专利名称：一种治疗老年痴呆症的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种治疗老年期痴呆的中药制剂，该制剂是以中药为组份制备而成的药剂，属于中药领域。
随着社会的发展，人们平均寿命的延长，越来越多的人患有老年性疾病，包括老年期痴呆。其中以阿尔茨海默型痴呆和血管性痴呆最为多见，约占老年期痴呆的80％-90％。对于老年期痴呆的治疗，西医主要采用脑血管扩张药、脑代谢改善药及促智能药，但疗效并不满意，因副作用明显或价格昂贵，患者难以坚持用药。因此，寻求一种能够有效治疗老年期痴呆的中药，将有利于老年医学的发展和造福于人类。
本发明目的是研制开发一种治疗老年期痴呆的中药制剂。
中医认为，老年期痴呆的病因主要在于年老脏腑疲惫，心血渐耗，肾精亏虚，以致心肾失养，髓海空虚无以养脑守神；或脾气虚弱，健运失职，痰浊内生，蒙蔽清窍；或气虚血瘀，脉络痹阻，脑髓失养。治则当以补肾开窍化瘀为宜。
根据上述治疗原则，本发明药物在组方上选用何首乌补益肝肾，养血，滋阴，涩精，淫羊藿补肾阳、益精气，与首乌阴阳相济。何首乌益肾养精，借助淫羊藿助阳之品，以鼓动精血蒸化，上充于脑而生髓，即“阳中求阴”， “气生精”之理。二药合以为君。共奏填髓益智之效。人参为补气要药，首乌滋补阴液，养血益肝，相须为用，益气生血填髓。此外，人参还能安精神，止惊悸，开心益智。石菖蒲能除痰浊、开心窍、宁神志，故凡痰湿蒙蔽清窍所致的神志昏乱，癫痫呆痴等症，每多常用，乃豁痰开窍、宁心安神佳品，与人参配伍，可增强其豁痰开窍之功效。葛根具有升发子功，在补肾填髓药物基础上加葛根可以通经络引清阳，从而达到精髓得养之效。川芎功擅行气活血，能化瘀滞、开气瘀。上行头目，引药入脑。上述六味药如此配合，全方共奏补肾益气、填髓益智、祛痰化瘀之功。
因此，本发明药物的有效组份是以下述药物组合物为基础的。
本发明的药物组合物组成是(重量份)
何首乌 100-300淫羊藿 80-200人参 80-200石菖蒲 80-200葛根 150-300川芎 80-200本发明的药物组合物各组份的优选重量比如下何首乌 150淫羊藿 100人参 100石菖蒲 100葛根 200川芎 100上述的组合物中人参可以用人参皂甙代替，每80-200克人参可用1-2克人参皂甙代替。
上述的药物组合物是实现本发明目的的基本核心，但是，在本发明人公开了上述治疗老年期痴呆的药物组合物基本核心的情况下，本领域的技术人员可以根据中医理论，对上述药物组合物进行常规的加减化裁。这种常规的加减是本领域技术人员的一般性技术活动。只要是在本发明药物组合物基本核心基础上所进行的一般性技术加减，均在本发明的保护范围之内，例如，本发明药物组合物当中可以加入常规的补气、活血、化痰、开窍、益智药物，来替代或强化本发明具有上述药理作用的组分，只要这种改变是一种非实质性改变，仍然属于本发明的保护范围之内。
本发明的上述药物组合物，按照常规的制剂工艺，可以制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型。例如，丸剂、片剂、膏剂、散剂、胶囊剂、口服液体制剂、注射剂等。
本发明药物胶囊剂的制备方法是按所述的药物组合物重量比，将何首乌、淫羊藿、石菖蒲、葛根、川芎加水煎煮2次，每次0.5-2.5小时，加水量以水能没过药面为宜，合并2次煎液，静置3-5小时，过滤，弃沉渣；将滤液加热浓缩，冷冻干燥，研成粉末。按照组合物的重量比加入人参皂甙于上述粉末中，混匀，装入胶囊。
本发明药物对于老年期痴呆具有确切的疗效。
已知老年痴呆与年龄增长密切相关，随年龄变老而记忆力和认知功能减退，其生化病理基础为胆碱能系统的退行性变。此外，自由基增高也可促进老年痴呆的发生。应用本发明药物组合物制备的药剂进行动物试验，已发现该药物口服能明显增强老年大鼠的学习记忆功能(见表1、2)，改善东莨菪碱致痴呆小鼠的学习记忆能力(见表3)，并能显著降低D-半乳糖致早衰小鼠的脑、肝过氧化脂质含量(见表4)。表明本发明药物组合物是一种有效治疗老年期痴呆和老年记忆障碍的有效药物。
表1 本发明药物对老年大鼠水迷宫试验游出时间的影响游出时间(秒)(M±SD)n第1天 第2天 第3天 第4天 F值 P青年(6月) 5 46.3±40.0 37.7±33.1 17.1±4.2 18.4±8.3 38.5 0.000老年(23月) 4 98.5±25.0 83.3±37.5 70.8±52.5 54.4±37.3老年+药物 3 76.3±35.2 48.0±36.8 33.3±19.5 27.2±5.0 11.1 0.002方差分析青年组与老年组比较老年+药物组与老年组比较表2本发明药物对老年大鼠水迷宫试验错误次数的影响错误次数(秒)(M±SD)n 第1天 第2天 第3天第4天 F值P青年(6月) 5 2.5±2.6 1.8±2.70.1±0.3 1.2±1.1 10.3 0.002老年(23月) 4 4.5±2 3 3.6±2.91.8±1.9 1.5±1.5老年+药物 3 3.2±1.6 2.3±2.91.2±1.2 0.7±1.0 3.9 0.055方差分析青年组与老年组比较老年+药物组与老年组比较表3本发明药物对东莨菪碱致痴呆小鼠记忆功能和耐疲劳能力的影响避暗试验 负重游泳试验n 潜伏时间(秒)错误次数 (秒)青年(6月) 14 275.2±70.5 0.200±0.414 70.40±54.69老年(23月) 15 220.1±113.5 0.400±0.507 31.52±9.35老年+药物 15 263.1±83.2 0.200±0.414 56.26±34.16表4本发明药物对D-半乳糖致早衰小鼠脑、肝过氧化脂质(MDA)的影响MDA(O.D.值)n 脑 肝对照 12 0.0107±0.0043***0.1072±0.0189***D-半乳糖12 0.7051±0.0444 1.7657±0.1002半+药物 12 0.0727±0.0610***0.1585±0.0590***经动物试验和临床观察，本发明药物制剂对阿尔茨海默痴呆和血管性痴呆以及脑供血不全、老年记忆障碍均有较好的治疗效果。
实施例1制首乌 150克淫羊藿 100克人参皂甙1.5克石菖蒲 100克葛根200克川芎100克按处方量，将首乌，淫羊藿，石菖蒲，葛根，川芎加3倍量水煎煮两次，每次1小时；合并2次煎液，静置4小时，过滤，弃沉渣；将滤液加热浓缩，冷冻干燥，研成细末。按处方量，将人参皂甙加入上述粉末中，混匀，装于胶囊，即得。
实施例2制首乌 150克淫羊藿 100克人参100克石菖蒲 100克葛根200克川芎100克按处方量，将首乌，淫羊藿，石菖蒲，葛根，川芎、人参加3倍量水煎煮两次，每次1小时；合并2次煎液，静置4小时，过滤，弃沉渣；将滤液加热浓缩，冷冻干燥，研成细末，混匀，装于胶囊，即得。
权利要求
1.一种治疗老年期痴呆的药物组合物，其特征在于该组合物的组成按重量份计为何首乌 100-300淫羊藿 80-200人参 80-200石菖蒲 80-200葛根 150-300川芎 80-200
2.根据权利要求1的组合物，其特征在于组合物各组份的重量比是何首乌 150淫羊藿 100人参 100石菖蒲 100葛根 200川芎 100
3.根据权利要求1或2的药物组合物，其中所说的人参以人参皂甙代替。
全文摘要
本发明公开了一种治疗老年期痴呆的药物组合物,该组合物的组成是何首乌、淫羊藿、人参、石菖蒲、葛根、川芎,该药物口服能明显增强老年大鼠的学习记忆功能,改善东莨菪碱致痴呆小鼠的学习记忆力,并能显著降低D－半乳糖致早衰小鼠的脑、肝过氧化脂质含量,是一种有效治疗老年期痴呆和老年记忆障碍的有效药物。
文档编号A61P25/28GK1178119SQ9711705
公开日1998年4月8日 申请日期1997年10月13日 优先权日1997年10月13日
发明者李林, 李斌, 李宗信 申请人:首都医科大学宣武医院