专利名称：：一种治疗骨质疏松症的药物组合物的制作方法
技术领域：
：本发明是一种治疗骨质疏松症的药物组合物，该组合物的组成为我国的传统中草药，对骨质疏松症的治疗和预防具有良好的功效，本发明还提供了以该组合物制备而成的药剂。属于中药领域。随着现代生活水平的提高，人口寿命逐渐增长，老年人口越来越多，由此带来的退行性生理疾病-原发性骨质疏松症已经成为老年健康的重要疾病之一。骨质疏松症是一种老年病，常见病，目前国内尚无特效的中药制剂。骨质疏松症的特征是骨量低下，骨组织微结构退化导致骨脆性增加，极易造成腰椎压缩性骨折、股骨颈骨折及手腕部、桡骨骨折。这些骨折，尤其是腰椎骨折，往往在没有明显外力作用下发生，常常表现突然腰背剧痛始被发现。随着人口寿命的增长，老年人数的增多，这种病的危害就越来越严重。因此，寻找一种有效预防和治疗骨质疏松症的中药，是当前医学界的重要课题之一。本发明目的是开发一种治疗骨质疏松症的药物组合物。根据中医“肾主骨”的理论，骨质疏松症患者肾虚是病之根本。治病必求于本，且肾虚又有肾阴虚、肾阴虚之分。运用中医辩证施治的原则，按照全国关于肾阴虚、肾阳虚诊断标准，对本病肾阴虚者，补肾阴，益气养血，壮骨舒筋，活血祛瘀止痛。发明人在临床实践中通过大量病例总结，研制出了治疗骨质疏松症偏肾阴虚的药物。本发明药物组合物按重量份计其组成是西洋参20-80份冬虫夏草10-40份熟地20-80份龟板30-80份当归30-80份赤芍30-80份丹参30-80份接骨木80-120份自然铜80-120份蟹80-120份牡蛎80-120份大黄30-80份炙马钱子30-80份桃仁30-80份红花10-40份本发明所述的药物组合物其优选重量配比为西洋参50份冬虫夏草25份熟地50份龟板50份当归50份赤芍50份丹参50份接骨木100份自然铜100份蟹100份牡蛎100份大黄50份炙马钱子50份桃仁50份红花15份本发明所述的药物组合物，可以按照常规的制剂工艺，制备成任何一种适合于临床上使用的药物剂型。如，丸剂、片剂、胶囊剂、散记、糖浆剂、口服液、混悬剂、颗粒剂等。在制备成本发明上述的药物剂型过程中，可以加入常规的药物赋性剂，例如，崩解剂、粘合剂、调味剂、防腐剂、填充剂、增溶剂、助溶剂、润滑剂、色素等。本发明药物丸剂(商品名为勇骨丹)的制备方法是将西洋参、冬虫夏草、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。自然铜、牡蛎、龟板、大黄、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上述药粉混合，炼蜜为丸，每丸重6克。本发明药物的功效是补肾阴、益气养血、壮骨舒筋、活血化瘀。主治肾阴虚型骨质疏松症。临床应用骨质疏松、腰背酸痛、两膝酸软、骨折疼痛兼见头晕眼花、潮热盗汗、咽干口燥、舌红少苔、脉细数者，每次服一丸，每日三次，饭后甜醋25毫升兑水适量送服，30天为一疗程。自1995年至1997年，应用本发明药物治疗骨质疏松症病人30例。30例病人骨X线平片显示胸椎、髋骨均有不同程度骨密度降低。其中，6例腰椎压缩性骨折，4例股骨颈骨折，1例桡骨骨折，1例髋骨骨折。30例病人均有不同程度腰背疼痛病史、膝关节及髋部疼痛病史。对治疗结果的疗效评定标准是显效为用药后疼痛完全消失，活动功能显著增进；有效为用药后疼痛减轻，活动功能改善；无效为用药后疼痛未减轻，仍需服用其他药物。按上述疗效评价标准，治疗结果如下表</tables>本发明药物组合物治疗骨质疏松症总有效率93％。实施例1西洋参50克冬虫夏草25克熟地50克龟板50克当归50克赤芍50克丹参50克接骨木100克自然铜100克蟹100克牡蛎100克大黄50克炙马钱子50克桃仁50克红花15克按照处方量取西洋参、冬虫夏草、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。将自然铜、牡蛎、龟板、大黄、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。实施例2西洋参60克冬虫夏草30克熟地40克龟板40克当归70克赤芍30克丹参40克接骨木80克自然铜90克蟹90克牡蛎90克大黄40克炙马钱子50克桃仁60克红花25克按照处方量取西洋参、冬虫夏草、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。自然铜、牡蛎、龟板、大黄、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，每丸重6克。实施例3西洋参80克冬虫夏草10克熟地80克龟板80克当归40克赤芍50克丹参80克接骨木120克自然铜90克蟹100克牡蛎100克大黄30克炙马钱子40克桃仁30克红花20克按照处方量取西洋参、冬虫夏草、蟹速冻干燥，为末，保持生物活性。自然铜、牡蛎、龟板、大黄、炙马钱子研细末，余下诸药按药典制剂通则规定制成清膏，然后与上药粉混合，炼蜜为丸，制成100丸，每丸重6克。权利要求1.一种治疗骨质疏松症的药物组合物，其特征在于该组合物的组成按重量份为西洋参20-80份冬虫夏草10-40份熟地20-80份龟板30-80份当归30-80份赤芍30-80份丹参30-80份接骨木80-120份自然铜80-120份蟹80-120份牡蛎80-120份大黄30-80份炙马钱子30-80份桃仁30-80份红花10-40份2.根据权利要求1上述的药物组合物，其特征在于所述的各组份的重量比为西洋参50份冬虫夏草25份熟50份龟板50份当归50份赤芍50份丹参50份接骨木100份自然铜100份蟹100份牡蛎100份大黄50份炙马钱子50份桃仁50份红花15份3.一种药物制剂，其特征在于以权利要求1所述的药物组合物为原料组份。4.根据权利要求3所述的药物制剂，其特征在于该制剂中还含有赋性剂。全文摘要本发明是一种治疗骨质疏松症的药物组合物,该组合物的组成包括西洋参、冬虫夏草、熟地、龟板、当归、赤芍、丹参、接骨木、自然铜、蟹、牡蛎、大黄、炙马钱子、桃仁、红花;所述的药物组合物可以制备成常规的药物制剂。文档编号A61P19/00GK1179978SQ9711695公开日1998年4月29日申请日期1997年9月29日优先权日1997年9月29日发明者苏顺兴申请人:苏顺兴