内为较佳，因为如果使干药材粗粉碎后的粒度大于120目，则 一方面初级设备达不到这一要求，另一方面成本太高，而粒度小于40目则对 后续工序有影响，文中关于其余各工序对加工目数的要求也如上所述。B. 针对新鲜药材的预处理过程包括以下步骤①先将新鲜药材打浆(可 通过胶磨或现有的其它低温制浆方式)即在新鲜药材中加入适量液体(不同的药材加入的液体不同，例如根据不同需要加入水、油或白酒等)后磨成浆状，使浆液粒度达到100目以上，最好在120-180目之间；②再将磨好的浆液稀释至必要的浓度(例如便于胶磨的浓度或者配方需要的浓度)后进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上。(2) 亚微米级破碎在80-lOOMPa的高压下对预处理后的溶液进行流体 挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到1000目以上，最好在1000目-2000目之 间；利用目前市场上用来加工其它材料的现有挤压破碎装置即可实现对中药材 的亚微米级破碎。(3) 纳米级破碎在100-120MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液 进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到3000目以上，最好在3000目 -20000目之间。可通过本申请人在2008年1月9日申请的纳米粉碎机(专利 号为200820101086.7)或其它现有的可达到该破碎目的的挤压破碎设备来实 现上述纳米级破碎。此外，在中药材原材料最后经过纳米级破碎之后，最好根据需要对溶液进 行后期稳定处理。例如有些药材(例如黄芪、甘草、人参等)需要进行以下后 期稳定处理在6(TC以下的低温下(通常在常温下或零度以下的温度处理皆 可，只是处理时的最高温度不能超过60°C，因为温度过高会破坏药材性质) 选择最佳温度对经过纳米级破碎后的溶液进行干燥处理。还有些药材(例如动物胎盘、海狗鞭、鹿茸等)需要进行以下后期稳定处理对经过纳米级破碎后 的溶液进行分离处理，如脱水或脱油等处理。在进行预处理步骤中的胶磨工艺之前或在进行亚微米级破碎步骤之前，如 需加入配料，可先在材料中加入必要的配料(配料的粒度必须与该级要进行破 碎加工之前的材料粒度相当)后，再进行当前步骤的破碎处理。有许多人提出纳米破碎将可能破坏中药的成分，产生新的物质，有安全问 题，这是没有根据的。纳米破碎至20-100nm之间时，主峰值约60nm或超过 lOOrnn的颗粒少于5%。另外，人体小肠吸收的营养物质的尺度为1-6nm，当营 养物质接近这一尺度时，就能被完全消化吸收。可见纳米级中药材仍需消化或 分解方可吸收，只不过是在更大的表面积上吸收，因此吸收率比通常的粗颗粒 高出许多倍。下面结合具体实施例对本发明制备工艺及其有益效果进一步说明 实施例1黄新英，女，福建省莆田新度人，患有几十年慢性萎縮性胃炎，经过大小 医院几十年反反复复治疗，都没有得到很好改善，胃胀胃痛也没有停止，经常 发作。经人介绍，采用黄芪(30份)、白芍(30份)、甘草(10份)、良姜(10 份)、香附(10份)、熟地(10份)、丁香(10份)、神曲(10份)、川楝子(20 份)、山楂(IO份)、白芷(20份)及蒺藜(30份)等中药材为主要原料(上 述份数指重量份数比)，用传统切片炮制、酒精提取、干燥的方法制成每片0. 5g 的片剂，每天3次，每次4-8粒，用药6个多月，虽然在一定程度上对胃病起 到缓解作用，但一直没有得到彻底改善，还是时好时坏。后将上述主要原料采用下述步骤制成同样重量的片剂，每天2次，每次 2-4粒，经过2个月的治疗后，胃痛胃胀症状全部消失， 一年多都没有复发过(1) 预处理先将黄芪(30份)、白芍(30份)、甘草(10份)、良姜(10 份)、香附(10份)、熟地(10份)、丁香(10份)、神曲(10份)、川楝子(20 份)、山楂(10份)、白芷(20份)及蒺藜(30份)等主要中药材原料粗粉碎， 使粗粉碎后的药材粒度达到40目；再在粗粉碎后的干药材中加入水，使两者 混合形成便于胶磨的浆状后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到 200目；(2) 亚微米级破碎在80MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压 破碎，使破碎后的溶液粒度达到1000目；(3) 纳米级破碎在100MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行 流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到15000目。(4)在常温下(25X:左右)，对上述经过纳米级破碎后的中药材进行干燥处理，之后制成片剂。实施例2汪先生，现年五十岁，福建省福州市晋安区人，几年前患糖尿病导致脑梗 塞，在当地大小医院治疗多年无效，身体越来越差。经人介绍，采用黄芪(20份)、玉米须(30份)、南瓜(20份)、蜂胶(20 份)、红景天(10份)等中药材为主要原料，用传统切片炮制、酒精提取、干 燥的方法制成每粒0.5g的胶丸，每天3次，每次4-8粒，用药半年多，病情也无改变，每天还要打胰岛素。后将上述主要原料采用下述步骤制成同样重量的胶丸，每天两次，每次 2-4粒，用药两个月，身体恢复很多，人也有精神了，也不要每天打胰岛素， 血糖也较稳定，经过一年多的用药治疗，现在连胰岛素也不用打了，体质一天 比一天好转(1) 预处理先将黄芪(20份)、玉米须(30份)、南瓜(20份)、蜂胶 (20份)、红景天(10份)等主要中药材原料粗粉碎，使粗粉碎后的药材粒度达到120目；再在粗粉碎后的干药材中加入水，使两者混合形成便于胶磨的浆 状后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到450目；(2) 亚微米级破碎在100MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压 破碎，使破碎后的溶液粒度达到2000目；(3) 纳米级破碎在120MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行 流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到20000目。(4) 在常温下(25'C左右)，对上述经过纳米级破碎后的中药材进行干燥 处理，之后制成胶丸。实施例3翁女士，福建省莆田市涵江梧塘人，因患腰椎间盘突出压迫神经导致右腿 疼痛难忍，几年来，在各大医院求治未见好转。经人介绍，采用玫瑰花(10份)、小茴香(10份)、威灵仙(10份)、白 芍(10份)、生地(10份)、桃仁(10份)、骨碎补(10份)、川穹(10份)、 牛夕(10份)、红花(10份)等中药材为主要原料，用传统切片炮制、酒精提 取、干燥的方法制成每片0. 5g的片剂，每天3次，每次4-8片，用药6个多 月，病情也无改善，还是疼痛难忍。后将上述主要原料采用下述步骤制成同样重量的片剂，每天两次，每次2-4片，经过两个月的治疗，病情得到很大改观，疼痛也没有了，目前跟正常 人一样，步履轻松(1) 预处理先将玫瑰花(10份)、小茴香(10份)、威灵仙(10份)、白芍(10份)、生地(10份)、桃仁(10份)、骨碎补(10份)、川穹(10份)、 牛夕(10份)、红花(IO份)等主要中药材原料粗粉碎，使粗粉碎后的药材粒度达到80目；再在粗粉碎后的干药材中加入水，使两者混合形成便于胶磨的 浆状后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到300目；(2) 亚微米级破碎在90MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到1500目；(3) 纳米级破碎在110MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行 流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到16000目。(4) 在常温下(25。C左右)，对上述经过纳米级破碎后的中药材进行干燥 处理，之后制成片剂。实施例4李女士，三十岁，福建省福清市江田人，患多发性子宫肌瘤，最大的直径 有3公分，同时伴有严重的阴道炎、宫颈炎等妇科炎症，经多家医院各种中西 药治疗，也没有见好，医生建议尽快手术切除，因为病魔的折磨，面黄肌瘦， 憔悴不堪。经人介绍，采用五信子(15份)、蛇床子(20份)、千金子霜(20份)、 独活(15份)、北庭砂(10份)、轻粉(10份)、血竭(10份)等中药材为主 要原料，用传统切片炮制、酒精提取、干燥的方法制成每粒0.5g的栓剂外用， 每两天1粒，用药6个多月，病情只是起到适当缓解，但无很大改善，还是时 好时坏。后将上述主要原料采用下述步骤制成同样重量的栓剂外用，每三天1粒， 用三个疗程(一个月为一个疗程)后，病情大为改善，惊喜的是肌瘤全部消失， 炎症也好了，身体恢复健康(1) 预处理先将五信子(15份)、蛇床子(20份)、千金子霜(20份)、 独活(15份)、北庭砂(10份)、轻粉(10份)、血竭(10份)等主要中药材 原料粗粉碎，使粗粉碎后的药材粒度达到100目；再在粗粉碎后的干药材中加 入水，使两者混合形成便于胶磨的浆状后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的 溶液粒度达到400目；(2) 亚微米级破碎在95MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压 破碎，使破碎后的溶液粒度达到1800目；(3) 纳米级破碎在115MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行 流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到18000目。(4) 在常温下(25"C左右)，对上述经过纳米级破碎后的中药材进行干燥 处理，之后制成栓剂。实施例5黄先生，四十岁，家住福建省福州市金山新区，患慢性咽喉炎多年，经多 家大小医院，用尽各种中西药治疗，还是时好时坏，有时候还影响工作。经人介绍，采用青橄榄(30份)，薄荷(10份)，杭白菊(15份)，金银 花(15份)，车前草(20份)，甘草(10份)用传统切片炮制、酒精提取、干 燥的方法制成每片0. 5g的片剂，每天3次，每次4-8片，服用6个多月，只 是在服用时得到适当缓解，但病情无很大改善。后将上述主要原料采用下述步骤制成同样重量的片剂，每天3次，每次含 服2-4片，经过2个月服用，病情明显好转，全部基本消失(1) 预处理①先将青橄榄(30份)，薄荷(10份)，杭白菊(15份)， 金银花(15份)，车前草(20份)，甘草(IO份)加入适量液体后磨成浆状， 使浆液粒度达到120目；②再将磨好的浆液稀释至便于胶磨的浓度后进行胶 磨，使胶磨后的溶液粒度达到250目。(2) 亚微米级破碎在85MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压 破碎，使破碎后的溶液粒度达到1300目；(3) 纳米级破碎在105MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行 流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到17000目。(4) 在常温下(25。C左右)，对上述经过纳米级破碎后的中药材进行干燥 处理，之后制成片剂。
权利要求
1.一种中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于通过以下步骤对中药材原材料逐步进行破碎加工(1)预处理将中药材原材料粗粉碎或打浆后进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上；(2)亚微米级破碎在80-100MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到1000目以上；(3)纳米级破碎在100-120MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到3000目以上。
2. 根据权利要求l所述的中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于 针对干药材的预处理过程包括以下步骤①先将干药材粗粉碎，使粗粉碎后的 药材粒度达到40目以上；②再在粗粉碎后的干药材中加入必要的溶剂，使两 者混合形成便于胶磨的浆状后，对混合浆料进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上。
3. 根据权利要求2所述的中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于 所述干药材粗粉碎后的粒度在40-120目之间。
4. 根据权利要求l所述的中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于 针对新鲜药材的预处理过程包括以下步骤①先将新鲜药材打浆即在新鲜药 材中加入适量液体后磨成桨状，使浆液粒度达到IOO目以上；②再将磨好的浆液稀释至必要的浓度后进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上。
5. 根据权利要求4所述的中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于所述新鲜药材打浆后的浆液粒度在120-180目之间。
6. 根据权利要求1-5中任一项所述的中药材的天然生物纳米制备工艺， 其特征在于预处理时，使胶磨后的溶液粒度达到200目-450目之间；亚微 米级破碎时，使破碎后的溶液粒度达到1000目-2000目之间；纳米级破碎时， 使破碎后的溶液粒度达到3000目-20000目之间。
7. 根据权利要求1-5中任一项所述的中药材的天然生物纳米制备工艺， 其特征在于在中药材原材料最后经过纳米级破碎之后，对溶液进行后期稳定 处理。
8. 根据权利要求7所述的中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于: 所述后期稳定处理为在60°C以下的低温下对经过纳米级破碎后的溶液进行干 燥处理。
9. 根据权利要求7所述的中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于:所述后期稳定处理为对经过纳米级破碎后的溶液进行分离处理。
10.根据权利要求1-5中任一项所述的中药材的天然生物纳米制备工艺， 其特征在于在进行预处理步骤中的胶磨工艺之前或在进行亚微米级破碎步骤 之前，先在材料中加入必要的配料后，再进行当前步骤的破碎处理。
全文摘要
本发明涉及一种中药材的天然生物纳米制备工艺，其特征在于通过以下步骤对中药材原材料逐步进行破碎加工(1)预处理将中药材原材料粗粉碎或打浆后进行胶磨，使胶磨后的溶液粒度达到200目以上；(2)亚微米级破碎在80-100MPa的高压下对预处理后的溶液进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到1000目以上；(3)纳米级破碎在100-120MPa的高压下对经过亚微米级破碎后的溶液进行流体挤压破碎，使破碎后的溶液粒度达到3000目以上。本发明可将中药材原材料逐步破碎到纳米级程度，从而获得保持了天然生物全部有效成分、且便于人体吸收的纳米级中药材。
文档编号A61K36/00GK101249111SQ200810070810
公开日2008年8月27日 申请日期2008年3月26日 优先权日2008年3月26日
发明者苏哲勇, 高卫刚, 高敬雄 申请人:恒润雄方纳米科技(福建)有限公司