专利名称：一种预防老年性痴呆的中药组合的制作方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种预防老年性痴呆的中药组合，本发明还涉及 其制备方法。
背景技术：
老年性痴呆是指老年期出现的已获得的智能在本质上出现持续的损害，智能缺失和社会 适应能力降低。隐袭发病，逐渐发病，以智能障碍为主的慢性进行性疾病，家属往往讲不出 病员从什么时候开始起病， 一直到老年痴呆症状较明显时才到医院检査，主要表现为在智 能方面出现抽象思维能力丧失、推理判断与计划不足、注意力缺失；在人格方面出现兴趣与 始动性丧失、情绪迟钝或难以抑制、社会行为不端、不拘小节；在记忆方面出现遗忘，不能 学习，时间、地形、视觉与空间定向力差；在言语与认知功能方面出现说话不流利，综合能 力缺失。
老年痴呆症又名阿兹海默氏症(Alzheimer's Disease),是一种在正常意识状态下，丧失 智能能力的表现之疾病。老年痴呆症是一种脑部疾病，会造成脑部祌经细胞逐渐丧失。
由于脑部神经细胞负责思考、记忆及行动，阿兹海默氏症造成病人渐次低下心智功能， 最后有可能影响到日常的生活活动。据统计，目前全世界老年性痴呆发病人数高达1200万。 在美国，该病已成为仅次于心血管病、癌症和脑卒中的第四大杀手。我国的患病率如何呢？ 中国医学科学院协和医院神经科临床流行病室主任张振馨教授负责的国家"九五"攻关课题 "老年性痴呆和帕金森氏病流行病学研究"，以其科学、详实的调查数据表明，目前北京市 65岁以上老年人痴呆患病率为7.2%，其中老年性痴呆(AD)患病率为4.2%，血管性痴呆患 病率为3%。调查还显示，老年性痴呆(AD)患病率每5年约增长一倍，如70-75岁患病率约 为5.3%， 75-80岁为11%， 80岁以上高达22%。西安、成都、沈阳等地的分课题组所做调查 得出的结果与北京类似。
随着时间进行，老年痴呆病人最终甚至连最基本的日常生活能力都会丧失，像是刷牙、
穿衣及洗澡等。脑萎縮的症状脑萎縮起病较为缓慢，慢慢地加重，多数病人的发病日期难以
确定。但总会出现以下症状1、智能减退记忆力下降。比如说落东西，遗忘已答应的事情;
理解、判断、计算能力下降，忘了自己叫什么名字，多大年纪了，不知饿了该吃饭了，出门
不知到回家，不认得亲戚朋友等。2、五官功能失用眼神不好、耳背、说话不利落，耳鸣耳
聋、幻觉幻听。3、性格行为改变不爱跟人交往，对亲人缺乏感情；脾气不好，多疑、自私，
大事不管，鸡毛蒜皮的事跟你没完没了；该睡觉不睡，高级情感活动(羞耻感、光荣感、责
3任感、道德感等)都有不同程度的减退。4、身体症状早期是头晕、头痛，失眠多梦，腰膝 酸软，手脚发麻；慢慢的会反应迟钝，走路不稳；严重的就偏瘫、震颤等。生活不能自理， 只能躺床上，跟植物人似的。
由于现在对老年性痴呆的病因认识尚不统一，故治疗时多是对症使用精神疾病常用的药 物，疗效不很理想。有资料表明，中西医结合专家们研究后认为，此病是与脑血管障碍或梗 塞有关，故采用中药预防和治疗，有一定的效果。
中医认为，人在进入老年期后，更应注意益气养神。因为人体的水液和血液运行，必须 靠"正气"来推动，故有意识的服一些补气安神活血的药和对动脉硬化者来说，可防止其血 栓形成，也可增加脑内的血流量。这样，可从病理上减少致病因素对脑组织的压迫，而达到 预防老年性痴呆的目的。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种预防老年性痴呆的中药组合。 本发明的另外一个目的是提供该中药组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) l.处方
黄芪100 — 200份 川芎80—160份 柏子仁80—160份 枣仁80—160份
人参100—200份 甘草80—160份 石菖蒲80—160份 枸杞子100—200份 肉桂80—160份
熟地100—200份 茯吝80—160份 黄柏80—160份 五味子100—200份
远志80—160份
优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳:
人参150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份
黄芪150份 川芎120份 柏子仁120份 麥仁80份 远志120份
熟地150份 茯芩120份 黄柏120份 五味子150份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备2.制备工艺
(1) 人参、黄芪、五味子加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85t:以下真空干燥成干膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黄柏、枸杞子、枣仁、肉桂、远志 加10倍水煎煮2次，第1次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相 对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60'C，静 置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85"以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有益气养神、活血化瘀的功效，用于 记忆减退，倦怠乏力，头晕心悸，对预防老年性痴呆、脑动脉硬化又较好的作用。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例h颗粒剂的制备方法
l.处方
人参150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份 2.制备工艺
(1) 人参、黄芪、五味子加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85t:以下真空干燥成千膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黄柏、枸杞子、枣仁、肉桂、远志 加10倍水煎煮2次，第1次2小时，第二次l小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相 对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静 置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干 燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法
l.处方
人参150份 黄芪150份 熟地150份
5
黄芪150份 川芎120份 柏子仁120份 枣仁80份 远志120份
熟地150份 茯苳120份 黄柏120份 五味子150份茯苳120份 黄柏120份 五味子150份
甘草120份 川芎120份 石菖蒲120份 柏子仁120份
枸杞子150份 枣仁80份
肉桂80份 远志120份
2.制备工艺
(1) 人参、黄芪、五味子加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黄柏、枸杞子、枣仁、肉桂、远志 加10倍水煎煮2次，第1次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相 对密度为1.08 1.14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静 置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁， 压片，即得。
实施例3:胶囊剂的制备方法 l处方
人参150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份 2.制备工艺
(1) 人参、黄芪、五味子加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黄柏、枸杞子、枣仁、肉桂、远志 加10倍水煎煮2次，第1次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相 对密度为1.08 1. 14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至60。C，静 置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成 颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
黄芪150份 川芎120份 柏子仁120份 麥仁80份 远志120份
熟地150份 茯芩120份 黄柏120份 五味子150份
权利要求
1、一种预防老年性痴呆的中药组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的。人参100—200份黄芪100—200份熟地100—200份甘草80—160份 川芎80—160份 茯芩80—160份石菖蒲80—160份 柏子仁80—160份 黄柏80—160份枸杞子100—200份 枣仁80—160份 五味子100—200份肉桂80—160份 远志80—160份。
2、根据权利要求1所述的-分的优选下列原料。 人参150份 甘草120份 石菖蒲120份 枸杞子150份 肉桂80份熟地100—200份 茯芩80—160份 黄柏80—160份 五味子100—200份黄芪100—200份 川芎80—160份 柏子仁80—160份 麥仁80 — 160份 远志80—160份。 -种预防老年性痴呆的中药组合，其特征在于其中制备所述药效成黄芪150份 川芎120份 柏子仁120份 麥仁80份 远志120份。熟地150份 茯苳120份 黄柏120份 五味子150份
3、 根据权利要求l-2所述的一种预防老年性痴呆的中药组合，其特征是采用下列方法制得(1) 人参、黄芪、五味子加85%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍 24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(2) 其余熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黄柏、枸杞子、枣仁、肉桂、远志 加10倍水煎煮2次，第1次2小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，滤液浓縮成相 对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇，搅匀，加热至6(TC，静 置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种预防老年性痴呆的中药组合，其特征是该中药组合 为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种预防老年性痴呆的中药组合，其特征是该中药组合可制成颗 粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明公开一种预防老年性痴呆的中药组合，它是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由人参、黄芪、熟地、甘草、川芎、茯芩、石菖蒲、柏子仁、黄柏、枸杞子、枣仁、五味子、肉桂、远志等经提取制备而成。本发明具有具有益气养神、活血化瘀的功效，用于记忆减退，倦怠乏力，头晕心悸，对预防老年性痴呆、脑动脉硬化又较好的作用，本发明还公开了该中药组合的制备方法。
文档编号A61K9/48GK101543559SQ20081010294
公开日2009年9月30日 申请日期2008年3月28日 优先权日2008年3月28日
发明者魏晓伟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司