专利名称：一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制 备方法。
背景技术：
所谓面瘫，就是面部肌肉瘫痪。它是由支配面部肌肉的面神经中风而引起的。主要表现 为面部肌肉运动受到障碍。
面瘫的临床表现临床主要为双侧一重一轻型面肌瘫痪，表现为不能蹙额与皱眉，眼不能
闭合或闭合不全畏光，流泪及Bell现象。口角歪向较健侧，鼓腮时从重病侧漏气，漱口时从
重病侧漏水，流口水，进食时食物停留于重病侧牙颊之间。单侧型面瘫较少见，其临床症状 和双侧一重一轻型相似。中医称之为口歪眼斜，俗称吊线风、瞄准风(就像木工吊线，士兵 瞄准一样)。如双侧同等程度周围性面神经麻痹时，则面无表情，不会笑，双眼不能闭严，口 唇不能闭严，进食时腮内存留食物，言语不清。中医称之为全面瘫，俗称植物瘫、傻瘫。此 三种周围性面瘫起病急，多数是在清晨洗漱时或与他人交谈时发现，在任何年龄均可发病。
尤其是单侧型和双侧一重一轻型在疾病的发展过程中其轻重程度会相互转换；或原发病侧肌
肉巳萎縮，较健康一侧开始瘫痪。这就是常见的口角先歪向一侧，后来又歪向另一侧的道理。 另外，还有慢性外中风，不属于周围性面瘫，面肌并不瘫痪，口不歪，眼也不斜，表现为头 疼、头紧、耳后疼、耳后紧、颈疼、肩疼、背疼、腰疼、腿疼、脚手发凉、背凉、半身凉、 半身紧、面凉、面疼、面紧、面麻、面痒、面抽搐、面痉挛、怕凉、怕风等不适感。也属外 中风范畴，要比急性面瘫好治的多，但如治疗不当会迁延多年不愈或导致慢性周围性面神经 麻痹。
发病原因多数是脉络空虚，感受风寒。其次是肝肾阴虚，风阳上扰。再次是七情过极(喜、 怒、忧、思、悲、恐、惊)，还有内囊受损，颅内出血，颅内肿瘤，感染(如脑膜炎)，耳源 性疾病(如中耳炎)，肿瘤(如听神经瘤)，外伤(如碰摔伤)，中毒(如酒精)，代谢障碍(如
糖尿病)，营养缺乏(如维生素B族)，免疫障碍，血管机能不全，先天性面神经核发育不全 等诸多因素。特别的，本病的最常见诱因有掏耳朵、剔牙、饮酒和正在大出汗时突然受凉。
中医认为，"邪之所凑，其气必虚"。本病多由脉络空虚，风寒侵袭，以致经气阻滞， 气血不和，瘀滞经脉，而导致经络失于濡养，肌肉纵缓不收，而发生本病。
本发明选用天麻、白附子、防风可祛风散寒，增加组织代谢，减轻炎症和水肿，促进血
液循环畅通；用僵蚕、全蝎祛风通络，加快经络气血运行；用白芍、川芎养血活血祛风；当归益气扶正祛风。诸药相合，使邪去正复，风寒得除，经络得养，血脉流畅，"面瘫"乃愈。 发明内容-
本发明的目的之一是提供一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方
秦艽100 — 200份 荆芥穗80—160份 天麻80—160份 僵蚕100—200份 羌活80—160份 防风80—160份
太子参100—200份 茯苳100—200份 当归100—200份 全蝎80—160份 生地80—160份 白术100—200份
白芍100—200份 川考100—200份 白附子80—160份 葛根80—160份 赤芍100—200份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:
秦艽150份
荆芥穗120份
天麻120份
僵蚕150份
羌活120份
防风120份
太子参150份 茯吝150份 当归150份 全蝎120份 生地120份 白术150份
白芍150份 川芎150份 白附子120份 葛根120份 赤芍150份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备
2.制备工艺
(1) 太子参、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小 时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、 生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加 2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的
辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。 采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有祛风散寒、活血通络、益气扶正的 功效，用于口眼歪斜等面瘫所引起的症状。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。
实施例1:颗粒剂的制备方法
l.处方
秦艽150份太子参150份白芍150份
荆芥穗120份茯苳150份川芎150份
天麻120份当归150份白附子120份
僵蚕150份全蝎120份葛根120份
羌活120份生地120份赤芍150份
防风120份白术150份
(1) 太子参、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小 时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、 生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60'C)的清膏，加 2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成 稠膏状，85"C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干 燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法
2.制备工艺
l.处方:
秦艽150份
太子参150份
白芍150份
荆芥穗120份
茯吝150份
川芎150份
天麻120份
当归150份
白附子120份
僵蚕150份
全蝎120份
葛根120份
羌活120份
生地120份
赤芍150份防风120份 白术150份 2.制备工艺
(1) 太子参、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小 时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、 生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加 2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成 稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁， 压片，即得。
实施例3:胶囊剂的制备方法
l.处方-
秦艽150份太子参150份白芍150份
荆芥穗120份茯吝150份川芎150份
天麻120份当归150份白附子120份
僵蚕150份全蝎120份葛根120份
芜活120份生地120份赤芍150份
防风120份白术150份
2.制备工艺
(1) 太子参、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小 时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、 生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加 2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成 稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成 颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的秦艽100—200份 太子参100—200份 白芍100—200份荆芥穗80—160份 茯芩100—200份 川芎100—200份天麻80—160份当归100—200份 白附子80—160份僵蚕100—200份 全蝎80—160份 葛根80—160份羌活80—160份生地80—160份 赤芍100—200份防风80—160份白术100—200份。
2、根据权利要求1所述的-药效成分的优选下列原料-秦艽150份 荆芥穗120份 天麻120份 僵蚕150份 羌活120份 防风120份太子参100—200份 茯萃100—200份 当归100 — 200份 全蝎80 — 160份 生地80 — 160份 白术100—200份。 -种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征在于其中制备所述白芍100 — 200份 川芎100 — 200份 白附子80 — 160份 葛根80—160份 赤芍100 — 200份太子参150份 茯苳150份 当归150份 全蝎120份 生地120份 白术150份。白芍150份 川芎150份 白附子120份 葛根120份 赤芍150份
3、 根据权利要求1-2所述的一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是采用下列方法 制得(1) 太子参、川芎加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24小 时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余秦艽、白芍、荆芥穗、茯芩、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、 生地、赤芍、防风、白术等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5 小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加 2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成 稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求l-3中任何一项所述一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合，其特征是该中药组合可 制成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗面部肌肉瘫痪的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由秦艽、太子参、白芍、荆芥穗、茯芩、川芎、天麻、当归、白附子、僵蚕、全蝎、葛根、羌活、生地、赤芍、防风、白术等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有具有祛风散寒、活血通络、益气扶正的功效，用于口眼歪斜等面瘫所引起的症状。
文档编号A61K9/48GK101543588SQ200810102948
公开日2009年9月30日 申请日期2008年3月28日 优先权日2008年3月28日
发明者魏晓伟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司