专利名称：一种用于治疗面神经麻痹的药物组合及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药技术领域，具体涉及一种用于治疗面神经麻痹的药物组合及其制备 方法。
背景技术：
面神经麻痹，面瘫也是面神经炎，口眼歪斜、口僻、面神经麻痹。是指面神经的非化脓 性炎症所致的，急性发病单侧周围性面神经麻痹。任何年龄都可发病，但多在20—40岁，儿 童及老人也有发生，男性多于女性。病前多有面部及耳后受凉史或咽部感染史。起病急与聚， 常于晨起洗漱时或进食时突然发现或被人发现，l一2天可达高峰。
临床症状表现或体征？答 一侧面部所有表情肌瘫痪，左侧多于右侧。病侧前额皱纹消 失，眼闭合不全、眼裂扩大，眼睑外翻，不能做皱额、露齿、鼓腮、噘嘴和吹口哨等动作。 用力闭眼时，眼球转向外上方露出白色巩膜。患侧鼻唇沟变浅，口角下垂，示齿时口角歪向 健侧，露齿或哭笑时更明显。
现代医学认为，面神经麻痹病人可因局部受风吹着凉而起病；也可能为局部营养神经的 血管痉挛使神经组织缺血、水肿，受压迫而致病。或因病毒、细菌感染，轴突髓鞘变性，或 因炎症粘连、骨质增生、肿物压迫等致面神经肿胀、受压、血循环障碍、变性、坏死而导致 面神经麻痹。
中医将面神经麻痹称为"中风"，属中经络，亦称"口眼歪斜"、"吊线风"、"口僻"。 面神经麻痹多由人体正气不足，经脉空虚，风邪挟痰乘虚入中面部阳明少阳脉络，致使 气血痹阻，筋脉失养，经筋纵缓不收，而发生口眼歪斜，因此，其形成以虚、风、痰、瘀四
者为基本病理基础，正气虚为病之本，风、痰、瘀为病之标。祛风化痰，活血通络，补虚益 气为治疗本病的基本大法。
发明内容
本发明的目的之一是提供一种用于治疗面神经麻痹的药物组合。 本发明的另外一个目的是提供该药物组合的制备方法。
本发明所述的中药是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是 由下列原料制成的(份为重量单位) 1、处方
胆南星100 — 300份 僵蚕100—200份全蝎100—200份
蜈蚣100 — 200份 当归100—300份 川芎100 — 300份丹参100—300份 黄芪100 — 300份 茯苳100 — 200份 桅子100—200份 优选下列原料制成的活性成分，疗效更佳
赤芍100—200份 党参100—300份 羌活100 — 200份
桃仁100 — 200份 白术100—200份 防风100—200份
僵蚕100份 当归150份 赤芍120份 党参150份 芜活120份
全蝎100份 川芎150份 桃仁120份 白术120份 防风120份
胆南星150份 蜈松100份 丹参120份 黄芪150份 茯零120份 桅子120份
本发明所述中药的药效成分制备方法可以是将原料分别干燥，研粉，混合。也可以是采 用中药制药的常规方法制备。这些制药常规方法可以是水提醇沉或醇提水沉法，此外还有其 他提取方法，具体参见曹春林主编的上海科学技术出版社出版的《中药制剂学》。
优选采用下列制备方法制备
2、制备工艺
(1) 川芎、丹参、黄芪加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余胆南星、僵蚕、全蝎、蜈蚣、当归、赤芍、桃仁、党参、白术、茯芩、羌活、防 风、桅子等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合 并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得千膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
采用上述中药原料相互配伍及其制备方法，全方具有祛风化痰，活血通络，补虚益气的 功效。用于面神经麻痹引起的面部肌肉瘫痪。
以下通过实施例对本发明的技术方案作进一步说明。 实施例l:颗粒剂的制备方法
1、处方
胆南星150份 僵蚕100份 全蝎100份蜈蚣100份 当归150份 川芎150份
丹参120份 赤芍120份 桃仁120份
黄芪150份 党参150份 白术120份
茯芩120份 羌活120份 防风120份
桅子120份 2、制备工艺
(1) 川芎、丹参、黄芪加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余胆南星、僵蚕、全蝎、蜈蚣、当归、赤芍、桃仁、党参、白术、茯芩、羌活、防 风、桅子等药材加IO倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合 并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60°C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，加入蔗糖粉，混匀，制成颗粒，干 燥，即得。
实施例2:片剂的制备方法
1、 处方
胆南星150份 僵蚕100份
蜈蛇100份 当归150份 丹参120份 赤芍120份
黄芪150份 党参150份 茯芩120份 羌活120份 桅子120份
2、 制备工艺
(1) 川芎、丹参、黄芪加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85'C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余胆南星、僵蚕、全蝎、蜈蚣、当归、赤芍、桃仁、党参、白术、茯芩、羌活、防 风、桅子等药材加IO倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合 并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 60°C)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60。C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85°C 以下真空干燥成干膏；
5
全蝎100份 川号150份 桃仁120份 白术120份 防风120份(3)将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加入淀粉、硬脂酸镁， 压片，即得。
实施例3:胶囊剂的制备方法
1、 处方
胆南星150份 僵蚕100份 全蝎100份
蜈蚣100份 当归150份 川芎150份
丹参120份 赤芍120份 桃仁120份
黄芪150份 党参150份 白术120份
茯芩120份 羌活120份 防风120份
桅子120份
2. 制备工艺
(1) 川芎、丹参、黄芪加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；
(2) 其余胆南星、僵蚕、全蝎、蜈蚣、当归、赤芍、桃仁、党参、白术、茯芩、羌活、防 风、桅子等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合 并滤液，滤液浓縮成相对密度为1.08 1.14 (50 6CTC)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至6(TC，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85°C 以下真空干燥成干膏；
(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎，过筛，加淀粉，混匀，制成 颗粒，干燥，装入胶囊，即得。
权利要求
1、一种用于治疗面神经麻痹的药物组合，其特征是由药效成分和/或药学上可接受的载体组成，其中所述的药效成分是由下列原料制成的胆南星100—300份 僵蚕100—200份 全蝎100—200份蜈蚣100—200份当归100—300份 川芎100—300份丹参100—300份赤芍100—200份 桃仁100—200份黄芪100—300份党参100—300份 白术100—200份茯芩100—200份羌活100—200份 防风100—200份桅子100—200份。
2、 根据权利要求1所述的一种用于治疗面神经麻痹的药物组合，其特征在于其中制备所述药 效成分的优选下列原料胆南星150份 僵蚕100份 全蝎100份蜈蚣100份 当归150份 川芎150份丹参120份 赤芍120份 桃仁120份黄芪150份 党参150份 白术120份茯芩120份 芜活120份 防风120份 桅子120份。
3、 根据权利要求l-2所述的一种用于治疗面神经麻痹的药物组合，其特征是采用下列方法制得(1) 川芎、丹参、黄芪加80%乙醇浸渍三次，第一次浸渍48小时，第二、三次分别浸渍24 小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85。C以下真空干燥成干膏；(2) 其余胆南星、僵蚕、全蝎、蜈蚣、当归、赤芍、桃仁、党参、白术、茯芩、羌活、防 风、桅子等药材加10倍水煎煮三次，第一次1小时，第二、三次0.5小时，滤过，合 并滤液，滤液浓缩成相对密度为1.08 1. 14 (50 6(TC)的清膏，加2.8倍量乙醇， 搅匀，加热至60'C，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，浓縮成稠膏状，85°C 以下真空干燥成干膏；(3) 将步骤(1)所得干膏与步骤(2)所得干膏混合，粉碎成细粉，加入药学上可接受的 辅料制成颗粒、片、胶囊等不同制剂。
4、 根据权利要求1-3中任何一项所述一种用于治疗面神经麻痹的药物组合，其特征是该中药组合为口服制剂。
5、 根据权利要求3—4所述一种用于治疗面神经麻痹的药物组合，其特征是该中药组合可制 成颗粒、胶囊、片剂。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗面神经麻痹的药物组合及其制备方法，本发明的有效成分是由胆南星、僵蚕、全蝎、蜈蚣、当归、川芎、丹参、赤芍、桃仁、黄芪、党参、白术、茯芩、羌活、防风、桅子等十几位药材经提取而成。本发明中特有的药物活性成分具有祛风化痰，活血通络，补虚益气的功效。用于面神经麻痹引起的面部肌肉瘫痪。
文档编号A61K9/20GK101543558SQ20081010294
公开日2009年9月30日 申请日期2008年3月28日 优先权日2008年3月28日
发明者魏晓伟 申请人:天科仁祥技术(北京)有限责任公司